秋水仙碱片溶出度一致性评价

• 作者: 李霞 闫富龙 柯寄明 方晓琳 陈卫东 彭灿
• 来源期刊: 医药导报
• 关键词: 秋水仙碱片 溶出曲线 相似因子 一致性评价
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 361-365
• 页数: 5页
• 分类号: R977|R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2021.03.014

摘要

目的 建立秋水仙碱片溶出度测定方法,评价国内5个厂家23批次秋水仙碱片溶出曲线相似性.方法 采用《中华人民共和国药典》2015年版溶出度测定第三法测定秋水仙碱片溶出度,使用纯水、pH值4.5醋酸盐缓冲液与pH值6.8磷酸盐缓冲液3种溶出介质,考察秋水仙碱片溶出行为,并通过计算相似因子评价溶出曲线相似性.结果 秋水仙碱片在pH值6.8磷酸盐缓冲液中溶出效果较好.国内市售5个厂家秋水仙碱片在3种溶出介质中溶出曲线均相似(f2＞50).结论 该方法适用于秋水仙碱片溶出曲线测定,可为秋水仙碱片质量一致性评价提供参考.