5种含药材原粉的口服中药制剂微生物限度检查方法

• 作者: 王玉 陈彤
• 来源期刊: 生物加工过程
• 学科: 医学
• 关键词: 口服中药制剂 微生物限度检查 方法验证 抑菌作用
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 所属期刊栏目: 生物医药
• 页码范围: 635-639
• 页数: 5页
• 分类号: R932
• 字数: 4417字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-3678.2019.06.014

摘要

按《中国药典》2015年版四部通则,对5种含药材原粉的口服中药制剂的微生物限度检查方法进行验证.本研究采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌等阳性菌株进行试验;健男春胶囊、暖宫逐瘀丸和消食止泻散采用常规法检查;消痛散结片采用培养基稀释法检查;清咽开音袋泡茶Ⅰ采用薄膜过滤法检查.研究结果发现:各试验菌的样品中回收比值均在0.5～2.0,控制菌未检出.研究表明:建立的方法准确可靠,可用于5种含药材原粉口服中药制剂的微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王玉	徐州市中医院制剂室	8	23	2.0	4.0
2	陈彤	徐州市中医院制剂室	3	1	1.0	1.0