我国仿制药一致性评价工作进展及其在儿童专科医院的应用潜力

• 作者: 张笑天 张顺国 徐步龙 施芳红 李浩 郑美 闵丽婷
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 仿制药 一致性评价 参比制剂 儿童医院
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 专论
• 页码范围: 9-13
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 字数: 4633字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.03.003

摘要

目的 探讨我国仿制药一致性评价工作进展及仿制药在儿童医院中的应用情况及前景.方法 收集2017年1月至2019年2月我国发布的仿制药参比制剂目录与通过一致性评价的仿制药目录.以上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心为样本医院,系统分析仿制药参比制剂目录中的药品和通过一致性评价的仿制药目录中的药品在医院中的应用情况,探讨我国儿童专科医院现阶段药品供应情况及未来发展趋势.结果 我国发布的20批仿制药品的参比制剂共1176种,发布品种高峰期主要集中在2017年7月至2018年1月.仿制药参比制剂全部为口服制剂,其中以片剂为主(915种,77.81％),其次为胶囊剂(194种,16.50％).仿制药的参比制剂主要集中在中枢神经系统药物(22.45％)、抗感染药物(16.16％)和心血管系统药物(14.37％).医院供应的药品中,有37种与参比制剂相同,8种为通过一致性评价的药品,但93种药品的主要成分存在于参比制剂目录中,但非相同药物.结论 我国儿童医院供应药品目录依据仿制药参比目录和通过一致性评价的目录进行逐步更换,具有较强的可操作性和应用前景.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张顺国	上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科	59	138	6.0	9.0
2	李浩	上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科	50	129	7.0	9.0
3	施芳红	上海交通大学医学院附属仁济医院药剂科	33	92	5.0	8.0
4	徐步龙	上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科	3	0	0.0	0.0
5	闵丽婷	上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科	1	0	0.0	0.0
6	张笑天		1	0	0.0	0.0
7	郑美	上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科	1	0	0.0	0.0