16706例可疑医疗器械不良事件报告分析

• 作者: 卞蓉蓉 孙骏 徐厚明 郑建立
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械不良事件 报告 分析
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 37-41,50
• 页数: 6页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3768字
• 语种: 中文

摘要

目的：分析总结江苏省2012年度可疑医疗器械不良事件（Medical Device Administration Events，MDAE）发生情况及其特点，为进一步合理监测评价及临床合理使用提供参考。方法：采用回顾性分析的方法，对江苏省药品不良反应监测中心数据库中2012年度MDAE报告16706例，进行统计分析。结果：江苏省MDAE报告数量较多，但报告质量有待提高。植入材料和人工器官引起的不良事件所占比例较高。结论：加强对MADE风险的认识，建立健全医疗器械不良事件监测网络及报告制度，保障公众用械安全。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐厚明		56	371	11.0	15.0
2	孙骏		91	670	15.0	20.0
3	郑建立	上海理工大学医疗器械与食品学院	45	167	8.0	10.0
4	卞蓉蓉	上海理工大学医疗器械与食品学院	21	63	4.0	7.0