液-质联用测定非那雄胺片的人体生物等效性

• 作者: 刘丽宏 张颖 李鹏飞 王彦峰 童卫杭 陈慧 马萍
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 非那雄胺 液相色谱-串联质谱法 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2010,（20）
• 页码范围: 1745-1748
• 分类号: R285.5
• 语种: 中文

摘要

目的:建立LC-MS/MS的检测方法,评价受试与参比非那雄胺片在健康人体的生物等效性.方法:健康志愿者24名,随机交叉试验设计,单荆量口服受试或参比制剂,给药剂量均为1 mg,应用LC-MS/MS法测定各受试者给药后不同时间点的血药浓度,计算药动学参数,应用BAPP 2.0软件进行生物等效性评价.结果:受试与参比制剂的药动学参数如下,AUC0-36分别为(50.317±22.478),(48.586±22.345)μg·h·L-1.AU0-∞分别为(52.939±24.352),(50.880±23.837)μg·h·L-1;Tmax分别为(1.77±0.44)h、(1.79±0.41)h;(Cmax分别为(7.758±3.314),(7.852±3.456)μg·L-1;t1/2分别为(5.10±1.33),(4.96±1.25)h.非那雄胺片的相对生物利用度为(106.0±20.9)%,主要药动学参数经统计学分析无显著性差异.结论:受试与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马萍	第二炮兵总医院临床药理研究室	61	420	10.0	18.0
2	刘丽宏	第二炮兵总医院临床药理研究室	52	295	10.0	13.0
3	李鹏飞	第二炮兵总医院临床药理研究室	36	189	8.0	12.0
4	童卫杭	第二炮兵总医院临床药理研究室	33	126	7.0	8.0
5	王彦峰	第二炮兵总医院临床药理研究室	3	1	1.0	1.0
6	张颖	第二炮兵总医院临床药理研究室	5	19	2.0	4.0
7	陈慧	第二炮兵总医院临床药理研究室	3	8	1.0	2.0