Waters Xevo TQD串联质谱仪筛查新生儿遗传代谢病的性能验证

• 作者: 万智慧 刘伟 曹正 翟燕红 马志军
• 来源期刊: 中国优生与遗传杂志
• 学科: 医学
• 关键词: Waters Xevo TQD串联质谱仪 新生儿疾病筛查 遗传代谢病
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 分子遗传学与生化遗传学
• 页码范围: 1311-1313,1335
• 页数: 4页
• 分类号: R722.11
• 语种: 中文

摘要

目的 对Waters公司Xevo TQD串联质谱仪及其配套试剂PerkinElmer公司NeoBaseTM Non-derivatized MSMSkit在测定新生儿多种遗传代谢病筛查的指标-血氨基酸和肉碱的能力进行性能验证.方法 参考《中华人民共和国卫生行业标准》WS/T 420-2013中临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证,依据CLIA88要求,对精密度和正确度两项主要性能进行验证.结果 (1) Xevo TQD检测9种氨基酸的批内和批间精密度分别为2.69％-5.31％和3.96％-10.28％,检测13种肉碱的批内和批间精密度分别为2.59％～7.84％和4.03％～ 11.51％.(2) Xevo TQD检测多种氨基酸和肉碱的正确度均符合要求;结论Waters Xevo TQD检测氨基酸及肉碱的性能通过验证,满足实验室要求.