规范溶出仪器校验,助推仿制药一致性评价——《药物溶出度仪机械验证标准操作规程》导读

• 作者: 张尊建
• 来源期刊: 药学进展
• 年，卷（期）: 2016,（9）
• 所属期刊栏目: 业界关注
• 页码范围: 700-701
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

药品质量事关国计民生,我国药品研发起步较晚,历史原因造成了部分已上市药品在质量和疗效方面与欧美日等跨国制药公司的产品存在一定差距.经历数十年的发展,我国已基本解决老百姓用药可及性难题,已经不再是缺医少药的年代,随着人们生活质量提升,药品质量提升也迫在眉睫.为落实《国家药品安全“十二五”规划》中全面提高仿制药质量的工作部署,国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2013年2月16日发布《关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》(国食药监注[2013] 34号),正式启动仿制药质量一致性评价工作.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张尊建		86	1067	18.0	29.0