质量稳定的盐酸氨基葡萄糖片制备工艺

• 作者: 孔剑毅
• 来源期刊: 发酵科技通讯
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨基葡萄糖片 稳定性研究 制备工艺
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 应用开发
• 页码范围: 53-57
• 页数: 5页
• 分类号: R944.4
• 字数: 4309字
• 语种: 中文

摘要

盐酸氨基葡萄糖片作为骨关节药物,效果显著,但制剂较不稳定,特别是杂质C(脱氧果糖嗪)较难控制.为了得到质量稳定的制剂,笔者对盐酸氨基葡萄糖片的制备工艺进行了研究.首先通过对原辅料相容性、黏合剂种类与用量、干燥时间、润滑剂用量和包衣增重的研究,筛选出最佳配方和制备条件;然后对以上工艺制得的3批制剂,进行影响因素实验、加速稳定性实验和长期稳定性实验,采用HPLC方法测定杂质质量分数.实验结果表明:利用所选工艺可以制备出质量稳定的片剂,品质优于市售品.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孔剑毅		1	0	0.0	0.0