奈韦拉平国产片剂和进口片剂在健康人体内的生物等效性研究

• 作者: 周细根 梁生林 陈汇
• 来源期刊: 井冈山学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 奈韦拉平 药动学 人体生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 基础医学
• 页码范围: 87-88,99
• 页数: 3页
• 分类号: R979.5
• 字数: 2007字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-8085.2008.01.028

摘要

目的 评价奈韦拉平国产片剂与进口片剂在健康人体的生物等效性.方法 24名健康男性志愿者按照随机顺序接受2种药物0.2g,用高效液相色谱法(HPLC)检测奈韦拉平的血浆浓度.结果 奈韦拉平国产片剂与进口片剂的主要药动学参数:C(max)分别为(2.02±0.58)和(1.96±0.49)mg·L-1,t(max)分别为(3.30±0.47)和(3.30±0.47)h,t1/2分别为(46.02±11.79)和(44.08±13.90)h,AUC0-t分别为(111.98±29.81)和(109.40±31.04)mg.h·L-1,AUC0-(max)分别为(128.85±33.71)和(126.80±39.39)mg.h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为F1=102.36%和F2=101.62%.结论 奈韦拉平国产片剂与进口片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈汇	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	67	683	14.0	23.0
2	梁生林	井冈山大学医学院	51	473	10.0	20.0
3	周细根	井冈山大学医学院	18	63	4.0	7.0