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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 9月8日，美国FDA内分泌和代谢药品咨询委员会就FDA计划更新1996年的关于体重控制药品临床评价指南召开会议，会议讨论了体重控制药品Ⅲ期临床试验标准、考察长期安全有效性的时间、参与研究的人...
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1412. 01001 世界知识产权组织考虑“发展”议程刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 联合国机构世界知识产权组织(WIPO)将就是否修订长达37年的旧协定进行讨论，以使协定更能考虑发展中国家的实际需要。
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1413. 01005 欧洲药品局就指南的起草质询刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 欧洲药品局(EMEA)在一份咨询报告中宣布，建议进一步明确欧盟管理用语，所有指南文件今后称作“guideline”，其他叫法将不再使用，指南文件以往既可用“guidance”，也可以用“gu...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 据Gray Sheet报道，国家风险资金协会积极鼓励FDA对大多数开发的治疗领域提供指南，指南应定期更新。协会称，对药品／器械组合产品可能成为潜在治疗产品的领域FDA应特别关注，协会建议应降...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 10和11月份美国FDA批准了总计25份NDA申请，分别为15和10份。其中有5个产品为新分子实体(NME)，分别为2和3个。批准的NDA如下表所示。
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1416. 01006 加拿大制药战略刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 加拿大正在制定的国家制药战略包括以下内容：
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1417. 01007 以色列政府支持五年数据独占期刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 以色列内阁批准一项计划，在本国通用名药生产企业可获得在以色列上市药品的国外公司的临床试验及其他保密资料之前，给予这些资料五年保护期。数据独占期仅适用于在本国上市的产品，不适用于出口产品。
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1418. 01012 NICE公布高血压诊断和治疗指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 这份供英格兰和威尔士NHS(国家卫生事务局)参考的初级保健成人高血压诊断和治疗指南，对这个地区的临床和成本-效益证据作了详尽的回顾，它将会改善诊断的精确性和医护质量。
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1419. 01015 决奈达隆在治疗房颤中的地位高刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 决奈达隆(Dronedarone)(Ⅰ)是胺碘酮的衍生物，由于它不含碘，亲脂性较低，因此其保持了胺碘酮的疗效，而没有胺碘酮的心外不良反应。
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1420. 01016 奈必洛尔：一种治疗老年心力衰竭的药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 奈必洛尔(nebivolol)〔Lobivon，Nebilet，Nebilox，Solistar〕(Ⅰ)是一种具有血管扩张活性的选择性β1肾上腺素能受体拮抗剂。SENIORS研究结果显示，(...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国研究者称，儿童和青少年高血压的诊断、评估和治疗第4次报告已经公布。这一报告是由国家儿童和青少年高血压教育计划工作组发布的，利用已获得的证据和一致的专家意见对于1996年公布的内容进行更新...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国FDA给予P&G／Watson制药公司的女性睾酮贴剂Intrinsa(Ⅰ)优先审议，(Ⅰ)用于治疗外科手术的绝经期妇女性欲减退。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Cellegy药物公司根据其Ⅱ期试验所获得的鼓舞人心的中期结果，已经决定停止这种治疗女性性功能障碍的睾酮替代凝胶Tostrelle(Ⅰ)的Ⅱ期研究招收病人的工作，而直接进入Ⅲ期试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Merck公司和DOV制药公司称，他们已签订了一项关于DOV公司新的三种物质摄取抑制剂的开发和销售协议。这些抑制剂被开发用于治疗抑郁症和相关精神性疾病，通过抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Merck KgaA公司已经把vilazodone(Ⅰ)世界范围内的所有权售给Genaissance制药公司，此药是与GlaxoSmithKline公司联合开发的一种抗抑郁药。
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1426. 01023 Lundbeck公司递交美金刚的申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Lundbeck公司已递交其NMDA受体拮抗剂Ebixa(memantine，美金刚；从Merz制药公司获得许可)(Ⅰ)的申请，在欧盟用于附加适应症一轻至中度阿尔茨海默氏病(AD)。不久之前...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 中外／第一和三得利制药公司提前公布他们鼻腔给药的重组甲状旁腺激素(PTH)CHS-13340(SUN-E3001)(Ⅰ)的资料，在此之前，在日本进行的新的初步Ⅱ期临床试验的资料表明该产品能增...
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1428. 01024 评估Stalevo延缓运动障碍的试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 芬兰的Orion Pharma公司及其销售伙伴Novartis打算进行一项帕金森病的重大研究，藉以证明其stalevo(左旋多巴、卡比多巴及恩他卡明)(Ⅰ)与左旋多巴／卡比多巴的传统配方(Ⅱ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 日本武田公司已经向美国FDA递交ramelteon(Ⅰ)的新药申请，作为失眠治疗药寻求(Ⅰ)的上市权。
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1430. 01032 CeNeS将完成M6G的开发刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： CeNeS制药公司正计划筹集大约1140万英镑，这些资金中大约有1050万英镑被公司用于投入到治疗术后疼痛的化合物M6G(morphine-6-glucuronide，吗啡-6-葡萄糖苷酸)...
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1431. 01029 TAP／帝人的痛风药可能优于别嘌醇刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： TAP制药公司的新痛风药febuxostat(Ⅰ)的Ⅲ期资料表明，其疗效可能优于当前黄金标准别嘌醇(allopurinol)(Ⅱ)。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 一种治疗重症肌无力(MG)的新药进入Ⅲ期研究，这是49年以来第一次这类事件。英国Aspreva Pharmaceuticals公司已开始Cellcept(mycophemolate mofe...
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1433. 01031 FDA对Lyrica给出不同的答复刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国FDA给Pfizer公司的Lyrica(pregabailn)(Ⅰ)颁发三个适应症的可批准信。它们是糖尿病周围神经病变相关的神经病变疼痛，疱疹后神经痛及成人部分性癫痫发作的辅助治疗。但F...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 根据在奥地利维也纳大学进行的一项Ⅱ期研究的结果，一种新型钠离子通道阻断剂Ralfinamide(Ⅰ)，可能在治疗神经性疼痛中有效。这项观察者盲性小规模研究纳入了18名患者，他们接受递增剂量的...
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1435. 01033 FDA对羟吗啡酮仍然存在顾虑刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 继2003年10月收到可批准函后，Endo公司说美国FDA仍然考虑需要对延长释放羟吗啡酮(oxymorphone)(Ⅰ)片剂进行一项新的研究。如果不能实施，当局就不会批准特别草案评估。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国的研究人员报道，高剂量文拉法辛(Velafaxine)的(Ⅰ)长效制剂可以缓解糖尿病人的神经性疼痛。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 德国生物制药公司Paion已获得日本新药公司的神经保护剂enecadin(Ⅰ)除日本以外的全球独家开发和上市权。Paion公司称，这一钠／钙通道阻断剂现在正处于卒中治疗的早期开发阶段，预期2...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 日本武田公司采取切实步骤努力争取建立公司在癌症相关领域产品的特许权，最近该公司获得了BioNumerik公司的产品——化学保护剂Tavocept(BNP-7787)(Ⅰ)在北美市场上的经营权...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： BioMarin公司计划于2004年底开始做其治疗苯丙酮尿症的药物Phenoptin(6-R-BH4，四氢生物蝶呤的口服配方)(Ⅰ)的临床试验。(Ⅰ)正在向美国FDA申请IND，申请的依据是...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 以瑞士和美国为基地的IsoTis OrthoBiologicals公司已经获得美国食品和药品管理局的510(k）批准，将其新式的合成骨移植材料，OsSatura BCP(含80％羟磷灰石和2...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Intercept制药公司认为它的主导化合物INT-747(以前称6EDCDA)(Ⅰ)可能阻止甚至逆转肝纤维化。这种药物是一种半合成胆酸，作为一种farnesoid X受体激动剂发挥作用。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 根据9月份在法国巴黎召开的国际节制协会大会上提交的一项Ⅱ期试验的结果，Fesoterodine[SPM907](Ⅰ)能减少膀胱过动症患者排尿和急性尿失禁发作的次数。这项多中心研究包括728名...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 印度Glenmark制药公司的一家子公司Glenmark Pharmaceuticals SA和美国Forest制药公司已经就磷酸二酯酶4抑制剂GRC 3886的合作达成协议。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 根据美国皮肤病学学会杂志发表的两项多中心研究，口服Bexarotene(Ⅰ)可能成为治疗慢性斑块型银屑病的有效方法。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 日本研究者报道，Infliximab(Ⅰ)能减轻伴眼色素层视网膜炎Behcet综合征的眼部症状发作的频率。在他们的研究中，13名年龄在18～61岁患顽固性眼色素层视网膜炎Behcet综合征的...
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1446. 01053 英国督促建立单一的癌症临床试验数据库刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 医生在决定治疗方案时得不到他们所需要的信息，其原因在于临床研究资料未发表、不可获得。据称四分之一的癌症临床研究资料从未公开。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： AustCancer公司(澳大利亚肿瘤科技公司)从德国RESprotect公司取得了一种胰腺癌产品RP101(Ⅰ)的许可权，在Ⅰ／Ⅱ期临床小规模研究中显示了大有前景的治疗效果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Ivax公司已获得日本新药公司新的口服抗癌药HMN-214(Ⅰ)在全球范围(不包括日本和亚洲)的开发和销售权。这种磺胺前体药物最初通过2002年的协议授权给了Biogen Idec公司，协议...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 根据美国的研究者报道，尽管用arzoxifene(Ⅰ)治疗没有显示抑制肿瘤细胞增殖，但仍显示出有益的生物标记物调节作用，提示(Ⅰ)对预防乳腺癌仍然是优秀的备选药物。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Lilly公司最近向Isis制药公司支付75万美元以换取另一种第二代抗肿瘤药物的开发许可，该药物是在两公司的抗肿瘤反义药物协作开发项目中研制出来的。
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1451. 01059 Idenix研发中的3种抗病毒药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Idenix药物公司在成为抗病毒市场领导者的目标上进展顺利。该公司着眼于未得到满足并有增长的可能的药品市场。全世界5．6亿以上的人感染乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)或HIV／...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Bristol-Myers Squibb公司已向美国和欧洲递交研究中抗病毒药Entecavir(Ⅰ)的上市申请，(Ⅰ)用于治疗慢性乙型肝炎。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 根据九、十月份在美国波士顿召开的美国感染性疾病协会年会上提交的研究结果，复杂的皮肤和软组织感染患者使用Zyvox(linezolid)(Ⅰ)治疗比用万古霉素(varcomycin)(Ⅱ)治疗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Vicuron制药公司的主席兼首席执行官George Horner称，已经收到其半合成糖肽抗生素dalbavancin(Ⅰ)最主要的肯定性资料，计划于2004年年底在美国提交申请，并将寻求优...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 根据Ⅱ期临床试验的结果，雷莫拉宁(Ramoplanin)(Ⅰ)治疗艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻可能与万古霉素同样有效。在这一多中心、公开标记的研究中，86名艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻患者口服(...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 全球TB药物研发联盟主席兼首席执行官MariaFreire称，其纽约地区机构准备于2005年4月开始研究型抗结核药PA-824(Ⅰ)的Ⅰ期临床试验。
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1457. 01066 结核病治疗利福平方案优于乙胺丁醇方案刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 法国和英国的研究者称，在治疗肺结核方面，8个月疗程的乙胺丁醇加异烟肼治疗功效劣于6个月疗程的利福平加异烟肼的功效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Oscient制药公司已在美国上市治疗慢性支气管炎急性细菌性恶化和轻到中度社区获得性肺炎每日一次的Factive(gemifloxacin mesylate)片剂(Ⅰ)。2003年这种口服氟...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Iguratimod(T614，Careram)(Ⅰ)是一种新的缓解疾病的抗风湿性药物(DMARD)，它有望成为类风湿性关节炎患者的一种有效治疗药物。2004年6月在德国柏林召开的欧洲风湿性...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 瑞士的Santhera制药公司已将自己的一项专有细胞筛选技术以非专有形式授权给了Genzyme公司。Genzyme公司将把该技术应用于开发包括杜兴肌营养不良在内的肌肉系统疾病的新型疗法项目中...
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1461. 01075 用于乳腺癌的新“靶向”药物输送刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 由于早期诊断技术、手术、放疗及激素治疗和化疗的进步，乳腺癌患者的治疗取得相当大的成功。然而，许多患转移性癌的病人的预后仍较差，一些早期对治疗有应答的病人，随后会产生抗药性。最近，英国卡的夫大...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Valera制药公司在第三轮私人筹资中获得1150万美元。该公司在泌尿及内分泌领域开发以其Hyclron植入物技术输送的治疗药。
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1463. 01071 Aricept新的易吞咽剂型获批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Eisai Medical Research公司已在美国获得其治疗阿尔茨海默氏病的Aricept(donepezil，多奈哌齐)的新型口腔崩解片剂及液体配方的批准。该乙酰胆碱酯酶抑制剂的新配...
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1464. 01073 新的凝胶丸剂可能替代注射剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 印度科学家开发出一种新的口服凝胶，这种凝胶能输送药物治疗通常需注射治疗的疾病。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Boehringer Ingelheim公司将从它的母公司Steag AG购得微技术专家Steag microParts，购买价格没有透露。促成这件事的理由实际上是Steag macroPa...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Pfizer公司将购买英国药物输送公司Meridica。Pfizer公司已经拥有Meridica公司10％的股份，2003年10月它获得了这家英国公司多单位剂量干粉吸入器Xcelovair(...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 日本商行Sojitz Corp是日本独家拥有纳米技术药物输送系统的公司，该技术是由以色列的Solubest公司开发的。Sojitz公司将在日本出售该技术，并且与Solubest公司在产品的设...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Nuvelo公司已获得Amgen公司的血栓溶解剂alfimeprase(Ⅰ)的全球权力。（Ⅰ)成为Nuvelo公司的主导产品，并且正准备进行(Ⅰ)用于外周动脉栓塞治疗的Ⅲ期临床试验。公司期望...
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1469. 01082 Tarvacin准备进入临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国Peregrine制药公司已经向美国FDA递交研究性新药申请，准备开始其新型抗肿瘤药Tarvacin(Ⅰ)的首个临床试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国FDA的一个专家咨询委员会一致发现，与Aventis Pasteur公司现有的多糖疫苗Menomune(Ⅰ)相比，该公司的白喉类毒素结合脑膜炎球菌疫苗Menactra(Ⅱ)在年龄11至5...
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1471. 01086 Transgene的抗肿瘤药需要基金刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 法国生物技术公司Transgene有许多有希望的抗肿瘤计划要开始Ⅲ期试验，但它需要找到一个合作者使这些计划进行下去。公司的产品从3个主要方面对抗肿瘤：即癌疫苗，免疫系统刺激剂和应用自杀基因导...
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1472. 01088 Enbrel的新标签及新配方刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 在美国FDA批准了其附加适应症后，Amgen和Wyeth公司联合开发的抗肿瘤坏死因子生物制剂Enbrel(etanercept)(Ⅰ)在治疗类风湿性关节炎上取得重大临床反应，这在同类药品中也...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 在圣安东尼奥召开的美国风湿病学学会年会上提交的两项Ⅲ期试验的新数据表明，Bristol-Myers Squibb公司的研究型生物类药物abatacept(Ⅰ)对类风湿性关节炎(RA)患者有显...
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1474. 01089 数据显示AMG-162很有希望刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国生物科技公司中的巨头Amgen公司公布的新的阳性试验数据显示，每年注射二次AMG-162(Ⅰ)可治疗骨丢失。
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1475. 01092 Insmed公司的抗肿瘤药进入临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国Insmed公司已开始其抗肿瘤药重组人胰岛素样生长因子结合蛋白-3(Ⅰ)的Ⅰ期临床试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Novo Nordisk公司已从前子公司ZymoGenetics转让到重组XⅢ因子的权利。
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1477. 01094 用于AD的潜在植物衍生物-续刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 西班牙鼠李草叶传统上用于帮助记忆。它的潜在毒性化合物侧柏酮(thujone)的含量极低。由于AD的治疗是长期的，因此鉴于它的侧柏酮含量低许多研究对它在．AD治疗中的作用进行了评价。多项对中到...
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1478. 01097 印度用于2型糖尿病的植物药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 2型糖尿病的常规治疗选择可能带来一些严重不良作用。因此，替代治疗体系如印度草药疗法(Ayurveda)和LInani在印度被广泛应用。最近，全印度医学科学研究院(AIIMS)对有关用于2型糖...
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1479. 01096 古老的香料肉桂能改善血糖及血脂水平刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 有人指出，香料对2型糖尿病患者有益。肉桂(Cinnamomum品种)(Ⅰ)，丁香(Syzygium aromaticum)，月桂树(Laurus nobilis)叶，及姜黄(Curcuma ...
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1480. 01099 一种天然能量饮料刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 该专利是关于一种天然的能量组成，典型型式是饮料，能持续稳定地给患者提供能量、营养，使之精神抖擞，以及组分的构成和使用这些组分的方法。尤其该天然的能量饮料含有一种或多种碳水化合物，如单糖或双糖...
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1481. 01098 苦艾鼻喷剂对过敏性鼻炎的疗效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 苦艾(Artemisia abrotanum)(Ⅰ)这种有着令人愉快香味的灌木状蒿除了用于驱蛾外，在传统医学中其制剂也用于治疗包括上呼吸道等多种疾病。从这种植物中已分离和鉴定出4种主要成分，...
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1482. 01100 用于各种成品的天然物质刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 该专利是关于含有一种脂肪酸物质(甚至没有使用表面活化剂或乳剂)却有优良稳定性和口味的组分。它可用于各种不同的成品，如美容剂、保健品、食物及饮料，较适于用作食物及饮料的组成，最适于作饮料的组成...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国FDA警告Centocor公司的抗TNF药Remicade(infliximab)(Ⅰ)有神经病学与血液病学事件。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 根据在曼彻斯特举行的英国药物会议展现的新研究，1／10强(12％)的儿童有未发现／未报告的ARD(不良药物反应)风险。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 在答复FDA对所有不典型抗精神病药的要求时，Pfizer公司在Geodon(ziprasidone，齐拉西酮)(Ⅰ)的美国标签加上警告，指出服用该药的患者有患高糖血症或糖尿病的危险。它已在“...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 据报告，使用注射用长效避孕药，由Pfizer公司以Depo-Provera名销售的醋酸甲羟孕酮(亦称DMPA)(Ⅰ)，可使妇女性传播感染，衣原体及淋病发生的危险增加三倍。这项研究刊在《性传播...
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1487. 01104 Avastin与严重血栓形成相关刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国FDA和Genentech公司日前警告医生，后者的抗癌药物Avastin(bevaci—、zumab)，可能会引起致命的血栓形成。
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1488. 01109 β-肾上腺受体激动剂增加心血管病风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 据美国研究者报道，β2-肾上腺受体激动剂治疗似与阻塞性气道疾病患者的心血管病不良反应风险增加相关。
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1489. 01108 吸入性皮质类固醇：易损伤且愈合缓慢刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国和加拿大的研究者报告，吸入性皮质类固醇治疗显示与增加损伤和延迟皮肤愈合有关。
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1490. 01107 质子泵抑制剂增加梭状芽胞杆菌的感染刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 加拿大学者报道，质子泵抑制剂看来是艰难梭状芽胞杆菌腹泻的独立危险因素。
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1491. 01110 氯吡格雷与阿司匹林合用：弊大于利刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 一项多国研究表明，从获益风险的角度看，MATCH研究发现一过性脑缺血发作或缺血性脑卒中的高危患者在氯吡格雷(dopidogrel)(Ⅰ)的基础上加用阿司匹林(aspirin)(Ⅱ)并未发现获...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 11月份FDA OGD批准了28件ANDA申请，其中有8件属第一时间申请(见下表带*者)。获准生产溴氢酸西酞普兰的有7家。它们是Alphapharm、Kali、Watson、Caraco、I...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 为加强美国医疗保险(Medicare)支持的药品折扣计划，美国首次介绍老年人在治疗诸如高胆固醇或血压这些常见病时比较类似药品的价格。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要：
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1495. 01116 氯吡格雷预防血管事件效价比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国研究者称，外周动脉疾病患者、新近发生脑卒中患者、或有心肌梗死(MI)史并患上述两种疾病之一的患者用氯吡格雷(clopidogrel)(Ⅰ)二级预防血管事件效价比好。(Ⅰ)治疗只患有新近发...
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1496. 01117 英国联合治疗哮喘的花费-疗效分析刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 英国伦敦Royal Brompton和Harefield NHS Trust的Debbie Campbell博士和英国伦敦帝国大学的Douglas Robinson博士指出，哮喘患者中应用低...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国药品研究制造商协会(PhRMA)将建成一个包括所有对照研究结果(主要是Ⅲ期临床和Ⅳ期临床试验)的免费、集中、方便获得信息的数据库。数据库中包括PhRMA成员公司在美国获批准上市产品自20...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 爱尔兰Elan公司与美国Wyeth公司最近宣布，美国专利和商标局已经为Elan公司全资子公司Neuralab签发关于阿尔茨海默氏病(AD)免疫疗法联合研究的3项专利。
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1499. 01120 欧洲纳米技术协会成立刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 欧洲委员会就《面向欧洲纳米技术战略》问题在网上广泛征求意见，以为发展欧洲纳米科学和纳米技术提供完整可靠的方法。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 医药信息公司Cutting Edge Information在一篇题目为“药物上市的早期阶段：研究开发与商业化的统一”的报告中提出，已有一些公司研发计划表的焦点从目前主导的潜在“巨磅炸弹型”...
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1501. 01121 制药界外包业务仍处初始阶段刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国合同研究组织MDS Pharma Services公司研究负责人Bipin Nair博士说，制药界的外包业务仍处于初始阶段，只有大约14％的R&D和22％的临床评价外包。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Merck公司与TransTech pharma公司合作，以在一个未公开的治疗领域发现和开发新的小分子。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Anadys医药公司已开始了一项为期三年的研究合作，以发现和开发新的化合物，这些化合物主要作用于日本化学基因组学公司Aphoenix鉴定的多个治疗领域的药品靶点。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 瑞士Serono公司与总部设在美国的ZymoGenetics公司之间达成范围更广泛的合作联盟，主要合作质目集中在对ZymoGenetics公司发现的新型蛋白和抗体疗法进行研究、开发以及产品的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 日本私营生物技术公司Y′S Therapeutics已经向德国卫生部(BfArM)申请开始进行该公司的两种领先产品的欧洲Ⅱ期临床试验。这两种产品是YSIL6(Ⅰ)用于治疗类风湿性关节炎，和Y...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 日本卫材公司在最近召开的一个改进新化合物的临床试验研究开发状态和细节的会议上，将治疗领域的目标仍然持续在神经病学、胃肠病学和肿瘤学方面。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 印度的Zydus Cadila公司正在进一步扩大其在法国通用名药物市场。其法国的子公司已经上市了包括心血管药物、胃肠道药物和抗感染药物在内的43种产品，这些药物的销售总额计为6亿欧元。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Frost&Sullivan顾问公司新近的一份报告称，寡核苷酸市场开始进入真正的增长高峰期，为制药工业提供了剩余的潜在新投资机会。全球寡核苷酸市场将从2003年的3．4亿美元扩展到2010年...
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1509. 01129 印度药物与研究的更大世界市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 印度拥有数百家工业和商业组织的最大联盟团体印度工商局联盟(FICCI)说，今后数年，其国内的制药业要求在全球400亿美元的医药市场中占领更大的部分。FICCI的报告说，当地的制药商认为他们在...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 据Frost&Sullivan公司的新研究说，神经病变疼痛市场的新参与者，受到终端使用者未满足医学需要的极大鼓舞，因为它提供了在这一空间活动的完美机遇。F&S预计这一板块的年收入将从2003...
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1511. 01132 到2010年全球镇痛药市场规模将翻番刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 研究与市场(RM)公司的一份最新报告提到，到2010年世界镇痛药市场的规模将接近翻番，从2003年的380亿美元增加到2010年的750亿美元。目前，从事镇痛药开发和营销的制药和生物技术公司...
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1512. 01134 提高HIV病人存活率—对新治疗的挑战刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： HIV病人的人口统计学正在发生改变，由于HIV／艾滋病病人的预期寿命延长(从感染到死亡的时间从最初估计的8～13年增加到与现在总体人口的相近)和存活率提高(高效抗逆转录病毒药的到来，使艾滋病...
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1513. 01135 经皮给药的革命刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 皮肤是人体最大和最容易接近的器官，它被用于局部和全身输送药物已有多年。自1980年代初Alza公司开发出第一个用于运动病的经皮药物输送贴剂以来，经皮药物输送(TDD)取得了长足的进展。例如，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 世界卫生组织(WHO)警告说，新的动物问传播的疾病，如SARS以及禽流感，在未来将会继续出现，这是“千真万确”的，各个国家及公共卫生系统应对此作好充分准备并协同工作。
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1515. 法成立特别工作组调查工业状况刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 法国政府正在成立特别工作组以调查制药业和卫生保健业的状况以及法国投资环境的吸引力。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 英国新的儿童国家服务体系(NSF)呼吁，儿童和青年人应获得适当剂型的安全并临床有效的药品，儿童、青年和他们的父母以及护理人员也应获得基于最好疗效的最新信息。
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1517. 印度“落后的专利保护法阻碍国外公司的投资”刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 最近，负责经济、商业和农业事务的美国副国务卿Alan Larsen表示，众多的美国制药与生物技术公司非常渴望在印度投资，然而由于印度国内专利法规不健全使得它们犹豫不前。Alan Larsen...
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1518. 韩国计划简化通用名药审批刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 韩国FDA计划简化通用名药(已批准药物活性组分替换盐类)注册程序。进口和／或生产这样的药物将通过向KFDA各省局递交通知书而获得批准，而不需对全部的安全性和有效性资料进行审批。据Pharma...
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1519. 2005年2-3月FDACDER顾问委员会会议刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 2月14日，委员会将讨论一份FDA有关不良事件报告的报告。这是最佳儿童用药法案(BPCA)第17节规定的，涉及的产品有Lotensin(benazepril，贝那普利)、Brevibloc(...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 和前两年一样，美国FDA于年底前批准了不少新药，其中包括3个Pfizer公司的产品。这3个产品是12月31日批准的Lyrica(pregabalin)胶囊，用于与糖尿病性周围神经病有关的神经...
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1521. 2004年11～12月欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Shire公司的Xagrid(anagrelide，阿那格雷)获欧盟、冰岛和挪威批准，作为原发性血小板增多症的二线单独治疗药。
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1522. 新的欧盟罕见药物评价刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 在2004年10月6～7日召开的欧盟罕见医药协会(COMP)会议中，6种新药获得罕见药地位肯定评价。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 在11月份的会议上欧盟CHMP对3种产品的标签扩展给予肯定意见。这3种产品是GSK公司的Avandia(rosiglitazone)、Baxter公司的Ⅶ因子产品Advate(octocog...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 以前的观察性研究提示，他汀类药除了有降血脂的作用外还可能降血压。但迄今，仍没有专门评价他汀类药血压控制作用的大规模、随机、对照的临床研究。这次在AHA(美国心脏学会)新奥尔良年度科学会议发表...
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1525. 阿齐利特在ICD患者中有前途刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 研究显示Procter&Gamble制药公司正在研发的抗心律失常药物二盐酸阿齐利特(azimifide dihydrochloride)(Ⅰ)可降低植入复律除颤器(ICD)患者的心律失常事件...
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1526. Sitaxsentan钠治疗肺动脉高压有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： STRIDE-6研究的结果显示，在波生坦(bosentan)(Ⅰ)治疗不成功的肺动脉高压患者中用Sitaxsentan钠(Ⅱ)治疗可能有效。研究人选48名患者，随机接受(Ⅱ)50mg(24例...
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1527. Merck从小野转让ONO-2506刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Merck&Co公司已从日本的小野公司转让到一种处于Ⅱ期临床用于急性脑卒中的静注产品ONO-2506(Ⅰ)及其后继产品在世界范围的权利。
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1528. 氯沙坦可降低脑卒中发生率刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 一多国研究小组报道，在欧盟氯沙坦(loartan)(Ⅰ)能降低高血压合并左心室肥厚患者脑卒中发生率的作用对“大众健康产生重大影响”。根据LIFE多中心研究的结果，(Ⅰ)与阿替洛尔(ateno...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 韩国研究者报道，Rosiglitazone(Ⅰ)可降低2型糖尿病患者冠脉支架内再狭窄的发生率，其机制可能与(Ⅰ)的降糖作用无关。
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1530. 比伐卢定在PCI人群优于肝素刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 一项涉及819名患者的临床试验显示，在经皮冠脉介入(PCI)人群中比伐卢定(bivalirudin)(Ⅰ)可替代肝素，但血管和缺血并发症的发生率较肝素低。
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1531. Alfimeprase：在PAO中的应用前景刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Alfimeprase(Ⅰ)是一种溶栓药物，可直接降解纤维蛋白，药物可通过导管直接送至血栓部位。NAPA-1是一项公开标签的多国剂量递增研究，入选113名急性外周动脉(腿部)阻塞患者。入选患...
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1532. AG11067减少血管成形术后的冠状动脉粥样硬化刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： AGI1067(Ⅰ)是一种抗炎症药物，Ⅱb期CART-2试验结果显示，(Ⅰ)可减少血管成形术后的冠状动脉粥样硬化。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 美国Emisphere技术公司已经与瑞士Novartis公司达成许可协议，共同开发重组生长激素口服制剂。
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1534. 神经系统用药——GSK公司CNS领域的研发动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： GSK公司最近重点介绍了它在中枢神经系统(CNS)领域研究开发的动态。这些研究将对目前通常还不能充分满足的治疗需求产生影响，从而使一系列疼痛和虚弱病患者明显得益。这些新化合物包括：
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1535. 阿尔茨海默病治疗研发新进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 在第9届国际阿尔茨海默病(AD)和相关疾病会议上报告了一些AD治疗药研发的新进展。其中涉及的几个药物包括屈大麻酚(dronabin01)(Ⅰ)、NC758(Ⅱ)、LY450139(Ⅲ)和雷洛...
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1536. 英国《DTB》需要有关非典型抗精神病药对比数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 英国《药物与治疗通报》(DTB)称，“迫切需要”对非典型抗精神病药的副作用进行更多的研究。在英国有8种非典型抗精神病药。这些药物都不太可能导致老式抗精神病药出现的锥体外系副作用，其中有些药物...
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1537. ACP-103可辅助治疗精神病刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Acadia制药公司的领先新药ACP-103(Ⅰ)在早期的试验中可以减少抗精神病药氟哌啶醇的副作用，包括自主活动紊乱和高泌乳素血症(泌乳素水平升高)。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Dynogen公司已经从日本三菱制药公司转让到pumosetrag(DDP733)(Ⅰ)的许可权，用于治疗胃肠道疾病。(Ⅰ)在三菱已经完成了Ⅱ期临床试验，Dynogen公司希望到2005年中...
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1539. 美国最终批准了Fosrenol刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Shire公司的产品Fosrenol(碳酸镧)(Ⅰ)最终获得了美国的批准，用于治疗终末期肾病患者血清中的磷酸盐水平过高。
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1540. ED治疗药物的现状刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 勃起功能障碍(ED)的原因很多，有心理问题、器质性中枢疾病、全身心血管疾病、酒精或滥用药物引起的医源性疾病及“机械性”原因(如骑自行车)等。故需有不同的方法进行治疗。
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1541. 治疗特应性皮炎药膏NPI32101刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 根据初步Ⅱa期临床试验的资料，NUCRYST制药公司专有的银色处方纳米晶体NPI32101(Ⅰ)，可能用于治疗成人轻至中度特应性皮炎。224名患该症的病人参加了这项多中心研究，患者随机局部应...
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1542. SnET2获得FDA的批准函刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 美国FDA已向美国Miranvant医疗技术公司发出关于SnET2-PDT的批准函。SnET2-PDT利用光激活药物选择性地破坏病变中特征性的异常血管，从而治疗年龄相关湿性黄斑变性。
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1543. FDA优先审查Ceilegesic刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 美国专业药物生产公司Cellegy称，Cellegesic(硝酸甘油软膏，0．4％)(Ⅰ)治疗慢性肛裂引起的疼痛的新药申请已经获得美国FDA的优先审查。Cellegy在去年6月30日提交(Ⅰ...
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1544. Hana公司研发PT-523和IpdR刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 成立两年的Hana公司正致力于开发癌症和免疫学疾病治疗药物。它的两个开发中的产品都是从学术界获得许可的。
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1545. CHR-2797的临床试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Chroma Therapeutics公司的氨基肽酶抑制剂CHR-2797(Ⅰ)在癌症患者中已开始的Ⅰ期临床试验是该公司首次Ⅰ临床试验。该研究纳入40名用标准治疗难治的晚期或转移性实体瘤患者...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 美国Exelixis公司已经开始XL999(Ⅰ)的Ⅰ期临床试验，以检测该新抗癌药的耐受性和药代动力学特点。公司说，剂量安全性试验将人选那些没有可用的标准疗法或者现有的治疗方案无效的实体瘤病人...
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1547. 用芳香酶抑制剂替代他莫昔芬治疗早期乳腺癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： ASCO最终建议治疗早期乳腺癌的辅剂用芳香酶抑制剂比用他莫昔芬(Ⅰ)更好，这项决定是依据芳香酶抑制剂的疗效与短期和中期的毒性均提示其为(Ⅰ)“合理的替代物”。
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1548. CA4P新的肯定性数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 美国OXiGENE公司称，他们的领先血管靶向性药物Combretastatin A4前体药物(CA4P)与放疗合用已显示出抗肿瘤活性，正在手术不能治愈的非小细胞肺癌患者中进行Ib期临床试验。
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1549. Onyx的新抗癌药等待Ⅲ期数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Onyx制药公司在提交新型抗癌药Bay43-9006(sorafenib tosylate，与Bayer公司共同开发)(Ⅰ)申请之前尚需等待Ⅲ期临床数据。
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1550. Sorafenib对肾癌显示有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 根据一临床Ⅱ期研究结果，sorafenib(BAY439006)(Ⅰ)能降低晚期肾癌病人的肿瘤负荷。这项研究共有502位病人参加，其中202人是晚期肾癌。在研究的前12周，所有的病人口服(Ⅰ...
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1551. Thalomid在美国获得“可批准函”刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Celgene公司的Thalomid(thalidomide，沙利度胺)(Ⅰ)已收到美国FDA的可批准函，用于治疗多发性骨髓瘤。信函标志着继2002年FDA要求Celgene在早期病人中进行...
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1552. Cellegy收购Biosyn刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Cellegy制药公司将收购美国私营公司Biosyn，以帮助扩展其妇女健康产品计划。Biosyn公司正在研制Savvy(C31G1％阴道凝胶)，用于预防接触HIV和其他性传播疾病。在非洲有两...
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1553. BI公司提交tipranavir的申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Boehringer Ingelheim公司已向美国和欧盟提交了非肽类蛋白酶抑制剂tipranavir(Ⅰ)的申请文件，(Ⅰ)可在已接受治疗的病人中与其它抗逆转录病毒药联合使用来治疗HIV-...
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1554. 抗感染药——儿童需要更好的艾滋病药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 非政府组织Medecins Sans Frontieres号召WHO、联合国儿童基金会和各国政府鼓励为那些由于缺乏适宜的药物而最终死亡的儿童开发艾滋病药物。发展中国家的大部分成年患者服用固定...
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1555. Wyeth将注册广谱新药Tygacil刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 在医院和越来越多的社区中抗药菌株的出现，使得医生要求新的广谱抗生素。可能满足这一要求的备选药物之一是美国Wyeth公司的第三代四环素Tygacil(tigecycline)(Ⅰ)，近期它将在...
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1556. Idenix公司建造全球抗病毒生物技术企业刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 早些时候，Idenix制药公司的创始人、首席执行官兼董事长Jean-Piere Sommadossi博士打算将Idenix公司发展成为一家全球性的抗病毒生物技术企业。
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1557. 新一代利福霉素显示出治疗胃病潜力刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： ActivBiotics公司目前正在开发第二代利福霉索rifalazil(Ⅰ)。公司认为，如果该产品被批准用于治疗由艰难梭菌所致的感染，它将能够填补抗生素市场上的一大空白。
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1558. 全身性抗真菌药市场仍充满成功机会刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 根据感染的起始部位，真菌感染可分为3种类型，即表皮、皮下和全身感染。2004年WHO估计，世界全身性真菌感染的年发生次数在33．5万左右。其中最常见的是全身性念珠菌病，占所有这类感染的近70...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 印度生物技术与生物信息学公司Avestha Gengraine Technologies已与丹麦CRO临床和基础研究中心(CCBR)及其子公司Nordic Biosciences联合，共同从...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Schering-Plough公司和盐野义公司在日本联合上市抗过敏药Claritin(loratadin，氯雷他定)(Ⅰ)的新的10mg口服可溶性RediTab制剂。这种快速溶解、每日一次的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 根据与荷兰私营公司Zilip-Pharma签署的一份协议，Bayer公司将开发其重组因子Ⅶ产品Kogenate(Ⅰ)每周一次的制剂。
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1562. Prestara的Ⅲ期临床试验失败刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 美国Genelabs公司称，研究型狼疮治疗药物Prestara(prasterone，普拉睾酮)(Ⅰ)的Ⅲ期试验GL02-01的初步分析显示该研究没有达到其主要终点。这项双盲、安慰剂对照试验...
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1563. forodesine口服制剂进入临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 美国BioCryst制药公司称，forodesine hydrochloride(原来称为BCX-1777)(Ⅰ)的口服剂型已经进入Ⅰ期临床试验，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤。公开标签的研究将评...
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1564. 药物输送公司在生活方式用药市场中大有作为刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 生活方式药物(包括脱发、皱纹、药物成瘾、性功能障碍和肥胖症治疗药等)市场是制药业一个最快速增长的领域之一。目前，它的市场规模在230亿美元左右。
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1565. Erbitux能否成为转移性结直肠癌的一线药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Imclone Systems／Bristol—Myers Squibb／Merck KGaA的抗EGFR单克隆抗体Erbitux(cetuximab)(Ⅰ)，如果在最近维也纳ESMO会议上...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： ImmunoGen公司已将其开发的TAP(肿瘤活化前体药)技术以专营权形式转让给Biogen Idec公司，用于开发一种尚未公布的肿瘤细胞靶向抗体。
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1567. 靶向IL-8的单克隆抗体治疗有望用于COPD刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 美国的研究人员报告，Abgenix公司的抗白介素8单克隆抗体(ABX-IL8)(Ⅰ)能在慢性阻塞性肺疾病(COPD)中降低呼吸困难的严重程度。
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1568. AMGl62Ⅱ期临床试验效果良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 在近期举行的ACR会议上，Amgen公司展示了其开发的治疗骨质疏松疾病的新产品，一种单克隆抗体AMG162(Ⅰ)的Ⅱ期临床数据，这种新型产品比现有的药物更方便。该产品具有较长的半衰期，因此给...
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1569. Cervarix有望成为子宫颈癌疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 子宫颈癌与人乳头状瘤病毒(HPV)之间的联系业已很好确立，70％以上的病例是由HPV-16与HPV-18两个高危病毒株引起的。《柳叶刀》上发表的一项新的研究证明GlaxoSmithKline...
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1570. MDX-010获FDA快速审批资格刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 美国FDA已经授予Medarex公司的MDX-010(Ⅰ)与MDX-1379(Ⅱ)联用以快通道审批地位，(Ⅱ)是一种黑素瘤疫苗，两药联用来治疗经过治疗过的不可切除的Ⅱ期、Ⅳ期转移性黑素瘤。
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1571. Merck的肺癌疫苗Ⅱ期试验效果良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Biomira公司和MerckKGaA公司开发的新型肺癌疫苗LP-BLP25在最近完成的临床Ⅱb期试验中表现出很好的前景，显示接受疫苗治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)病人的存活时间有明显延长...
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1572. 疫苗保存新技术问世刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 一项新的可能引起疫苗运输彻底革新的疫苗保存技术问世，这种新技术不需冷藏，该技术已经获得英国政府的资助，用于向发展中地区运输疫苗。
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1573. Multiferon有希望的新资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Viragen公司发表了在外科手术切除所有瘤块后，评估使用天然人α-干扰素Multiferon(Ⅰ)治疗和单独外科手术治疗恶性黑素瘤跟踪随访七年的Ⅱ／Ⅲ期临床试验的阳性结果。
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1574. 天然药物——用于IBS的草药复方刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 肠易激综合征(IBS)是最常见的胃肠道疾病之一。现有治疗仅对小部分病人有帮助。在许多国家也用草药治疗IBS，但缺乏对照性资料。本研究旨在评价德国Steingerwald公司生产的草药制剂ST...
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1575. 松球可能提供对付耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的新武器刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 伦敦大学的研究人员揭示，松球也许可以提供一种对付耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的新方法。Simon Gibbons领导的研究小组发现，Chamaecyparis lawsoniana松树的尚未成熟...
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1576. 紫锥花的抗真菌及抗炎活性刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 初步研究发现紫锥花(echinacea)(Ⅰ)中的E．pallida及E．purpurea的浸出液植物药对一些临床分离的真菌有抗真菌活性。这种活性能被近紫外线增强。根据这些观察结果，研究者决...
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1577. 抗辐射损伤美容剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 这项发明涉及对抗紫外线辐射诱发皮肤损伤的局部应用美容剂，其活性物质组成中第一个成份是从双歧杆菌属(Bifidobacterium)、放线菌科(Actinomycetaceae)、Propio...
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1578. 治疗皮肤病的美容剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 这项发明涉及一种美容剂或是药物成份，特别是皮肤病药物成份。其特点是含有一种美容用或药用，特别是对皮肤病有效的植物灰叶属(Tephrosia)的浸出物，尤其是灰叶(Tephrosia purp...
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1579. 抗癌植物提取物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 这项发明涉及从植物南欧大戟(Euphorbia peplus)、飞扬草(Euphorbia hirta)与Euphorbia drummondii中得到的活性化合物或化合物组。经研究发现这些...
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1580. 抗高血压葡萄属植物煎剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 这项发明是葡萄属植物Vitis labrusca及Vitis皮煎剂的工艺；从煎剂获得水一酒精和水一酒精一乙酸乙酯的工艺；含有煎剂及上述浸出物的药物制剂；预防和治疗高血压及其他心血管疾病的治疗...
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1581. FDA官员建议应从市场撤出来氟米特刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 美国FDA药品安全局(ODS)负责科学和医学的副局长Graham博士在最近一次参议院财政委员会有关Vioxx(rofecoxib)事件的听证会上指出，5种在市场上销售的药品存在安全性问题，应...
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1582. 药物安全性监察——新西兰召回勃起功能障碍治疗草药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 新西兰药物安全局(Medsafe)已经召回三种含有未公布的西地那非(sildenafil)(Ⅰ)的草药(Platinum Plus胶囊、Boyjoy片剂和Wei Ge Wang片剂)和一种含...
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1583. 伊朗发现植物提取抗糖尿病药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 伊朗Medical Sciences大学由Razzaghi-Azar博士领导的一个研究小组称，他们已发现一种用于1型糖尿病的新的抗糖尿病药物。这种从荨麻植物中提取的药物已在小鼠和志愿者中试验...
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1584. 金丝桃可能会减弱imatinib的临床功效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 美国的研究人员称，金丝桃(StJohn公司的Wort)(Ⅰ)可能会减弱imatinib(Ⅱ)的临床功效。为了确定(Ⅰ)对(Ⅱ)药代动力学的影响，研究人员进行了一项公开标签的交叉药代动力学研究...
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1585. 对氨基葡萄糖与高胆固醇潜在联系的告诫刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 丹麦医药管理局(DMA)最近向所有欧洲管理部门包括EMEA(欧洲医药评价署)发出一份“快速警报”通知，要求提供有关营养补充剂氨基葡萄糖(glucosamine)(Ⅰ)潜在升高胆固醇作用的任何...
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1586. 酸抑制药物与肺炎发生率升高有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 根据荷兰研究者报道，当前使用的胃酸抑制药物，包括H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂(PPIs)似乎与社区获得性肺炎(CAP)发生危险性增加有关。
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1587. 修订Prograf和Lorcam的日本注意事项刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 日本卫生、劳动和福利部在近期的不良反应公告中指出，藤泽公司的免疫抑制剂Prograf(tacrolimus，他克莫司)(Ⅰ)和大正公司的抗炎药Lorcam(lornoxicam，氯诺昔康)(...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： BTG公司有潜力的静脉曲张治疗药Varisolve(polidocanol，聚桂醇400)(Ⅰ)已在美国被中止临床试验，在2005年中期之前其开发工作不会重新开始。公司称其在欧洲的注册日程计...
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1589. Nitromed公司受到Vioxx撤市影响刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Nitromed和Merck & Co公司联合开发提高氧化氮浓度的COX-2抑制剂成为首个受到Merck公司在全球范围内撤消Vioxx(rolecoxib)(Ⅰ)影响的药物。这两家公司宣布，...
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1590. 对Avastin安全性的担心减弱了其名声刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 在Genentech公司的突破性药物Avastin(bevacizumab)(Ⅰ)用于治疗转移性结直肠癌出现许多严重动脉血栓栓塞事件，并导致某些患者死亡后，美国FDA对(Ⅰ)提出警告。在“致...
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1591. Lovenox标签中注意事项改变刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Aventis公司的低分子量肝素Lovenox(enoxaparin sodium，依诺肝素钠)(Ⅰ)注射液的美国标签已经改变，调整了增加应用(Ⅰ)的严重肾损伤(肌酸酐清除率<30ml／分钟...
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1592. Risperdal的美国标签增加糖尿病警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 根据美国FDA对全部非典型抗精神病药的要求，Janssen制药公司(J&J公司)已在Risperdal(risperidone，利培酮)标签中增加了警告声明，指出服用非典型抗精神病药可增加高...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 法国管理机构AFSSAPS警告医生，反对使用利福平加吡嗪酰胺(rifampicin plu spyrazinamide)(Ⅰ)治疗潜伏期结核病患者[这些患者在服用Schering-Ploug...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 在美国持有Biovail公司一天给药一次的Wellbutrin XL(bupropion，安非他酮)通用名版本4类证书的第二家公司Abrika已向美国FDA递交ANDA申请。这种150mg版...
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1596. 2004年12月在美国专利到期的部分药品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要：
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1597. 环丙沙星／地塞米松治疗小儿急性中耳炎是值得的刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 美国研究者称，在治疗有锥虫感染的小儿急性中耳炎时，当环丙沙星／地塞米松(ciprofloxacin／dexamethasone)(Ⅰ)的相对临界价格是氧氟沙星(ofloxaein)(Ⅱ)批发...
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1598. 很多国家应用加兰他敏治疗AD是合算的刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 加拿大和美国的研究人员称，用加兰他敏(Galantamine)(Ⅰ)治疗阿尔茨海默氏病(AD)可能会在很大程度上延迟对完全护理的需要，从而减少许多国家AD患者的保健费用。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 英国PJB出版社出版的Pharmaprojects研发数据库公布的最新消息称，到目前为止已有超过1300种特异的蛋白被鉴定为潜在的药物治疗靶点，其中包括1200多种人类特有的蛋白。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 来自Research and Markets的一项新报道称，随着新产品的批准和老式对症治疗市场的兴旺，预计2005年神经保护类产品的全球市场规模将达到51亿美元，2010年将增至115亿美元...
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1601. 削减成本“将使通用名药／生物通用名药市场增长”刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 鉴于20多种专利将在2010年在美国到期，所以通用名药和生物通用名药的销售将借助规章制度的改革而迅速增长。此外，根据Frost ＆ Snllivau公司的一项最新报告称，因为医疗计划的制定者...
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1602. 法国预测通用名药市场将增大刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 法国政府称，按照调整后的欧盟药物法制定的法国新立法，将有助于扩大通用名药品市场，预计到2005年，通用名药品将能给该国节省3．3亿欧元，2007年市场容量将翻番。
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1603. 俄罗斯药物市场“五年内翻番”刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 俄罗斯每人年药物支出已达到37美元，它是欧洲增长最快的市场，预计在今后五年内可翻一番。2004年国内的药物生产、进口和出口都比2003年有实质性增加。在俄罗斯40亿美元的药物市场中，本国制造...
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1604. Lehman估计尿失禁市场的趋势刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： Lehman Brothers经纪公司的分析师在一项新的研究中说，全球尿失禁市场仍停留在14亿美元，尽管世界上有2亿患者，而且患者不满意度较高。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 肥胖症由于是发展心血管病、糖尿病等的重要风险因素，所以它的预防和治疗备受关注。目前，美国只批准了2个药物用于肥胖症的长期治疗(即可以处方一年以上)。一个是5-羟色胺、去甲。肾上腺素和多巴胺重...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年2期页码:摘要： 药物发现的重点将从小量、以大多数慢性病为主转移到大量、较小流行的疾病，从而创造出靶向医药领域，并迟早会导致个性化健康维持计划的出现。公司发现在那些治疗药较少和高度不能满足医疗需求的领域无疑具...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国FDA为期两年的生产质量管理规范(GMP)行动的最终报告已公布，同时公布的还有两个指南最终稿及三个指南草案。
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1608. 欧盟成立植物药品委员会刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 按照2004年欧盟的指令，欧洲药品局新的植物药品委员会在伦敦正式成立，指令引入了一个特别的传统植物药品简化注册程序(程序将于2005年10月实施)，同时公司有7年的过渡期适应新规定。指令的目...
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1609. 欧洲儿科立法草案终于出台刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 欧盟委员会最终发布了儿科药品管理草案，草案包括成立一个新的专家委员会并奖励开展儿科研究。虽然其中一些内容，特别是延长专利保护的部分还需改进，但条例总体上得到欧盟工业协会的欢迎。
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1610. 欧盟公布罕见病药品类似性指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 根据2000年生效的欧盟罕见病药管理条例，欧盟起草了评审罕见病药物上市许可申请时确定产品的类似性及临床优越性的指南草案。草案正在征求意见。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国FDA于2004年12月批准了20件新药上市申请(NDA)，其中有8个化合物是新分子实体(NME)。这些NME的批准报道见于本刊2005年1—2期。批准的NDA如下表所示)。
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1612. 2004年美国批准的一些主要新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 2004年美国批准的一些主要新产品如表1所示。
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1613. 2004年欧盟批准的一些主要产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 最近在ASH会议上报道的新结果显示，Pfizer公司治疗勃起功能障碍的药物，Viagra(sildenafil，西地那非)(Ⅰ)在肺动脉高压中的应用很有前景，该药将可使伴有镰状细胞贫血的肺动...
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1615. Forest公司的乐卡地平再次延期刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 由于每日一次剂量方案研究没有达到所有的剂量效应标准，Forest制药公司的钙离子通道阻断药乐卡地平(Iercandipin)(Ⅰ)(从Recordati公司获得许可)在美国再次遭到延期。公司...
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1616. 酰化＋未酰化胃生长激素释放激素增强胰岛素敏感性刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 据一个跨国研究小组报告，给予酰化加未酰化胃生长激素释放激素(ghrdin)(分别称AG及VAG，Theratechnologies公司)似能增强胰岛素敏感性，而单用AG则会降低胰岛素敏感性。
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1617. Reviparin可降低心肌梗死后再梗死和死亡率刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 在美国心脏协会(AHA)年度科学会议中(2004年11月，美国新奥尔良)报道的一项研究显示Clivarin(reviparin sodium)(Ⅰ)可降低曾患心肌梗死患者的死亡率和再梗死率。...
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1618. 神经系统用药 Azilect在欧盟的审批动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 欧洲医药局人用药委员会已给予Teva制药工业公司的Azilect(rasagiline，雷沙吉兰)(Ⅰ)肯定性批准推荐，(Ⅰ)用于治疗帕金森(PD)病，作为早期PD病人的初始单独治疗药物和中...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Shire制药公司的长效制剂Equetro(carbamazepine，卡马西平)(Ⅰ)已被美国FDA批准用于治疗急性躁狂和与双极性Ⅰ型病相关的混合型发作。Shire公司的Carbatrol...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国Neurocrine Biosciences公司说，其协作伙伴、英国的制药巨头GlaxoSmithKline公司已开始做其领先的促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)1受体拮抗剂(Ⅰ)的Ⅰ期...
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1621. 米那普仑对纤维肌痛的症状有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国的研究人员说，Cypress Bioscience公司的米那普仑(milnacipran)(Ⅰ)用于纤维肌痛时不仅能止疼，且能改善其症状。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Serono公司已与Paratek公司签署了一项开发多发性硬化病口服制剂的协议。该协议将有助于Serono公司增强其畅销产品Rebif(interferonbeta—la，干扰素β—la)在...
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1623. Forest的Combunox在美获批刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Forest公司日前宣布美国FDA已经批准它的首个和仅有的含固定剂量的盐酸羟考酮(5mg)和非甾体抗炎药布洛芬(400mg)的复方制剂Combunox(Ⅰ)用于急性中至重度疼痛的短期治疗。公...
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1624. AEOL 10150进入临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国Aeolus制药公司已在诊断为肌萎缩性侧索硬化症(Lou Gehrig’s病)的患者中，启动其产品AEOL 10150(Ⅰ）的Ⅰ期临床试验。该试验计划评价药物的安全性、耐受性及药物动力学...
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1625. eszopiclone在美国获准刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Sepracor公司的失眠治疗新药Lunesta(eszopiclone，前称Estorra)(Ⅰ)获美国FDA批准，并计划于2005年1月初推出。获准的适应症是：入睡以及维持睡眠困难病人的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 位于美国圣地亚哥的Somaxon制药公司已从芬兰的Biotie Therapies药物开发公司，获得可用于治疗冲动控制障碍的纳美芬盐酸盐(nalmefene hydrochloride)口服...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 意大利的BioXell公司开始进行BXI。629的Ⅱa期试验，对其治疗膀胱过度活跃(OAB)的疗效进行研究。这项随机、双盲、安慰剂对照的试验共纳入了意大利13个泌尿和妇科研究中心的120名患...
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1628. 山之内公司的conivaptan在美国获许可刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国FDA向美国山之内药品公司的conivaptan hydrochloride(Ⅰ)发出可批准函，(Ⅰ)用于治疗低钠血症。信中要求补充安全性资料以支持其申请。
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1629. EpiTan公司致力于开发Melanotan刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 位于澳大利亚墨尔本的Epitan公司主要致力于开发和商业化其主导产品Melanotan(Ⅰ)，(Ⅰ)是一种天然存在激素α—MSH的人工合成品，α—MSH可刺激皮肤黑色素的生成。
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1630. FDA批准复方眼科处方药Zylet刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Bausch & Lomb公司宣布Zylet(TM)(loteprednol etabonate0．5／tobramycin 0．3％，氯替泼诺0．5％／托布霉素0．3％眼科用混悬剂)(Ⅰ)...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Eyetech／Pfizer公司的第一个抗VEGF适体类药物Mactlgen(pegaptanib Na)(Ⅰ)获美国FDA批准，用于所有湿性年龄相关性视黄斑变性(wAMD)亚型的治疗。这是...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 位于美国的Maxim制药公司已经报道了有关Ceplene(histamine dihydrochloride，二盐酸组胺)(Ⅰ)的补充数据，这些数据是从一项评估(Ⅰ)加白介素-2治疗急性髓性...
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1633. Revlimid在多发性骨髓瘤Ⅱ期试验结果有希望刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 最近在圣迭哥美国血液病学会(ASFI)会议上，Celgene公司下一代沙利度胺类似物，Revlimid(lenalidomide，CC-5013)(Ⅰ)显示在新诊断及复发性和难治性多发性骨髓...
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1634. degarelix准备进入Ⅲ期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Ferring公司表示，它希望它们合成的一种肽GnRH阻断剂degorelix(Ⅰ)可用于前列腺癌的治疗，预期(Ⅰ)将进入Ⅲ期临床试验。该药在Ⅱ期试验已经表现出很好的疗效。公司说这可能是它们...
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1635. 乐于选择Zoladex治疗乳腺癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 发表于欧洲肿瘤杂志的一项新研究显示，对于大多数健康的绝经前女性而言，假设患有雌激素受体阳性早期乳腺癌，她们更乐于选择AstraZeneca公司的Zoladex(goserelin，戈舍瑞林)...
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1636. glufosfamide获FDA快通道审批资格刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Threshold制药公司的glufosfamide(Ⅰ)已获美国FDA快通道审批资格，注射(Ⅰ)可用于治疗以前用吉西他滨(gemcitabine)治疗的不可切除的局部晚期或转移的胰腺腺癌。
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1637. GTx公司获得托瑞米芬在美国的所有权力刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： GTx公司已与Orion公司达成协议，将获得Orion公司的托瑞米芬(torenlifene)(Ⅰ)在美国的所有保留权利及在其它国家的附加权利。(Ⅰ)是GTx公司用于男性健康两种适应症的处于...
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1638. Cervene的肯定性新数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： IVAX公司已报道了其从评价Cervene(TP-38)(Ⅰ)的Ⅱ期临床试验中得到的有希望的结果。(Ⅰ)用于治疗复发性成胶质细胞瘤，成胶质细胞瘤是一种高度恶性的脑癌。
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1639. Amgen公司的palifermin在美获准刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国FDA给予Amgen公司的口腔粘膜炎治疗新药Kepivance(palifermin)(Ⅰ)以快通道批准。(Ⅰ)适用于行高剂量化疗，并或不并用放疗血癌病人严重口腔粘膜炎的治疗。这些病人随...
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1640. Osmotics从学术界获得抗生素刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国专业制药公司Osmotics已经从Brigham Yang大学获得阳离子类固醇抗生素家族(CSA)的权利和治疗抗生素抗药性细菌感染的方法。CSA作用于革兰氏阴性细菌和革兰氏阳性细菌，可以...
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1641. J＆J的抗生素有望用于结核病刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： J＆J公司的科学家已确认了一种新的抗生素，可以更快更有效地治疗结核病，包括对多种药物耐药的菌株。
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1642. 抗感染药 Vfend的美国标签进一步扩大刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Pfizer公司的广谱三唑类抗真菌药Vfend(voriconazole，伏立康唑；静脉注射制剂、片剂和口服混悬剂)(Ⅰ)的已批准适应症在美国进一步扩大。现在的适应症包括：治疗非中性白细胞减...
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1643. Sanofi-Aventis成立抗感染药公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司已成立一个新公司Novexel。该公司将集中于抗细菌和抗真菌领域22个以前属于Aventis的项目。其中5个药品正在研制，包括2个处于Ⅰ期试验的药物一针对呼吸...
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1644. WHO／联合国支持复方磺胺甲基异噁唑用于婴儿刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 世界卫生组织(WHO)、联合国HIV／艾滋病计划(UNAIDS)和联合国儿童基金会(UNICEF)已同意暂时修改他们现有的关于抗生素复方磺胺甲基异噁唑(cotrimoxazole)(Ⅰ)在儿...
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1645. 欧盟给予Truvada肯定性意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国Gilead Sciences公司称，欧洲医药局人用药委员会已推荐批准其Truvada(Ⅰ)，(Ⅰ)是抗HIV药Emtriva(emtricitabine)和Viread(tenofov...
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1646. GSK提出新的HIV治疗概念证明资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 在ICAAC会议上，GlaxoSmithKline／小野制药公司提出新的艾滋病后备药873140(Ⅰ)的第一项Ⅱ期试验概念证明资料。
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1647. PegIntron治疗乙型肝炎的第一批资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Schering Plough公司的聚乙二醇化干扰素PegIntron(peginterferona-2b)(Ⅰ)单药治疗慢性乙型肝炎(HBV)有效。这一新资料已在《柳叶刀》(1月8日)发表...
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1648. WHO说抗寄生虫药有益刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： WHO说，在妊娠妇女及年幼儿童广泛使用抗寄生虫药的益处比过去认为的更为广阔。过去因为担心有安全性问题，这些药物未广泛推荐给年幼儿童及妊娠妇女使用。直到2002年，WHO的专家委员会说这些药物...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 据三项关键性试验结果显示，单一剂量的阿奇霉素(azithromycin)微球(Ⅰ)在治疗呼吸道感染疾病方面和标准的多剂量抗菌治疗同样有效。在三项研究(总共有超过1500位患者参加)中的每一项...
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1650. Trigen与Eurand从事抗凝剂新配方的工作刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Eurand公司已签订协议，开发Trigen公司选择性口服抗凝剂的控释剂型TGN167(Ⅰ)，其目的是建立这类药物中最好的产品。私营的Trigen公司仍保留(Ⅰ)所有的商业化和开发权利。最近...
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1651. 紫杉醇新配方在美国获准刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： American Bioscience(AB)公司一类新的“蛋白质结合颗粒”药物——无溶剂纳米颗粒紫杉醇(paclitaxel)配方Abraxane(Ⅰ)获美国FDA批准。它采用AB公司的专...
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1652. Emisphere／Roche就口服制剂达成协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Emisphere公司与Roche公司已经签署了特许协议，共同开发用于治疗骨相关疾病的一些小分子药物的口服制剂。
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1653. AOD9604有助于减轻体重刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 据Ⅱb期试验结果，肥胖者口服活性肽AOD9604(Ⅰ)有助于减轻体重。将300名体重指数≥35的受试者随机分组，每组50人，分别服用1、5、10、20或30mg／天不同剂量的(Ⅰ)或者服用安...
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1654. Alizyme公司的研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Alizyme报告了其重要候选药物的研究进展，包括从英国药品和保健品管理局获得批准的在临床肥胖糖尿病患者中进行的抗肥胖药物ATL-962的Ⅱb期临床试验。这项试验的目的是明确ATL-962(...
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1655. HIV疫苗的Ⅱ期试验征集志愿者刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 法国艾滋病研究机构ANRS正在为一种有潜力的HIV疫苗在法国进行Ⅱ期试验征集更多的志愿者。ANRS称，此次Ⅱ期临床试验是HIV疫苗在法国乃至欧洲的首次试验。
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1656. Aventis Pasteur推出Decavac刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Sanofi—Ayentis的疫苗公司Ayentis Pasteur已在美国推出r)ecavac(Ⅰ)，一种不含硫柳汞的破伤风和白喉(Td)疫苗。出于安全因素考虑，不在药品中添加硫柳汞，(Ⅰ...
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1657. 生物技术及产品 WHO敦促制药业开发禽流感疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 世界卫生组织(WHO)呼吁制药业应认识到目前在亚洲再次出现的禽流感的潜在威胁，号召开发有效的疫苗来预防可能流行的病毒株。
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1658. ABT874在Crohn病的治疗中效果有前景刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国和德国的研究者指出，完全的人抗IL-12单克隆抗体ABT874(Ⅰ)是安全的，可以引起Crohn氏病的临床反应和缓解。
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1659. Vaccinex／Biocon联合开发抗体疗法刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国Vaccinex公司与印度的Biocon生物技术公司联合，旨在共同合作开发治疗性抗体。两家公司将确定一批有希望的侯选抗体，并将其引入临床研究，期望至少开发四种新的治疗抗体。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Zephyr Sciences公司获得了Xoma公司BPI(杀菌／通透性强化蛋白，bactericidal／permeability—increasing protein)的全球独家许可权。...
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1661. 男性免疫避孕法刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 最近发表于科学杂志的一项研究指出，通过作用于男性免疫系统可产生可逆的避孕效果。长期以来，我们一直在寻找诸如“男性药丸”之类的男性避孕药物，但比起女性避孕药来说，这要困难的多。
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1662. E2F Decoy在Ⅲ期试验中失败刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Corgentech公司新的治疗静脉移植失败的药物，edifoligide(以前称为EgF、Decoy)的第一项Ⅲ期试验的头条结果未显示该药物比安慰剂有任何效益。
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1663. 防治改善高血压的膳食组份刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 这项发明涉及预防、改善或治疗高血压的药物，有降压的作用，可抑制血压上升及改善高血压；和预防或改善高血压的食物而不增加每日的摄入量负担，有较好的抗高血压效应，可作为高血压病人饮食的一部分。该防...
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1664. 肉桂衍生物治疗糖尿病刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 从肉桂(cinnamon)衍生的物质给人或动物口服后可控制血糖，改善葡萄糖耐量。对糖代谢受损者与胰岛素不能正常作用的2型糖尿病患者控制血糖代谢是一样重要的。这种药物也能增强营养物质的输送以提...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 加拿大North York总医院的Mary Strauss和多伦多总医院的Subodh Verma医师称，血管紧张素受体拮抗剂可能增加心肌梗死危险。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国研究者称，他汀类(statin)药物和贝特类(fibrate)(纤维酸衍生物)降脂药物联合使用比单独使用他汀类药物增加因横纹肌溶解的住院危险。阿托伐他汀(atorvastatin)(Ⅰ)...
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1667. Mifeprex的美国标签增加警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 在使用堕胎药Mifeprex(mifepristone，米非司酮)(Ⅰ)出现第三例死亡后，美国FDA在包装标签上增加了警告，并在患者用药指南(Med Guide)中加以强调。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国大制药公司Pfizer称，其销量最好的一种止痛药物Bextra(valdecoxib)(Ⅰ)可能增加接受冠状动脉旁路移植手术患者发生心血管事件的危险。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国FDA警告说，只有当其他避孕药不适合时，妇女才能用Pfizer公司生产的每三个月注射一次的避孕针剂Depo—Provera(Ⅰ)。这项指导包括在该产品的一个新的黑框警告中，这项警告说明使...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国FDAOGD于2005年1月份批准了20件ANDA申请，其中7件为第一时间提出的ANDA(见下表带*者)。
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1671. 抗癫痫药物与骨折风险增加有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 丹麦研究者声称，抗癫痫药物显示出与骨折风险性增加有关。为了评估骨折风险与抗癫痫药物的关系，研究者利用国家登记数据在丹麦进行了一项人群病例对照研究。他们共选出124655名在2000年发生过骨...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 另有报道，Impax公司的Ditropan XL(oxybutynin chloride，氯化奥昔布宁)5、10和15rag延长释放片剂通用名版本也获FDA的暂时ANDA批准。Alza公司销...
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1673. 柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤加泼尼松龙值得在RA使用刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 荷兰的研究人员称，类风湿性关节炎(RA)患者使用柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤及泼尼松龙(sulfasalazine，methotrexate ＆ pre-disolone)联合治疗(Ⅰ)比单用柳氮磺...
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1674. AHF欢迎FDA首次批准通用名艾滋病药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： AIDS医护基金(AHF)是在美国最大的艾滋病组织，在美国、非洲、中美洲和亚洲有免费治疗诊所。它对美国FDA批准由南非Aspen Pharmacare公司生产的通用名艾滋病药的消息表示欢迎。...
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1675. 口服左氧氟沙星治疗CAP无经济益处刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 瑞士的研究人员报告，口服左氧氟沙星(levofloxacin)(Ⅰ)治疗严重社区获得性肺炎(CAP)与标准静脉注射至口服的序列抗菌治疗(Ⅱ)(指静脉注射头孢曲松(ceftriaxone)2克...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国研究者指出，1型糖尿病患者早期应用卡托普利(captopril)(Ⅰ)治疗来预防终末期肾脏疾病，与直至已诊断为微蛋白尿再进行这种治疗相比，可获得适度的收益而且支出合理。
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1677. 在比利时用PEC3350治疗特发性便秘省钱刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 英国的研究人员说，在比利时以国家病残保险机构(疾病基金)的观点看，用低剂量的聚乙二醇(PEG)3350(Ⅰ)而不是乳果糖(Ⅱ)治疗慢性特发性便秘的价格一疗效比好。
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1678. 控释帕罗西汀治疗时间更长、费用更少刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国研究者称，接受控释帕罗西汀(CRparoxetine)(Ⅰ)治疗的病人中停止治疗的危险度低于接受速释帕罗西汀(IRparoxetine)(Ⅱ)治疗的病人。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Cresset BioMolecular Discovery公司已推出其专利的引导发现及系列转换技术FieldScreen。
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1680. Inte：Ligand为新药设计出台软件包刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 奥地利的Inte：Ligand公司已经为现代药物设计上市了新的软件包——ilib diverse，据说它能向药物公司提供更快设计更好药物的可能。
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1681. 2004年上市的新分子实体刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 有关研发型制药公司研发产品线中新药储存潜能不足的问题已经被提出，并还在众说纷纭中，正在投入市场的新分子实体(。NME)数目减少也从另一个角度证实这点。2004年进入市场的NME为23个，比2...
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1682. 评价血糖监测准确性的新分析方法刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 由美国维吉尼亚大学一个研究小组研发、用来评价糖尿病人持续血糖监测临床准确性、被称为持续血糖误差一网格分析(CG—EGA)的新分析工具已经显示持续监测能提供高度准确的检测结果。
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1683. BMS的研发最新进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： BMS公司最近宣称，到2007年可望为它的6个化合物提出申请，其中2个将于2004年12月份提出。同时提到它重点研究的疾病领域将从35个减少到刚好10个。它们是精神病、动脉粥样硬化、糖尿病、...
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1684. AstraZeneca在开发后期的化合物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： AstraZeneca公司在过去一年遭遇了一些挫折，特别是大多数新产品[包括被推迟了一年的Galida(tesaglitazar)]预计至少在2007年前不会上市。Galicia是一种双重作...
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1685. Pfizer公司的研发动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 最近Pfizer公司对华尔街的投资人和分析人员报告了它的年度研究进展状况。指出，在克服制药业界面临的许多问题(如通用名药竞争和困难的政治、法律和管理环境)上，它的地位强于竞争对手。其研发潜能...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 印度Strides Arcolab公司与美国Akorn公司近日在美国组建成合资公司，以在美国医疗领域开发与上市通用名药。合资双方各自拥有50%的控股权。通过此项运作，合作双方期望合资后的公司...
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1687. Exelixis将收购X—Ceptor公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Exelixis公司声明它已经明确协议收购美国X—Ceptor Therapeatics公司，后者着重发现和开发调节核激素受体(NHRs)的小分子。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Amgen公司的“重磅炸弹级”生物技术药物Epogen(erythropoietin，促红细胞生成素)的欧洲专利已于2004年12月12日期满，但仍没有迹象表明会在几小时内冒出它的通用名版本...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 由国家食品药品监督管理局信息中心最新编辑整理的《制药企业及产品检索指南》一书，全面收编了1997年以来国家批准生产的14000余种药品的相关信息，是目前国内最具权威性、版本最新的药品检索工具...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 欧盟委员会近日起草了一个法规，解释了2005年新的药品审批程序生效后，制药公司应如何申请有条件的上市许可。
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1691. 04003 FDA审批合并产品时需要更为协调刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 最近在法规事务专业人员协会(RAPS)组织的会议上，与会者指出FDA在审批医用合并产品时需要更为协调。现时约有1／4的RAP从事合并产品的法规事务。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国FDA制订《顺应性政策指南(Compliance Policy Guide)》，以实施射频识别技术(RFID)可行性研究及试点项目，其目的是加强药物供应的安全性。
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1693. 04005 印度在制定产品专利制度方面又迈进一步刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 印度在制定医药产品的专利制度方面又迈进了一步，以履行其在WTO的TRIPS协议方面的义务。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 批准的sBLA(生物技术产品补充许可申请)，3月18日，Intermune公司的interferon gamma—1b(干扰素γ-1b)新资料获准sBLA(Y)，包括用于儿科慢性肉芽肿性疾病...
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1696. 04012 欧盟将五种产品列为罕见病药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 欧盟自12月以来将五种产品命名为罕见病药。这些产品是.
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 日本的三共公司与美国Metabasis Therapeutics公司已开始在2型糖尿病患者中作CS-917(Ⅰ)随机、安慰剂对照、双盲的Ⅱb期试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司说，在美国专利局(PTO)给其销售量最大的抗凝药Lovenox(enoxaparin sodium，依诺肝素钠)(Ⅰ)重新颁发专利后，它与Amphastar制...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Bristol-Myers Squibb公司已向美国FDA递交muraglitazar(Ⅰ)的新药申请，(Ⅰ)是一种用于治疗2型糖尿病处于开发阶段的研究性化合物。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国的研究者称，“进餐时以Amylin公司的普兰林肽(pramlintide)(Ⅰ)替代糊精，作为胰岛素治疗的辅助药，可改善对1型糖尿病患者血糖及体重的长期控制。”
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 英国国家临床最优化研究院(NICE)已经向英格兰和威尔士国家卫生服务局发布了治疗和护理抑郁症与焦虑症患者的指导原则。
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1702. 04025 Zelapar离被批准更近了一步刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Valeant制药公司称，在其成功完成美国FDA最终批准Zelapar(selegiline，司来吉兰)(Ⅰ)要求的两项安全性研究后，已向FDA递交了一份对(Ⅰ)的可批准函的完全回应。他们预...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国生物风险公司MediciNova已经获得杏林公司用于治疗多发性硬化病的白三烯拮抗剂异丁司特(ibudilast)在全球(除日本、中国、韩国和中国台湾以外)的独家开发、生产和上市权。这种化...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 日本山之内制药公司的毒蕈碱M3受体拮抗剂，Vesicare(solifenacin succinate)(I)在美国上市，用于治疗有尿急、尿频和急迫性失禁症状的膀胱过动症。紧随其后的其他下一...
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1705. 04029 治疗早泄药物的第一个申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 第一个专门治疗早泄的药物，Alza公司的SSRI，达泊西汀(dapoxetine hydrochloride)(Ⅰ)，已经在美国提出申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Alcon公司在欧盟按照集中的程序提出申请，将其研究的药物，Retaane(anecortave acetate长效悬浮液，15mg)(Ⅰ)用于治疗年龄相关的视网膜黄斑变性(AMD)。它也提...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 英国大制药公司GlaxoSmithKline说，其哮喘药Seretide(丙酸氟替卡松／沙美特罗)(Ⅰ)，已装入迄今是世界第一次有计数器的定量吸入器。
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1708. 04030 alagebrium进入Ⅱ期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Alteon公司的领先新药alagebrium(原称ALT-711)(Ⅰ)，是一AGE(高度糖化最终产物)交联断裂剂，已经进入男性糖尿病性勃起功能障碍(ED)Ⅱ期临床试验。这项命名为EMER...
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1709. 04035 今年异维A酸强制性注册刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Roche公司以Accutane名称销售异维A酸(isotretinoin)(Ⅰ)，其他还有三家通用名药制造商：Mylan、Ranbaxy及Barr以其它商品名出售(Ⅰ)。2003年2月，F...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Alesion(epinastine hydrochloride，盐酸依匹斯汀)(Ⅰ)1％干糖浆是一种过敏病治疗药，对儿童皮肤病和过敏性鼻炎相关性紫癜高度有效且安全。它有强抗组胺作用，但几乎...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 荷兰的研究者称，每日一次或两次应用卡泊三醇(calcipotriol)／倍他米松二丙酸盐(Ⅰ)，与每日两次单独应用卡泊三醇(Ⅱ)相比，更能改善银屑病患者的生活质量(QOL)。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 澳大利亚制药公司Antisense Therapeutics即将进行ATL1101(Ⅰ)的证明——概念试验。(Ⅰ)是被设计可阻断IGF-1受体合成的第二代反义药物，用于治疗牛皮癣。(Ⅰ)是以...
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1713. 04039 日本推荐抗癌药扩大使用刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 日本已推荐批准一些抗癌药用于一系列增加的适应症，及／或与其他治疗联合使用。这项行动是卫生、劳动和福利省(MHLW)为医学需要扩大这类药物的获得和使用的倡议的一部分。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国FDA于2月份给予DOXIL(doxorubicin HCl，盐酸多柔比星)脂质体注射剂以完全批准，用于经铂类化疗药治疗后病情仍进展或再发的卵巢癌病人。1999年它经加速审批程序已获准用...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Bristol—Myers Squibb公司和Novartis公司正在竞争最先推出一种能对抗对Novartis极富创造力．的抗癌药物Glivec／Gleevec(imatinib)耐药慢性髓...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国的研究者称，Cell Therapeutics公司的Paclitaxel poliglumex(CT2103，Xyotax)(Ⅰ)在预先强烈治疗过的卵巢癌的病人，具有令人鼓舞的活性。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国FDA按照其肿瘤药物咨询委员会的建议，批准Genzyme公司的clofarabine(Clolar)(Ⅰ)应用于仅一种白血病适应症，即急性成淋巴细胞白血病(ALL)。预期在一月份上市。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国FDA肿瘤药物顾问委员会日前推荐批准Bioenvision公司的Clofarabine(Ⅰ)治疗顽固性或复发性急性淋巴细胞性白血病(ALL)。但是评审小组提示试验数据还不足以说明它对急性...
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1719. 04047 Bonefos在美国受挫刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国FDA给Schering AG公司的可批准函中称，其双膦酸盐化合物Bonefos(clodronate，氯膦酸)(Ⅰ)在批准上市前需要更多的资料。(Ⅰ)用于乳腺癌患者术后辅助治疗以减少骨...
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1720. 04046 Novartis公司获得VX-322刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 瑞士药物制造商Novartis公司已从美国Vertex公司选择了小分子蛋白激酶抑制剂VX-322(Ⅰ)，进行治疗癌症的临床开发。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 世界卫生组织(WHO)已经发出警告，将出现Novartis公司基于青蒿素的复方抗疟药(ACT)Coartem(蒿甲醚一苯芴醇)(Ⅰ)短缺，这种情况会持续到3月。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 澳大利亚墨尔本大学的研究者称，在过去的20年里，多重耐药致病菌的出现和传播大量增多，但新的抗生素的开发锐减，许多制药公司撤出资金转而开发“生活方式”药物。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Ranbaxy公司已经向美国FDA递交了齐多夫定(zidovudine)片剂(300mg)(Ⅰ)的ANDA。这是公司首个递交的抗逆转录病毒药的ANDA申请，以支持美国总统AIDS救助紧急计划...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 澳大利亚生物技术公司Avexa已经从Shire制药公司获得治疗HIV／艾滋病的核苷逆转录酶抑制剂，SPD754(Ⅰ)在除北美之外的全球研发和销售权。公司旨在将(Ⅰ)作为拉米夫定(lamivu...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国FDA给Panacos公司的新型HIV成熟抑制剂，PA-457(Ⅰ)以快通道审批地位。(Ⅰ)是一种新种类的药物中的领先者。这类药物阻止HIV生命周期的最后一步，即抑制围绕病毒核酸核心衣壳...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 日本卫材公司称，已从总部设于韩国汉城的Bukwang制药公司获得抗乙型肝炎药物clevudine(Ⅰ)的许可权。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 英国Oneida治疗诊断学公司称，他们已经上市了一种检测项目，使用两个新的血液检测(Fibro Test和ActiTest)能使医生不做肝脏活检也能够评价感染丙肝病毒患者的肝脏受损情况。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 瑞士Roche和美国Pharmasset公司已达成协议联合开发核苷聚合酶抑制剂(NPI)，用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Roche公司和GlaxoSmithKline公司已向美国FDA递交其新的、间歇性静脉注射二膦酸盐Boniva(Bonviva，伊班膦酸盐)(Ⅰ)治疗绝经后骨质疏松的新药申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国的骨质疏松治疗市场正经历巨大的增长，重要是由于Merck公司的Fosamax(Ⅰ)取得成功。由于(Ⅰ)减慢骨质丢失和减少骨折的优异疗效，所以它成为骨质疏松治疗的黄金标准。目前，4个关键产...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 瑞士大型制药公司Novartis日前宣布它已经撤回Prexige(1umiracoxib)(Ⅰ)的欧盟相互承认审批程序的申请，以等待欧洲医药局(EMA)对所有选择性COX一2抑制剂的审查结果...
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1732. 04063 伊朗的研究者们发现新的非甾体抗炎药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 由德黑兰大学医学部副教授S AMirshafiee博士领导的一个伊朗研究小组已发现一种新的非甾体抗炎药(NSAI)——M2000。研究者们称，该药分子量小、耐受性良好、有广阔的治疗潜力、包括...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Centocor公司的抗TNF药物Remicade(infliximab)(Ⅰ)，已经在美国获得批准用于治疗附加适应症关节强硬性脊椎炎。但是，它的标签也被更新以警告有发生肺炎和肝脏毒性的危险...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： GPC生物技术公司和Debiopharm公司已结成联盟共同开发GPC公司针对自体免疫疾病领域的临床前小分子MHCⅡ类拮抗剂项目。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 近日美国联邦法院裁决，Amgen公司的四项涉及Epogen(epoetin alfa，红细胞生成素α)的美国专利被Transkaryotic Therapies(TKT)公司侵犯。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 使用预装注射器是胃肠外药物给药的一条现代途径。过去20年科学与技术的进步使得越来越多的可注射药物用上预装注射器。与安瓿／小瓶一注射器这个概念相比，预装注射器的有利之处是明显方便和易于操作以及...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国近期组建的专业制药公司AirPharma已与Britannia制药公司签署协议，开发后者的合成肺表面活性剂Pumactant的干粉剂型。AirPharma公司将进行临床试验，检测其产品A...
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1738. 04069 J＆J停止托吡酯控释剂的研制刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： J&J药物研究和发展公司已经停止一种用于治疗2型糖尿病肥胖患者的托吡酯(topiramate)控释剂的研制。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国FDA的肿瘤药物顾问委员会在12月1日举行的会议上，一致反对加速审批Inex制药公司脂质体长春新碱产品Marqibo(原先名为OncoTCS)(Ⅰ)。(Ⅰ)用于治疗非何杰金氏淋巴瘤。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Pfizer公司将在日本上市一种新的大环内酯类抗生素Zithromac(azithromycin，阿奇霉素)的儿科颗粒制剂。这种减少苦味的橙味和菠萝口味的制剂旨在提高年轻患者的依从性，适用于...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国BioMarin制药公司与日本第一三得利药业就Phenoptin(sapropterin hydrochloride，盐酸沙丙喋呤)(Ⅰ)达成协议，此药是一种研究型口服酶辅助因子，用于治...
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1742. 04075 FDA授予XP12B快速审批地位刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国FDA已授予Xanodyne制药公司的XP12B快速通道审批地位，该药是一种用于治疗大量月经出血的药物，正在进行Ⅲ期临床试验以评价其疗效。目前美国FDA尚未批准任何药物用于这一适应症。
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1743. 04077 欧洲的治疗肽市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 肽治疗药市场正在为生物技术和制药业提供新的商机。肽具有巨大的化学和生物多样性。肽的简单性在临床和现代药物发现中也是一个优点。为了开拓这些市场，生物技术和制药公司正积极进行各种肽基技术、肽制造...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 由于生物技术提供了对付重要疾病如癌症、HIV一相关感染、心脏病相关问题的各种治疗药，因此可以认为生物技术革命正处于改变人类生活的边缘。生物技术的未来很可能是个性化医疗，即患同一种病的每个人都...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Freedonia集团的一项新报告指出，美国疫苗的需求量将每年增长8．6％，到2008年会达到74亿美元。人类复杂疾病新疫苗的研制成功，将使疫苗的需求量快速增长。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 日本生物公司AnGesMG已将与抗肿瘤DNA疫苗相关的知识产权转让给日本国内一家新成立的公司ImmunoFrontier。该技术涉及利用DNA疫苗刺激细胞毒性T淋巴细胞以促进免疫反应。AnG...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 位于新加坡的合同生物制品生产商A—Bio制药公司，已首次与Glaxo-SmithKline生物公司签订商业供应合约。A—Bio与新加坡Glaxo Wellcome Manufacturing...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 瑞士Serono公司与德国Micromet公司已就后者的完全人单克隆抗体MT201(adecatumumab)(Ⅰ)的开发和商业化签署专有协议。目前(Ⅰ)处于Ⅱ期临床试验阶段，用于治疗前列腺...
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1749. 04086 Aplidin开始应用于血癌的试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 西班牙Zeltia公司的生物科技分部PharmaMar已开始进行Aplidin用于包括多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤和成人急性淋巴细胞性白血病在内的血液恶性肿瘤病人的Ⅱ期试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 巴西管理当局ANVISA已经批准了Aché公司的首个工厂生产的典型抗炎药物Acheflan(alpha—humuleno)(Ⅰ)。该公司是巴西国内最大的药物公司，计划于2005年上半年推出本...
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1751. 04087 FDA批准Elan的Prialt刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国FDA已经批准Elan公司的非麻醉性海产蜗牛提取的止痛药，Prialt(ziconotide鞘内注射剂)(Ⅰ)用于治疗严重慢性疼痛。预计在1月晚期上市。
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1752. 04089 预防和辅助治疗肝胆感染性疾病的专利刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 领域：医学，制药业，药房。物质：这项发明是为了实行肝胆疾病的预防和辅助治疗而设计的。该制剂含有普通的永久花的煎剂干浓缩物、玉米花柱头浸液干浓缩物、磨细的燕麦、薄荷酊干浓缩物、伏牛花果实煎剂干...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 据美国研究者报道：服用较高剂量的β-肾上腺素能受体激动剂(Ⅰ)可能与有慢性心衰史的患者因慢性心衰而住院治疗的风险增高相关。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 澳大利亚药物不良反应咨询委员会(ADRAC)在收到68份药物不良反应报告后，警告医生们应注意治疗阿尔茨海默氏病用的胆碱脂酶抑制剂致心律失常，尤其是心动过缓的潜力。
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1755. 04090 改善排尿困难的植物组分刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 该组成和方法可帮助人们完全排空膀胱、减少尿频、减轻尿急及延缓排尿困难、减少排尿不畅、增加尿流量、使开始排尿容易、减少夜尿或增强性欲。给人应用一种制剂可带来上述多种益处，其中有菊科(Aster...
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1756. 04094 Lamictai标签改变刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 一项最新研究显示患者在同时服用避孕药或其他雌激素类药物时会严重影响GlaxoSmithKline公司生产的抗癫痫药Lamictal(lamotrigine，拉莫三嗪)(Ⅰ)的血药浓度。因此，...
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1757. 04093 抗癫痫药产生的副作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 由美国Esai有限公司委托，Harris Interactive进行的调查显示，抗癫痫药物产生的相关副作用可严重影响病人的生活质量和他们进行日常活动的能力。美国在线调查于2004年10月开展...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 据市场研究组织NOP World Health报道，尽管在全世界范围内于9月30日撤销使用Vioxx(rofeocoxib)(Ⅰ)，预期立即转变对环加氧酶2抑制剂的使用是不可能的。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国FDA的生殖健康药物顾问委员会，一致拒绝P&G公司的Intrinsa(睾酮透皮系统)(Ⅰ)治疗接受雌激素的手术绝经女性性欲低下症(HSDD)。
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1760. 04098 Vtoxx的结构有问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 新的发现显示Merck公司的COX-2选择性抑制剂Vioxx(rofecoxib)(Ⅰ)的不良心血管病作用与其化学结构相关，再次肯定这一问题不是整个这类药物的效应。但这项研究可能增加Merc...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 澳大利亚药物不良反应评价委员会(ADRAC)称，在已经收到的有关特比萘芬(terbinafine)(Ⅰ)的534例不良反应报告中有14例口服抗真菌药物(Ⅰ)(Novartis公司的Lamis...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 德国研究者指出，心血管事件高危患者在现有治疗的基础上增加使用雷米普利(ramipril)(Ⅰ)有较高的价效比。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 意大利的研究者们指出，在意大利阿那曲唑(anastrozole)(Ⅰ)和来曲唑(letrozole)(Ⅱ)均可在晚期乳腺癌患者的一线激素治疗中作为他莫昔芬(tamoxifen)(Ⅲ)的“花费...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 美国的研究人员报告，治疗良性前列腺肥大(BPH)用坦洛新(tamsulosin)(Ⅰ)似比用多沙唑嗪(doxazosin)(Ⅱ)或特拉唑嗪(terazosin)(Ⅲ)的价效比更好。
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1768. 04110 急迫性尿失禁该用什么口服药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 据比利时及威尔士研究人员说，速释(IR)奥昔布宁(oxybutynin)(Ⅰ)、缓释(XR)奥昔布宁(Ⅱ)和托特罗定(Ⅲ)都是治疗急迫性尿失禁价效比好的选择。药物的选择取决于决策者是否愿意为...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： PL的研究与开发指南提到，抗癌药开发继续在10大药物研发领域中居首位。在其后位居第2位的是抗感染药，而镇痛／抗炎药排在第3位。这十大研发领域的其余7个依次是心血管病、心理疾病、呼吸道疾病、糖...
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1770. 04113 2004年上市的新化学实体刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 2004年对制药业来说是一个糟糕的年头。新活性物质(NAS)的问世是历来最少的(见下表)。但近几年新药产率低的状况稍许有所改善，这可从开发周期早期阶段化合物数目增长的正趋势得到反映。然而，这...
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1771. 04114 发展中国家仍未达到全球研发支出水平刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 据BMJ报道，由全球健康研究论坛撰写的一份最新报告指出：全球健康研究和开发中的花费大部分由高收入国家支出、并为其服务。
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1772. 04115 公司间合并重组对研发不利刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 如果众多的大企业现在又在考虑下一轮的公司间合并重组的话，他们最好先听听重要研究人员的意见。
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1773. 04116 药物研发对英国来说仍十分重要刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 根据英国国家贸易和工业部(DTI)在第14届年度评分板(Scoreboard)公布的数字，英国仍保持着其在制药、卫生、生物技术和航天领域研发投资的世界领先地位，仅次于美国，位居第二。
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1774. 04117 英国沉思罕见病之困惑刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 在一次由英国国家临床最优化研究所(NICE)和皇家内科医师学会主持的会议上，怎样为罕见病患者开发和带来更多的罕见病药物及“极端罕见”病药物成为摆在每个与会者面前的困惑。在欧盟，罕见病是指影响...
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1775. 04119 新加坡在制药业争取成功刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 有力的承诺提高了新加坡的特色并吸引了主要制药和生物技术公司，这使得新加坡成为一个药品研发中心。临床研究小组Chiltern International提到，随着药品产业扩大其全球化前景，许多...
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1776. 04118 印度生物服务领域呈跨越姿态刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 印度日益加强的临床研究能力将在今后增值并激发生物服务行业的成长。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Biovitrum公司和Pharmacopeia Drug Discovery公司计划就鉴定和优化治疗代谢性疾病的小分子方面展开合作。Biovitrum公司将获得Pharmacopeia公司...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 当许多大型制药公司纷纷把目光投向生物技术公司研制出来的有希望化合物的开发以填补它们日渐缩小的研发空间时，GSK公司则背道而驰集中力量另辟蹊径。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 竞争今年的笛卡尔奖、分享一百万欧元的研究项目是三项医学领域研究、两项工程技术和纳米技术研究和三项计算机信息技术研究。医学研究项目之一涉及血管内皮生长因子(VEGF)的治疗应用。研究将其基因直...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 根据都柏林爱尔兰顾问研究和市场公司的新报道，随着全球运动失调疾病的流行，包括帕金森病、亨廷顿病和肌肉萎缩性脊髓侧索硬化症，估计在2004年约有400万人患病，对可延缓疾病进展并改善生活质量的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： Wood Mackenzie市场咨询公司的分析人士预测，美国制药市场在2003到2008年期间年复合增长率将回落9．7％，近期内首次降到10％以下。
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1782. 04124 大日本和住友协作销售和研发刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 大日本和住友制药公司都高度重视计划于2005年10月合并后的协作利益，尤其是关于加强联合研发实力方面。两家合作伙伴预期到中期这些因素会有助于扭转两家公司最近销售额下降的局面。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 据Ratiopharm通用名药集团法国子公司总裁Olivier观点，费用低廉的通用名药品在欧洲及法国将有一个光明的未来。
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1784. 04129 穷国能否帮富国控制处方药价格刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年4期页码:摘要： 《英国医学杂志》2004年11月13日发表的一篇论文说，富国可能效仿穷国，采用更系统的选择补偿药物的方法。
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1785. WHO的报告着眼于填补欧洲创新与治疗领域间的空隙刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 世界卫生组织于11月18日提出“欧洲优先药物”的报告，以鼓励开发欧洲及世界其它地方尚未得到很好治疗的疾病所需的创新药物，同时又要确保供应。它还提出如何给药物定价，使所有国家都能买得起。该报告...
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1786. 美国加强药物售后安全性研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 美国FDA已宣布加强上市处方药安全性保证的计划。它授权药物评估研究中心(CDER)采取以下措施：
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1787. 美国FDA将对药品包装的色彩应用情况进行仔细调查刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 美国FDA称，区分药品包装的最简便的一个方法是用颜色，但色彩在减少医疗差错中的作用几乎没有科学证据，也无有效的科学途径证实利用色彩的益处。FDA药品评价研究中心将于近期召开公众听证会，讨论产...
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1788. 美国FDA的科学家指出批准许可证和上市中存在漏洞刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 据Union of Concernel Scientists(UCS)及Public Employee for Environmental Responsibility(PEER)联合颁布的...
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1789. 法国管理销售代理商活动的契约刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 根据管理销售代理商的新规定，法国制药公司的销售代理商在活动中不再可以将未被索取的药物样本送给医师，也不能将任何有价值的礼物送给医师。这些规定的形式是“医学访问契约”。
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1790. 日本修订抗癌产品试验管理规定刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 日本卫生劳动福利部已经起草抗癌产品开发指南修订草案，对抗癌产品的临床试验标准做出了具体规定，重点强调临床试验的存活率及其他改善。指南草案已公开征求公众意见。卫生劳动福利部解释说，本次修订将对...
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1791. 英对不道德处方药广告采取行动刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 英国药品保健产品管理局将对误导性广告或者广告行为和促销手段不端的药品企业公开点名批评。此举符合管理局2月22日修订的处方药广告指南的要求。
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1792. 印度恢复国家药品管理计划刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 据印度经济时报报道，印度计划恢复长期的休眠计划，以弥补国家职能在所有与药品相关问题上的缺陷。目前，与药品有关的职能分散在卫生部和化学部，一家新成立的管理机构会让已批准的专利药品价格谈判更加容...
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1793. 2005年3月份美国FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 2005年3月份美国FDA批准了11件NDA申请(见下表)，其中3个产品是NME(新分子实体)(见另一篇报道)。
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1794. 2005年3月份美国批准的3个NME刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 抗真菌药Mycamine Mycamine(micafungin sodium)(Ⅰ)是藤泽医疗保健公司开发的注射用抗真菌药，用于行造血干细胞移植病人念珠菌感染的预防和食管白假丝酵母菌病的治...
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1795. 2005年2～3月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 批准新产品 Roche公司的Pegasys(peginterferon-α-2a，聚乙二醇化干扰素-α-2a)新适应症获欧洲委员会(EC)批准，用于治疗HbeAg阳性和阴性慢性乙型肝炎病毒感...
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1796. 韩国授予三种药品罕见病药地位刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 韩国FDA已授予3种产品罕见病药地位，包括两种用于罕见疾病的单克隆抗体。弹性蛋白酶抑制剂sivelestat(小野的Elaspol)，用于急性肺损伤；抗-CD20单抗加钇-90产品ibrit...
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1797. 2005年5月份美国FDA的顾问委员会会议刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 药物科学顾问委员会 5月3日，委员会将：1)听取临床药理小组委员会的最新进展报告；和2)对制订药物释放或溶解细则的一般课题进行讨论并提出评论。
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1798. 美批准Ventavis治疗肺动脉高压刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 美国FDA已经批准CoTherix公司的前列环素类似物Ventavis(iloprost，伊洛前列素)(Ⅰ)吸入溶液用于治疗肺动脉高压。这一产品已经在欧洲和澳大利亚由其原创者Schering...
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1799. RSD1235可有效治疗房颤刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 一项Ⅲ期临床试验(ACT 1)结果显示，RSD1235(Ⅰ)可有效治疗房颤。这一研究是在美国、加拿大、斯堪地那维亚的45个医疗中心进行的，入选416名患者，分别静注(Ⅰ)或安慰剂。
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1800. Thymosin β4可能减少心脏损害刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 一篇在11月25日Nature杂志上发表的研究显示，由美国RegeneRx生物制药公司研发的Thymosin β4(Ⅰ)是一种天然生成的肽类物质，(Ⅰ)可明显减少组织损伤、心室的疤痕形成和心...
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1801. RUS3108的临床试验将开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 印度Dr Reddy公司已在北爱尔兰Belfast开始心血管候选药RUS3108的Ⅰ期临床试验，研究其对动脉粥样硬化的疗效。该药是一类新药，通过诱导一种称为perleean的蛋白生成，影响动...
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1802. Viprinex获得美国快通道资格刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Neurobiological Technologies公司研发的药物Viprinex(ancrod，安克洛酶)(Ⅰ)已经获得美国快速通道审批地位，用于治疗缺血性脑卒中。此药有可能减少急性非...
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1803. 两种他汀降脂药在美申请OTC刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Bristol-Myers Squibb公司将重新申请，在美国将该公司的降血脂药物Pravachol(pravastatin，普伐他汀)(Ⅰ)作为OTC药物销售。此次，公司将推出的是其20m...
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1804. FDA顾问委员会拒绝洛伐他汀OTC申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 在一个为期两天的听证会上，FDA顾问委员会以20对3的票数反对批准Merck／J&J公司申请将一个在市场上最老的他汀类药物之一的降胆固醇药Mevacor（lovastatin，洛伐他汀)(Ⅰ...
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1805. 经皮雌二醇可改善前列腺癌患者的BMD刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 英国研究者报道，经皮雌二醇治疗可提高前列腺癌患者的骨密度(BMD)，而目前所有的抗雄激素治疗均降低BMD。他们的研究包括20名晚期前列腺癌患者，每周应用6次经皮雌二醇7．8mg贴剂使睾酮水平...
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1806. Valtropin在欧盟申请上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 瑞士BioPartners公司已向欧盟申请2004年第二个生物相似产品的许可证，这次是重组人生长激素Valtropin(somatropin，生长激素)(Ⅰ)。申请的适应症是儿童和成人生长激...
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1807. Nuvigil有希望的Ⅲ期数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 美国制药商Cephalon称，每日150和250mg剂量的Nuvigil(armodafinil)(Ⅰ)用于与发作性睡病、倒班睡眠障碍相关的睡眠过度患者或阻塞性睡眠呼吸暂停／呼吸不全综合征患...
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1808. Phenserine未通过首次Ⅲ期临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Axonyx公司的主导产品第三代乙酰胆碱酯酶抑制剂phenserine(Ⅰ)在用于治疗轻中度阿尔茨海默氏病的第一项Ⅲ期临床试验中未达到主要终点。
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1809. Shire公司将开发新的ADHD药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Shire制药公司已经签订了无约束力协议，并最终讨论开发New River制药公司的注意力缺乏多动障碍症(ADHD)治疗药物NRP104(Ⅰ)。
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1810. Lyrica在美获准治疗神经性疼痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Pfizer公司研制的下一代加巴喷丁类药物Lyrica(pregabalin)(I)，已获美国FDA批准用于治疗糖尿病外周神经病变相关的神经病变疼痛和疱疹后神经痛，但预期(I)会被划分为使用...
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1811. 大麻提取物减轻神经性疼痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 英国学者报道屈大麻酚(dronabinol，△^9四氢大麻酚)(Ⅰ)与或不与大麻二酚(cannabidiol)(Ⅱ)合用，都可减轻臂丛神经根撕脱伴随的神经性疼痛。在三个时期交叉试验中，48名...
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1812. 欧盟批准非麻醉镇痛药Prialt刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Elan公司的Prialt(ziconotide acetate)(Ⅰ)鞘内(IT)滴注剂继去年底在美国获准后在欧盟获得批准，用于需要直接向IT给药止痛病人严重慢性疼痛的治疗。(Ⅰ)将对用于...
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1813. 美批准Nexium用于NSAI使用者预防胃溃疡刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： AstraZeneca公司已获得在使用非甾体抗炎药(NSAI)患者中使用其质子泵抑制剂Nexium(esomeprazole magnesium)(Ⅰ)的美国增补许可证，但这只是其在美国sN...
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1814. Novartis考虑在美申请Prexige刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Novartis公司考虑在更好地了解其镇痛药Prexige(lumiracoxib)(Ⅰ)对心血管的危险前，于美国申请有限许可证。这一可能的行动发生在FDA网站上贴出了(Ⅰ)的简要说明书之后...
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1815. 美国向首个非动物源性表面活性剂发出许可信刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Discovery公司收到了美国FDA关于其治疗早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)的人源化表面活性剂Surfaxin(lucinactant)(Ⅰ)的可批准信。FDA要求公司最终确定标签和GMP...
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1816. 慢性肾病挑战全世界刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 英国舍菲尔德大学Nahas博士等声称，要减轻慢性肾脏疾病的全球压力，必须采取及时有效的干预措施。
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1817. GRC3886完成COPD Ⅰ期临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Glenmark公司治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的口服磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂GRC3886已经成功地完成在英国的Ⅰ期临床试验，显示该药物有很好的耐受性，可以每天服用一次。取...
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1818. Dextofisopam可缓解IBS症状刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 根据一项Ⅱ期临床试验的结果，Vela医药公司的dextofisopam(Ⅰ)可缓解肠易激综合征(IBS)的症状。在这项多中心研究中，141名IBS患者随机接受(Ⅰ)200mg(66例)或安慰...
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1819. Novartis公司得到vatalanib刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Novartis公司已从Schering AG公司获得开发口服血管生成抑制剂vatalanib(PTK787)(Ⅰ)的独家权利，用于治疗湿性老年黄斑变性(AMD)与其他眼科疾病。两家公司自1...
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1820. FDA批准VANOS用于斑块型牛皮癣刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Medicis公司宣布它的专利的Ⅰ类皮质类固醇VANOS(Ⅰ)NDA获美国FDA批准，用于斑块型牛皮癣的治疗。(Ⅰ)是一种包含了北美排第6位最著名的皮科病治疗药品牌LIDEX的优点。这种独特...
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1821. 舌下过敏原免疫治疗剂对季节性过敏性鼻结膜炎有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 德国研究者报道，用禾本科花粉提取物进行长期舌下免疫治疗可减少对禾本科花粉患季节性过敏性鼻结膜炎(SAR)儿童的抢救用药，但对SAR症状无明显作用。他们的多中心研究包括97名该病患者，年龄3～...
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1822. 对皮肤红斑狼疮的治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： J P Callen教授(美国肯塔基州路易斯维尔大学医学院皮肤病学系)指出，药物可能会诱发或加重皮肤红斑狼疮，“因此，应该仔细地询问病史，并停用或替换可疑药物，以求缓解”。
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1823. Cellegesic在美国仍未获准刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Cellegy公司希望上市用于治疗肛裂疼痛的硝酸甘油软膏药物cellegesic在美国未获得批准。公司曾于12月23日收到来自美国FDA对其申请的不批准函，两个月前FDA同意优先审查申请。
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1824. ChemGenex开发个体化抗癌药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： ChemGenex制药公司正在开发一种根据患者代谢率的个体化抗癌化合物和另一种能对付现有抗癌药——Novartis公司的Glivec／Gleevec(imatinib)耐药性问题的抗癌化合物...
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1825. 专家首推Arimidex治疗乳腺癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 一乳腺癌专家国际小组提倡选用AstraZenca公司的芳香酶抑制剂Arimidex(anastrozole，阿那曲唑)(Ⅰ)作为治疗绝经后妇女早期乳腺癌最佳新药。在美国临床肿瘤学协会发表乳腺...
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1826. 日本支持新的抗癌药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 日本根据顾问委员会的要求采取措施改进对常用抗癌药的获得，将三种已在其它主要市场很好证实的药物由当地进行临床开发。
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1827. APC8015治疗前列腺癌有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 根据2005年在美国奥兰多召开的前列腺癌多学科讨论会上呈交的Ⅲ期试验的结果，APC8015(Ⅰ)可以延长无症状转移性雄激素非依赖型前列腺癌患者的存活时间。在该研究中，127名上述患者随机静脉...
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1828. Glivec后继产品有希望的结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 刊登在2月份《癌细胞》杂志上的新结果显示，Novartis公司的Glivec(Ⅰ)的后继产品AMNl07(Ⅱ)比(Ⅰ)效力更强，因为(Ⅱ)与一重要靶位AbⅠ激酶结合更好并具有更大的亲和力。与...
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1829. Lonafarnib对转移性乳癌疗效较好刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 在一项Ⅰ／Ⅱ期研究中发现一种口服有效的法尼基转移酶抑制剂lonafarnib (Sarasar，SCH66336)(Ⅰ)，开始时与紫杉醇联合应用然后单药应用，可引起转移性乳腺癌患者的临床缓解...
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1830. Dofequidar联合CAF有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 一种P-糖蛋白抑制剂dofequidar(MS 209)(Ⅰ)，当与CAF化疗联合应用时，对晚期或复发性乳腺癌患者显示很好的疗效。在一项随机、双盲研究中，221名可评价患者接受6个28天一疗...
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1831. 正在美国出现的传染病刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 最近在华盛顿召开的ICAAC会议上，专家重点介绍了一些正在出现的疾病对公共卫生潜在的危险。
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1832. 美国优先评审Tygacil刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 美国FDA已同意优先审评Wyeth公司甘氨酰环素类中第一个产品Tygacil(tigecycline)(Ⅰ)，这意味着这种广谱抗生素可能在六个月内获得批准。在十二月份(Ⅰ)在全球范围内申请用...
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1833. 有希望的抗疟药Tafenoquine刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 据澳大利亚研究者报道，Tafenoquine(Ⅰ)在治疗间日疟原虫感染中显示良好的活性。在该病例报道中，2名男性患者年龄分别为38岁和20岁，接触间日疟原虫后5个月发生疟疾，立即口服(Ⅰ)4...
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1834. Cipla／Cymbiotics上市关节炎药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 印度通用名药公司Cipla已经和美国加利福尼亚的Cymbiotics公司达成技术合作联盟，共同把抗关节炎药品投入印度市场。
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1835. Dalbavacin获优先审批权刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Vicuron制药公司的新型、每周一次抗生素dalbavacin(Ⅰ)已经获得美国FDA授予的优先审批地位。
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1836. Sanochemia从Polymun公司转让技术刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Sanochemia Pharmaseutika公司已从另一家奥地利公司Polymun Scientific Immunobiologische Forschung转让到创新的配方技术。前者...
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1837. Humira的其它应用申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Abbott公司已向美国FDA递交Humira(adalimumab)(Ⅰ)的补充生物制品许可申请，用以治疗牛皮癣性／关节炎(PA)和类风湿性关节炎(RA)。
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1838. 新赋形剂可以改善片剂的效力刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Cerestar Food&Pharma Specialties Europe公司已研发出一种新的赋形剂，并称允许高剂量活性组分制成片剂，尤其可用于制成咀嚼片剂，包括维生素和抗酸剂。公司称，...
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1839. 发现向脑内转运药物的新系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 荷兰研究者Corine Visser已发现一种利用位于血脑屏障的铁转运系统向脑内转运药物的新方法。药物分子越小，越容易渗入大脑。血脑屏障防止毒性物质进入大脑，只允许铁、葡萄糖和氧等重要的必需...
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1840. BioAlliance将申请Lauriad片刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 总部设在法国巴黎的BioAlliance Pharma公司称，其Lauriad(miconazole，咪康唑)50mg生物粘附颊片剂(Ⅰ)的确认性Ⅲ期关键性试验呈“明显肯定”的结果。这种每日...
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1841. EuropaBio扩张刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 欧洲生物技术公司协会EuropaBio新增14名新成员，壮大了队伍。新成员包括一些会议组织者，EuropaBio称，此举应有助于有序安排欧洲生物技术活动。生命科学领域的5家小型和中型生物技术...
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1842. GSK向美申请OTC奥利司他刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： GSK公司将于2005年初向美国FDA递交Roche公司的减肥产品Xenical (orlistat，奥利司他)(Ⅰ)的非处方药(OTC)申请。英国GSK公司于2004年7月从Roche公司...
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1843. Unilever获权开发食欲抑制剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Phytopharm公司就其食欲抑制剂Hoodia gordonii的提取物与消费品公司Unilever达成许可协议。在与Phytopharm公司合作的一个5期研发计划中，该提取物将被Uni...
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1844. 美国有324种生物技术类新药处于研发阶段刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 根据美国药品研究与制造商协会(PhRMA)的最新调查，共有324种应用生物技术新近开发的药品和疫苗目前正在接受针对近150种疾病的疗效测试。
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1845. 美国FDA批准Menactra刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 法国制药公司Sanofi-Aventis集团下属负责疫苗研发的Sanofi Pasteur公司近日表示，公司已经获得了美国FDA的许可，上市其脑膜炎球菌疫苗Menactra(脑膜炎球菌多糖白...
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1846. APC 8024诱导免疫反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 两个Ⅰ期研究结果的联合分析显示树突细胞癌症疫苗APC 8024(BA 7072，Neuvenge(Ⅰ)具有免疫原性，在晚期乳腺癌患者可引起临床缓解。第一项研究包括19名HER2／neu过表达...
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1847. Merck进行新型HIV疫苗的概念验证性研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Merck公司已经开始为其新型的抗HIV疫苗进行概念验证性研究。该疫苗被命名为MRKAd5HIV-1gag／pol／nef，是基于腺病毒的三价候选疫苗，将首次检测其是否能够改变HIV感染的临...
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1848. SOT-107获日本罕见病药地位刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 日本厚生劳动省授予Sosei公司的转铁蛋白结合白喉毒素SOT-107(Ⅰ)以罕见病药物地位，用于治疗复发的不可手术的多形性成胶质细胞瘤(一种脑癌)。这将会加快(Ⅰ)的开发和许可，并延长其市场...
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1849. 植物雌激素对乳腺和前列腺癌的作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 天然存在于一些植物食物内的植物雌激素是激素样化合物，结构上类似于雌性激素。英国Ulster大学的研究人员对植物雌激素对乳腺和前列腺癌的体内和体外作用进行了考察，并讨论了这些化合物可能的作用机...
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1850. Norwood GnRH技术获南非专利刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 澳大利亚Norwood Immunology公司已被授予其使用GnRH类似物再生胸腺，改善骨髓功能的南非专利。该专利(2003／2931号)的主要要求涉及GnRH类似物在骨髓及造血干细胞移植...
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1851. 用于儿童上呼吸道感染的草药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 由于抗生素抗药性的出现，临床医生正在寻找治疗寻常儿童上呼吸道感染(URI)的植物替代治疗药。一旦确定儿童患典型的URI而不是严重感染时，应开始一项2阶段治疗计划，即草药计划和进展评价计划。前...
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1852. 单用含麻黄碱／咖啡因的草药可降低体重刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 美国的研究人员报道，不用改变生活方式，用含有麻黄碱及咖啡因的草药就能使肥胖者降低体重。
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1853. 草药镇静剂辅助治疗癌症刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 失眠和其他睡眠障碍是癌病人常见的问题。长期服用睡眠诱导药物如苯二氮(zhuo)类会引起依赖、副作用和其他风险。因而在综合癌治疗中需要寻求改善睡眠质量的非药理干预战略。本文概述了一些关键的草药...
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1854. 我们所用的药品是否真正安全刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 美国参议院财政委员会有关FDA和药品安全性[特别涉及Merck公司的Vioxx(rofecoxib)]的听证会据认为可能会成为美国有史以来对一家制药商和FDA检验方法最大的调查。之后，美国H...
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1855. 植物来源蛋白酶抑制剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 一种能降低入餐后血糖水平的营养干预组份，内含约0．1到500毫克蛋白酶抑制剂，餐前服用。这种组成治疗或减轻高血糖及2型糖尿病是有效的，也对肥胖症有效。这种蛋白酶抑制剂最好从植物原料，如土豆、...
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1856. 德国药物警戒文献数据库产生刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 约有100家德国制药公司签约参加新的药物警戒文献搜索数据库Vigilit，提供不良药物事件(ADR)最新的有关药物安全性的参考文献及定期的最新安全性报告(PSUR)。该数据库是由Yes Ph...
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1857. 欧洲药物管理局重审SSRI刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 2004年12月欧洲药品评价局(EMEA)的科学部——人用药委员会(CHMP)举行非常会议，讨论了选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药的安全性问题，结果推荐两项措施。
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1858. EMEA加快审查Coxib的安全性刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 欧洲医药局(EMEA)正加快对COX-2抑制剂的安全性审查，它要求药物生产商在1月上旬提供药物的全部新数据和分析结果。EMEA也修改了两个药物的标签，即Pfizer公司的valdecoxib...
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1859. 新数据显示Reminyl死亡率更高刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： J&J公司说，卫生部门正在审查使用该公司的阿尔茨海默氏症治疗药Reminyl(galantamine hydrobromide，氢溴酸加兰他敏)(Ⅰ)治疗轻度认知障碍病人的两项临床试验的科研...
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1860. 吸入曲安西龙与骨密度减少相关刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 据美国研究者称，慢性阻塞性肺病(COPD)患者长期吸人曲安西龙(triamcinolone，Azmacort)(Ⅰ)可能减少股骨颈和腰椎的骨密度(BMD)。
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1861. Novartis公司撤回Melleril刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Novartis公司已决定自7月1日起在全世界停止销售其吩噻嗪类抗精神病药Melleril(thioridazine，硫利达嗪)(Ⅰ)，因为其风险利益比不再被认为是肯定的。(Ⅰ)是上世纪50...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 一项多国研究结果显示，经皮冠脉成形术患者应用大剂量7-Hexanoyltaxol药物洗脱冠脉支架(QuaDDs支架)(Ⅰ)可降低再狭窄率，但是心脏不良事件发生率明显升高。
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1863. 激素替代治疗与高中风危险有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 发表在英国医学杂志在线版(1月6日)的一项对四万例女性患者的荟萃分析证实，激素替代治疗(HRT)与中风有关，这项结果是对WHI研究的回应。设计WHI研究是为了表明Wyeth公司的复方HRT产...
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1864. β-胡萝卜素存在风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 美国研究者报道，在β-胡萝卜素(betacarotene)(Ⅰ)和维生素A(retinol)(Ⅱ)功效试验(CARET)中观察到的全原因死亡率和肺癌风险上升在停止用药后似乎持续存在。为了检测...
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1865. 经常被处方的与华法林有潜在相互作用的药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 在服用华法林的病人中那些同时接受有升高INR或改变血小板功能潜能的处方药的患者，出血风险会进一步升高。为确定并用华法林和与之有相互作用潜能处方药的发生率，美国的研究人员进行了一项回顾性、纵向...
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1866. 2005年3月份FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 美国FDA于2005年3月份批准了24件ANDA，其中4件为第一时间提出的申请(见下表带*者)。
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1867. 2005年3月份美国FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 2005年3月份美国FDA暂时批准了11件ANDA申请(见下表)。
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1868. 非典型抗精神病药的较高花费是否值得刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 关于非典型抗精神病药物的应用，在12月的Australian Prescriber上发表了两种针锋相对的观点。双方都强调了非典型抗精神病药物的一些重要特点，其中包括，相比于传统的药物而言，这...
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1869. 用过氧苯甲酰治疗痤疮最有价值刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 英国研究人员报道，在英国全科医师诊所用一种低价的OTC抗菌药治疗寻常痤疮与用处方抗菌药一样有效。
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1870. 药物界提议全球性临床试验注册刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 全球药物贸易协会提议建立全球临床试验注册及市售药物临床试验结果的数据库，供患者、医师及研究人员免费查询。
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1871. Tufts报告：创新策略是新药开发的核心刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Tufts药物开发研究中心最新报告说，制药公司通过建立和实施更多创新的研究开发策略，来提高临床成功率，降低临床开发费用，大量增加新处方药流，并保持患者的安全性。为了在目前艰难的环境中竞争，制...
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1872. 英国医药与生物技术公司研发投入最高刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 根据英国工业贸易部2004年最新统计公布的数据，本年度英国药品与生物技术企业的收益率比2002／2003年度的20．6％有小幅提升，达到20．9％，仍是英国国内研发领域最强有力的部门，在全国...
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1873. 美拨款用于处方药疗效研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 美国消费者联盟(Consumers Union，CU)倡导小组称，最近美国国会通过的2005年一揽子拨款清单包括给保健研究与质量机构(AHRQ)的1500万美元以进行药物及医学程序的临床疗效...
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1874. 美国批准的通用名药对印度企业是威胁还是机遇刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 当印度企业顺利向美国通用名药市场进军的时候，出现了“授权的通用名药”。这是通用名药公司(大多数基地是在美国的)得到原创公司“授权”后在180天专营期中推出的。原创公司喜欢向能占领市场显著份额...
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1875. 德国药物专利到期的一年刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 据报道，德国制药业面临有史以来产品专利到期最多的一年，从现在起到12月估计影响18件活性成份，销售额损失约8．17亿欧元(10．7亿美元)。这一前景使研究型制药公司的年收入及利润受到相大当的...
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1876. 2008年药品转让可达1亿美元刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Wood Mackenzie的一项最新研究Licensing Insight 2004指出，到2008年，世界20强制药公司从转让产品获得的收入将达到1亿美元。几占2008年制药产业全部收入...
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1877. 制药业的兼并会掩盖研发危机刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 全球制药工业最近的许多兼并与收购可能是由于研究开发新药的效率降低引起的。有证据表明，这种兼并与收购可能实际上会由于掩盖了真实情况而使得情况更加糟糕。
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1878. Lilly公司的研发计划表刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Lilly公司2004年在美国推出3个新化学实体和1个新配方：Cymbalta(duloxetine HCI，盐酸度洛西汀)用于抑郁症；Alimta(pemetrexed)用于间皮瘤；Yen...
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1879. 2004年制药／生物技术兼并和收购要览刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 在2003年制药／生物技术业兼并和收购活动取得实质性增长后，2004年的合并似又起步，但又可能是其生产率日渐低下的反跳反应，和公司争取生存途中的第一个避风港。然而，有力的证据提示增加的兼并收...
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1880. Andrx公司将出售商标药业务刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Andrx公司将出售其商标药业务，集中精力做它的通用名药和药物技术业务。商标药业务占公司全部业务收入的10％以下。Andrx公司的商标药包括Altoprev[延长释放洛伐他汀(lovasta...
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1881. SoLapharm瞄准失去专利心血管药的新用途刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 美国开发阶段公司SoLapharm希望能在心血管药失去专利或即将失去专利后以新的剂型在市场中找到一席之地，一旦接到FDA的许可证，仍可有三年专营权而获利。公司计划开发获准产品的新用途，或新剂...
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1882. 美国继续推迟对Plavix的审判刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： Sanofi-Aventis公司的血液稀释药Plavix(clopidigrel，氯吡格雷)(Ⅰ)在美国的诉讼审判日期仍未确定，因为两家通用名药挑战公司没有申报审判前的文件。加拿大通用名药公...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年5期页码:摘要： 美国FDA已向Bairr公司颁发BristolMyers Squibb公司的抗逆转录病毒药Videx EC(didanosine，去羟肌苷)通用名药制剂200、250及400mg缓释胶囊的最...
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1884. BPI设立新的研究开发委员会刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 德国行业协会BPI设立了一个新的创新研究委员会InnoFo。委员会将开发一种交流战略，让政治家及其他人员知道，BPI的中型公司在研发方面是充满活力的。协会还将通过新的财政战略，帮助公司增强研...
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1885. 广告应有更多的信息刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 美国麻省理工学院的Ernst Berndt博士称，作为促进公众健康的一种工具，直接面向消费者的处方药广告是有前景的，但广告中需更多的风险一效益平衡信息。
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1886. 法国新的卫生评估机构即将运作刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 法国新的卫生评估机构Haute Autorite de Sante(HAS)即将于1月1日正式运作。HAS将负责评估药物产品用于补偿目的的医学利益。它也宣布已指定曾任国家卫生评估局ANAES...
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1887. IQWiG将对医疗效果进行比较刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 德国联邦保健委员会(GBA)已授权卫生服务质量效率研究院(IQwiG)开展一项新业务：比较各种医疗方法及医疗方法与非医疗手段对一些疾病的作用，研究的疾病包括糖尿病、高血压、支气管哮喘、慢性阻...
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1888. OPPI制定防伪策略和指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 印度药品生产商组织(OPPI)近日制定了一项药品防伪策略，包括一套防止假冒的指南和操作程序。OPPI指出，使用明显的及隐蔽的防伪特征，同时通过对所使用的包装的管理，可能会有助于控制印度的假药...
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1889. 新／澳TPA工作时间推后一年刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 新西兰和澳大利亚宣布，新的TransTasman治疗产品局(TPA)确认的运行时间不迟于2006年7月1日。
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1890. 俄政府采用“社会意义”疾病名单刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 俄罗斯政府已批准有“社会意义(socially meaningful)”疾病名单，这些疾病对人类的健康及国家的经济发展具有特别的负面影响。如结核病、HIV／艾滋病、性传播疾病、乙型及丙型肝炎...
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1891. 印度专利“威胁”救命药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 印度当地的观察家警告说，尽管印度去年通过《专利(修正)条例》引入的新产品专利制度使该国符合了WTO的要求，但会使当地治疗威胁生命的疾病，如癌症、HIV／艾滋病及心脏病的药物的费用至少升到目前...
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1892. 英推出儿科临床试验指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 为有助于确保儿童得益于根据他们的特殊需要而为其量身定制的药品，英国制药工业协会推出一本儿科临床试验指南。
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1893. 美发布机会性感染和偏头痛治疗指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 感染HIV的成人和青少年的机会性感染的治疗指南已由国家卫生研究所、全美感染疾病学会HIV药物协会和美国疾病控制和预防中心制定。该项基于证据判定的指南包括对由细菌、真菌、原生动物及病毒引起的2...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 6月6日，委员会将讨论Chiron公司的Pulminiq(拟议商品名)(cyclosporine，环孢素)吸入溶液新药上市申请(NDA50799)的安全性和疗效。该药将与标准免疫抑制剂联用，...
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1895. 2005年3～4月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Access公司的Aphthasol(amlexanox．氨来咕诺)获奥地利、德国、希腊、芬兰、爱尔兰、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙和瑞典批准，用于治疗口疮溃疡。
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1896. 欧盟CHMP给予五种新适应症肯定意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： EMEA的科学顾问委员会CHMP在2月召开的一次会议上给予五种产品的扩展适应症肯定意见，包括一个紫杉醇(paclitaxel)制剂和两个胰岛素产品。
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1897. 欧盟最新肯定的罕见病药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 最近，Pfizer公司的多靶点血管生成抑制剂SU11248(I)被CoMP肯定为罕见病药品之一。(I)被批准上市后将会在治疗消化道间质瘤(GIST)和肾细胞癌方面拥有十年的市场独有权。在对N...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 以色列生物制药公司D—Pharm已经开始入选患者，进行其新的神经保护药物DP-b99的Ⅱb期临床研究，评价治疗急性脑卒中的疗效。这是一项国际多中心、双盲、安慰剂对照的研究，旨在验证既往在15...
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1899. Desmoteplase进入Ⅱb／Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Forest公司已开始其研究性纤维蛋白溶酶原激活剂desmoteplase(从Paion公司转让)(Ⅰ)的证实性Ⅱb／Ⅲ期试验，看它是否能使目前卒中的治疗窗增加二倍。
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1900. 阿司匹林在美国高危患者中的应用仍不足刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 美国Harris Interactive公司代表美国预防医学学院(ACPM)进行了一项调查，发现目前在心血管事件高危患者中阿司匹林(I)的使用仍不足。
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1901. 紫杉醇支架对冠脉再病变有益刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 根据最近在意大利罗马联合国际会议上报告的EuroSTAR研究的初步结果，紫杉醇药物涂膜支架在单支或多支冠状动脉重新损伤应用中显示有前景。这一多中心研究人选145名使用紫杉醇药物涂膜支架的患者...
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1902. 阿司匹林能降低女性而不是男性卒中首次发作的危险刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 令人惊奇的WHS新资料显示，阿司匹林(Ⅰ)在男性和女性预防心肌梗死(MI)和卒中中可能诱发不同的作用。
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1903. Cypher支架并不优于Taxus支架刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 一项临床试验表明，J&J公司的Cypher西罗莫司(sirolimus)药物涂膜冠状动脉支架(Ⅰ)在预防支架再狭窄方面并不优于Boston Scientific公司的Taxus紫杉醇(pac...
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1904. 外周动脉病的治疗进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 与冠脉和脑动脉病相比，外周动脉病(PAD)这种严重和极普遍的疾病仍然是一种很少被诊断和甚至更少被治疗的疾病。这种情况现在由于医生的认识和现有药物使用的增加及改进的心血管药、基因治疗和器械的开...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 瑞士Actelion公司的Tracleer(bosentan，波生坦)(I)可与ETa和ETb受体结合，是一种内皮素双受体拮抗剂，是唯一被批准用于治疗肺动脉高压的口服药物。已经有证据表明，它...
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1906. 必须控制全球的高血压负担刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 美国和英国的一组研究者指出，全球高血压负坦需要人们提高对高血压的知晓率、治疗率和控制率，并号召大家一起行动起来，开展高血压的一级预防。
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1907. 蛇毒成分尝试用于治疗心力衰竭刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 存在于世界上最致命蛇毒液中的一种尚未命名的分子正被尝试用于治疗心力衰竭。在澳大利亚用眼镜蛇科大毒蛇(taipan)毒液分子进行的此项试验已在健康家兔中获得成功，科学家打算进一步扩大试验动物范...
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1908. Exubera在美申请上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Pfizer公司和Sanofi—Ayentis公司已最终递交他们的吸入型胰岛素产品Exubera(I)的申请，在美国用于治疗1型和2型糖尿病，这意味着(I)可能成为首个上市的非注射型胰岛素产...
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1909. FDA受理Somatokine的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 美国生物制药公司Insmed已经收到美国FDA给予其Somatokine(mecasermin rinfabate，美卡舍明)(DNDA的确认函。(I)是一种新型每日一次的胰岛素样生长因子抑...
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1910. 大日本公司收购KGA-2727刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 日本大日本公司已收购桔川公司处于开发早期的新型抗糖尿病药KGA-2727在日本的开发和销售权利。这种仍在临床前开发阶段的钠依赖性葡萄糖转运剂(SGLT-1)的选择性抑制剂的作用，是通过抑制肠...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 德国制药公司ScheringAG在FDA批准其领先的口服避孕药Yasmin(drospirenone／ethinylestradiol，屈螺酮／炔雌醇)(I)的通用名制剂后陷入两难境地。
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1912. Miraxion可能对严重抑郁症有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 在治疗不应答的抑郁症患者当中，英国的神经科学公司Amarin取得了一项令人惊喜的成功。在一项Ⅱ期临床试验中，该公司的一种新型神经活性脂类——Miraxion(I)，单独应用可以显著改善抑郁症...
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1913. Teva将上市可咀嚼拉莫三嗪刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Teva公司说，在解决了与GSK公司的专利争议后，经政府审查，它可将后者治疗癫痫与双极性疾病的Lamictal(lamotrigine，拉莫三嗪)的通用名可咀嚼剂型(I)投放市场，时间不晚于...
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1914. 首个在美上市的通用名Duragesic刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 美国FDA最终批准了Mylan公司的Duragesic[J＆J公司的经皮芬太尼(transdermal fentanyl)](I)通用名版本。这项决定刚好是在J＆J公司的儿科用独占权于1月2...
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1915. Sativex可有效控制癌痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： GW制药公司最近公布了一项重要的研究结果：初期的Ⅲ期临床试验显示Sativex(Ⅰ)可有效控制严重的癌性疼痛，这可能成为这种大麻提取物的另一个用途。公司正在计划进一步研究(Ⅰ)在癌痛中的应用...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Biofocus公司将与私营生物技术公司Senexis合作开发治疗阿尔茨海默氏病(AD)的新型小分子治疗药。Biofocus公司将用药物化学以加速Senexis公司的B片层断裂剂的开创性发现...
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1917. Enablex获得美国的批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Novartis公司的M3选择性抗毒蕈碱药物Enablex(darifenacin hydrobromide，盐酸达非那新)(Ⅰ)已经在美国获得批准用于治疗膀胱过度活动(oAB)，将于明年早...
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1918. 西兰司琼的美国申请被延期刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Solvay公司治疗肠易激综合征(IBS)的新产品西兰司琼(cilansetron)(Ⅰ)在美国的批准已经被延期90天。
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1919. SoSei得到大塚的OPC-51803刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 日本生物制药公司SoSei已经从大塚制药公司获得其治疗泌尿系统疾病药物(OPC-51803(SoSei公司代号为SOU-003)(Ⅰ)的许可权。该药物已经完成了治疗尿失禁的Ⅰ期人体研究。So...
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1920. SPP301可能成为治疗糖尿病性肾病的突破性药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 私人生物技术公司Speedel称，其每日一次的口服内皮素A受体拮抗剂SPP301(Ⅰ)可能是治疗糖尿病性肾病的突破。
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1921. 口服sulodexide进入Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Keryx生物制药公司称，通过对KRX-101(sulodexide)(Ⅰ)随机、双盲、安慰剂对照、共纳入约150位患者的Ⅱ期临床试验第一次中期分析的安全性评估，世界最大肾脏临床组织Coll...
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1922. FDA批准Clarinex-D缓释片刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 美国FDA已批准Schering—Plough公司的Clarinex—D24小时(desloratadine 5mg／硫酸伪麻黄碱USP240mg)缓释片，用于缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部及非...
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1923. 外用Melanotan在英国试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 澳大利亚EpiTan公司将从4月开始做Melanotan(Ⅰ)新的外用制剂的英国试验。(Ⅰ)是Ct黑色素细胞刺激激素类似物，用于预防日晒损伤。它刺激黑色素的生成，使皮肤变黑从而保护皮肤免受紫...
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1924. Novartis获得瑞巴派特刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Norvartis公司已经从大塚制药公司获得用于治疗干眼症的瑞巴派特(rebamipide)的全球(日本／亚洲除外)专有权。在1990年大塚制药公司推出这个产品作为口服溃疡治疗药物，而这一新...
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1925. Photrex的Ⅲ期试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 专职于光动力学治疗的Miravant Medical Technologies公司计划在中欧、东欧和英国的研究点进行其Photrex(rostaporfin，以前命名为SnET2)在老年视黄...
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1926. Schering AG推迟申报PTK／ZK刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Schering AG公司和Novartis公司称PTK／ZK(Ⅰ)的Ⅲ期试验(该试验评估其治疗转移性结直肠癌的效果)的肯定性结果已使(Ⅰ)的申报时间由原来预期的2005年底推迟到2007年...
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1927. Bexxar的扩大适应症获美批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： GSK公司已经收到美国对其放射免疫治疗剂Bexxar(tositumomab和iodineI^131，tositumomab)(Ⅰ)治疗非何杰金氏淋巴瘤的应用批准。
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1928. FDA要求Ceplene额外Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 美国FDA已要求Maxim医药公司在提交其主要药物Ceplene(histamine dihydrochloride，二盐酸组胺)(Ⅰ)的新药申请前，进行另一项Ⅲ期试验，(Ⅰ)正处在与白介素...
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1929. Pfizer从Coley转让抗癌药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Pfizer公司以约5．05亿美元的交易值从Coley医药公司转让了Ⅱ期抗癌药ProMune(CPG7909)(Ⅰ)在世界范围的权利。(Ⅰ)是一种toll样受体9(TLR9)激动剂，通过皮下...
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1930. Taxotere的两项新乳癌适应症刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司的化疗药Taxoter(docetaxel，多西他赛)(Ⅰ)已在欧洲获得批准用于两项乳癌新适应症。
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1931. 阿奇霉素加头孢曲松治疗CAP与左氧氟沙星同样有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 一个多国研究小组报道，在社区获得性肺炎(CAP)的治疗中，阿奇霉素(azithromycin)(Ⅰ)和头孢曲松(celtriaxone)(Ⅱ)联合治疗与左氧氟沙星(1evofloxacin)...
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1932. Basilea转让BAL5788刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 瑞士Basilea公司已向Cilag International公司授权一种处于Ⅲ期临床试验的抗生素，针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的新一代头孢菌素ceftobiprole(BAL5788)。...
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1933. 法国的抗生素消费下降刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 根据卫生基金组织CNAM提供的数字，自2002年以来法国的抗生素消费已下降了16％。法国以前吸纳抗生素和其它药物往往在欧洲名列前茅。然而，仍需努力以达到到2008年抗生素消费减少25％的目标...
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1934. 瑞士批准Pegasys用于乙肝刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Roche公司已收到瑞士对其聚乙二醇化α-干扰素Pegasys(interferon alfα-2a，干扰素α-2a)(Ⅰ)治疗慢性乙肝的扩大应用的批准。批准的治疗范围包括HBe抗原阳性和较...
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1935. Sustiva和Truvada联合治疗HIV刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： BMS公司和Gilead Sciences公司在美国合作，以开发各自的抗艾滋病药物Sustiva(efavirenz)(Ⅰ)和Truvada(emtricitabine+tenofovir ...
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1936. OneWorld开发生物衍生青蒿素刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 美国非赢利制药公司OneWorld Health将利用Bill & Melinda Gates Foundation(比尔与梅林达·盖茨基金会)的4250万美元的拨款开发一种更廉价的以青蒿素...
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1937. Deferasirox治疗铁过量刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 2004年底在美国圣地亚哥召开的第46届美国血液学协会年会上提交的研究报告显示，Deferasirox(商品名Exjade，ICL670)(Ⅰ)，一种口服每日一次的铁螯合剂，治疗儿童和成人铁...
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1938. GW501516可能有减肥作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 美国Salk生物医学研究院的研究者发现，GlaxoSmithKline公司的GW501516可能有减肥作用。目前此药正在进行血脂异常治疗的Ⅱ期临床研究。
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1939. Amevive对牛皮癣性关节炎有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Biogen Idec公司的Amevive(alefacept)(Ⅰ)正处在对185名活动性牛皮癣性关节炎患者进行的双盲、安慰剂对照的Ⅱ期试验，初步结果表明(Ⅰ)具有临床治疗作用。54％的受...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Chiron Vaccines和印度Panacea生物技术公司组成联合企业，以在印度提供突破性联合疫苗产品。联合公司预期填补技术空白以在印度生产儿科用全液体疫苗，最初将上市大约四种产品，包括...
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1941. Epimmune／IDM两公司将合并刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 美国Epimmune公司与法国ImmunoDesigned Molecules(IDM)公司将合并成立一家拥有更广泛免疫治疗药开发产品的新公司。合并后将有7个处于临床开发阶段的癌症和感染性疾...
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1942. Roche与BioTie合作开发抗炎药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Roche公司已与芬兰生物技术公司BioTie签订合作与选择协议，共同开发后者专有的抗炎小分子血管粘附蛋白-1(VAP-1)项目。依据协议，Roche将为BioTie开发候选VAP-1小分子...
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1943. Medlmmune和Medarex达成抗体交易刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 美国Medlmmune公司和Medarex公司说他们已经结成联盟，开发靶向α-干扰素(interferon-alpha)和Ⅰ型干扰素受体1的抗体产品。
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1944. 印度开始艾滋病疫苗临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 基于腺病毒相关的重组艾滋病病毒疫苗tgAAC09近期将在印度开始Ⅰ期临床试验，大约30名志愿者将参与此次试验。该疫苗属于预防类，以肌肉注射方式接种，将由位于印度浦那的国家艾滋病研究院(NAR...
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1945. 超通用名药：生物通用名药更好的替代者刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 虽然美国或欧洲至今还没有批准第一个生物通用名药，但一旦开始出现生物医药专利到期，这一拥有爆发力的行业即将出现大批的生物通用名药。生物通用名药的前景及其对生物技术产品销售额的影响威胁着生物技术...
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1946. 蔬菜药物可改善人体健康刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 一种治疗高血压及便秘、解毒、改善免疫系统的混合物。将牛蒡(arctiumlappa L．)、胡萝卜(carrot)及整个萝卜放在70～100℃的水中1～2个小时，震摇提取后．分离浸出液与固体...
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1947. 治疗膜受体缺陷疾病的皂素和皂苷元刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 这是治疗膜结合受体数量和功能缺陷疾病的方法。这类疾病包括阿尔茨海默病、老年痴呆症(阿尔茨海默型)、帕金森病、位置性低血压、慢性疲劳综合征、LewingBedy病、海湾战争综合征、孤独症、重症...
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1948. 含聚氯基葡糖的多糖刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 这项专利提供含聚氨基葡糖(chitosan)多糖的制造工艺及药物和食品。将蘑菇与高浓度的苛性碱水溶液加热．将混合物分成固体与液体，把固体溶于有机酸的水溶液，然后加上酒精或苛性碱形成沉淀。洗净...
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1949. 治疗胃溃疡的药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 这项发明涉及由老鹳草油及植物Sophora属，特别是S．flavescenes及S．tonkinensis的根浸出液组成的草药制剂，可用于人类及其他哺乳动物因幽门螺杆菌感染而发生的胃溃疡。这...
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1950. 植物制药厂的巨大成本潜能刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Frost & Sullivan公司的一项最新调查报告显示，根据世界植物分子农场市场的调查，2004年全世界生物医药产业市场的总收入达到了450亿美元，并且到2011年很可能达到982亿美元...
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1951. Celebrex有心血管危险刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 一项关于Pfizer公司的COX-2抑制剂Celebrex(celecoxib)(Ⅰ)新的长期癌症研究发现，(Ⅰ)增加心血管危险。美国国家癌症研究院(NCI)进行的该试验，于12月17日宣布...
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1952. 英希望利用海洋资源开发新药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 一项政府支持的报告称，英国将最大程度开发海洋生物的潜在医疗价值。作为一个岛国，英国拥有广阔的海岸线，可以方便的获得多种海洋生物，继而以天然物质作为开发新产品的资源。
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1953. 德国对COX-2抑制剂的警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 在Merck公司撤回Vioxx(rofeeoxib，罗非昔布)以后，德国主要的药物管理和研究机构联合颁布了长期使用COX-2抑制剂(Ⅰ)的警告，并对这一种类的药物开始进行全欧洲的调查。
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1954. Vioxx在美导致心脏病发作刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 美国Merck公司的止痛药Vioxx(rofecoxib)(Ⅰ)，在去年9月突然退出市场前，仅在美国就可能导致14万例心脏病发作。这项研究结果最初拟发表在去年11月份的一个富有声望的peer...
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1955. Rheumatrex在日本引起多例死亡刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 日本报道Wyeth公司的类风湿性关节炎药Rheumatrex(methotrexate，甲氨蝶呤)(Ⅰ)在患者服用后引起134例死亡，尽管制药商反复警告可能有严重副作用并需严格遵守使用注意事...
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1956. Pfizer同意推迟Onsenal上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Pfizer公司已经同意延迟上市它的COX-2抑制剂onsenal(celecoxib)，等待欧洲药品管理局(EMA)完成对这类药物安全性的调查。作为正在进行的COX一2抑制剂审查的一部分，...
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1957. 英国发布SSRI类抗抑郁药的严重警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 英国药品和保健品管理机构(MHRA)召集专家对使用选择性5-羟色胺重摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药(Ⅰ)的安全性进行了评价并提出新建议，尤其评价了在使用(Ⅰ)后17个月的自杀和停药反应等不...
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1958. SSRI可使新生儿产生撤药反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 发表在柳叶刀杂志(2月5日)上的一项研究认为，母亲在怀孕期间接受选择性5-羟色胺重吸收抑制剂(SSRI)类抗抑郁剂治疗的新生儿可产生撤药综合征。这增加了有关抗抑郁剂不良反应的信息，去年抗抑郁...
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1959. Plavix引起溃疡复发的风险更高刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 研究人员惊奇的发现，Sanofi—Aventis公司的抗血栓药Plavix(clopidogrel，氯吡格雷)(Ⅰ)，引起溃疡复发的风险更高，该药是因“对胃影响较小”作为阿司匹林的替代品上市...
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1960. 母亲服用口服避孕药与孩子发生过敏症有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 据在牙买加进行的一次研究结果显示，妇女在怀孕前服用口服避孕药可能增加孩子发生哮喘／呼吸困难或者经常性的清晨／夜间咳嗽的风险。
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1961. 印度传统草药的重金属污染刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 有报道，自1978年以来，至少有55例重金属中毒案例与服用印度传统草药(Ayurvedic HMP)有关。例如，铅中毒导致致命性婴儿脑病(影响大脑结构)、先天性麻痹、失聪和发育迟缓。近年来，...
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1962. 2004年ADR报告“创新高”刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 据FDA公布的初步统计数字，去年共收到约422500篇不良药物反应(ADR)报告，比上一年的370887篇增加近14％。大多数报告是制药商提交的。
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1963. Kava-kava与84例肝中毒有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 当评论是否应该继续禁止销售草药Kava—kava时，英国药品和保健产品管理局(MHRA)指出目前已知有84例肝中毒与这个产品有关。9例患者引起了不可逆性肝功能衰竭并且接受肝移植，6例患者死亡...
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1964. 研究认为加拿大的药品安全性系统存在问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 发表在加拿大医学会志(CMAJ)上的一份由多伦多大学卫生政策学院等提出的研究报告提到，加拿大卫生部(Health Canada，HC)负责新药批准的TPD(治疗产品管理局)在它的网页上有一个...
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1965. 通用名药与药物经济学刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 美国FDA于2005年4月份批准了41件ANDA申请，其中15件为第一时问申请(见下表带*者)。有7家公司的阿那格雷获准．它们是Watson、Ivax、Roxane、Barr、Eon、Imp...
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1966. 2005年7月美国专利到期的药品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要：
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1967. 2005年4月份美国FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要：
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1968. 2004年的新药研发公司10强（续完）刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Novartis公司于2003年有7个重要产品获准(包括在美国获准用于移植的Certican和Myfortic、用于帕金森病的Stalevo和用于过敏性气喘的Xolair，以及在英国获准用于...
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1969. Casodex的临床及成本益处刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 在《European Journal of Hospital Pharmacy》上发表的一篇文章强调了AstraZeneca公司的Casodex(bicalutamide，比卡鲁胺)(Ⅰ)在...
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1970. 欧盟新成员国拥有制药／生物技术的巨大潜力刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Frost&Sullivan调查公司最新的研究认为，过去15个国家的欧盟药物市场增长为每年8％，而新进入欧盟的国家在过去5年每年增长16．5％，为制药公司及生物技术公司提供了令人振奋的增长机...
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1971. 为应付通用名药竞争采取的策略刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 药品市场研究公司CEI最近的一份题为“对抗通用名药：药品商标防御”的报告提到，公司为保有市场份额、保护专利和预期的竞争威胁，越早开始产品生命周期计划收益越好。CEI这份调查的大多数应答者(5...
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1972. GSK公司的研发计划刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 目前英国GlaxoSmithKline制药公司拥有148项临床开发项目，包括90种新化学实体、37种系列延伸产品及21种疫苗。公司自认为这是制药业最大的和最有希望的计划表之一。自从2000年...
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1973. 盐野义有潜力的五种化合物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 日本盐野义公司将在未来五年增加研发预算，计划到2005年3月的财政年度投资约317亿日元(3．012亿美元)，或者估计为总销售额的16％，到2006年3月财政年度投资350亿日元，到2010...
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1974. 2004年美国处方药销售额增长8．3％刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 据IMS Health报道，美国2004年的处方药，在凋整了较长期的邮购处方后，销售额增长8．3％至2354亿美元，数量增长3．2％。这是制药业自1995年以来第一次出现低于两位数的增长。主...
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1975. Medicon建立SDN网刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 斯堪的那维亚药物开发组织Medicon与糖尿病及代谢疾病顶级专家组建了斯堪的那维亚糖尿病网(SDN)，以加强该地区Ⅰ-Ⅳ期试验的业绩。
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1976. 美国成人使用CAM情况稳定刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 据美国研究者称，在1997～2002年间，美国成人中补充和替代药物(CAM)的使用情况保持稳定。根据1997年的调查和2002年国家健康访问调查结果分析，研究者发现在1997年和2002年分...
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1977. 欧盟自身免疫疾病诊断剂市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： Forst&Sullivan市场研究公司最新研究认为，自身免疫性疾病诊断剂市场被大大低估。自身免疫试验的制造商面临的主要挑战是开发有效的交流渠道，强调诊断剂信息的重要性及其在通过早期诊断和干...
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1978. 未来的巴西、俄罗斯、印度和中国的药品市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 多年来，巴西、俄罗斯、印度和中国(BRIC)巨大的市场允诺甚多但给予很少。正在进行的政治和经济改革是否会有所改变?从长远分析，在不到40年的时间内，BRIC的总体经济实力(以美元衡量)可能超...
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1979. 意大利戒烟辅助药销售增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 意大利戒烟产品的销售猛增，主要因为卫生部部长Girolamo Sirchia发布的禁止在公共场所吸烟令已在两个月前实行。一月份的销售量达到20万盒，比2004年一月增长一倍多。该市场中。Pf...
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1980. 老龄化与富裕会驱动亚洲药物市场增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 人口老龄化及财富的增加与从急性传染性疾病向生活方式相关疾病的转变，将会在中期驱动亚洲药物市场的增长。
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1981. 巴基斯坦计划购买连用名药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年6期页码:摘要： 巴基斯坦卫生部称计划购买通用名药物。大概有900种药物的清单已经被四省政府通过。这项工程将节省政府当前药物支出的50％～60％。这项举指还允许跨国公司和地方生产厂家向公众部门销售他们的药物．...
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1982. 儿科HIV患者机会性感染治疗指导方针刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 美国治疗儿科HIV患者或感染HIV患者机会性感染的指导方针已经颁布。这个指导方针是由美国疾病控制与预防中心、美国国立卫生研究院和美国感染性疾病协会的一个儿科医学工作组制定的，这个指导原则和先...
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1983. 英国新的人用药委员会开始运作刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 英国对1968年医药法的修正案规定废除英国医药委员会和药物安全性委员会，以新的人用药委员会(CHM)替代之。
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1984. 英国公布银屑病性关节炎治疗指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 英国风湿病学会标准指南审计工作组出台了银屑病性关节炎治疗操作指南。
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1985. 德IQWiG比英NICE权力更大刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 德国的研究者称，德国治疗评价机构保健服务质量研究所(IQWiG)比英国的国家卫生和临床评价研究所(NICE)权力更大。
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1986. 英国政府质疑NICE禁用AD药的计划刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 英国政府现已发表其对国家临床评价研究所(NICE)计划禁用卫材／Pfizer公司的Aricept(donepezil，多奈哌齐)、Novartis公司的Excelon(rivastigmin...
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1987. 法国发布药品相互作用指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 作为其促进药品合理应用政策的组成部分，法国药品医疗器械管理局(AFSSAPS)出版了针对卫生专业人员的新指南，帮助避免发生药物相互作用。产品按照治疗类别分组，成分以及类别均以字母顺序排列，指...
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1988. 新加坡新的ADR管理办法刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 新加坡卫生科学局(HSA)出台新的药品监测指南，指南对药品的不良反应(ADR)的报告要求及管理部门和企业对产品安全问题的反应做出明确规定。
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1989. 印度专利法对复方产品提出抗议刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 印度如何评价在1995年之前获得专利的药物成分的复方产品的专利状态，日益引起关注，特别是一些1995年后被原生产企业申请了专利的抗逆转录病毒复方。按照印度专利法，1995年1月1日前获得专利...
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1990. 第二季度美FDA批准的NME和BLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 2005年第二季度美国FDA批准了4个新分子实体(NME)和1个新生物药物。
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1991. 2005年二季度美国FDA批准的NDA和BLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要：
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1992. 2005年4～5月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： Novartis公司的Aclasta(zoledronic acid，唑来膦酸)5mg输注用溶液获欧洲委员会(EC)销售许可批准，包括所有25个欧盟成员国以及挪威和冰岛。它的适应症为治疗骨。...
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1993. 苏格兰批准Femara并禁止一些药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 苏格兰医药协会(Scottish Medicines Consortium，SMC)已批准苏格兰国家卫生局(NHS)使用Novartis公司的Femara(letrozole，来曲唑)，治疗...
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1994. 欧盟推荐7种产品罕见病药地位刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 欧盟罕见病药物委员会(COMP)给予7种产品罕见病药肯定意见，包括用于肺高压和内脏利什曼病的药物。
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1995. 最近在日本获准制造、销售和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 获准制造新产品 中外制药公司的注射用tocilizllmab获日本厚生劳动福利省批准制造，用于巨淋巴结肥大(Castleman病)的治疗。
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1996. 日本批准四种可转为OTC的产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 日本厚生省的食品和药品卫生委员会已正式批准了四个可以转化为OTC使用的化合物。两个H2-受体结抗剂，分别为Zeria公司的尼扎替丁(nizatidine)、帝国公司的罗沙替丁(roxatid...
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1997. Cozaar有助于降低新发房颤风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： LIFE临床研究的结果表明，与常规的β阻滞剂阿替洛尔(atenolol)治疗比较，每天服用50～100mg Merck公司的Cozaar(losartan，氯沙坦)能显著降低左心室肥大高血压...
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1998. Thelin可用用于治疗肺动脉高压刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 美国Encysire公司的Thelin(sitaxsentan钠)(Ⅰ)可用于治疗肺动脉高压。美国一项为期18周的Ⅲ期双盲安全性和有效性临床试验的结果达到了主要终点。使用100mg(Ⅰ)组比...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： Dr．Reddy公司正在北爱尔兰对新型抗心血管疾病产品RUS3108(Ⅰ)进行在欧洲的Ⅰ期临床试验。这是该公司在欧洲进行的首次新化学实体试验。它的拓朴异构酶Ⅰ拮抗剂DRF1042正在印度进行...
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2000. Metaglidasen的Ⅱ期试验结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 美国专营开发糖尿病新药的制药公司Metabolex在摩纳哥举行的PPAR(过氧化物酶体增殖剂激活受体)疗效及安全性第三届国际座谈会上，报告了其领先的备选药物metaglidasen(Ⅰ)令人...
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2001. 偏头痛患者没有得到最有效治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： Datamonitor市场信息分析公司在一项最新的报告中指出，全世界有7000多万人被偏头痛困扰着，但是现有的治疗水平却距理想相差甚远。尽管曲坦类药物(triptan)被认为是治疗偏头痛的黄...
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2002. 专家讨论Vioxx的替代药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 在全球范围内撤消Vioxx(rofecoxib)并对使用其他环氧合酶-2抑制剂产生担忧之后，一个国际疼痛专家小且已赞同扩展弱阿片类镇痛药的应用，用于治疗慢性中至重度疼痛。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 美国的生物技术公司Neurogenetics现已改称TorreyPines Therapeutics公司。
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2004. CeNes公司的M6G的肯定结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 英国CeNes制药公司2004年用于术后疼痛的主导临床药物吗啡-6-葡萄糖醛酸(morphine-6-glucuronids，M6G)(Ⅰ)，已成功完成两项计划在欧洲进行的Ⅲ期临床试验的第一...
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2005. 男性避孕药的进展依然空白刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 按照德国明斯特大学生殖医学研究所Eberhard Nieschlag博士和Alexander Henke博士的说法，“男性避孕药问世的道路看起来将是漫长而曲折的。”
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2006. cizolirtine治疗压迫性尿失禁试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 西班牙Esteve公司的专有产品cizolirtine(Ⅰ)已开始进行治疗压迫性尿失禁的Ⅱ期临床试验。到目前为止，(Ⅰ)已经被用于治疗急迫性尿失禁，Esteve公司打算将(Ⅰ)用于这两种适应...
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2007. Macugen将对AMD市场产生影响刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 工业咨询公司Decision Resources(DR)认为，Pfizer和EyeTech公司的Macugen(pegaptanib)将对年龄相关黄斑变性(AMD)药物市场产生巨大影响。DR...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 来自美国的调查报告称，在应用多种抗高血压药物的男性中，西地那非(sildenafil)(Ⅰ)对勃起功能障碍(ED)是一种有效的治疗药物。
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2009. Melanotan的缓释产品申请专利刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 澳大利亚EpiTan公司在早期临床获肯定结果后，已经将其领先产品Melanotan所有缓释剂型申请了新的国际专利。公司说，他们继续对黑色素刺激类产品的每日推注剂型产品研究，但是这次发现需要更...
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2010. Elidel对湿疹有长期控制作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 最新研究结果显示，使用Novartis公司的Elidel(pimecrolimus，吡美莫司1％霜剂)(Ⅰ)进行长期的间断性治疗，可控制特应性皮炎症状达18个月。
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2011. Erbitux扩大在癌症中的使用刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： Merck KGaA，BMS和ImClone Systems公司都有庞大的计划扩大其靶向EGFR的单克隆抗体Erbitux(cetuximab)(Ⅰ)的用途。该产品已有六项Ⅲ期试验在进行中。
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2012. FDA批准Temodar用于新诊断的GBM刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： Schering-Plough公司的口服细胞毒烷化抗癌剂Temodar(temozolomide，替莫唑胺)(Ⅰ)已获美国FDA批准用于新诊断的多形性成胶质细胞瘤(GBM)，这是一种恶性脑癌...
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2013. Targretin在两项肺癌研究中失败刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： Ligand制药公司的选择性retinoid X受体调节剂Targretin(bexarotene)(Ⅰ)，在治疗晚期非小细胞肺癌的两项关键性一线研究中未达到主要或次要终点。这些研究，即SP...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： Roche公司及其在美国的控股子公司Genentech报道，他们的创新抗血管生成药Avastin(bevacizumab)(Ⅰ)已在一项大的Ⅲ期试验中显示能显著改善晚期非小细胞肺癌(NSCL...
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2015. 美国FDA“不久”将批准更多HIV／艾滋病药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 在未来的几个月内，美国FDA预期会批准更多的HIV／艾滋病通用名药。年初即看到第一个行动，FDA给南非Aspen公司生产的包装在一起的抗逆转录病毒药疗法颁发临时许可证，用于治疗成人HIV-1...
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2016. 德国在老的抗生素摘要中增加细菌耐药性资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 大约有70家公司已向德国管理机构BfArM提供他们老的抗生素的细菌耐药性资料，这些资料可以包括在产品特征摘要(SmPC)内。
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2017. 对付抗药性细菌感染的新武器tigecycljne刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： Wyeth公司的新型抗菌药tigecycline(Ⅰ)是一类称为甘氨酰环素(glycylcyclines)的第一个产品，由米诺环素(minocycline)分子衍生。它对四环素抗药性格兰氏阳...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 一项长期临床研究结果显示，一种非核苷逆转录酶抑制剂capravirine(Ⅰ)，与标准治疗方案联用，对感染HIV-1的病人有效。以往的研究显示，对(Ⅰ)具有高度抗药性的HIV病毒株正在缓慢出...
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2019. Nabi公司申请StaphVAX上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 美国Nabi生物制药公司已向欧洲医药局递交StaphVAx(金黄色葡萄球菌多糖结合疫苗)的上市药申请，用于预防行血液透析晚期肾病患者的金黄色葡萄球菌感染，可达40周。
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2020. 韩国发现有潜力的禽流感治疗药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 汉城国立大学的研究人员已发现韩国发酵的辛辣甘蓝泡菜(kimchi)(Ⅰ)的一种提取物可治疗禽流感和其他鸡的疾病。科学家们发现感染致死性H5N1病毒(去年在东南亚造成几例人类死亡)的鸡在接受提...
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2021. 研究支持抗肿瘤坏死因子治疗强直性脊椎炎刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 《英国药品与治疗公报》(DTB)称，如缺乏替代治疗药，抗肿瘤坏死因子制剂Enbrel(etanercepl)(Ⅰ)和Remicade(infliximab)(Ⅱ)是治疗强直性脊椎炎的合理选择...
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2022. Aclasta将成为代谢性骨病的标准药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： Novartis公司第三代二膦酸盐Aclasta(zoledronic acid，唑仑膦酸)(Ⅰ)5mg静脉输注可能革新今后对Paget病及绝经后骨质疏松等代谢性骨病的治疗。该药只需要一次1...
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2023. leuprolide植入剂在日本提出申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： Sosei公司已经向日本递交了其领先产品leuprolide acetate植入剂SOT-375(Ⅰ)治疗前列腺癌的申请。这种3．75mg的产品置于一可生物降解的多聚体内通过皮下给药，这种聚...
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2024. Endo公司获得两个新止痛贴剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： Endo制药公司已与Durect公司达成高达4500万美元的协议，转让到一种透皮止痛贴剂。Endo也从Pro Ethic公司获得一种局部用酮洛芬(ketoprofen)贴剂。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 根据瑞典研究者报道，Nitronaproxin(AZD3582)(Ⅰ)治疗骨关节炎具有与萘普生(naproxen)(Ⅱ)相同的效果，但不明显降低消化道溃疡的发生率。
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2026. FDA投票通过Boostrix和Adacel刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 向美国供应三联增强疫苗的竞赛依然难分高下。GlaxoSmithKline公司的Brostrix(Ⅰ)与Sanofi Pasteur(Sanofi Aventis的疫苗营业部)的Adacel(...
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2027. 韩国FDA批准Bharat生物公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 印度海德拉巴Bharat生物技术公司的生产设备及产品已获韩国FDA批准，并获准在韩国市场销售其人用疫苗。Bharlat公司认为美国、欧洲、韩国和日本的市场管理很严格，将不含防腐剂的疫苗出口到...
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2028. Ache公司藉生物多样性与其他公司竞争刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 巴西最大的医药企业Ache称，利用生物多样性是巴西公司在未来与更大的公司竞争以求生存的一种方式。该公司已花费8年时间开发植物药，这些植物药来自巴西雨林发现的天然资源。Ache计划今年推出3个...
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2029. 首批生物类似产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 胰岛素和一些人生长激素的早期剂型有希望成为首批在美国获准使用的蛋白质类产品，因为它们具有相对简单而且已知的结构。这两类产品的新药申请已被批准，因此符合Waxman／Hatch(根据FD8LC...
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2030. WHO就北半球流感疫苗成份提出建议刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 世界卫生组织(WHO)推荐2005～2006年北半球流感季节流感疫苗选取的病毒型应包括新加勒多尼亚株A型流感病毒[A／New Caledonia／20／99(HlN1)-like virus...
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2031. 加拿大生物技术努力初显成效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 加拿大生物技术最近十年增长较快，目前已有470家生物技术公司，52％是属保健板块。员工接近1200名，有143种产品在Ⅰ～Ⅲ期试验阶段。但它仍被认为是生物技术界的新兴者，83％的公司是私营的...
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2032. 韩国的生物技术业刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 韩国已把生物技术作为未来10年重要的投资领域。韩国的生物技术业受到美国生物技术业成功的影响。1992年美国生物技术业的营业额总计为80亿美元，而到了2003年它接近400亿美元。美国生物技术...
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2033. 可治疗高血压的植物浸膏刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 这项发明是草药，其组成为黄芩根、黄连根茎、大黄根及根茎与人参根(或西洋参)的浸膏。它可有效地治疗高血压或缺血性疾病，保护血管内皮细胞免于变性，降低血压或保持血压稳定。
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2034. 荷荷巴衍生物治疗血管生成相关疾病刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 这项发明涉及从荷荷巴(jojoba)衍生的活性组成，特别是simmondsin、立体异构型、外消旋混合物、代谢产物、可作药用的酯或盐，或其混合物，制成能抑制血管生成、治疗血管生成有关疾病的药...
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2035. 2型糖尿病药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 这项发明涉及由Mascagnia eggezsiana亚种生态型的植物原料或其合剂，及从其中得到的活性物质组成的药物。该药物特别适用于预防或治疗2型糖尿病及改善血液循环，尤其是周围血管。该发...
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2036. 糖尿病治疗辅助组份刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 本发明涉及一种治疗糖尿病、患者所需要的具有协同作用的组成，其中葫芦巴碱(Trigoneline)的浓度在20％～30％，氨基酸浓度在20％～60％，及可溶性纤维浓度在10％～60％，选用可作...
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2037. 真菌生物团的应用刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 本发明涉及由真菌生物团组成的有益成分，包括脂类、硫氰盐及其他活性物质。含有硫氰盐的培养基可以培养该生物团。生物团转化时可得到微颗粒及纳米颗粒，较好的平均直径在10纳米至10微米之间。可能应用...
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2038. 海藻保健食品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 这项发明是从Porphyra属海藻／及Undaria属海藻收集的磷脂成份或矿物质成份，制成保健食品后可改善血液的流动性，因此可有效地预防及治疗与生活方式相关的循环系统器官的疾病，例如高血压、...
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2039. 日本召回Lantas药筒刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 日本已对Aventis Pharma公司的重组胰岛素类似物Lantas(胰岛素glargine)的某些剂型向医师发出安全性警告并命令召回产品。这一行动是因为有七例报告使用300单位Opti ...
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2040. EMEA警告要控制使用COX-2抑制剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 在经过了审查COX-2抑制剂类镇痛药安全性的三天会议后，欧洲医药管理局(EMEA)对这些药物的使用规定了更强力的警告，但并未完全禁止使用。
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2041. FDA对萘普生发出警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： FDA声称，由于在一项非甾体类抗炎药临床试验中患者有发展为阿尔茨海默氏病(AD)的风险，美国国立卫生研究院(NIH)要求停止该类临床试验。
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2042. 澳大利亚对二膦酸盐发出警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 澳大利亚药物不良反应委员会(ADRAC)已经接到9例与使用二膦酸盐治疗相关的下颌骨坏死报告。该并发症已经在99个病历中被记载。
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2043. 对哌甲酯遗传效应的警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 一项新的研究提出应该关注高效药物哌甲酯(methylphenidate)(Ⅰ)可能导致肿瘤风险升高的遗传学改变。(Ⅰ)是Novartis公司的Ritalin和许多非专利等效药物的活性成分。而...
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2044. 加拿大提醒不用含马兜铃酸产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 加拿大卫生部提醒消费者不要使用含马兜铃酸(aristolochic acid)的产品。这个提醒是在最近发现从亚洲回来的游客携带有含这种毒素的产品后提出的，已有一些与该毒素相关的由于肾衰死亡和...
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2045. FDA宣布Procrit标签的改变刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 2004年6月制造并于8月在“致医护专业人员”信中概述的J&J公司的遗传改造红细胞生成素产品Procrit(epoetin alfa，阿法依泊汀)的标签改变，最终在FDA网站“Medwatc...
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2046. Xigris的美国标签增加警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： Lilly公司的败血症药物Xigris(drotrecogin alfa)的美国标签上增加了警告，忠告医师在单一器官衰竭和最近手术的患者中不要不按标签处方该产品，因为这样比适立症允许的死亡危...
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2047. 2005年5月美国FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要：
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2048. 2004年世界处方药销售额增长为近六年最低刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 据IMS Health公司报道，2004年全世界处方药销售额增长7％，总额达5500亿美元，增长率为六年来最低的。2003年的增长率为10％，2002年是9％，预计今后五年的增长在6％～9％...
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2049. 辛伐他汀与非诺贝特联用效果优于单用辛伐他汀刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： SAFARI临床试验的结果表明，对混合型高血脂病人联用辛伐他汀(simvastatin)(Ⅰ)和非诺贝特(fenofibrate)(Ⅱ)其效果优于单独用(Ⅰ)。这项研究选录了618例这类病人...
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2050. 美国2004年药物销售额增长是十年来最慢的刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 根据IMS Health的资料，2004年，美国处方药销售额增长8．5％，为2354亿美元(批发价)，自1995年以来首次出现不足两位数的增长。尽管增长减慢，但因人口老龄化及接纳新的产品，该...
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2051. TopoTarget的临床开发计划表刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 丹麦肿瘤药公司Topo Target在第三轮私人筹资中得到1500万欧元，支持该公司进行临床试验的六种药的开发和上市，其中五种在Ⅱ期和一种在Ⅲ期临床试验阶段。
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2052. FDA停止GSK的两种药营销刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 美国FDA已停止GlaxoSmithKline公司两种药的制造和供应销售，它们是抗糖尿病药Avandamet(rosiglitazone)及缓释抗抑郁药Paxil XR(paroxetine...
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2053. PhRMA成员的研发投入最高达380亿美元刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 美国药品研究制造商协会(PhRMA)称，其成员公司的研发投资在2004年达创记录的388亿美元，比2003年的345亿美元上涨12．6％，估计1980年为20亿美元。
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2054. 菲律宾期待从中国进口便宜药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 2004年早些时候，菲律宾贸工部(DTI)决定放弃从印度平行进口选择品牌基本药物的项目，目前正在中国寻找便宜药物的新来源。
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2055. 有关聚乙二醇化刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 以大的生物分子，如蛋白及肽为基础的药物数量的增多刺激了制药业对聚合体的兴趣，因它是解决这些大分子固有的输送和药代动力学问题的一种方法。许多大分子口服后在胃内变性，而在注射后体内的半衰期常常很...
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2056. 日本处方药市场的“巨大潜力”刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 尽管近年来日本医药市场增长减缓并有些关键性问题，它仍具有巨大潜力。
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2057. 印度出口到美国的药物“开始减少”刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 印度工商局ASSOCHAM预测，印度制药业与药物出口商越来越高的交易费用将使2004／5年出口到美国的销售值减少1亿美元，并在下一年的交易中减少1．5亿美元。
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2058. 肝病治疗进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年7期页码:摘要： 在4月份举行的欧洲肝病研究学会第40次年会巴黎会议上，来自欧洲、美国和亚洲的代表们报告了一系列这个领域的治疗进展和有关的新知识。
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2059. FDA颁布使用风险最小化文件刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 美国FDA颁布三个最终指导性文件，“帮助开发新方法，改进评估和监测临床开发和一般使用的药物与生物制品风险的方法”。
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2060. 德新监管机构将替代BfArM刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 根据一项新议案，自2006年1月1日起，德国监管机构BfArM将被新机构德国药品局（DAMA）代替，新议案旨在改进效率提高德国药品领域的国际竞争力。
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2061. 瑞典引入药品环境分类系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 评价药品对环境的影响在瑞典被提上重要日程。今年夏天，一种根据药品潜在的环境影响而给产品分类的系统将引入药品行业。这种思路是以把药品作为废物时对环境可能造成的破坏为基础来选择药品。目前还不清楚...
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2062. Leem设立新的合理用药网站刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 法国制药工业协会Leem建立了一个新网站，提醒公众合理用药。网站采用动画卡通连环画街景，用户点击可获得相关信息，如儿童和老年人用药、临床试验等。还有医生、药师和企业作用的信息。网站有一问答栏...
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2063. MSF敦促印度生产可负担得起的药品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 据国际援助机构Medecins Sans Frontieres（MSF），按照世贸组织贸易有关的知识产权协定而提出的印度1970年专利法修订案将严重限制或者阻碍印度公司生产供应重要药品给其它...
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2064. 制药业欢迎印度专利法修改刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 印度议会上、下议院都通过了2005年专利法第三次修订案，使该国1970年的专利法符合世界贸易组织有关知识产权贸易方面的协议。
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2065. CIS药品管理委员会设立网站刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 独联体（CIS）药物、医疗产品及医疗器械标准化、注册及质量控制的国家间委员会设立了www．phalrm-cis．com（俄语）网站，以改进各成员国之间的信息交流。在白俄罗斯明斯克会议上，委员...
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2066. 2005上半年FDA批准的sBLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 1月4日，Genentech公司的阿替普酶（alteplase）获准sBLA，修改包装插页中临床研究、儿科使用、不良反应和剂量及给药部分的内容，补充儿科安全性和疗效资料。
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2067. 2005年5—6月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 获准新产品 Roche公司的Invirase（saquinayir mesylate，甲磺酸沙奎那韦）新配方在欧盟（EU）获准，用于HIV感染治疗。这种新的500mg剂量片剂使它的给药简单和...
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2068. 最近日本批准和上市的新产品获准新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 协和发酵工业公司的Navelbine（vinorelbine，长春瑞滨）注射剂附加适应症获厚生劳动省（MHLW）批准，用于不可手术或再发性乳癌的治疗。
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2069. 日本推荐更多的抗癌复方刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 在日本癌症领域的一连串管理活动中，卫生劳动和福利省的食品药品卫生咨询委员会已经推荐更多种已批准的抗肿瘤产品。
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2070. Caldaret改善心室功能不全刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 一项随机研究资料显示，Caldaret（MCC135）（Ⅰ）可降低ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者收缩期严重左心室功能不全（LVD）的发生率。（Ⅰ）是一种钙离子摄取增强剂。一项多中心研究...
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2071. Cerovive对减弱卒中后致残有利刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 一项涉及1700例病人的SAINTI（卒中一急性局部缺血性-NXY治疗）跨国（欧洲、亚洲、澳大利亚和南非等24个国家）、多中心（200个临床试验中心）、双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评估...
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2072. Torcetrapib降低胆固醇到新水平刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 一种胆固醇酯转运蛋白拮抗剂Torcetrapib[CP 529414]（Ⅰ）的两项Ⅱ期临床研究显示，（Ⅰ）可有效降低LDL-C水平和增加HDL-C水平。这项随机、双盲、多中心研究人选236名...
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2073. Nobori 1支架进入临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Terumo欧洲干预系统公司（日本Terumo公司的欧洲分公司）的Nobori 1药物洗脱性冠脉支架开始进入临床试验。该公司计划在欧洲、澳大利亚和亚洲30个试验中心最终选录360例病人。这项...
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2074. Micardis可有效治疗CKD刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： ESPRIT（替米沙坦治疗肾功能不全患者的有效性和安全性）试验是一项公开标签的多中心临床研究。人选82名轻、中度高血压[舒张压（DBP）在90—109mmHg之间]合并CKD（慢性肾病）的患...
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2075. 降压药Aliskiren获阳性结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Novartis公司的降压药Aliskiren（SPP100）（Ⅰ），是一种新型的口服肾素抑制剂。与Sanofi—Aventis公司的厄贝沙坦（irbesartan）（Ⅱ）或安慰剂相比，有明...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 首个非注射型胰岛素配方Generex Biotechnology公司的颊喷雾剂Oral—lyn（Oralin）（Ⅰ）已在厄瓜多尔被批准用于治疗1型和2型糖尿病。（Ⅰ）在加拿大和欧盟的开发稍微...
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2077. 停止alagebrium临床试验的招募工作刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 由于一些悬而未决的临床前试验资料和经过与美国FDA讨论，美国Alteon公司决定暂时停止其正在进行的alagebrium（Ⅰ）临床试验的患者招募工作。
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2078. NICE试图限制应用AD药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 根据英国国家临床研究所（NIEC）评估委员会的一项初步建议，卫材公司的Aricept（donepezil，多奈哌齐）、Novartis公司的Excelon（rivastigmine）、Joh...
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2079. FDA将接受indiplon再次申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Neurocrine生物技术公司将于第一季度末再次递交indiplon（Ⅰ）速释剂型的新药申请，并于第二季度递交（Ⅰ）调节释放剂型的新药申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： CeNeS和Tripos药物公司达成一项新的协议继续就COMT抑制剂进行合作。这两个公司已经确定许多具有对抗儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）有活性的新的化合物。
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2081. “不批准”函打击Calmactin刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Solvay制药公司的治疗以腹泻为主肠易激综合征的研究性药物Calmactin（cilansetron，西兰司琼）（Ⅰ）在接到美国FDA不批准函后，在美国上市的时间将会考虑推迟。
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2082. 罗沙替丁OTC在日本上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 消费者保健公司佐藤和兴和新药联合于5月在日本上市帝国脏器公司的H2拮抗剂醋酸罗沙替丁（roxatidine acetate）的非处方药。该药将被佐藤公司命名为Inosea Oneblock和...
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2083. Entereg的研究信息刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Adolor公司的μ阿片受体拮抗剂Entereg（alvimopan，从GSK公司获得许司）（Ⅰ）的Ⅱa期研究已经失败，应用（Ⅰ）的患者出现与阿片使用不相关的慢性特发性便秘。然而，Ⅱb期研究...
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2084. BG-12达到了银屑病评价终点刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 美国Biogen Idec公司和瑞士Fumapharm AG公司已宣布了评估BG-12（Ⅰ）疗效和安全性的Ⅲ期临床试验的结果。（Ⅰ）是一种口服延胡索酸盐，用于治疗中至重度银屑病。这些资料将用...
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2085. KRX-101的Ⅲ、Ⅳ期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Keryx生物制药公司已开始其糖尿病性肾病治疗药KRX-101（Ⅰ）的Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床试验的Ⅲ期部分是一项随机研究，对1000例持久性微蛋白尿病人比较日剂量200mg（Ⅰ）与安慰剂的疗...
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2086. Cambrex开发Evolutec的产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Cambrex公司计划为Evolutec公司的组胺结合蛋白——rEV131（Ⅰ）开发一种商业化生产过程，目前该药已经进入过敏性结膜炎、鼻炎和眼部炎症的Ⅱ期试验。Evolutec与Cambre...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 美国FDA已发布最后的规定，禁止使用氯氟碳（CFC）抛射剂的沙丁胺醇计量吸入器（MDI）产品于2008年12月31日后生产、上市或销售。FDA说，到那个日期，“有两种被批准的环保型沙丁胺醇吸...
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2088. CHMP推荐Temodal治疗GBM刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 美国药物制造商Schering—Plough公司称欧洲医药局人用药产品委员会（CHMP）已推荐它生产的Ternodal（temozolomide，替莫唑胺）（Ⅰ）作为治疗新诊断的多形恶性胶质...
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2089. 敦促FDA保留外用皮质类固醇为处方药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 美国皮肤病学会敦促美国FDA保持“外用皮质类固醇在它该置的地方，即作为药房柜台后面的处方药”。
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2090. 新复方用于乳癌的Ⅲ期临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Intarcia公司在开发的复方激素治疗药阿他美坦／托瑞米芬（atamestane／toremifene）（Ⅰ）现已进入全球随机Ⅲ期临床试验，作为晚期乳癌的一线治疗。阿他美坦是芳香酶抑制剂，...
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2091. RAD001有望用于卵巢癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Novartis公司的rapamycin衍生物RAD001（Ⅰ）的临床前研究显示，（Ⅰ）有望用于卵巢癌治疗，资料近期在加利福尼亚召开的美国癌症研究协会会议上提交。（Ⅰ）是一种mTOR抑制剂，...
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2092. Telavancin的阳性结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 在丹麦哥本哈根举办的第15届临床微生物及感染性疾病欧洲会议上，公布了美国Theravance公司的抗生素产品telavancin（Ⅰ）的研究结果，显示该药物对耐药变种的选择具有较低潜力。
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2093. HIV研发产品线的远景良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 据报道，现时在HIV临床开发线上的27个药物中，大多数在Ⅱ期临床或更早阶段。尽管被认为是相当充实的，但在2009～2010年以前不大可能有任何重大的治疗进展出现。事实上，两个在开发更后期的药...
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2094. 单药治疗药物rilpivirine刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 一项Ⅱa期研究结果显示，非核苷逆转录酶抑制剂rilpivirine（TMC278）（Ⅰ）．作为单药治疗药物给药时具有抗病毒活性。这项随机的、双盲研究由47例没有经过治疗的感染HIV-1的男性...
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2095. Sanofi-Aventis公司的ACT刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司与非盈利组织theDrugs for Neglected Diseasesi initiative（DNDi）签署了一项协议，研发一种新的以青蒿素为基础的联合...
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2096. AD452治疗RA有希望的结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 英国私营医药公司Arakis已表示其新型类风湿性关节炎（RA）治疗药AD452（Ⅰ）在治疗该病的Ⅱa期研究中是安全的。（Ⅰ）是一种广谱抗细胞因子调节剂，其他的DMARDs（疾病改善抗类风湿药...
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2097. 胶粒纳米颗粒技术取得进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 美国Novarvax生物药物公司宣布，它的专利胶粒纳米（MNP）技术在经皮输送五种研发药物的临床前研究中获得肯定性结果。这五种正在研发的化合物包括三种非激素候选药物，即NX300[用于疼痛治...
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2098. 研究发现服用VK2受益甚微刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 对日本卫材公司生产的维生素K2，即Glakay（menatetrenone，四烯甲奈醌）（Ⅰ），治疗骨质疏松症进行的一次大规模上市后研究中期分析报告显示，（Ⅰ）在治疗骨质疏松症中在预防新发生...
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2099. 奥沙利铂脂质体有希望的结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 日本药物输送公司Mebiopharm已报告了其铂类抗癌药奥沙利铂（oxaliplatin）新脂质体剂型有希望的临床前结果，表明在可能改变给药方式的较低剂量有效。
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2100. 发展中国家治疗缺锌的可行措施刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 儿童和婴儿锌缺乏是发展中国家疾病负担的一个重要因素，因此，英国伦敦儿童健康研究所Roger Shrimpton博士和他的同事倡议发起“增加锌的补给，提供富含锌的食物…，使儿童更强壮的工程”。
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2101. 英国NPL提出削减处方药检验时间和成本的方法刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 英国物理研究所（NPL）公布了一项旨在帮助更好地将药品以更快的速度和更低的成本进入市场的计划，办法是削减检验时间和成本。这项计划中旨在证明圆二色谱（CDS）的精确性是否合乎要求的第一批项目中...
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2102. 生物技术提高研发的成功率刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 据美国Tufts药物开发研究中心发表的一项研究，生物技术研究开发的进展驱动了产品的开发并提高了成功率，使近50种新的生物技术药物获得美国FDA的销售许可证。
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2103. Gardasil有效率达90％刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Merck公司研制的四价人乳头瘤病毒（HPV）预防疫苗Gardasil（Ⅰ），在Ⅱ期试验中能使持续性感染、生殖器疣和子宫颈癌的发生减少90％。有2．5万名病人参加的Ⅲ期试验也正在进行，预计在...
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2104. RotaTeq的首次申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Merck公司已经递交其开发的胃肠道轮状病毒疫苗RotaTeq（Ⅰ）（活疫苗，口服，五价）的美国批准申请，美国是该药的第一个市场。该公司称，将于今年晚些时候进一步提交在欧盟、澳大利亚、加拿大...
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2105. Pharmexa将收购GemVax刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 丹麦Pharmexa公司称，已签署一项协议，收购挪威一家主要生产癌症疫苗的私有生物技术公司GemVax。这两家公司的研发项目包括胰腺癌的两个大型Ⅲ期试验。Pharmexa公司有意发行最少1．...
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2106. 治疗2型糖尿病的方法刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 这是治疗非胰岛素依赖性糖尿病的方法，其组成有事先定量的小檗碱（berberine）和事先定量的catalpol，都是主要活性成分。也可加入事先定量的齐墩果酸作为另一活性成份。小檗碱来自Ber...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 最近发表在美国糖尿病协会杂志上的一项研究表明，草药Salacia oblonga（Ⅰ）可以降低血糖与胰岛素水平。39名健康成年人，每人参加四次单独的食物耐受性试验，间隔3～14天，每次喝下两...
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2108. 草药可能给印度企业带来机遇刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 印度保健咨询公司Interlink的RB Smarta博士预测，在产品专利时代，草药可能给国内公司提供机遇。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 美国FDA的心血管肾脏药物咨询委员会将在4月5日审查Pfizer公司请求修改Norvasc（amlodipine besylate，氨氯地平）（Ⅰ）的商标资料，其中包括具有里程碑意义的200...
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2110. 加更新ezetimibe安全性资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Merck Frosst／Schering制药公司的Ezetrol（ezetimibe）（Ⅰ）是一种胆固醇吸收抑制剂。最近该公司在加拿大已经向医务人员发出了有关这一药物的更新的安全性资料。
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2111. Premarin可增加尿失禁危险刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 据美国研究人员报道，绝经后妇女单独使用结合雌激素Premarin（Ⅰ）或与甲羟孕酮（Ⅱ）合用似能增加新发生的尿失禁危险，或使原有的尿失禁症状恶化。
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2112. FDA顾问考虑外用皮质激素转为OTC的必要条件刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 美国FDA顾问在3月24日会议上说，如果制药商想将外用皮质激素（Ⅰ）处方药转为非处方药（OTC），必须证明他们的产品只引起极小的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制。FDA OTC及皮肤病和...
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2113. Tysabri撤出市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 由于两例严重不良反应报告（其中一例死亡），美国的Biogen Idec和爱尔兰的Elan公司已停止销售其多发性硬化药物Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）。
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2114. 抗抑郁药增加自杀行为的最新资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 根据2月18日发表在《英国医学杂志》上的新证据，抗抑郁药物可能会增加自杀行为风险，尤其是在治疗的早期阶段。
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2115. Reminyl的美国标签改变刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Ortho—McNeil Neurologics（J＆J）公司已修改Reminyl（Ⅰ）美国标签的注意事项，概述了两项轻度认知障碍的研究，认为（Ⅰ）的治疗与相当数目的死亡有关。
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2116. 印度呼吁在COX-2抑制剂的标签内增加警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 印度国家药品监察顾问委员会已经建议选择性COX-2抑制剂（如Pfizer公司的celecoxib、parecoxib、valdecoxib和Merck 公司的etoricoxib）应该在其标...
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2117. 英国并无迹象对Vioxx的副反应实施黄牌方案刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 根据英国卫生部部长Rosie Winterton提供的数据，在过去六年的黄牌药物副反应方案中，Merck公司生产的COX-2抑制剂Vioxx（rofecoxib）只与少数几例心肌梗塞（MI）...
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2118. 2005年6月份FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 美国FDA于2005年6月批准了27件ANDA申请（见下表，其中带＊者为第一时间申请）。
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2119. 2005年6月份FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 美国FDA于6月份暂时批准了13件ANDA申请（见下表）。
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2120. 阿托伐他汀效价比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 西班牙的一项研究显示，阿托伐他汀（atorvastatin）（Ⅰ）在高脂血症患者的心血管疾病的一级预防中价效比最佳。
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2121. 治疗中重度银屑病的失败率和费用都高刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 美国研究者称，中重度银屑病患者治疗费用高昂反映了“使用当前治疗手段没有很好的控制这种疾病”。
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2122. 多拉司琼治疗PONV成本低于昂丹司琼刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 美国的研究者指出，作为术后恶心和呕吐（PONV）的治疗药物，多拉司琼（dolasetron）（Ⅰ）与昂丹司琼（ondansetron）（Ⅱ）相比，在成本上更具优势。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 静注三氮唑核苷（ribavirin）（Ⅰ）联合口服皮质类固醇治疗肺移植患者的呼吸道合胞病毒（RSV）感染，与雾化治疗相比，可减少支出。4月在美国费城举行的第25届国际心肺移植协会年会和科学报...
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2124. Celecoxib的价效比最好刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 据在美国退伍军人卫生管理局进行的展望研究，Celebrex（celecoxib）（Ⅰ）对高危关节炎患者的治疗比rofecoxib（Ⅱ）或传统的非甾体抗炎药（NSAID）的价效比更好。
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2125. 米非司酮加米索前列醇是减少药物流产花费的较佳选择刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 一项多国研究小组的研究结果显示，在美国和印度，使用米非司酮（mifepristone）（Ⅰ）加米索前列醇（misoprostol）（Ⅱ）联合药物流产花费较少，或者比单独使用（Ⅱ）花费稍稍多一...
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2126. 制药公司需重新考虑创新策略刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Accenture和CMR的最新研究对单靠增加早期创新投资就能解决制药业生产率差距的观点提出挑战。他们说，制药公司需对开发新药物种类的投资与聚焦在已知靶位的研究项目的投资重新进行平衡。
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2127. 通用名药公司寻求与印度联系刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 印度通用名药公司与跨国公司合作而非竞争是最近在孟买举行的ABN Amro全球通用名药会议的主题之一。Ivax、Watson Pharmaceuticals及Pliva等公司都在与领先的印度通...
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2128. Bayer在国际专利申请中居首位刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 根据世界知识产权组织（WIPO）的最新暂时性资料，去年德国Bayer公司在递交国际专利申请的全部制药企业中是最多的。申请属于WIPO的专利合作协议范畴，可在126个国家得到专利保护。
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2129. Pfizer收购Idun医药公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 世界上最大的制药商Pfizer公司称已就收购Idun医药公司达成协议。后者是一家美国私营企业，致力于发现与开发控制细胞凋亡（一种涉及许多疾病过程的程序性细胞死亡）的药物。
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2130. 日本Lilly的研发项目刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Lilly公司对其在日本的发展潜能持有普遍的乐观态度并正扩展在日本的后期科研项目。目前主要目标是建立母公司的有力项目来使其销售额在2010年达到1200亿日元。主要增长动力将包括全球策略的药...
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2131. Genentech正在实现计划目标刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 美国生物技术巨头Genentech公司正在实现1999年提出的“5×5”增长计划。该计划涉及五年内的销售额及利润增长、产品许可证和临床进展。
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2132. 中外公司对生产进行整顿刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 受2月份日本药物事务法修改的驱动，Roche的日本附属公司中外公司，将明显调整其公司内部的生产基础。其目的是降低成本，提高生产率和质量。
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2133. Mercosur：美国制药业的机会刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Mercosur国家（巴西、阿根廷、乌拉圭和巴拉圭、智利、玻利维亚、秘鲁、厄瓜多尔、委内瑞拉及哥伦比亚等相关成员）有两亿多消费人群，是世界第四大经济实体。Mercosur成员采用世界贸易组织...
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2134. 2004年德国药品市场下滑刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 据IMSHealth’s Pharmascope报告，2004年，由德国法定卫生保险基金Krankankassen支付的药品市场下滑9．8％，为210亿欧元。
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2135. 日本最主要的处方药Norvasc刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： Pfizer公司出产的钙拮抗剂Norvasc（amlodipine，氨氯地平）在2004年度开出大约7730万张处方，成为日本2004年度最主要的处方药。该药的增长和新型血管紧张素Ⅱ拮抗剂的...
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2136. 澳／中FTA能否增强通用名药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 据澳大利亚国立大学的Thomas Faunce说，澳大利亚与中国建立两国自由贸易协定（FTA）的商谈时，应认识到该协定为澳大利亚通用名药工业提供了机会。他还建议FTA中应包括一个医药工作委员...
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2137. 法国通用名药市场继续扩大刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 由于有利的管理体制及一批领先的原创药专利到期，法国通用名药的销售额继续增长。
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2138. 日本制药业艰难增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 日本继续控制保健费用及药品价格的消极作用反映在刚公布的2003年制药业产量的数字上，药物生产总值稍有增加，增长0．7％，达65331亿日元（620亿美元）。
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2139. 安全供应链——当今药品市场的重大课题刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 国际软件及应用公司Logsys的营销主管著文称，安全的药品供应是当今药品市场的一个重大课题，而信息技术在达到这个目标方面起着重要作用。最近，美国食品和饮料管理局（USFDA）公布了一项小规模...
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2140. 转成OTC后Claritin销售额超过10亿美元刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 自2002年12月Schering—Plough公司的抗组胺药Claritin（loratadine，氯雷他定）（Ⅰ）在美国从处方药转成非处方药（OTC）后，其销售额已超过10亿美元大关。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年8期页码:摘要： 一个未被确认的公司已向Novartis公司最畅销的抗高血压药Diovan（valsartan，缬沙坦）（Ⅰ）提出挑战。美国FDA网新的Ⅳ段证明名单列出了该产品四种剂量规格的ANDA申报，而F...
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2142. 欧洲立法协调草药的管理刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 荷兰药师科学学会的Peter AGM De Smet说，用来协调草药管理程序的欧洲立法应“是对美国努力加强管理草药的人们的鼓舞”。
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2143. 欧盟发指南对盲字印刷做解释刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 欧盟委员会公布指南，对在药品包装上用盲字印刷产品名称的新规定做出解释。委员会证实，2005年10月30日以前批准的产品不强制执行新规定。
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2144. 诊断代谢综合征的新指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 指导全科医生诊断和治疗代谢综合征的新的确定性指南将有助于在未来几年为过多的新药提供市场。4月13～16日，在德国柏林召开的第一届糖尿病前驱症状及代谢综合征的国际会议上，国际糖尿病联合会（ID...
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2145. 德保健协会建立合理处方网站刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 德国国家法定卫生保险医师协会KBV和德国法定保健基金GKV—Spitzenverbande共同建立了一个含有合理处方信息的网站。制药公司十分关心这个网站（www．kbv．de／amfo），它...
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2146. 英国建立儿童临床试验网络刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 英国启动支持儿童用药临床研究的新网络。
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2147. 英新人用药委员会要求严格刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 英国管理当局可能会发现，为其新的人用药品委员会及各种顾问机构找到符合相关背景的申请人相当困难，因为要求的技术范围太宽。
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2148. 7月份美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国FDA于2005年7月份批准了三件NDA申请，其中一个是新分子实体（NME）（见下表）。
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2149. 7月欧洲批准和上市的新产品获准新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： AstraZeneca公司的芳香酶抑制剂Arimidex（anastrozole，阿那曲唑）（Ⅰ）附加适应症获英国药品和保健产品管理局（MHPRA）批准，现可作为停经期后女性激素受体阳性原发...
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2150. 7月份欧洲COMP批准推荐的15个罕见病用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 欧洲医药管理局（EMA）罕见病药品委员会（COMP）在7月12～14日举行的会议上对15个产品的罕见病用药地位给予肯定批准推荐。它们是：
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2151. 9月份美FDACDER会议关节炎顾问委员会刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 9月6日，委员会将讨论BMS公司的Orencia（拟议商品名）（abatacept）的生物药物许可证申请（BLA，125118／0）。拟议的适应症是，用于中到重度活动期类风湿性关节炎。
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2152. PES和SES成功率高刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： TAXi研究结果显示，紫杉醇药物洗脱支架（PES）和西罗莫司药物洗脱支架（SES）在经皮冠状动脉介入（PCI）治疗中的成功率高。
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2153. 研究人员发现Viagra的新用途刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 研究人员发现，Pfizer公司用于勃起功能障碍的药物Viagra（sildenofil，西地那非）（Ⅰ）可以预防由多柔比星（doxorubicin）（Ⅱ）引起的心脏损害，后者是一种经常用于治...
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2154. Oral-lyn在厄瓜多尔获批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 首个非注射型胰岛素配方，GenerexBiotechnology公司的颊喷雾剂Oral-lyn（Oralin）（Ⅰ）已在厄瓜多尔被批准用于治疗1型和2型糖尿病。（Ⅰ）在加拿大和欧盟的开发稍微...
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2155. FDA关于左甲状腺素的讨论刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国FDA审查管理标准以确定左甲状腺素钠（1evothyroxinesodium）（Ⅰ）类药物的治疗等效（值）。FDA说，这一举措是因为美国甲状腺联合会、内分泌协会和美国临床内分泌学会提出的...
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2156. 避孕药Sponge重返美国市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 在为期11年的禁止出售结束后，由Wyeth公司生产的每日一次广为流行的非处方避孕药TodaySponge（Ⅰ）获得美国FDA的再次批准。
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2157. 加拿大卫生部允许Plan B作为非处方药物出售刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 加拿大卫生部已经修改了该国的食品与药物管理规定，允许Barr制药公司的紧急避孕药Plan B（Levonorgestrel，左旋甲炔诺酮）（Ⅰ）作为非处方药物出售。
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2158. Valdoxan提出申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Servier公司已经在欧盟提交了它的新的褪黑激素受体激动剂Valdoxan（agomelatine，阿戈美拉汀）（Ⅰ）第一个批准申请，用于治疗主要抑郁症。
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2159. 他汀药治疗AD的新数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国Nymox公司称，新的数据进一步支持他汀类作为阿尔茨海默氏病（AD）一种潜在疗法的可能性。
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2160. VLTS-934的Ⅱb期临床试验启动刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国Valentis公司已经开始了其VLTS-934（Ⅰ）的Ⅱb期临床试验。（Ⅰ）是一种非离子性区域共聚物，在局部缺血性疾病中可以提供治疗效益。
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2161. FDA批准长效Focalin刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Novartis公司的缓释配方FocalinXR（Ⅰ）——Focalin（dexmethylphenidate，从Celgene公司转让）已获美国FDA批准用于治疗儿童、青少年及成人的注意力...
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2162. Nuvigil在美提出新药申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国药物公司Cephalon已经向美国FDA递交申请，将Nuvigil（armodalinil）片剂用于改善患有发作性睡病引起的过量睡眠病人的清醒状态和倒班工作睡眠障碍以及梗阻性的呼吸减慢／...
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2163. NRP104有效治疗儿童ADHD刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 在美国纽约召开的UBS全球医药大会上提交的一项Ⅲ期研究显示，一种苯丙胺（amfetamine）前药NRPl04（Ⅰ）可有效治疗儿童注意力缺失过度活跃症（ADHD）。研究涉及285例6～12岁...
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2164. Trexima的Ⅲ期研究结果喜人刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 在第二项Ⅲ期研究满足管理终点后，G1axo．SmithKline和Pozen公司准备递交其抗偏头痛复方药物Trexima（sumatrip—tanplusnaproxensodium，舒马普...
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2165. Tolevamer将进行Ⅲ期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Genzyme公司已经开始了研究性多聚体药物tolevamer（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验，用于难辨梭菌引起的腹泻（CDAD）。公司希望这一药物会成为用于该病症的第一个非抗生素药物，并且认为这个药有...
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2166. 长效替维瑞克可改善BPH症状刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 一项Ⅱ期研究结果显示，长效替维瑞克（teverelix）（Ⅰ）可改善良性前列腺增生（BPH）症状。81例此类患者随机接受皮下注射长效（Ⅰ）（41例）或安慰剂，共16周。两周时，与安慰剂组相比...
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2167. SB-509的Ⅰ期研究开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Sangamo BioSciences公司已经开始SB-509的一项多中心Ⅰ期临床试验。这种新型治疗药物用于保护和刺激糖尿病性外周神经病患者的外周神经功能的再生。通常，除了严格控制血糖（大多...
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2168. APF530的Ⅱ期临床试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： APPharma公司是一个利用其独有的聚合体为基础的药物输送系统的美国制药公司，已经在肿瘤患者中对其领先候选药物APF530开始了一项Ⅱ期临床试验，预防化疗引起的急性和缓发恶心和呕吐。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Novartis公司获得Arakis和Vcctura公司联合开发的潜在慢性阻塞性肺病（COPD）治疗药的许可权。AD237（Ⅰ）分子，是一种长效抗毒蕈碱药物，能够快速起效，Novartis公...
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2170. Asmanex在美被批准用于哮喘刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国FDA已经批准了Schering-Plou-gh公司的220μg的Asmanex Twisthaler（mometasone furoate，莫米松糠酸盐吸人粉末）（Ⅰ）在12岁以上患者...
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2171. Retaane“可获准”用于湿性AMD刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Alcon公司的湿性AMD（老年黄斑变性）候选药Retaane（anecortave acetate）（Ⅰ）已经收到美国FDA的可批准函。该公司没有透露这封信的任何细节，并不清楚FDA对其批...
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2172. Nepafenac可控制白内障术后的疼痛及炎症刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 近期，在美国白内障及屈光外科医师协会会议上公布的两项Ⅲ期临床试验结果显示，nepafenac（Ⅰ）可以控制白内障术后疼痛及术后炎症。这些研究纳入了688位患者，从术前1天到术后14天，每日使...
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2173. Salvat公司申请Cetraxal Otic刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 西班牙制药公司Salvat已于第二季度在美国递交其耳用Cetraxal0tic（环丙沙星，ciprofloxacin0．2％溶液）（Ⅰ）的申请，用于治疗外耳炎（“游泳者的耳朵”）。包括630...
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2174. Allergan与三和在日本合作开发黄斑水肿疗法刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 三和化学研究所已经获得在日本独家开发和上市Allergan公司的持续释放地塞米松（dexamethasone）眼部植入剂型Posurdex（Ⅰ）的权利，该药用于治疗与糖尿病相关的黄斑水肿及其...
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2175. Herceptin的辅助用药之路刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Roclle／Genentech公司的靶向抗癌药Herceptin（trastuzumab）（Ⅰ），有可能改善早期转移性乳腺癌患者的预后。
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2176. Apaziquone对膀胱癌可能有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 一项Ⅰ／Ⅱ期研究的中期结果显示，被开发成囊泡内配方的apaziquone（EOquin）（Ⅰ）对浅表性膀胱癌有活性。（Ⅰ）是吲哚并苯醌丝裂霉素类似物，被开发成囊泡内配方后可以提高药物输送能力...
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2177. Sorafenib的Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Bayer制药厂（德国Bayer卫生保健制药总公司的一个分公司）和美国Onyx制药厂说，正在进行的一项sorafenib（Ⅰ）治疗肾细胞癌的多国Ⅲ期试验中对照组所有的病人现在将接受该药治疗。
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2178. 雷洛昔芬可能预防子宫内膜癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 新的分析显示，服用乳腺癌治疗药物的患者中，服用雷洛昔芬（raloxifene）（Ⅰ）的患者可降低子宫内膜癌的风险，而服用他莫昔芬（tamoxifen）（Ⅱ）似乎会增加子宫内膜癌的风险。
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2179. Zoladex治疗前列腺癌有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： AstraZeneca公司称，美国放射性治疗肿瘤协会所作的独立的十年研究表明，在放射治疗后，给予抗黄体素释放激素的药物Zoladex（goserelin，戈舍瑞林）（Ⅰ），可以延长前列腺癌患...
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2180. ASl404的Ⅱ期试验被批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国FDA批准了英国Antisoma公司的治疗激素难治性前列腺癌的新药ASl404（Ⅰ）进人Ⅱ期研究。这个试验将马上开始，用于评估（Ⅰ）和紫杉烷类药物多烯他赛联合应用的效果。
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2181. Nelarabine可能治疗T-细胞癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 据一项Ⅱ期研究的结果显示，GSK公司nelarabine（Ⅰ）可对儿童和青年T-细胞癌如急性成淋巴细胞白血病（ALL）和非何杰金淋巴瘤（NHL）患者有效。
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2182. Yondelis的积极结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 每周给非男性激素依赖的晚期前列腺癌患者输注一次三小时的西班牙PharmaMar公司的Yondelis（trabectedin）（Ⅰ）的Ⅱ期研究得出好的结果。这项Ⅱ期临床试验是专为检测有高水平...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国Genta公司已经更新了其Genasense（oblimersensodium）（Ⅰ）注射制剂在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中进行的Ⅲ期试验的结果。初步的结果显示，它达到了主要终点...
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2184. VNP40101M对难治性白血病有活性刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 根据在美国癌症研究学会第96届年会上公布的临床研究结果，烷化剂VNP40101M（Cloretazine）（Ⅰ）与阿糖胞苷（cytarabine）联用对难治性恶性血液病患者，显示具有明显的抗...
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2185. Myriad转让肿瘤技术给Salmedix刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： MyriadGenetics公司已经将其抗肿瘤药物技术的专有许可权转让给Salmedix公司。该技术使用了etodolac的R对映异构体，salmedix公司的化合物SDX-101即以此技术...
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2186. MDX010延长黑素瘤疗效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 一项Ⅱ期临床研究显示，BMS公司的抗CTLA-4DE单克隆抗体MDX010（Medarex）（Ⅰ）与gp100黑素瘤肽疫苗MDX1379一起使用，可使转移性黑素瘤患者有持续应答。该研究纳入5...
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2187. Revlimid能延缓多发性骨髓瘤的病程刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 在弗罗里达奥兰多召开的美国临床肿瘤学协会会议上提供的特定协议评估试验结果表明，Celgene公司的Revlimid（1enalidomide）（Ⅰ）可明显延长复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疾...
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2188. ATL-104的Ⅱa期安全性研究已完成刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 英国制药公司Alizyme称，它已成功完成了其粘膜炎治疗药物ATL-104（Ⅰ）的剂量递增Ⅱa期安全性评估临床研究。
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2189. Aurexis可有效对抗金黄色葡萄球菌感染刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 新资料显示，Ⅰnhibitex公司的单克隆抗体Aurexis（Ⅰ）是一种对威胁生命的金黄色葡萄球菌感染有效的辅助治疗药。该公司正计划更大规模的Ⅱ期试验，将于年底开始。
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2190. InSite签署阿奇霉素供应协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国眼科公司InSiteVision已与一家未公布名称的制药公司达成长期协议，提供广谱抗生素阿奇霉素（azithromycin），后者是InSite公司的眼部抗感染产品Azasite的活性组...
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2191. 用于RSV的A60444刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Novartis公司从一家英国公司ArrowTherapeutics转让到一个小分子抑制剂A60444的开发和销售权。这个化合物目前在Ⅱ期临床试验中，用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染。这...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 在第15届欧洲临床微生物学和感染疾病大会上发表的研究报告表明，根据SⅠDESTEP研究的结果，在糖尿病足感染的治疗中ertapenem（Ⅰnvanz）（Ⅰ）显示与哌拉西林／三唑巴坦（pipe...
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2193. DB289的临床试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国感染性疾病药物发现公司Immtech International已开始其治疗疟疾的口服候选药DB289（Ⅰ）Ⅱb期临床试验的注册工作。
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2194. Biota关注第二代流感治疗药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 澳大利亚抗病毒公司Biota Holdings已与Aerogen公司签署协议，开发后者的一种新流感化合物。
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2195. Rigel完成了R406的Ⅰ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国的Rigel医药公司表示，最近完成的口服类风湿性关节炎（RA）候选药物R406（Ⅰ）的Ⅰ期临床研究结果显示该药有良好的耐受性，而且药效学和药物动力学数据说明了该药物和它对作用靶点的抑制作...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 在欧洲抗风湿病联盟（EULAR）会议上公布的Ⅲ期AIM研究的结果显示，Bristol—Myers Squibb公司的共刺激阻断剂，abatacept（CTLA4lg）（I），能够抑制类风湿性...
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2197. Rituximab能否用于治疗RA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 来自Biogen Idec／Genentech／Roche公司的B细胞靶点药物Rituxan／Mab Thera（rituximab）（Ⅰ）的第一个Ⅲ期试验的数据似乎支持该药在难治性类风湿性...
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2198. Exjade在美和欧提出申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Novartis公司已经就其治疗输血引起的慢性铁过量的首个仅需一日一次口服的铁鳌合剂Exjade（deferasirox）（Ⅰ），向美国FDA和欧洲医药局提出申请。（Ⅰ）的开发可以替代公司原...
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2199. Trasyol的Ⅲ期临床评估刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 德国Bayer公司的美国分公司已经开始Trasylol（aprotinininjection，抑肽酶注射剂）（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验。这项接受选择性全髋置换术的双盲、安慰剂对照的试验有360名患...
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2200. 微剂量被认为可减少开发时间刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 英国的生物分析CRO公司Xceleron表示，CREAM研究的数据支持它的新微剂量（microdosing）技术作为一种新的0期临床前或临床药物使用，这将有利于减少这一技术的开发时间。
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2201. KSL和鹿儿岛大学提高了透皮剂吸收效率刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 根据Nikkei周刊的报道，日乐KSL公司和鹿儿岛大学共同开发了一种利用超声波使透皮吸收效率大大增加的方法。
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2202. 新奥沙利铂脂质体配方开发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 日本药物输送风险公司Mebiopharm开始对一种抗癌药奥沙利铂（oxaliplatin）新脂质体配方的临床前开发，期望它能改善安全性并且使用方便。这种配方使用了运铁蛋白一修饰的NGPE（N...
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2203. 开发纳米颗粒药物治疗肿瘤刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Debiopharm公司签署一项协议，将日本NanoCarrier公司开发的纳米颗粒药物输送技术应用于一种新的铂抗癌化合物。这家瑞士公司将投入大量资金开发这个项目，并且向作为合作方的Nano...
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2204. 非诺贝特的新配方在美获批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： SkyePharma公司的非诺贝特（fenofibrate）新配方Triglide[fenofibrateIDD（R）-P3（Ⅰ）已获FDA批准用于高脂血症。
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2205. Vivitrex申请用于酒精依赖刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国的Alkermes公司已经向FDA提交了Vivitrex（haltrexone）新药上市申请，作为酒精依赖症的候选治疗措施。
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2206. 疫苗生产商需要鼓励以确保连续供应刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国宾夕法尼亚儿童医院传染病科主任Paul Offit在《卫生事务》杂志上发表的文章中说，在过去的50年，生产疫苗的药品公司的数目大量减少，而那些仍生产疫苗的公司也减少了生产新疫苗的资源。生...
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2207. APD356有望用于肥胖症刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国Arena制药公司已经报告了APD356（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验的主要阳性结果，（Ⅰ）是一种口服、在人体内发现的治疗肥胖症的候选药物。
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2208. GSK计划在今后五年推出五个新疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： GSK公司称，在今后5年将推出5个重要的新疫苗。它们是：用于预防人乳头瘤状病毒（可引起宫颈癌）的Cervarix；用于轮状病毒性胃肠炎的Rotarix；用于肺炎链球菌的Streptorix；...
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2209. SingVax准备进入亚洲疫苗市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 一家新的疫苗开发公司SingVax已经开始在新加坡的工作，准备尽快将亚洲一太平洋地区的流行性传染病预防新药投入商业生产。
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2210. FuturaGene获得Osmotin的许可权刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 资助大学联盟研究项目的英国公司FuturaGene，已经签署了将一种植物蛋白商业化的全球独家专有权协议，该蛋白可用于肥胖症、心脏疾病和糖尿病的治疗药物开发，也可被用于开发新的药物筛选技术。
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2211. 提出Aranesp的sBLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国生物技术巨头Amgen公司已向美国FDA递交其重磅炸弹级药物Aranesp（darbepoetinalfa）（Ⅰ）扩大剂量的生物许可补充申请。
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2212. Dr Reddy公司上市Plermin刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Dr Reddy公司已经上市Plermin（重组人血小板源生长因子，rhPDGF）（Ⅰ），在印度用于治疗糖尿病性足部溃疡。这是此类产品中第一个用于该病的产品，每管含（Ⅰ）凝胶7．5克和15克...
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2213. 重组因子Ⅶa能否用于战场刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 英国政府正考虑将丹麦NovoNordisk公司的重组因子Ⅶa，一种被开发治疗血友病的血栓药，用于战场上战士的内源性出血。
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2214. 用微藻类生产抗体刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Mera制药公司与Rincon制药公司合作，利用微藻类开发生产新的蛋白治疗药物。Rincon公司已开发出利用微藻类作为在实验室范围内生产抗体体系的技术，这种技术将与Mera公司的藻类培养技术...
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2215. 柠檬汁能否预防HIV感染刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 一项由澳大利亚发起的新的MaryMagdalene项目正在筹措资金，以进行于性交前或性交后阴道内给予柠檬汁能否预防HIV感染的研究。
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2216. Sanofi-Pasteur生产禽流感疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Sanofi-Pasteur公司称，已经生产出抵抗禽流感病毒株H5N1的研究型疫苗，并给美国国家过敏及感染性疾病研究所送去8000剂。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： BioWa（协和发酵工业公司的全资子公司）公司已将其Potelligent抗体技术的许可权转让给Medarex公司。该技术增强了抗体依赖的细胞毒性，Medarex公司计划应用此技术在几个治疗...
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2218. 从蜗牛毒液分离的止痛成分刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 澳大利亚的Metabolic公司发现，一种在澳大利亚海岸热带水域中生存的海洋锥蜗牛（conesnail）Conusvictoriae产生的毒素有缓解疼痛的潜能，有可能为糖尿病相关性神经痛提供...
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2219. 亚麻酸与肉桂浸出物的治疗作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 这项发明是采用α亚麻酸、含α-亚麻酸的植物油或二者的合剂，选择性地与肉桂或桂皮浸出物联合应用作预防、治疗和支持血糖或血HbA1c浓度增加的疾病，特别是2型糖尿病、糖尿病视网膜病变、黄斑病变及...
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2220. FDA对非典型抗精神病药的离标签使用提出警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国FDA已颁布有关非典型抗精神病药不按标签使用的新安全性资料的公众咨询。这些药物获准用于精神分裂症及狂躁症的治疗，但临床研究显示老年痴呆症患者使用时伴有比使用安慰剂更高的死亡率。
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2221. 欧盟将审查COX-2抑制剂的严重皮肤不良反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 五月份欧盟人用医药产品委员会（CHMP）和环氧化酶-2（COX-2）抑制剂生产商举行进一步听证会，评估该类药物严重的皮肤反应。在会议上，就AstraZeneca公司生产的降脂药Crestor...
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2222. 美国FDA要求重审抗惊厥药物与自杀之间的关系刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国FDA已经要求Pfizer和其他13个生产抗癫痫药物的公司重新审查他们的临床研究数据，寻找这些药物可能增加自杀或者自杀行为的证据。这一要求与FDA近期要求制药公司对儿童使用抗抑郁药是否会...
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2223. EMEA警告儿童慎用SSRI和SNRI刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 随着对抗抑郁药物5羟色胺再吸收抑制剂（SSRI）和5羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）评审研究的完成，欧洲药品局已声明，除了已批准的适应症，上述两类药物不应该用于儿童和青少年。
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2224. Ebixa在瑞典的不良反应综述刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 从2002年5月Ebixa（memantine，美金刚）（Ⅰ）被批准用于治疗阿尔茨海默氏病到2005年3月22日，瑞典药物不良反应数据管理部门已收到22份与（Ⅰ）相关的药物不良反应（ADR）...
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2225. 2004年芬兰收到的ADR报告刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 芬兰国家医药局2004年收到1118份药物不良反应（ADR）报告，创历史新高。近半数ADR报告被认为是严重不良反应。
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2226. 12月在美专利到期药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要：
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2227. Spiriva价效比良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 日本Boehringer Ingelheim公司和Pfizer公司正进行一项日本纯理论分析，提示与以前药物治疗相比，Spiriva（噻托溴铵，trotropiumbromide）（Ⅰ）可以减...
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2228. 处方药转换成OTC：动机受质疑刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 美国Tufts大学医学院的Joshua Cohen说：“全世界有越来越多的处方药正转换成非处方药（OTC），而这一行动的动机大多与经济利益有关”。一般来说，处方药转换成OTC的情况是用于相对...
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2229. 2004年美药物研究与开发回顾刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 开发用于对付在美国日益流行的糖尿病治疗药是美国制药业研究领域中增长最快的部分。根据PB公司的研发指南，在开发不同阶段或已向FDA提出NDA申请的有98个糖尿病治疗药。在十大研究领域中，糖尿病...
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2230. 俄制药商仍主导俄药品生产刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 尽管跨国制药公司在俄罗斯药品市场上按产值计算占主导地位，但没有几家公司选择在这个国家生产它们在这里销售的药品。例外的是斯洛文尼亚的KrKa公司，它于2003年9月在俄罗斯启用了新的生产设施，...
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2231. Solvay收购Fournier公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 比利时制药与化工集团Solvay已经与法国独立制药公司Fournier达成协议，以13亿欧元完全收购后者。Fournier公司拥有成功地降低胆固醇的药物Lipanthyl（非诺贝特，feno...
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2232. 武田收购Syrrx公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 武田公司将要收购美国私营药物结构研发公司Syrrx，这将加强这家日本公司在美国的研究基础和产品生产线。为了清除反托拉斯，预期在近期完成这项收购。此项措施的目的是将Syrrx公司的研发技术和产...
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2233. Bayer Healthcare在日本扩张刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： Bayer Healthcare公司预期通过其日本子公司Bayer Yakuhin和当地的销售伙伴能在日本取得良好的销售业绩增长。核心药物及心血管风险处理（CVRM）产品继续达到极佳的营业额...
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2234. 2004年欧盟药品贸易盈余增长9．5％刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 根据EFPIA公布的初步数字，欧盟制药贸易盈余在2004年增长了约9．47％，达385亿欧元，制药业自称是应用高科技最好的部门。
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2235. 法国通用名药消费翻番刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 法国政府刺激使用通用名药的措施显示是成功的，在过去三年通用名药消费量近于翻番。去年节省药费总计约3．8亿欧元。
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2236. 人口老龄化：挑战和机遇刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 尽管长期的医疗保健投资已使社会获得巨大的改善，但大多数政府却发现它难于跟上进一步投资的需求。尤其是，如经济合作和发展组织（OECD）所指出的，许多国家将需要完全修改它们的医疗保健战略，以对付...
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2237. 泌尿系统的市场动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 据DM公司估计，泌尿系统药物的市场将出现史无前例的高速增长，到2010年可达到120亿美元的规模。泌尿系统药物不同于治疗尿道感染的药物，它主要是治疗因感染或其他病因引起的泌尿系统机能障碍。这...
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2238. 美国对处方药转成OTC的两种意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年9期页码:摘要： 据美国纽约Stomy Brook大学的JohnA Rizzo及其同事说，笼统地建议将处方药，如无镇静作用的抗组胺药转换成非处方药（OTC），可能导致不良的公共政策的决定。
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2239. WHO新的基本药物目录中不包括tenofovir刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 世界卫生组织（WHO）终于公布了其第14版基本医药目录，这个范本目录对发展中国家有利。
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2240. 欧盟委员会起草“高级治疗产品”法律刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 一个新兴的生物技术领域——人体组织工程，将作为“高级治疗产品”纳入新的欧盟立法。为解决这类产品的特殊性，一个由有关专家组成的新的咨询委员会将在欧洲药品局（EMEA）设立。
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2241. 西班牙审查药物包装处理刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 西班牙制药业包装管理和回收综合系统SIGRE敦促政府负更大的责任，使医药包装的处理符合新的欧盟立法。按照欧盟2004／12对包装和包装废弃物的指令，成员国必须执行包装废弃物回收、收集与再生的...
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2242. 加拿大考虑采纳不良反应强制性报告制度刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 加拿大卫生部正在咨询是否应建立医务人员强制性不良反应报告制度以提高报告率和得到“现实世界”保健产品包括药物的安全性的完整情况。有些国际性研究估计报告率较低，为1％～10％。
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2243. 乌克兰重组药品注册系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 乌克兰国家药品中心有了新掌门人，同时所有的药品监督管理政策将被更新。按照逐步符合欧洲标准的要求，卫生部已就注册和重新注册起草了规定。
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2244. 8月份美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 美国FDA于2005年8月份批准了9项NDA申请，其中两个药品是NME（新分子实体）（见下表）。
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2245. 日本计划延长药品专利保护期刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 据Nihon Keizai Shimbun报道：日本卫生、劳动、福利部正在考虑是否延长该国对新药制品的专利保护时间，以给生产商提供更好的研发刺激和利益，目前该保护时间为六年。在一项旨在促进市...
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2246. 2005年7-8月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： GSK公司的Arixtra（fondaparinux sodium）获欧洲委员会（EC）批准，用于行腹腔手术病人静脉血栓栓塞预防。
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2247. 意大利批准79种新药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 意大利药品局AIFA最近批准了79种新药上市，并成立了新的委员会以促进药品研发。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 9月29日，委员会将讨论Novartis公司的Exjade（拟用商品名）（deferasirox）口服混悬剂用片剂的新药上市申请（NDA 21-882）。拟议的适应症是因输血而致的慢性铁过载...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： ISIS公司的一项临床研究为它的apoB-100靶向治疗药ISIS 301012（Ⅰ）提供了进一步的疗效证据，仅在一个月内（Ⅰ）能帮助将胆固醇水平降低50％以上。这项Ⅰ期临床试验显示了（Ⅰ）...
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2250. FM-VP4进入Ⅱ期临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Forbes Medi-Tech公司向美国FDA提出其降胆固醇药FM-VP4（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验IND（新药临床试验）申请。（Ⅰ）是一种胆固醇吸收抑制剂，属于新一类降胆固醇药。即将在美国进行...
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2251. Proglia的临床试验被终止刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Proglia（ONO-2506）（Ⅰ）是日本小野制药公司的一种静注抗血拴药物，有关这一药物用于急性缺血性脑卒中的北美Ⅱ期临床试验由于疗效差而被终止。Merck公司拥有此药除亚洲以外其他地区...
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2252. FDA拒绝PW2101刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 美国Panwest制药公司已经收到美国FDA就其PW2101（Ⅰ）的新药申请发出的不批准函。（Ⅰ）是一种可以治疗高血压和心绞痛的β受体阻断剂。
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2253. Byetta在美国上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Lilly和Amylin制药公司的肠促胰岛素模拟物Byetta（exenatide）（Ⅰ）获准用于治疗2型糖尿病，已首先在第一个市场美国上市。
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2254. Sitagliptin进入Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 美国Merck制药公司正在开发治疗2型糖尿病的研究型药物Sitagliptin（MK-0431）（Ⅰ），已经完成三项Ⅱ期临床研究，显示（Ⅰ）有效且可良好耐受。
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2255. GLAD试验有关Galida的数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： GLAD研究的Ⅱb期结果提示，AstraZeneca公司的双重PPARα／У激动剂Galida（tesaglitazar）（Ⅰ），有望改善2型糖尿病患者的血糖控制及血脂异常。由于治疗动脉粥样...
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2256. 美国批准Requip用于RLS刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： GlsxoSmithKline公司的抗帕金森药物Requip（ropinirole，罗匹尼罗）（Ⅰ）已经获得美国的批准，用于治疗中到重度不宁腿综合征（RLS），成为美国第一个治疗这种疾病的药...
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2257. 缓释吉哌隆治疗中度抑郁症刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 根据两项多中心Ⅲ期研究的结果，用BMS公司的缓释吉哌隆（gepirone ER）（Ⅰ）治疗中度抑郁症患者，与安慰剂治疗相比，应答率显著升高。在第一项研究中，248名患者接受（Ⅰ）或安慰剂。采...
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2258. Myriad公司获得AB42的专利刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 位于美国盐湖城的Myriad Genetics公司已经得到扩大其选择性较低的β淀粉样42蛋白药物知识产权的美国专利，该蛋白是阿尔茨海默氏（AD）病的关键启动子。
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2259. 便秘药lubiprostone在美申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Sucampo药物公司已经在美国提交了治疗慢性特发性便秘和有关症状的新药lubiprostone（Ⅰ）的申请。
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2260. Zelnorm在胃肠疾病中显潜能刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 对Novartis公司的肠易激综合征药物Zelnorm（tegaserod mateate，替加色罗）（Ⅰ）新的发现可能提供治疗上消化道疾病，如消化不良、胃食管反流疾病（GERD）及功能性烧...
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2261. 钙吸收与结肠息肉减少有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 在美国加利福尼亚阿纳海姆召开的美国癌症研究协会年会上公布的数据显示，每天服用1200mg钙的患者，在五年的跟踪随访期间结肠息肉减少36％。然而，来自美国Dartmouth医学院的John B...
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2262. 去氨加压素通用名药在美获准刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 美国FDA最终批准了Barr公司的DDAVP（desmopressin，去氨加压素）（Ⅰ）0．1和0．2mg片剂的通用名产品。由于这家公司是第一时间提出ANDA申请的，所以获得了这个产品的1...
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2263. 类肝素有望用于治疗糖尿病性肾病刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Ⅱ期试验中期数据表明，Keryx生物制药公司的第一个口服类肝素（heparinoid）KRX-101（sulodexide）（Ⅰ），可以降低适于治疗的2型糖尿病肾病患者的持续性微量尿蛋白。
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2264. LAS34273可有效治疗COPD刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 根据一项多国参加的Ⅱ期研究的结果，Almirall Prodesfarma公司的吸入性长效抗胆碱能药物LSS34273（Ⅰ）在慢性阻塞性肺部疾病（COPD）患者中可产生持续支气管扩张作用。该...
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2265. AnGes与MedGel考虑在皮炎治疗方面合作刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 日本两家生物公司正考虑联合开发一种新型的特应性皮炎治疗方法。AnGes MG公司称，它正在讨论就其kB核因子诱导寡核苷酸产品的一种新局部剂型技术的申请与药物输送专业公司MedGel联合的可能...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 特应性皮炎（AD）是一种慢性反复发作的瘙痒性皮肤炎症，患病率约为18％。AD对成年患者及小儿患者的父母亲或护理者在生理、社会及经济上造成较大负担。传统的AD治疗，包括局部应用皮质类固醇加润滑...
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2267. Lucentis能否在AMD治疗药中拔头筹刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： NoVartis／Genentech公司研制的黄斑退化药物Lucentis（ranibizumab）（Ⅰ）的重要Ⅲ期数据引起其竞争对手的关注。这项为期两年的MARINA研究的前12个月的结果...
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2268. PG 118415可缓解鼻部充血刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 一项双盲研究结果显示，Proctor ＆ Gamble公司的α2-受体激动剂PG 118415（Ⅰ）可缓解季节性过敏性鼻炎患者的鼻部充血。该研究共纳入210位患者，受试者随机分为三组，单次口...
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2269. Olopatadine与氟替卡松作用相当刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 一项初步研究显示，在治疗过敏性鼻炎时，olopatadine鼻喷雾剂（Alton／协和发酵公司的Patanse）（Ⅰ）与氟替卡松（fluticasone）（Ⅱ）同样有效。（Ⅰ）是一种组胺受体...
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2270. R112缓解鼻炎症状刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 在美国两个中心进行的随机、双盲研究显示，Rigel公司的R112（Ⅰ）（一种Syk激酶抑制剂）可以缓解过敏性鼻炎的症状。该研究入选了319名患者，每名患者在不连续的两天里经鼻给予15mg／m...
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2271. 2005年ASCO会议上报告的癌治疗进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 在美国临床肿瘤学会（ASCO）奥兰多年会会议上报告的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的结果表明，用于乳腺癌治疗的托瑞米芬（toremifene）（Ⅰ）能降低男性高级别前列腺上皮内瘤形成（P...
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2272. Exelixis公司转让XL119刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Exelixis公司已将其Ⅲ期抗癌药物XL119（becatecarin）（Ⅰ）的许可权转让给瑞士的Helsinn Healthcare公司。Exelixis公司也已经与Symphony C...
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2273. 紫杉醇治疗NSCLC有潜能刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 根据两项Ⅲ期研究结果，接受紫杉醇（paclitaxel poliglumex）（Ⅰ）治疗的NSCLC（非小细胞肺癌）患者的平均存活期与接受多西他赛（docetaxel）、吉西他滨（gemci...
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2274. 他汀类药能够降低前列腺癌的危险刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 4月在加利福尼亚阿纳海姆美国癌症研究协会上提供的数据显示，他汀类药还可降低晚期前列腺癌的危险。在一项对34438名男性健康专业人员的研究中，使用这类降胆固醇药物能使晚期前列腺癌的危险性降低一...
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2275. Lilly在ASCO会上公布的数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Lilly公司在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了公司的口服靶向抗肿瘤药物enzastaurin（Ⅰ）Ⅱ期临床试验的初步结果。
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2276. P1A可减少抗微生物药抵抗性刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 一项Ⅱ期研究显示，β-内酰胺酶P1A（IPSAT）（Ⅰ）与氨苄青霉素（ampicillin）（Ⅱ）合用可以预防（Ⅱ）诱发的肠道菌群失调和细菌抵抗性。（Ⅰ）被开发用于预防由β-内酰胺酶类抗生素...
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2277. 一天一次的Kaletra获批刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 美国FDA已经批准Abbott公司的蛋白酶抑制剂Kaletra[lopinavir加ritonavir（利托那韦）]（Ⅰ）一天一次的新剂量方案，用于HIV的初始治疗。
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2278. VC-950具有病毒应答效应刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Vertex公司的研究性口服丙型肝炎（HCV）蛋白酶抑制剂VX-950（Ⅰ）的Ib期试验结果令人鼓舞。Vertex称这些结果表明（Ⅰ）可以作为单一用药或与其他HCV药物合用。该公司计划与美国...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 美国FDA抗病毒药顾问委员会以11比3投票，认为Boehringer Ingelheim公司的非肽蛋白酶抑制剂Aptivus（tipranavir）（Ⅰ）对多重耐药的HIV-1感染人群是安全...
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2280. 巨资购买抗疟药Coartem刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 全球抗AIDS、结核和疟疾基金会将在未来两年内向七个环撒哈拉沙漠以南非洲国家提供1.7亿美元，以购买Novartis公司基于青蒿素的复合药物Coartem（Ⅰ）[artemether（蒿甲醚...
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2281. IDDS开发可注射术后止痛剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 创新药物输送系统（IDDS）公司的可注射术后止痛剂Dyloject（Ⅰ）正处于临床开发的后期阶段。这种注射剂的有效组分是双氯芬酸钠（diclofenac sodium）。迄今在美国上市的双氯...
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2282. Pfizer受让LentiVector系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Oxford BioMedica公司已经将其LentiVector技术转让给Pfizer公司，后者将获得的这项技术作为一种基因输送系统应用于正在进行的某些研发项目。该系统可以作为一种输送方法...
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2283. 纳米颗粒可使抗癌药持续释放刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 内布拉斯加医学中心药物科学部一个研究组开发了一种新的纳米颗粒配方，能容易地装载大剂量非水溶性抗癌药并把它送到靶的肿瘤。这种用于水可分散油酸（OA）-多聚物（Pluronic）包衣的氧化铁纳米...
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2284. 睾酮替代治疗膜剂的开发刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Auxilium公司最近公布了其睾酮替代治疗药的中期临床试验令人鼓舞的结果。这种通过施用于病人牙龈上的薄膜片将睾酮输送给性腺机能减退或睾酮激素水平异常低的男性病人的方法是一种实验性装置。结果...
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2285. CYT002-NicQb能帮助戒烟者刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 瑞士疫苗公司Cytos声称，他们生产的疫苗CYT002-NicQb（Ⅰ）可以帮助克服烟瘾，让吸烟者成功戒烟。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 美国已经批准了BioMarin公司的粘多糖贮积病（MPS）治疗药物Naglazyme（galsulfase；以前称为Aryplase）（Ⅰ），为治疗罕见的MPS VI疾病的药物，这是美国批准...
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2287. 开发Phenoptin和Phenylase刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 美国BioMarin公司和瑞士Serono生物技术公司已经就进一步开发和商业化以前的两种候选药Phenoptin（sapropterin HCL，沙丙蝶呤）和Phenylase（phenyl...
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2288. GSK用3亿美金收购Corixa刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： GSK公司将斥资3亿美金获得Corixa公司的疫苗。Corixa在疫苗佐剂上与GSK公司有长期的合作。
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2289. Dor和Dow合作开发BT-VACC刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Dor Biopharma公司已经与Dow Pharma公司达成协议，联合开发Dor公司专有的口服肉毒杆菌疫苗BT-VACC（Ⅰ），该疫苗被设计用于预防肉毒杆菌毒素中毒。肉毒杆菌毒素被美国政...
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2290. Nanosphere使生物标记物向现实靠近一步刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 美国私营生物技术公司Nanosphere以其纳米颗粒生物标记物探测系统使生物标记物及药物基因组学的应用向研究开发的现实更靠近一步。这家有五年历史的公司已开发出两个系统：生物条码技术及Veri...
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2291. 重组产品在不育市场中的发展刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 据5月Kalorama Information发行的《人类生育医药市场》上的一篇“避孕和不孕治疗”的新报告，2005年不孕治疗的全球药品市场将获得15亿美元的收入。该报告称，不孕治疗日益增长...
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2292. 生物通用名药有望取得成功刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 生物技术药物专利期到期开辟了一个新的市场领域。第一个“重磅炸弹级”生物技术药物专利将要期满，发出了一个数十亿美元市场即将出现的信号。公司们希望通过合法地制造这些产品的生物通用名版本而进入市场...
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2293. 美国的“生物通用名药”在前进刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 美国FDA在创立“生物通用名药”或后续生物制品的管理途径方面已有所进展，不过制定严谨的指南仍有难度。它说将在8月发表白皮书作为正在进行政策讨论时的框架。
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2294. 比利时的生物医药创新最突出刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 经济合作和开发组织（OECD）最近进行的评估其成员国家生物药物创新系统的研究发现，就创新和生物技术业开发来说，比利时“迄今”是业绩最好的国家。
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2295. 开发基因开关用于在植物叶绿体中合成药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 德国植物技术公司Icon Genetics，将在与Freising研究中心和慕尼黑大学合作的一项为期三年的开发计划中联合开发叶绿体转基因技术的基因开关。
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2296. Rincon就藻类产品签署第二个协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Rincon制药公司数周内就其以真核藻类为基础的生产系统签署第二个协议，这次是与Biogen Idec公司签署的。根据协议，Rincon公司将检测制造治疗性非糖基化蛋白的生产技术，这些蛋白是...
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2297. 党参黄芪方刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 这是党参（Radix Codonopsis）与黄芪（Radix Astregali）的组方，主要成分以一定重量的比例制备而成。这项发明也提供制备药物组成的方法及该制剂作为免疫调节剂及治疗缺血...
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2298. Crestor对亚洲患者的危险增加刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 美国FDA和加拿大卫生部已经公布了AstraZeneca公司的降脂药Crestor（rosuvastatin）（Ⅰ）的Ⅳ期药代动力学研究结果，显示亚洲人群中此药的浓度增加。
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2299. COX及其他药品的安全问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 自从Merck公司的Vioxx（rofecoxib）2004年撤出市场后，安全性问题浮出水面，美国个人损害案例正成为大问题。3月，路易斯安那州法官在律师准备合并向联邦法院申诉的成百诉讼时要求...
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2300. 阿立哌唑可能与运动障碍有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 第九届帕金森氏病及运动障碍国际会议上的一项研究提示，阿立哌唑（aripiprazole）可能与运动障碍相关。该研究回顾性分析了运动障碍中心9位服用该药10～60mg／天的患者，结果发现其中有...
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2301. SSRI是否与胃肠道出血有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 在五月份召开的一次消化疾病周会议上发表的回顾性资料提示，使用SSRI抗抑郁剂与非甾体抗炎药（NSAID）一样，伴有胃肠道出血增加的危险。研究人员调查了2003年6～12月在芝加哥西北大学及R...
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2302. 对百万妇女调查以明确HRT对于子宫内膜癌的风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 对英国的百万妇女进行的调查已清楚阐明绝经期激素与子宫内膜癌风险间的重要相关性，显示完全依赖于采用了何种方式的激素替代治疗（HRT）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 根据多中心ASSENT-3研究的经济学分析显示，急性心肌梗死患者再灌注治疗选择合用tenecteplase（Ⅰ）与依诺肝素钠（enoxaparinNa）（Ⅱ）较为“经济”。
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2304. 澳大利亚收到21例异维A酸与自杀想法有关的报告刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 澳大利亚药物不良反应咨询委员会（ADRAC）已经收到21例类维生素A（retinoid）囊性粉刺治疗药异维A酸（Ⅰ）的不良反应报告，将（Ⅰ）与自杀想法或自杀企图相关联。这些报告描述的是13到...
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2305. 治疗双极性疾病所需不典型抗精神病药费用比较刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 据美国的研究人员报道，双极性疾病患者用利培酮（risperidone）（Ⅰ）、奥氮平（olanzapine）（Ⅱ）及喹硫平（quetiapine）（Ⅲ）在精神病院治疗的总费用没有显著差别。但...
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2306. COPD联合疗法比单独疗法更具价值刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 据一项预期的经济评估结果，固定的联合用药布地奈德（Ⅰ）／福莫特罗（Ⅱ）（budesonide／formoterol）与任何一种单独使用的药剂相比，对中度或重度慢性阻塞性肺病（COPD）的价效...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 法国和英国的研究者称，escitalopran（Ⅰ）治疗大抑郁症（MDD）与缓释文拉法辛（Ⅱ）同样有效，并且社会和保健预算花费可能更低。
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2308. 德国的DMARD序列中加上来氟米特试验结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 1998年以来，改善病情的抗关节炎药（DMARD）是德国治疗类风湿性关节炎（RA）患者的主流药物，以甲氨蝶呤（methotrexate）（Ⅰ）为主药。1999年以后，来氟米特（1efluno...
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2309. 三联治疗是墨西哥慢性丙型肝炎的最经济选择刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 今年5月在美、国华盛顿市举办的第10届ISPOR（International Society for Pharmaeoeeonomies and Outcomes Research）国际会议...
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2310. 七成美国消费者喜欢“至少有十年的老药”而非新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 据Medeo Monitor，Yankelovich分部TSC为药房利益经营公司Medco Health Solutions进行调查的全美家务调查结果，一些药物如COX-2抑制剂、抗抑郁剂及...
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2311. 上市后续药品花费更多刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 据Cutting Edge Infermation报道，药品制造商花费在后续产品商标商业化上的资金比首次上市产品多3150万美元，或者说多出51%。
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2312. 胃肠病药对非胃肠病有活性刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 五月在芝加哥举行的一个消化疾病周会议上，研究人员提出有些药物对新的适应症有作用。人们发现批准用于高脂血症及烧心的药物对癌症与哮喘有阳性作用，一种类风湿性关节炎（RA）药对另一种炎症性疾病克罗...
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2313. 美国对纳米技术的需求将出现爆炸性增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 克利夫兰一家研究公司Freedonia Group发表的一份题为“医疗保健领域中的纳米技术”的研究报告提到，美国对纳米技术医疗保健产品的需求预测会以每年近50%的速度增长，在2009年这个市...
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2314. 印度制药业必须繁荣对当地疾病的研究与开发刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 印度制药商正在扩大投资规模、考察和进行研究开发以应对新产品专利制度带来的压力。分析家们预测，随着当地公司寻求解决来自跨国公司的竞争压力和逐渐缩减产品项目的方法，印度将涌现出战略联盟和合作伙伴...
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2315. Almirall公司的在研项目刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 炎性疾病例如哮喘、慢性阻塞性肺部疾病、银屑病和类风湿性关节炎是Almirall公司研究工作的重点。
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2316. Shasum将在欧美销售10种通用名药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 印度Shasun Chemicals ＆ Drugs公司已与Alpharma公司签订协议，在美国和欧洲销售其通用名药。Shasun将于今后三年开发和制造10种特定剂型及规格的通用名药制剂，由...
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2317. Pfizer公司开始在印度上市更多的产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 随着知识产权保护法在印度的实施，美国大型药品公司Pfizer声称它将向印度国内引入新的专利产品，它最近上市的一种新的抗真菌药Vfend（voriconazole）。Pfizer公司的官员称，...
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2318. 全球通用名药部分是否稳固刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 在马耳他召开的国际通用名药联盟年度会议上，冰岛Actavis公司的首席执行官Robert Weissman称，在未来的五年内，一批主要的制药企业将控制世界通用名药市场，地方或区域性企业的竞争...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Andrx公司与Amphastar公司Sanofi-Aventis公司销售最好的抗凝药Lovenox（enoxaparin，依诺肝素钠）的通名药结成联盟。就物用
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2320. 欧盟通用名药市场概况刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 据欧盟政策顾问集团EuroActiv报告，欧盟通用名药市场目前价值约70亿欧元（88．4亿美元），而欧盟总的药物市场约700亿欧元。估计在2003年世界通用名药市场达到80亿欧元。
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2321. 2004年美国药物研究与开发回顾-续完刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： Amgen／Abgenix公司正在合作开发直接作用于表皮生长因子受体（EGFR）的新一类治疗药panitumumab。这个产品目前正作为单独和与其他药物连用用于各种类型的癌，处于Ⅱ和Ⅲ期临床...
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2322. 巧克力能否为医药创新提供线索刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年10期页码:摘要： 喜欢巧克力的味道而又把它与健康联系的人为数不多，但最近一家瑞士糖果公司Mars的报告认真地探讨了巧克力的医药潜能。事实上，巧克力一直受到人们的喜爱（见下表），对它的健康相关性质长久以来一直存...
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2323. 新药及新适应症审批动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年11期页码:摘要： 11010 9月美FDA批准的NDA；11011 9月美FDA批准的ANDA；11012 9月美FDA暂时批准的ANDA；11013 2005年9-10月份欧洲批准和上市的新产品；11014...
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2324. 消化系统及泌尿生殖系统药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年11期页码:摘要： 11042 STA5326可缓解Crohn氏病；11043 美要求提交Entereg更多资料；11044 Genzyme并购Bone Care公司；11045 肉毒素A治疗尿失禁；11046...
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2325. 呼吸系统、特殊感官及皮肤用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年11期页码:摘要： 11049 Ventavis扩大适应症；11050 Vectura公司的Gyrohaler有意转让给通用名药公司；11051 Squalamine将开始Ⅲ期研究；11052 Pfizer／I...
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2326. 肌肉骨骼系统用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年11期页码:摘要： 11075 FDA未批准Oporia；11076 Vioxx撤出市场后Mobic最受益；11077 AnGes公司获得背痛治疗的专有权。
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2327. 制剂及药物传输系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年11期页码:摘要： 11078 就无针药物输送展开激烈争论；11079 经皮药物输送技术ViaDerm系统；11080 SonoPrep药物输送辅助装置获美国专利；11081 低成本纳米结构族的开发；11082...
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2328. 生物技术及产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年11期页码:摘要： 11088 Merck向美递交疱疹疫苗BLA；11089 GSK与HIV团体联合开发艾滋病疫苗；11090 Mylotarg即将在日本上市；11091 Pliva的生．物相似的促红细胞生成素...
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2329. 天然药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年11期页码:摘要： 11093 用多酚提取物治疗冠心病；11094 黄耆提取物治疗作用；11095 可用于心脏病的植物提取物；11096 茶提取物治疗秃发；11097 茶提取物可治疗尖锐湿疣；11098 升麻提...
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2330. 药物安全性监察刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年11期页码:摘要： 11099 专家建议限制Natrecor的应用；11100 Trileptal的美国标签更新；11101 FDA发布抗抑郁药更多的自杀警告；11102 美国提出ADHD药安全性问题；1110...
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2331. 通用名药与药物经济学刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年11期页码:摘要： 11112 通用名药业抗击制药业进攻；11113 处方药转成OTC对老年人可能有益；11114 阿司匹林一级预防CVD可节省费用；11115 Par上市UItracet通用名药；11116 ...
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2332. 药物研究开发、生产及销售刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年11期页码:摘要： 11118 科学家获巨资对付疾病；11119 在西班牙上市的活性药物组分近半数“没有创新性”；11120 Shire的最新关键研发候选药；11121 Sinclair公司独特的药物开发途径；...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： OTC药物产业担心，欧盟有关处方药商标名的最新指南会扩展到非处方产品。欧洲自我药疗行业协会（AESGP）的负责人Cranz近日在其年会上指出，如果该指南中的标准应用到OTC产品，OTC行业将...
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2334. 12001 CPME与EFPIA合作消除不正之风刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 欧洲医师会（CPME）与欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）就医生应如何处理与制药公司的关系发表一项联合声明，包括在临床试验期间公布所担任的顾问职位和与制药公司的关系、不接受贵重礼物等。
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2335. 12005 英MHRA就网上购药提出警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 在英国有很多人从因特网上购买药品，而忽略了有些网站是不道德的。英国药品保健产品管理局（MHRA）近日警告，有很多网站销售对人体有害甚至威胁生命的假药。尤其令人担心的是网上销售的处方药，因为它...
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2336. 12006 BMA需要更好的OTC教育刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 英国医药协会（BMA）希望看到有关卫生专业人员和患者对OTC药的购买和使用的教育项目。它已要求包括增加长期疾病自我监护后提倡把OTC药加入患者护理的战略方法。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 根据一篇新的报道，不同的过时的政府政策和对应用及处方阿片类止痛药的规定均造成全欧洲不恰当的疼痛治疗。该报道题目为“阿片类药物和疼痛的白皮书：全欧洲面临的挑战”，由欧洲阿片类药物和疼痛协作网（...
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2338. 12010 印度将成立独立的药品管理机构刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 印度卫生和家庭福利部部长6月在药物咨询委员会的一次会议上宣布，印度政府将设立一个独立的药品管理机构。
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2339. 12011 05年10月美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国FDA于2005年10月份批准了6件NDA，其中两个产品为新分子实体（见下表）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： Centocor／Schering Plough公司的抗肿瘤坏死因子药物Remicade（infliximab）的新适应症获欧洲委员会（EC）批准，现可用于对其他全身性治疗无应答、禁忌或不能...
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2341. 12020 Tecadenoson可转复PSVT刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： TEMPEST研究显示，选择性腺苷A1受体激动剂Tecadenoson（Ⅰ）可有效转复阵发性室上性心动过速（PSVT）。
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2342. 12018 美国再次推迟萘必洛尔上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： Mylan制药公司已经接到美国FDA有关其产品萘必洛尔（nebivolol）（Ⅰ）用于高血压的可批准信。Mylan制药公司称，FDA要求他们提供一些临床前的资料，并最后修订（Ⅰ）的标签。公司...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国Nuvelo公司已经宣布了其主要产品alfimeprase（Ⅰ）的Ⅰ期临床试验结果。有慢性外周动脉堵塞病（PAO）的病人参加了该项试验。结果显示，该药的耐受性很好，没有出血并发症。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 一个英国舆论小组公布了应用ezetimibe（Ⅰ）降低LDL胆固醇水平从而降低主要冠状动脉事件发生危险的状况声明。回顾所有可得到的（Ⅰ）的资料后，该小组得出结论认为，（Ⅰ）有助于达到目前治疗...
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2345. 12022 美观察提高HDL胆固醇的益处刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国国家心、肺和血液研究所计划资助一项重要新研究，以观察提高“好的”HDL-胆固醇的水平、降低甘油三酯对达到NCEP LEDL-胆固醇目标的血管病患者是否有益。提高HDL-胆固醇是改善心血管...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 根据一项多中心Ⅱ期研究的结果，应用人类抗CD3单克隆抗体TRX4（ChAglyCD3）（Ⅰ）短期治疗，可以保护残存β细胞的功能，并且对于新发作1型糖尿病的患者可以停止对胰岛素需要的增加≥18...
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2347. 12027 Wyeth在美申请新口服避孕药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： Wyeth医药公司已经在美国递交了一种新的复方口服避孕药（levonor-gestrel＋ethinyl estradiol，极低剂量左炔诺孕酮加炔雌醇）（Ⅰ）的新药申请，该药采用一种新的给...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 一项跨国的Ⅱb期研究结果显示，口服依托孕烯（etonogestrel）加肌注癸酸睾酮（testosteron decanoate）每4周一次至每6周一次的新型合剂，能有效地抑制精子发生（肌注...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 在亚特兰大召开的美国精神病学协会会议上公布的临床数据表明，AstraZeneca公司的Seroquel（quetiapine，喹硫平）（Ⅰ）对于双极性抑郁症和精神分裂症有明确的疗效。
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2350. 12031 莫达非尼治疗ADHD的资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： Cephalon公司最近公布了莫达非尼（modafinil）一日给药一次新配方（Ⅰ）的一系列重要试验数据，表明能显著改善儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）的症状，并具有速效和持续疗效。
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2351. 12033 哪种曲坦类药物对偏头痛的疗效最理想刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 来自美国和英国的研究者通过建立一个多样化决策模型（muhi-attrihute decision model），认为almotriptan、依来曲普坦（eletriptan）和利扎曲坦（ri...
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2352. 12036 Provigil能改善失眠刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国Cephalon公司说在倒班职工睡眠障碍（SWSD）病人中进行的Provigil（modafinil，莫达非尼）（Ⅰ）Ⅲ期临床试验的结果显示，（Ⅰ）可以改善失眠、行为能力和注意水平。
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2353. 12034 Zoming治疗青春期偏头痛有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 在费城第47届美国头痛协会年会中提出的临床试验数据显示，AstraZeneca公司的5mg Zoming（zolmitriptan，佐米曲普坦）喷鼻制剂应用1小时后对青春期头痛可产生58．1...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 根据一项多中心交叉研究结果，褪黑激素激动剂LY 156735[PD 6735]（Ⅰ）可缩短原发性失眠患者进入持续睡眠的入睡时间。
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2355. 12039 Xifaxan有希望用于CD治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国的Salix医药公司称，发表在第8期《当代药物研究与观点》的一篇新近研究结果显示，200mg Xifaxan（rifaximin，利福昔明）片剂（Ⅰ）有可能成为活动性局限性肠炎（CD）的...
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2356. 12038 Leukine有潜力治疗局限性回肠炎刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 5月26日的《新英格兰医学杂志》上发表的文章说，Ⅱ期临床试验的全部资料显示，Schering AG公司的重组造血生长因子Leukine（sargramostim，沙格司亭）（Ⅰ）治疗局限性结...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 一项多中心研究结果表明，蛋白激酶CB抑制剂ruboxistaurin（Ⅰ）能降低糖尿病肾病病人的蛋白尿（这些病人正在接受ACE抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂或同时使用这两种药物）。123名病...
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2358. 12040 BPC157可治疗溃疡性结肠炎刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国芝加哥消化疾病周会议提供的研究结果表明，Pliva公司的合成肽BPC157（PI．14736）（Ⅰ）可能对溃疡性结肠炎有效。46名患者使用（Ⅰ）灌肠剂80mg／天共两周或安慰剂。相对于基...
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2359. 12041 MLN 02治疗溃疡性结肠炎有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 据加拿大和美国的研究者报道，人单克隆抗体抵抗α4β7粘合素（inttgren）MLN 02（Ⅰ）治疗溃疡性结肠炎患者可能是有效的。
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2360. 12045 治疗早泄的良药达泊西汀刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 根据在第100届美国泌尿协会会议上公布的两项Ⅱ期研究相关结果，达泊西汀（dapoxetine）（Ⅰ）能提高早泄患者的性功能和满意度。
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2361. 12050 York Pharma获得痤疮药刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 英国York Pharma公司已获得鞘氨醇-1-磷酸盐（sphingosine-1-Phosphate）（Ⅰ）的专利及全球商业化权利。（I）是临床前产品，有可能治疗皮肤过度增殖性疾病，如痤疮...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 具有重要意义的X-ACT试验[Xeloda（capecitabine，卡培他滨）（Ⅰ）辅助治疗结肠癌]显示Roche公司的（Ⅰ）是目前结肠癌标准化疗方案即静注5-氟尿嘧啶（5-FU）／甲酰四...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国私营Cougar Biotechnology公司已从丹麦Leo Pharma公司转让到维生素D的合成类似物Seocalcitol（EBlQ89）（Ⅰ）的全世界独家经营权。（Ⅰ）已在一些癌...
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2364. 12052 Oracea可较好地缓解红斑痤疮刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 在美国皮肤病学学会夏季会议上提交的两项Ⅲ期临床试验的结果显示，Oracea（doxvcvcline。控释多西环素）（Ⅰ）可有效
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 在美国佛罗里达举行的第41届美国临床肿瘤学年会上提出两项Ⅱ期研究的结果表明，GlaxoSmithKline公司的lapatinilo（Ⅰ）可能在泌尿生殖器肿瘤和乳腺癌的治疗上有效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 据美国研究人员报告，单用地西他滨（decitabine）（Ⅰ）治疗对imatinib不耐受或难治的慢性髓性白血病（CML）患者有明确的疗效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 据一项Ⅱ期研究的结果，Wyeth公司的Temsirolimus（CCI 779）（Ⅰ）对复发性或难治性套膜细胞淋巴瘤有活性。
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2368. 12061 亚洲面对HIV流行恶化刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 第七届亚太地区艾滋病国际会议说，国家政府与救助机构更协调的对策、改进教育和增加抗逆转录病毒药都是预防HIV／艾滋病在亚太地区国家爆发的关键。
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2369. 12060 研究对氯霉素提出质疑刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 一项氯霉素在初级保健诊所治疗急性儿童感染性结膜炎的随机、双盲、安慰剂对照试验已经得出结论，即大部分儿童不需要抗生索治疗。6月份，英国药品和保健品管理局（MHRA）在其药物安全性委员会提出赞成...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 在巴西里约热内卢举行的第三届HIV致病性和治疗国际艾滋病交流会议上公布的研究结果表明，新一代非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）和GW678248的前体药物GW695634（Ⅰ）能够有效抵抗N...
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2371. 12065 乙肝研究提出治疗方面的问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 专家表示，过去的十年间在治疗乙型肝炎方面已经取得了很多进步，但是新的治疗方法也带来了一个问题，即医生治疗病人用什么方法最好。《新英格兰医学杂志》上配发评论的两项研究包括较新的治疗方法：Roc...
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2372. 12064 Aplaviroc进入Ⅲ期临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司已经开始了其新型抗HIV候选药物aplaviroc（873140）的Ⅲ期临床试验，用于那些已经接受过抗HIV治疗的艾滋病患者。这种口服的CCR5拮抗剂最初由...
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2373. 12069 HCT1026可减缓绝经期后骨质减少刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 法国NicOx SA制药公司用于治疗骨质减少的一氧化氮供体药物HCT1026（Ⅰ）的关键性Ⅱ期研究已获得阳性结果，提示在治疗后可显著减少骨吸收标志物。
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2374. 12068 Preos申请治疗骨质疏松刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： NPS制药公司在延迟了4个多月后，已经向美国提交了治疗骨质疏松症的药物Prcos（PTH1-84）（Ⅰ）的新药审批资料，预计2006年3月FDA将给出一个判决结果。他们预测该产品的最高销售额...
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2375. 12067 FDA批准Actonel加钙刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国FDA已批准法国Sanofi-Aventis公司和美国Procter ＆ Gamble医药公司的Actonel加钙（risedronate sodium／Calcium carbonat...
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2376. 12071 Exjade获优先审批刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国FDA已经接受Novartis公司每日一次的铁鳌合剂Exjade（deferasirox）的新药申请，并授予该药优先审批地位。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国生物技术巨头公司Amgen称，应用Aranesp（darbepoettin alfa）治疗骨髓增生异常综合征（MDS）所致贫血的Ⅱ期研究初步数据显示，77％患者对该治疗有应答，可使血红蛋...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 在2005年美国移植大会上提出的研究表明，他克莫司改进释放制剂（MR）（tacrolimus，商品名MR Prograf）（Ⅰ）对于行肾或肝移植的患者，与标准他克莫司（Ⅱ）制剂是一样安全有效...
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2379. 12074 世界上最小的有机颗粒刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国北卡罗莱那州立大学的科学家声称，他们已经开发出一种突破性方法可以创造世界上最小的人造颗粒，以向人体释放药物和其它有机物质：
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2380. 12076 新的肿瘤靶向药物输送技术接近临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 癌症药物开发者坚守的目标之一就是减轻治疗的副作用。标准的癌症治疗，如化疗，不加区分地攻击暴露于它们的所有细胞，因而全身给药意味着一种化合物将影响机体的所有组织，损害癌细胞及正常细胞。这是患者...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： Cephalon公司已经与Alkermes公司签署协议，在美国研发其酒精依赖治疗药物Vivitrex（naltrexone，纳曲酮长效针剂）（Ⅰ）并将它商业化。（Ⅰ）是应用Alkermes公...
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2382. 12077 Xenical对青少年肥胖有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国医药学会杂志6月15日公布的最新研究结果显示，Roche公司生产的抗肥胖药物Xenical（orlistat，奥利司他）（Ⅰ）对于控制肥胖青少年的体重要比单靠改变生活方式有效的多。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 日本卫生劳动福利省的一个特别委员会已要求Roche公司的日本合作伙伴hu#l-制药公司，加快开发Avastin（bevacizumab），在日本用于治疗转移性结直肠癌。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国FDA已经给予panitumumab（Ⅰ）快速审批地位。（Ⅰ）是一种直接抗表皮生长因子受体的实验性全人单克隆抗体，适用于对标准化疗无效的转移性直肠结肠癌患者。该药由Abgenix公司和A...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： Bristol-MyersSquibb公司已经与韩国的一家公司签署了一份协议，后者将为BMS公司的两个关键的在研发生物制剂Orencia（abatacept）（Ⅰ）和belatacept（L...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 荷兰的Crucell NV生物技术公司公布了其治疗狂犬病的两种人单克隆抗体（MAb）合剂的临床开发计划，该MAb合剂是2004年采用该公司专利的Mabstract技术开发出来的。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国生物医药品公司NapoPharma已经将它的抗腹泻复合物crofelemer（天然植物的黄酮类萃取物）（Ⅰ）转让给印度Glenmark公司，目的是在北美、欧洲、日本和中国以外的大多数市场...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 加拿大Medicago公司和美国Interve-Xion治疗公司将联合开发一种治疗药物成瘾的单克隆抗体疗法。该项合作基于美国国立卫生院一项价值300万美元的拨款，该项拨款已经授权给Inter...
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2389. 12087 新加坡的公司指望模拟针刺效应刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 在新加坡起步的Molecular Acupuncture公司旨在依据传统中医针灸所阐明的生物化学及分子效应开发治疗性分子。该公司是2003年成立的，正在应用药物基因组技术发现针灸触发的过程中...
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2390. 12092 橡树皮灰提取物可治疗皮肤癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 橡树皮灰的提取物高浓度时，即重量超过20％，可用于治疗皮肤癌。低浓度的橡树皮提取物具有迄今尚未明了的治疗性能。例如，含有40％～80％橡树皮提取物可用于治疗急性皮肤癌溃疡。此外，含有钾离子、...
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2391. 12091 蒺藜提取物可治疗妇科感染刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 草药蒺藜（Tribulus terrestris L）经水解、分离及浓缩步骤制备的富集浸出物，其螺甾烷醇皂甙的含量增多。得出的治疗药可与乳剂基质合用，治疗细菌性、真菌性及病毒性感染，特别是妇...
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2392. 12090 可用于肿瘤的茄属植物提取物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 茄属植物（Solanumgenus）的水溶性提取物主要含有至少60％～90％的边缘茄碱（solamargine）和羟基茄碱（solasonine）。从茄属植物制备水溶性提取物的过程包括用酸作...
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2393. 12096 滥用右美沙芬具有潜在危险性并可能致死刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国FDA在近期的Talk Paper中警告，滥用右美沙芬（dextromethorphan）（Ⅰ）具有潜在危险性并可能致死。FDA称，近期已有5例儿童因服用含有（Ⅰ）纯粉剂的胶囊而导致死亡...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 近期在第158届美国精神病协会年会上提出的一份研究显示，对于患有精神分裂症或精神失常的患者，氯氮平（dozapine）（Ⅰ）、喹硫平（quetiapine）（Ⅱ）、利培酮（risperido...
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2395. 12098 利培酮也许和垂体肿瘤有联系刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 根据于2005年6月在美国宾夕法尼亚匹兹堡举行的第六届双极性疾病国际会议上提交的一份资料收集研究显示，Risperdal（risperidone，利培酮）（Ⅰ）与其它抗精神病药物相比，也许与...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国一项多中心临床试验的结果显示，置入心脏复发除颤器的室速（VT）或室颤（VF）患者服用鱼油后似乎可增加室速和室颤的发生率，对抗心律失常似乎无益。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 一项荟萃分析结果显示，目前使用的小剂量口服避孕药（OC）可能增加心肌梗死（MI）和脑卒中的危险。
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2398. 12103 喹硫平是AD患者划算的选择刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 住院阿尔茨海默氏病（AD）患者使用喹硫平（quetiapine）（Ⅰ），能够在“不增加额外费用的情况下”改善症状，五月份在美国乔治亚州亚特兰大举行的第158届美国精神病协会（APA）年会上提...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 根据决策——分析模型的结果，从经济学的观点考虑，低分子量肝素在预防癌症患者静脉血栓栓塞复发方面治疗几个月还不如华法林更具吸引力。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 美国研究人员声称，在预防髋关节全置换或膝关节全置换术的成年患者术后恶心呕吐方面，丙氯拉嗪（prochlorperazine）（Ⅰ）的成本效益明显优于昂丹司琼（ondansertron）（Ⅱ）...
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2401. 12106 利扎曲普坦治疗中重度偏头痛效价比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 据加拿大的研究人员报告，在治疗中重度偏头痛发作时，利扎曲普坦（rizatriptan）（Ⅰ）与常用止痛药和其他曲坦类药相比，效果更好，且费用更低。
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2402. 12109 近期在Ⅲ期临床试验中的药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 1）Lorus Therapeutics公司完成了Virulizin与Gemzar联用的一项全球Ⅲ期临床试验最后一个病人的访问。这项研究对局部晚期或转移性胰腺癌病人比较了Virulizin／...
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2403. 12107 英国期待OTC曲普坦类药治疗偏头痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 英国药品和保健品管理局已开始一项公共咨询，从8月11日开始，持续八周，计划允许舒马普坦（sumatriptan）（Ⅰ）和佐米曲普坦（zolmitriptan）（Ⅱ）不开处方即可获得，在药剂师...
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2404. 12110 Astellas公司的在研产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： Astellas Pharma公司研发部门称，它们正集中精力迅速整合并改进从4月1日并入新公司的藤泽公司和山之内公司原有的不同的研发项目。这家公司公布了一系列全球战略性的研发产品的状况：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 来自经济合作发展组织（OECD）的最新数据显示，其成员国在2003年共投入4500亿美元用于制药业，比1998年实际增长32％。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 英国国家临床最优化研究所（NICE）对英格兰和威尔士国家卫生服务局（NHS）药物和医疗程序的使用所给出的建议继续遭到批评的阻挠，因为在建议中没有推荐治疗阿尔茨海默症（AD）药物的使用方案，如...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 经济合作发展组织（OECD）最新的年度健康资料报告显示，从1998年到2003年，OECD成员国在药物方面的消费平均增加32%，2003年总额超过4500亿美元。
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2408. 12116 拉美有“未开发的处方药潜力”刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： Pricewaterhouse Coopers公司的新报告说，制药业领先的公司应以拉丁美洲作为研究开发领域及创新药市场目标。它指出，最大的10家制药公司在巴西的销售额中占42％，在委内瑞拉占...
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2409. 12118 建议印度邮局参与OTC发送刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年12期页码:摘要： 代表了多国公司的印度制药商组织（OPPI）建议印度广大的邮政系统在全国内能够发送非处方药（OTC）。
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2410. 热门话题、述评：11131 胃肠外药物输送的未来刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年11期页码:摘要： 尽管注射器存在明显的缺点．病人更愿意用口服药物．而且对针头使用和处置的法规管理要求越来越严格．但注射给药的数目仍在不断增加，以年5%的速度增长（按销售的注射器数目计算）。另外．对于大多数生物...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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