药用辅料在仿制药质量和疗效一致性评价中的作用

• 作者: 何仲贵
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 关键词: 辅料 一致性评价 药物制剂质量
• 年，卷（期）: 2018,（9）
• 所属期刊栏目: 专家视角
• 页码范围: 44-46
• 页数: 3页
• 语种: 中文

摘要

一致性评价工作对提高仿制药质量、减轻社会医药费负担,提高中国药企国际竞争力,促进医药产业供给侧结构性的改革等方面均具有重要意义.一致性评价研究的核心是药物制剂的处方和工艺,辅料是药物制剂处方的重要组成部分.尽管辅料本身无生理活性,但是辅料会与药物发生相互作用产生配伍禁忌,而且辅料的质量会直接影响制剂的质量、稳定性和疗效.因此,辅料的选择在一致性评价研究中具有特殊意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何仲贵		242	1736	22.0	33.0