对医疗器械临床试验实施全过程质量管理的探讨

• 作者: 程云章 陆飞
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 医疗器械 全过程质量管理
• 年，卷（期）: 2010,（9）
• 页码范围: 547-550
• 分类号: R955|R197.39
• 字数: 5320字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2010.09.012

摘要

医疗器械的发展需要新的科学技术在医疗临床的应用,临床试验报告是临床数据的内容之一,其真实性、准确性和科学性关系到产品安全性和有效性的评价,更关系到人体生命安全,因此对临床试验全过程加以科学监管尤为必要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程云章	上海理工大学医疗器械与食品学院	63	164	6.0	10.0
2	陆飞	上海理工大学医疗器械与食品学院	2	7	1.0	2.0