原研诺氟沙星片与自研诺氟沙星片溶出曲线对比

• 作者: 吴莲琴 范师振
• 来源期刊: 中外医学研究
• 关键词: 诺氟沙星片 原研 溶出曲线 f2相似因子
• 年，卷（期）: 2019,（13）
• 所属期刊栏目: 综合医学
• 页码范围: 168-170
• 页数: 3页
• 字数: 2779字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14033/j.cnki.cfmr.2019.13.077

摘要

目的:比较自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片的体外溶出行为,评价自研诺氟沙星片的质量.方法:按照中国药典2015年版诺氟沙星片的溶出度测定法,采用紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401),在277 nm的波长处测定吸光度,计算溶出量,测定自研与原研诺氟沙星片在pH 1.2盐酸溶液,pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液三种溶出介质中的溶出曲线,并采用f2相似因子法对溶出曲线的相似性进行比较,结果:在不同溶出介质中,自研制剂与原研制剂比较,f2相似因子均大于50,溶出曲线相似.结论:自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片体外溶出行为一致,质量可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴莲琴		1	0	0.0	0.0
2	范师振		1	0	0.0	0.0