基于美国FDA不良事件报告系统数据库的帕博利珠单抗不良反应信号挖掘研究

• 作者: 孔金霞 张臣宇 赵科 钟雯 陈力 陈晨
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 帕博利珠单抗 不良反应信号 比例失衡法
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 药品不良反应信号监测专题
• 页码范围: 359-363
• 页数: 5页
• 分类号: R969.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2020.03.004

摘要

目的 通过美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘帕博利珠单抗的药品不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考.方法 利用报告比值比法(ROR法)和比例报告比值法(PRR法)对美国FAERS2014年9月4日-2018年12月31日的不良事件报告进行数据挖掘.结果 采用ROR法和PRR法计算共得到帕博利珠单抗信号266个,筛选出未在帕博利珠单抗说明书中出现的药品不良反应共计27个.结论 帕博利珠单抗未收录的药品不良反应信号主要集中在内分泌紊乱、呼吸系统损害和肝胆系统损害,提示临床用药时应注意内分泌、呼吸系统和肝胆系统不良反应发生情况,对于有相应系统既往病史的患者应谨慎使用.