抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验的风险管理

• 作者: 刘晓红 江旻 赵淑华
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗肿瘤新药 Ⅰ期临床试验 风险管理
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 749-752
• 页数: 4页
• 分类号: R979.1
• 字数: 4719字
• 语种: 中文

摘要

抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验发展迅速,肿瘤药物试验的受试者与健康人群差异大,试验风险高,降低试验的风险是抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验的重要关注点.本文讨论了抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验的方案设计以及临床实施过程中的风险,探讨了降低风险的措施和方法,为提高抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验的成功率和保护受试者安全提供参考.