氯氮平片仿制药与原研药溶出度一致性评价研究

• 作者: 艾婕 邵鹏 陈悦 陈爽 靖雅
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 学科: 医学
• 关键词: 氯氮平片 溶出度 溶出曲线 一致性评价 相似因子
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 177-181
• 页数: 5页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.02.006

摘要

目的 建立氯氮平片溶出度曲线测定方法,评价国内9家仿制药产品与原研药品溶出曲线的相似性.方法 用pH1.0溶液、pH 4.0缓冲液、pH 6.8缓冲液和含0.2％SDS水溶液4种溶出介质,分别考察氯氮平片仿制药与原研片的溶出状况,并通过计算相似因子(f2)评价溶出曲线的相似性.结果 国内2家制药公司产品与原研片在4种溶出介质中的溶出曲线均相似,其余企业产品与原研片相比溶出行为均不一致.结论 该方法适用于氯氮平片的溶出曲线测定,可为氯氮平片质量一致性评价提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈悦		25	38	3.0	5.0
2	陈爽		18	19	3.0	4.0
3	靖雅		2	0	0.0	0.0
4	邵鹏		2	1	1.0	1.0
5	艾婕		1	0	0.0	0.0