汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的动物毒理学安全性评价研究

• 作者: 刘建书 孙文基 宋愿智 廖德宏 张庆兰 李秋菲 牟霄 王敏 甘志杰 许雪峰
• 来源期刊: 食品安全质量检测学报
• 关键词: 汉莲牌红灵丹胶囊 毒理学 安全性
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 食品营养及功能性食品
• 页码范围: 1088-1096
• 页数: 9页
• 字数: 4838字
• 语种: 中文

摘要

目的：对汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的服用安全性开展毒理学研究。方法按照国家标准要求和相关规定,首先进行小鼠急性毒性试验,采用最大给药量实验法(maximum tolerated dose, MTD),然后进行遗传性毒性试验,包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,最后进行大鼠30 d喂养实验来评价其毒理学安全性,以2670.0、2002.5、1335.0 mg/kg·bw三个剂量,观察大鼠体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果给最大给药量(30000 mg/kg)的样品灌胃后,未见中毒症状,无动物死亡；Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性；30 d喂养试验发现,与对照组相比,各剂量组大鼠的各项指标差异无统计学意义(P＞0.05)。结论本品在本实验范围内无毒,无遗传性产品,可以作为降血脂保健食品用于人体。