中国食品药品监管期刊
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中国食品药品监管

China Food Drug Administration

影响因子 0.2469
主办单位:
中国医药报社
ISSN:
1673-5390
CN:
11-5362/D
出版周期:
月刊
邮编:
100082
地址:
北京市海淀区文慧园南路甲2号
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  • 作者: 冯建岭 宋韶锦 巩腾飞 郭新璞
    发表期刊: 2020年8期
    页码:  94-99
    摘要: 在供给侧改革的背景下,食品药品检测机构应抓住融合发展的契机,结合自身优势多方面探讨与高校及企业的深入合作,在科研创新发展上持续发力,提高社会资源的综合使用效率,是食品药品检测机构升级和转型的...
  • 作者: 《中国食品药品监管》编辑部
    发表期刊: 2020年9期
    页码:  1
    摘要: 金秋悄然来临,祖国大地锦绣.在这丰收的季节里,令我们十分难忘的是:在过去8个多月的时间里,面对突如其来的新冠肺炎疫情,我们伟大的党团结带领全国各族人民,在习近平总书记亲自指挥、亲自部署下,进...
  • 作者: 张雅娟 林尚雄 毛振宾
    发表期刊: 2020年9期
    页码:  4-15
    摘要: 本文总结和阐述了监管科学多维度交叉融合、超越科学、实践创新应用以及共建共治共享等四大理论特征,构建了医疗产品全生命周期涉及的检定、受理、审评、核查、评价、临床应用、决策等领域的七大监管科学系...
  • 作者: 于辉 冯旌 刘素彦 易艳 梁爱华
    发表期刊: 2020年9期
    页码:  16-29
    摘要: 近年来,学术界和社会上对中药注射剂的有效性和安全性存在一定争议.自1985年我国实施《新药审批办法》以来,相继出台了《中药注射剂研究的技术要求》《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》《...
  • 作者: 王闻雅 陈先红
    发表期刊: 2020年9期
    页码:  30-35
    摘要: 我国药品监管部门在此次新冠肺炎疫情突发公共卫生事件应对中,特别审批了部分药品的临床试验和医疗器械产品,有力地支撑了疫情防控工作,取得了较好的成效.本文结合此次疫情防控中我国特别审批的实践,针...
  • 作者: 葛飞 魏俊璟
    发表期刊: 2020年9期
    页码:  36-43
    摘要: 在梳理中国、日本、韩国、欧盟和美国的化妆品标签标识及宣称的管理法规基础上,通过案例分析,对我国普通化妆品标签标识的管理尺度进行思考和探讨.企业在研发技术上的创新,最终将体现到产品宣称上,因此...
  • 作者: 刘恕 孙佳彬 翁悦梅
    发表期刊: 2020年9期
    页码:  44-53
    摘要: 本文以保湿类功效宣称评估作为主要切入点,从各类宣称用语所采取的功效评价的方法选择、评价的依据水平、成本效应的考量,以及《化妆品监督管理条例》所需的信息公示等方面,通过调研归类几种常见的宣称用...
  • 作者: Celine Rodier Magda Bujar 曾亚莉
    发表期刊: 2020年9期
    页码:  54-71
    摘要: 本文介绍了国际监管科学创新研究中心(CIRS)对六大监管机构批准的新活性物质(NAS)的年度分析结果,对2010~2019年情况进行回顾,重点介绍了2019年六大监管机构NAS批准情况和关注...
  • 作者: 刘小靖 徐冰 李菲菲 王鹏龙 田学浩 雷海民 项嘉伟
    发表期刊: 2020年9期
    页码:  72-79
    摘要: 槟榔"有毒",此认知主要源于食用槟榔致癌报道.且现代研究确认槟榔中含毒性成分,毒性因果关系得到揭示.药用槟榔同样存在有毒的生物碱与鞣质,但历代医家均认为药用槟榔"无毒",临床用药不良反应鲜见...
  • 作者: 陈宇
    发表期刊: 2020年9期
    页码:  80-85
    摘要: 《中国药典》2020年版将于2020年12月30日实施,一些新方法、新技术被应用到药品检验中,受到了广大药学工作者的关注.在此背景下,本文主要以《中国药典》2010年版以来收载的现代分析仪器...
  • 作者: 尚京迎 张然 林晓明 王群 王芳 陈雨洁
    发表期刊: 2020年9期
    页码:  86-89
    摘要: 本文结合笔者现场检查经验,依据现行《药品经营质量管理规范》对运输环节的要求,分析药品批发企业运输环节存在的风险及其原因,并进一步提出药品批发企业运输环节的风险防控措施,以保障人民群众用药安全...
  • 作者: 滕作诗
    发表期刊: 2020年9期
    页码:  90-93
    摘要: 食杂店作为广大群众日常消费的一个重要场所,在带给群众便利消费的同时,也隐藏着傍名牌、山寨、"三无"、低劣质等食品安全问题,亟需引起相关部门的高度重视,切实从强化主体责任意识、加强日常监管等方...
  • 作者: 刘华 宗先祯 李培乾 谭波
    发表期刊: 2020年9期
    页码:  94-99
    摘要: 目的:通过本研究找到一种形式活泼、高效且效果持久的中医启蒙教育方法,以更好地培养孩子对中医的兴趣爱好,传承并弘扬中医药文化,振兴中医.方法:利用国医启蒙馆招收小学四年级学生,每期选拔30名....
  • 作者: 《中国食品药品监管》编辑部
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  1
    摘要: 刚刚过去的10月17日,十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过了《中华人民共和国生物安全法》.习近平总书记在中央全面深化改革委员会第十二次会议上强调:"要从保护人民健康、保障国家安全、维...
  • 作者: 徐润龙
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  4-9
    摘要: 在新冠肺炎疫情进入常态化的大背景下,如何完善省域药品安全治理体系,以强大药品监管支撑生物安全、生命健康"双生"体系建设,值得深入思考.本文从构建四大体系入手,思考后疫情时代省域药品安全治理体...
  • 作者: 兰奋 宋宗华 张伟 洪小栩
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  10-17
    摘要: 2020年版《中国药典》将于2020年12月30日起正式实施.为充分认识药典标准的内涵和作用,更好地执行与应用2020年版《中国药典》,以确保公众用药安全、推进医药产业的发展,本文围绕202...
  • 作者: 李敏 李芳 杨进波
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  18-21
    摘要: 生物等效性(bioequivalence,BE)研究作为仿制药获批上市的关键试验,其研究过程和技术审评都要遵循特定的法规和指导原则.近年来仿制药申报种类日益复杂,为审评工作带来了新的挑战.本...
  • 作者: 徐昕怡 洪小栩
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  22-31
    摘要: 本文梳理了国际人用药品注册技术协调会(ICH)、《美国药典》(USP)、《欧洲药典》(EP)元素杂质控制要求的增修订历程,旨在为《中国药典》转化Q3D元素杂质指导原则提供借鉴和参考.
  • 作者: 张惠芳 田少雷
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  32-35
    摘要: 本文对2019年国家药品监督管理局委托国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织开展的化妆品飞行检查情况进行了分析,梳理了化妆品生产企业在质量管理体系方面存在的主要问题,并提出有针对性的建议...
  • 作者: 余庆祝 杨俊斌 罗兴洪 葛楠 赵智萍
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  36-42
    摘要: 目的:建立蒙脱石散微生物限度检查方法.方法:研究方法、适用性程序、菌株和培养、检测方法均按照《欧洲药典》(EP)的要求.依据EP 10.0附录2.6.12、2.6.13微生物限度检查法的要求...
  • 作者: 张虹艳 李晨曦 潘秀丽 许晓辉 邱国玉
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  43-47
    摘要: 在中药材种植过程中滥用农药,严重影响中药材药效,危害人民身体健康.对中药材农药残留实行全面高效监测是有效控制中药材质量安全的重要保障,全面高效监测技术是基于气质/液质联用技术的高通量靶向性监...
  • 作者: 吴世福 崔小康 张华琦 田月洁 路长飞
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  48-53
    摘要: 2018年12月,山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会联合发文公布了山东省药品、化妆品不良反应监测哨点名单.本文对2019年开展的80家省级药品、化妆品监测哨点问卷调研和实地调研进行了...
  • 作者: 于志深
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  54-59
    摘要: 医疗器械是一种关乎人体健康和生命安全的特殊商品,医疗机构作为使用医疗器械最多的单位,是确保用械安全的关键.笔者梳理我国医疗器械监管法规文件,发现使用环节医疗器械监管的部分法规有待完善,如《医...
  • 作者: 高志男
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  60-63
    摘要: 责令改正是市场监督管理部门执法人员既经常使用又时常纠结的行政行为,同时又是处罚与教育相结合的具体体现和尽职免责的重要工作痕迹.本文结合一线行政执法工作,明确了下达责令改正的两大基本规则,分4...
  • 作者: 沈洁
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  64-67
    摘要: 随着经济社会发展及人均消费水平的不断提高,公众对化妆品的消费需求逐年增长.然而,从化妆品原辅料采购到产品生产经营、消费使用等各个环节都隐藏着潜在的"美丽风险".时代的呼唤、产业的发展、公众的...
  • 作者: 徐聪男 王卫民 薛鹏程 郑优优 陈育槐
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  68-75
    摘要: 温州市市场监督管理局指导、参与了有关药品连锁企业探索新兴业态,以传统药品供应为基础,运用数字化工具,大胆尝试,有效推进"送药上山进岛便民服务点"建设工作,建成多模式、可持续、有保障的服务点,...
  • 作者: 郝加田
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  76-81
    摘要: 保障人民群众饮食用药安全,是做好基层食品药品监管的根本宗旨.本文以安徽省潜山市为例,结合日常监管工作实践,分析了基层食品药品监管工作中存在的问题,并提出了一些工作措施,切实履行好基层食品药品...
  • 作者: 丁冬
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  82-89
    摘要: 疫情新常态对全球经济社会发展带来了结构性变革的新挑战,也对包括食品安全治理在内的立法、政策和监管创新提出了新需求新期待.以食品领域为例,疫情对线下正常生产经营秩序带来巨大冲击,网络食品经济加...
  • 作者: 魏麟
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  90-103
    摘要: 在深化"放管服"改革的背景下,实现食品安全社会共治与"放管服"改革的纵深推进和有机统一,成为新形势下的重要议题.面对受到疫情严重冲击的餐饮行业,社会共治也被赋予新的内涵,更强调多管齐下、刚柔...
  • 作者: 冯琪 刘小辉 洪燕 王新华 高菁
    发表期刊: 2020年10期
    页码:  104-107
    摘要: 本文以标准建设为基础,首先介绍江西中药产业的特点,并分析江西中药产业存在的问题及挑战,最终就如何助推江西中药产业创新发展提出了建议.

中国食品药品监管基本信息

刊名 中国食品药品监管 主编 刘晓明
曾用名
主办单位 中国医药报社  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 月刊 语种
chi
ISSN 1673-5390 CN 11-5362/D
邮编 100082 电子邮箱 cda@cnpharm.com
电话 010-62220815 网址
地址 北京市海淀区文慧园南路甲2号

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