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摘要:
美国仿制药制造商华生制药公司日前发起了针对美国FDA的诉讼,此次诉讼案件来源于2型糖尿病药物Actos仿制药的上市发售问题。据悉,华生制药原计划8月17日正式发售Actos仿制药,并且已同日本武田制药达成长达6个月的市场独家销售协议,正当万事俱备之时,FDA突然宣布,将Actos仿制药的上市日期延迟至6个月之后,这也意味着华生制药将损失这6个月的销售收入。IMS的数据显示,截至今年5月31H,一年内Actos为武田制药带来了高达27亿美元的收入。
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药品注册
审批程序
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文献信息
篇名 华生起诉FDA延迟Actos仿制药上市
来源期刊 制药原料及中间体 学科 经济
关键词 美国FDA 制药公司 华生 上市 延迟 起诉 销售收入 糖尿病药物
年,卷(期) 2012,(9) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 37-37
页数 1页 分类号 F407.7
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研究主题发展历程
节点文献
美国FDA
制药公司
华生
上市
延迟
起诉
销售收入
糖尿病药物
研究起点
研究来源
研究分支
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引文网络交叉学科
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期刊影响力
制药原料及中间体
月刊
北京西城区北礼士路甲38号
出版文献量(篇)
4865
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