药物临床试验安全性报告的规范

• 作者: 刘建平 李迅 邢建民
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 安全性 不良事件 临床试验 Consort声明 中药
• 年，卷（期）: 2010,（4）
• 所属期刊栏目: 循证药学
• 页码范围: 202-205
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 5136字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2010.04.004

摘要

从药物临床试验的定义及各分期对安全性的要求强调安全性报告的重要性.简单介绍药物临床试验安全性报告的现状,并对CONSORT声明扩展版中针对药物有害性临床试验报告的标准及条目进行解释.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘建平	北京中医药大学循证医学中心	257	3440	31.0	50.0
2	邢建民	北京中医药大学循证医学中心	22	694	9.0	22.0
3	李迅	北京中医药大学循证医学中心	25	51	4.0	6.0