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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 美国FDA将对咨询专门小组的 工作程序进行持续一年的内部考察，目的是开发“最佳实践”。该机构的药物评估和研究中心将检查监测小组成员的程序，选出具有会议主题专业知识的顾问，开发竞争产品列表，...
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1052. FDA成立内部纳米技术特别工作组刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： FDA成立新的纳米技术内部特别工作组，负责确定法规管理方法，以鼓励继续开发用纳米技术材料制造创新、安全和有效的FDA管理产品。特别工作组将确认现有的所有知识或政策差距并提出处理建议，以使FD...
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1053. EMEA起草生物药品开发病毒安全指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 为确保新的生物技术药物进入临床时无病毒污染，EMEA公布了一个指南草案，对进入临床试验的研究性生物制品的可接受安全标准进行说明。2006年12月31日前指南征求意见。
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1054. EMEA开始筹备α-干扰素仿制药的指导原则刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 欧盟已经开始着手制定如何研发人类α-干扰素制剂的生物仿制药指导原则，该原则特别强调与对照药相比时所必须的证明安全性和有效性的证据。指导原则预期在2007年底定案。在刚发行的一份“概念文件”里...
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1055. FDA的倡议化解技术困难刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 美国改进药物评估的工作在继续进行。宣布在肿瘤试验中采用生物标记物进行评估的联邦倡议，有望使抗癌药的开发更有效率。肿瘤生物标记物资格倡议（OBQI）将测试氟脱氧葡萄糖的正电子发射层析X线摄影法...
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1056. “现实世界”数据可改善药品安全性与有效性刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 英国General Practice Research Database（GPRD）主任John Parkinson说，英国和全球制药公司正在寻求改进产品有效性和安全性的新方法，一种解决方案...
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1057. 欧洲需要向美国学习药品销售刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 据咨询机构Roland Berger的一份研究报告称，美国药品公司目前比以往动用的药品销售人力更少。对美国的研究表明，医药代表拜访医生的次数比去年下降15％，而药品销量却增加7％，达6020...
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1058. 英国最新版本的高血压临床治疗指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 英国药物评价机构NICE和英国高血压学会（BHS）推出的最新版本高血压治疗指南总体结论清晰，但没有对单个抗高血压药提出推荐或排斥意见。这是2004年版指南的修订本，现在纳入了ASCOT、JM...
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1059. MHRA采取行动对抗可疑的非法在线药房刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 英国医药局MHRA的执行和情报官员对全国27个据称正在提供未经当局许可的治疗的网站进行了调查后，关闭了两个在线药房网站。这些追踪的网站提供治疗肥胖、阳痿、疱疹和其他疾病的医药主张。MHRA告...
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1060. 澳大利亚成立新的制药业委员会刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 澳大利亚已成立制药业委员会（PIC），这是Aus Biotech、通用名药工业协会和Medicines Australia联合而成的团体，其目的是推进制药业行动议程的工作。联邦工业、旅游及资...
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1061. 英药物应有更多的使用者测试刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 英国国家患者安全性管理局（NPSA）安全给药部主任David Consins教授说，药物的规定或NHS购药决策中并不看重产品的“使用者测试”，真是令人感到惊奇。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 美国FDA于2006年11月份批准了2件NDA（见下表）。 NitroMist（硝酸甘油舌下气雾剂）是一种最常用于治疗心绞痛的药物硝酸甘油口腔喷雾剂配方，获准用于因冠脉病致心绞痛发作的急性...
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1063. 06年11月美FDA批准的sNDA和sBLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： sNDA Lilly公司的重组DNA源生长激素[somatropin（rDNA origin）]sNDA获准（SE1＊），用于SHOX（含矮短身材同源异型框基因）缺乏（其松果体没有闭合）儿...
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1064. 06年11月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 美国FDA于2006年11月份批准了25件ANDA。其中，9件为第一时间提出的申请（见下表带＊者）。
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1065. 2006年10月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 获准新产品 Sanofi Pasteur MSD公司的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil获欧洲批准，用于宫颈癌和宫颈癌前和后的其他HPV病预防。这种病毒针对四种病毒亚型6、11、1...
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1066. 06年11月美FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要：
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1067. 在日本上市的产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 日本Pfizer公司已在日本上市其舍曲林（sertraline）25和50mg片剂（J ZOLO-FT），用于治疗抑郁症。
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1068. 日本管理机构批准更多的新药，但延迟得更长刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 日本药物管理机构PMDA在到2006年3月31日止的一年中批准了60种新化学实体，比前一年的49种有所增加，显示它自2004年4月成立以来的生产率在逐渐提高。
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1069. EMEA期望2006年申请会增多刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： EMEA期望2006年的初次上市申请数量能升至62个。 2004年有51件申请，EMEA原预计2005年会有52件申请，但仅有43件申请。2007年，EMEA希望数字能攀升，达到79件。尽...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Datamonitor（DM）公司的一份报告提到，由于心律失常的性质复杂，所以心律失常作为一个整体其普遍程度的综合性流行病学数据难以统计，但房颤（AF，心律失常最常见的形式）却有精确的统计资...
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1071. Exforge递交用于治疗高血压的美国NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 瑞士Novartis公司称，美国FDA已接受Exforge（amlodipine ＆ valsartan，氨氯地平和缬沙坦）（Ⅰ）用于治疗高血压的NDA。在2006年初Novartis公司向...
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1072. Vytorin降LDL效果优于Lipitor刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 在第66届美国糖尿病协会科学年会上，美国Merck公司和Schering-Plough公司公布了一项新的包括1229例患2型糖尿病且有高血脂患者的临床研究的结果，显示他们联合开发的降血脂药V...
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1073. 坎地沙坦辅助治疗心衰有吸引力刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 一项跨国研究显示，将坎地沙坦（candesartan）（Ⅰ）作为辅助治疗，在“可接受的价格”能够降低住院风险，延长慢性心衰患者的生存期，减少左心室射血分数（LVEF）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 二个领先的DPP—IV抑制剂——Merck公司的Januvia（sitagliptin phosphate）（Ⅰ）及Novartis公司的Galvus（vildagliptin）（Ⅱ）的Ⅲ期...
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1075. 日本烟草公司的JTT-130对甘油三酯有作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 日本烟草公司计划表中新的高脂血症治疗化合物JTT-130可降低高的甘油三酯水平，而不是一种直接的降胆固醇药。这种口服化合物现在日本作Ⅱ期试验，在其他地方作Ⅰ期试验。它通过抑制微粒体甘油三酯转...
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1076. Rivoglitazone对2型糖尿病有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 根据在美国糖尿病协会科学年会上公布的研究结果，Savient制药公司的rivoglitazone（Ⅰ）可降低2型糖尿病患者的葡萄糖水平，并提高胰岛素的敏感性。（Ⅰ）在美国处于Ⅱ／Ⅲ期、在欧洲...
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1077. K-111可改善对2型糖尿病的血糖控制刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 在美国糖尿病协会科学年会上发表的一项研究表明，K-111（Ⅰ）可改善对未接受过治疗的2型糖尿病患者的血糖控制。在这项剂量探索跨国研究中，199例这类患者随机接受（Ⅰ）5mg／天（39例），1...
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1078. Abbott公司公布一种血糖监测系统的结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 美国保健品公司Abbott公布了两项研究的结果，显示其自由领航员持续血糖监测系统（Freestyle Navigator continuoas Glucose Monitoring Syst...
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1079. 神经系统用药—糖尿病性神经病流行激发研究热情刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 由于糖尿病已成流行趋势，所以对糖尿病性神经病的关注将会激增。研究人员正在寻找治疗这种痛性神经病的新途径，一些新的苗头已在最近召开的美国糖尿病学会（ADA）华盛顿会议上发表。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 在美国精神病协会年会上公布的研究结果表明，在治疗精神分裂症方面，Asenapine（Ⅰ）比利培酮（risperidone）（Ⅱ）有更好的耐受性。
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1081. Roche和Evotec公司形成CNS联盟刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Roche公司和Evotec公司已经结成联盟，共同开发靶向中枢神经系统（CNS）和其他疾病的新化合物。合同侧重技术，其次是合作产生的附加价值。
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1082. 来自第10届ICAD的最新信息刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 2006年7月中旬在马德里举行的第10届国际阿尔茨海默病（AD）和相关疾病（ICAD）会议上，与会者分享并讨论了有关常见的退变性脑病——AD病因学、病理学和治疗的突破性信息。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 据荷兰的研究人员报告，PDL Bidpharma公司的fontolizumab（Ⅰ）在治疗中重度Crohn氏病中显示有效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Merck公司的止吐剂Emend（aprepitant）（Ⅰ）在美国扩展批准用于预防术后恶心与呕吐（PONV）。Merck公司称，推荐在麻醉前3小时一次口服（Ⅰ）40mg，而且作为一种P物质...
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1085. KW3902有助于心衰患者排尿和保持肾功能刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 根据在心衰大会上公布的两项随机安慰剂对照Ⅱ期试验的初期结果，协和发酵／NovaCardia公司的KW3902（Ⅰ）有助于心衰患者排尿和保持肾功能。第一项研究对包括146例急性失代偿心衰和肾功...
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1086. GYKI 16084对BPH有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 根据一项单盲Ⅱ期研究的结果，GYKI16084（Ⅰ）可有效地减少良性前列腺增生（BPH）患者的症状，并显示了良好的安全特性。在经过为期28天的安慰剂测试期后，63名有持续BPH症状的男性患者...
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1087. Tractocile的售后研究获得积极结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 在6个欧洲国家进行的新的早产临床实践评估的结果表明，子宫收缩抑制剂Tractocile（atosiban，阿托西班）（Ⅰ）可延迟早产，而且与平常的治疗相比，该药可减少对其它子宫收缩抑制药物的...
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1088. EGS21进入Ⅱ期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 美国以基因为主的保健公司Enzo Biochem已经收到以色列耶路撒冷希伯莱大学Hadassah医学中心赫尔辛基委员会的批准，允许其启动EGS21（Ⅰ）治疗非酒精性脂肪肝或脂肪肝病的Ⅱ期随机...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 英国制药巨头GSK公司称，从其每天一次鼻内给药的类固醇Allermist／Avamys（fluticasone furoate，糠酸氟替卡松）（Ⅰ）的一项试验中得到的数据证明，（Ⅰ）可有效治...
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1090. Ista获得两种青光眼化合物的许可权刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Ista制药公司已经从日本桔井制药公司获得了两种青光眼治疗药物在北美的许可权。第一种化合物是钙通道阻滞剂伊加地平（iganidipine）（Ⅰ），第二种化合物是前列腺素拉坦前列素（1atan...
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1091. 抗肿瘤药—靶向抗癌治疗研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 最近在美国临床肿瘤病学会会议上发表的研究报告表明，尽管靶向抗癌治疗药的研发取得进展，但对这个领域的研究兴趣仍不断增强。芝加哥大学的ECohen博士指出，尽管Roche／Genentech公司...
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1092. 波生坦在IPF研究中效果良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 瑞士生物制药公司Actelion已经宣布，从国际肺部疾病波生坦（bosehtan）应用（BUILD）研究中得到的数据强力支持进一步评估波生坦（商品名Tracleer）（Ⅰ）用于治疗特发性肺纤...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 在第66届美国糖尿病协会科学年会上，美国Lilly公司报告了对其两项为期三年的Ⅲ期试验数据分析得到的令人鼓舞的结果，显示ruboxistaurin mesylate（Ⅰ）与安慰剂比较可降低中...
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1094. 铂基治疗仍是卵巢癌黄金标准刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 如同其他类型的肿瘤一样，手术仍然是卵巢癌的主要治疗手段，即使是在更晚期的阶段。而肿瘤块细胞的减少涉及到病人的预后，一些不太适宜手术的Ⅲ期病人可能要在切除手术之前进行非辅助性化疗，以降低切除前...
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1095. Bevacizumab复方可控制乳腺癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 根据在第五届欧洲乳腺癌会议（EBCC）上公布的包括650多例患者的随机Ⅲ期研究的结果，bevacizumab（Avastin）（Ⅰ）加紫杉醇（paclitaxel，Taxol）（Ⅱ）复方是局...
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1096. 类维生素A药物可预防年轻女性乳腺癌的发生刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 一队意大利科学家正在试图重新利用一种老的类维生素A药物预防乳腺癌，该药多年前已经被Johnson＆Johnson公司放弃使用。科学家在分析了14年的随访数据后发现，芬维A胺（fenretin...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Sanofi-Aventis公司已获得日本大鹏公司开发的口服抗癌药S-1（Ⅰ）的全球开发权以及除日本及某些亚洲国家外的上市权。（Ⅰ）是5-氟尿嘧啶前药替加氟（tegafur）、CDHP（5-...
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1098. OBP-301进入临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 日本的溶瘤细胞病毒公司Oncolys Biopharma计划在2006年年底将其主导产品telomelysin（OBP-301）（Ⅰ）投入临床，用于对抗多种实体瘤。
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1099. 抗感染药—ICAAC2006报告的下一代抗生素刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 在第46届国际抗微生物药和化疗跨学科会议旧金山会议上，全球超过12000位医生、研究人员和其他医疗保健专业人员听取了Roche公司有关它的抗病毒药Tamiflu（oseltamivir）的最...
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1100. Novartis公司领导新型抗疟药的新联盟刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Novartis公司在新加坡的热带病研究院（NITD）新的公私协作中起中心作用，以开发下一代抗疟药。 英国生物医学研究慈善组织Wellcome Trust新加坡经济开发委员会（EDB）及抗...
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1101. Immtech公司的PCP药进入美国Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 美国Immtech公司已经开始其口服马来酸Pafuramidine（Ⅰ）治疗有肺囊虫性肺炎（PCD）的HIV／艾滋病患者的关键美国Ⅲ期试验。PCP是免疫受损患者常发生的一种肺部真菌感染性疾病...
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1102. Maraviroc Ⅱ期试验的初步结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Pfizer公司最近在国际AIDS（艾滋病）多伦多会议上报告了它的maraviroc（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验初步结果。（Ⅰ）是一类称为抗逆转录病毒侵入抑制剂新型药物的先导化合物，这是一种潜在的新...
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1103. 治疗HIV-相关性脂肪代谢失调症的TH9507刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Theratechnologies公司与美国FDA达成一项有关其用于HIV-相关性脂肪代谢失调症的TH9507（Ⅰ）的第二个关键性Ⅲ临床试验设计的专门方案评价协议，这项临床研究预定于2007...
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1104. 日本的研究确证entecavir的益处刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Bristol-Myers Squibb公司的抗病毒药Baraclude（entacavir）（Ⅰ）的三项Ⅱ期日本试验已经证实，（Ⅰ）对慢性乙型肝炎患者的益处优于拉米夫定（1amivudin...
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1105. 恩替卡韦在日本推荐用于乙肝治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Bristol-Myerssquibb公司的抗病毒药Baraclude（entecavir，恩替卡韦）（Ⅰ）已在日本被推荐用于治疗乙型肝炎。 这种每天一次的口服产品，已于一年多以前在美国上...
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1106. MabThera获得治疗RA的欧盟批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 瑞士Roche公司称，其治疗性抗体产品MabThera（rituximab）（Ⅰ）已经被欧洲委员会批准用于类风湿性关节炎（RA）的治疗。这种产品尤其被批准与甲氨蝶呤（Ⅱ）联合用于对包括以一种...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 根据在欧洲抗风湿病联盟年度会议上公布的一项Ⅱ期研究的结果，Cambridge Antibody Technology／Human Genome Sciences公司的Belimumab（Ⅰ）...
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1108. 依泊汀与darbepoetin之间“没有差别”刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 由美国保健研究与质量管理局（AHRQ）资助，蓝十字会与蓝盾协会技术评估中心循证实践中心进行的一项研究报告发现，在癌症化疗引起的贫血治疗中，依泊汀α（epoetin-alfa，Amgen公司的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 美国3家纳米技术药品开发商Abraxis Bioscience、Kereos和Nanoviricides公司的代表在2006年10月份的一次公众会议上指出，现在对药物和生物制品售前研究的一整...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Carrington公司的子公司DeSite在2006年8月23日宣布，与该公司GelSite 聚合物技术有关的“原位果胶生成”获中国专利（专利号为ZL02807315．0）。这项专利陈述了...
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1111. 其它——托吡酯／芬特明治疗肥胖效果好刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 依据Ⅱ期试验结果，采用Vivus公司的Qnexa C低剂量的托吡酯（topiramate）与芬特明（phentermine）]（Ⅰ）治疗肥胖的新疗法前景看好。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Ranbaxy公司的美国分公司已购买Senetek公司自动注射装置的专利、商标以及相关自动生产设备。 这一交易包括Senetek公司用于自我给药的一次性自动注射器，包括花生或其他过敏原所致...
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1113. S-2367有希望的结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 盐野义公司新的肥胖症治疗候选药S-2367（Ⅰ）在早期的Ⅱ期临床试验中已呈现出肯定的疗效，在预先接受低卡路里饮食治疗的患者中满足其减轻体重的主要终点。然而，这种口服神经肽Y5（NPY5）拮抗...
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1114. 需进一步研究西布曲明与QT间期延长间的关系刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 有关减肥药西布曲明（sibutramine，Abbott公司的Reductil／Meridia）（Ⅰ）研究的作者总结称，需要进一步的试验评价其心脏安全性，但同时该产品应避免用于有长QT综合征...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 强欧洲医药局（EMEA）的科学委员会（CHMP）在2006年2月同意了Bip Partners公司生物仿制的重组生长激素药Vahropin。该产品适用于治疗生长激素不足引起的生长障碍。CHM...
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1116. 美FDA要求修改Adept的标签刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 美国FDA已经向Innovata公司的Adept（Ⅰ）减少粘连溶液发出可批准函，要求该公司修改标签上关于不良事件资料和警告的信息。
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1117. EMD公司递交氰化物解毒药申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： EMD制药公司（Merck KGaA的美国分公司）已经在美国提出申请用Cyanokit（hydroxocobalamin，羟钴胺）（Ⅰ）治疗确定或疑似氰化物中毒。
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1118. Apitope促进其主要候选产品进入临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Aoitope Technology公司正准备将其首个产品——一种治疗多发性硬化病的疾病修饰治疗肽，在2006年第四季度推入临床试验。
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1119. TACI—Ig取得进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Zymogenetics公司和Serono公司在2006年6月份的EULAR会议上公布了其可溶蛋白TACI-Ig（Ⅰ）的早期阳性结果后，计划将该产品推人到治疗类风湿性关节炎的Ⅰ期研究中。
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1120. IFPMA成员致力于禽流感疫苗的研发刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 国际制药企业协会联合会（IFPMA）的疫苗研发成员正在进行日益增多的原型流感疫苗临床试验，以对抗广泛威胁生命的禽流感的流行。 IFPMA列出了31个禽流感原型疫苗临床试验，而在2006年1...
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1121. Avastin被批准用于治疗晚期结直肠癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Genentech公司的抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）单克隆抗体Avastin（bevacizumab）（Ⅰ）已经获得美国批准，作为二线药物与5-氟尿嘧啶联用治疗转移性结直肠癌。
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1122. Cervarix可能也保护25岁以上的女性刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 根据在亚特兰大召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上报道的Ⅲ期研究的结果，Glaxo Smith Kline公司的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Cervarix（Ⅰ）有保护年龄较大女性不得子宫...
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1123. 石榴汁可显著延长前列腺癌患者的PSA加倍时间刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 据一项Ⅱ期开放标签试验结果显示，石榴汁（pomegranatejuiee）可以显著延长伴有前列腺特异抗原（PSA）水平升高的前列腺癌患者的PSA加倍时间。46例在接受手术或放疗后PSA水平升...
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1124. 天然药物——Bayer称烟草植物可以提供制药产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 尽管烟草已经被普遍认为是一种会损坏健康的消遣用植物，但在某些方面，它却可以成为一种可靠的重要疫苗来源。提出这种观点是由于德国药物和化学集团Bayer公司的研究人员正在开发烟草植物，以提供药用...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 根据一项加拿大人群研究，老年患者使用SSRI（5-羟色胺-去甲肾上腺素重摄取抑制剂）抗抑郁剂与使用其它抗抑郁剂比较，在治疗的第一个月里，自杀风险似有增加。
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1126. PYN17获英国专利刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 以安全有效的中药为基础开发西药的Phynova公司获得英国专利局颁发的一个关键专利，它涵盖并保护该公司的丙型肝炎治疗项目。
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1127. 澳大利亚的草药不良反应报道刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 根据在英国伦敦召开的草药药物警戒：目前状态和将来的指导会议上公布的一项研究结果，在2004年到2005年这两年内，澳大利亚治疗产品管理局药物不良反应办公室收到19279例药物不良反应报告。这...
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1128. Aptivus可能与颅内出血有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 德国Boehringer Ingelheim制药公司称，它在其抗HIV治疗药Aptivus（tipranavir）（Ⅰ）胶囊的临床评估研究中，观察到当（Ⅰ）与Abbott公司的Norvir（...
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1129. 二磷酸盐的应用与颌骨坏死有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 英国药品和健康产品管理局（MHRA）以及医药安全委员会（CSM）表示，使用二磷酸盐化合物与颌骨坏死有关。 MHRA已收到62例与唑来膦酸（zoledronicacid）、9例与帕来膦酸（p...
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1130. 对ADHD药物安全性和警告的争论仍在继续刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 美国疾病控制与预防中心（CDC）的科研人员说，在美国因使用注意力缺失性多动症（ADHD）药发生不良事件而到医院看急诊的患者十分普遍，估计每年约有3000多例。
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1131. ART加PI会增加早产危险刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 根据一项前瞻性研究，抗逆转录病毒治疗（ART）与蛋白酶抑制剂（PI）联合使用会增加HIV阳性妇女早产的危险。
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1132. 荟萃分析给LABA的安全性更多压力刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 加州Santa Clara Valley医学中心的ShelleySalpeter及其同事汇总了19项包括33826例哮喘患者的对比长效B激动剂（LABA）与安慰剂的随机试验，以评定LABA伴...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 精神分裂症以认知和情绪的极度分裂为特征，会影响人的大多数基本品质。据估计，全球精神分裂症的患病率约为0．5％～1．5％。其中，仅有20％的病人能完全康复。统计学资料提示，精神分裂症在最致残疾...
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1134. 抗凝药：自我管理，一种成本-效益性战略刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 加拿大的研究人员认为，对长期接受口服抗凝药的机械心脏瓣膜和房颤病人，自我管理似乎是一种成本-效益比较好的战略。研究人员采用Markov决策-分析模型对在五年内行自我管理口服抗凝药病人的费用和...
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1135. NSAIDs的最佳处方可降低花费刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 加拿大的一项研究结果表明，非选择性非甾体抗炎药（NSAIDs）、环氧合酶-2（COX-2）抑制剂和抗溃疡药物联合使用的最佳处方用于治疗慢性疼痛可降低花费。然而，依靠最适当治疗方法的选择，药物...
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1136. 托吡酯可减少头痛治疗费用刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 在美国加利福尼亚州圣迭戈举行的第58届美国神经病学会年会上公布的两项研究结果表明，托吡酯（topiramate）（Ⅰ）可用于预防偏头痛效价比好的治疗，而且可减少医药和资源使用。
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1137. 日本通用名药市场调查刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 日本一家专业市场研究公司Yano研究院公布了一项日本通用名药市场调查，关注了保健专家对通用名药的态度，并收集了市场营销者的数据。
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1138. 糖尿病患者减轻体重可节省花费刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 在第66届美国糖尿病协会科学年会上，EliLiuy公司和Amylin制药公司公布了一项由他们资助的研究的结果，显示对2型糖尿病患者，即使只是减轻很小比例的体重也可以减少保健花费。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 据东京市场研究公司富士经济的一篇题为“处方药数据集（第一及第二部分，2006年）”的最新研究，日本医药市场预计根据治疗类别的不同而有不同的增长和下降。 据该报告，预期2006年心血管药物市...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Viropharma公司称，美国FDA降低其已上市抗生素Vancocin（vancomycin，万古霉素）（Ⅰ）通用名药的生物等效性标准的决定是有科学缺陷的，并提出了科学论据以支持其主张。它...
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1141. 中东药物销售额2005年达到80亿美元刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： 据Piribo的一篇最新报告，中东是跨国制药业有希望的地区，但该地区的不稳定及经营的不同方式可首先阻止有兴趣的公司。通过当地机构严格的注册及上市要求，对当地药物是至关重要的。
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1142. 经济自由化驱动中东市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： URCH出版社在“中东的主要药物市场：埃及、以色列、约旦、黎巴嫩、沙特阿拉伯与阿联酋一览”中说，在今后五年，由于新近的经济自由化政策和引进大量健康保险推动了中东主要药物市场的增长。
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1143. 几个主要生物药物的销售额到2015年将急降60％刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年1期页码:摘要： Decisien Resources（DR）公司一篇题为“生物通用名药2006—2015：商标名生物药物面临的现实”的市场分析报告提到，美国和欧洲的商标名生物药物市场中的四个主要生物药物类别...
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1144. 美FDA将加快通用名药品审查刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国FDA的发言人称，FDA将在一些情况下对通用名药品实施快速批准程序，美国通用名药协会（GPhMA）已经同意该行动。然而，FDA还要就快通道批准通用名药收取通用名药生产企业用户费进行可行性...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 世界卫生组织（WHO）与联合国及国际机构共同修订了紧急保健药盒中的产品名单，这是自1998年以来第一次修改。该药盒是1990年设计作为在灾难中可能紧急需要的可靠的、标准化的、买得起的和很快可...
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1146. HIV治疗指南更加细化刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 国际艾滋病学会（International AIDS Society）已更新其HIV治疗指南，细化了初始治疗的药物选择方案，也引入了治疗失败患者新的病毒学目标。
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1147. FDA公布药物相互作用研究指南草案刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国FDA公布了进行药物及治疗类生物制品的药物相互作用体内或体外研究指南草案。该指南讨论了研究设计、相互作用药物的选择与数据分析，对剂量和标签提出建议。本指南反映了FDA目前的观点，即新药的...
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1148. FDA努力改进所有顾问委员会的工作刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 作为处理新药审查方法现代化的更广泛的工作的一部分，美国FDA的药物评估研究中心（CDER）对其顾问委员会会议制度进行内部评估，使这一重要的审查过程成为最好的实践。
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1149. FDA公布药品行业质量指南最终稿刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国FDA质量体系指南最终稿已经公布，这是一套确保药品和生物制品生产质量的标准操作及程序。FDA将指南描述为“加强”FDA的生产质量管理规范。FDA副局长称，本规定将鼓励行业接受新的技术并整...
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1150. EMEA修订快速审评指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 按照新的欧盟快速评价程序，欧洲药品局（EMEA）修改了申请批准评价指南。快速审评程序由新的欧盟药物立法提出，适用于具有重大治疗和公众健康利益的药物，这类药物通常采用了新的治疗方法或改进了现有...
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1151. 美FDA与世卫组织就INN政策进行讨论刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国FDA就生物仿制药的国际非专利名（INN）政策发表意见，概要说明了FDA的想法，并将其能预见的INN体制潜在问题提出来以进行进一步的讨论。
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1152. 欧盟针对儿科药物开发公布更多指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 当部长们准备将欧盟儿童规定条例签署为法律时，欧洲医药局（EMEA）已公布了一些有关临床开发儿科药物的文件。 在2006年6月的会议上，EMEA的CHMP采用一个药代动力学指南用于儿科药物开...
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1153. EMEA推出模板帮助企业准备风险管理计划刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 为新产品准备风险管理计划的公司现在有了模板，模板确切说明了需要的数据类型及这些数据如何呈现。已经明确及潜在的用药风险是其中的重要项目。
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1154. 公开成为法审评委员会的关键词刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 人们期待着法国药品监督管理机构Afssaps的新一届上市审批委员会成员以前任所没有的开放及负责的态度开展工作。 本届委员会中近40％是新人，这是第一个由公众提名并经官方陪审团选举产生的委员...
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1155. EFPIA谈欧盟-印度合作刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）主席Brian Ager在欧盟印度企业峰会上强调，印度与欧洲应加强贸易关系和经济纽带，双方有潜在巨大的知识经济行业潜力。企业与政府间的对话，对确保印度和欧...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国FDA于2006年12月份批准了8件NDA，其中1个药物是新分子实体（NME）（见下表）。 Invega是一种一天给药一次的延长释放片剂，用于精神分裂症治疗。其有效组分是paliper...
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1157. 06年12月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国FDA于2006年12月份批准了63件ANDA。其中12件是第一时间提出的申请（见下表带＊者）。这个月份获准销售辛伐他汀的公司有6家，即Cobalt、Aurobindo、Dr Reddy...
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1158. 06年12月美FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要：
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1159. 06年12月FDA批准的sNDA和sBLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 12月8日，Millennium公司的Velcade（bortezomib）注射剂的新适应症获准sNDA（SE1，Y），现可用于治疗先前至少接受过一期治疗的tau细胞淋巴瘤病人。 12月9...
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1160. 06年11月欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 获准新产品 Novartis公司的COX-2选择性NSAID Prexige（lumiracoxib）经欧盟相互承认审批程序获欧盟所有成员国加上冰岛和挪威的批准。它已在参考成员国英国获准并...
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1161. 07年1月美FDA CDER／CBER会议安排刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： CDER／生殖卫生药顾问委员会 2007年1月23～24日，陈述情况，委员会讨论将处理的目前影响口服和非口服（即经皮和阴道内）激素避孕药产品审批考虑的问题。植入和可注射激素产品不在讨论之列...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Sanofi-Aventis公司和Bristol-Myers Squibb公司的抗血小板药Plavix（elopidogrel bisulfate，二硫酸氯吡格雷）（I）已获美国批准，用于治...
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1163. 新的抗凝战略已证明具有成本-效益性刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 两项美国的研究显示新的抗凝战略可能为传统的抗凝治疗提供一个成本-效益性的替代。一项用SPORTIF V（房颤病人口服凝血酶抑制剂预防卒中）临床试验数据比较抗凝监察（例如由医生或药剂师）和常规...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 英国医药杂志的一篇文章指出，目前，英国所有使用Pfizer公司的降胆固醇专利药物Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）的患者都转向使用通用名他汀类药，这将为政府节省数十...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Nastech制药公司采用其药物输送技术开发了Amylin制药公司的糖尿病治疗药物Byetta（exenatide）（Ⅰ）的鼻用喷雾配方。临床前期研究已经完成，可行性研究即将开始。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Pharmaprojects有关一类新抗糖尿病药glitazars的报告提到，这类药物的前景尚不明确。报告指出，随着武田公司宣布停止开发它的预测“重磅炸弹级”产品sipoglitazar（T...
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1167. FDA给予Gestiva NDA优先审批地位刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国Adeza医药技术公司是一家专门开发妇女卫生用品的公司，它说FDA已授予其Gestiva（17α hyroxyprogesterone caproate）（Ⅰ）的NDA优先审批地位。（Ⅰ...
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1168. Arxxant的可批准信引起进一步延迟刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Lilly公司的首个口服糖尿病视网膜病治疗药Arxxant（ruboxistaurin mesyate）（Ⅰ）收到美国FDA的可批准信时再次受挫。在（Ⅰ）上市前，可能还需进行另一项研究。（Ⅰ...
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1169. 加巴喷丁可能和雌激素一样可以治疗潮热刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： NIH资助的一项研究结果显示，GABA（γ-氨基丁酸）同类物可能和雌激素一样可以控制绝经后潮热。
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1170. 美FDA对desvenlafaxine的资料满意刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国FDA已取消了审查Wyeth公司新一代SNRI药物desvenlafaxine（Ⅰ）的小组会议，表明FDA对其递交的NDA资料满意。
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1171. Desvenlafaxine治疗抑郁症效果喜人刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 根据在第159届美国精神病学协会年会上公布的两项Ⅲ期试验的结果，缓释desvenlafaxine（Ⅰ）能够缓解重症抑郁症（MDD）患者多种情绪和身体症状。结合一项超过800例病人的综合研究，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Bristol-Myers Squibb公司与大塜公司在美国推出了非典型性抗精神病药Abilify（阿立哌唑，aripiprazole）的新型口腔崩解片剂Abilify Discmelf（Ⅰ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 根据美国研究人员的报告，联合使用维生素C（ascorbic acid）、维生素E（tocopherol）和富含类黄酮的松树皮提取物Enzogenol可有效治疗偏头痛。在开放标签研究中，11名...
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1174. FDA延迟对Trexima的决议刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国Pozen公司和英国GSK公司表示，美国FDA已对其偏头痛丸药Trexima（sumatriptan and naproxen sodium，舒马普坦加萘普生钠）（Ⅰ）发布了批准函。
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1175. ABT 089显示能有效治疗成人ADHD刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国研究人员对一项为期8周的随机交叉研究进行分析后得出结论称，Abbott Lab公司的神经元烟碱受体部分激动剂ABT089（Ⅰ）显示能有效治疗成人注意力缺失性多动症（ADHD）。11例AD...
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1176. Cenes公司开发镇痛剂贴片刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Cenes公司与J8J公司下属的Alza公司签订了药物输送协议以延长其第二最重要项目的专利期，使该药物对潜在的许可证受让者更具吸引力。这项合同涉及NMDA拮抗剂CNS-5161（Ⅰ），它已完...
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1177. Anesiva公司提交局部麻醉药的申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Anesiva公司与美国FDA会谈后计划在2006年秋季申请其局部麻醉药3268（Ⅰ）的许可证。这比公司过去计划的在上半年申请略晚一些。
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1178. 大麻对缓解术后疼痛可能有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 英国的研究人员称，大麻（marijuana，Cannabis）可能对缓解术后疼痛有效。 他们进行的一项多中心、剂量递增研究选录了65例年龄18-75岁正经历至少中度术后疼痛的病人。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Novartis公司已经研制出其治疗阿尔茨海默病（AD）的乙酰胆碱酯酶抑制剂的一种透皮贴剂Exlon（rivastigmine tartrate）（Ⅰ），Novartis公司计划在美国于20...
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1180. 抗糖尿病药在阿尔茨海默病中有新用途刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 专家指出，武田公司的抗糖尿病γ-PPAR（γ-过氧化酶活化增生受体）激动剂吡格列酮（pioglitazone，Actos）（Ⅰ）可能会成为治疗阿尔茨海默病（AD）认知障碍的一种新治疗药物。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Debiopharm公司已在法国提出它的速释生长抑素类似物Sanvar（vapreotide acetate，醋酸伐普肽）（Ⅰ）的上市申请，用于治疗食管静脉曲张性出血。（Ⅰ）已于2004年在...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Procter＆Gamble公司将开发和商业化Aryx公司的新药ATI-7505（Ⅰ），治疗胃食管返流性疾病（GORD）和胃轻瘫（胃排空延迟）等胃肠道疾病。（Ⅰ）是一种口服5HT4激动剂，在...
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1183. Betaferon有益于早期MS刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Schering AG公司的Betaferon（interferon beta-1b，干扰素β-1b）（Ⅰ）在多发性硬化症（MS）早期能将进展为确诊MS的风险减半。这顶BENEFIT研究的结...
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1184. Ferumoxytol的开发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 专长于开发药用超顺磁性氧化铁纳米颗粒的Advanced Magnetics公司报告了它的第一个治疗产品-静注铁替代治疗产品ferumoxytol（Ⅰ）的肯定Ⅲ期临床试验结果。它已完成4项关键...
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1185. 沙格司亭可能是Crohn氏病有效的治疗药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 据二项跨国研究的结果，Schering AG公司的沙格司亭（sargramostim）（Ⅰ）可能是Crohn氏病有效的治疗药。
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1186. Teduglutide可缓和中重度Crohn氏病刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 根据在美国胃肠病学会年会上公布的研究结果，teduglutide（Ⅰ）可缓解中重度Crohn氏病。100名Crohn氏病病人随机接受SC（Ⅰ）0．05mg／kg／天（24例），0．1mg／k...
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1187. Menopur在体外受精方面较rFSH更为有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 瑞士Ferring制药公司表示，与单独使用重组卵泡刺激素（rFSH）相比，使用其体外受精药物Menopur（menotrophin，尿促性素）（Ⅰ）能够显著提高新生儿出生率。（Ⅰ）可调节激素...
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1188. GSK公司投资研发MED2002刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司将帮助Futura医药公司开发用于治疗勃起功能障碍的局部用凝胶．MED2002（Ⅰ），该药在药房不需要处方就可以买到。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： GSK公司已在美国和欧盟提出它的鼻内给药皮质类固醇产品Allermist（美国）／Avamys（欧洲）（fluticasone furoate，糠酸氟替卡松）（GW685698X）（Ⅰ）的上...
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1190. Cimzia有望用于银屑病治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 比利时UCB公司的抗肿瘤坏死因子（TNF）药Cimzia（certolizumab pegol CDP870）（Ⅰ）有望成为中、重度银屑病的治疗药物。
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1191. Ista公司申请泼尼松龙加妥布霉素制剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Ista公司希望向美国FDA申请其泼尼松龙醋酸盐（0．1％）加妥布霉素（0．3％）固定剂量合剂T-Pred（Ⅰ）后，能于2007年中期上市产品。它申请用于眼科疾病中有指征使用皮质激素而又存在...
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1192. 地莫匹醇将投放美国市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 随着地莫匹醇（delmopinol）漱液（Decapinol rinse）在意大利和西班牙上市，Sinclair Pharma公司用于治疗牙龈炎的处方口腔清洗剂也将在一年内进入美国牙科市场。
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1193. 控释Zyflo在美国申请上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Critical Thera公司已向美国递交其口服抗炎药、控释Zyflo（zileuton，齐留通）（Ⅰ）的NDA，用于治疗12岁或以上儿童及成人的哮喘。（Ⅰ）只需每天给药二次，而市售的Zy...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Pharmamar公司根据Ⅱ期STS-201研究结果重新提出它的软组织肉瘤治疗药Yondelis（trabectedin）的申请。这个产品的罕见病适应症于2003年由于存在争议而被欧盟的CP...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Genmab公司已经开始其全人抗CD20单克隆抗体Humax-CD20（ofatumumab）（Ⅰ）治疗滤泡型非何杰金氏淋巴瘤的Ⅲ期试验。该试验选录了162例病人，他们用Roche／Gene...
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1196. 绿茶衍生药物在美获准用于生殖器疣刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国FDA批准了德国生物技术公司Medigene的绿茶衍生药物Polyphenon E（Ⅰ）软膏，用于外部和肛周生殖器疣。预计该产品于2007下半年在美国上市。（Ⅰ）将与3M制药公司的Ald...
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1197. BNC105即将进入临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 澳大利亚Bionomics公司正准备2007年将其主导化合物BNC105（Ⅰ），一种用于治疗癌症的血管断裂剂，投入临床。而且，该公司已经就其他几个开发项目开始合作讨论。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Genetech公司与Inotek公司签署了合作协议，获权前者参与Inotek公司的多ADP-核糖聚合酶（poly—ADP—ribose polymerase，PARP）药物的研发项目。该研...
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1199. 专家认为AI是治疗乳腺癌的首选刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 顶级乳腺癌专家小组讨论认为，他莫昔芬（tamoxifen）已不再是治疗绝经后妇女早期、激素敏感性乳腺癌的最有效方案。此项共识已发表在《当代医学研究与见解》杂志上，建议医师改用诸如AstraZ...
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1200. Cytogen公司在美推出他莫昔芬溶液刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Cytogen公司已在美国上市他莫昔芬（tamoxifen）口服液Sokamox（Ⅰ），用于乳腺癌的激素治疗，每月治疗花费共125美元（150ml两瓶）。Cytogen公司认为这一价格与他莫...
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1201. AS04比铝佐剂效能更强刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 英国GlaxoSmithKline公司说，在《疫苗》杂志（7月12日）上发表的新资料证实其专利的AS04佐剂系统（Ⅰ）在增强免疫反应中起关键作用。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 全世界的制药公司必须找到共享研究和技术进展的新方法和制订综合性行动计划，才能减少或预防将来传染病的爆发，包括HIV及流感。 英国工贸部科学创新办公室经办的一篇报告建议共享技术工具。它说，现...
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1203. 新型抗生素已看到成功的希望刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 《自然》报道称，一种新型抗生素platensimycin（Ⅰ），将会成为有潜力对抗多重耐药革兰氏阳性菌的武器。 （Ⅰ）是二十多年前发现的一类新化合物中的首个抗生素，对多种耐药细菌有很高的活...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国FDA已批准Bristol-Myers Squibb公司的Sustiva（efavirenz）与Gilead Sciences公司的Truvada（emtricitabine加fenof...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 2006年8月在加拿大多伦多举行的第16届艾滋病大会上提出迫切需要降低每年发生的400万新HIV感染。有24000人参加会议，提出4500篇摘要。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Nabi生物制药公司已将其丙型肝炎治疗药物Civacir（Ⅰ）的欧洲许可权转让给意大利Kedrion公司。Kedrion公司已经投入资金以完成（Ⅰ）在美国和欧洲的Ⅱ期试验。试验会在2006年...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 系统性红斑狼疮（SLE）和其他自身免疫病的治疗／治愈问题一直困扰着医药学界。过去近40年没有一个新治疗药获得批准，不过现时在研发中的一些药物可能会有希望。然而，一家独立的市场分析公司Data...
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1208. 艾替班特在HAE研究中取得进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 德国Jerini AG公司宣布已完成艾替班特（Icatibant）（Ⅰ）Ⅲ期试验的患者随机选录工作。（Ⅰ）为缓激肽B2受体拮抗剂，可能对治疗遗传性血管性水肿（HAE）有效。该项研究被命名为F...
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1209. Omr-IgG-am进入Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Omrix生物制药公司已经开始进行Omr—IgG—am（Ⅰ）的Ⅲ期试验。该药是一个静脉注射的免疫球蛋白（IVIG），用于治疗原发性免疫缺陷。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Elan公司与美国Archemix公司签署合约，投资研究aptamer（Ⅰ）用于治疗自身免疫性疾病。 Archemix公司是为数不多的专门研究（Ⅰ）的生物科技公司中的一家，（Ⅰ）是一种寡核...
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1211. Eltrombopag在治疗ITP方面表现良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 英国GSK公司表示，其开发的口服血小板生长因子eltrombopag（Ⅰ）的研究结果显示，在反应低下的先天性血小板生成减少性紫癜（ITP）患者，包括那些记数很低或者之前行脾脏切除术的患者中，...
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1212. 贫血透析患者的首个每月一剂药Mircera刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Roche公司的连续性红细胞生成素受体拮抗剂（CERA）Mircera（Ⅰ）是第一个使透析患者直接改为每月给药一次的药物。 在研究中，用短效而需多次给药的依泊汀抗贫血药的透析患者，直接换用...
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1213. Onascar成为美国一线治疗药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Enzon制药公司的急性淋巴细胞白血病治疗药物Onascar（pegaspargase，培加帕加司）（Ⅰ）已经获得美国的扩大批准，成为儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者的一线治疗药物。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 纳米技术具有范围广泛的应用潜能，包括药物输送、诊断剂、纳米治疗药（“theranostics”）和再生医学。欧洲医药管理局（EMEA）相信，它将导向开拓对付一些未满足疾病治疗需求领域的新途径...
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1215. 基因表达技术具有改变药物研发的潜能刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国市场研究公司F＆S的一份最新报告认为，分析基因序列和表达变异为发现与特定疾病有关的缺损基因和多态性提供了依据，并能帮助决定是否一个治疗化合物值得进行进一步评价和试验。然而，尽管它对制药业...
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1216. Ltkfarma公司致力于T细胞自杀基因技术治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 法国新成立的Ltkfarma公司致力于采用T细胞自杀基因技术治疗白血病及自身免疫性疾病。 在公司成立前，Pierceet Narie Curie大学的David Klatzmann教授已对...
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1217. Bayer公司收购美国糖尿病仪器公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 德国Bayer集团通过其Bayer Healthcare Diabetes Care分部，收购了美国加利福尼亚私有Metrika公司，后者制造并销售AIC Nowt（Ⅰ）——一种一次性可弃式...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Datamenitor（DM）公司的药品市场分析人员J Bird指出，2005年有83％的药品销售额来自小分子产品。到2010年它们占据总营业额的份额预计会下降到76％，部分原因是这类产品面...
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1219. 美FDA委员会强力推荐Gardasil刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国FDA的疫苗及相关生物产品顾问委员会以13：0的投票一致同意Merck公司的四价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil（Ⅰ）的安全性和疗效。Merck公司的资料支持（Ⅰ）在预防6、...
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1220. GSK公司的流感疫苗可保护80％受试人群刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： GSK公司报告了其H5N1禽流感疫苗的主要数据，显示在低剂量抗原刺激下，疫苗即可引起较强的免疫反应。疫苗采用了一种专有佐剂，80％以上的受试人群接受3．8μg抗原后出现了很强的血清免疫保护应...
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1221. 武田公司获得HuL2G7的早期权利刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 武田公司已经向Galaxy生物科技公司支付2百万美元，以确保拥有后者的抗肝细胞生长因子单克隆抗体HuL2G7（Ⅰ）的全球专有权，已在加利福尼亚开始该人源抗体治疗脑神经胶质瘤的临床前研究。
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1222. 美国委员会推荐Nabi—HB用于肝移植刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国FDA血液制品顾问委员会在2006年的一次会议上认为Nabi制药公司的乙型肝炎免疫球蛋白（人）产品，Nabi-HB Intravenons对预防肝移植患者乙型肝炎疾病临床复发是有效的。
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1223. Transgene与美国NCI合作开发癌症疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 法国基因治疗公司Transgene与美国国家癌症研究院（NCI）携手合作开发新的黑色素瘤疫苗。 这项合作的目的是生产能表达黑色素瘤相关抗原包括gp100和MART-1的病毒载体。然后由Tr...
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1224. Stada公司提交EPO生物仿制药的欧洲批准申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 德国通用名药公司Stada已经向欧洲医药评价局（EMEA）提交其促红细胞生成素（EPO）生物仿制药（Ⅰ）的批准申请。该生物制剂已经以INN红细胞生成素-zeta提交申请，用于肿瘤和透析症候群...
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1225. Bayer在蛋白质糖基化方面的合作刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Bayer公司在植物蛋白质糖基化领域，已经通过其Bayer Innovation部门与德国的生物技术公司Greenovation Biotech达成一个授权和服务合作协议。Bayer公司表示...
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1226. EMEA驳回α干扰素生物仿制药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 针对“生物仿制药”的研发有潜在缺陷，由于考虑到质量、安全性和效能等方面的因素，EMEA对Biopartener公司的干扰素α-2a产品Alpheon（Ⅰ）给予否定意见。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 强制要求向美国FDA报告与食物添加剂和非处方药有关的严重副反应事件的法律得到了药物和添加剂生产商及零售商的支持。美国的消费者健康产品协会（CHPA）说，食物添加剂和非处方药消费者保护法将非处...
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1228. BMS公司加强对华法林出血风险的警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： BMS公司在它的美国华法林产品Coumadin（warfain，华法林）标签上增加一个“黑框”警告，详述了此药的出血风险。它指出，华法林钠可能引起重大或危及生命的出血。标签提到，“出血更可能...
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1229. 美国FDA加强ADHD药的警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国FDA已要求在治疗注意力缺失性多动症（ADHD）的兴奋剂标签上加上心血管和精神病不良事件的新种类警告。然而，FDA否决了顾问委员会提出的有关猝死危险的黑框警告。但在药物标签一般警告中加上...
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1230. 长期服用他汀与神经病风险增加有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 荷兰的研究人员报告，长期服用他汀类（HMG—CoA还原酶抑制剂）似乎与神经病风险增加有关。他们对他汀与药物警戒中心Lareb收到的神经病报告之间的关系进行了评估。发现在1984年到2006年...
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1231. 文拉法辛更新处方建议刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 英国人用药委员会发布了一封“致亲爱的同事”函，更新文拉法辛（venlafaxine，Efexor／Efexor XL）（Ⅰ）的处方建议。根据此封信函，这一建议是紧随英国MHRA对（Ⅰ）进行的...
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1232. Evista与中风死亡率的增长相关刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Eli Lilly加拿大公司发出一封“致亲爱的医护人员”信，并通过大众传媒（Public Communication）发表使用Evista（raloxifene，雷洛昔芬）（Ⅰ）与绝经后妇女...
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1233. 顺铂会增加放射线治疗后的神经性耳聋刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 新加坡的研究者发现，对鼻咽癌病人采用顺铂（eisplatin）（Ⅰ）加放疗治疗后出现神经性耳聋的几率比单独放疗治疗大。 在一项旨在探究在放疗的同时或其后加化疗治疗的效果的前瞻性随机研究中，...
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1234. 通用名药与药物经济学——通用名药业将面临众多挑战刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 尽管各国政府为了抑制医疗保健费用增长推出了各种价格限制政策，其中的一个基本部分就是增加通用名药使用。然而，更为严格的限价政策不大可能使通用名药市场总值增加，反而随着今后十年中“重磅炸弹级”产...
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1235. 商标名药公司早作准备以应付通用名药的威胁刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： Cutting Edge Information（CEI）所作的一项题为“对抗通用名药竞争的商标名药防御战略2007”调查中，只有34％被调查的公司在临床前和Ⅲ期临床试验之间执行通用名药计划...
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1236. SSRI、TCA和洛非帕明价效比无差别刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 根据英国研究人员的研究，尽管SSRI（去甲肾上腺素、5-HT重摄取抑制剂）似乎最为经济有效，实际上SSRI、TCA（Z环类抗抑郁药）、洛非帕明（lofepramine）三者的疗效与价效比并无...
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1237. 己酮可可碱在小腿溃疡治疗中占主导地位刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 在进行己酮可可碱（pentoxifylline）（Ⅰ）治疗小腿慢性静脉性溃疡价效比的Bayesian资料价值分析时，有一项英国的研究证实这种分析有宝贵的潜在贡献，可帮助保健工作的决策过程，而...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 根据一份市场分析报告，随着核酸的意义加大及其在药物研发中的应用，欧洲的纯化分离需求大大增加，其市场额将从2005年的6．7亿美元增加到2012年的14．9亿美元。
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1239. 专利保护期满将推动抗抑郁药市场增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 决策资源（DR）公司的一份题为“2006-2016年的抗抑郁药前景：新药会带来惊奇吗”最新报告提到，由于一些产品的专利保护期满和新药的问世将使市场领先药品的营业额受到影响，预计在2006-2...
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1240. 重磅炸弹级药物的销售额占全球药品销售额的1／3刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 根据市场研究公司的一项最新报告，年销售额超过10亿美元的药物的年销售额占整个药物市场销售额的1／3强，100种药物被归为“重磅炸弹级”。销售额最多的药物是他汀类Liptor（atrovast...
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1241. Wyeth公司研发动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 美国Wyeth公司是2005年世界第10大药品制造商（按销售额计算）。在2006年10月份的年度新药研发进展介绍中，它提到有7个新药和11个适应症在临床开发的后期阶段，涵盖不同的治疗领域，尤...
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1242. UCB公司的新药研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年2期页码:摘要： 比利时UCB公司最近报告了它的新药研发最新进展。 1）中枢神经系统 其下一代抗癫痫药brivaracetam有可能成为它的主要产品Keppra（levetiracetam，左乙拉西坦）的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在第一届国际儿童基本药物专家会议上，世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会（UNICEF）制定了一份进一步增加儿童基本药物的计划。这两个组织重点考虑扩展儿科用药配方量（如固定剂量复方），以...
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1244. FDA用监测传染病的方法监测药物安全性刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国FDA希望用追踪传染病爆发的生物监测技术帮助监测药物的售后安全。
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1245. 英国公布银屑病和银屑病性关节炎治疗指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 英国国立卫生和临床经验研究所（NICE）公布了在英格兰和威尔士使用e—tanercept（Ⅰ）和efalizumab（Ⅱ）治疗银屑病及银屑病性关节炎的指南。
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1246. FDA公布最终质量体系指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国FDA公布了质量体系在药品生产质量管理规范（GMP）中所扮角色的指南最终稿。该指南从四个方面阐明了一套坚实的质量体系模式中最为关键的元素——管理职责、资源、制造操作和评估行为，并指出制造...
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1247. NICE修改英骨质疏松治疗指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： NICE指南草案推荐六个药品用于尚未发生过骨质疏松性骨折的绝经后妇女（一级预防），并预防那些已发生过骨折的妇女再出现骨折（二级预防）。它们是阿仑膦酸盐（alendronate）（MSD公司的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： NDA 1月26日，Pfizer公司的Sutent（sunitinib malate）获准（1／P），用于治疗在imatinib mesylate治疗期间或其后病情仍进展或不能耐受的胃肠道...
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1249. GSK公司签订向俄提供艾滋病药物的协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司称，它已经与俄罗斯政府签订协议，折价向该国提供抗逆转录病毒药物，用于治疗HIV／艾滋病。这是俄罗斯第一次直接由政府采购抗逆转录病毒药。
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1250. 2006年美国FDA批准的NME刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 1月26日，Pfizer公司的Sutent（sunitinib malate）NME获准（P）＊，用于治疗经imatinib mesylate治疗后病情仍进展或对它不能耐受的胃肠道基质瘤病人...
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1251. 加拿大老年人的抗高血压处方在改变刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 据加拿大的研究人员称，在过去10年，加拿大患有糖尿病和高血压的老年患者的治疗模式有所改变，医师的“治疗变得更为积极”。
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1252. 抗心律失常药的利与弊刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 一项系统性回顾随机对照临床试验的结果发现，尽管抗心律失常药物维持房颤转复后的窦性心律有效，但是不良反应会增多，有些甚至可能增加死亡率。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 新的欧洲心脏病协会（ESC）有关心绞痛治疗的指南推荐稳定型心绞痛患者使用选择性减慢心率的药物——If抑制剂，如法国Servier制药公司的Procoralan（ivabradine，伊伐布雷...
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1254. Micardis比其他ARB降压效果更好刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 德国Boehringer Ingelheim公司称，在欧洲高血压学会年会上公布的新数据显示，Micardis（telmisartan,替米沙坦）与其他主流的血管紧张素受体阻断剂比较，能提供更...
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1255. VAS911可有效改善慢性心衰患者的预后刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 据一项Ⅲ期多中心临床研究的初步结果，Vasogen公司的VAS 991（Celacade）（Ⅰ）可有效改善慢性心力衰竭患者的预后。研究人选了2414例严重的慢性心力衰竭患者，他们随机接受（Ⅰ...
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1256. Coreg CR在美国上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 制药巨头GSK公司称，其β阻滞剂Coreg CR（carvedilol phosphate，磷酸卡维地洛）（Ⅰ）缓释胶囊已获美国批准，用于三种心血管疾病的治疗：高血压、心肌梗死、左心室功能不...
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1257. 依福地平可使日本老年患者获益刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 首个评估降压药物对日本老年患者疗效的大规模临床研究的最终资料可能指导这类人群合理治疗。
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1258. DG041的Ⅱ期试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 冰岛Decode Genetics公司已经开始DG041（Ⅰ）的Ⅱ期试验，它有潜力成为治疗外周动脉疾病的一类药物中的首个药物。（Ⅰ）是前列腺素E2的EP3受体拮抗剂，已发现其能减少血小板凝集...
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1259. Rivaroxaban可用于治疗SPAF和VTE刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 德国Bayer Healthcare公司称，其抗血栓药物BAY59—7939（rivaroxaba）（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验的最新研究资料支持评价此药用于房颤脑卒中预防（SPAF）以及静脉血栓栓...
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1260. Aviptadil将被两家公司合作开发刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国的药物生产商Biogen Idec与瑞士的生物技术公司mondo Biotech AG已经宣布签订了一份独家转让和合作的协议，涵盖了开发和生产用于治疗肺动脉高压的Aviptadl（vas...
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1261. 增加他汀类处方能够减少MI死亡率刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 加拿大研究人员表示，对几乎没有可能使用他汀类药的患者适当增加他汀类药的处方率能够降低心肌梗死（myocardial infarction，MI）死亡率。
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1262. FDA拒绝了RSD1235的申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国FDA已经拒绝接受Cardiome公司的主要抗心律失常产品RSD1235（Ⅰ）的NDA。
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1263. “Polypill”有利于减少糖尿病并发症刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 据JAMA报道，由并不昂贵的药物组成的鸡尾酒配方“polypill”，每日服用一次，能预防糖尿病患者并发症的发生。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 韩国LG生命科学公司即将开始对治疗糖尿病的DPP—IV抑制剂LC15—0444（I）进行国内临床试验。韩国政府宣布将连续五年从商业、工业和能源部的资金中提取98亿韩元（1040万美元）投资（...
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1265. Ardana公司寻找Teverelix的合作伙伴刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Ardana公司正为其绒毛膜促性腺激素释放激素拮抗剂Teverelix LA（替维瑞克）（Ⅰ）寻求合作伙伴，并称公司希望能在2007年夏天进行的Ⅲ期临床试验开始前寻到一位海外合作伙伴。
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1266. 神经系统用药：氨胺酮的快速抗抑郁效果开创新疗法刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 科学家们表示低剂量静脉注射麻醉剂氯胺酮（ketamine）（Ⅰ）能够在两小时内减缓抗疗抑郁症症状，而典型抗抑郁药物需几周才可见效。美国国家心理健康研究所（NIMH）的研究人员称，此项试验将促...
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1267. FDA阐明阿立噘唑片剂生物等效性要求刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在2006年9月28日CDER（药物评审与研究中心）网站上公开的一封公告中，美国FDA通用名药部门主管Gary Buehler博士阐明了与阿立哌唑（aripirazole）（Ⅰ）片剂（2、5...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 英国及美国的研究者报告指出，armodafinil（Ⅰ）可有效辅助治疗阻塞性睡眠呼吸暂停／低通气综合征（OSA／HS）患者的过度嗜睡症状。
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1269. Paliperidone治疗精神分裂症有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国J＆J公司的全资子公司Jansse称，paliperidone延缓释放片剂（Ⅰ）的Ⅲ期试验数据显示，（Ⅰ）可使精神分裂症患者的长期症状保持稳定。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Minster制药公司的间隙连接阻滞剂tonabersat（Ⅰ）已经进入第二个Ⅱ期试验，用于预防病灶型偏头痛。在丹麦进行的本研究中，34名患者在进行交替治疗之前，服用（Ⅰ）或者安慰剂，为期3...
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1271. Taifun可迅速有效缓解癌痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 一项Ⅱ期临床试验结果显示，一种芬太尼（fentanyl）干粉吸入剂Taifun（Ⅰ）可迅速有效缓解癌痛。在这一多中心研究中，122位维持应用阿片类药物的患者随机分为四组，分别在两次疼痛发作间...
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1272. ADX10059的Ⅱ期试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Addex药业公司已开始其重要药物ADX10059（Ⅰ）的Ⅱ期试验，用于治疗急性偏头痛。这家瑞士公司还计划进行另两项Ⅱ期试验，分别用于治疗急性预期性焦虑和预防胃食管反流症（GORD）患者反酸...
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1273. Shire公司递交Connexyn的美国申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Shire公司已首次提交Connexyn（原名SPD503，guanfacine，胍法辛的缓释剂）（Ⅰ）的美国申请，用于治疗6至17岁儿童的ADHD（注意力缺失性多动症）。如果获得批准，（Ⅰ...
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1274. 有力资料支持普拉克素用于治疗广泛的RLS刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在东京举行的第十届国际帕金森氏症与运动障碍大会上，德国制药公司Boehringer Ingelheim发布的新数据显示，患者使用Mirapexin／Sifrol（pramipexole，普拉...
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1275. VR 040的Ⅱ期研究成功刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 英国吸入性药物配方开发专业公司Vectura说，它已成功地完成其VR040（Ⅰ）的Ⅱ期概念证明试验，用于治疗帕金森病（PD）患者“关”发作。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的Ⅱ期研究中，Genzyme公司的tolevamer（Ⅰ）显示与万古霉素（Ⅱ）同样有效，且具有降低疾病复发的优势。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Wyeth／Progenies公司称，他们合作开发的静脉内给药的甲基纳曲酮（methynaltrexone），正被研究用于治疗术后肠梗阻，这是一种严重的延迟恢复的胃肠功能损伤，并能够延长住院...
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1278. MD-1100的Ⅱa期研究结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 位于美国马塞诸萨州的Microbia制药公司宣布，其开发的便秘治疗药物ilinaclotide（MD-1100）（Ⅰ）在Ⅱa期研究中显示，可改善患者的肠功能。（Ⅰ）是鸟苷酸环化酶c型受体拮抗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国健康医疗巨头Abbott公司几乎同时向美国FDA提交Humira（adalimumab）（Ⅰ）的补充生物许可申请和向欧洲药品管理局（EMEA）提交一个Ⅱ型版本，以寻求获得（Ⅰ）用作中重度...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Schering—Plough公司将其哮喘药Asmanex（mometasone，莫米松）（Ⅰ）与Novartis公司的indacaterol（QABl49）（Ⅱ）结合，开发成每天一次吸入性...
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1281. Iomai公司开始进行旅游者腹泻治疗试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在旅游去墨西哥和危地马拉的志愿者中，Iomai公司已经开始研究它的旅游者腹泻疫苗贴片的Ⅱ期试验。贴片采用lomai公司的经皮免疫接种技术以将不耐热的毒素从肠毒性大肠杆菌（ETEC）输送至皮肤...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国眼科生物技术公司Ista已从千寿公司获得bepotastine滴眼剂（Ⅰ）的北美地区专有权。（Ⅰ）现已完成用于治疗过敏性结膜炎的Ⅱ期试验。Ista公司表示将在2007年初开始进行Ⅲ期试验...
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1283. NVA237完成Ⅲb期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Sosei公司已经完成NVA237（Ⅰ）的Ⅱb期临床试验，（Ⅰ）是每天使用一次的吸入性抗毒簟碱药，用于治疗慢性阻塞性．肺病（COPD）。Novartis公司已经获得该化合物的全球许可权，作为...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 根据在圣地亚哥召开的第102届美国胸科学国际会议上发表的两项研究结果，新型的、每日一次的长效β2肾上腺素受体激动剂（LABA）indacatetol（QAB149）（Ⅰ）能够快速、持久地扩张...
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1285. 抗肿瘤药：Avastin在欧盟申请用于肺癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 瑞士Roche公司说它已向欧洲医药局申请其Avastin（bevacizumab）（Ⅰ）用于治疗肺癌的上市许可证。具体地说，是在铂剂为基础的化疗上加（Ⅰ）作为非小细胞性肺癌（NSCLC）的一...
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1286. Wyeth公司提交mTOR抑制剂的首个申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Wyeth公司在美国和欧洲递交了其治疗癌症药物类别中的首个药物——Torisel（temsirolimus）（Ⅰ）的批准申请，用于治疗晚期肾细胞癌。（Ⅰ）可抑制mTOR激酶。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在一项公开标签的Ⅱ期剂量探索试验中，AEterna Zentaris／Spectrum制药公司的Ozarelix（Ⅰ）抑制了不能采用手术治疗的激素依赖性前列腺癌病人的睾酮水平。
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1288. 治疗晚期肾癌temsirolimus优于标准疗法刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 根据在第42届美国临床肿瘤年会学会（ASCO）上公布的资料，mTOR激酶抑制剂temsirolimus（CCI779）（Ⅰ）单药疗法是晚期肾癌的有效一线治疗方案。一项Ⅲ期跨国研究的中期分析显...
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1289. Pertuzumab治疗晚期卵巢癌有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 根据一项Ⅱ期研究的结果，Genetech／Roche公司的Pertuzumab（Ⅰ）在治疗晚期卵巢癌中具有临床疗效。这项公开标签的研究包括123名患者，他们在第一个周期的第一天接受静注（Ⅰ）...
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1290. FDA将审查Tykerb能否用于乳腺癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司称，它已经向美国FDA递交了Tykerb（1apatinib ditosylate）（Ⅰ）治疗乳腺癌的上市申请。这项申请包括（Ⅰ）与Roche公司的Xelo...
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1291. 替莫唑胺在日本正式获批刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 日本正式批准了Schering—Plough公司的Temodal（temozolomide，替莫唑胺）用于新确诊及已经接受治疗的脑瘤患者。该产品将在2006年年底以20和100mg两种规格的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在维也纳举行的一次会议上Boehringer Ingelheim公司介绍了它的研发思路，重点是在靶向抗癌药领域。该公司的研究部门高级副总裁W Rettig博士指出，该公司在肿瘤药开发领域中已...
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1293. Telavancin的效果不优于万古霉素刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Theravance公司报告了其糖蛋白类广谱抗生素telavancin（Ⅰ）的首次试验关键数据，显示在治疗皮肤和皮肤组织感染（cSSSIs）疗效方面，（Ⅰ）并不劣于万古霉素（varcomyc...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Advancis制药公司终于公布了其每日一次脉冲释药制剂Amoxicnhn Pulsys（阿莫西林）（Ⅰ）的一些Ⅲ期肯定数据。继两次失败的Ⅲ期试验之后，这项试验的主要结果显示（Ⅰ）达到了在由...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Schering—Plough公司推迟向美国递交其广谱喹诺酮类抗生紊garenoxacin（Ⅰ）的申请。
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1296. WHO对新的“不可治疗的”结核病感到忧虑刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： WHO已经表达出对新的结核耐药株出现的忧虑，并且告诫需加强现有预防措施以抵制该疾病在全球蔓延。
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1297. GSK公司与NGO开始抗疟药的Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司、世界银行、抗疟药投机公司以及世界卫生组织热带疾病研究与培训特别工作组已开始在非洲撒哈拉以南对一种有潜力治疗疟疾的新药展开Ⅲ期试验。这些组织联合开发盐酸氯丙...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国FDA已经批准了GlaxoSmithKline公司的流感疫苗Flulaval（Ⅰ）用于18岁及以上成人的免疫，正好可及时在2006～07年的美国流感季节应用。该疫苗已由FDA加速审批通过...
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1299. HIV预防的新途径刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在第16届国际艾滋病多伦多会议上，与会者报告了一些对抗HIV的创新方法令人激动的早期结果。许多科学家强调，由于有治疗经验的病人比例增大，所以开发具有新作用机理的药物尤为重要。
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1300. Oncolys公司获得Ed4T的全球许可权刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 日本生物投资公司Oncolys Biopharma已从美国耶鲁大学获得新的HIV治疗化合物Ed4T（I）专有权。（Ⅰ）是一种HIV-1逆转录酶的胸腺嘧啶脱氧核苷类似物阻断剂，由耶鲁医学院和日...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在瑞士召开的国际免疫受损宿主学会会议（ICHS）上讨论了免疫受损患者治疗的最新临床研究。
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1302. MK 0518联合用药治疗HIV有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 根据在国际艾滋病会议上提交的初步结果，Merck公司的MK0518（Ⅰ）与tenofovir和拉米夫定（lamivudine）联合用药，在治疗HIV感染方面与efavirenz（Ⅱ）具有相似...
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1303. 英国批准Novartis公司的Exjade刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Novartis公司的Exjade（defemsirox）（Ⅰ）已获美国批准，用于治疗地中海贫血、镰状细胞病、脊髓发育不良综合征及其他罕见贫血性疾病患者因输注造成的铁过载。
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1304. Evoltra的Ⅲ期资料有力刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国的Bioenvision公司称，其正在欧洲进行的Evoltra（cloIarabine）（Ⅰ）用于儿童急性成淋巴细胞白血病的研究（BIOV 111）结果，支持其新近在欧洲的申请。显示这种...
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1305. 制剂及药物传输系统：纳米技术刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 纳米技术产品可分为三类：纳米材料和器械；分析和成像工具，及特别有兴趣的纳米新治疗药和药物输送系统，开发后者的目的是寻找能靶向特异疾病的多功能、结构性材料，或有输送物质通过生物学屏障的功能。在...
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1306. 低价高效的气旋驱动型一次性吸入器刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 一种非常便宜的新型一次性吸人器已由英国Cambridge Consultants公司研制出来，用于在流行病和其他紧急医疗活动中控制药物和疫苗剂量。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Shire公司已经获得Warren公司的TPC技术许可权，并计划将该项技术应用于开发一类蛋白质基治疗药物，即组织保护细胞因子（TPCs），用于治疗非神经系统适应症，包括肾脏疾病或遗传疾病。W...
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1308. FDA拒绝Nastech公司的鲑降钙素鼻腔喷雾剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国FDA拒绝了批准Nastech公司的鲑降钙素鼻腔喷雾剂用于治疗骨质疏松症的ANDA，该产品与Novartis公司现售Miacalcin相似。FDA对Nastech公司的鲑降钙素和三氯叔丁...
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1309. 生物技术及产品：PhRMA称生物技术开发已转向刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： PhRMA的一篇新的报告说，近年来生物技术药开发的重点已从疫苗转向单克隆抗体。
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1310. Genmab公司开始抗癌单抗的Ⅲ期研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 丹麦的生物技术公司Genmab AS致力于开发人类抗体用于治疗各种疾病。其Hu Max—Ⅱ EGFr（zalutumumab）的Ⅲ期试验刚开始，用于治疗头颈癌。
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1311. 协和发酵的新抗体生产工厂刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 日本协和发酵公司已开始筹建生产抗体产品的小规模工厂，将于2007年初在静冈完成。预计到2008年底将安装30到40亿日元（2600百万～3500首万美元）的设备，包括一个5000升的反应器，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 第一／三共公司的全资子公司第一公司已预先支付了1450万美元，以获得YM Biosciences公司的EGRF靶向单克隆抗体nimgtuzumab（Ⅰ）在日本的独家开发和上市权。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 一项新的研究表明，如果在妊娠早期（前三个月）使用GlaxoSmithKline公司的抗癫痫药物Lamietal（1amotrigirm，拉莫三嗪）（Ⅰ），婴儿患唇腭裂的风险会增加。Glaxo...
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1314. 美FDA提出妊娠期慎用ACEI刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国FDA公众健康委员会称，最近一项新的研究结果提示，在妊娠的头三个月使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）可能会增加新生儿出现先天性缺陷的危险。FDA称，尽管这些研究结果并不能确立先天性缺...
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1315. COX-2和传统的NSAID：血管事件的危险刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 一项荟萃分析结果显示，选择性COX-2抑制剂同高剂量的双氯芬酸（didofenac）和布洛芬（ibuprofen）一样，似乎与中度增加血管事件危险有关。但是高剂量的萘普生（naproxen）...
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1316. 美国警告注意Dexedrine的严重CV事件刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： GSK公司应美国FDA的要求更新了其注意力缺失性多动症治疗药Dexedrine（dextroamphetamine sulfate，右旋苯丙胺）的产品说明书，加入了新的注意事项。
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1317. Lipitor可能引发血压升高刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在Pfizer公司的明星药物在初级试验中显示可升高患者血压后，该公司的研发计划表备受关注。Pfizer公司对其重磅炸弹级产品Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅰ）与torc...
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1318. NSAID会增加首次HF住院治疗的风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 一项队列研究的嵌套式病例对照分析结果显示，非甾体类抗炎药（NSAID）可能与因心力衰竭（HF）首次住院风险增加有关。
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1319. 含保泰松产品的药物不良反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 马来西亚药物不良反应咨询委员会（MADRAC）在2004～2005年间已接到10份与应用“Jamu Asam Urat Jaya Asli”这种传统医疗方法有关的不良反应报告，该产品含有保泰...
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1320. 使用抗癫痫药物会增加患再生障碍性贫血的风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 根据一项回顾性病例对照试验的研究结果，使用抗癫痫药物（AED）似乎与患再生障碍性贫血风险提高有关。
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1321. 在儿童中发现吸入型糖皮质激素新的药物不良反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 荷兰的研究者报道，在应用吸入型糖皮质激素（Ⅰ）的哮喘儿童中，精神疾病已成为最常被报道的药物不良反应。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Lilly公司的非刺激剂注意力缺失性多动症（ADHD）治疗药Strattera（atomoxetine）（Ⅰ）在标签上增加了严重心血管和精神病事件的类别警告，同治疗ADHD刺激剂治疗药物所标...
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1323. EU关注cimicifuga所致肝损伤刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： EMEA和人用药产品委员会（CH—MP）在收到一应用cimicifuga（Black Cohosh）（Ⅰ）根患者出现肝毒性的病例报告后，回顾了已往的资料，CHMP认为含（Ⅰ）草药与肝毒性间可...
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1324. 禁止中药销售商的治病诉求刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国加利福尼亚联邦法院已禁止中药供应商销售其声称能治愈或治疗疾病的产品Dia—Cope（Ⅰ）。美国联邦贸易委员会说，（Ⅰ）的销售商称其能治疗或治愈糖尿病，这触犯了该机构早些时候控告另一个中药...
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1325. 螺内酯与上消化道出血和溃疡相关刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 荷兰的研究者报道称，螺内酯（spironolactone）（Ⅰ）可能与上消化道出血及胃肠道溃疡风险增高相关。研究者发现（Ⅰ）与上消化道事件间的关系随着剂量增加而增强，当联合应用致溃疡药物时，...
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1326. 迄今最大规模的CKD Ⅲ期临床试验EVOLVE刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 由美国加利福尼亚Amgen生物技术公司进行的EVOLVE研究是一项大规模国际性Ⅲ期临床研究，选录的是慢性肾脏疾病（CKD）患者，以检测Mimpara／Sensipar（cinacalcet）...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 几家法国的通用名药生产商已经上市Merck公司的骨质疏松治疗药物Fosamax（alendronate，阿仑膦酸盐）（Ⅰ）的仿制药，引得Merck公司提起诉讼。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 尽管Sandoz（Novartis）公司提出一个11小时申诉，但美FDA还是批准了Teva和Ranbaxy制药公司关于Merck公司的降血脂药物Zoeor（simvastatin，辛伐他汀）...
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1329. 美国PBM呼吁辛伐他汀替换的机会到来刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国药房益处经理人准备继续减少Pfizer公司的降脂药物Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）的销售，因为换用更便宜的降脂药物可降低患者的药物花费。
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1330. 胺碘酮预防术后AF价效比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国研究者称，预防使用胺碘酮（amiodarone）（Ⅰ）可降低总住院费用，是“预防术后房颤（AF）价效比好的一个治疗策略”。
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1331. 达肝素钠是癌症患者预防VTE的又一选择刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 根据加拿大的一项研究，在预防癌症患者静脉血栓栓塞症（VTE）事件复发方面，达肝素钠（dalteparin sodium）（Ⅰ）是华法林（warfarin）（Ⅱ）经济、临床有效的一种替代品。
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1332. 缬沙坦可节省老年HF患者的花费刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在美国高血压年会上公开的一篇研究报道显示“老年心力衰竭（HF）患者使用缬沙坦（valsartan）（I）治疗可节省与HF有关的花费。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在第七届心血管疾病和脑卒中医疗质量和预后研究科学论坛上公布的一份对IDEAL试验价效分析的结果显示，强化阿托伐他汀（atorvastatin）（Ⅰ）治疗与标准辛伐他汀（simvastatin...
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1334. 替加氟／尿嘧啶治疗非小细胞肺癌价效比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在第11届国际药物经济学和预后研究会议上公布的日本研究显示，从日本支付者的角度看，将替加氟／尿嘧啶（tegafur／uracil）（Ⅰ）用于非小细胞肺癌的辅助化疗用药是经济有效的。
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1335. 卡贝缩宫素防止子宫萎缩效价比高刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在第11届国际药物经济学与结果研究协会（ISPOR）国际会议上发布的研究结果显示，与催产素（oxytoein）（Ⅰ）相比，卡贝缩宫素（carbetoein）（Ⅰ）防止子宫萎缩效价比更高。
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1336. Procrit比其它贫血治疗药物更经济刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国Ortho Biotech Products（Johnson＆Johnson）公司称，一项大型回顾性分析的结果表明，在治疗化疗诱发的贫血症方面，与darbepoetin alfa（Amg...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 英国工商部（DTI）商业财务和投资部门的M Tubbs博士提到，根据DTI对2006年15个行业前1250家国际公司和前800家英国公司研发状况的分析，2005年全球制药业在研发方面的花费达...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在Leverkusen交流中心举办的2006年度“创新展望”活动中，德国药品与化学品公司Bayer AG讨论了灵感、想法和创新在确保公司未来全面繁荣中的重要性。
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1339. 假抗感染药的危害性刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 《柳叶刀传染病》杂志内的一篇文章提到了假抗感染药的危害。它强调了这样一个事实，即假药的生产和经销不断扩大是一个引起发病率和死亡率明显升高、抗药性和毒性增加和医疗保健效率下降的越来越严重的问题...
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1340. 世界抗白血病药物研究开发最新进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要：
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1341. 2004年全球销售额排名前30位的产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要：
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1343. 2005年主要许可协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要：
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1344. 欧洲生物仿制药公司面临新的障碍刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 欧洲现在处在全球生物仿制药领域的领先地位，但要想飞跃还需解决一些障碍，如国家的定价、补偿及替代制度和原创公司的拖延策略。
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1345. 热门话题、评述：生物仿制药近期前景暗淡刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 据Normura Code证券公司的分析师Frances Clond说，头两个“生物仿制性”产品已被欧盟批准，但在近期全世界生物仿制药的前景并不光明。
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1346. 04002 FDA为已上市的未经批准产品提供指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国FDA将于2007年1月举行公众研讨会，为寻求新药申请及简化新药申请的目前已上市的未经批准的药品申请人提供信息和指南。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国FDA通用名药办公室（OGD）公布了两个新政策程序手册，涉及生物利用度临床新药申请及收到生物利用度研究资料后的审查程序。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 据《美国医学会杂志》报告，美国胃肠道协会（AGA）认为：医生应更熟悉与特定的非甾体抗炎药（NSAID）相关的风险、风险的严重程度及降低风险的途径。
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1349. 04005 评估药物对环境影响的新EMEA指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 从2006年年底开始，欧洲的公司将拥有如何符合欧盟药物法的新规定——评估新药的潜在环境危险的指南。
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1350. 04006 EMEA支持中小企业发展推出指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： EMEA计划就欧盟药品立法管理规定推出面向中小企业的指南，为中小企业举办一次培训班，以便他们能更好地享受新的费用减免利益。
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1351. 04004 美国参议员提出禁止在线销售处方药提案刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国阿拉巴马州共和党参议员Jeff Sessions与加州民主党参议员Dianne Feinstein提出在线药房消费者保护法2006年立法提案，要求未经处方医疗专业人员授权，禁止在互联网上...
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1352. 04009 俄罗斯修订许可证规定刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 俄罗斯政府修订了2002年颁布的药物生产贸易许可证规定。现在将由联邦保健和社会开发监督服务局Roszdravnadzor替代工业科技部来颁发许可证。与以前一样，对有标准文件的申请可发放初始的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 欧洲的管理机构正在制订更好的病人使用说明书（PIL），改进药物的安全性，以确保病人能恰当地使用药物。但病人如何看待安全性和风险仍是一个问题。
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1354. 04008 俄罗斯成立高科技医疗管理局刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 俄罗斯政府成立新的联邦高科技医疗管理局，受卫生部监督。该局主要负责向患者提供高科技医疗；其他任务是开发创新性医药治疗，订购必要的医疗设备和药物，组织员工培训。然而，其主要目标可能是统一管理国...
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1355. 04010 ASEAN的五个国家采用药物出口标准刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 总部设在日内瓦的国际药物制造商及协会联盟（IFPMA）说，到2006年年底，东南亚国家联盟（ASEAN）中的一些成员（马来西亚、新加坡、泰国、印尼和越南）坚持采用统一标准的药物出口文件。
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1356. 04011越南降低药物进口税以吸引投资刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 越南政府药物管理部门（PMD）称，越南的药品税将从目前的09／6～109／6降到09／6～0．59／6。此外，越南为加入世界贸易组织做准备，有47类药品的进口税将削减为目前的10％～15％。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 尽管历史上美国FDA在一年的终结前都会作出不少的批准决定，但2006年却有稍许不同，在最后一刻作出的多是“可批准函”，这意味着完全批准还有待有关公司做更多的工作。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国FDA于2007年1月份批准了3件NDA申请（无BLA）（见下表）。
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1359. 04014 07年2和3月美FDA批准的原NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国FDA于2007年2和3月份共批准了12件原NDA，其中有3个药物是新分子实体（NME）（见下表）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国FDA于2007年1月批准了5件第一时间ANDA（见下表）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国FDA于2007年2月份批准了4件第一时间ANDA（见下表）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： CDER麻醉药和生命支持药物顾问委员会 3月29日，委员会将：1）听取有关幼年动物接触麻醉药[如氯胺酮（ketamine）]后神经变性结果的介绍；2）讨论这些结果与儿科病人的相关性，并对将...
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1363. 04018 07年4月美FDACDER会议安排刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 抗感染药顾问委员会 4月11日，委员会会议从8：30AM到9：30AM将对公众开放。从9：30AM开始不再对公众开放，会议将讨论和审议有关商业秘密和／或保密的商业信息。
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1364. 04019 06年12月欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 获准新产品 BMS公司的Sprycel（dasatinib）获欧洲委员会（EC）批准，用于对先前治疗产生抗药性或不能耐受的成人慢性、加速期或暴发期慢性骨髓白血病（CML）的治疗。它也用于治...
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1365. 04020 07年1月欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 获准新产品 Centocor／Schering—Plough公司的Remicade（infliximab）标签适应症延伸获欧洲委员会（EC）批准，现在给类风湿关节炎（RA）病人的滴注时间缩...
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1366. 04021 获日本新的许可证推荐的药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 日本已推荐批准Millennium制药公司的多发性骨髓瘤治疗药Velcade（bortezomib）。在这组肯定意见中还包括二种用于罕见病的酶替代药。
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1367. 04022 NICE将更多的技术评估纳入快通道刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 英格兰和威尔士国家卫生署（NHS）的药物评估机构NICE，将现有的一批技术评估转为单一技术评估（sTA）过程而提出12项技术评估结果的发表日期。其中约一半与癌症有关。
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1368. 04023 苏格兰为NHS推荐新药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 苏格兰医学协会（SMC）为国家卫生署（NHS）评估药物，推荐在苏格兰使用或摒弃的药物如下。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 以色列修订保健服务系列相关问题的委员会向政府提出增加16种新药和技术的推荐意见。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国医学会（IoM）已建议美国FDA的顾问委员会应在颁发许可证前或转让许可证后不久审查所有的新分子实体（NME）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国公众利益保护组织Public Citizen（PC）在2006年12月份一期柳叶刀杂志上发表的一封信函指出，在考虑是否在批准新药时FDA没有有效地利用它的顾问委员会。PC健康研究组负责人...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 由于AstraZeneca公司的缺血性脑卒中治疗药物NXY-059（过去称为Cerovive，从Renovis公司获得许可）在第二个Ⅲ期临床研究SAINTⅡ中的疗效不好，目前公司已经停止了对...
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1373. 04028 Multaq未获美国批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司的抗心律失常药Multaq（dronedarone，决奈达隆）（I）已收到用于治疗心房颤动及心房扑动的美国不批准函。该产品正在等待欧盟的批准。（I）被设计成比...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 日本的研究者报道称，三菱制药公司的自由基清除剂edaravone（Ⅰ）对急性心肌梗死（MI）病人有短期和长期益处。（Ⅰ）已在日本上市，用于卒中。（Ⅰ）在日本处于治疗肌萎缩性脊索硬化的Ⅲ期研究...
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1375. 04030 口服RSD1235似可预防房颤复发刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 根据一项国际Ⅱa期剂量界定研究的中期结果，CardiomePharmaCorp／AstellasPharma公司的口服RSD1235（Ⅰ）（正在美国、欧洲及加拿大进行的房颤的Ⅱ期研究）似可预...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： Debiopharm公司已与SigmaTau公司就研发工作和后者的istaroxime（Ⅰ）的许可问题达成共识。（Ⅰ）是第一个有松弛作用的正性肌力药物，目前正在Ⅱ期研发过程中，用于治疗急性心...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 法国Servier公司与美国Plexxikon生物科技公司强强联合以发现新型的肾素肽类抑制剂。
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1378. 04035 Abbott公司开发生物可吸收支架刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： Abbott公司正在开发全生物可吸收药物洗脱性支架（DES），以用于冠脉病治疗。这将是第一家开发这类DES的公司。参与ABSORB临床试验（计划选录60例病人）的头30例病人在治疗的30天后...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 德国BayerAG制药公司说，美国FDA的心血管及肾脏病药物分部强力推荐批准Trasylol（aprotinin，抑肽酶注射液）（I）用于预防手术中的失血。2006年早些时候，FDA发布了公...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国FDA的顾问委员会已批准Pfizer公司的低分子量肝素Fragmin（dalteparin sodium，达肝素钠）（Ⅰ）用于治疗癌症患者症状性静脉血栓栓塞（VTE）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 德国Bayer制药公司称，有关其口服抗凝药物rivaroxaban（BAY59—7939）（Ⅰ）的两项大规模Ⅱ期临床试验结果显示，此药物有临床前景，主要用于治疗深静脉血栓（DVT）。研究资料...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 英国药物与治疗公报支持在2型糖尿病病人中使用他汀类药物（Ⅰ）用作心血管疾病的一级预防。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： Merck公司已停止开发Arena制药公司的研究型烟酸受体激动剂MK-0354（Ⅰ）用于治疗动脉粥样硬化，但将继续开发（Ⅰ）的其它适应症。这是在用于脂质异常患者的Ⅱ期试验得到令人失望的结果后...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 第一／三共公司的子公司三共公司已经将全球销售权锁定在味知素公司开发的一系列抗糖尿病的化合物上，根据这一协议，公司将增强其在这一治疗领域的开发业务。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 在2006年10月4日，美国FDA的内分泌与代谢药顾问委员会与药物科学顾问委员会举行联席会议，确定将左甲状腺素钠（levothyroxine sodium）（Ⅰ）保存期内允许的最大效能损失标...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： Virus公司已在美国递交其雌二醇喷雾剂Evamist（Ⅰ）用于治疗绝经性血管舒缩症状的申请，这是（Ⅰ）的第一个市场。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国DHHS（公众卫生事务局）发表的一份有关医疗保健研究及其质量（AHRQ）的分析报告指出，现时大多数经常处方的抗抑郁药在疗效方面彼此相近，但其可能的副作用不同。这个结果是基于对已发表的近3...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： Wyeth公司治疗抑郁症的新一代SNR Idesvenlafaxine（Ⅰ）的美国NDA已被FDA决定推迟到2007年1月22日讨论。推迟的原因是Wyeth公司重新提交了一项临床前致癌性研究...
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1389. 04047 MPC7869对AD有长期疗效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 根据在阿尔茨海默病（AD）及相关疾病国际会议上公布的研究结果，Myriad Genetics公司的MRC7869（Ⅰ）（在美国作治疗AD的Ⅲ期研究，在加拿大及英国作治疗AD的Ⅱ期研究，还在美...
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1390. 04048 透皮酮洛芬可减轻膝OA疼痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 据一项在欧洲进行的多中心Ⅲ期研究的结果，IDEAAG公司的酮洛芬透皮剂（ketoprofen，Idea-033）（Ⅰ）可以有效地减轻膝骨关节炎（OA）病人的疼痛。
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1391. 04049 吗啡缓释剂可全天候用于慢性背痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 在美国疼痛协会（APS）第25届科学年会上公布的一项ACTION研究显示，吗啡缓释剂Avinza（Ⅰ）可以全天候控制慢性疼痛，并且改善中至重度慢性后腰痛患者的睡眠质量。此项为期8周的研究显示...
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1392. 04052 Silenor的申报将延迟6个月刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： SomaxOn制药公司的失眠症药Silenor（doxepin，多塞平的1、3或6mg低剂量制剂）（Ⅰ）向美国的申报工作，由于FDA意外要增加作临床前资料而推迟到2007年第3季度进行。
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1393. 04050 Frova在美国申请用于月经性偏头痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： Endo制药公司已递交其曲坦类药Frova（frovatriptan saccinate，琥珀酸弗维曲坦，从Vernalis公司获得许可权）（Ⅰ）的美国扩大许可证申请，用于短期（36天）的月...
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1394. 04051 Silenor的肯定结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： Somaxon制药公司报告了其研究性安眠药Silenor（doxepin HCl，低剂量口服的盐酸多塞平）（Ⅰ）在第二项Ⅲ期试验中的阳性结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 英国独立的医师处方指南——英国药物与治疗学公报（DTB）说，抑酸治疗应该用于治疗已知有Barrett食管症状和有反流症状的患者。
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1396. 04054 OAB药物只是适度有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国“消费者报告”杂志指出，美国消费者有五种不同的治疗膀胱过度活动症（OAB）的药物，但这些药物只是适度有效，且有口干、便秘等副作用，这限制了药物的使用。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国FDA已允许Barr制药公司的Plan B（1evonorgestrel，左炔诺孕酮）紧急避孕药（Ⅰ）作为18岁（含）以上妇女的非处方药销售。18岁以下的人群仍需凭处方购药。这项决策是在...
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1398. 呼吸系统、特殊感官及皮肤用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 04058 Symbicort可减少哮喘恶化 在德国慕尼黑召开的欧洲呼吸学会会议上公布的资料显示，采用AstraZeneca公司的Symbicort（budesonide／fermoter...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 瑞士生物技术公司Serono公司与美国制药商Syntonix制药公司称，双方已达成共识，将评估后者的FSH：Fc SynFusion产品，有潜力用于治疗不孕症。SynFusion和Trans...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： Organon公司的避孕棒Implanon（Ⅰ）已获美国FDA批准，成为美国唯一的可植入避孕药，但其引进工作预期要到2007年，以使医师能得到如何正确插入避孕棒的培训。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国FDA推荐不能扩大使用Oscient公司的喹诺酮类抗生素Factive（gemifloxacin mesylate，吉米沙星）（Ⅰ）／g于治疗急性细菌性鼻窦炎。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 德国Bayer集团的制药公司Bayer Healthcare与美国制药公司Regeneron Pharmaceuticals已达成共识，开发Regeneron公司的血管内皮生长因子（VEGF...
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1403. 04059 QVA149成功完成最初配方开发刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 瑞士Novartis公司成功地完成了慢性阻塞性肺病（CoPD）治疗药QVA149的最初配方开发。这个产品含Novartis公司的长效82激动剂indacatrerol和一天给药一次的长效毒蕈...
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1404. 04062 东丽与日本烟草公司合作开发瘙痒药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 日本烟草公司将与东丽药业公司联合开发K阿片受体激动剂TRK-820，在日本治疗与肝病相关的全身瘙痒。日本烟草公司开发该药用于不明病因且通常出现在疾病晚期的严重非炎症性瘙痒病。抗组胺药标准疗法...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司还没有决定是否继续开发其双重EGFR／HER2受体拮抗剂lapatinib（Ⅰ）用于治疗肾细胞癌，因为一项失败的Ⅲ期研究暗示它可能只对一个患者亚组有益。
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1406. 04064 Alimta进入Ⅲ期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国制药商Eli Lilly公司称，它已经启动了抗癌药Alimta（pemetrexed注射剂）（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验。（Ⅰ）将与以卡铂（carbeplatin）为主的化疗联用治疗迅速扩散型的...
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1407. 04065 皮肤癌的新兴和靶向治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 2006年仅在美国被确诊为皮肤癌的新病例就有100多万。幸运的是，如能早期发现，这种有潜在致死性的疾病是完全可能治疗的，平均治愈率达95％。美国哈佛医学院的皮肤科医师HensinTsao在美...
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1408. 04067 融合蛋白可能成为治疗白血病的新靶点刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 科学家已经确定一种可引起急性淋巴细胞性和粒细胞性白血病的融合蛋白，可能为这些疾病的治疗提供了新的治疗靶点。在一个染色体的一个片断脱离或与其他片断连接时会产生融合蛋白，产生的不同融合蛋白会使基...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 卫材公司获取了Ligand制药公司四种抗肿瘤药的全球专营权，这四种产品是：Ontak（denileukin diftitox），用于CD25阳性持续性或复发性皮肤T细胞淋巴瘤；Targret...
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1410. 04066 Xyotax在胃肠道癌中显示早期希望刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： Cell Therapeutics公司的放射增强药Xyotax（paclitaxel poliglumex，紫杉醇多谷氨酸聚合体）（Ⅰ）用于食管癌与胃癌的Ⅰ期研究资料显示，入选的用药患者中有...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： Replidyne公司的口服碳青霉烯类抗生素法罗培南（faropenem）（Ⅰ）在FDA决定不批准（Ⅰ）用于四种适应症后将推迟至少二年在美国上市。
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1412. 04072 奥硝唑非常规用于RA有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 土耳其的研究者指出，甲硝唑类抗原虫药物奥硝唑（ornidazole）（Ⅰ）对活动性类风湿性关节炎（RA）患者明显有效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国私营Radius公司已收购了瑞典KaroBio公司发现的选择性雄激素受体调节剂（SARM）新种类在全世界除北欧国家的专营权。Radius公司计划将SARM化合物转入治疗骨质疏松及肌肉丧失...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 英国GSK公司说，他们已经向EMEA和美国FDA都提交了变态反应治疗药物糠酸氟替卡松（fluticasone furoate，拟定的商品名是Avamys／Allermist）（Ⅰ）的新药申请...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： Nitec Pharma公司已递交其泼尼松（prednisone）夜间释放制剂Lodotra（Ⅰ）治疗类风湿性关节炎的欧洲申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 2006年在荷兰阿姆斯特丹召开的欧洲抗风湿病联盟（EULAR）会议上，全球风湿病及自身免疫性疾病领域领先的制药公司与研究小组讨论了在诊断和治疗方面的最新进展，出现自身免疫性疾病更多使用靶向细...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 欧洲制药联盟（EFPIA）称，2006年秋季会有更多的制造商向欧洲医药局（E—MEA）递交原型流感疫苗的申请文件。在美国、加拿大、澳大利亚、日本和欧洲总计有15家公司正在开发31种模拟疫苗，...
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1418. 04077 Evolutec寻求合作伙伴刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 英国生物技术公司Evolutec说，它正与合作伙伴讨论其主要候选药物rEV131。该药现处于治疗过敏性鼻炎和白内障后眼部炎症的Ⅱ期研究中，将分别于2006年年底和2007年上半年得到结果。E...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 田边公司计划在日本联合营销Centocor公司的抗-TNFα制剂，作为在当地与Janssen公司共同开发人源单克隆抗体的一部分工作。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 按照美国的关键通道行动（Critical Path Initiative，CPI），美国FDA与Duke临床研究学会（DCRI）协作，以开发识别药物和医疗器械可能对心脏产生潜在不良事件的工具...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 世界卫生组织（WHO）报告说，2005年新闻媒体是流行病爆发初始信息最重要的单项来源，而官方机构是证实信息的最重要来源。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： Ortho—McNeil（J＆J）公司的避孕药贴片Ortho Evra（norelgestromin加炔雌醇透皮贴片）（Ⅰ）的美国说明书已作出修改，添加了可能比一般的口服避孕药发生非致死性血...
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1423. 04084 小剂量阿司匹林增加大出血的危险刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国的研究者称，在心血管（CV）疾病一级和二级预防中，与安慰剂相比，小剂量阿司匹林（aspirin）（Ⅰ）似乎会增加大出血、胃肠道出血或颅内出血的危险。与氯吡格雷（clopidogrel）（...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国FDA向医务人员提出警告说布洛芬（Ⅰ）与低剂量无肠衣的阿司匹林（Ⅱ）有潜在相互作用，会干扰（Ⅱ）的抗血小板活性，使其心脏保护作用减弱。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国FDA在其网站上公布的安全性警告中说：初步资料提示在怀孕头三个月时暴露于GSK公司的抗癫痫药Lamictal（lamotrigine，拉莫三嗪）（Ⅰ），婴儿在出生时发生唇颚裂的概率较高。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 对抗炎性镇痛药的安全性一直存有争论。欧洲医药局（EMEA）在审查某些非选择性NSAID伴随血栓危险增加的证据，特别是在长期使用者中。美国则在继续监测这类药物的新资料以决定对其的管理。2005...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 欧洲医药局（EMEA）在对只能处方用的非选择性非甾体类抗炎药（NSAID）的安全性进行审查后结论称，这类药物的风险一利益平衡仍然较好。
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1428. 04087 EMEA评估NSAID新的安全性问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 欧洲医药局（EMEA）正在审查某些非选择性非甾体抗炎药（NSAID）可能伴随血栓危险增加，特别是在长期使用中的新证据。EMEA说，从临床和流行病学研究得到的NSAID心血管安全性的新资料和分...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 澳大利亚的研究者称，使用celecoxib（Ⅰ）或rofecoxib（Ⅱ）并不增加急性冠脉综合征（ACS）的总危险，但是使用小剂量这类药物与大剂量相比，后者可增加ACS的危险近3倍。
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1430. 04090 对乙酰氨基酚居英国中毒信息咨询之首刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 英国国家中毒信息局（NPIS）说，英国的医务人员对对乙酰氨基酚（paracetamol（Ⅰ）中毒的担忧比任何其他产品多。
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1431. 04092 加拿大修订Ketek标签刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 根据Sanofi—Aventis加拿大公司发出的“告医务人员的信”和公布的公开资讯，加拿大已修订了Ketek（telithromycin）片剂（Ⅰ）的标签，加上与肝病、重症肌无力恶化及晕厥有...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 在《新英格兰医学杂志》上发表的两篇文章建议，Novartis公司应留神其新的多发性硬化症（MS）治疗药FTY720（fingolimod）（Ⅰ）的二个潜在安全性问题。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 美国FDA已批准BarrLab公司的长周期口服避孕药Seasonale（Ⅰ）的通用名制剂（Waston制药公司）。Waston公司计划立即将其以商品名Quasense（Ⅱ）上市。（Ⅱ）是（Ⅰ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 根据在第43届欧洲肾脏学会和欧洲透析与移植学会会议上公开的成本分析，Cinacalcet（Ⅰ）是行血液透析的晚期肾病（ESRD）患者减少失控的骨矿物质代谢的“合理的成本效益治疗选择”。第二项...
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1435. 04094 环丙沙星／地塞米松有益于中耳炎刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 根据美国一项基于模型的研究，环丙沙星／地塞米松（ciprofloxacin／dexamethasone）（I）治疗鼓膜穿刺管的急性中耳炎患儿比氧氟沙星（ofloxacin）（Ⅱ）更经济。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 在2006年10月份一期英国《药物和治疗公报》（DTB）上发表的医生处方独立指南指出，开发和加强推销接近专利保护期满老药的新配方或衍生物是制药业在市场上保有其产品和对付通用名药竞争的一种战术...
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1437. 04097 瑞士Speedel公司的研发动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 瑞士生物制药公司Speedel在它的年度研发会议上报告了几个研发中候选药物的进展。
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1438. 04098 德水质调查发现药物浓度超标刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 德国消费者杂志进行了一项水质调查发现，在某些城市，包括柏林、多特蒙德和埃森等11个城镇的饮用水中药物浓度高出推荐的上限七倍。在埃森发现的药物浓度最高，化学分析显示X线造影剂在水中的浓度是71...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 大塚制药公司的血管加压素V2拮抗剂Physuline（mozavaptan）（Ⅰ）在2006年9月15日收到日本的补偿价，为其在第一个市场上市扫清了道路。
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1440. 04099 微矩阵将医学技术与生物技术结合起来刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年4期页码:摘要： 对德语国家中的1400家生物技术和医学技术公司进行的调查已表明，公司合作最有潜力的领域是：微矩阵及生物芯片（81％），生物传感器（79％）和药物输送技术（64％）。该调查也发现医学技术公司更...
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1441. 药品安全专家呼吁国会对FDA进行改革刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 五位FDA现任、前任药品安全与风险管理咨询委员会成员在《内科档案》上撰文，认为FDA药品安全监管的任何有意义的进步必须始于美国国会。
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1442. 欧美联合捍卫全球知识产权刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国和欧盟已经同意加强知识产权全球执法合作，目标直指全球所有的黑市货物，假药是其中一项主要工作内容。
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1443. 美国FDA采取措施鼓励新的“适应性”临床试验设计刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 为了鼓励使用新的研究方法，美国FDA正在制订一些指南，解释主办人及研究人员如何在临床试验中应用适应性方法。
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1444. 花费驱动的医疗保健限制了欧盟制药公司的贡献刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： “欧洲正不断丧失作为顶级药物研发中心的吸引力”，欧洲联邦药物行业协会（IFPMA）将继续把“为增强欧洲技术基础并提高竞争力而抗争”作为其工作重点。
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1445. 欧盟鼓励罕见病药物研发取得成功刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： EurActive报道称，欧盟的罕见病药物研发激励措施已被证明是成功的，在五年里共有22种新药进入市场。
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1446. 欧盟为儿科立法做准备刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 欧盟当局公布了2006／07年两年执行儿科用药监督管理条例的详细计划，儿童临床试验的伦理指南草案也将公布。
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1447. 瑞士药品法现代化工作完成刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 随着瑞士药品管理当局Swissmedic理事会最终实施《瑞士药品法》，瑞士药品法的修订工作已经结束，这样，自2002年启动的现代化进程接近尾声。
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1448. 欧盟为中小制药企业提供支持刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 欧洲委员会副主席Gunther Verheugen在欧洲自我医疗行业协会（AESGP）年会上称，欧洲制药行业面临诸多挑战，挑战不仅来自传统的竞争对手，如美国，还有未来的巨头，如中国和印度。讲...
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1449. 印度药品生产企业反对资料独占刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 印度制药公司向Satwant Reddy陪审团提出，如果政府决定给予资料独占期，就应允许国内制药企业挑战跨国公司的上市批准，因为独占期会自动推迟当地便宜仿制药的上市。
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1450. 俄罗斯海关服务局对新的进口管理规定提出质疑刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 自2007年1月1日起，进口到俄罗斯的药品将用“质量符合志愿声明”代替“进口药品强制质量证书”。按照新规定，在常规海关申报的同时进口商需要提交每批药品的质量符合性声明。俄罗斯联邦海关服务局F...
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1451. 亚太经合组织关注知识产权和大流行疾病项目刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 2006年亚太经合组织（APEC）年会在越南河内举行，本届年会将有效的知识产权保护及对人类禽流感大流行的准备工作列入会议议程，表明制药行业成为河内会议的重要议题。
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1452. 英国NICE颁布治疗AD的治疗指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 英国NICE最近颁布了在英格兰和威尔士使用3种乙酰胆碱二酯酶抑制剂治疗阿尔茨海默病（AD）患者的指南。
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1453. 07年3月欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 获准产品 GSK公司的Hycamtin（topotecan）获EMEA（欧洲医药管理局）批准，与顺铂联用治疗放疗后再发的宫颈癌病人和IVb级病人。
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1454. 07年4月美FDA批准的NDA／BLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Altabax是一种软膏制剂，获准用于9个月大或以上病人由细菌引起的皮肤感染治疗。批准的依据是一项安慰剂对照研究的疗效数据，这项研究的结果也为一项与其他抗生素的比较研究所证实。它的安全性数据...
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1455. 07年5月美FDA CDER会议安排刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 肺-变态反应药顾问委员会 5月1日，委员会将讨论GSK公司提交的Advairdiskus 500／50（fluticasone propionate／salmeterol，丙酸氟替卡松／沙...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 据美国的调查与顾问公司Decision Resources称，在未来的二十年有两种新药“可能产生轰动性效应”，主要是由于目前缺乏预防房颤患者脑卒中的更安全和更方便的药物。一个药物是rivar...
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1457. 德国不推荐使用Exubera和Acomplia刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 德国联邦卫生委员会（GBA）不推荐使用Pfizer公司的Exubera（吸入性胰岛素）（Ⅰ）和Sanofi-Aventis公司的减肥药物Acompia（rimonabant）（Ⅱ）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国FDA已对Novartis公司的首个肾素抑制剂Tekturna（ahskiren）（Ⅰ）的审查时间延长三个月，审查（Ⅰ）新的临床安全性资料。现在预期这种抗高血压药可能会在2007年一季度...
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1459. Liraglutide不会引起体重增加刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 在第66届美国糖尿病协会（ADA）年度科学会议上公布了一项Ⅱ期研究的结果，结果显示用胰高血糖素样肽（GLP-1）类似物liraglutide（Ⅰ）可有效地控制2型糖尿病（T2DM）患者的血糖...
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1460. 降低同型半胱氨酸浓度对心血管有利刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 伦敦皇后玛利医学和牙科学院环境与预防医学中心的David S Wald博士等人报告，现在有充分证据证明用叶酸（folic acid）降低同型半胱氨酸浓度有减少心血管病风险的作用。
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1461. Merck公司提交MK0431A的新药申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国Merck制药公司说，美国FDA已经接受了其正在研制的实验性糖尿病治疗药物MK-0431A（Ⅰ）的新药申请。该产品包含Januvia（sitagliptin磷酸盐）／加二甲双胍（metr...
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1462. TPM02可降低血糖水平刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Phosphagenics公司的经皮胰岛素lispro凝胶剂（TPM 02／胰岛素）（Ⅰ）在澳大利亚处于治疗糖尿病的Ⅰ期临床阶段。根据Ⅰ期临床试验的结果，（Ⅰ）似乎能透入皮肤，并降低血糖水平...
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1463. Bentley公司开始胰岛素鼻喷剂的Ⅱ期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国Bentley制药公司已经开始其人重组胰岛素鼻内喷剂的Ⅱ期临床试验，用于治疗糖尿病餐后高血糖症。美国的这项Ⅱ期临床试验评估计划选录24名1型糖尿病患者，采用随机、单一剂量四组交叉研究来确...
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1464. VEC162可改善睡眠障碍刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 根据一项多中心的随机Ⅲ期临床试验结果，Vanda公司的均恒褪黑素（melatonin）受体激动剂VEC162（Ⅰ）对旅行失眠症有益。
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1465. GSK公司每日一次帕金森病药物没有增加不良反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 英国制药公司Glaxo Smith Kline称，新的研究数据显示罗匹尼罗（ropinirole）每日一次的缓释剂（Ⅰ）至少可以像当前市场上的ReQuip（罗匹尼罗）一样有效地控制帕金森病（...
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1466. Safinamide的首批Ⅲ期试验数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Newron制药公司表示，其离子通道调节剂safinamide（Ⅰ）在改善帕金森病（PD）患者运动症状方面有统计学意义，对认知功能有积极作用，可在PD患者中用作多巴胺激动剂的辅助用药。
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1467. Shire公司的ADHD药临床开发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 在2006年11月份举行的一次美国精神和心理卫生会议（USPSYCH）上，Shire公司重点介绍了它在ADHD（注意力缺失性多动症）领域的临床开发进展。首先介绍的是它的SPD503[quan...
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1468. PBT2在瑞典进入Ⅱ期临床试验阶段刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 澳大利亚Prana生物科技公司在瑞典已经获得许可，其治疗阿尔茨海默病（AD）的新研发候选药物PBT2（Ⅰ）可进入Ⅱa期临床试验阶段，用于治疗早期AD患者。80位AD病患者将接受（Ⅰ）两种口服...
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1469. 武田公司获得XEN401的某些专有权刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 武田公司已获得Xenon制药公司的口服镇痛药XEN401（Ⅰ）在日本和某些亚洲国家的专有权。
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1470. 鼻用酮咯酸能增强吗啡止疼作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 根据在美国局麻和止痛药学会年会上公布的研究结果，Roxro制药公司的鼻内用酮咯酸（ketorolac，ROX888）配方（Ⅰ）似乎能有效地增强吗啡对进行大手术病人的止痛作用。
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1471. AD337进入Ⅱ期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Sosei公司用于纤维肌痛的一个5羟色胺-去甲肾上腺素摄取抑制剂已进入Ⅱ期临床开发阶段。该项目将在英国和澳大利亚的近20个地方选录近100例女性患者。该日服化合物AD337是已上市的消旋非阿...
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1472. 利福昔明有潜力用于IBS刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 来自洛杉矶Cdars-Sinai医学中心的医生称，Salix制药公司的不可吸收性抗生素Xifaxan（rifaximin，利福昔明）（Ⅰ）已在一项小型研究中显示可改善肠易激综合征（IBS）的...
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1473. Wyeth公司启动其POI药物第二项Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Wyeth公司已启动评估静脉注射甲基纳曲酮（Ⅰ）治疗手术后肠麻痹（POI）的三项Ⅲ期试验的第二项试验。这是一个显著未满足需要的治疗领域。
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1474. 有关肾病药物的研发信息刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 根据美国肾病学会年会和科学展览上发表的研究结果，对于肾病患者和预防病人透析时血管移植物堵塞来说，新的治疗药似乎比现有疗法更有效。
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1475. Levitra对患有心血管病的男性ED有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 新的临床试验数据表明，Levitra（vardenafil HCl）（Ⅰ）可治疗心血管系统疾病患者的男性勃起功能障碍（ED），从首次用药到后继治疗持续有效。（Ⅰ）是磷酸二酯酶Ⅴ抑制剂，可以增...
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1476. 甲基纳曲酮进入治疗OIC的Ⅱ期研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国Wyeth制药公司与Progenies药品公司宣称，他们联合开发的治疗阿片诱发便秘（OIC）的药物甲基纳曲酮（methylnaltrexone）（Ⅰ）已进入Ⅰ期临床研究阶段。该研究致力于...
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1477. 气喘／COPD治疗的复方产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 由于越来越多地采用固定剂量吸入皮质类固醇／长效β2-激动剂（ICS／LABA）复方治疗药，使呼吸道病[如气喘和慢性阻塞性肺病（COPD）3患者的呼吸更为通畅。这些复方具有三重作用，即病人顺从...
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1478. IQWIG质疑哮喘联合疗法刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 在德国药物评审机构IQWIG指出，未分出固定复方哮喘疗法布地奈德（budesonide）加福莫特罗（Astra Zeneca公司的Symbicort）和氟替卡松（fluticasone）加沙...
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1479. 他汀类药“可以保护吸烟者的肺”刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 新的研究显示服用他汀类药有助于减轻吸烟对肺功能的损伤。在盐湖城举行的美国胸内科医师大学会议上所呈递的一个研究结果显示，服用他汀类药的以前吸烟者和现在吸烟者与不服用他汀类药的吸烟者相比，肺功能...
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1480. 盐野义公司希望递交吡非尼酮的审批申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 盐野义公司有意在4月份提出吡非尼酮（pirfenidon，S-7701，从Marnar公司转让）（Ⅰ）治疗特发性肺纤维化的日本许可证申请。该公司说，它的目标是依据当地的噩期试验阳性结果和患者...
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1481. 英国为银屑病和银屑病性关节炎增加治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 根据新的NICE指导原则，现在英国的银屑病和银屑病性关节炎患者可接受靶向生物治疗，即Wyeth公司的Enbrd（etanercept，依那西普），Serono公司的Raptiva（efali...
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1482. Synairgen公司获得lambda的授权刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 英国Synairgen公司已经从Imperial Innovations获得了干扰素Iambda（Ⅰ）的独家专有权。（Ⅰ）是近期发现的一种干扰素，有治疗呼吸系统疾病的潜力。Synairgen...
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1483. Protox公司获得PRX321的授权刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Protox公司已经从美国Neurocrine Biosciences公司和美国卫生部得到一项Ⅱ期癌症项目。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Cytogen公司已经从挪威的一家私人生物公司Inpharma获得了Caphosol（过饱和钙溶液）（Ⅰ）的北美专有许可权。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 澳大利亚治疗蛋白公司ApolloLifeSciences正努力将其用于银屑病的局部用肿瘤坏死因子阻断剂处方化合物推进Ⅱ期临床试验。公司已开发出一种经皮乳剂，可直接作用于患部，减少现有全身注射...
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1486. Antisoma与合作伙伴就AS1404进行讨论刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Antisoma公司表示，它们最为先行的项目AS1404（Ⅰ）的开发还在进行中，而且它们对与潜在的授权合作伙伴迄今所进行的讨论表示满意。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国Novelos Therapeutics公司表示，美国FDA已经授予其NOV-002（Ⅰ）快通道审批地位，将与一线化疗联合应用，治疗进展期非小细胞肺癌。
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1488. Cervarix可使英国子宫颈癌死亡率降低76％刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 英国制药公司Glaxo Smith Kline称，该公司所研发的子宫颈癌疫苗Cervarix（Ⅰ）可使英国子宫颈癌死亡率降低76％。在捷克斯洛伐克共和国布拉格举行的国际乳头状病毒会议上所展示...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： NICE在指导草案中表示，Roche公司的Avastin（bevacizumab，重组人单克隆IgG抗体）（Ⅰ）和Merck KGaA公司的Erbitux（cetuximab）（Ⅱ）在英格兰...
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1490. Tesmilifene获得IDSMB的肯定刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 加拿大药物研发公司YM Bio Science称，正在审核该公司乳腺癌治疗药物tesmilifene（Ⅰ）Ⅲ期临床试验的独立数据安全监测委员会（IDSMB）建议公司按原计划继续进行研究。ID...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 英国瑞典合资公司AstraZeneca公司宣称，公司将就CytoFab（克隆羊抗肿瘤坏死因子抗体片断）（Ⅰ）治疗进行性败血症进行另一项Ⅱ期临床试验研究。公司设计（Ⅰ）用于治疗由全身细菌感染释...
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1492. Telavancin申请美国NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国Theravance公司已向美国FDA申请其领先产品——注射用杀菌抗生素telavancin（Ⅰ）治疗革兰氏阳性菌引起的复杂性皮肤及皮肤结构感染（cSSSI）的NDA。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Viral Genetics公司的第一个双盲、安慰剂对照研究表明，该公司正在调查研究的治疗HIV／AIDS的产品VGV-1（Ⅰ）的预实验结果喜人，而且，揭示了该产品可能的另一个作用机制。
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1494. Famvir在美国的批准得到扩展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Novartis公司已经收到了附加的美国批准，准许其抗病毒药物Famvir（famciclovir，泛昔洛韦）（Ⅰ）用于治疗免疫缺陷患者的生殖器疱疹和感冒疮复发。该产品已经被批准用于治疗HI...
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1495. 阿莫地喹应用于治疗孕妇疟疾刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 研究人员声称，为了应对正在增加的寄生虫抗药性，阿莫地喹（amodiaquine）（Ⅰ）是非洲除氯喹（chloroquine）和磺胺多辛一乙胺嘧啶（SP，sulfadoxine-pyrimet...
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1496. GSK／盐野义完成了新型HIV药物的临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国Glaxo Smith Kline制药公司与日本盐野义公司已经完成了他们研发的整合酶抑制剂364735（Ⅰ）在人类中进行的初步临床试验，正在评估（Ⅰ）能否作为治疗HIV／AIDS的候选药...
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1497. IPP-201101有望用于狼疮刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 在一项小规模的Ⅱ期替代生物标记研究中，初期数据显示满足主要终点后，Immupharma公司公开了其狼疮药IPP-201101（Ⅰ）的潜力。Ⅱ／Ⅲ期研究将于2007年初开始，公司相信（Ⅰ）将在...
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1498. Marqibo治疗急性白血病的Ⅱ期临床试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Hana生物科学公司已经在复发性或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开始了Marqibo（长春新碱脂质体注射剂）（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验。公司说该试验将会支持在2006年年底计划开始的一项关键的（Ⅰ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Innovlve公司已从日本东京的TMRC公司收购到治疗急性早幼粒细胞白血病（APL）的新型合成维A酸tamibarotene（Ⅰ）在北美洲的开发和商业化权利。
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1500. EMEA开始审查febuxostat刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Ipsen公司已递交febuxostat（Ⅰ）用于治疗症状性高尿酸血症的集中欧盟审批申请。如果获得批准，（Ⅰ）将成为40年来首个治疗高尿酸血症的新药，高尿酸血症与痛风有关。（Ⅰ）是一种口服黄...
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1501. 期待中的革命-经肺药物输送刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 激发经肺药物输送革命的是2006年初在美国和欧洲获准的Pfizer公司的吸入型胰岛素产品Exubera。这是通过肺输送治疗全身性疾病的重要里程碑，并使将药物输送到深部肺成为完全可能。推动药物...
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1502. 制药业转向重新配方以使投资回报最大化刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 市场研究公司Datamonitor最近的一份报告提到，重新配方是产品周期管理的一个通行办法。事实上，在2002-2005年间，前50位制造商推出的所有产品中有39％是重新配方。然而，在着手一...
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1503. 电子贴剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 电子贴剂（E-贴剂）是一种“干贴剂”静电技术，在贴近皮肤的装置中贮存活性药物干粉。这种贴剂有一个非粘附性聚合物支撑（背层），通过粘附性周边粘在皮肤上。其背层是一种皮肤可耐受的生物适合性聚合物...
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1504. 纳米技术团体呼吁更多投资刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 西班牙的纳米技术团体Nanomed Spain说，纳米技术在开发新药、提高患者生活质量及降低治疗费用方面都发挥重要作用，但它需要大量投资。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Sandoz公司已获得使用Fresenius Kabi公司的Hesylation（羟基化）技术的许可权。这种基于羟乙基淀粉（HES）的技术能通过与活性成份轭合而靶向修饰药物。
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1506. 困难药物的转变潜能（一）刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 一个药物的正确输送方式几乎与活性组分本身一样重要。研究提示，10个市售药物中就有1个存在溶解度问题，几乎1／3的药物由于生物利用度或药代动力学不佳而不能盈利。这就是制药业广泛采用药物输送技术...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 英国生物制药公司Protherics称，它已向美国FDA递交Voraxaze（Ⅰ）的生物许可申请，用作化疗过程中降低甲氨蝶呤（methotrexate）毒性的佐剂。肾功能损伤患者由于药物清除...
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1508. Xenical的减肥研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 英国GlaxoSmithKline公司称，美国肥胖协会（NAASO）在科学年会上出示的数据表明，低剂量奥利司他（orlistat）（Ⅰ）和减少卡路里的饮食联合方案比单独限制卡路里饮食的方法能...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 英国专业制药商Norgine公司称，美国FDA已经批准了Moviprep（Ⅰ）的上市申请。（Ⅰ）（由PEG3350，硫酸钠，氯化钠，氯化钾，抗坏血酸钠和抗坏血酸组成的口服溶液）用于结肠镜检查...
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1510. 要与美国竞争欧盟生物技术必须做大刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 欧洲生物技术行业协会（Europabio）称，欧洲生物技术公司必须通过并购扩大规模，使业务合理化，打造关键核心能力，否则仍将面临规模小、资金缺乏，会比美国落后更多。CriticalⅠ代表Eu...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 英国蛋白质加工公司Novexin已经从英国贸易及工业部门得到20万英镑的资助，用于开发它们的Nvoy技术。这家由两名剑桥大学生物化学家于2003年建立的公司，已经设计出在不改变蛋白质结构的条...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Teva制药公司将与以色列私人企业Protalix生物制药公司合作，利用Protalix生物制药公司的植物细胞培养表达系统共同开发物制药的工业生产研发一两种处于保密状态的生物治疗蛋白。Pro...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 在获得美国FDA的完成批准后，Genzyme公司将在Waterford的爱尔兰工厂开始生产和销售Thymoglobulin（抗胸腺细胞，兔），包括产品的包装和标签，该药用于治疗肾移植患者的急...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国FDA已经批准了四种用于2006～07年的流感疫苗。这些疫苗包括三种注射剂型——Chiron公司的Fluvirin、SanofiPasteur公司的Fluzone（Ⅰ）和GSK公司的Fl...
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1515. 新H5N1疫苗的开发现状刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 在最近召开的WHO大流行流感疫苗开发进展会议上，传来了令人鼓舞的消息。现在有10个国家的16家公司在开发对付H5NI株的大流行流感疫苗原型，其中5家也同时开发对付其他禽流感病毒株的疫苗，包括...
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1516. 肝素标签上加了血小板减少症的警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国的肝素钠注射液（Ⅰ）产品标签已加上有关肝素引起的血小板减少症（HIT）延迟发作的警告。
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1517. FDA警告重组红细胞生成素刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 按照最新公布的CHOIR研究的观点，美国FDA发表了一封致公众健康忠告书，警告医生说，在使用阿法依泊汀（epoetin-α，Epogen和Procrit）（Ⅰ）或darbepoetin-α（...
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1518. 法国当局将检测新的不良反应报告系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 一旦法国药品管理局Afssaps补充进一个新的药品监测系统，法国的制药公司可能很快就可以以电子方式发送和接收个人安全性病例报告（ICSR）。由Harmonisation国际委员会推荐的该系统...
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1519. 曲马多与华法林有药物相互作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 据新西兰不良反应监测中心报告，国际和当地的报告都提供了口服曲马多（tramadol）（Ⅰ）与华法林（warfarin）（Ⅱ）有药物相互作用的证据，导致INR升高，有些病例出现出血或皮下出血，...
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1520. 70岁以上脑外伤患者用华法林有风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国的研究者称，与70岁以下患者相比，70岁以上脑外伤患者使用华法林（warfarin）（Ⅰ）似能增加颅内出血（ICH）的风险和死亡率。他们对2001年1月到2005年5月间急救室中的149...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 一项观察性研究的结果显示，使用thiazolidinediones（Ⅰ）可能使老年女性（而非男性）糖尿病患者的骨质流失。
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1522. 新西兰警告TNF拮抗剂与乙肝病毒复活有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 新西兰的Medsafe已经发出了“致医生函”，告诫在接受肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂如Enbrel（etanercept）、Humira（adalimumab）和Remicade（infli...
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1523. 吡格列酮似乎与2型糖尿病患者眼球突出有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 依据一项公开标签预试验的结果，吡格列酮（pioglitazone）（Ⅰ）似乎与2型糖尿病患者的眼球突出有关。36例2型糖尿病患者在接受24周（Ⅰ）30-45mg与二甲双胍（mefformin...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 为了支持伊利诺依州地方法庭（office of Iuinois Attorneg General）之前的呼吁，Public Citizen已向美国FDA请愿，要求在美国所有氟喹诺酮类抗生素（...
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1525. OTC他汀药是最好的治疗选择刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 根据在国际医药经济学和结果研究学会欧洲年会上发表的一项研究，在降低每个质量修正生命年（QALY）的花费上，OTC他汀药物是比处方药他汀药物更好的战略选择。
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1526. 授权通用名药“加大竞争”刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 继有报道指出，美国Merck制药公司已经向美国联合健康险集团（United Health）提出将大幅削减其降血脂药Zocor（simvastatin，辛伐他汀）的价格，以使价格水平与通用名药...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 在2006年第四季度的研发进展最新情况介绍中，AstraZeneca公司报告它的研发计划表中总计有120个项目，包括95个新化学实体（NCE）和25个已在销售产品的生命周期管理（LCM）机会...
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1528. 2型糖尿病合并肾病患者用氯沙坦可节省费用刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 根据在第16届欧洲高血压会议上公开的一项效价比分析，2型糖尿病合并肾病患者应用氯沙坦（losartan）可大量节省费用。研究者们采用了以RENAAL（降低非胰岛素依赖型糖尿病患者应用肾素血管...
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1529. 多种药物方案预防CVD价效比合理刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 对于中低收入国家的患者来说，采用多种药物方案用于心血管疾病（CVD）的一级和二级预防的价效比可能是合理的。这一结论来自价效比分析的结果，以往认为上述治疗昂贵的观点可能是不正确的。
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1530. 辛伐他汀在更广泛人群中的价效比刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 据英国的一项研究结果，在更广泛的人群中使用他汀类药物的价效比好于目前的常规治疗。
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1531. Novartis公司的年度研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Novartis公司在它的年度研发进展报告中提到，它有为数不少的化合物已进入关键性临床试验阶段。这些进展到开发后期的候选药物有：用于多发性硬化病的FTY720（fingolimod）；用于慢...
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1532. 2005年GSK公司居欧洲制药业研发投资排位之首刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 在2005年欧洲委员会（EC）工业研发投资排行榜上，欧盟10家研发投资最高的公司中制药公司占了3家。这份年度调查对1000家研发投资最高的欧洲公司进行了排名，其中包括64家制药和57家生物技...
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1533. 2007年全球医药市场预计增长5％～6％刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 据IMS Health公司对2007年医药市场的预测，2007年世界药品市场的增长率约为5％～6％，销售额将达到5665-6850亿美元。2007年的市场增长将会出现从饱和的市场转向新兴市场...
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1534. 2015年RLS市场规模可能超过10亿美元刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 决策资源（DR）公司最近的一份市场研究报告提到，由于诊断率升高和关键治疗药的推出，到2015年无宁腿综合征（RLS）治疗药的市场规模预测会增长6倍。这种感觉运动病目前没有几种治疗选择。到20...
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1535. 美国银屑病治疗药市场到2016年可超过90亿美元刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 据美国Kalorama Information的新的研究“银屑病及银屑病性关节炎：市场的战略分析”预期，美国银屑病和银屑病性关节炎的发病率将从2006年的780万飚升到2016年的850万例...
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1536. 预测银屑病、AF市场中的重磅炸弹产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 来自Decision Resources的两份报告预测etanercept（Enbrel）、rivaroxaban和dabigatraretexilate有潜力成为重磅炸弹级产品。
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1537. 炎性肠道病的新治疗不会给市场带来光明刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 独立的市场分析公司Datamonitor（DM）的一份最新的报告预测，炎性肠道病（IBD）治疗市场将会不断增长，且有6个重要的IBD适应症商标名产品问世，但几乎都不具有特别新的作用机理。溃疡...
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1538. 欠发达国家的假药问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 英国伦敦的国际政策网（IPN）就发展中国家的假药，特别是对日趋严重的抗疟药物青蒿素类产品的假冒进行讨论，对发展中国家如何打击假药提出建议。
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1539. 冲击抗高血压市场要害的通用名药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 独立市场研究公司Datamonitor的一份题为“抗高血压药：对一个饱和市场的新挑战”的市场分析报告提到，尽管仅西方就有近2亿人患高血压，但抗高血压药市场的增长实际上却正在减慢，2005年的...
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1540. 美国CHPA支持新的止咳药滥用法刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国消费者卫生保健产品协会（CHPA）对右美沙芬（dextromethorphan）经营法（HR5280）的通过表示支持。按照本法，除美国FDA登记的生产企业外，右美沙芬不得销售给任何其他人...
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1541. 美国FDA要求的“药物安全性新视点”刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 根据来自华盛顿大学和哈佛大学的BruceM Psaty教授和Sheila PBurke女士的倡议，隶属于美国药品安全评估系统的药物委员会协会要求，FDA必须考虑使用药物的风险和益处，在药物进...
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1542. 美国FDA针对奎宁类产品开展打击非核准药物行动刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 出于对严重安全问题的关注，包括死亡事件，美国FDA已经告知几家公司在60天内停止销售它们含有奎宁（I）成份的非核准处方药物。这些药物与严重的不良反应有关。早先已经生产的非核准产品也许还会在药...
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1543. Ⅰ期临床试验安全建议报告刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 专家科学组（ECG）已经发表了他们的临时报告，在报告中他们提出几项有关提高Ⅰ期临床试验的安全性，如单克隆抗体使用的建议。国家健康协会召集ECG检查这些试验设计，因为在2006年早些时候，TG...
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1544. 欧盟议会通过FP7（2007～2013年）刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 欧洲议会通过欧盟第七期研究与技术开发架构计划，简称FP7，项目期限为2007-2013年。FP7是欧盟资助科学研究的主要渠道，FP7的预算超过540亿欧元（720亿美元），其长期目标是让欧盟...
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1545. 日本有条件的批准在增加刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 根据日本药业制造商协会新近对新药研发进行的调查发现，2000-2005年间，在日本有141种药物活性成分向管理当局提出申请，其中53种（37．6％）得到有条件的批准。
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1546. 加拿大卫生部将建立新的不良反应监测系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 加拿大卫生邵将建立新的监测药物不良反应的计算机系统，新系统将于2007年10月代替现有的不良反应信息系统（CADRIS）。这项工作由美国药物监测专业ArisGlobal公司执行。
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1547. 印度将执行新的药物政策刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 据路透社报道，印度化学品和肥料部部长Ram Vilas Paswan已同意一项对制药业的新政策。他在新德里的一次会议上说，他预期印度的制药业在今后五年将从2005年的51．3亿美元扩大到20...
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1548. 印度新法案：严格打击违反价格条例的行为刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 印度一个新的药物价格调控法案，将于2007年2月的印度议会财政会议上提交，该法规是对违反法定药品价格的行为采取强硬措施。
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1549. NICE公布早期乳腺癌治疗指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 英国NICE公布了采用芳香酶（aromatase）抑制剂阿那曲唑（anastrozole）、依西美坦（exemestane）及来曲唑（letrozole）治疗妇女雌激素受体阳性乳腺癌的指南。
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1550. 心脏移植病人治疗指南公布刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 国际卫生与肺移植学会公布了心脏移植病人理想的药物与非药物治疗指南。
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1551. 07年5月美FDA批准的NDA／BLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Neupro经皮系统是一种设计用于治疗早期帕金森病（PD）的硅烷基贴剂，从未在美国被批准过。它是第一个获准用于治疗PD症状的贴剂。Rotigotine是一种多巴胺激动剂，它通过贴剂（每24小...
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1552. 07年4月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司的Acomplia（rimonabant）获瑞士管理部f-1Swissmedic批准，用于肥胖和超重病人，这些病人在采取体育锻炼或营养调节措施后不能充分降低体...
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1553. 英国NICE批准芳香酶抑制剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 英国国家临床评价研究所（NICE）已发表对芳香酶抑制剂用于绝经后妇女诊断为激素受体阳性的早期乳腺癌的最终评估书。这项决定意味着有三种药物推荐给国家卫生服务署（NHS）使用，且必须在三个月内由...
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1554. 07年5-6月份的CBER／CDER会议安排刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： CBER疫苗和相关生物药品顾问委员会;CDER内分泌和代谢病药顾问委员会
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1555. 卡培立肽在美国获得阳性结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 一项日本最新独立研究结果显示，急性心力衰竭患者应用重组α-人心房利钠肽卡培立肽（carperitide）（Ⅰ）可显著获益，提示（Ⅰ）有潜力在这种疾病的治疗中发挥重要作用。该结果对于Astel...
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1556. 阿司匹林用于接受ACEI治疗的心力衰竭患者安全刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 加拿大的研究者称，心力衰竭（HF）患者使用阿司匹林（aspirin）（Ⅰ）并未显示增加死亡或HF的再住院率，也未降低ACEI（血管紧张素转化酶抑制剂）的疗效，即使是那些使用（Ⅰ）更可能产生不...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 根据在欧洲糖尿病研究协会年会上公布的一项研究结果，吸入型胰岛素（人工技术胰岛素系统）（Ⅰ）对2型糖尿病（T2DM）患者有与注射型胰岛素aspart（Ⅱ）相等的功效和耐受性。
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1558. Actos可降低再发脑卒中的危险刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 日本武田制药公司称，在一项随机、双盲、安慰剂对照，共包括5238名患者的预后研究中，口服胰岛素增敏剂Actos（pioglitazone HCl，盐酸吡格列酮）（Ⅰ）可显著降低2型糖尿病患者...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Atherogenics公司称，其新型口服动脉粥样硬化产品的AGI-1067（Ⅰ）的关键Ⅲ期临床研究ARISE（Aggressive Reduction of Inflamma tion s...
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1560. Bifeprunox提出美国NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Bifeprunox（Ⅰ）的联合开发伙伴Solvay公司和Wyeth药物公司称，他们已在美国提出（Ⅰ）这种新一代非典型抗精神病药的NDA（新药申请）。
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1561. Strattera可改善阅读障碍患者的阅读能力刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国制药巨头Lilly公司称，新的数据提示Strattera（atomoxetine HCl）（Ⅰ）可以改善伴有阅读障碍（RD）比如读写障碍的注意力缺失性多动症（ADHD）儿童和青少年的症状...
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1562. 托瑞米芬可缓解经前乳房胀痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 芬兰的一份研究报告称，在他们的交叉研究中，从62名有经前乳房胀痛的患者中随机选择32名患者接受托瑞米芬（toremifene）（Ⅰ）20mg／天治疗，从月经周期的第15天开始服用到下次来月经...
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1563. Wyeth公司报告TSEC的Ⅱ期临床试验数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国Wyeth公司提交了一份强有力的有关bazedoxifene（Ⅰ）／轭合雌激素（Ⅱ）治疗绝经后妇女的Ⅱ期临床试验数据。公司相信该产品将成为组织选择性雌激素复合物新治疗类别中的首个产品。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Cephalon公司已递交了其芬太尼口腔用配方Fentora（Ⅰ）用于多种疼痛症的原始资料。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： AstraZeneca公司已向加拿大和欧盟递交其抗精神病药Seroquel（quetiapine fumarate，富马酸喹硫平）的缓释每日一次制剂Seroquel SR（Ⅰ）的审批申请，用...
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1566. 辣椒膏药可减少术后对阿片的需求刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 韩国的研究人员称，在足三里穴位贴敷辣椒膏药可提高术后对疼痛的抑制。
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1567. NICE的痴呆症临床指南中AD药仅占一小部分刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 英格兰和威尔士国家卫生服务署的药物评估机构NICE在2006年11月22日颁布的100多项治疗处理痴呆症的推荐中只有8项涉及阿尔茨海默病（AD）药。
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1568. Aricept获得治疗严重AD性痴呆的美国批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国FDA已经批准卫材公司的乙酰胆碱酯酶抑制剂Aricept（盐酸多奈哌齐，donepezil HCl）（Ⅰ）扩展用于严重痴呆的阿尔茨海默氏病（AD）患者。
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1569. Anesiva公司在止痛领域的开发计划表刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Anesiva（过去称Corgentech）公司致力于其镇痛产品计划表，特别是其最先进的化合物Zingo（过去称3268；lidocaine，利多卡因）（Ⅰ）。该产品是作用快速的局部麻醉药，...
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1570. Aziiect在加获准用于早期PD刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 以色列的Teva制药公司称，其首个每日一次口服帕金森病（PD）治疗药Azilec（rasagiline，雷沙吉兰）（Ⅰ）已获得加拿大卫生部的批准。这种药被明确规定作为早期PD的单独疗法，并且...
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1571. 胃肠道疾病药物研发动向刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 2006年10月在德国柏林举行的第14届欧洲胃肠病周联合会议上，发表了相关的研发结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Neurosearch公司收购瑞典的Carlsson Research公司，使这家丹麦公司的计划表中加上三种CNS产品，其中一种已安排在2007年进入Ⅲ期开发。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： AstraZeneca公司的质子泵抑制剂Nexium（esomeprazole magnesium）（Ⅰ）已在美国获准用于Zollinger—Ellison综合征新适应症。（Ⅰ）在美国早已获...
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1574. 大塚公司的Rapirun试剂盒获美FDA批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 日本大塚制药公司已经收到了美国FDA关于其销售RapirunHpylori（幽门螺杆菌）抗体检测试剂盒的许可，这是美国第一个通过检测患者的尿液而不是血液来界定针对病原体抗IgG抗体的检测试剂...
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1575. Axcan公司暂停对Itax的开发刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 由于第二个Ⅲ期临床试验结果未能达到主要终点，加拿大生物技术公司AxcanPharma已暂停开发其用于功能性消化不良的药物Itax（itopride，伊托必利）（Ⅰ）。（Ⅰ）是一种口服多巴胺D...
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1576. Tysabri提交用于Crohn氏病的美国申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Elan和Biogen ldec公司已经提交其多发性硬化病治疗药物Tysabri（natali—zumab）（Ⅰ）治疗中度到重度Crohn氏病的美国附加批准申请。如果获得批准，新的适应症将有...
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1577. Mezavant获得欧盟的最终批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Shire公司新的每日一次美沙拉秦（mesalazine）配方Mezavant（Ⅰ）的核心标签信息已经在该产品的上市授权程序方面，获得了15个欧洲管理当局的认可。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 在欧洲呼吸协会（ERS）年会上公布的一项研究结果显示，Speracor公司的arformoterol（Ⅰ）用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）与沙美特罗（salmeter01）（Ⅱ）疗效相当。
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1579. Ding Chuan Tang可改善气道高反应性刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 中国台湾的研究者称，中草药煎剂DingChuanTang（Ⅰ）可改善哮喘儿童和青少年的呼吸道高反应性。在他们的研究中，58名8～15岁患有轻至中度持续性哮喘的儿童和青少年随机接受（Ⅰ）3g，...
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1580. Renovo公司的除疤制剂Juvista刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 英国生物制药公司Renovo的拳头产品之一Juvista（基于TGF—p3）（Ⅰ）已在治疗瘢痕的2个Ⅱ期临床试验中获得阳性结果。研究数据表明，该药物可在手术缝合后以及厚移植皮瓣部位有效减少疤...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国公司Targegen已启动多靶点激酶抑制剂TG100801（Ⅰ）的Ⅰ期临床试验，该药物可能用于治疗黄斑变性及其他眼科疾病。（Ⅰ）可选择性阻断一组激酶，其中涉及到以下三个在黄斑变性中起重要...
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1582. PI-88的前景光明刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 澳大利亚生物公司Progen Industries在得到其多靶点抗癌药PI-88（Ⅰ）治疗复发性肝细胞癌的有力早期临床结果后，正准备于2007年进入Ⅱ期试验。
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1583. ACSO年度前列腺癌会议报道的研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 于2007年2月份召开的美国临抹肿瘤病学会（ACSO）年度前列腺癌会议讨论了前列腺癌的预防、筛查、诊断和治疗的最新战略。在会议上报告的后期研究包括GPC Biotech／Pharmion公司...
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1584. Velcade被批准用于tau细胞淋巴瘤刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Millennium制药公司已经收到美国关于其蛋白酶抑制剂Velcade（bortezomib）（Ⅰ）用于治疗tau细胞淋巴瘤的批准，这是一个扩展的适应症。
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1585. PXD101在癌症Ⅰb期研究中被证实有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 丹麦制药厂商TopoTargetAS公司和美国的CuraGen公司称，PXD101（Ⅰ）在与卡铂（carboplatin）和紫杉醇（paclitaxel）联合治疗晚期实体瘤的Ⅰb期临床试验中...
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1586. HIV的PREP预防策略需要制药业的支持刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： HIV抗逆转录病毒药暴露前预防（PREP）方案的第一个临床资料提示，这一策略至少是安全的，结果增强了开发PREP的信心。
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1587. Mifamurtide即将上市用于治疗骨肉瘤刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 继2006年10月在美国递交新药申请后，IDMPharma公司又在欧洲申请mifamurtide（Ⅰ）用于治疗骨肉瘤。研究者认为该药物在治疗骨肉瘤方面具有明显的优越性，可延长患者的生存期。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Bioalliance Pharma公司在法国已经获得其重要产品Loramyc（Ⅰ）的第一个批准，（Ⅰ）是抗真菌药咪康唑（miconazole）的口腔粘附剂。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Auxilium公司已开始进行其用于Dupuytren挛缩的先导化合物注射用酶AA4500（Ⅰ）的第2项美国和第1项非美国Ⅲ期临床试验。Dupuytren挛缩可减弱手关节的收缩能力，损害手指...
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1590. IDEA-033获瑞士的可批准函刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： IDEA公司的新型靶向镇痛药IDEA—033（ketoprofen）（Ⅰ）在瑞士已接近审批的最后阶段。IDEA报告说，SwissMedic发出的信函已表明（Ⅰ）可被批准用于治疗骨关节炎的症状...
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1591. CRx-102在Ⅱ期临床试验中显示良好疗效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Combinatorix公司的CRx-102（Ⅰ）用于治疗类风湿性关节炎的Ⅱ期临床试验前期结果已达到主要终点，患者所获得的益处已超过标准抗风湿药物（如甲氨蝶呤或柳氮磺胺吡啶）。（Ⅰ）是一种口...
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1592. Nicox公司的naproxcinod前景良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Nicox公司报告了其骨关节炎治疗药naproxcinod（Ⅰ）的三项关键Ⅲ期临床试验的第一个试验的主要肯定结果，由于其有良好的心血管潜在特性，数据令人鼓舞。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Genzyme公司已经提出Synvisc（Hylan G—F20）（Ⅰ）治疗踝关节和肩骨关节炎疼痛附加适应症的欧洲申请。公司希望在2006年年底能获得批准，在（Ⅰ）的标签中的适应症中增加踝和...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： ScheringPlough公司在修订其无镇静性抗组胺药Neoclarityn（desloratadine）（Ⅰ）的欧盟标签时已组合了过敏性鼻炎分类的新临床概念。（Ⅰ）现在适用于间断性及持续...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国FDA已撤销对UCB／Immunomedics公司的epratuzumab（Ⅰ）用于红斑狼疮临床试验的禁令，并将修订协议以寻求学会审查委员会批准重新开始临床试验。
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1596. Mircera治疗肾性贫血有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Roche公司的Mircera（持续性红细胞生成素受体激活剂）（Ⅰ）在最近的二项研究结果中（首次）显示能有效地治疗慢性肾病（CKD）患者行或不行透析者的贫血。
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1597. Curalogic公司开始第二个产品的临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 丹麦Curalogic公司已开始在德国进行其口服的草过敏治疗产品的Ⅱ期试验，预期结果将在2007年第二季度得到。公司的豚草属过敏产品已完成Ⅱ期试验。公司的第三个产品，用于治疗屋内灰尘过敏的产...
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1598. 金雀花碱有助于吸烟者戒烟刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 根据一项文献调研和中期分析的结果，金雀花碱（cytisine）（Ⅰ）可能有助于戒烟。
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1599. Bioprogress公司开发尼古丁舌下薄膜刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 英国Bioprogress公司已开发出一种可快速释放小剂量尼古丁的舌下薄膜。公布的世界性专利编号为2006114604。Bioprogress公司期望于2007年开展该药物的临床研究。Bio...
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1600. 无针输送系统可产生稳定的免疫应答刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： PowderMed公司的疫苗开发项目是以其微粒介导透皮输送（PMED）技术为基础的，这种无针输送系统可通过使用加压氦气将DNA包被微粒输送入皮肤。微粒渗透到皮肤的表皮层，激活细胞，促发免疫应...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 英国生物药公司Protherics说，它已获得了Roche公司治疗洋地黄中毒的洋地黄解毒剂（Digitalis Antidote）的销售权。它补充说，这项交易是两家公司寻求在2007年初用P...
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1602. 第一个草药在英国按欧盟制度注册刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Biofonce公司是英国销售A Vogel品牌草药的专业公司，它已收到依据一年前实施的欧盟传统中药法令在英国的草药产品注册。
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1603. Orexigen公司筹资开发减肥药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Orexigen Therapeutics公司正在筹资开发减肥药，已有二种领先化合物在作临床试验：Cortrave（bupropien＋naltrexone，苯丙胺加纳曲酮）（Ⅰ）在作Ⅱ／Ⅲ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 荷兰生化科技公司PharmingNV称，它已经向EMEA提交了其重组人C1（rhC1）抑制剂的上市许可申请，用于治疗遗传性血管瘤一由基因异常引起，以软组织肿胀引起的疼痛为特征。如对该病不予以...
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1605. Calando公司获癌靶合成型siRNA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： RNAi治疗专业公司Alnylam已经与美国Calando制药公司达成一项许可协议，结合Calando公司专有的输送技术，根据其InterfeRx计划，开发并商业化一种未透露的癌靶合成型si...
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1606. Stimuvax强有力的临床Ⅱ期资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 加拿大癌症疫苗专业公司Biomira在报告中说，Stimuvax（Ⅰ）的临床Ⅱ期资料显示，这种BLP25脂质体疫苗能够减缓某些手术后前列腺癌患者的特殊抗原水平，能显著推迟采用雄性激素阻断疗法...
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1607. FDA顾问委员会将评估药物洗脱支架的安全性刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 一个美国FDA顾问委员会在2006年12月上旬召开会议，讨论安装了药物洗脱性支架冠心病病人发生支架血栓的问题。最近的一些研究已经对药物洗脱性支架的长期安全性提出了质疑。与裸金属支架相比，Co...
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1608. FDA顾问委员会对超标签范围使用DES提出警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 一个美国FDA顾问委员会对超标签范围使用药物洗脱性冠脉支架（DES）的风险提出警告。这些丝网管用于支撑未完全堵塞的动脉，它可以是裸金属或涂有药物以抑制再度（尤其是被结痂组织）堵塞。FDA未批...
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1609. 美国研究发现每年约有70万例不良反应病例看急诊刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国医药协会杂志公布的研究发现，每年约有701547名患者因为药物或补品的不良反应而看急诊。
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1610. Pfizer公司失去了星级候选药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 在独立的资料安全性监测委员会（DSMB）指出Pfizer公司的星级候选药在Ⅲ期试验中引起太多的心血管副作用和死亡后，开发工作已终止。这家美国公司立即给患者停止发药，该药是固定剂量的巨磅炸弹型...
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1611. Rofecoxib可增加肾和心血管不良反应风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国医学学会在线杂志公布的两项后分析系统评论表明，rofecoxib（Ⅰ）似乎与不良心血管（CV）事件、肾事件和心律不齐的风险增加有关。
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1612. 孕妇使用SSRI对新生儿有影响刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国FDA在公众健康咨询中警告说，孕妇服用SSRI（选择性5-羟色胺重摄取抑制剂）类抗抑郁药可能与一种罕见的新生儿肺部疾病有关。发表于2006年2月份的研究报告提示，SSRI类抗抑郁药可能与...
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1613. FDA警告曲坦类药与抗抑郁药有药物相互作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： FDA要求生产治疗偏头痛的曲。坦类（Triptan）药和SSRI／SNRI类抗抑郁药的制造商增加警示标签：两个药物同时使用有引发5-羟色胺综合征的风险。
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1614. 孕激素可能加重妇女年龄相关听力丧失刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 孕激素（progestogen）（Ⅰ）作为激素替代治疗（HRT）的一部分，可能加重妇女的年龄相关听力丧失，这一结论是在与雌激素（eserogen）（Ⅱ）单药HRT和元HRT患者进行比较后得出...
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1615. 氨己烯酸可能与儿童癫痫患者视野缺损相关刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 韩国研究者报道，应用氨己烯酸（vigabatrin）（Ⅰ）可能与儿童癫痫患者视野缺损相关。研究者回顾性分析了67位应用包括（Ⅰ）在内的抗癫痫药物患者的病历（年龄在6．5～21岁），并且这些患...
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1616. FDA对美沙酮提出警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国FDA提出警告说，它已收到患者服用美沙酮（methadone）（Ⅰ）后有威胁生命的不良反应，如呼吸抑制及心脏毒性（QT间期延长及尖端扭转型室速）和死亡的报告。
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1617. 加拿大卫生部提醒注意苯佐卡因的风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 加拿大卫生部已经向医院公布了一项建议和注意事项，提示患者和医生注意局部麻醉药物苯佐卡因（benzoeaine）（Ⅰ）与正铁血红蛋白血症的相关性。
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1618. Roche公司警告Rituxan可能的不良反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 加拿大卫生部和Roche公司日前已通告加拿大医师，应用Rituxan（rituximab）（Ⅰ）可能与肠梗阻和穿孔及部分病例导致死亡有关。一封致医师公开信已发布于政府网站上。
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1619. 欧洲进一步控制Ketek的使用刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司的酮内酯类抗生素Ketek（tehthromycin）（Ⅰ）的欧洲标签得到进一步加强。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国国家卫生研究院（NIH）资助的项目、临床抗精神病药干预有效性试验（CATIE）的结论称，老的第一代抗精神病药奋乃静（Ⅰ）与研究中用的新药相比价格不贵，且疗效不差。结果说明老药在精神分裂症...
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1621. 氟喹诺酮诱发肌腱炎刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 意大利进行的一项全人群病例对照研究结果显示，氟喹诺酮（fluoroquinolone）（Ⅰ）应用与肌腱炎发生风险增加相关。
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1622. 西地那非治疗肺动脉高压更经济刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 根据提交给国际药物经济与产出研究学会第11届国际会议的研究报告发现，在治疗肺动脉高压方面，西地那非（slidenafil）（Ⅰ）比波生坦（bosentan）（Ⅱ）更划算。采用Markov模型...
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1623. SES在加拿大用于高危患者价效比合理刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 加拿大和美国的研究者称，在加拿大，与社会为减少支架内再狭窄而愿意出的花费（WTP）比，接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的高危患者使用西罗莫司药物洗脱性支架（SES）的价效比处于“边界”值。
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1624. Lilly公司坚持Zyprexa的价效比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国EliLilly公司对CATIE研究的价格效益比分析（cost—eftcctive analysis，CEA）资料加以评论。该公司指出，治疗以前没有迟发性运动障碍（tardive ysk...
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1625. 澳大利亚加大了给予风险人群服用阿仑膦酸盐的补助刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 澳大利亚的医药福利计划（PBS）将资助70岁及以上年龄人群进行骨密度测试，并会补助骨折高风险人群处方阿仑膦酸盐（akndronate）（Ⅰ）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 根据一份价效比研究的结果，采用CD4＋细胞测试和免疫缺损性感染的情况作为开始对HIV-1感染进行cotrimoxazole[trimethoprim甲氧苄氨／sulfame—thoxazol...
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1627. 美国第一个注射用Zofran通用名药投放市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Teva制药公司已将GSK公司的注射用止吐药Zofran（ondansetron，昂丹司琼）（Ⅰ）的通用名药在预期GSK公司丧失专营权前一个月投放美国市场。2005年GSK公司在Teva公司...
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1628. Toprol-XL的通用名药在美上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： AstraZeneca公司已签订一项协议，允许Par制药公司销售其销量最高的高血压和心绞痛药，Toprol—XL（metoprololsuccinate，琥珀酸美多洛尔缓释片）（Ⅰ）已被批准...
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1629. 截至2006年5月全球药物销售额上涨了5％刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： IMS Health的零售药品监管处报告称，截至2006年5月的12个月内，在13个主要销售市场，通过零售商销售的药品的销售额按照不变汇率计，销售额上涨了5％，根据美国汇率计算，上涨了32／...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 据题目为“通用名药资料薄2006”的报告，日本通用名药市场可望从2006年估计的2305亿日元（19．6亿美元）增长到2008年的2508亿日元，增加8．8％。
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1631. URCH对未来4年抗癌药销售额增长的预测刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 专业信息发布公司URCH在一份题为“癌市场趋向2006—2010：关键市场预测和增长机会”的报告中提到，未来癌药物治疗的增长主要来自创新生物药物和单克隆抗体类药物。2005年，领先的单克隆抗...
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1632. Merck公司的信心随着新战略的成功而得到加强刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Merck公司在今年“几乎完美地”上市五种新产品后重新得到了信心，使其在2005年提出的五年振兴战略得到增长的势头。上市的五种新产品包括HPV疫苗Gandasil（四价人乳突状病毒疫苗）。M...
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1633. Forodesine和peramivir研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Biocryst制药公司的领先产品——抗癌药Forodesine（forodesine）（Ⅰ）已在欧盟收到治疗T细胞急性淋巴母细胞白血病的罕见病药地位。MundiPharma公司是（Ⅰ）在欧...
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1634. WHO提出反假药倡议刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 世界卫生组织（WHO）正在与20多个国际伙伴合作提出一系列措施，以保护人民免受假药的危害。2006年11月15日在德国波恩召开的国际医药产品反伪劣工作小组（IMPACT）第一次会议上公开了一...
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1635. WHO出版新药典刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 由世界卫生组织（WHO）出版的第四版世界药典巩固了第三版药典中第五卷的内容。所有的专题文章都包括一个章节和在其他部分也会出现的方法，参考文献等。在新编订的抗病毒药新专题中，修订了口服补水盐的...
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1636. 生物药应有不同的命名政策刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 世界卫生组织已被要求为生物制品（包括生物仿制药）指定不同的非专利名称。这一行动的支持者援引欧洲医药局（EMEA）最新声明：“由于生物药／生物技术衍生产品的复杂性，采用通用名方法对这些产品命名...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国FDA已公布治疗鼻窦炎的非抗生素药物临床开发指南草案，强调使用优越性试验证明疗效，但对非劣性研究尚未完全否定。
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1638. 美国与欧洲药物定价的五个形式刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国商业信息公司Cutting Edge Information发表了美国与欧洲的药物定价报告，作者将其概括为五点模式：
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1639. EMEA公布通用名药物集中审批指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）起草新指南为申请集中程序上市批准的通用名药及hybrid药品提供帮助。Hybrid指不符合严格的通用名药定义需提供一定的临床前及临床试验数据的产品。按照2005年11月...
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1640. 欧洲化学产品法将于2007年6月生效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 经历长期曲折的过程后，欧洲议会批准了化学品注册审评授权（REACH）立法。按照立法，约有3万种产量或进口量在1吨以上的化学物质需要注册。REACH指化学品注册、评价和授权。
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1641. EMEA就有条件许可指南征求意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）就申请欧盟有条件上市授权许可出台指南草案。指南草案2007年3月前征求意见。
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1642. 日本新的委员会采取措施解决药物许可证延迟问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 日本卫生、劳动和福利省（MHLW）在内部成立新的研究委员会，以期快速批准新的安全有效的医药产品。根据其向当局递呈的报告，研究委员会将讨论：阐明审查许可证的政策和标准，及认证上市后的安全措施；...
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1643. EMEA公布中小企业欧盟批准系统指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）公布针对中小企业的欧盟集中审批程序指南草案，指南对欧盟上市授权的技术资料要求及管理程序进行了全面说明，目的是帮助微型、小型及中型制药公司了解欧盟药物立法的主要内容，指南...
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1644. EGE就纳米医药的伦理问题向欧盟提出意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 应欧洲委员会（EC）主席M Barroso的要求，欧洲科学和新技术伦理（EGE）问题小组就纳米医药的伦理问题提出意见。EGE指出，纳米医药为新的诊断、治疗和预防方法提供可能，并可能开创有前途...
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1645. 瑞士药品监督管理局提出新的互联网广告和信息指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 瑞士制药公司将允许在互联网上提供与其产品相关的信息。瑞士药品监督管理机构Swissmedic公布新指南，明确区分了药品信息和广告，继续了本国相对宽松的公众获得企业药品信息的思路。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国FDA于6月份批准了12件NDA（见下表）。 其中，ambrisentan是一个新分子实体（NME），获准用于治疗一种罕见的生命威胁性肺动脉高血压。Letairis与现有的药物相似，但...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： CDER肿瘤药顾问委员会；内分泌病和代谢病药顾问委员会和药物安全及风险管理委员会；胃肠道药顾问委员会和药物安全及风险管理顾问委员会；细胞、组织和基因治疗顾问委员会。
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1648. 2007年5月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Idenix公司的一天口服给药一次的Sebivo（telbivudine）获欧洲委员会（EC）批准，用于慢性乙型肝炎治疗。
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1649. 日本给予肯定推荐意见的产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 杏林公司的过度活跃膀胱药Uritos（imidafenacin）（Ⅰ）已在日本收到其首个全球肯定批准推荐，用于治疗尿频、尿急和．尿失禁。这种口服毒草碱M1／M3拮抗剂自2004年10月起即在...
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1650. 日本推荐的数种罕见病药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 在日本的一组罕见病药的肯定意见中，Pfizer公司的Somavert（pegvisomant）（Ⅰ）被推荐给予治疗肢端肥大症的许可证。这种生长激素受体拮抗剂适用于手术或其他治疗不能很好控制的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国FDA心血管和肾药顾问委员会以7对0的票数支持将BMS公司的抗高血压药Avalide（irbesartan／hydrochlorothiazide，厄贝沙坦／氢氯噻嗪[HCTZ]）（Ⅰ）...
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1652. SPP635进入Ⅱ期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Speedel公司在研发第二代肾素抑制剂方面处于领先地位。SPP635（Ⅰ）是该类抑制剂中的第一个产品，正等待批准。（Ⅰ）是最具有前景的产品，继成功的完成了Ⅰ期临床的安全性和耐受性研究之后，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 在欧洲糖尿病研究协会年会上公开的一项研究结果显示，Aliskiren（Ⅰ）单药或与雷米普利（ramipril）（Ⅱ）联合应用可降低高血压和糖尿病患者的血压和血浆肾素活性。
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1654. 大剂量阿司匹林预防CVD缺乏证据刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国研究人员进行的一项系统研究结果，支持日剂量75-81mg阿司匹林（Ⅰ）可用于心血管病（CVD）预防。他们的研究包括11项重点评估不同（Ⅰ）剂量方案对CVD预防作用的研究。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国私营生物科技公司Portola的静脉给药制剂小分子ADP受体拮抗剂已经悄然进入临床试验，公司希望该药将来能够与Bristol—Myers Squibb／Aventis公司的重磅炸弹级产品...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 参与美国心脏病学会（ACC）新奥尔良会议的专家强调，Pfizer公司的torcetrapib可能不再应用，但升高HDL作为一种治疗战略不应被扼杀。他们评论依据的是这个已被停止开发药物的三项造...
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1657. 研究推荐他汀类的早期作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 牛津大学对800名2型糖尿病患者的真实初级保健的研究显示，内科医生认为他汀类（Statins）（Ⅰ）治疗没有高风险的患者明显受益于强化的脂质降低。尽管低心血管事件（CVD）风险的糖尿病增加，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 在欧洲糖尿病研究协会年会上公开的一项研究结果显示，胰高血糖素样肽-1类似物liraglutide（Ⅰ）能有效地改善2型糖尿病（T2DM）患者的心血管（CV）参数。研究数据来自对163名受试者...
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1659. FDA要求对Galvus作进一步临床研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 瑞士Novartis制药公司已接到美国FDA的第二封“可批准信”。信中要求对其口服药Galvus（vildaghptin）（Ⅰ）作进一步的临床研究，该药正作为2型糖尿病患者每天口服一次的药物...
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1660. 开发挫折使新的心血管药开发受打击刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： AstraZeneca、Pfizer和Avant Therapeutics公司相继报告了一系列挫折，使得新的心血管药开发受到打击。AstraZeneca公司宣布停止与Atherogenics...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 在Tsumura公司裁定在进行其处方草药产品的Ⅲ期临床试验前需要更多的Ⅱ期研究数据后，这种处方草药产品在美国的开发受到损害。
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1662. 神经系统用药 07032 狂躁抑郁症患者的新希望刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 双极性疾病是患者可能从严重的狂躁期转成严重的抑郁期的心理病症，传统上是以两种不同的病症进行治疗的。但最近，广泛使用的非典型抗精神病药——AstraZeneca公司的Seroquel（quet...
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1663. Organon推动新型口服避孕药的关键性研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Akzo Nobel公司的药品公司Organon，已开始做其新型的口服避孕药NOMAC／E2（Ⅰ）余下的Ⅲ期试验，并希望在2009年申请许可证。
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1664. Lacosamide可减少惊厥14．4％刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 在美国加州圣地亚哥举行的北美地区癫痫会议上，德国Schwarz Pharma公司宣读了其口服lacosamide（Ⅰ）作为成人未控制的部分性惊厥的辅助治疗的Ⅲ期试验中安全性和疗效的阳性资料。...
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1665. FDA批准Cymbalta用于GAD刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国FDA已批准美国Lilly公司的抗抑郁药Cymbalta（duloxetine HCl，盐酸度洛西汀）（Ⅰ）用于泛化性焦虑症（GAD）的治疗。
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1666. TRIDMAC较Celexa有很大改进刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国Targacept公司公布了盐酸美加明（mecamylamine HCl）（Ⅰ）作为严重抑郁症的新治疗药物的一项双盲、安慰剂对照的Ⅱ期试验令人鼓舞的数据。试验选录了184位使用Foser...
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1667. 氯巴占减少LGS的跌倒惊厥刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国Ovation公司报告评估氯巴占（clobazam）（Ⅰ）在Lennox—Gastaut综合征（LGS）患者中作为辅助治疗的安全性和疗效国内研究的结果，显示这种苯二氮革药是能良好耐受的。...
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1668. Dexmedetomidine有助于术后镇静刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 根据一项美国的研究，对于行心脏手术并接受midazdam（Ⅱ）和Propofel（Ⅲ）术后镇静方案的患者，额外给予dexmedetomidine（Ⅰ）可获得良好的临床和经济效益。
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1669. Alzhemed治疗AD的Ⅱ期研究进展顺利刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 加拿大制药商Neurochem公司声称，其研发的新药Alzhemed（tramiprosate）（Ⅰ）的Ⅱ期试验数据显示，长期服用该药可降低受试者脑脊液中的淀粉样蛋白-β2。在该试验中，（Ⅰ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国Pozen制药公司和英国Glaxo—SmithKline公司已经向美国FDA递交了一份Trexima（Ⅰ）可批准函的回复报告，（Ⅰ）是由85mg的舒马曲坦（sumatriptan）琥珀酸...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Nycomed公司和Durect公司已经结成联盟，共同进行Posidur（Saber—bupivacaine，布比卡因）（Ⅰ）的Ⅱ期研发。（Ⅰ）是一种缓解局部疼痛的长效药物，用于治疗术后疼痛...
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1672. Indiplon的申请将被延迟刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon（Ⅰ）速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交（Ⅰ）胶囊的美国NDA，在FDA要求公司对（Ⅰ）片剂提供...
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1673. Sugammadex可加速神经肌肉阻滞的恢复刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 据两项研究的结果，Organon公司的Sugammadex（在欧洲作神经肌肉阻滞治疗的Ⅲ期试验，在美国作Ⅱ期试验）（Ⅰ）能有效地相对快地逆转手术后罗库溴铵（rocuronium）（Ⅱ）引起的...
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1674. Cephalon公司的Nuvigil被延期刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Cephalon公司披露，美国FDA对该公司的Provigil和Nuvigil（armodafinil）（Ⅰ）的审查可能会延期3个月，因为机构在审查中发现一例单发严重皮疹病例，是在对公司的注...
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1675. IBS治疗药研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国Dynogen制药公司称，它将于第4季度开始DDP733（Ⅰ）的Ⅱb期临床试验，用于治疗便秘为主的IBS（肠易激综合征）。计划将选录160例左右病人，其评价终点与Ⅱ期临床试验相同，即美国...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 根据两项Ⅲ期试验的联合结果，Shire制药集团的5-氨基水杨酸（mesalazine）（Ⅰ）新型、延迟和延长释放制剂可缓解活性溃疡性结肠炎（UC）患者的症状。
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1677. Cimzia遇到挫折刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： UCB公司的首个新一代Crohn氏病治疗药Cimzia（certolizumab pegol）（Ⅰ）进入美国市场受到挫折。FDA在其全面答复信中已要求该公司针对2006年3月的BLA申请提供...
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1678. Entereg获得可批准信刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国管理当局已经要求英国GlaxoSmithKline公司和美国Adolor公司提供其研发的药物Entereg（alvimopan）（Ⅰ）更多的临床数据。FDA称，（Ⅰ）用于处理术后肠梗阻的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 位于都柏林的AGI Therapeutics公司重新修订了其主要研发计划，称已请求与美国FDA举行会议，确定其用于肠易激综合征的领先候选产品arverapamil（AGI-003）的全部开发...
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1680. 卡麦角林对西地那非治疗无效的ED仍显疗效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 来自伊朗的研究人员报道，对于使用西地那非（slidenafil）（Ⅰ）治疗无效的勃起机能障碍（ED）患者，卡麦角林（cabergoline）（Ⅱ）可作为补救治疗药物。
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1681. Aprepitant有助于治疗急迫性尿失禁刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国的研究人员表示，选择性神经激肽-1受体拮抗剂Aprepitant（I），有治疗急迫性尿失禁的潜力。
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1682. 线粒体保护剂进入肝炎的Ⅱ期临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Antipodean公司已开始其领先产品，靶向线粒体的抗氧剂mitoquinone（MitoQ）（Ⅰ）的Ⅱ期临床，检测其降低丙型肝炎病人肝损害的效果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 英国GlaxoSmithKline公司说，慢性阻塞性肺病（COPD）患者使用其生产的Advair Diskus 500／50（丙酸氟替卡松及沙美特罗）吸入用粉剂（Ⅰ）三年后的死亡风险比使用安...
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1684. 美FDA要求Combigan更多的资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国FDA已要求Allergan公司在批准它的复方产品Combigan（brimonidine tartrate 0．2% plus timolol maleate opthalmic so...
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1685. Bremelanotide在Ⅱb期试验中被证有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Palatin公司的bremelanotide（以前命名为PT141）（Ⅰ）在两项Ⅱb期临床试验中被证实对男子的勃起功能障碍（ED）有效。这个很有潜力的新一代ED治疗药物是一种褪黑激素受体拮...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Centocor公司宣布，它的新生物药物CNTO 1275（Ⅰ）在Ⅱ期临床试验中取得令人鼓舞的结果。它是一种细胞激酶白细胞介素-12（IL-12）和IL-23拮抗剂，而现有许多治疗皮肤病的生...
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1687. Renovo公司的抗瘢痕产品研发动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 作为英国生物药物公司Renovo抗瘢痕候选药物之一的Prevascar（I）在Ⅱ期临床试验中获得肯定结果。这项随机、双盲、安慰剂和标准护理（在这种情况下，通常是用敷料）对照研究显示，在12个...
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1688. 抗肿瘤药：来自ASCO前列腺癌专题会的消息刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 1）据SPARCⅢ期试验的结果，Spectrum制药公司的Satraplatin（Ⅰ）是一种高度有效的口服药，耐受性好，可能成为晚期激素耐药前列腺癌患者有价值的新治疗选择。
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1689. Ziopharm公司获得了一种抗癌药的所有权刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Ziopharm肿瘤制药公司已与Baxter卫生保健组织签署一项明确协议，收购新合成的抗癌药indibulin（Ⅰ），并将进行该药的第三个Ⅱ期试验。（Ⅰ）可以影响有丝分裂，与紫杉醇类药物的作...
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1690. Zactima的Ⅲ期试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 英国一瑞典的AstraZeneca公司说，它已启动其Zactima（vandetanib）（Ⅰ）与美国EliLilly公司的Alimta（pemetrexed）（Ⅱ）联合治疗晚期非小细胞肺癌...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Pharmacyclics公司治疗非小细胞肺癌患者脑转移的Xcytrin（motexafin gadoliniam）（Ⅰ）已收到美国FDA的拒绝申请信。在信中FDA说，以没有证实各治疗组在主...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Pfizer公司开发的CCR5拮抗剂maraviroc（Ⅰ）在接受过治疗的亲CCR5HIV-1感染的病人中，显示能明显增强最佳背景治疗方案的疗效。在2007年2月于洛杉矶召开第14届逆转录病...
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1693. 抗感染药：Isentress在Ⅲ期研究中显希望刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Merck公司报告了其研究中的HIV治疗药物Isentress（raltegravir）（Ⅰ）用于曾接受过治疗的病人的有希望的阶段性结果。（Ⅰ）（原称为MK-0518）是新一类抗逆转录病毒药...
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1694. Iclaprin与Linezolid一样有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 瑞士的生物技术公司Arpida已公布了其领先的抗生素候选药iclaprim（Ⅰ）在复杂性皮肤与皮肤结构感染的Ⅲ期试验资料中提示与Pfizer公司的Zyvox（linezolid）（Ⅱ）同样有...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 英国生理学会和临床医学部呼吁制定新的研究计划，以促进维持肌肉骨骼健康，尤其是可能会成为新的治疗方法和诊断方法的研究计划。这是临床医学部扩展该领域申请行动的一部分。尤其是类风湿性关节炎、骨关节...
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1696. CP690550治疗RA有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 在第70届美国风湿病学会（ACR）年度科学会议和第43届风湿病保健专业协会年度会议的联合会议（ACR／ARCH）上公布的最新数据显示，CP690550（Ⅰ）治疗类风湿性关节炎（RA）有效。（...
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1697. UCB公司将提交Cimzia治疗RA的申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： UCB公司计划在2007下半年得到其抗-TNF产品Cimzia（certolizumab pegol）（Ⅰ）二项Ⅲ期研究的肯定结果后向美国和欧洲申请用于治疗类风湿性关节炎（RA）的许可证。R...
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1698. Pennsaid的批准被延迟刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 加拿大NuvoResearch公司治疗骨关节炎的局部用非甾体抗炎药Pennsaid（Ⅰ）在美国的批准遭遇了进一步的推迟。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 2007年2月，美国变态反应、哮喘、免疫学学会（AAAAI）在圣地亚哥召开的第63届年会上提出以下研究报告。
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1700. 新一波潜在MS治疗药进入关键性临床试验阶段刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 在一波旨在转变多发性硬化病（MS）治疗的潜在新治疗药中，有2个新产品已进入后期临床试验阶段。它们是BiogenIdec公司的口服fumarate BG-12（富马酸BG-12）和BIOM M...
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1701. Promacta成为第一个口服治疗ITP的药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 英国GalxoSmithKline公司公布了其研发的Promacta（eltrombopag）（Ⅰ）的附加Ⅱ期研究数据。（Ⅰ）是第一个口服治疗血小板减少症的药物，在治疗慢性特发性血小板减少性...
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1702. 口服药物dabigetran与伊诺肝素同样有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 德国Boehringer Ingelheim药物公司称，RE-MODEL试验的结果显示，他们研发的新型口服抗凝血剂dabigatran etexilate（Ⅰ）有助于完成由NICE起草的预防...
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1703. MK-0457的Ⅱ期试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Merck公司和Vertex公司已开始进行MK-0457（亦称VX-680）（Ⅰ）的一项跨国关键Ⅱ期试验。（Ⅰ）是aurora、FLT-3、JAK-2和BCR—ABL激酶的小分子抑制剂。Ve...
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1704. Tolvaptan在低钠血症研究中有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 日本大塜制药公司说，其开发的低钠血症治疗药tolvaptan（Ⅰ）的二项试验显示，（Ⅰ）在使该症患者血钠水平正常化的情况下是安全有效的。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 在美国血液学会（ASH）年会和博览会上公开的结果显示，抗凝剂Dabigatranetexilate（Ⅰ）和idraparinux（Ⅱ）有潜力用于预防和治疗静脉血栓栓塞。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 瑞士的Novartis制药公司称，该公司正在研发的抗癌药物Tasigna（Ⅰ）的Ⅱ期试验数据证明，（Ⅰ）治疗对Glivec／Gleevec（imatinib）（Ⅱ）产生抗药性的血癌患者有效。...
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1707. 一个生物制品的研发约需耗资12亿美元刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国Tufts药品研发中心的一项研究首次指出，研制一种新的生物制品平均约需花费12亿美元。
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1708. Zenotech建立“通用名”单克隆抗体计划表刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 印度通用名注射剂专营公司ZenotechLaboratories正在开发一系列它称为通用名单克隆抗体的药物，包括Roche公司治疗非何杰金淋巴瘤的Mabthera（rituximab）及治疗...
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1709. 生物技术及产品：英国鼓励研究人员加快开发生物新药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 英国鼓励研究人员开发新技术以缩短新的生物药品进入临床和市场的时间，进而节省这些药物开发和制造流程的成本。
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1710. 局部干扰素治疗早期宫颈病变有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 加拿大Helix Biopharma公司在欢迎加强筹资工作会议上说，在人乳突状瘤病毒（HPV）早期宫颈病变妇女中进行的Ⅱ期研究资料显示，局部应用干扰素α-2b（Ⅰ）对近半数患者有效。
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1711. Dynavax公司的改良乙肝疫苗有希望刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Dynavax Technologies公司的研究性乙型肝炎疫苗Heplisav（Ⅰ）在一项有较难产生免疫力的中老年人参加的Ⅲ期试验中显示，伴有比用GlaxoSmithKline公司的Eng...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Bavarian Nordic公司的美国子公司已开始进行其有潜力的乳腺癌疫苗MVA—BN—HER-2（Ⅰ）的临床试验。计划试验（Ⅰ）在多种临床情况下与乳腺癌的标准治疗联用的情况，包括与Roc...
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1713. IRC公司的HIV治疗疫苗初见效果刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Immune ResponseCorp（IRC）公司报告它的HIV治疗疫苗Remune（Ⅰ）和IR103（Ⅱ）在Ⅱ期临床试验中初见效果。报告的数据是在意大利进行长达一年研究的第35周的结果，...
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1714. Dendreon申请Provenge的美国许可证刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Dendreon公司已开始滚动申请其癌疫苗Provenge（sipuleucel-T）（Ⅰ）的BLA，希望于2006年年底完成。
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1715. FDA推迟批准Voraxaze刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 英国制药商Protherics公司称，在呈交Voraxaze（carboxypeptidaseG2，羧肽酶G2）（Ⅰ）的生物许可申请后，美国FDA已经要求公司补充（I）的药品生产数据。（I）...
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1716. β-内酰胺类药与高血小板减少风险有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 荷兰的研究者称，广泛人群现今使用的β内酰胺类药物（β-lactam）（Ⅰ）似乎与血小板减少高风险有关。但他们并不能确定研究的其它药物增加风险。
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1717. FDA警告局部用麻醉剂的不良事件刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： FDA警告说，在化妆品生产过程中使用局部用麻醉剂将产生致命的副作用。这些产品所含有的药物如：利多卡因、丁卡因、苯佐卡因和丙胺卡因，有处方药，也有非处方药。病人将大量的麻醉药品涂抹到皮肤上，可...
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1718. 曲马多戒断反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 根据瑞典医药产品局公报上公布的信息，曲马多（tramad01）（Ⅰ）的戒断反应问题比以前所认为的要严重。
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1719. Arcoxia与NSAID有相同的CV危险刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国Merck公司报告了已经完成的MEDAL研究的初期分析结果，显示确认的血栓性心血管疾病事件（CV）在新一代的选择性COX-2抑制剂Arcoxia（etiricoxib）（Ⅰ）和双氯芬酸（...
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1720. 米氮平是否与白细胞恶液质有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 据国际药物警戒学会（ISoP）第六届年会宣读的一项报告，使用米氮平（mirtazapine）（Ⅰ）比使用其他抗抑郁剂时伴有的白细胞恶液质（1eucocyte dysorasia）的发生率更高...
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1721. 加拿大卫生部更新Tamiflu的相关信息刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 加拿大卫生部已经发布了有关Tamillu（oseltamivir）（Ⅰ）的最新信息，警告加拿大人：有报道指出接受（Ⅰ）治疗的患者出现异常行为，幻觉和自杀现象。报告中提到的情况主要发生在日本儿...
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1722. ADRAC对三个药物提出警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 澳大利亚药物不良反应监测委员会（ADRAC）再次提出警告称，二膦酸盐与下颚骨坏死有关。截止到2006年6月底，ADRAC已经接到106份药物不良反应报告，其中，69份与静脉注射用药唑来膦酸盐...
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1723. Roche公司中止其贫血药的Ⅱ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 瑞士Roche公司因安全性原因而暂时中止其连续性红细胞生长素受体激活剂Micera（I）Ⅱ期试验的患者入选工作。该试验是作为化疗引起的贫血治疗药进行开发的。该公司在其声明中说，它的决定与独立...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国FDA公布了一份题为“通用名药的临界途径机会”的报告，阐明了许多未得到回答的妨碍常用药物通用名版本开发的科学问题，这是FDACPI（临界途径倡议）的一部分。2004年提出的CPI旨在辨明...
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1725. 不良事件花费昂贵，美国医疗保险和医院为此买单刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国的研究人员争论称，尽管美国医疗保险为在住院期间出现的不良事件支付了大量的资金给医院，但是，医院仍然吸收了用于处理这类事件的多数花费。
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1726. Momenta与Sandoz公司联合开发通用名药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 致力于复杂药物特性研究和工程改造的Monenta公司，目前正努力开发Teva公司的多发性硬化症治疗药物Copaxone（glatiramer acetate）的通用名药物。
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1727. 医疗保险对生物药的赔偿低限制应用刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 决策资源公司的最新报道显示，尽管已经证明生物制剂可以作为治疗类风湿性关节炎（RA）的一线药物，但是只有不足3％的患者将其作为一线治疗药物，不足4％的患者将其作为二线治疗药物。这些生物制剂，如...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： IMS Health公司的一份报告提到，按不变汇兑率计算2006年全球药品市场增长了7％，达到6430亿美元。该公司的企业战略高级副总裁MAitken指出，现时市场继续从成熟市场向新兴市场和...
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1729. 印度制药业降低886种药物的价格刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 印度政府说，制药业自愿降低886种药物品牌的价值，范围在0．26％～74．5％。这些药物包括销量最大的抗糖尿病药、抗生素、咳嗽糖浆、镇痛药及抗高血压药。
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1730. 预测生物光学市场到2016年将增至1330亿美元刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 在细胞水平甚至更细微的水平研究生物功能的业务是巨大的。生物光学，即以光子为基础的实验操作与先进的光学成像相结合的一门学科，它的市场正在以每年31％增长率增长，其2006年在全世界的年收入达1...
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1731. 日本公司开发的潜在“重磅炸弹级”产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 一项新的市场分析报告提到，7个日本公司开发的产品将成为全球性“重磅炸弹级”产品（见下表），其世界年峰销售额将超过10亿美元，其中居首位的将是第一／三共公司的抗血小板药prasugrel。这个...
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1732. 小野公司获得ghrelin模拟物的亚洲市场销售权刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Sapphire Therapeutics公司已经将其领先化合物——口服ghrefin模拟物RC-1291（I）独家授权给日本小野制药公司，该公司将有权在日本、韩国和中国台湾开发及商业化该产...
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1733. 日本第一／三共公司的最新研发表刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 日本第一／三共公司与EliLilly公司共同开发的prasugrel（或称为CS-747）正在进行Ⅲ期临床试验（TRITON），预计于2007年夏完成，年底将递交用于急性冠脉综合征的新药申请...
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1734. GSK公司收购Domantis公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 制药巨头GlaxoSmithKline公司已经签署一项协议，收购总部在英国的公司Domantis。
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1735. 日本协和发酵加速了在美国的药品研发进程刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 日本协和发酵工业株式会社加速了其在美国的抗生素临床研究。其美国研发分部BioWa公司正在开发的BIW-8405（I）是一种IL-5α受体拮抗剂，用于治疗哮喘，已进入Ib期临床研究。该药采用公...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Epix Pharmaceuticals向美国FDA申诉不同意其可批准信中对血管造影剂Vasovist（gadofosveset trisodium）（I）的要求，但已被否决，看来如果该公司...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 得克萨斯大学的JBrugarolas博士对发表在新英格兰医学杂志（NEJM）上两个最新多靶点抗癌药的临床试验数据所作的评论指出，鉴别这类新抗癌药的正确作用机理对它们的未来有决定性意义。这两个...
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1738. 俄罗斯管理机构颁布新的注册文档要求刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 俄罗斯保健和社会发展监督服务局Roszdravnadzor，已颁发国家药物注册文档的法令。所有的文件必须以俄文用打印文本和电子版格式申报；如需要注册前请专家，则应申报二份，一份以备有变。文件...
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1739. 欧洲药典扩大质量认证任务刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 运作欧洲药典的欧洲药物和保健工作质量董事会（EDQM）说，预期将来它的职责将扩大到覆盖用于制药的纳米颗粒质量等议题。
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1740. 欧洲儿童药物法生效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 英国引进欧盟新的儿童临床试验法律框架，并于1月26日起生效。英国制药业协会称之为“欧洲儿童用药研究的巨大机遇”。该协会的医学主任Richard Tiner也宣称“英国也许是欧盟为实施该法准备...
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1741. 美国建议批准网上药店刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国两名参议员提议立法，要求凡是提供处方药给美国居民的网上药店均需从美国FDA获得营业执照。
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1742. 日本儿科用药委员会的任务刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 日本卫生、劳动和福利省的儿科药物治疗研究委员会已决定，要求制药商对对乙酰氨基酚（acetaminophen）（Ⅰ）（一种消炎止痛药）的申请作部分适当的修改，因为在国内和国外都有充足的证据支持...
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1743. 美国FDA着眼于后续生物药的“相似性”刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA正在依据后续生物药与原创产品的“相似性”制订其批准上市的科学框架。FDA专员Andrew von Eschenbach提出，FDA可能参照欧盟生物相似药制度作为其开发复杂后续产品的...
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1744. 美国FDA开始四项NME的上市后安全性审查刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA已开始针对四项新分子实体（NME）在获得许可证后一年、二年及三年后的上市安全性资料进行试点项目审查。四项NME的名称尚未公布，但都是FDA药物评估办公室1（ODE1）内的产品，这些...
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1745. 2007年6月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： BMS公司的Orencia（abatacept）获欧洲委员会（EC）批准，用于类风湿性关节炎（RA）的治疗。它是第一个和唯一一个T细胞活化选择性共刺激调节剂，与RA标准治疗药甲氨蝶呤联用，用...
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1746. 07年7月美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Chemet（succimer，二巯丁二酸）100mg胶囊是一种螯合剂，它可与血液中的铅结合并使之经由肾从尿中排出。它用于急性铅中毒治疗，以使过量的铅排出体外，尤其适用于儿童。在决定服用这种...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 8月1日，委员将出席一次联合会议并听取有关异维A酸产品风险管理计划iPLEDGE情况简介。将介绍自2006年3月1日以来，为完全实施iPLEDGE计划所采取的行动最新情况。
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1748. 日本推荐产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 日本富山化学公司的广谱喹诺酮类药garenoxacin（Ⅰ）在日本获得可批准推荐，距离其首次上市又前进了一步。
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1749. MHRA讨论萘普生的非处方药地位刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 英国药品和健康产品管理局（MH—RA）就药房能否出售萘普生（naproxen）（Ⅰ）250mg片剂用于治疗15～50岁女性的生理周期性疼痛（原发性痛经）公开征求意见。在英国，只能凭处方购买包...
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1750. 英国药房反对伪麻黄碱转换成POM刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 皇家医药学会是最近提出反对英国因担心非法制造甲基苯丙胺（methamphetamine）（“冰毒”）而提议将伪麻黄碱（pseud—oephedrine）（Ⅰ）与麻黄碱（ephedrine）（...
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1751. 美FDA接受ambrisentan的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国生物制药公司Gilead称，FDA接受了该公司治疗肺动脉高压的新药ambrisentan（Ⅰ）的申请（NDA）。公司称FDA计划于6月18日前完成对此药的回顾分析。
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1752. 氯维地平满足试验终点刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Medicines公司称，其短效、静脉注射用的双氢吡啶降高血压药Cleviprex（clevidipine，氯维地平）（Ⅰ）的三项Ⅲ期安全性试验（在2005年一度暂时停止过）现在已经达到其终...
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1753. DP—b99准备进行脑卒中的Ⅲ期临床研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Ⅱ期临床资料提示，D—Pharm公司正在研发的神经保护药物DP—b99（Ⅰ）似乎对症状出现9小时内的缺血性急性脑卒中患者有效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国私营公司Kai制药公司重新获得其一类新药——δ蛋白激酶C抑制剂首个产品KAI-9803（Ⅰ）的全部权利。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Amgen公司已同意与Cytokinetic公司共同研发治疗心力衰竭的小分子药物。
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1756. Januvia得到CHMP的认可刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Merck公司的英国子公司Merck，Sharp＆Dohme（MSD）表示，该公司用于治疗2型糖尿病的药物Januvia（sitagliptin）（Ⅰ）已经得到了欧洲药品管理局（EMEA）人...
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1757. GSK公司的Arixtra得到FDA的可批准信刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 英国GSK公司称，美国FDA已经对其抗凝产品Arixtra（fondaparinux钠）（Ⅰ）发出可批准函。公司称在回顾了（Ⅰ）的综合资料后，FDA在去年年末发出了可批准信。公司递交的资料还...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Trigen公司的一种新型静脉注射直接，凝血酶抑制剂（DTI）flovagatra（以前称为TGN255）（Ⅰ），已经获得美国管理当局的许可，可开始其Ⅲ期临床试验。
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1759. 美国糖尿病学会会议报道刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 在美国糖尿病学会（ADA）芝加哥年度会议上，GSK公司的抗糖尿病药Avandia（rosiglitazone）的心血管风险成了本次会议的争论焦点。自《新英格兰医学会杂志（NEJM）》发表了有...
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1760. AstraZeneca与BMS在糖尿病方面的协作刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： AstraZeneca公司已与Bristol—Myers Squibb公司建立开发和商业化合作伙伴关系，它们将共同开发和在全球（日本除外）商业化BMS公司的saxagliptin（Ⅰ）和da...
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1761. SOBP年会上的研发信息刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 1）据美国和土耳其的研究人员在生物精神病学会（SOBP）年会上发表的研究报告，他莫昔芬（tamoxifen）（Ⅰ）在躁狂症治疗中显示临床效果，证明了蛋白激酶．C信号传导是情绪稳定药物的靶点。
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1762. OSI将糖尿病项目转让给Lilly刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： OSI制药公司已将其葡萄糖激酶活化剂（glucokinaseactivator，GKA）（Ⅰ）项目，包括糖尿病治疗药PSN010的Ⅰ期试验，独家转让给Lilly公司。
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1763. 精神分裂症的联合治疗提升了Acadia刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Acadia制药公司报告了其精神分裂症联合治疗的Ⅱ期试验主要结果，可能对该症的治疗方法有显著影响。
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1764. Retigabine对癫痫部分发作有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 据一项发表在《神经学》杂志上的Ⅱ期研究结果，Valeant公司的retigabine（Ⅰ）对顽固性癫痫病人的癫痫部分发作的治疗是有效的。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国Wyeth公司的产品Pristiq（desvenlafaxine succinate）（Ⅰ）收到了FDA的可批准函。该产品是5-羟色胺-去甲肾上腺素重吸收抑制剂，拟用于治疗成人重度抑郁症...
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1766. FDA批准Keppra增加适应症刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA已批准UCB公司的抗癫痫药Keppra（levetiracetam，左乙拉西坦）（Ⅰ）的增加适应症——特发性全身性癫痫成人及六岁（含）以上儿童的原发性全身性强直阵挛性（PGTC）抽...
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1767. ACT-078573在Ⅱ期研究中显示强效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 瑞士制药商Actefion公司的erexin受体阻滞剂ACT～078573（Ⅰ）在Ⅱ期研究中显示改善了患者的睡眠，同时没有观察到安全问题。对这项包括39名患者的多中心、多阶段、双盲、随机、安...
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1768. FlurizanⅡ期试验的阳性结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： MyriadGenetics公司的领先产品Flurizan（R—flurbiprofen，R-氟比洛芬）（Ⅰ）的Ⅱ期试验资料提示（Ⅰ）能停止阿尔茨海默病（AD）的进展并减慢认知能力的衰退。
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1769. 可望代替左旋多巴治疗帕金森病的PRX1157刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Proximagen Neuroscience公司最近公布了PRX1项目的肯定临床前研究数据，它是一系列用于帕金森病（PD）症状治疗的前药候选药。PRX1项目负责人PJenner教授指出，从...
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1770. XTL公司从Dov公司取得比西发定的授权刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Dov药业公司已将其主打镇痛产品比西发定（bicifadine）（Ⅰ）转给XTL生物制药公司，使得XTL公司迅速转型为后期开发公司。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Newron制药公司的口服氨基酰胺衍生物safinamide（Ⅰ）仍然是MerckSerono公司的优先项目。
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1772. GSK公司的Requip XL在美国申请许可证刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA已同意审查GlaxoSmith—Kline公司治疗帕金森病（PD）的Requip XL片（ropiniro，罗匹尼罗的缓释制剂）（Ⅰ）的上市申请。该产品刚在法国接到第一个欧盟的许可...
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1773. Sativex的Ⅲ期试验结果不一致刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 英国GW制药公司报告其类大麻酚雾化药Sativex（Ⅰ）治疗周围神经病变疼痛的两项Ⅲ期试验取得不同的成功。不过，它坚持资料支持今年对此增加的适应症向管理机构的申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国国家药物滥用研究所（NIDA）已开始进行Suboxone（buprenorphine plus naloxone，丁丙诺啡加纳洛酮）（Ⅰ）治疗阿片类镇痛药成瘾的第一项大规模试验，因为近几...
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1775. Plethora公司的早泄治疗药研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Edison投资研究公司（EIR）的分析人员指出，Plethora公司的2个先导产品，即用于治疗早泄（PE）和疼痛的PSD502（lid—ocaine／prilocaine，利多卡因／丙胺卡...
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1776. 卫材公司在泰国申请Gasmotin刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 日本卫材公司已经向泰国食品药品管理局递交了促胃肠动力药Gasmotin（mosapride citrate，柠檬酸莫沙必利）（Ⅰ）的上市申请，用于治疗与功能性消化不良有关的胃肠道症状。
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1777. Plethora公司的二种药物进入Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Plethora Solutions公司计划在美国开始二种性功能障碍治疗药的Ⅲ期试验：PSD502（lidocaine plus prilocaine，利多卡因加丙胺卡因）（Ⅰ），一种治疗早...
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1778. Moli1901的第一项Ⅱ期试验显示有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： AOP Orphan制药公司报告了其新的囊性纤维化（CF）药Moli1901（Ⅰ）第一个Ⅱ期试验的阳性结果。该产品是从美国生物技术公司Lantibio转让到的。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 在ABT-874（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验取得有效结果后，Abbott公司计划于今年下半年对该公司的这种研究性单克隆抗体制剂进行治疗银屑病的Ⅲ期临床试验。在一项为期12周，选录180例患者的研究中...
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1780. Replidyne公司的法罗培南酯进入Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Replidyne公司已报告了其领先产品法罗培南酯（faropenem medoxomil）（Ⅰ）在儿童急性中耳炎患者中进行的Ⅱ期试验的主要阳性资料。
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1781. 第18届ICACT上有关乳腺癌的消息刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 2007年2月在法国巴黎召开的国际抗癌治疗大会（ICACT）上报告了转移性乳腺癌（MBC）治疗新途径的研究。
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1782. Pertuzumab的Ⅱ期试验结果仍有争议刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国大型生物技术公司Genentech说，其卵巢癌药Pertuzumab（Ⅰ）新的Ⅱ期试验结果是“肯定”的而“令人鼓舞”。但因公司没有公布结果的全部细节，有些分析师猜测（Ⅰ）没有达到其主要终...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 法国制药公司Ipsen开始了一项持续四个月的缓释型Decapeptyl（triptorelin，曲普瑞林）的Ⅲ期试验，这种缓释剂的研发基于公司独有的药物传递技术。这项研究是decapepty...
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1784. GSK公司的肿瘤药物开发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 最近，GSK公司在伦敦举行的一次会议上对它的肿瘤药开发进展作了分析。GSK公司指出，口服双重激酶抑制剂治疗药Tykerb（lapatinib）是它的明星抗癌药。许多市场分析人员预测，到201...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA受理一项补充新药申请，即将Ortho生物技术公司的Doxil（盐酸多柔比星脂质体针剂）（Ⅰ）与Johnson＆John—son公司的Velcade（bortezomib）（Ⅱ）联合...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Pfizer公司与美国Elusys公司签订合同，涉及一些感染性疾病，包括甲氧西林耐药性金黄色葡萄球菌感染（MRSA）的药物。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 瑞士制药商Basilea公司表示，他们在开发中的抗生素ceftobiprole（Ⅰ）已在第二项评估其作为复杂皮肤感染治疗药物的Ⅲ期临床试验中，满足非劣性联合治疗的主要终点。公司表示，该药物是...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Human Genome Sciences（HGS）公司已启动其领先的开发产品Albuferon（albumin—interferon α-2b，白蛋白-干扰素α-2b）（Ⅰ）治疗慢性丙型肝...
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1789. 第14届CROI会议上公布的研发进展（一）刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 由美国逆转录病毒学与人类健康基金会疾病控制与预防中心共同主办的第14届逆转录病毒和机会性感染大会（CROI）（2007年2月，美国）上公布了以下研发进展。
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1790. Apricitabine的阳性结果令人鼓舞刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 澳大利亚生物技术公司Avexa在看到其领先产品apricitabine（Ⅰ）在耐药性HIV患者中进行的Ⅱ期试验令人印象深刻的结果后，正在准备进行Ⅲ期临床开发。该公司将（Ⅰ）定位为接受二线或三...
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1791. Tigenix公司将申请软骨损伤治疗药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 根据Ⅲ期试验的肯定结果，比利时的Tigenix公司计划于2007年下半年通过集中审批程序向欧洲提交其领先产品Chondrocelect（Ⅰ）的上市申请，并打算在2008年向美国提出申请。（Ⅰ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Ipsen公司在FDA接受了其28天的缓释Somatuline Autogel（Sonatuline，lanreotide，兰瑞肽）（Ⅰ）60、90和120mg剂量的制剂后，希望于今年夏季末...
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1793. Somavert在日本上市用于治疗肢端肥大症刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Pfizer公司的重组生长激素受体激动剂Somavert（pegvisomant）在日本上市，作为治疗肢端肥大症的罕见病药。该药每10mg瓶装的补偿价为12872日元（105．50美元），每...
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1794. Ⅲ期重要数据为Actemra提供有力支持刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 瑞士Roche公司称，Actemra（tocilizumab）（Ⅰ）首次在日本以外进行的Ⅲ期多国研究初步结束，在对氨甲蝶呤（Ⅱ）应答不充分的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中满足了主要终...
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1795. Vitor治疗恶病质的Ⅲ期试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Ark Therapeutics公司预期在第三季度与美国FDA与EMEA商讨后，开始做其ACE抑制剂Vitor（imidapril HCl，咪达普利，过去称EG-006）（Ⅰ）治疗癌症患者恶...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Ⅱ期试验数据表明，私营公司Merrion的新型口服阿仑膦酸钠（alendronate sodium）制剂MER103（Ⅰ）很可能比现有制剂更易使用。生产这种肠衣片剂使用了公司的肠胃通透性改善...
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1797. Riquent的Ⅲ期试验中期结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： LaJolla公司的红斑狼疮药Riquent（abetimus sodium）（Ⅰ）在历经苦难后，终于在正在进行的Ⅲ期试验中得到可喜的中期结果。
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1798. Daclizumab治疗MSⅡ期试验的阳性资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Biogen Idec与PDL Biopharma公司的daclizumab（Ⅰ）在治疗复发性多发性硬化症（MS）的Ⅱ期试验中显示有希望的结果，故两家公司现在计划开始进行一项评估其作为单药治...
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1799. 第一个PKU药的Ⅲ期试验成功刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Biomarin公司与Merck Serono公司协作开发的phenoptin（sapropterin dihydrochlonide）（Ⅰ）是在作苯酮尿症（PKU）治疗开发的唯一药物，Ⅲ期...
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1800. 呼吁全世界尽快得到新的子宫颈癌疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 2006年公民协会领导人和政策制订者在年底举行的有里程碑意义的大会上呼吁，立即采取行动，确保尽快使全世界得到新的子宫颈癌疫苗，从而潜在每年挽救25万人的生命。子宫颈癌是妇女第二最常见的癌症，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Genentech公司与Altus制药公司签订协议，得到后者的人生长激素产品ALTU-238（Ⅰ）在北美洲的权利。（Ⅰ）已完成Ⅱ期试验。（Ⅰ）是每周皮下注射一次的人生长激素制剂，采用Altu...
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1802. Amarillo进行低剂量干扰素试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国生物技术公司Amarillo Biosciences已公布其低剂量口服干扰素（Ⅰ）获得美国上市许可证的进展近况。这家位于德克萨斯州的公司在2006年的关键成就之一是准备在四大洲进行一系列...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Cangene公司已收到美国FDA对其生物相似药重组人生长激素Accretropin（Ⅰ）的可批准函。但FDA要求提供有关制造过程更多的资料。
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1804. GSK公司的流感大流行疫苗接受欧盟审查刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司新一代的H5N1裂解抗原大流行前流感疫苗（Ⅰ）已由欧盟的CHMP接受审查。它用低量的抗原，故可在流感大流行爆发事件中持续供应。
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1805. 6个月后紫杉醇支架内血栓形成中度增加刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 根据荟萃分析的结果，紫杉醇药物涂层支架（Taxus）和裸金属支架（BMS）植入术后6个月支架内血栓形成的发生率相似。但是，Taxus植入者在6个月后的危险中度增加。
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1806. RADAR的ADR评估更全面刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国的一项研究结果显示，RADAR（药物不良反应事件及报告研究）药物警戒项目组所进行的系列药物不良反应（ADR）评估似乎比美国FDA和药物生产企业所做的评估更完整，但却不能及时发布相应的安全...
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1807. Novartis公司终止在北美销售Zelnorm刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 由于考虑到Zelnorm（tegaserod，替加色罗）（Ⅰ）在治疗便秘和肠易激综合征时的心血管安全性，Novartis公司终止了其在北美的销售。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 在2月7日美国医疗协会杂志（JAMA）在线版上发表的一项研究显示，Bayer公司的Trasylol（aprotinin，抑肽酶）（Ⅰ）与接受冠脉搭桥（CABG）手术后长期死亡风险提高有关。在...
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1809. 武田公司发出糖尿病药警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 武田公司已警告医师，妇女长期使用其2型糖尿病治疗药Actos（pioglitazone，哌格列酮）（Ⅰ）后骨折的发生率增加，这与其最大的竞争者GlaxoSmithKline公司发出关于Ava...
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1810. 美国FDA要求所有睡眠障碍疾病治疗药更改标签刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA已要求所有镇静催眠药产品（一类用于诱导和／或维持睡眠的药物）的制造商加强它们的标签说明，用更重的语言描述潜在的危险。这些风险包括严重的过敏反应和复杂的睡眠相关性行为，可能包括睡着驾...
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1811. 抗抑郁药可增加骨折风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 据2007年6月公布的Harvard Women Health Watch报告，抑郁症是骨质疏松的一个风险因素的证据正逐渐增多。最新研究发现，年龄在50岁以上、经常服用选择性5-羟色胺重摄取...
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1812. FDA更新年轻人用抗抑郁药的黑框警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA已经建议所有的抗抑郁药生产厂家更新其产品标签中的黑框警告，要包括在年轻成人（即18～24岁）中初始治疗（通常是第一到第二个月）时的自杀想法和行为风险增加，即“自杀（suicidal...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Genentech公司已经向眼科医生发出警示，指出接受高剂量Lucentis（ranibizumab）（Ⅰ）治疗的患者患卒中的几率会增加。“致亲爱的医师”信与欧洲对（Ⅰ）治疗湿性老年黄斑变性...
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1814. FDA指令要对ADHD药物做出风险警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA通过病人用药指南已经让获准的注意力缺失性多动症（ADHD）药物的所有生产企业向使用者发出警告可能产生心血管风险和精神病症状的警告。药品生产者也被告知要建议患者防止药物被滥用。
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1815. FDA发布Zyvox有死亡风险的警报刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA已发布关于Pfizer公司的抗生素Zyvox（linezolid，利奈唑胺）（Ⅰ）安全性的警报，在一项临床试验显示危重的血管内导管相关血流感染患者用（Ⅰ）后的死亡机率比使用对比的抗...
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1816. Aranesp在肿瘤治疗临床试验中的安全问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA就美国生物技术公司Amgen研发的Aranesp（darbepoetin alfa）（Ⅰ）治疗肿瘤引起的贫血临床试验结果发布警报。当局报道称，与安慰剂组相比，（Ⅰ）组并没有减少输血...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA称，Johnson＆Johnson公司治疗膀胱疾病的Ditropan（oxybutynin，奥昔布宁）（Ⅰ）及DitropanXL（奥昔布宁缓释片）（Ⅱ）的美国标签应作出修改，列入...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国生物技术公司Genzyme称，研究表明，相对于使用基于钙盐的磷酸盐结合物，患者使用它们公司的磷酸盐结合物Renagel（sevelamer HCl）（Ⅰ），会使死亡率明显减低。
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1819. 美国EPO标签上加了严重危险的“黑框”警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国市场上所有刺激红细胞生成（EPO）的药物（ESA）均已扩大了“黑框”警告，不按标签使用或为了达到高于推荐目标的血红蛋白水平使用，会有严重不良事件，包括死亡。
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1820. 通用名药业急需针对生物类似物的科学刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国通用名药商会GPhA的MMcClellan博士在年会上指出，通用名药业需要与FDA一道为生物类似物的批准制订科学证据基础，因为单单立法不会加快这类产品的问世。有影响的立法者预测今年国会会...
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1821. 通用名药竞争再次威胁大的制药公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 一些主要的药物品牌专利即将到期使一些顶级制药公司出现了财务危机先兆的信号，但这对蓄势待发的通用名药公司则是个好消息。
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1822. 在全球所有的专利申请中，药物占10．4％刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 世界知识产权组织（WIPO）称，去年全球共提出145300项专利申请。其中北亚有创记录的增长。制药业的专利申请数占全球所有专利的10％。
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1823. Novartis公司推出Lotrel的通用名版本刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国一个联邦法官取消一项自5月23日起生效的临时法院制止令，并拒绝Novartis公司提出的预备禁令请求，后者与销路最好的复方高血压治疗药Teva公司的Lotrel通用名版本有关。这样，Te...
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1824. 阿替普酶加肝素治疗肺栓塞比单用肝素更昂贵刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国的研究者称，治疗次大面积肺栓塞（PE）使用肝素（heparin）（Ⅰ）加阿替普酶（alteplase）（Ⅱ）不如单独使用（Ⅰ）更有效，且花费贵。
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1825. Focalin通用名药的上市可能延迟刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA向Teva药业公司的产品授予了最终许可。该产品为Celgene和Novartis公司的产品Focalin（盐酸dexmethylphenidate）的第一种通用名药，用于治疗注意力...
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1826. 尽管存在挑战，但药物开发仍然乐观刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 据Tufts药物开发研究中心（TSDD）报告，尽管药物开发中的挑战在增加，如研发成本增加、管理进一步严格、公众对安全性及最终费用越来越不满等，但药物公司对开发仍持乐观态度。
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1827. 目前有300多种罕见病药在开发中刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国药物研究和制造商（PhRMA）发表的一篇新的报告指出，目前有300多种治疗或预防数百种罕见病的药物处在开发阶段。基因联盟（GA）及国家罕见病组织共同参与PhRMA发表的这一报告。
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1828. 世界上10种最有前途的治疗方法刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 在现有的至少已经完成Ⅰ期研究的药品范围内，美国科学杂志列举出了针对现今世界上对健康最具威胁疾病的10种最有前途的治疗方法。
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1829. Cellectis公司的产品开发新战略刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 法国生物技术公司Cellectis将开始其业务战略的新时期，从2008年起，每年将从其大范围核酸酶计划中选出20个新产品推入开发阶段，其中一半将是候选治疗药。大范围核酸酶是天然的“分子剪刀”...
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1830. 大型药物-生物技术企业合作对提高研发产率有利刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Tufts药物开发研究中心（CSDD）的一份题为“研究与开发管理”的报告提到，为应对今后5年（到2012年）使年度营业额维持59／6～89／6实际增长率的挑战，这意味着公司从现在到2012年...
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1831. 2006年正在萎缩的日本市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 2006年，在日益紧缩的日本处方药市场中，武田公司的抗高血压药Blopress（candesartan，坎地沙坦）（Ⅰ）在销售额方面拔得头筹，增长5．9％，仍然超过其主要竞争药Norvasc...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 痛苦的实践经验和分子靶向癌症治疗的快速兴起似乎是国际协调大会（ICH）倡议制订肿瘤药非临床测试指南的原因。 在布鲁塞尔最近的一次会议上，国际标准管理机构的执行委员会同意制定新的安全性指南，...
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1833. 09002 制药业必须适应HTA机构的角色刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： IMS Health说，由于保健技术评估（HTA）机构在疾病处理中的作用扩大，制药公司必须改变对这些机构的理解，而且还要适应它们的策略。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 欧洲委员会（EC）正在对纳米技术和纳米科学研究的行为守则征询意见。这是它为促进“安全和负责任”利用这些技术的努力工作的一部分。它的征询对象是科学团体、业界、政策制订部门、社会团体、媒体以及普...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 美国FDA在2007年5月25日发表声明说，它已采取行动阻止未批准的止咳药愈创甘油醚（guaifenesin）的定时释放剂在市场销售。FDA称将依法抵制销售这些产品的公司。
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1836. 09005 日本药物创新五年计划刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 在日本政府有关的各省官员、学术界及制药业召开的“专题座谈会”上草拟出了日本建立创新药物产品和医疗器械的五年战略计划。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Maraviroc是一类旨在减慢HIV进程的新型药物中的第一个产品。与在白细胞内打击HIV不同，它通过阻断主进入路线CCR5共受体防止病毒进入未感染细胞。CCR5是在一些细胞表面的一种蛋白质...
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1838. 09006 印度不良事件报告水平“惊人”刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 据印度在线的商业杂志Pharmabiz．corn报道，世界卫生组织（WHO）批评说印度的药物警戒报告水平“拉响警报”。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 获准新产品 Merck公司的Pergoveris（follitropinalfa／lutropinalfa，促卵泡素α／促黄体素α）获欧洲委员会（EC）批准，用于黄体生成素（I，H）和促卵...
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1840. 09009 欧盟ODS审批的里程碑刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 在2007年6～7月的一次会议上，COMP（罕见病药委员会）给予9个新产品罕见病药地位（ODs）肯定意见。这项肯定批准推荐宣布刚好在CHMP（人用药委员会）通过一项里程碑性建议的几天后。自2...
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1841. 09010 在日获得批准和推荐的一些产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 日本药品食品卫生委员会的第一药物委员会已推荐三种新的活性成份的许可证。它们是抗高血压药eplerenone（Ⅰ）、抗癫痫药托吡酯（topiramate）（Ⅱ）及肌肉松弛剂罗库溴铵（rocur...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 2007年美国高血压学会（ASH）在芝加哥召开的科学年会上公布了一些高血压治疗研究，特别是复方药物的概况。总的来说，高血压病人的治疗顺应性提高了，但仍对额外的生活方式改变选择存在混淆。一项以...
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1843. 09012 来自ACC的研发信息刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 在美国心脏病学会年会（ACC）上公布的几项新治疗研究显示肯定结果。 1）根据ECLIPSE研究（评估氯维地平治疗围手术期高血压安全性的研究）的结果，Medicines公司的Clevipre...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 德国药物评估局（IQWIG）在其最新的初步报告中指出，利尿剂与钙离子通道拮抗剂、β受体阻断剂及ACE抑制剂相比，是治疗高血压最有用的药物。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 英国NICE推荐英国所有静脉血栓栓塞（VTE）危险增加的手术患者，包括骨科手术患者，使用低分子量（LMW）肝素（I）及fondaparinux（Ⅱ）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Novartis公司治疗高血压的单一片剂固定剂量Tekturna（aliskiren从Speedel公司转让）（Ⅰ）与利尿剂氢氯噻嗪（HCTZ）（Ⅱ）联合制剂的申请已被美国FDA接受，用于治...
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1847. 09016 黑巧克力对高血压患者有利刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 德国的研究人员报告，富含多酚的黑巧克力能降低超最佳血压病人[前期高血压（上限130／85～139／89mmHg）或I级高血压（140／90-160／100mmHg）]血压和改善生物活性氧化氮...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 苏格兰医药协会（SMC）推荐法国Servier公司生产的Procoralan（ivabradine，伊伐布雷定）（Ⅰ）用于稳定型心绞痛需要控制心率的患者。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Abbott公司已向美国申请其降胆固醇药Simcor（simvastatin，辛伐他汀）（Ⅰ）与烟酸缓释制剂Niaspan（Ⅱ）合剂的许可证。
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1850. 09018 NICE推荐Actilyse用于卒中刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 英格兰与威尔士的卫生技术评估机构NICE已推荐BoehringerIngelheim公司的Actilase（alteplase，阿特普酶）（Ⅰ）用于急性缺血性卒中（卒中症状开始后3小时内）并...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 美国消费者联盟一个公众信息项目CRBBD（消费者报告最佳购药选择）的分析结果揭示，自20世纪70年代以来在欧洲销售，但在美国1994年才批准的通用名药二甲双胍（metformin）与之后推出...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Organon公司将利用澳大利亚药物传输公司Acrux的喷雾剂技术开发避孕产品。这两家公司已经选择了一未公开的分子，Acrux公司计划即刻开始该项目。Acrux公司可以自由继续研发含有其他避...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Cipla公司在印度推出一种由它开发用于停经期妇女的雌二醇经皮喷雾剂EstaSpray（Ⅰ）。该公司称它是全球第一个这种雌二醇喷雾剂产品，可为病人提供安全、有效的雌激素替代治疗（ERT）。（...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 第59届美国神经科医师协会（ANN）年会在波士顿开幕，在会上公布了一些研究的结果。 1）在这次ANN会议上公布的最令人兴奋的结果之一是，Genentech／BiogenIdec公司的Rit...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 英国一瑞典药物巨头AstraZeneca公司称，Seroquel（quietiapinefumarate，富马酸喹硫平）的缓释剂SeroquelSR（Ⅰ）的每日给药一次临床试验数据显示，（Ⅰ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Vanda公司已证实，它计划在今年第三季度向美国申请其领先的化合物——非典型抗精神病药伊潘立酮（iloperidone）（Ⅰ）的上市许可证，它有可能成为治疗精神分裂症的第一个基因靶向性药物。
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1857. 09027 度洛西汀可减轻抑郁患者情绪症状和疼痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 德国BoehringerIngelheim公司称，抗抑郁症药物盐酸度洛西汀（duloxetine）（Ⅰ）60mg每日一次，可降低抑郁症相关的非特异性疼痛和情绪症状。上述结论是基于一项为期8周...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： SchwarzPharma公司向欧盟递交了第一份产品上市申请——癫痫辅助治疗药lacosamide（Ⅰ）。该公司计划于今年第四季度向美国提出申请。（Ⅰ）也正在进行治疗糖尿病性神经痛的Ⅲ期临床...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Xenoport公司的主导产品XPl3512（Ⅰ）用于治疗不宁腿综合征（RLS）的一项Ⅲ期试验是一项为期12周、有222名患者参加的研究，满足联合主要终点：国际不宁腿综合征（IRLS）等级评...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 意大利的Newron制药公司已经完成了ralfinamide（Ⅰ）治疗神经性疼痛的临床Ⅱ期试验的患者选录工作。这一试验是一项双盲、随机、安慰剂对照跨国研究。共选录259名中重度神经性疼痛患者...
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1861. 09032 IQWIG肯定胆碱脂酶抑制剂的疗效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 德国医药评估局IQWIG有一次在对三个药品进行评估时指出，胆碱脂酶抑制剂（Ⅰ）可以减缓阿尔茨海默病（AD）患者的认知障碍进展。IQWIG评估了多奈哌齐（donepezil，卫材／Pfizer...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 在一项由为期半年延长到一年的Ⅱ期试验中，Medivation公司的拳头产品Dimebon（Ⅰ）对轻度至中度阿尔茨海默病（AD）表现出非常显著的疗效。公司称，即将于明年开始的Ⅲ期试验正在筹划之...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 美国私营生物药公司Accera的领先化合物ACl202（Ⅰ）治疗阿尔茨海默病（AD）的第一项疗效资料没有显示比安慰剂更显著的益处，但显示有足够的希望促使该公司进行Ⅲ期试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Lilly公司将收购Hypnion公司，后者是一家美国神经科学药物研发私营公司。Hypnion公司主要研发治疗睡眠和清醒警觉度障碍以及昼夜节律障碍药物。Hypnion公司拥有SCORE-20...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 在消化疾病周（DDW）大会上，公开了下列研究结果： 1）据一项Ⅰ期及Ⅰ／Ⅱ期研究的长期结果，PDLBiopharma公司的Visilizumab对激素耐药的溃疡性结肠炎（UC）可产生持久的...
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1866. 09037 来自EASL2007年会的消息刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 2007年4月在西班牙巴塞罗那召开的第42届欧洲肝脏研究协会年会，有来自全世界的与肝脏疾病相关领域的临床医师及科学家参加。会议报告了一些研究成果。
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1867. 09039 NICE支持洛哌丁胺用于肛门失禁刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： NICE的成人肛门失禁抗腹泻临床治疗指南指出，盐酸洛哌丁胺（10peramideHCl）是该适应症的首选药。在英国，洛哌丁胺（Ⅰ）有一系列的盐、仅供药房和仅供处方用药（如Janssen-Ci...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 在欧洲进行的一项治疗以便秘为主要症状的肠易激综合征（IBS）的重要长期持续Ⅲ期临床试验得到肯定结果后，Rottapharm公司宣称将在两年内递交其IBS药物右氯谷胺（dexloxiglumi...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 法国的研究人员报告，对消化性溃疡出血高度危险的患者高剂量的奥美拉唑（omeprazole）（Ⅰ）比标准剂量的（Ⅰ）更有益。在这项回顾性研究中，1997～2001年有45例患者接受静脉注射（Ⅰ...
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1870. 抗肿瘤药——09042 美国癌症研究学会年会综述刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 今年在美国洛杉矶召开的美国癌症研究学会年会上，有许多研究评估了目前可以买到的抗癌药，并对创新的新药前沿研究进行讨论。
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1871. 09040 ADXl0059成功完成Ⅱa期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 位于瑞士日内瓦的Addex制药公司声称，它已经成功完成了该公司的主导药物ADXl0059（Ⅰ）治疗胃食管反流病的Ⅱa期临床概念验证研究。公司特别指出，临床试验结果显示，与安慰剂相比，（Ⅰ）能...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Syndax制药公司已获得BayerSchering公司的选择性组蛋白脱乙酰酶抑制剂（HDACi）SNDX-275（MS-275）（Ⅰ）的全球专营权。
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1873. 09044 曲普瑞林令人失望的Ⅲ期数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 法国Ipsen公司称，其用于治疗晚期前列腺癌的缓释曲普瑞林（triptorelin）（Ⅰ）的Ⅲ期试验的初步数据表明，使用4个月后并没有取得预期的血药浓度。因此，公司不打算进行原来研究报告曾经...
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1874. 09047 ASl404治疗NSCLC有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 位于英国伦敦的抗癌药物研发公司Amtisoma报道说，ASl404（Ⅰ）治疗非小细胞性肺癌（NSCLC）的再次确证性Ⅱ期临床试验结果初步显示，（Ⅰ）治疗NSCLC有效。在这项研究中，选录了3...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Threshold Therapeutics公司称，其glufosfamide（Ⅰ）作为二线治疗用于转移性胰腺癌患者的in期试验没有显著增加总的存活率。
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1876. 09048 美FDA将审查Xcytrin的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Pharmacyclics公司的脑转移瘤治疗药物Xcytrin（motexafingadolinium）（Ⅰ）最终获得美国FDA的评估。公司称，当局已经接受了（Ⅰ）的新药上市申请，根据处方药...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 英国国家临床评价管理机构NICE已更改了其最初建议，并推荐Schering-Plough公司的Temodal（temozolomide，替莫唑胺）（Ⅰ）和Archimedes公司的Gliad...
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1878. 09050 日本研究小组敦促批准Zolinza刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 日本厚生劳动福利省的使用未批准药物研究小组于4月26日敦促开发Merck公司的Zolinza（volinostat）（Ⅰ）用来治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 美国FDA已给西雅图的CellTherapeutics公司的新型蒽二酮药pixatrone（Ⅰ）授予快通道地位，作为潜在的复发型或难治性惰性非何杰金淋巴瘤（NHL）药物进行研究。FDA指出，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 位于哥本哈根的丹麦TopoTargetAS公司已经从瑞士制药巨头Novartis公司获得授权，进行抗体基抗肿瘤药物Zemab（Ⅰ）的研发和销售工作。在一项试验性研究中，（Ⅰ）被直接注射入癌症...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 2007年2月，在美国洛杉矶召开的逆转录病毒及机会性感染会议（CROI）上公布了一些研究结果，本文选取了一些研究作重点介绍。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 在第10届欧洲舒减护理学会（EAPC）布达佩斯会议上，Archimedes公司报告了它的枸橼酸芬太尼（fentanylcitrate）鼻喷剂Nasalfent（Ⅰ）用于减轻癌剧痛的Ⅱ期临床试...
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1883. 09054 Vertex公司的丙型肝炎药的资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Vertex公司新的丙型肝炎后备药——蛋白酶抑制剂telaprevir（VX～950）（Ⅰ）的Ⅱ期试验项目中的第一项PROVEl试验（在今年晚些时间24周时间点到期）迄今为止的结果显示，（Ⅰ...
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1884. 09055 Maraviroc获得FDA的批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 世界制药巨头Pfizer公司称，美国FDA的抗病毒药物顾问委员会已投票一致同意批准该公司的CCR5拮抗剂maraviroc（Ⅰ）与其他抗逆转录病毒药物联合治疗经治CCR5热带HIV-l型病毒...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 在2007年美国癌研究学会（AACR）洛杉矶会议上报告的最新数据显示，加州理工学院（Calteeh）开发的药物输送系统Clclsert（Ⅰ）有望用于癌症治疗。（Ⅰ）是一种纳米颗粒药物输送平台...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 以色列药物开发公司Biolinerx已受让到在全世界开发和商业化Polygene与Efrat Biopolymers公司专有的药物输送系统的独家许可证。
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1887. 09060 赋形剂在未来医药中的关键作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 于今年初在法国举行的2007国际药用赋形剂委员会（IPEC）欧洲会议上，与会者认为药用赋形剂供应商和大型制药公司必须密切合作，以降低药品成本、促进创新和适应正在欧洲形成的对赋形剂的新法规环境...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 比利时的生物技术公司Ablynx NV已与Boenringer Ingelheim公司签署一项价值2．65亿美元的协议，允许后者对其纳米抗体有专有使用权，纳米抗体是一类新的治疗蛋白，以探索开...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 2007年5月，在美国加里弗尼亚召开的美国移植大会上，公布了以下研究结果。1）据美国的研究人员报道，肝癌移植患者用西罗莫司（sirolimus）（Ⅰ）加环孢菌素（ciclosporin）（Ⅱ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Novartis公司已在日本以外地区终止了其免疫抑制剂FTY720（fingolimod）（Ⅰ）用于肾移植的开发工作，但仍继续做（Ⅰ）的首选适应症——多发性硬化（MS）的后期临床试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司的非肽类口服血小板生长因子Revolade（eltrombopag）（Ⅰ）在一项关键的跨国Ⅲ期试验中显示，对于用标准血小板减少性紫癜（ITP）治疗失败的慢性...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 在维也那召开的第12届欧洲血液学年会上，美国Celgene公司宣布的研究结果成为本次会议上最令人兴奋的展示。含该公司的Revlimid（1enalidomide）（Ⅰ）的鸡尾酒疗法可能成为新...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 美国Alexion制药公司在第12届欧洲血液学学会年会上发表了其Soliris（eculizmab）（Ⅰ）用于阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）的Ⅲ期临床试验的三个有力的分析结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Apixaban（Ⅰ）是一种晚期抗凝血剂候选药物，美国制药巨头Bristol-MyerSquibb公司和Pfizer公司计划对其进行联合开发和销售，前者首先发现了这种药物。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 据英国每日邮报报道，英国Protherics制药公司已开发能帮助降低高血压的疫苗。这种疫苗比大多数使用药片控制高血压的治疗更为方便，因为它只需注射三次，以后每6个月加强注射一次，这样可能提高...
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1896. 09069 癌治疗疫苗DCVax的开发刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 最近，瑞士公共卫生管理局（BAG）批准Northweat Biotherapeutics公司“授权使用”它的治疗疫苗DCVax-Brain（Ⅰ）。它将是世界市场上首次问世的脑癌治疗疫苗。这种...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Baxter International公司在国际呼吸道病毒感染专题会上提出其流感病毒疫苗（Ⅰ）的Ⅰ／Ⅱ期试验阳性结果后，计划开始做Ⅲ期试验。欧洲的Ⅲ期试验将人选约600例患者，预期于年底完...
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1898. 09070 Cervarix在澳大利亚获准上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司的宫颈癌疫苗Cervarix（Ⅰ）已获得澳大利亚的批准，这是它的第一个主要市场。澳大利亚药物管理机构——治疗性物品管理局（TGA）已批准（Ⅰ）用于预防HPV...
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1899. 09071 Nabi公司的戒烟疫苗显示概念证据刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Nabi制药公司的戒烟疫苗NicVax（nicotine conjugate vaccine，烟碱轭合疫苗）（Ⅰ）的Ⅱb期试验头条资料提示，接受（Ⅰ）后产生较强抗体反应者可能更成功地戒烟8周...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 美国一家私营生物技术公司Kalobios制药公司已经与Novartis公司签署其首份包含“人类工程”抗体技术的许可协议。该技术采用细菌抑制系统，将非人类（通常是鼠类）抗体加工为人类工程抗体，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 美国生物制药公司Peregrine称，已经向FDA递交了新的试验草案，希望批准进行其自己开发的抗病毒药bavituximab（Ⅰ）用于丙型肝炎和HIV合并感染病人的临床试验。美国目前大约有3...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 芬兰的药物管理机构NAM报告，在其2006年年度审查中，药物不良反应的报告增加8％。 2006年，NAM共收到约1200份不良反应报告。NAM说是由于报告程序的改进导致报告数字的增加。因为...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Novartis公司在美国发出“忠告医师”信，突出强调了其口服铁螯合剂Exjade（deferasirox）（Ⅰ）标签上加强的安全性警告。标签的修改中详细说明上市后报告指出（Ⅰ）伴有急性肾衰...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 美国FDA已经要求Avandia（rosigli-tazone）（Ⅰ）和Actos（pioglitazone，吡格列酮）两个产品的生产厂家，要在产品标签中加上黑框警告，强调服用这两种2型糖尿...
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1905. 09078 氯氮平引起心肌炎的ADR报告刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 从1993年氯氮平（clozapine）（Ⅰ）进入澳大利亚市场到2003年的十年中，ADRAC共接到了116例怀疑与使用（Ⅰ）有关的心肌炎报告。其中有10％（12例）的报告为致命结果，结果为...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 在2007年初，澳大利亚的消费者不良药品事件热线收到了650多份针对Sanofi-Avcntis公司的安眠药——Stilnox（zolpidem，唑吡坦）（Ⅰ）的报告。
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1907. 09080 英国继法国后限制去氧加压素鼻内制剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 英国管理机构MHRA，已建议处方人员不要用去氨加压素鼻喷雾剂（Ⅰ）治疗原发性夜间遗尿症，因为它比口服制剂有更高的罕见不良副作用发生率。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 加拿大卫生部已经向消费者发出警告，不要使用草药睡眠辅助剂伊甸园草药配方镇静药丸Ⅱ（Ⅰ），该产品含有没有公布的药物成份艾可唑伦（estazolam）（Ⅱ）。加拿大不批准（Ⅰ）销售。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 在有新数据显示慢性肾功能衰竭患者使用促红细胞生成素后伴随的心血管风险提高以及有可能促使癌症患者肿瘤进展之后，欧洲药品管理局（EMEA）已经开始了针对所有经集中审批程序批准的促红细胞生成素产品...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 根据在英国进行的两项研究结果，在治疗类风湿关节炎（RA）方面，etanercept（Ⅰ）比rituximab（Ⅱ）具有更好的价效比。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 据法国和西班牙的研究人员报告，咪喹莫特（imiquimod）（Ⅰ）乳膏对于要进行手术的表皮基底细胞癌（BCC）病人来说，不失为一个“价效比合适的选择”。研究人员模拟了在单一的表皮基底细胞癌直...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 据美国一家最主要的PBM（药房效益监督机构）MedcoHealthSolutions（MHS）的分析，2006年配售到Medco成员的所有药品中有55．2％是通用名药，比2005年的GDR（...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 美国BiogenIdec公司说，在管理性医疗药房学会2007年年会上，它所公布的一项为期一年的资料显示，Avonex（干扰素β-la）（Ⅰ）治疗多发性硬化（MS）的价效比要比其他干扰素β都好...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： GlaxoSmithKline欧洲公司的董事长Andrewwitty在政府与ABPI的会议“保健创新：下一个前沿”上指出，现在制药业的研究生产率剧增，进入早期开发的潜在药物数大量增加。
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1915. 09090 卫材公司拓宽研究领域刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 为了在拳头产品Aricept（donepezil，多奈哌齐）和Pariet／Aciphex（rabeprazole，雷贝拉唑）专利失效后．仍保持营业额增长，卫材公司将向肿瘤学领域长期转移，作...
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1916. 09089 Genaera公司的集中研发项目刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 美国Genaera公司削减开支，集中开发治疗肥胖症的trodusquemine（MSI-1436）（Ⅰ），以及与Medlmmune公司合作开发治疗哮喘的抗白介素-9抗体MEDI-528（Ⅱ）...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 据Decision Resource的新研究称，Pfizer公司、Theravance／Astella公司和Targanta公司优质高价（premium-priced）的糖肽，以及Johns...
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1918. 09093 2006年欧洲生物技术业以二位数增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 根据Ernst＆Young咨询公司第21份生物技术业的年度报告“超越边界：全球生物技术业报告．2007”，强大的产品开发计划表和产品开发成功、突破记录的筹资总额、前所未有的交易活动及良好的财...
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1919. 09092 欧洲的自身免疫疾病治疗药市场将增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 根据Frost＆Sallivan一篇新的报告，欧洲的自身免疫疾病治疗药市场将因患者基数的扩大、认识的逐步提高和生物药逐渐被医师接受等各种因素刺激而增长。它指出，自身免疫疾病有70多种，包括类...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Standard＆Pro公司的分析师已颁布其评估的全球制药公司的10个最有希望的产品名单，包括几个进入市场已满一年的产品。在2010-2012年间下一个药物失去专利的主波时，这些新药应是主流...
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1921. 09094 印度的非处方药市场繁荣刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Datamonitor公布的数字指出，印度的非处方药（OTC）市场在2002-2006年期间的累计年增长率为8．3％，到去年营业额已达到大约25亿美元。预计到2011、年之前仍以6．3％的年...
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1922. 09096 日本制药业发展仍面临许多挑战刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 尽管日本原创药品的数目在增加，但这个国家的管理体系、政府财政支持、临床试验质量和“药物供应滞后”等方面仍有不少问题需要解决。这是日本制药商协会的思想库一制药业研究所（OPIR）在它最近一份题...
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1923. WHO将发表儿童药品必需目录刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 世界卫生组织（WHO）计划于7月份发表一份儿童必需药品目录。联合国已经有一份成人必需药品目录，该目录每隔两年更新一次，包含306种药品，从1977年开始使用。各国，尤其是发展中国家，参照该目...
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1924. 美国FDA咨询委员会将吸收药物流行病学家刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 根据美国医学研究院（IoM）有关药品安全问题的建议，药物流行病学专家将参加美国FDA咨询委员会。FDA将制定有关向咨询委员会提交供审查的药品上市后安全情况的标准工作程序，年内还将公布三个指南...
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1925. 美国FDA公布药品安全信息沟通指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA公布了药品安全信息沟通指南，对如何向公众传递药品安全信息进行了说明。制订《药品安全信息-FDA向公众传递》（Drug safety information-FDA＇s Commun...
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1926. 美国生物仿制药立法进入第二轮讨论刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国关于修订立法创建生物仿制药审批程序的争论进入了第二轮。一份报告估计,通用名生物技术药品在10年内可节省710亿美元。
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1927. 美国FDA关注RiskMAP刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA与卫生保健研究与质量局召开联合会议，就RiskMAP（风险最小化行动计划）执行中所面临的挑战进行讨论。会议主要针对RiskMAP中的提示系统和业绩关联评估（PLA）项目。
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1928. 第一个银屑病立法提交国会：呼吁更多研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 就在国家银屑病基金会开赴华盛顿特区之时，第一个有关银屑病的综合立法被递交到美国众议院。这项立法向美国联邦政府明确提出：
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1929. NCCN肿瘤学指南更新刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国国家综合癌症网络（NCCN）宣布其骨髓发育不良综合征指南（Myelodysplastic Syndromes Guidelines）及隐匿性原发性肿瘤指南（Occult Primary ...
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1930. 最新的药物相互作用可能性量表问世刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 一个新近开发的药物相互作用可能性量表（DIPS）在《药物疗法年鉴》中公开。DIPS由公认的药物相互作用专家——来自美国华盛顿大学的John R Horn、Philip D Hansten和L...
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1931. 欧盟儿童用药监督管理条例开始生效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 欧盟《儿童用药监督管理条例》于2007年初正式生效，条例确立了儿童用药立法框架，其主要目的是增加适于并批准用于儿童人群的药品的供应；为患者、护理人员和处方人员提供更多的包括临床试验数据在内的...
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1932. 欧盟将加强药品安全性监测刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 民意调查显示，欧盟目前的药品安全性监测体系（药物警戒）需要进一步合理化并得到加强。欧盟委员会提出以下建议：在执行方面，提出的建议包括：1）与欧盟委员会研究总局共同工作，为药物安全性研究及开展...
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1933. 医药行业必须对医疗费甩控制措施做出反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 欧洲卫生部门通过实行参考价格、更严格的补偿政策及费用疗效分析，对提供可持续卫生锞涟服务方面所面临的挑战做出回应。制药行业生存环境日益严峻，卫生网络交流公司（Health Network Co...
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1934. 日本的生物仿制药的管理模式初见雏形刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 全球主要药品监督管理机构正就如何更好地监管新一代生物制品，特别是生物仿制药而努力。日本药品医疗器械局（PMDA）在3月份召开的座谈会上宣布了其在该领域的工作进展情况。
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1935. 知识产权研究院的全球工作网在巴西成立刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 力求教育知识产权方面的学生并提高国际交流研究院的全球工作网于近期在巴西举行的知识产权研究院国际研讨会上成立。参加该会议的代表来自世界知识产权组织（WIPO）、巴西国家工业产权办公室研究所以及...
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1936. 07年9月美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA于2007年9月份批准了7件NDA（见下表）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 2007年3～7月份美国FDAOGD（通用名药处）共计批准了33件第一时间ANDA（见下表）。获准的唑吡坦制造商共有14家。它们是Synthon、Apotex、Ranbaxy，Dr Redd...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 1月26日，Berlex公司的YAZ（drospirenone／ethinyl estradiol，屈螺酮／炔雌醇）片剂sNDA（疗效补充申请）获准（N）＊，用于年龄至少在14岁、对口服避孕...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 9月5日，委员会将讨论Merck公司的整联蛋白抑制剂raltagravir potassium 400mg片剂的新药上市申请（NDA22-145），它将与其他抗逆转录病毒药联用，用于有治疗经...
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1940. 2007年8月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Celgene公司的Revlimid（1enalidomide）获欧洲委员会（EC）批准，与地塞米松联用，用于先前至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤病人的治疗。这是40多年来欧洲批准的第一个用...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 10月16日，委员会将讨论有关磷酸盐结合剂从透析人群（已获准适应症）扩展至透析前人群（尚无获准产品供使用）应用的审批事宜。委员会将听取3家销售磷酸盐结合剂的公司Shire（销售Fodtrn0...
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1942. 日本Chuikyo批准NHI增加13种新药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 日本中央社会保险药品理事会（Chuikyo）已经批准国家健康保险药品价格名单中增加7种活性药物组份的13个新药。这一药物名单于今年3月16日起生效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Epix医药公司公布了其肺动脉高压治疗新药PRX-08066（1）的Ⅱa期研究结果。该药在对患有慢性阻塞性肺病（COPD）的肺动脉高压患者的治疗中疗效肯定。
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1944. 胰岛素：就是否吸入的争论刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 发表在Diabetes Care上的两篇社论就应用吸入胰岛素治疗1型和2型糖尿病这一问题，提出两种相反的观点。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Merck公司和Schering-Plough公司正在计划开发一种复方药物，包括它们的降低胆固醇药物ezetimibe（Ⅰ）和其竞争药物Pfizer公司的重磅炸弹产品Lipitor（ator...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Trnansition Therapeutics公司近期公布了其与Novo Nordisk公司合作开发的主要糖尿病再生产品E1-INT（Ⅰ）临床概念验证性实验的肯定中期数据。
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1947. GSK和Fabre-Kramer公司欲开发吉哌隆刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 英国GlaxoSmithKline公司租美国的精神病药物制造商Fabre-Kramer公司已经达成一项协议，在全球商业化后者的重症抑郁症治疗药物吉哌隆（gepirone）缓释剂（Ⅰ）。该协议...
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1948. CHF1512对帕金森氏病有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 多国研究者小组指出，与左旋多巴／卡巴多巴（levodopa／carbidopa）（Ⅰ）相比，Melevodopa／carbidopa泡腾剂[CHF1512]（Ⅱ）可有效缩短PD（帕金森氏病）...
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1949. Novartis公司计划提交新抗抑郁药的美国申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Novartis公司计划一旦完成其ParagonⅢ期临床项目，就递交其新型褪黑素激动剂Valdoxan／Thymanax（agomelatine）（Ⅰ）的申请。
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1950. Safinamide受挫于帕金森病Ⅲ期研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Newron制药／MerckSerono公司的离子通道调节剂safinamide（Ⅰ）在一项为期一年的用于帕金森病的Ⅲ期扩展试验中未达到主要终点。
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1951. Neurogen公司的失眠新药显示希望刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国Neurogen公司有潜力的失眠症治疗药NG2-73（Ⅰ）在一项Ⅱ期试验中显示希望。这项共收录了369例病人的研究显示，这种GABA。部分激动剂对已诱发一过性失眠的健康志愿者诱导入睡明显...
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1952. FDA批准Nuvigil刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA批准了Cephalon公司的Nuvigil（armodafinil）（Ⅰ）用于治疗发作性睡眠伴随的睡眠过度、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征，以及倒班导致的睡眠障碍。（Ⅰ）是moda...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Skypharma公司已与新成立的Somnus制药公司签署协议，将处于早期研发阶段的控释安眠药授权给后者。这种名为SKP-1041（Ⅰ）的产品将在6至9个月内进入Ⅰ期研究。
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1954. AeroLEF的Ⅲ期试验即将开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 继Ⅱ期试验得到肯定结果之后，YM Biosciences公司计划开始其吸入芬太尼产品AeroLEF（Ⅰ）治疗中重度疼痛的Ⅲ期试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 在美国进行的两项重复试验结果表明，萘普生（naproxen）（Ⅰ）／舒马普坦（sumatriptan）（Ⅱ）复方制剂治疗偏头痛的疗效优于单独使用二者中的任何一个药物。
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1956. Hylenex在止痛治疗中发挥作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Halozyme Therapeutic公司与Baxter公司称，两家公司共同研发的Hylenex（重组人透明质酸酶）（Ⅰ）的Ⅲb期临床试验显示，通过皮下注射（Ⅰ）与吗啡联合用药，可加快吗啡...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA批准Pfizer公司的Lyrica（pregabalin）（Ⅰ）用于治疗纤维肌痛，使之成为迄今为止唯一一种治疗这种疼痛障碍的获批药物。
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1958. 右美沙芬／奎尼丁可减轻糖尿病性神经病疼痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 据在美国和以色列进行的一项Ⅲ期研究结果，Avanir公司的右美沙芬／奎尼丁（dextromethorphan／quinidine）（Ⅰ）对糖尿病性神经痛病人有有效的止痛作用。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 由于SNRI类药物米那普仑（milnaci-pran；）（Ⅰ）第二项Ⅲ期试验的初步结果比第一项噩期试验的数据更有利，ForestLab公司和Cypress生物科技公司计划在今年递交（Ⅰ）的新...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 专门从事神经系统疾病药物研究的法国生物药物公司Trophos SA称，其用于疼痛性糖尿病性神经病的TR019622（Ⅰ）的Ⅱa期研究已经开始选录病人。
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1961. XP13512被开发用于不宁腿综合征和神经性疼痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 英国GlaxoSmithKline公司与美国的生物制药公司Xenoport达成协议，共同研发XP13512（Ⅰ）。根据该协议开发（Ⅰ）用于治疗不宁腿综合征（RLS）和多种神经性疼痛。
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1962. Shire公司收到缓释型胍法新的可批准函刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Shire公司已收到Intuniv（extended-release guanfacine，缓释型胍法新，曾用名SPD503）（Ⅰ）的可批准函，作为治疗注意缺失性多动症（ADHP）的非刺激性...
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1963. 纳曲酮治疗Crohn氏病有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 经一项成功的临床初期试验证实后，研究人员称阿片类拮抗剂纳曲酮（naltrexone）（Ⅰ）可用于治疗药物和酒精依赖者，可能是最，安全和最有效的Crohn氏病治疗药物之一。
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1964. Entereg因不良反应而受置疑刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司和Adolor公司已暂停所有Entereg（alvimopan）（Ⅰ）用于治疗阿片类所致肠功能不全（0BD）的临床试验。
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1965. FDA要求未经批准的曲美苄胺撤出市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 由于缺乏有效性证据，美国FDA要求立即停止生产销售未经批准的含有曲美苄胺（trimethobenzamide）成分的栓剂。
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1966. Zentase在EPI试验中引人注目刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 意大利Eurand公司正在研发的治疗胰外分泌功能不足的Zentase（EUR-1008）（Ⅰ）的两个Ⅲ期临床试验数据表明，该药对缓解吸收不良（该病的特征）有疗效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA表示，如果Adolor和GlaxoSmithKline公司希望其外周”阿片拮抗剂用于治疗术后小肠梗阻（POI），就必须在去年十一月的可批准函的完整回复中附上该药五项研究的数据。Ad...
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1968. Symbicort终于在美国上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： AstraZeneca公司的复方哮喘治、疗药物Symbicort（Ⅰ）（budesonide plus formoterol，布地奈德加福莫特罗）（Ⅰ）经过长期的等待后，终于在美国上市，用于...
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1969. IQWIC质疑联合哮喘疗法刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 德国药物评估机构IQWIG已经致函德国联邦卫生委员会，对其最新的指南中联合使用哮喘药提出质疑。这一决定对于联用产品获得报销补偿可能产生负面影响。IQWIG是在对行业和有关部门进行为期五个月的...
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1970. Gilead公司将申请氨曲南赖氨酸治疗囊性纤维化刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 基于Ⅲ期临床试验的结果，Gilead Sciences公司计划在今年下半年向美国提出抗生素氨曲南赖氨酸（aztreonam lysine）（Ⅰ）吸入剂治疗囊性纤维化合并绿脓杆菌感染性肺炎的申...
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1971. 每天一次Xibrom在Ⅲ期试验中显示有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国制药商ISTA制药公司说，对Xibrom（bromfenac sodium，溴芬酸钠）（Ⅰ）每天用药一次剂型的Ⅲ期试验结果进行的初步分析显示，（Ⅰ）对治疗白内障术后眼蒲疼痛很有效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 法国私营公司Novagali Pharma计划以集中审批形式向欧盟申请Vekacia（ophthalmic ciclosPorinA，眼科用环孢素A）（Ⅰ）用于儿童春季角膜结膜炎。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 在Ⅲ期临床试验获得肯定性结果后，Basilea制药公司称计划在今年晚些时候递交其口服制剂alitretinoin（BAL 4079）（Ⅰ）用于治疗严重及难治性慢性手部皮炎的申请。这家瑞士生物...
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1974. Nexavar在Ⅲ期肝癌试验中获得可喜结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 德国Bayer AG公司和美国Onyx制药公司报道，在评价他们联合开发的抗肝细胞癌药物Nexavar（sorafenib）（Ⅰ）抗癌疗效的Ⅲ期试验中获得可喜结果。该试验已达到主要终点，提供证...
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1975. Nexavar成为肝癌治疗的新标准刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Bayer和Onyx公司的产品Nexavar（sorafenib）（Ⅰ）在一项Ⅲ期试验中提高了晚期肝癌患者的生存率，被ASCO的专家誉为第一种能有效地系统治疗晚期肝癌的药物。专家称，它将成为...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Wyeth公司称，美国FDA将其新药Torisel（temsirolimus）（Ⅰ）的审查期延长了3个月，直至7月5日。该药用于治疗晚期肾细胞癌。（Ⅰ）可能会成为首个抑制mTOR（哺乳动物雷...
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1977. 骨化三醇加多西他赛治疗改善前列腺癌患者生存率刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： ASCENT研究的结果显示，对那些应用Taxotere（docetaxel，多西他赛）（Ⅰ）化疗的晚期非雄激素依赖前列腺癌（AIPC）患者，同时应用高剂量骨化三醇（calcitriol，DN...
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1978. Noscapine有望用于前列腺癌的治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 在美国科罗拉多召开的第17届国际前列腺进展大会上，公布的一项新的研究显示，Noscapine（那可丁）（Ⅰ）可能是一个治疗前列腺癌的有效药物。（Ⅰ）是非成瘾性阿片类药物，从20世纪50年代就...
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1979. 联合使用抗疟药的研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 巴基斯坦和英国的科学家进行的一项研究发现，氯喹（chloroquine）“仍可作为选择药物”与抗叶酸药一起治疗不能进行特殊诊断的或混合感染的向日疟原虫疟疾。
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1980. 对具有多种药物抗药性的疟疾治疗方案评估刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 据一国际研究小组报道，双氢青蒿素／哌喹（dihydroareemisinin／piperaquine）片（Ⅰ）在治疗多药耐受恶性疟原虫和间日疟原虫方面比青蒿琥酯加阿莫地喹（artesunat...
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1981. 蒿甲醚／苯芴醇优于标准抗疟疾复合药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 在卢旺达进行的一项研究表明蒿甲醚／苯芴醇（artemether／lumefantrine（Ⅰ）在治疗儿童无并发症恶性疟原虫疟疾方面的效果优于标准的阿莫地喹（amodiaquine）（Ⅱ）加乙...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Viropharma和Wyeth公司已经决定终止其正在进行的一项Ⅱ期丙型肝炎研究，即HCVRNA聚合酶抑制剂HCV-796（Ⅰ）与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林（ribavarin）联合用药的剂...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 由于Idenix公司的丙型肝炎治疗药valopicitabine（NM283）（Ⅰ）没有很好的风险／利益比，因此美国FDA已敦促进行临床开发项目。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 由Sanofi-Aventis公司和被忽视疾病药物行动非盈利团体所领导的公共和私立组织协会将在撒哈拉以南的非洲地区廉价上市固定剂量的抗疟药物。
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1985. 美国建议不再应用氟喹诺酮类药物治疗淋病刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国疾病控制与预防中心（CDC）宣布，由于耐药性增加，氟喹诺酮类药物不应再在美国用于治疗淋病，仅建议应用头孢类药物。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Genaera公司已将pexiganan（pexiganan acetate）（Ⅰ）的全球专有选择权给予Macrochem公司，该药是一种治疗轻度糖尿病足感染的局部用广谱抗生素。
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1987. Mebthera用于关节炎处境艰难刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 英国国家临床评价管理机构（NICE）负责评价英格兰和威尔士地区国家卫生服务系统的医疗卫生技术。该机构声称，“不介意”严重活动性类风湿性关节炎（RA）的成年病人应用Roche公司的Mebthe...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 法国制药商NicOx公司已经开始其候选药物naproxcinod（Ⅰ）治疗膝关节炎患者的第二项关键Ⅲ期临床试验（302研究）。预计临床试验约选录美国120个中心的1020名患者，公司希望该试...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国的一家研发植物性药物的私营公司Phytomedics集资900万美元支持其主打候选药物PMI-001（Ⅰ）的后期试验，用于治疗类风湿性关节炎。（Ⅰ）计划于明年进入Ⅲ期试验阶段。（Ⅰ）是一...
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1990. 欧盟审查sugammadex的资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Organon公司新的选择性舒缓粘合剂sugammadex（Ⅰ）用于麻醉的欧盟上市申请，已被EMEA接受并审查。该公司正在申请（Ⅰ）在美国和日本上市。
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1991. 富山公司为Roche公司新添一种关节炎治疗药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 随着富山公司最新口服小分子药物T-5224（Ⅰ）的加入，使Roche公司的类风湿性关节炎（RA）治疗药的研发计划表变得更加丰富了。
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1992. Merck公司的Arcoxia遭遇挫折刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA的一个咨询小组已经投票极力反对批准Merck公司。的环氧化酶-2（COX-2）抑制剂Arcoxia（etoricoxib）（Ⅰ）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 新数据显示，Novartis公司的COX-2阻抑物Prexige（1umiracoxib）（Ⅰ）比布洛芬对血压的影响小得多，这为（Ⅰ）的发展，特别是在美国，提供了很大支持。
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1994. 荷兰靶向脑部药物的公司获得资助刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Aescap Venture已向荷兰的生物技术公司To-bbb投资了400万欧元，用以开发药物透过血脑屏障的技术。
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1995. Roxro公司研发鼻用酮咯酸刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Roxro公司正在研发治疗术后疼痛的镇痛剂酮咯酸（ketorolac）的鼻内制剂ROX-888（Ⅰ）。公司已完成（Ⅰ）一项用于该适应症的噩期试验，计划在明年上半年向美国FDA提交（Ⅰ）的新药...
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1996. 治疗骨质疏松的微电子贴剂结果肯定刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 以色列的透皮药物输送公司Trans-pharma Medical报告了其输送人甲状旁腺激素hPTH（1—34）的透皮贴剂治疗骨质疏松症的肯定结果。hPTH（1-34）是负责调节人体内钙和磷代...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司终止了它与瑞典生物技术公司Biovitrum的合作。该合作旨在开发选择性5HT2c受体激动剂用于治疗肥胖症。Biovitrum公司认为这是GSK公司的“战略...
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1998. 肥胖儿童可能需要药物干预刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国北卡罗莱纳州达勒姆市杜克大学医学中心的MichaelFreemark医生称，“越来越多的肥胖青少年出现代谢并发症”，这是儿童群体所面临的严重问题。儿童肥胖的治疗目标是防止出现代谢合并症，...
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1999. 欧盟要求提供voraxaze更多的资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 在EMEA要求英国生物制药公司Protherics提供其甲氨蝶呤（Ⅱ）解毒药voraxaze（glucarpidase）（Ⅰ）更多制造方面的资料后，Protherics公司已将其预期向欧盟申...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 在获得良好的Ⅱb期试验结果后，Teva制药公司计划在今年开始其多发性硬化症（MS）口服药laquinimod（Ⅰ）的Ⅲ期试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Transgene公司已与Roche公司签署一项合作议定。、根据协议,Roche公司获得Transgene公司的主要人类乳头瘤病毒疫苗候选产品TG4001（MVA-HPV-IL2）（Ⅰ），该...
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2002. Nasvax公司开发用于疫苗的神经鞘酯类载体刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 以色列的Nasvax公司称，已开发出多价阳离子的神经鞘酯类分子，用作疫苗制备的佐剂或载体，该技术的Ⅰ期临床试验正在进行中。该技术允许经鼻、经肌肉及皮下给药。临床前研究显示佐剂可增强机体对传统...
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2003. VDA批准HepaGamB用于HBV刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA已经批准了加拿大Cangene公司的HepaGam B（Ⅰ）用于预防特定，肝移植患者的乙型肝炎再感染。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 尽管罗格列酮（rosigtitazone）（Ⅰ）的汇总分析结果已公布，但欧洲医药管理局（EMEA）和英国MHRA并未对（Ⅰ）采取特别行动。两家机构都发表声明表示将关注（Ⅰ）对心脏的影响。
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2005. 瑞士药物不良反应报告数上升18％刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 瑞士医药管理部门Swissmedic称，瑞士2006年不良反应报告例数剧增，尽管这一结果可以看作是新报告系统的成功。Swissmedic称，旧报告系统于2005年被废除，这就意味着在2006...
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2006. 神经镇静剂可导致阿尔兹海默氏病患者提早死亡刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 一项英国的研究结果显示，许多服用神经镇静剂的阿尔兹海默氏病患者与不服用者相比，过早死亡。
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2007. 美国FDA要求注明Nuvigil可引起皮疹的警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Cephalon公司称，美国FDA有意批准Provigil（modafinil）（Ⅰ）的后继药物Nuvigil（armodafinil）（Ⅱ）治疗过度嗜睡症和其他障碍的申请，但要求两种药物均...
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2008. EMEA发布Tamiflu安全声明刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 在日本应用Tamiflu（oseltamivit，奥司他韦）（Ⅰ）的相关最新神经精神不良反应事件已报告至EMEA。
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2009. 日对Tamiflu再次采取压制措施刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 日本卫生劳动福利省（MHLW）最近对卫材／Roche＇s公司的Tamiflu（oseltamivir，奥司他韦）（Ⅰ）又采取更为严厉的限制措施，因为，有新报道说少年儿童服用（Ⅰ）后出现了行为...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 瑞士大型制药商Novartis公司遵守澳大利亚治疗物品管理局（TGA）的决定，已从澳大利亚市场撤回其用于治疗骨关节炎和急性疼痛的选择性COX-2抑制剂Prexige（1umiracoxib）...
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2011. 频繁应用非阿片类镇痛剂增加高血压风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 专业卫生随访研究（Health Professionals Follow-up Study）的亚组数据分析显示，应用非阿片类镇痛剂的频率与发生高血压风险“中度”增加相关。
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2012. 抗氧化剂与增加死亡率相关刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 多国的研究人员进行的一项系统性回顾及中期分析结果显示，应用β胡萝卜素、维生素A和维生素C可能增加死亡率。
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2013. 2006年最受瞩目的日本制药公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 国际企业联盟（IAL）进行的2006年最受瞩目的日本制药公司调查显示，武田公司位居榜首。共有15家日本制药公司被遴选参与评估，包括Astellas、旭化成、第一制药／三共、大日本住友、卫材、...
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2014. GSK公司2006年的全球药品销售额增加9％刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 世界第二大制药集团GlaxoSmith-Kline公司，公布了2006年第四季度和2006年全年的全球销售额，显示第四季度的税前利润额增加了6％（按不变汇率CER计算增加22％），增加到17...
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2015. 世界疫苗市场在2012年将超过150亿美元刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 正当全世界翘首以待新的“治疗方案”时，新疫苗的研发生产近期已经启动，这是新兴的将来很有前途的预防和减轻疾病的办法。根据医学市场研究公司Kalorama Inforrhation在《疫苗》杂志...
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2016. 2型糖尿病诊断僧疗市场将达330亿美元刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 根据Kabrama Infermation一篇题目为：“糖尿病和糖尿病并发症：主要世界市场（第三版）”的报告，随着未来几年里预期世界糖尿病发生率急剧上升，新的研究显示糖尿病的诊断和治疗市场也...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 伦敦调研机构Cientifica的一篇最新报道称，纳米材料的繁荣已告终结，纳米技术领域未来的发展机遇将产生于在制药和纳米技术医疗领域的应用。
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2018. 预测全球RA市场将增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 来自市场研究公司Visiongain的一份报道指出，拥有近500万的全球市场最大患者群的风湿性的抗炎药物有利可图且由于新产品的上市将继续增长。
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2019. Nicox公司的研发产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Pfizer公司已在美国启动供给N0的前列腺素F2-α类似物PF-03187207的Ⅱ期临床试验，该药是与Nicox公司合作开发而成的，用于治疗青光眼。两家公司自2004年起即合作研制N0供...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 大日本／住友公司在2007年的研发年会上称，将加速国内药物研发，扩展技术转让和合作事宜，同时继续把重点放在代谢综合征相关疾病、精神疾病和炎症病症3个治疗领域。
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2021. Indena公司合成紫杉醇的新工厂开始投产刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 印度Indena公司是一家开发并生产从植物中提取的活性药用成分的公司。最近，一套以半合成法生产紫杉醇（paclitaxel）（Ⅰ）的设备在该公司位于Settala（在米兰附近）的主厂开始投产...
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2022. Topotarget公司接手Apoxis公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Topotarget公司声称，它将接手Apoxis公司，是一个拥有两个一流临床发展肿瘤学计划的瑞士小型私营生物技术公司。
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2023. 政策、法规及治疗准则刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年11期页码:摘要： 11001 WHO更新禽流感治疗指南在听取了医生和公共卫生专家的意见后，世界卫生组织（WHO）在土耳其会后公布了更好治疗人类H5N1禽流感病毒感染的一些结论。
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2024. 新药及新适应症审批动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年11期页码:摘要： 11016 07年9月美FDAOGD批准的第一时间ANDA 美国FDA通用名药处（OGD）于2007年9月份批准了21件第一时间ANDA（见下表）。其中获准销售卡维地洛片剂的制造商共有8家。...
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2025. 新药临床开发、上市和应用：心脑血管系统药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年11期页码:摘要： 11024 Vernakalant对心脏外科术后出现房颤和房扑患者有期待疗效 根据一项跨国Ⅲ期临床试验的结果，Cardiom pharma/Astellas Pharma公司的Vernaka...
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2026. 激素、维生素及相关药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年11期页码:摘要： 11032 美国糖尿病协会研发新闻 在美国糖尿病科学年会上公布了以下研究结果：1）Alogliptin可控制餐后血糖根据一多中心研究结果，正在研究中的新药武田/PPD公司的aloglipti...
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2027. 神经系统用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年11期页码:摘要： 11037 来自美国精神病学会的研发新闻在美国精神病学会（APA）年会上公布的研发新闻。 1）Asenapine（I）对狂躁型精神病的效用。一项跨国Ⅲ期临床试验发现，（I）对急性狂躁和与双极...
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2028. 呼吸系统、特殊感官及皮肤用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年11期页码:摘要： 11051 Novartis公司开始COPD药物的Ⅱ期试验 英国药物输送公司Vectura和日本制药商杏林公司称，瑞士大型制药公司Novartis已开始在美国进行慢性阻塞性肺病治疗药NVA2...
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2029. 血液系统/造血器官及免疫药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年11期页码:摘要： 11076 BiogenIdec和Cardiokine公司联合开发lixiuaptan BiogenIdec公司将与Cardiokine公司联合开发后者用于低钠血症的研究性化合物lixiua...
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2030. 药物安全性监察刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年11期页码:摘要： 11080美国给Baraclude加上黑框警告BMS公司的乙型肝炎治疗药Barac-lude（entacavir）（I）的美国产品标签上被加上黑框警告，以加强对这个核苷类似物用于共感染HIV...
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2031. 通用名药与药物经济学刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年11期页码:摘要： 11088罗氟司特对非常严重的慢性阻塞性肺病有效一个多国研究小组报道，罗氟司特（roflumilast）（I）在治疗非常严重的慢性阻塞性肺病（COPD）中可以节省成本。
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2032. 药物研究开发、生产及销售刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年11期页码:摘要： 11094来自内分泌科学年会的消息来自于2007年6月在加拿大多伦多召开的内分泌学会年会的消息。1）Exenatide为2型糖尿病治疗带来福音
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2033. 政策、法规及治疗准则刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12001 WIPO在知识产权方面取得突破和进展 世界知识产权组织（WIPO）发展议程历经三年讨论终于推出。制定发展议程的建议由巴西和阿根廷于2004年9月提出，之后得到其他国家的支持。
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2034. 新药及新适应症审批动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12014 2007年9～10月份美国FDA批准的sBDA和sBLA 9月12日，UCB公司的左乙拉西坦（1evetiracetam）获准sNDA（SE1）＊，现可用于成人幼年期肌阵挛性癫...
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2035. 新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12020 欧洲心脏病学会会议有关DES的研究讨论 在2007年9月举行的欧洲心脏病学会（ESC）会议上，瑞典的JStefan教授报告了比较药物洗脱性支架（DES）和裸金属支架（BMS）的...
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2036. 神经系统用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12025 阿戈美拉汀给MDD病人带来新希望，在一项涉及492例再发性严重抑郁症（MDD）病人的多中心、随机临床试验中，对第一个褪黑激素能抗抑郁药Valdoxan（agomelatine，阿...
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2037. 消化系统及泌尿生殖系统药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12037 NICE指南草案认为药物有助于治疗IBS 英国NICE的一个指南草案指出，药物是成人肠易激综合征（IBS）的一线疗法。指南建议，医生除了给予饮食和生活方式的建议外，还应考虑处方...
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2038. 抗肿瘤药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12044 欧洲膀胱癌治疗没有重要的开发进展 市场研究公司弗罗斯特一苏利文（F＆S）一份题为“欧洲膀胱癌治疗市场”的最新研究报告提到，在膀胱癌领域还没有开发出能改善病人长期存活率的药物。化...
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2039. 呼吸系统、特殊感官及皮肤用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12041 Aclidinium bromide可能对COPD有效在欧洲呼吸学会（ERS）年度会议上公布的一项涉及17例COPD（慢性阻塞性肺病）病人的Ⅱa期临床试验结果显示：病人通过干粉吸...
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2040. 抗感染药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12050 金刚烷胺加oseltamivir治疗H5N1流感病毒感染比单药更有效 据美国和俄罗斯的研究者报道，金刚烷胺（amatadine）（Ⅰ）加oseltamivir（Ⅱ）联合治疗H5...
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2041. 肌肉骨骼系统用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12056 2007EULAR会议报告的连接组织、运动器官和骨骼肌系统病治疗研究进展 欧洲抗风湿症联合会（EULAR）年度巴塞罗那会议讨论了有关连接组织、运动器官和骨骼肌系统疾病的治疗进展...
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2042. 血液系统／造血器官及免疫药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12060 Glivec的后续产品获得CML治疗的首个批准 Novartis公司的Tasigna（nilotinib，尼罗替尼）（Ⅰ）在瑞士获得了其首个批准。用于治疗慢性粒细胞性白血病（C...
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2043. 制剂及药物传输系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12064 俄罗斯开发纳米技术 俄罗斯国会议员和政府部门的代表小组提议重建被称为Rosnanotech的国家纳米技术公司。普京总统于4月份强调，在俄罗斯开发纳米技术是重要的，并建议在几年内...
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2044. 生物技术及产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12072 Biopartners公司递交β-干扰素的欧盟申请 瑞士Biopartners公司已递交Biferonex（Ⅰ）的集中欧盟上市许可申请，（Ⅰ）是干扰素pla的一种新剂型，用于治...
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2045. 药物安全性监察刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12075 德国儿科药物不良反应缺乏报道 德国药品委员会AKDA说，在儿童中的药物不良反应“显然缺乏报道”。AKDA对德国的所有药物不良反应报道进行了统计学分析。
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2046. 药物研究开发、生产及销售刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12084 印度将跻身全球药物市场前10位据Mckinsey顾问公司的研究结果，从2015年起，印度由于其稳定增长的销售量和因压力导致的疾病发生数增多，将跻身全球前10个主要药品市场行列。
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2047. 热门话题、评述刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要： 12093 新抗凝药开发的挑战 寻找能代替心血管病用华法林（warfarin）（Ⅰ）的新抗凝药是一个对未满足治疗需求的巨大挑战。（Ⅰ）广泛用于静脉血栓栓塞事件（VTE）预防，例如已发生过V...
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2048. 《国外药讯》二ОО七年总目录刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年12期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国的Abbott Laboratories公司收购了Kos Pharmaceuticals公司，这在科学和商业上都是战略上卓越的配合。
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2050. 明治制果株式会社就其3项开发初期产品达成协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 日本明治制果株式会社已向2家美国小型公司转让了3个处于开发初期的产品除日本和亚洲外的全球专有开发及上市许可权。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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