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中国食品药品监管2018年出版文献
出版文献量（篇）
5317
总下载数（次）
8
总被引数（次）
2643
中国食品药品监管
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投稿
China Food Drug Administration
影响因子
0.2469
主办单位：
中国医药报社
ISSN：
1673-5390
CN：
11-5362/D
出版周期：
月刊
邮编：
100082
地址：
出版文献量（篇）
5317
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年9期页码:摘要： 一致性评价工作对提高仿制药质量、减轻社会医药费负担,提高中国药企国际竞争力,促进医药产业供给侧结构性的改革等方面均具有重要意义.一致性评价研究的核心是药物制剂的处方和工艺,辅料是药物制剂处方...
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152. 关于我国炮制辅料现状及标准化思考与建议刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年9期页码:摘要： 中药炮制技术是我国特有的传统制药技术,2007年已列入我国首批非物质文化遗产名录.与一般西药的制剂辅料概念与作用不同,中药炮制辅料是指中药炮制生产过程中除原料成分(药材)外,加入对中药饮片具...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年9期页码:摘要： 一、药用辅料的概念 《中国药典》规定,药用辅料生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂作为非活性物质.药用辅料除了充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、缓控释等重要功能.《美国药典》《欧洲药...
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154. 原辅包关联审评审批制度对制剂研发的影响刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年9期页码:摘要： 随着中国正式加入国际人用药品注册技术要求协调会(ICH),我国的药品审评机制也在逐渐和国际接轨,为贯彻落实国务院“简化药品审批程序,完善药品再注册制度”的意见精神,近年来原国家食品药品监督管...
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155. 新型辅料开发和应用考虑要点刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年9期页码:摘要： 药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是制剂的重要组成部分,尽管其本身无生理活性,却是药物制剂安全性、有效性以及先进性的物质保障.因此,着力开发并应用新型药用辅料,是提高现有...
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156. 关联审评制度提升原料产业国际竞争力刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年9期页码:摘要： 2017年12月4日,原国家食品药品监督管理总局发布了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》,意味着我国药品审评审批制度即将引入原料与制剂关联审评的全新理念...
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157. 对进口制剂开展关联审评的建议刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年9期页码:摘要： 原料药、药用辅料和药包材与药物制剂“关联审评”是国际惯例,也是实施“药品上市许可持有人”制度的关键支持政策.原辅包主要用作最终制剂的生产和保护,其监管理念与制剂并不相同.在ICH CTD文件...
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158. 原研药为何难以复制刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年9期页码:摘要： 最近中国制药界接连发生了几件大事儿.而在漫长的等待后,著名的PD-1抑制剂类肿瘤免疫治疗药物(O药和K药)终于在中国大陆获批!很多事儿看着不相关,但其实有一些关联,因为每件事之后,大家都会问...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年10期页码:摘要： 引言 食品是人类生存的基本物质基础.食品安全一头关乎产业,一头牵着民心,拥有最为广泛的利益相关者.习近平总书记强调,民生与安全联系在一起就是最大的政治.能不能在食品安全上给老百姓一个满意的...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年10期页码:摘要： 栀子是茜草科植物栀子的果实,临床上应用广泛,属于卫生部门颁布的第一批药食两用资源.栀子的主要化学成分包括环烯醚萜苷类栀子苷、栀子苷酸,二萜类西红花苷和藏红花酸、黄酮类栀子素、有机酸酯类绿原酸...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年10期页码:摘要： 目前肿瘤治疗药物中最闪耀的明星无疑是免疫治疗中的抗PD-1/PD-L1单抗.由于抗PD-1单抗Pembrolizumab成功地使美国前总统卡特的黑色素瘤脑转移完全缓解,一时名声大噪,被称为“...
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162. 利尿药的合理应用刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年10期页码:摘要： 利尿药是指作用于肾脏,增加溶质和水排出的药物.临床常用的利尿药分类为袢利尿药、噻嚷类利尿药、潴钾利尿药、碳酸酐酶抑制药、渗透性利尿药、精氨酸加压素受体抑制药等.利尿药广泛应用于高血压、心力衰...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年10期页码:摘要： 心血管疾病严重威胁人类健康,发病率也越来越高,抗血小板、他汀类、β受体阻滞剂及血管紧张素转换酶抑制剂等治疗心血管疾病的药物得到了广泛应用.由于个体基因型不同,药物疗效和安全性存在较大的个体差...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年10期页码:摘要： 目的:为地方药监部门培养放射性药品专业人才、制定政策意见、探索工作模式、把握监管尺度提供参考.方法:梳理放射性药品的特点,总结医疗机构放射性药品使用及其监管工作的历史、现况和存在的问题,试图...
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165. 直接口服中药饮片存在的问题及对策刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年10期页码:摘要： 根据GMP附录的规定,直接口服中药饮片指标准中明确使用过程无须经过煎煮,可直接口服或冲服的中药饮片. 近年来,随着我国中药产业的发展,中药饮片细分为传统饮片和直接口服中药饮片两大类,传统饮...
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166. 2002张中药饮片处方情况分析刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年10期页码:摘要： 目的:通过点评及分析中药饮片处方,为医院管理和中医临床用药提供参考.方法:从某院2017年4月-2018年2月中药处方中随机抽取处方2002张,与313首经典方剂对比,采用分类汇总的方法进行...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年10期页码:摘要： 药物警戒体系的建立和有效运行,不仅可以有效监测上市药品的安全性、评估药品风险效益平衡的动态变化并采取有效措施,还能通过药物警戒工作强化药品生产企业对药品安全性监测和风险管理能力,确保公众用药...
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168. 欧盟复合食品进口管理要求刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年10期页码:摘要： 欧盟将食品分为三大类,即动物源性食品、非动物源性食品和复合食品,针对不同的食品规定了不同的管理模式和要求.本文参考《欧盟复合食品进口指南》,解读四方面问题,一是复合食品的定义及复合食品与含植...
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169. 行政执法程序再认识刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年10期页码:摘要： 行政执法程序是行政执法活动的灵魂,对于保证行政执法活动的合法性、正当性具有重要意义.本文以事物演变的基本规律作为分析工具,对行政执法程序的定义、三大控制程序及程序适用教条化倾向的克服等问题作...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年10期页码:摘要： 7月26日,为提升农村食品药品安全治理能力和保障水平,巩固省级食品安全先进县创建成果,山东省滨州市邹平县镇街食品药品安全合格村居创建现场会议在焦桥镇政府召开. 党的十九大报告提出“实施食品...
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171. 潍坊市药品生产质量提升行动圆满收官刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年10期页码:摘要： 潍坊市食品药品监督管理局按照省局药品生产质量提升行动的总体工作部署,以解决影响药品质量安全突出问题、有效防控风险为目标,进一步强化企业质量主体责任,不断提高全市药品生产监管工作发现问题、解决...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 食品药品安全是重大的民生和公共安全问题,党中央、国务院高度重视,习近平总书记指示要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保食品药品安全.党的十八大以来,医疗器械监管工...
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173. 技术驱动下医疗器械行业监管新挑战刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 改革开放40年以来,我国医疗器械行业已取得长足发展,成为世界范围内医疗器械的主要生产国和消费国之一.截至201 7年,我国已可生产43大类、逾300小类、数万品规的医疗器械产品,生产企业主营...
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174. 弥合裂痕:让医疗器械临床试验更科学合规刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 近年来,随着国家有关部门关于加快医疗器械审评审批相关政策的密集发布,特别是与医疗器械直接相关的技术文件的制定,作为医疗器械企业新产品研发、注册的关键环节——临床试验,正经历着有史以来最严的一...
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175. 重视临床试验,促进我国医疗器械产业创新刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 2018年9月23日,美国经导管心血管治疗学术会议现场,掌声雷动,欢呼如潮,萃集在此的全球顶尖的心血管医生热烈庆祝COAPT临床试验的成功. 该临床试验首次证实经导管二尖瓣夹合术(Mitr...
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176. 关于医疗器械检测机构信息化建设的思考刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 2017年,陕西省医疗器械质量监督检验院搬迁新址并着手建设实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System,LIMS).为加快项目建设进度...
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177. 医疗器械标准管理现状及思考刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 医疗器械标准是医疗器械监管的技术依据,是对医疗器械行业发展和监督管理具有重大影响力的技术文件,是我国医疗器械行业发展水平的重要标志,在指导医疗器械设计、生产、使用和服务于监管等方面均发挥着重...
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178. RNA治疗,新药研发的另一种可能刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 2018年8月10日,美国食品药品管理局批准首款小干扰核糖核酸(small interfering ribonucleic acid,siRNA)药物Patisiran,用于治疗患有遗传性转...
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179. 瑞典如何确保疫苗质量刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 疫苗被认为是人类医学史上最伟大的发明之一,免疫接种可以低成本且有效地预防多种感染类疾病,不光可以节省医疗支出、预防抗生素耐药、延长生命预期、保证旅行安全,还能间接促进经济增长、保障地区和平....
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 本课题旨在通过对进口非特殊用途化妆品境内责任人事中事后监管方式的探索,建立和完善行之有效的监管模式,确保境内责任人有能力承担起相应的质量安全责任.
中国食品药品监管基本信息
| 刊名 | 中国食品药品监管 | 主编 | 刘晓明 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医药报社 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 |
chi
|
| ISSN | 1673-5390 | CN | 11-5362/D |
| 邮编 | 100082 | 电子邮箱 | cda@cnpharm.com |
| 电话 | 010-62220815 | 网址 | |
| 地址 | 北京市海淀区文慧园南路甲2号 |
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