抗肿瘤药物申报联合用药早期临床试验的考虑

• 作者: 仝昕 周明 唐凌 夏琳 宋媛媛 张虹 杨志敏 赵肖 邹丽敏 郝瑞敏 陈冬梅 齐玥丽
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肿瘤 联合用药 临床试验申请 技术审评
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 新药注册与审评技术
• 页码范围: 614-617
• 页数: 4页
• 分类号: R969.4
• 字数: 4548字
• 语种: 中文

摘要

抗肿瘤新药是当前新药研发的热点.为获得更大的临床获益,积极探索不同形式的联合用药方案,是抗肿瘤药物研发的必然方向.本文将从技术审评角度,阐述当前开展抗肿瘤药物申报联合用药早期临床试验的申报要求与审评考虑.