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中国新药杂志
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本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其...
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主办单位：
中国医药科技出版社
中国医药集团总公司
中国药学会
期刊荣誉：
中国期刊方阵“双效”期刊
全国中文核心期刊
ISSN：
1003-3734
CN：
11-2850/R
出版周期：
半月刊
邮编：
100098
地址：
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 本文对新型丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抑制剂索非布韦在中国的专利申请状况进行分析,重点涉及专利申请的时间分布情况、专利申请人情况、专利申请的法律状态、原研公司的...
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332. 神经毒性体外评价系统研究进展刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 神经毒性体外评价系统是以细胞培养、组织培养等实验方法为基础,利用生物化学、分子学、电生理学、形态学检验以及各种组学技术对毒物暴露致神经系统结构或功能损伤进行研究的评价体系.应用领域包括高通量...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 目的:建立反相高效液相色谱法测定重组人胰岛素中胰岛素前体的方法.方法:采用Grace Vydac C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱为分析柱,以乙腈-0.1％TFA水溶液(20:...
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334. 小菜蛾抗菌肽凝胶剂的制备及抗菌活性研究刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 目的:制备小菜蛾抗菌肽(pxCECA1 from Plutellaxylostella,CA)凝胶剂并对其体外抑菌活性进行研究.方法:用正交设计方法优化凝胶剂处方;HPLC法测定制剂中的小菜...
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335. PCSK9单抗生物学活性测定方法的建立刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 目的:建立前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单抗的生物学活性检测方法.方法:利用系列稀释的PCSK9单抗以剂量依赖性方式阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体(LDLR)结合,增加低密度脂蛋白...
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336. 抗IgD抗体及在自身免疫病中的作用刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 抗免疫球蛋白D抗体(anti-immunoglobulin D antibody,抗IgD抗体)一直以来主要作为工具药来研究正常B细胞上的膜结合型IgD(membrane IgD,mIgD)...
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337. 关于注射剂异物在生产环节调查与处理的讨论刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 目的:调查注射剂生产环节异物产生的原因并制定有关的纠正和预防措施.方法:结合具体案例回顾相关生产环节调查处理流程.结果:药品生产过程中在人员、设备、物料、环境控制、操作方法、灯检等环节的偏差...
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338. 化学药品杂质谱控制的现状与展望刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 对药物杂质谱的控制是保证药品用药安全的重要环节,也是促进国内新药研发的关键因素.在国家重大新药创制专项的支持下,十二五期间国内杂质谱控制技术得以迅速发展,已经针对杂质谱控制中的关键技术问题:...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 胰高血糖素样肽(GLP-1)用于2型糖尿病的治疗正受到广泛关注.自2005年第1个GLP-1受体激动剂艾塞纳肽(exenatide,Byetta(R))获FDA批准上市至今,已有6种GLP-...
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340. 基于MRI的双模式成像与诊断治疗策略刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)因较高的软组织分辨率、无电离辐射和非侵袭成像等优势广泛应用于临床诊断领域.近年来,随着多功能成像的快速发展,将MRI...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 2015年2月6日,国家食品药品监督管理总局公开发布关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知,向药物临床试验机构、研发企业以及监管人员等各有关方征求意见.本文对该规范进行解读,指...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 目的:分析比较国外企业与国内企业发起的临床试验知情同意书中存在的问题.方法:回顾性统计并分析我院2011-2014年对不同背景申办者发起的药物和医疗器械临床试验项目的知情同意书给出的伦理审查...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 目的:了解受试者权益保护的实施现状,探索分析可能的影响因素并提出相应的建议.方法:以药物临床试验机构的研究者作为调查对象,通过对北京某三甲医院药物临床试验机构中取得药物临床试验质量管理规范的...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 目的:探讨影响克唑替尼对ALK融合基因阳性脑转移肺癌患者疗效及生存情况的临床因素.方法:对2013年4月-2014年7月在中国医学科学院肿瘤医院接受克唑替尼治疗的14例ALK融合基因阳性脑转...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 目的:设计并合成含苯乙酰胺基的新型异羟肟酸类组蛋白去乙酰化酶(HDACs)抑制剂,并对这些化合物进行体外活性筛选.方法:以硝基苯、对氨基苯甲酸、苯乙酸为初始原料,合成6个目标化合物.MTT法...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 目的:本研究以经柠檬酸改性的聚谷氨酸为载体,制备聚谷氨酸-顺铂复合物,接枝环RGD肽,以提高该复合物对肿瘤细胞的靶向性,同时对所得到的高分子-药物复合物体外理化性质和细胞毒作用、细胞摄取进行...
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347. 盐酸雷洛昔芬自微乳的制备及其体外评价刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 目的:研究盐酸雷洛昔芬自微乳的处方,并对其质量、溶出度以及稳定性进行评价.方法:通过溶解度考察、配伍试验与伪三元相图法,以自乳化时间、外观、粒径与稳定性为指标筛选与优化处方,并对乳化后的形态...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 目的:建立山绿茶降压胶囊HPLC指纹图谱并结合一测多评法对其中4个活性成分绿原酸、芦丁、异绿原酸A、异绿原酸C的含量进行测定.方法:采用Agilent 1100高效液相色谱仪,以绿原酸为参照...
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349. 帕立骨化醇注射液血管刺激性考察刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 目的:考察帕立骨化醇注射液的血管刺激性,为临床安全用药提供参考.方法:家兔耳缘静脉注射给药,采用同体左右侧自身比对法,供试品高、低给药浓度分别为5和0.2 μg· mL-1,对应的给药体积分...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年15期页码:摘要： 目的:探讨阿德福韦酯导致低磷血症及骨软化症等不良反应的临床特点及发生机制,为临床用药安全提供依据.方法:对国内外阿德福韦酯治疗乙肝致低磷血症及骨软化症的案例报道进行回顾性分析,共收录相关文献...
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351. 金融危机后世界新药研发策略的变化刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年16期页码:摘要： 2008年的全球金融危机对国内外医药相关机构的新药研发策略产生了巨大的影响,进入后金融危机时代后,世界上医药机构的研发策略也在发生着悄然变化.本文从美国FDA相关法案的出台、创新药物研发趋势...
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352. 从奥美沙坦专利看原研与仿制药企之间的角逐刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年16期页码:摘要： 本文以奥美沙坦的药物专利为研究实例,首先介绍了原研药企在奥美沙坦正式上市前的世界专利申请布局,然后描述了奥美沙坦仿制药企的典型申请及在中国的专利申请状况,而后从侵权诉讼和专利到期两个角度观察...
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353. 我国药品评价抽验工作的研究和展望刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年16期页码:摘要： 目的:探讨我国药品评价抽验工作的基本思路和方法.方法:开展药品评价性抽验是近年来药品检验所的一项重要工作.本文对我国药品评价抽验工作的目的、要求和成效进行回顾和介绍.结果与结论:多年来的工作...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年16期页码:摘要： 心脏安全性是创新药研发中十分关注的重要问题之一.QT间期延长导致的心脏安全性问题是贯穿药物全生命周期的关注内容.ICH已在10年前发布了关于全面QT的评价要求,我国暂无该方面的管理规范.为了...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年16期页码:摘要： 抗肿瘤靶向药物已经成为临床肿瘤治疗的主要手段之一,这些药物的广泛使用也促进了精准医学的快速发展.基因组学及相关生物医学技术的广泛应用、肿瘤免疫疗法的突破使精准地预测对抗肿瘤药物敏感的患者成为...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年16期页码:摘要： 目的:建立血脂康的活性测定方法,用于血脂康的质量控制研究.方法:建立3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶(HMG-CoA还原酶)酶促反应,即HMG-CoA还原酶量为3.125×10-4U...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年16期页码:摘要： 药物滥用与成瘾是世界公共卫生领域的严重问题,对个人、家庭和社会造成严重危害.药物依赖性评价是药物非临床安全性评价研究的主要内容,目的是对药物的依赖性潜力进行有效评估,并对具滥用和依赖潜力的药...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年16期页码:摘要： 单克隆抗体类生物治疗药物目前是国内外生物药中增长最快的领域.分析近几年进口单抗类产品的检验报送量数据可以看出,自2012年以来,进口临床注册及多中心临床注册单抗类产品送检量出现迅速倍增,抗体...
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359. 中药及保健品中非法添加化学药物的研究进展刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年16期页码:摘要： 通过查阅相关文献和归纳总结,对近年来中药和保健品非法添加化学药物的类别、检测技术和发展方向、监管对策等多方面进行综述.常用于添加的化学药物主要包括增强性功能、镇静催眠、抗糖尿病、抗病毒、抗生...
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360. 拉曼光谱技术及其在药物研究中的应用刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2015年16期页码:摘要： 拉曼光谱因其样品无需特殊前处理,灵敏度较高,操作简单等优点被广泛应用于材料科学、生物医药、环境监测等领域.该技术具有不受水的干扰、可进行活体检测的优势,在药物研究中蕴育着广阔的应用前景.本文...
中国新药杂志基本信息
| 刊名 | 中国新药杂志 | 主编 | 桑国卫 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 半月刊 | 语种 |
chi
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| ISSN | 1003-3734 | CN | 11-2850/R |
| 邮编 | 100098 | 电子邮箱 | bianjibu@newdrug.cn |
| 电话 | 010-82282300/01/29 | 网址 | http://www.newdrug.cn |
| 地址 | 北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室 |
中国新药杂志评价信息
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| 2. | 中国科学引文数据库 |
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期刊荣誉
| 1. | 中国期刊方阵“双效”期刊 |
| 2. | 全国中文核心期刊 |
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