比卡鲁胺片人体生物等效性研究

• 作者: 孙莹莹 王恪申 邵庆翔 韦阳
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 比卡鲁胺 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2010,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 43-46
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3707字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-0440.2010.01.010

摘要

目的 研究国产比卡鲁胺片在健康人体的药代动力学特征,比较其与同规格进口片剂的生物等效性.方法 20名健康男性志愿者单剂量交叉口服两种比卡鲁胺片,在每次服药前,服药后1、3、4、6、9、12、16、20、24、28、32、36、40、48 h,3、7、14、2l、28 d分别采集血样,用HPLC法测定血浆中药物浓度,用3P97软件拟合药代动力学参数,并用SAS软件进行等效性检验.结果 试验组口服国产比卡鲁胺片50 mg后,平均Cmax为691.50μg/L,平均Tmax为20.65 h,平均AUCo-∞为148 124μg·h/L,平均消除半衰期为127.46 h;对照组口服进口比卡鲁胺片Casodex 50 mg后,平均cmax为697.30μg·L-1,平均Tmax为24.10 h,平均AUCo-∞为153 782μg·h/L,平均消除半衰期为131.06 h.统计分析表明两种制剂生物等效,受试制剂与参比制剂的相对生物利用度为99.43%.结论 两种比卡鲁胺片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邵庆翔	浙江省医学科学院药物所药代动力学研究室	12	132	4.0	11.0
2	韦阳	浙江省医学科学院药物所药代动力学研究室	12	29	3.0	5.0
3	王恪申	浙江省医学科学院药物所药代动力学研究室	15	29	3.0	5.0
4	孙莹莹	浙江省医学科学院药物所药代动力学研究室	9	4	1.0	1.0