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中国食品药品监管2020年出版文献
出版文献量（篇）
5317
总下载数（次）
8
总被引数（次）
2643
中国食品药品监管
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投稿
China Food Drug Administration
影响因子
0.2469
主办单位：
中国医药报社
ISSN：
1673-5390
CN：
11-5362/D
出版周期：
月刊
邮编：
100082
地址：
出版文献量（篇）
5317
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61. 药品零售连锁企业行政处罚对象研究刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年4期页码:摘要： 行政处罚是行政机关对公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序行为的处理方式.行政处罚过程中,一方主体始终是行政机关,另一方主体则是行政相对人.在处理药品零售连锁企业行政处罚案件的过程中,行政处...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年4期页码:摘要： 我国食用农产品多在农贸市场销售,不少市场的销售活动仍呈现"收益小、货源散、环境乱"的特征,必须积极运用信息化技术手段才能有效攻克食用农产品溯源难题.这不仅需要建设对应的数据应用系统,更要推动...
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63. 保健食品经营监督检查操作指南研究刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年4期页码:摘要： 保健食品在满足人们养生保健需求方面发挥了积极作用,但目前保健食品经营仍存在较多问题,有效开展保健食品经营的监督检查,有利于净化保健食品市场.本文从保健食品的监管现状出发,通过阐释保健食品监督...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年4期页码:摘要： 目的:通过分析美国罕见病药物资格认定管理要求,为我国完善罕见病药物管理政策提供参考.方法:通过分析美国罕见病药物定义及其资格认定的法律基础、管理程序,结合我国罕见病药物管理现状,提出针对性建...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年4期页码:摘要： 目的:研究国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)新版医疗器械安全有效基本要求,为我国医疗器械注册审评和科学监管提供参考.方法:对IMDRF新版医疗器械安全有效基本要求进行文献研究,并应用系统理...
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66. 建立安全信用制度严格食品药品监管刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年5期页码:摘要：
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年5期页码:摘要： 食品安全信用档案制度是我国食品安全信用体系建设的重要内容,是新时代市场信用监管有效落实的重要基础.回顾食品安全信用档案制度的立法演进及监管实践,还存在顶层设计不周密、制度支撑不配套,基层实践...
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68. 加强网络安全防护的思考和实践刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年5期页码:摘要：
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年5期页码:摘要： 目的:了解医疗机构制剂配制的现状及存在问题,探讨主要问题的成因.方法:通过向各级药品监管部门和医疗机构发放问卷,收集并分析问卷反馈的问题、意见和建议.结果:收回有效问卷1061份并对其进行统...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年5期页码:摘要： 化妆品委托生产是较为常见的化妆品组织生产方式,本文通过回顾委托生产的管理历程,分析展望本轮《化妆品监督管理条例》修订后形成的以注册人或备案人负产品质量和宣传责任、生产企业负规范生产责任的管理...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年5期页码:摘要： 窄治疗指数药物(narrow therapeutic index drugs,NTIDs)通常是指用药剂量或血药浓度有小的差异,就可能导致严重治疗失败和(或)药物不良反应,即可危及生命或者导...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年5期页码:摘要： 目的:本文旨在使用逻辑模型分析特定国家推行发展监管科学的实际执行经验.方法:中国、美国、欧盟和日本的药品监管机构因正式启动了监管科学计划而被选为目标研究对象,对其政府文件和相关文献进行分析和...
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73. 专利链接制度中的争议解决方式探讨刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年5期页码:摘要： 专利权未到期而仿制药已经获得上市许可的仿制行为,不仅会影响原研药企业开发或引入创新药物的积极性,而且会增加仿制药企业停止生产、赔偿损失等风险.对于患者而言,可能会面临药品撤市或再次更换药物的...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年5期页码:摘要： 化妆品安全问题一直是公众和监管部门关注的热点.面对化妆品中存在的风险隐患,基质种类多、风险物质类别广泛等现状,技术支撑手段是不可或缺的重要监管工具.应建立化妆品风险物质选择性高的筛查平台,依...
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75. 加强制药用水原水质量管理的建议刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年5期页码:摘要： 制药用水的质量直接影响药品质量,关系用药安全.制药用水制备全过程管理是保障质量的关键,尤其是源头控制.本文对国内制药用水原水控制要求、当前原水管理存在的问题、可能存在的风险进行了阐述,并对加...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年5期页码:摘要： 随着大数据、人工智能等新兴技术的引入和应用,食品药品监管信息化建设,也朝着"智慧监管"方向不断演进.数据质量直接关系着食品药品监管信息化建设的智能程度,强化大数据治理是推进食品药品智慧监管建...
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77. 餐饮等小业态的发展与城市治理刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年5期页码:摘要： 对于城市发展,小餐饮、食品摊贩等小业态的作用是多重的,包括保障饮食、提供就业、塑造文化等.域外研究者以"非正式部门"来强调它们的存在时,意在呼吁政府以支持性监管来解决小业态发展中带来的各类安...
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78. 护肤品的应用及选择刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年5期页码:摘要： 随着科学技术的发展和生活水平的提高,公众对化妆品的需求越来越高.现今一些科学研究人员及生产部门,加大基础实验,把胶原蛋白、透明质酸、酪氨酸、神经酰胺等化学成分同人体分子有机地结合,生产出了许...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要：
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 在举国上下积极抗击新冠肺炎疫情的过程中,国家药监局医疗器械技术审评中心全力做好应急产品技术审评工作,及时审批多种检测试剂产品,助力打赢疫情防控阻击战.应急产品技术审评工作能够及时、有序地开展...
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81. 药品证据规则立法思维探究刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 探究药品监管证据规则,包括药品证据规则立法思维、内涵外延、证据实务三大构成.本文立足新《药品管理法》,结合我国食品药品证据规则立法历史背景,从取证实践出发,将药品证据规则分为取证合法、取证有...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 本文简要介绍了国家强制性标准改革工作进展,对目前我国医疗器械强制性标准现状进行了调查分析,并在此基础上,根据深化标准化工作改革精神,对我国医疗器械强制性标准体系建设进行探讨.
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 为全面落实国家"十三五"规划,实施食品安全战略,全力推进食品安全治理体系和治理能力的现代化,本文通过分析在大市场、大食品、大监管体制的新形势下存在的问题,提出了积极探索和实践食品安全大监管机...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 医疗器械拓展性临床试验制度是审评审批制度改革中实现医疗器械可及性的重要制度.本文重点关注医疗器械拓展性临床试验的适用范围、参与试验的各方责任、启动条件、办理流程、退出机制、数据收集、权利保障...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 医疗器械和放射健康中心(Center for Devices and Radiological Health,CDRH)作为美国食品药品监督管理局(FDA)技术监管骨干力量的一部分,负责美国...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 目的:排查和防控某市医疗机构药品质量安全管理体系中存在的风险,进一步规范医疗机构药品全流程的管理.方法:依据《药品管理法》《医疗机构药品监督管理办法(试行)》《医疗机构药事管理规定》等要求,...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 目的:建立同时测定水果蔬菜中敌敌畏、甲胺磷、灭线磷、甲拌磷、氧乐果、毒死蜱、水胺硫磷、丙溴磷8种有机磷农药残留的Quick(快速)、Easy(简单)、Cheap(经济)、Effective(...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 建立同时测定特殊医学用途配方食品中5种脂溶性维生素的超高效液相色谱-串联质谱法.采用C18色谱柱,以0.2％甲酸水溶液和甲醇-乙腈(1:1,V:V)为流动相进行梯度洗脱,柱温为40℃,进样量...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 目的:建立一种测定血液透析浓缩物中醋酸根离子含量的离子色谱方法,以解决国家行业标准YY 0598-2015中醋酸根离子检测无检验方法的难题.方法:采用A4-250阴离子色谱柱(250mm×4...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 药品监督管理部门是负责药品、医疗器械行政执法工作的主管部门,在涉及药品、医疗器械违法案件过程中,对行政相对人进行行政处罚是主要管理方法.在行政处罚过程中,财产罚是一种常见的处罚,处罚中往往根...
中国食品药品监管基本信息
| 刊名 | 中国食品药品监管 | 主编 | 刘晓明 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医药报社 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 |
chi
|
| ISSN | 1673-5390 | CN | 11-5362/D |
| 邮编 | 100082 | 电子邮箱 | cda@cnpharm.com |
| 电话 | 010-62220815 | 网址 | |
| 地址 | 北京市海淀区文慧园南路甲2号 |
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