2014年美国FDA批准的新药

• 作者: 史菁菁 封宇飞
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 美国食品药品监督管理局 药物批准 药物疗法 新分子实体
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 新药述评与论坛
• 页码范围: 121-124
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

2014年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准了31个新分子实体(new molecular entity,NMEs)和11个新生物制剂(biologic license applications,BLAs),较2013年的27个[1],增加了55.6％[2].按照药物作用分类,抗肿瘤药物12个(28.6％),心血管系统药物2个(4.8％),呼吸系统药物3个(7.1％),神经系统用药2个(4.8％),内分泌用药10个(23.8％),抗感染药物5个(11.9％),辅助诊断用药2个(4.8％),其他药物6个(14.3％),详见表1.部分新药的主要结构式见图1.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	封宇飞		68	86	5.0	7.0
2	史菁菁		7	0	0.0	0.0