消糖灵微丸中格列本脲的人体生物等效性研究

• 作者: 吕宗杰 郑永
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 消糖灵 生物等效性 血药浓度
• 年，卷（期）: 2010,（19）
• 页码范围: 10-11
• 分类号: R969.1|R977.1+5
• 字数: 2779字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2010.19.006

摘要

目的 研究消糖灵微丸与胶囊中格列本脲的人体生物等效性.方法 选择20名健康受试者,采用双周期两制剂自身交叉单剂量口服消糖灵微丸和胶囊,用高效液相色谱法测定血药浓度,用3P97软件计算药代动力学参数并进行等效性分析.结果 格列本脲在消糖灵微丸中与胶囊中的峰浓度(Cmax)分别为(50.50±13.47)ng/mL和(52.77±16.13)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.25±0.39)h和(2.31±0.52)h,0～12 h药时曲线下面积(AUC-12)分别为(183.04±60.83)ng·h/mL和(188.00±60.44)ng·h/mL,AUC0-inf分别为(198.98±69.69)ng·h/mL和(196.24±62.76)ng·h/mL.以AUC0-12计算的试验制剂的相对生物利用度为(102.0±33.9)%.结论 试验制剂与对照制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑永	重庆医科大学附属第二医院药剂科	20	69	5.0	7.0
2	吕宗杰	重庆市妇幼保健院药剂科	6	14	2.0	3.0