从知识产权角度浅析仿制药一致性评价

• 作者: 吴涓 殷德静
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 政治法律
• 关键词: 仿制药 一致性评价 知识产权 药品标准
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 1034-1036
• 页数: 3页
• 分类号: D923.42
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2018.07.034

摘要

十二五规划以来,仿制药一致性评价受到医药行业的高度关注,其专业范围覆盖药学、临床医学、药物经济学、统计学、法学等.在对自制制剂与参比制剂的前期调研、质量评价及再研发过程中,仿制药企业无可避免地需要面对知识产权问题.为更好地提高仿制药质量与疗效的一致性,药品标准呈现由避免专利的普通技术规范向包含一定专利技术的方向发展的趋势.本文就知识产权对仿制药一致性评价中信息调研、品种评估、标准研究的影响及制药企业与相关政府部门对数据库建立、知识产权保护制度学习、技术提高方面应对措施进行综述.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	殷德静		1	0	0.0	0.0
2	吴涓		1	0	0.0	0.0