利培酮片人体生物等效性研究

• 作者: 李云 王蕊 闫黎明
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 利培酮 帕利哌酮 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 255-258
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 4004字
• 语种: 中文

摘要

目的:考察2种利培酮片在健康受试者空腹和餐后状态下的药代动力学参数,进行生物等效性评价.方法:采用开放、随机、两周期、交叉试验设计,空腹和餐后各48例受试者交叉服用受试制剂或参比制剂,LC-MS/MS检测血浆中的利培酮和帕利哌酮的浓度.结果:在空腹状态下,受试制剂和参比制剂利培酮的Cmax为(7.06±3.42)和(6.77±2.81)ng·mL-1,AUC0-t为(44.5±46.9)和(41.5±42.1)ng·h·mL-1,AUC0-∞为(45.4±47.9)和(42.4±43.2)ng·h·mL-1;帕利哌酮的Cmax为(4.20±1.59)和(4.13±1.51)ng·mL-1,AUC0-t为(117±29)和(116±30)ng·h·mL-1,AUC0-∞为(125±32)和(124±33)ng·h·mL-1.在餐后状态下,受试制剂和参比制剂利培酮的Cmax为(6.30±3.06)和(6.47±3.03)ng·mL-1,AUC0-t为(44.6±32.6)和(44.3±35.1)ng·h·mL-1,AUC0-∞为(45.5±32.8)和(45.0±35.5)ng·h·mL-1;帕利哌酮的Cmax为(4.24±2.08)和(4.20±2.14)ng·mL-1,AUC0-t为(121±36)和(118±34)ng·h·mL-1,AUC0-∞为(132±38)和(128±38)ng·h·mL-1.结论:空腹和餐后状态下,利培酮和帕利哌酮的90％CI均在80％～125％,2种利培酮片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王蕊		3	0	0.0	0.0
2	李云		1	0	0.0	0.0
3	闫黎明		1	0	0.0	0.0