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国外药讯
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国家食品药品监督管理局信息中心
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1351. 美FDA OND要求更大的临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 据美国FDA新药部（OND）的主任John Jenkins说，尽管近期与药物安全相关的问题迫切要求增加临床试验的人数已成事实，但美国FDA并不准备现在就宣布它将“改变现有模式并开始要求比过去...
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1352. 政策、法规及治疗准则——美FDA的新DSB成立刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国FDA成立新的药物安全监督委员会（DSB）和建立“Drug Watch”网页的计划，显示了制药公司面临的药物安全监管环境将会有很大变化。这些计划的目的是增加公众可获得的、有关药物安全性特...
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1353. 美国FDA公布探索性新药申请研究指南（草稿）刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国FDA公布新的指南草案，明确了规划人体探索性临床新药研究（IND）应考虑的临床前和临床途径。
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1354. 英国NICE推迟发布阿尔茨海默病用药指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 英国国家临床评价研究所（NICE）已推迟发布其阿尔茨海默病（AD）用药指南的最后稿，因为它要求这些药物更多的疗效资料，特别是一些特定组别的患者。
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1355. ECJ维持食物补充剂的新规定刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 欧盟法庭（ECJ）维持欧盟食品补充剂指令的有效性，即禁止不符合指令条款的产品进行贸易的规定按计划自2005年8月1日起实施。
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1356. 俄罗斯修订药物进／出口规定刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 俄罗斯政府已颁布法令，修订药物进口及出口的许可证规定，自2005年9月15日起实施。公司如要进口或出口药物，必须有经济发展和贸易部的许可证。
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1357. EMEA又公布了两个有关生物仿制药的指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 欧洲医药局（EMEA）又公布了两个有关生物仿制药的CHMP（人用医药产品委员会）指南草案，涉及促红细胞生成素和细胞集落刺激因子（rG—CSF）。指南中涉及非临床及临床问题，并解释了CHMP审...
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1358. EMEA起草儿科药物警戒规章刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 欧洲医药局（EMEA）开始一项6个月的咨询。关于起草年龄从出生到18岁的儿童使用药物治疗的药物警戒指南。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 2005年11月份美国FDA批准了两件NDA．其中一个化合物为新分子实体（见下表）。
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1360. 新丹麦生物活性物质GMP指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 丹麦医药局（DKMA）已颁布新的指南，以确保生物活性物质符合欧盟的GMP标准。已提议这些改变成为新的丹麦医药法的一部分，预期该法于2005年11月1日起实施。
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1361. 05年11月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国FDA于2005年11月份批准了33件ANDA。其中11件是第一时间提出的申请（见下表带＊者）。
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1362. 05年11月美国FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 2005年11月份美国FDA暂时批准了六件ANDA（见下表）。
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1363. 日本近期推荐批准药品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 武田公司的血管紧张素Ⅱ拈抗剂Blopress（candesartan cilexelil，坎地沙坦）（Ⅰ）已经在日本被推荐用作曾用ACE抑制剂治疗过的慢性心力衰竭患者的二线治疗药。Blopr...
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1364. 2006年1月份的FDA CDER会议安排刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 非处方药顾问委员会和内分泌及代谢药顾问委员会 1月23日，委员会将考虑GSK／Consumer Healthcare公司Orlistat（tetrahy—drolipstatin）60mg...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 加拿大的Cardiome公司报告称，其充血性心力衰竭药奥昔嘌醇（Oxypurinol）在有405名充血性心衰患者的Ⅱ期试验中没有显著疗效。
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1366. BIOBYPASS开始Ⅱ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国分子生物及药品输送公司GenVec，已经开始了一项关于它的血管生成剂BIOBYPASS（Ⅰ）的Ⅱ期随机、安慰剂对照试验，用于治疗严重的冠状动脉疾病。
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1367. Regadenoson通过MPIⅢ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： CV Therapeutics公司的选择性腺苷A2A受体激动剂regadenoson（CVT-3146，已转让给Astellas Pharma公司）（Ⅰ），已在前两项Ⅲ期试验中达到其主要终点...
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1368. 药物支架引起的支架血栓症的发生和预测刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 根据多中心RECIPE研究对操作中支架血栓（IPST）的发生和预测分析，IPST在植入药物涂膜支架的患者中并不常见，但其潜在的危险不容忽视。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： Rivaroxaban（BAY597939）（Ⅰ）的Ⅱb期临床研究入选了1327名接受全膝关节或髋关节置换手术的患者，口服（Ⅰ）2.5、5或10mg，每日2次，或皮下注射依诺肝素钠（enox...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： AstraZeneca公司与美国Avanir公司签订了发现、开发及商业化增强胆固醇逆转运（RCT）药物的独家协议。胆固醇逆转运是令人兴奋的治疗领域。
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1371. Byetta长效剂型获阳性结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国Amylin、EliLilly及Alkermes等公司共同宣布，2型糖尿病药物Byetta（exenatide）的长效剂型正在进行的Ⅱ期临床试验多剂量研究获得阳性结果。
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1372. Antares完成避孕凝胶剂型研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： Antares Pharma公司已利用其专有的ATD（先进的经皮传输）凝胶技术，研制出经皮吸收避孕凝胶剂型，已完成其效能的临床前研究。
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1373. 神经系统用药——美金刚申请治疗轻度AD被拒绝刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： Forest公司的Namenda（memantine hydrochloride，盐酸美金刚；由Merz授权）（Ⅰ）用于治疗轻度阿尔茨海默氏病（AD）的申请遭到美国FDA拒绝。
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1374. ADHD贴剂获阳性结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： Noven制药公司近日宣布了哌甲酯透皮贴剂系统（MTS）的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的初步阳性结果。MTS由该公司与Shire公司共同开发，用于治疗儿童注意力缺陷性多动障碍（ADHD）。公司期望这些...
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1375. 研究发现PD药与冒险之间有“惊人的”联系刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国Mayo Clinic专科医院最近进行的一项研究发现，多巴胺激动剂（治疗帕金森病，PD）治疗与病态性冒险行为之问有“惊人的”联系。
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1376. FDA批准Keppra治疗儿童癫痫刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国FDA已经同意比利时UCB制药公司的抗癫痫药物Keppra（Levetiracetam，左乙拉西坦）（Ⅰ）辅助治疗4岁和4岁以上癫痫儿童的部分发作。
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1377. Provigil治疗失眠效果有限刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： Cephalon公司用于治疗倒班工作睡眠不规律患者嗜眠症的药物Provigil（modafinil，莫达非尼）（Ⅰ）的Ⅲ期关键试验结果突显了一个事实，即仍然需要对这种疾病进行有效治疗。发表在...
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1378. Lyrica将列为美国5类管制药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国药物管制局（Drug Enforcement Administration，DEA）已经提议将Pfizer公司用于治疗神经痛的新一代加巴喷丁类药物Lyrica（pregabalin）（Ⅰ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 德国Schwffrz Pharma公司与KeyNeurotek公司签订一项研究协议，使用后者的Telomics平台确定泌尿科项目中的候选药的特性。该技术包括作体外和体内功能性研究及临床前药物...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 一项日本的研究结果表明，桔生／第一制药／Watson公司研制的α1A-肾上腺素受体拈抗剂Silodosin（Ⅰ）对伴有下尿路症状的良性前列腺增生有疗效。
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1381. Lemuteporfin对良性前列腺肥大有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 在美国泌尿协会第100届会议上公布的Ⅰ／Ⅱ期研究成果表明，QLT和UCB公司的光化疗治疗药lemuteporfin（Ⅰ）对良性前列腺肥大安全有效。在这个多中心、剂量递增的研究中，对29名良性...
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1382. KV扩充单一剂量BV乳膏协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 通用名药、有或无商标性质的特产品制药公司KV已经与EMSSigma制药公司达成了一项专门协议，在巴西销售治疗细菌性阴道炎（BV）的单一剂量处方乳膏。
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1383. Levitra改善勃起功能刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 于2005年7月10-15日在加拿大蒙特利尔召开的性学世界大会（World Congress of Sexology）上，公布了德国Bayer Healthcare公司的Levitra（va...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 德国制药公司Altana与美国Pfizer公司达成协议，终止开发前者的肺疾病治疗候选药物Daxas（roflumilast）（Ⅰ）。原因是临床试验结果显示该药的有效性及优于当前市场的传统治疗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： Vicuron公司已经为它用于治疗侵入性念珠菌病的棘白菌素抗真菌药anidulan—fungin（Ⅰ）获得美国批准作了第二次尝试。它已经提交了一份新的新药申请，包括显示该药物在治疗这种感染时...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国FDA召集的专家委员会已决定GlaxoSmithKline公司以沙美特罗（salineterol）为基础的哮喘药Serevent和Advair（每年45亿美元的药物）及Novartis公...
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1387. ICX-PRO进行Ⅲ期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 英国剑桥的Intercytex公司（一家开发发展的治疗药和麻醉药市场产品的细胞治疗公司）新的疗伤药ICX—PRO（Ⅰ）已经进入多中心Ⅲ期临床试验。
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1388. ImClone申请扩大Erbitux的适应症刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国ImClone Systems公司已向美国FDA递交补充的生物制品许可证申请，以扩大其抗癌药物Erbitux（cetuximab）的适应症，包括用于治疗头颈部鳞状细胞癌。
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1389. Femara的新适应症获FDA优先评审刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国FDA已给予Novartis公司的Femara（letrozole，来曲唑）（Ⅰ）优先审批权。（Ⅰ）是一种芳香酶抑制剂，辅助治疗（手术后）绝经期妇女激素受体阳性的早期乳腺癌。
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1390. 美国推荐Arranon用于两种T细胞癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国FDA肿瘤药物顾问委员会一致同意推荐GlaxoSmithKline公司的抗癌药物Arranon（nelarabine）（Ⅰ）作为三线治疗药物，用于成人T-细胞急性成淋巴细胞白血病（T-A...
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1391. Abasol在英申请治疗真菌病刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： York Pharma公司已向管理机关提出其领先产品——氨基噻唑类抗真菌药中第一个药物Abasol（abafungin）（Ⅰ）的第一个申请。它在英国申请治疗皮霉菌病，英国是欧盟批准的参考成员...
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1392. Reverset进入Ⅲ期临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 依据Ⅱb期临床试验的结果，Incyte公司和Pharmasset公司计划在2005年第四季度开始Reverset（Ⅰ）治疗HIV的Ⅲ期临床研究。
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1393. Efavirenz联合用药效果优刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 据2005年7月在巴西召开的第三次世界艾滋病学会HIV发病机理及治疗大会上发表的一项公开标签研究结果，作为一线治疗方案，efavirenz（Ⅰ）加拉米夫定（lamivudine）（Ⅱ）／ab...
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1394. Telvivudine的Ⅲ期结果理想刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 瑞士Novartis公司和美国Idenix制药公司称，telvivudine（Ⅰ）在Ⅲ期GLOBE临床试验中对慢性乙肝患者为期一年的治疗成功地达到了其主要综合疗效反应。这两家公司指出，被设计...
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1395. 阿德福韦治疗乙肝可能更好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： Metabasis公司与Valeant公司的靶向肝脏的阿德福韦（adefovir）前药pradefovir（Ⅰ）的Ⅱ期试验中期结果显示，（Ⅰ）治疗乙型肝炎可能比标准制剂Gilead Scie...
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1396. Viread进入关键的乙型肝炎试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： Gilead Sciences公司已开始在乙型肝炎患者中，进行其口服抗病毒药物Viread（tenofovir disoproxil difumarate）的两项Ⅲ期临床试验，这将有助于扩大...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国骨病生物公司Velcura Therapeutics已与日本化学药品公司达成转让协议。Velcura将得到一系列潜在的骨质疏松药，包括NC-2300在亚洲以外的独家开发和商业化权利。这种...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国Novavax公司报告了其新型类病毒颗粒流感疫苗获令人鼓舞的临床前研究结果。这些发表在2005年8月15日的《疫苗杂志》网络版上的数据证明，应用该公司的类病毒颗粒技术研制成的H9N2流感...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： Pfzer公司从美国FDA分别获得好消息和坏消息：FDA就该公司COX-2抑制剂Celebrex（celecoxib）（Ⅰ）的标签提出新警告，但批准该药用于强直性脊椎炎症状和征兆的治疗。
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1400. 睾酮的经粘膜口腔内输送刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 一项Ⅱ期临床试验显示，Auxilium公司的经粘膜薄膜输送产品能提高性腺机能减退男性的血清睾酮水平。这种产品采用了从PharmaForm公司转让的专利输送机制技术。产品是一种用睾酮浸渍的水溶...
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1401. 制剂及药物传输系统——经鼻药物输送的挑战刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 非侵犯性药物输送途径已有不少，如经肺、经皮、无针、经颊和其他，但仍在开发最适的技术，以改进通过这种途径输送药物并取得一定程度成功的已上市产品的性能，并通过获得有效输送范围广阔化合物（特别是那...
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1402. 生物技术及产品——口服因子Xa抑制剂有希望刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： Bayer公司的一个关键的研究性产品，因子Xa抑制剂BAY59—7939（Ⅰ）在预防髋关节及膝关节置换术中的静脉血栓栓塞（VTE）的Ⅱb试验中显示希望。（Ⅰ）将于2005年第四季度进入Ⅲ期试...
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1403. 流感疫苗Fluarix在美获批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司的流感疫苗Fluarix（分离病毒灭活流感疫苗）仅在按照快速审批程序递交申请后三个月就已获得美国获准。GSK公司称，它会为来临的流感季节准备800-1200...
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1404. 日本开始HGS治疗肝衰竭临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 日本京都大学医院已经获准开始世界首次针对暴发型肝炎和肝衰竭的重组HGF（肝细胞生长因子）为基础的临床试验。
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1405. Genmab公司获得Humax-CD4的全球权利刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 丹麦生物技术公司Genmab已经从Medarx公司获得抗体治疗药HuMax-CD4全球的权利，开始Ⅲ期试验。Genmab已经获得这种抗癌药的美国权利，而现在又增加了欧洲和亚洲的权利。HuMa...
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1406. FDA批准Adacei用于成人和青少年刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： FDA已经批准Sanofi—Aventis公司的Adacel，作为首个用于成人和青少年的白喉、破伤风和百日咳的三联强化疫苗，用于11到64岁之间的人群。
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1407. Geron与Merck协作开发疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国的生物技术公司Geron与Merck公司签订协议，开发靶向端粒酶的癌症疫苗，
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1408. Propagate解释生物药物的成功刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 行业咨询公司Propagate Pharma的最新研究显示，几乎50％的生物技术来源的药物产品都在商业上取得了成功。
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1409. 天然药物——天然的是不是最好的刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 西方国家政府已认识到有必要管理传统草药的使用。欧盟2001／83指令对引入欧盟的药物及其使用作出了法律。修订的2004／24指令规定了传统草药的注册、上市及制造，使其能与常规西药一样得到管理...
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1410. 可防治过敏症的植物药配方刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 这项发明中有两种未加工的药物——南瓜（Cucurbita moschata）的种子及红花（Carthamus tinctorius）的花，和从车前子（Plantago asiatica）、金...
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1411. 冬青提取物的方法专利刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 这项发明包括制造冬青（Ilexspecies），特别是巴拉圭茶（Ilex paraguarieasis）衍生物组成的方法，用这种方法制造的组份、口服制剂及使用方法。这种组成中咖啡因及鞣酸的浓...
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1412. Lorenzo油是有效的刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 研究人员已证实Lorenzo油（Ⅰ），一种从橄榄油及油菜籽油中提取的脂肪酸合剂，能预防一种罕见但有时可致死的儿童疾病X—ALD（χ相联系的肾上腺白质营养不良）的进展。目前（Ⅰ）只能通过对其进...
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1413. 美国Relafen的标签修改刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 《Pink Sheet》报道，美国Relafen（nabumetone，萘丁美酮）（Ⅰ）的标签已作了修改，加入了对肾脏有作用的强力警告。（Ⅰ）修改的标签中包括对中度或重度肾功能损害的患者剂量...
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1414. 丁丙诺啡可引起身体依赖性刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 据Waismann方法30中丁丙诺啡（puprenorphine）（Ⅰ）依赖性调查报道，接受（Ⅰ）（Suboxone，Subatex）的患者可能产生对该药的机体依赖性。调查结果显示70％的答...
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1415. FDA要求将Palladone撤出市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国FDA已要求Purdue Pharma公司将Palladonc（hydromorphone，氢吗啡酮）（Ⅰ）撤出市场，因它发现与乙醇同用后能导致严重和可能致死的副作用。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 欧洲医药局的科学顾问委员会CHMP在对有关非选择性非甾体消炎药（NSAID）对心血管安全性的现有证据进行评估之后，针对患者及处方者有关该类药物的官方建议并没有改变。委员会对这一类药品对胃肠道...
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1417. 瑞波西汀与泌尿系统副作用相关刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 澳大利亚药品副作用顾问委员会（ADRAC）已经接到了130份关于选择性去甲肾上腺素重吸收抑制翻瑞波西汀（reboxetine，Pharmacia公司的Edronax）的ADR报告，包括41份...
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1418. 日本Aricept新的横纹肌溶解的警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 一位70岁的阿尔茨海默病及其他并发症老人在服用卫材公司的乙酰胆碱酯酶抑制剂Aricept（donepezil，多奈哌齐）后在日本死亡。确切的病因尚不清楚，但卫生劳动福利省已在其标签中加上有横...
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1419. FDA警告消费者不要使用力强四号胶囊刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国FDA发现力强四号食物补充胶囊（Liqiang 4 Dietary Supplement Capsules；Liqiang Xiao Ke Ling；Liqiang Thirst Que...
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1420. 美国FDA警告Raptiva可能引起溶血性贫血刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国FDA六月份在Genentech／Xoma公司用于治疗银屑病的Raptiva（efalizumab）（Ⅰ）的标签上添加了新的警告，告诫医生该产品可能引起免疫介导的溶血性贫血。FDA已根据...
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1421. 某些常用处方药可增加心源性猝死的危险刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 荷兰的一项研究显示，现在使用的可引起QTc延长的非心脏科药物似能显著增加心源性猝死的危险约三倍。
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1422. 苏格兰通过了Xeloda刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 苏格兰药品协会（SMC）已经批准Roche公司的Xeloda（capecitabine，卡培他滨）（Ⅰ）可以在苏格兰健康国民保健制度（NHS）规定范围内使用，作为局部扩散结肠癌病人的术后支持...
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1423. 二醋吗啡与美沙酮联合应用治疗二醋吗啡成瘾性更有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 荷兰研究成果显示：二醋吗啡（diamorphine）和美沙酮（methadone）的共同处方治疗慢性、抗治疗的二醋吗啡成瘾比单独用美沙酮替代疗法更有效。研究人员使用过去两项荷兰试验数据来评估...
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1424. 唑来膦酸和帕米膦酸治疗骨转移费用相当刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国的研究人员认为，对于乳腺癌骨转移患者和多发性骨髓瘤患者而言，在预防骨骼相关事件方面，不论是选用唑来膦酸（zoledronic acid）还是帕米膦酸（pamidronic acid）所需...
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1425. 卫材公司的抗哮喘药在日本转为OTC刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 卫材公司在日本推出了一种变处方药为OTC的抗哮喘药Asthphyllin（dipro—phylline，二羟丙茶碱，225mg）称Asthphyllin S。这种产品还含有dl-甲基麻黄碱（...
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1426. 简化并加速处方药转为OTC的过程将节省药费刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 美国国家政策分析中心最新的研究显示，非处方药由于价格低廉、容易获取，而使美国消费获益，但由于FDA过于僵化的规则，使得许多在其他国家很容易获得的药物却被锁在美国药房的柜台后面。
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1427. 已批准的通用名药在美国占据主导地位刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 在马耳他举行的第8届国际通用名药联盟会议上获悉，已批准的通用名药占据了2004年美国十大销售通用名药中的第一、第四及第十位。
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1428. 美国的儿童研究导出更多新的标签说明刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 据Tufts药物开发研究中心（CSDD）新近完成的一项分析，自上世纪90年代后期开始，依据确定儿童用药恰当的剂量、安全性、疗效及配方的新的临床研究，在美国销售的近100种药物标签有了儿童使用...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 据美国协议研究组织Parexel International的最新版药物研究开发统计原始资料集报道，2004年生物技术／制药业递交了542项研究性新药申请（IND），比上一年的391项增加3...
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1430. 联合治疗受到欢迎刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： Cutting Edge Information在www．pharmaLifecycle Management．com上的一篇题为“保护品牌收入：药物生命周期经营策划”的最新研究说，联合治疗...
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1431. 大公司的战略性协议使其研发表最大化刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 制药公司已有签订协议的技巧将新产品纳入其业务包，并作为其主要的进展驱动者，最终使其研究开发及销售计划表最大化。
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1432. Novartis公司的新药计划表刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： Novartis公司公布了一些最近上市和开发的后备药物进展。
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1433. Medicinova公司的研发计划刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 总部设在美国的日本生物风险投资公司Medicinova在一次于日本东京召开的记者招待会上展示了它们的研发计划。
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1434. 新的包装尺寸有助于控制浪费刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 法国卫生部宣布，作为限制药物费用措施的一部分，第一个骨质疏松药三个月的包装已进入市场。这一行动是按2004年8月的健康保险改革法的要求开始进行的。根据该法，产品的包装应适合特定疾病的治疗时间...
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1435. 纳米扫描技术可发现伪造产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 英国Ingenia技术公司已经开发出一种激光扫描方法，可以通过探测细微表面的不规律来检验文档、包装和其他项目，包括药物包装的可靠性。公司说这种方法可以通过扫描产品生产过程，来建立个别包装外形...
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1436. 欧美体外诊断市场都将增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 据Freedonia Group的最新报告称，直到2009年，美国对体外诊断（IVD）产品的需求将保持每年增长6．1%。临床化学和免疫测定仍将是IVD科学的两大方面，而核酸产品增长速度最快，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年1期页码:摘要： 据在Deloitte的生命科学与保健实践发表的白皮书，今后10年，生物技术公司与制药公司的差别不再存在。这篇报告是与经济家情报局共同编写的。它预计生物技术与医疗器械公司的增长将比制药公司快，...
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1438. IDF推出2型糖尿病治疗指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 在希腊雅典召开的欧洲糖尿病研究学会会议上，国际糖尿病联合会（IDF）公布了第一个2型糖尿病循证管理全球指南。指南倡导糖尿病护理新标准，即减少糖尿病性的常常威胁生命的并发症的方法。
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1439. EMEA计划加快科学建议程序刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）就如何改善对新药研究开发提供科学建议的程序进行为期两个月的公众咨询。
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1440. EMEA工作组编辑儿科必需药品清单刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 欧洲医药局（EMEA）的儿科专家组（PEG）正在编辑现有儿科药品配方和必需药品的清单，作为欧盟推动鼓励开发儿童新医药的一部分。其方法学部分是以儿科委员会在法国管理机构AFSSAPS进行的工作...
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1441. 欧洲敦促制定新的儿科哮喘指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 欧洲必须制定一个新的儿科哮喘指南，指南应正视儿童与成人在哮喘治疗上的差异，并且认识到不同年龄段儿童、他们的医生以及保健人员的特殊需求，这是在丹麦哥本哈根召开的儿科工作组大会上，由来自18个欧...
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1442. 儿科用英国国家处方集出版刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 第一部英国国家儿童处方集（BNFC）由英国医学会、大不列颠皇家药学会、儿科与儿童健康皇家学院（RCPCH）及新生儿与儿科药师协会联合出版。处方集涉及人群从新生儿到18岁青年，指南提供的一系列...
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1443. NICE就乙肝治疗指南征求意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 英国NICE的指南草案推荐聚乙二醇化α-2a（peginterferon α-2a，Roch公司的Pegasys）（Ⅰ）和阿德福韦（adefovir dipivoxil，Gilead Sci...
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1444. 德在药品数据库中输入更多信息刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 德国电子医学信息系统AMIS现在包括由生产厂商向管理部门（包括医药管理局，BfArM）提交的上市授权申请的变动资料。在因特网上由AMIS大众通道部分通过医疗文献和信息学会（DIMDI）可以获...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要：
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1446. 2005年12月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Novartis公司的芳香酶抑制剂Femara（letrozole，来曲唑）获英国医药和保健产品管理局（MHPRA）批准，供患早期侵犯性乳癌停经期后妇女手术后即用。这项批准比欧洲其余国家和美...
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1447. 05年8月美FDA暂时批准的ANDA（补遗）刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要：
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1448. 新获日本批准的产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Bayer公司的口服喹诺酮药Avelox（moxifloxacin，莫氟沙星）已获日本正式批准，用于肺炎等呼吸道感染及皮肤感染等广范围的感染，标准剂量为每天400mg。该药已于1999年在美...
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1449. Arixtra用于ACS的大出血发生率减半刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： OASIS-5／MICHELANGELO研究人选了2万名急性冠状动脉综合征（ACS）的患者，结果显示，GSK公司新的抗血栓药物Arixtra（fondaparinux钠）（Ⅰ）比黄金标准依诺...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 基于尿钠肽激素乌拉立肽（ularilide）（Ⅰ）Ⅱb期临床研究的良好结果，PDI，公司开始着手该药用于治疗急性失代偿性心力衰竭（ADHF）的临床研究。在德国、俄罗斯和塞尔维亚一黑山进行的S...
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1451. 培哚普利可保护老年患者免遭心肌梗死后重建刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： PREAMI研究显示，老年急性心肌梗死（AMI）患者使用血管紧张素转换酶抑制剂培多普利（perindopril，servier公司的Coversyl）（Ⅰ）后随访12个月，发现患者的死亡或因...
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1452. 地塞米松药物涂膜支架可降低再狭窄率刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 一项随机研究显示，地塞米松药物涂膜、磷酰胆碱包被支架（Ⅰ）比非药物涂膜、磷酰胆碱包被支架（Ⅱ）可更有效地降低支架内的再狭窄率及预防主要心血管不良事件发生率（MACE）。此研究人选有原发病变的...
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1453. MLN1202的Ⅱ期临床试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Millennium制药公司已开始MLN1202（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验。此试验是在有动脉粥样硬化性心血管疾病危险的患者中进行的一项随机、双盲、安慰剂对照试验。（Ⅰ）是一种新的人源单克隆抗体。
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1454. Lipitor适应症扩大刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Pfizer公司的降脂药物Lipilov（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）已经被美国FDA批准用于没有明确的心血管疾病、但有其他心血管疾病危险因素的2型糖尿病患者，以降低其脑卒中...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 加拿大Cardiome制药公司称，计划收购一家美国私人公司Artesian Theraptulis，成交额可达6400万美元。这一计划的实施将有助于加强其在心血管领域的特强经营权。
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1456. 心包炎首选秋水仙碱刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： CORE研究显示，秋水仙碱（colchicine）（Ⅰ）是降低心包炎复发率的有效一线治疗药物。这是一项随机、公开标签研究，入选84名第一次复发心包炎患者接受下列治疗中的一项：
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1457. ASCOT结果可能会改变英国的相关指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 英国高血压学会（BHS）与NICE计划，一旦Anglo—Scandinavian Cardiac Outcome Trial（ASCOT）（英国人一斯堪的纳维亚人心脏影响临床研究）试验结果公...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国Pfizer公司与法国Sanofi—Aventis公司的治疗成人1型及2型糖尿病的Exubera[胰岛素（rDNA来源）吸入用的粉剂]（Ⅰ）已于2005年9月813由FDA顾问委员会推荐...
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1459. Pargluva遇到麻烦刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国制药巨头BMS公司称，其主要研发产品，用于治疗2型糖尿病的候选药物Pargluva（muraglitazar）（Ⅰ）可能需要进行另一项为期五年的临床试验，以回答美国FDA提出的问题。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国的研究者指出，Novo Nordisk公司正在进行Ⅱ期研究的liraglutide（NN2211）（Ⅰ）可降低2型糖尿病患者的HbAlc水平和体重，与二甲双胍（metformin）（Ⅱ）...
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1461. Ruboxistaurin的试验令人失望刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Lilly公司已放弃其治疗糖尿病性周围神经病变症状的新型蛋白激酶C倍他抑制剂Arxxant（ruboxistaurin mesylate）（Ⅰ）的计划。
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1462. Endo和DURECT联合研制舒芬太尼贴剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Endo公司和DURECT公司签署协议，授予Endo公司在美国和加拿大研制并上市DURECT公司的舒芬太尼皮肤贴剂专有权。舒芬太尼皮肤贴剂是DURECT公司早期临床开发的药物，利用DUREC...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Pfizer公司打算于2005年秋季将其下一代类加巴喷丁药Lyrica（pregabalin）（Ⅰ）投放美国市场，因为美国药物实施局现已完成控制物品分类过程。
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1464. 法国公司统一吗啡的标签刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 剂量错误促使法国管理机构AFSSAPS推荐统一吗啡注射剂的标签。Aguettant、Cooper、Chaixdu Marais Lavoisier和Renaudin均已于2005年9月5日开...
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1465. Aimspro在澳洲获罕见病药地位刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 澳大利亚治疗药物管理局已经授予Daval国际公司的皮下给药山羊血清产品Aimspro（Ⅰ）罕见病药地位，以治疗Krabbe疾病（也被称为球状细胞脑白质营养不良）。
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1466. 美国Ambien CR的主要说明刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司治疗失眠的Ambien CR（zolpidem，唑吡坦）控释剂型（Ⅰ）已获美国批准。这种新配方比其母产品有更广的应用。它被批准用于保持睡眠和帮助入睡，与200...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国武田和Abbott公司的合资公司TAP准备对其抗溃疡药兰索拉唑（1ansopcazole，商品名Prevacid）的一种后续TAK-390MR进行Ⅲ期临床试验。
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1468. SLA推进胃肠道产品开发刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 瑞士私营公司SLA Pharma的产品在临床开发中取得进展，目前正考虑加速转让业务。
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1469. Fibrillex提出美国申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Neurochem公司已经开始为其治疗淀粉样A淀粉样变性的淀粉样沉积物抑制剂Fibrillex（1，3-propanedisulfonate）（Ⅰ）向美国FDA提出滚动申请，尽管它没有达到Ⅱ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Centocor（Johnson ＆ Johnson）公司已收到其抗TNF产品Remicade（infliximab）（Ⅰ）治疗溃疡性结肠炎的美国许可证。Centocor说，（Ⅰ）是目前批准...
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1471. Biovitrum收购Arexis公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Biovitrum生物技术公司已经收购了Arexis公司，后者是一家私人经营的瑞典公司，有广大的处在临床前和临床期的开发研究药品项目。
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1472. FDA推迟Hylenex的许可证审查刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Halozyme Therapeutics公司的重组人源透明质酸酶Hylenex（Ⅰ）申请美国许可证的工作受到阻碍。美国FDA告诉该公司它不能按PDVFA日期，即在几天后完成NDA审查。
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1473. Lilly的Arxxant前途改善刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Lilly公司的口服蛋白激酶C-β抑制剂Arxxant（ruboxistaurin mesylate）（Ⅰ）在PKC—DRS2糖尿病性视网膜病变的Ⅲ期研究中显示能显著减少视力丧失，在2005...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国FDA已经批准了Schering—Plough公司的Clarinex（desloratadine）的每日一次的重新复方REDITABS（2．5mg和5mg），用于治疗由长期的室内和季节性...
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1475. 抗肿瘤药——英国签署Erwinaie的全球许可刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 英国健康保护局HPA已经将Frwinaie（crisantaspase）（Ⅰ）用于治疗急性淋巴母细胞性自血病（ALL）的全球上市和营销权授予Opi公司，这是、一家欧洲开发治疗罕见和严重疾病的...
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1476. Lenalidomide对MDS有活性刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 一项有148例患者的Ⅱ期研究的中期资料分析显示，Celgene公司的Revlimid（1enalidomide）（Ⅰ）对有5q染色体缺失异常的骨髓发育异常综合征（MDS）有效。可评估的患者中...
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1477. Oblimersen对黑素瘤的效应刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 一项Ⅲ期研究的延伸随访结果显示，Genta公司的Genasemse（oblimersen）（Ⅰ）可增加晚期恶性黑素瘤患者的应答率及无进展存活期间。这项研究有771例这类患者，接受达卡巴嗪（d...
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1478. mTOR抑制剂对肉瘤有益刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 一项多中心的Ⅱ期试验显示，ARIAD制药公司的inTOR抑制剂AP23573（Ⅰ）对多种肉瘤产生症状改善及临床益处。这项正在进行的研究预期人选总共176例骨肉瘤、平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤或其他软...
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1479. 美FDA延迟对Revlimid的决定刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国FDA已推迟三个月决定Celgene公司的第二代沙利度胺（thalidomide）类似物Revlimid（1enalidomide）（Ⅰ），用于治疗脊髓发育不良综合征（MDS）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 随着当前所用抗生素所产生耐药性的不断增长，由耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）所致的住院病人血液感染的估计货用价值在3万美元左右，因此新疗法引人注目一点也不奇怪。
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1481. Eritoran治疗败血症可减少死亡率刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 卫材公司公布了eritoran（E5564）（Ⅰ）用于治疗严重败血症的北美Ⅱ期临床试验阳性结果。与安慰剂组相比，特定剂量的这种内毒素拮抗剂组总死亡率减少了6％。
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1482. 敦促更多贮备Relenza刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 据东南亚的研究人员说，在建立流感大流行的贮备药时，GlaxoSmithKline公司的抗病毒药Relenza（zanamivir，扎那米韦）（Ⅰ）受到不公平的忽略。
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1483. Stiefel公司获得UR-9825刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 西班牙Uriach公司已将其开发的口服广谱抗真菌药albaconazole（UR-9825）（Ⅰ）转让给了美国专门从事皮肤病药物的私营Stiefel公司。Ⅱ期试验显示，（Ⅰ）具有很好的临床前...
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1484. NM100060通过Ⅰ期临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 应用NexACT药物传输技术开发创新性医疗产品的NexMed公司称，其NM100060（Ⅰ）（该公司所有的一种针对普通甲真菌的治疗涂剂）的安全性和药代动力学研究结果显示，该药物是安全的而且耐...
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1485. Copegus在日获优先审批权刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 日本卫生、劳动、福利省已授予日本中外公司用于慢性丙型肝炎的复合制剂Copegus[聚乙二醇化干扰素α-2a（早以商品名Pegasys上市销售）和利巴韦林]优先审批地位。这种优先地位是授予急需...
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1486. Daranavir有力抑制HIV感染刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 2005年7月，在巴西里约热内卢召开的第三届国际艾滋病学会HIV病理学与治疗大会上公布的POWER1试验结果显示，dnrunavjr（TMC114）（Ⅰ）在治疗HIV感染方面比标准蛋白酶抑制...
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1487. 丙戊酸能否使HIV痊愈刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 希望能找到HIV治愈药物的梦想又向前迈进了一步，因为新的研究提示有可能消灭潜伏在宿主的病毒。这个结果虽是初步的，但专家说值得作进一步迫切的研究。
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1488. S-P与Centocor共同开发CNTO148刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Schering—Plough公司施行其共同开发Centocor公司的人单克隆抗体CNTO148（Ⅰ）的权利，（Ⅰ）已完成治疗类风湿性关节炎的Ⅱ期试验。预期Ⅲ期试验于2006年初开始。（Ⅰ）...
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1489. NICE要求对二膦酸盐化合物指南进行评估刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 国家NICE在英格兰和威尔士已经发表初步指南，推荐二膦酸盐用于预防年龄在70岁及70岁以上的绝经妇女的骨质疏松性脆性骨折。直到2005年10月21日接受草稿指南评论。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国FDA的精神病药物咨询委员会已经作出决定，认为Emsan（Ⅰ）20mg贴剂不需要饮食限制，尽管贴剂需要输送更高剂量的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。（Ⅰ）是Somerset制药公司的低剂量...
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1491. Forticai获美国许可证刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Unigene公司的鼻用降钙素配方Fortical（salmon calcitonin，鲑鱼降钙素，rDNA来源）（Ⅰ）已获美国批准用于治疗绝经后骨质疏松。
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1492. 其它——以麻醉为基础的阿片依赖性解毒刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国luaismann基金会的clifford Bernstein博士说，最近发表在《JAMA》杂志的一项在麻醉状态下对阿片依赖性的解毒试验的研究结果可能会误导我们。这项美国研究的研究者称，...
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1493. 鼻内给药吗啡可减轻术后疼痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 根据一项Ⅱb期研究的初期数据，鼻内给药吗啡（morphine，Rylemine）（Ⅰ）可有效减轻矫型外科术后疼痛。这项MOR-002研究包括187例中到重度术后疼痛患者，他们随机接受（Ⅰ）四...
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1494. Tramadol闪片在美国获准刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 法国Ethypharm公司最近称，它的北美商业合作伙伴Biovail公司已经从美国FDA获得每日一次Tramadol ODT（曲马朵ODT，每日50mg）片剂的可批准函。该药品是Ethyph...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国热休克蛋白技术专业公司Antigenics已报道了Oncophage（vitespen，以前的HSPPC-96）用于转移性黑素瘤患者的随机Ⅲ期研究的初步分析积极结果。但该公司谨慎地表示这...
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1496. 右雷佐生申请治疗外漏药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： TopoTarget公司已经在欧洲提出了它的拓朴异构酶Ⅱ抑制剂Savene（dexrazoxane，右雷佐生）（Ⅰ）的申请，用于治疗蒽环类（Ⅱ）抗肿瘤药的外漏，即化疗药意外弥散出静脉进入周围...
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1497. αHGA进入临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 瑞典的生物技术公司Tripep准备在接到泰国管理机构的批准后，开始做其领先产品αHGA（MetaboliteX）（Ⅰ）的全世界首个临床试验。该产品是HIV／AIDS潜在的新药。
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1498. BioDiem从俄研究所转让技术刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 澳大利亚生物技术公司BioDiem最初从俄罗斯圣彼得堡实验药物研究所获得一种新型活的减毒经鼻流感疫苗技术在俄罗斯和独联体国家之外地区的商业化权利。BioDiem公司还从该研究所转让了另外两项...
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1499. 仍无流感疫苗向EMEA申报刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 在土耳其和罗马尼亚发现的H5N1禽流感病毒已经越来越引起大家的关注，专家警告欧洲必须为可能发生的流感大流行做好准备。欧洲医药局（EMEA）证实至今还没有制药公司向该局提交流感疫苗的申请。EM...
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1500. Genzyme公司的研发产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国大型生物技术公司Genzyme的主任科学官员Alan Smith在接受采访时说，在今后的发展中该公司将继续利用药物基因组学和以患者为中心的治疗。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Medimmune公司已经从Glaxo—SmithKline公司获得许可权，在全球范围内研究一系列单克隆抗体，治疗葡萄球菌感染。
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1502. Lonza与新加坡合作生产生物药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 瑞士传统制造商Lonza已与新加坡的BioOne Capital生命科学投资基金会达成基本协议，成立新的合同生产生物药的亚洲合资企业。财务细节没有公布。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 核糖核酸干扰（RANi）技术领先的美国Alnylam公司与澳大利亚Benitec公司签署协议，交叉许可其知识产权。协议避免了相互间的专利纠纷，巩固了各自在RNAi技术领域对付其他竞争对手的地...
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1504. 天然药物——绿茶对健康人低密度脂蛋白浓度的影响刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 前瞻性研究结果表明，黄酮类消耗与冠脉病死亡率下降和心肌梗死风险下降有关。黄酮存在于饮料如茶（Camellia sinensis）和酒（Vitis vinifera）以及许多水果和蔬菜中。体外...
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1505. 槐叶决明及其提取物治疗糖尿病刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 这项发明是使用槐叶决明（Cassia sophera Linn）及其提取物治疗糖尿病并改善糖尿病症状。这项发明与使用传统药有关。这种药物有卓越的降低血糖作用，服用二周后起效，四周后有显著疗效...
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1506. 治疗糖尿病的草药组成及疗法刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 这项发明是治疗糖尿病的草药组成及方法，其步骤是以事先确定的剂型提供事先确定的草药组成，以事先确定的天数提供给药计划，及根据事先确定天数的给药计划给与草药成份。草药组成为香椿子（Toone s...
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1507. 天然糖水解酶抑制剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 本专利涉及一种活性比传统已知的糖水解酶抑制剂更强的糖水解酶抑制剂，而且是从天然产品中得到的。这种糖水解酶抑制剂组成是Ascophyllum nodsum的提取物，其活性成分是一种棕藻。这种糖...
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1508. Yasmin可能导致血栓形成刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 处方事件监测研究显示，服用Yasmin（屈螺酮和炔雌醇，30ug／3mg）（Ⅰ）的患者似可出现静脉血栓栓塞。
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1509. 由于安全问题在西班牙撤出市场的部分药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 在发现Sanofi—Aventis公司的绝经期治疗药Agreal（veralipride，维拉必利）（Ⅰ）可引起抑郁、焦虑及活动性疾病等不良反应后，西班牙成为第一个撤出该药的欧盟国家。
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1510. 加拿大修改Depo—Provera标签刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 加拿大Pfizer公司发布了一封“致医生”信，经与加拿大卫生部的磋商提出建议，最近的发现显示Depo—Provera（medroxyprogesterone，甲羟孕酮）（Ⅰ）可能导致妇女骨矿...
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1511. 长期用Renagel可降低死亡率刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国生物技术公司Genzyme已宣布了透析临床结局再访问（DCOR）试验的积极结果，该试验是迄今在行血液透析人群中开展的最大型结局研究。这项为期三年的有2100多例患者参加的试验比较了接受R...
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1512. 一些NSAID可能增加患乳腺癌风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 通常，尽管非甾体消炎药（NSAID）还没有与患乳腺癌的风险相关联，但是一个预期队列研究的结果显示，每天或长期应用布洛芬（ibuprofen）（Ⅰ）看来与风险的增加有了联系，并且阿司匹林（Ⅱ）...
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1513. EMEA称非选择性NSAID安全性没有变化刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 欧洲药事委员会的人用医疗产品委员会已经得出结论，给病人和医生有关非选择性非甾体抗炎药（NSAID）的心血管安全性方面的建议目前不用作任何改变。
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1514. Campath降低MS复发风险但有安全性问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 德国ScheringAG和美国生物技术公司Genzyme报告了其抗癌药Campath（alemtuzumab）（Ⅰ）治疗多发性硬化（MS）的Ⅱ期临床试验资料，其结果显示有显著疗效但在有些患者...
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1515. 硫唑嘌呤和巯嘌呤增加淋巴瘤风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 根据一项荟萃分析的结果，与一般人群相比，炎症性肠病（IBD）患者应用硫唑嘌呤（azathioprine）（Ⅰ）或巯嘌呤（mercaptopurine）（Ⅱ）发生淋巴瘤的风险约增加4倍。
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1516. 英国要求更改二氢可待因和可待因的标签刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 英国药品和保健品管理局已经要求非处方药制造商自动更新他们的病人信息单和包括二氢可待因和可待因在内的镇痛药的标签。
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1517. 沙美特罗／丙酸氟替卡松治疗哮喘成本效率更好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 一项在美国进行的研究结果表明，在短效β肾上腺素受体激动剂未能控制的哮喘患者的维持治疗中，与孟鲁司特（monteluleast）（Ⅰ）相比，沙美特罗／丙酸氟替卡松（Ⅱ）成本／效益更好。
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1518. Esomeprazole治疗GERD优于雷尼替丁刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 挪威和瑞典的研究人员称，在预防胃一食管返流性疾病（EERD）症状复发方面，按要求和连续给予esomeprazole（Ⅰ）方案都比连续给予雷尼替丁（ranitidine）（Ⅱ）效价比好。
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1519. 减少医药花费的需求及方法刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 一项在英国和意大利进行的研究指出，处方花费影响患者获取药物的选择，同时患者采用数种方法来减少这些花费。
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1520. 在美广泛使用通用名药节省药费刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 根据药房获益经理Eopress Scripts的一份新报告，美国消费者在2004年由于使用通用名药增加，节省了200亿美元，在2005年及未来几年，节省的费用仍将进一步增加。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 2005年6月在美国圣迭亚哥举行的第87届内分泌协会的年会上提出的一项研究显示，生长激素注射笔Norditropin NordiFlex（Ⅰ）可明显降低生长激素的过多使用和浪费，产生“有意义...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 正在进行25周年庆的最大的研发信息数据库Pharmaprojects最新发布的数据表明，进行研发的制药公司数目已在近25年增至三倍。
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1523. Fujitsu开发自动微注射系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国马萨诸塞州Westwoood的Fujitsu生物科学分部已开发出一种称为Cellinjector（Ⅰ）的自动微注射系统，以在生物化学研究中将大规模的药物直接注射细胞膜。
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1524. F＆S报告：成本问题迫使制药公司更经济地开发药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 目前全球的制药业正在不断改变。即将失效的专利、越来越多的通用名药竞争以及药物失败一起给制药公司带来了明显的成本问题。迫使它们在不影响质量的条件下降低产品开发的成本。Frost ＆ Sulli...
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1525. NewRiver修改临床前优先项目刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： NewRiver Pharmaceuticals公司已修改其临床前开发的计划表及三种化合物潜在的IND申请日期。
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1526. 原装配药可能促进机器人在英国药房的应用刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 英国皇家制药协会（RPSGB）说，引入原包装配药可能导致传送药物的机器人在英国药房内更多和更有效的应用。该协会正推进原装配药成为初级和次级护理的标准常规。
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1527. Antisoma加强其2005财政年度计划表产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 英国Antisoma公司在年终成果报告中说，现在有三种产品在作临床试验，二个产品在作后期的临床前研究。这些产品都是抗癌药，作用机理不相同，它们作用于不同的靶点。公司称这说明它们不是依赖任何一...
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1528. FDA敦促解决新药药荒问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国FDA称，为鼓励药物发明，行业、学术界及管理部门需要通过分享毒理学数据进行更为直接的协作，对失败的研究开发计划进行研究。
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1529. 俄制药行业对APIs来源担忧刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 活性制药成分（APIs）的来源依然让俄罗斯制药行业担忧。目前，几乎俄罗斯生产的通用名药都使用进口APIs，行业担心的问题包括国家药品法修正案通过后可能造成的影响。
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1530. 欧盟和美的纳米技术联合会成立刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 英国纳米技术学院已经宣布计划将于2005年6月1日成立欧洲纳米技术贸易联合会（ENTA），以支持纳米技术在很多工业部门的发展，包括在药物输送方面的应用。
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1531. Lilly研发眼光瞄准印度和中国刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 据报道，美国EliLilly公司计划成立一个小组专门评价印度和中国的研究发展机遇。该公司想要在生物制药和疫苗领域转让一些有潜力的药品，并且进行新药的临床研究，从这些国家获得大量的制药资源。据...
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1532. 欧洲不育症市场“远未开发”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 据Frost ＆ Sullivan的一份最新报告称，欧洲超过一半的40岁以上男性患有勃起功能障碍（ED），但仅有10％～15％的人寻求治疗，不育症药物市场还没有像预期的那样启动。
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1533. 假冒药、赃药和挪用药的报告数上升了16％刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国药物安全协会（Pharmaceutical Security Institute，PSI）称：2004年全球范围内报告的假冒药、赃药和挪用处方药由2003年的477起上升至553起。（译...
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1534. 印度政府呼吁保护国内的地方制药企业刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 印度新专利法条例已经促使国家专利法工作组请求总理的以Pronab Sen为首的专门小组采取行动保护本土的药厂，以确保有合适价格的药品可以持续供应，而且也明确地方政府的职权。
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1535. Atomoxetine将推动全球ADHD市场增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： DM公司的ResarchWire报告，目前全球ADHD（注意力缺失性活动过度症）市场规模约为27亿美元，预测到2015年会达到33亿美元，此期间的复合年增长率为1．9％。增加主要是受到这个领...
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1536. 热门话题、述评——经皮药物输送系统的胶粘剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 压敏性胶粘剂的传统应用开始趋于饱和，因而制造商在寻求新的市场，在某些场合下，新的应用是在高科技领域，同时要求开发新的胶粘剂。一个这样的领域是经皮药物输送。许多经皮药物输送（TDD）系统需要使...
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1537. 纳米技术有用于医学的巨大潜能刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 纳米是1米的十亿分之一（即10^-9米）。在纳米医药领域，其范围是在1～1000nm之间，但有认为应更窄，上限应是100nm。一个红血细胞的宽度是7000nm，而原子近似于0．2nm。在多数...
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1538. WHO和FDA签署协议共享通用名药数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA和世界卫生组织（WHO）签署协议，共享用于帮助发展中国家改进药品获得的通用名药批准保密数据。按照协议，双方共享检查和评价报告，无限制交换数据。目前已经有两个产品互换了信息。
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1539. 美计划出台新处方标签法案刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA医药和科学事务副专员Scott Gottlieb表示，一项关于处方药标签新版式的法案将在2005年年底出台。标签将会在线更新，为医生和患者提供护理的最新信息。
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1540. 美国FDA创建ONDQA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA药品评价研究中心在其药物科学办公室成立了新药质量评价办公室（ONDQA），以促进现代化的、以风险为基础的“药物质量评价系统”的实施，取代目前新药化学办公室（ONDC）的化学、生产和...
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1541. 美国新的法律切断FDA与制药公司的密切联系刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国已引进新的法律，目的是切断FDA与制药公司之间的密切联系。该法案的条款旨在停止FDA与制药公司之间的财务利益冲突，制药公司预期仍要交费，但是是向美国总的国库基金上缴；法案禁止FDA与制药...
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1542. 欧儿科试验立法接受审查刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 欧洲议会投票赞成药品儿科试验条例，对制药公司进行儿科用药研究的药品，条例为补充保护证书（SPC）提供6个月的延期。
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1543. EMEA起草风险管理系统指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 作为修订后的欧盟监督管理框架准备工作的一部分，欧洲药品局（EMEA）风险管理系统指南草案开始征求意见，评议截止日期为2005年10月5日。新法规定，制药公司无论采取哪种批准途径申请新产品上市...
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1544. 06年1月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA于2006年1月份批准了25件ANDA申请，其中有6件是第一时间申请。
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1545. 06年1月美FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA于2006年1月份暂时批准了11件ANDA申请。
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1546. 2006年1月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 获准上市新产品 Merck KGaA公司的抗癌单克隆抗体Erbitux（cetuximab）的扩展适应症在瑞士获准，现可用于头颈癌治疗。这是cetuximab在世界上第一次获准用于此适应症。...
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1547. 06年3月美FDA CDER／CBER会议安排刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： CDER抗感染药顾问委员会 3月6日，委员会将讨论Cubist公司的Cubicin（daptomycin）500mg／小瓶注射剂的新药上市申请（NDA21-572／S-008）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 英国瑞典AstraZenea公司称，它已向美国FDA递交了其治疗高血压的一种新药Toprol-Xl（metoprolol succinate extended-release and the...
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1549. Darusentan对耐药性高血压有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 据一项多中心的Ⅱb期研究结果，Sanofi-Aventis公司的Myogen（darusentan）（Ⅰ）治疗耐药性高血压有效。这项研究有115例耐药性高血压患者参加，他们随机接受（Ⅰ）或安...
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1550. MediVas又签订两项支架协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国生物材料公司MediVas已与两家新的受让公司签订其PEA以聚合体为基础的药物涂膜支架（DES）技术的协议。
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1551. 药物洗脱支架并不适用于所有患者刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： BASKET试验显示，药物洗脱支架与裸金属支架相比，用于预防冠心病支架后再狭窄，前者的价效比并不比后者好，但是在高危亚组患者中，前者可能优于后者。
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1552. Rofecoxib的心血管不良反应的可能原因刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 《细胞代谢》杂志上发表的一项动物实验结果表明，rofecoxib（Merck公司的Vioxx）增加心血管不良反应的危险可能是因前列环素与血栓烷之间的不平衡所致。
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1553. Pargluva获得可批准函刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国制药巨头BMS和Merck公司已经从美国FDA收到它们联合开发的2型糖尿病治疗药Parglura（muraglitazqr）（Ⅰ）的可批准函，该NDA是2004年12月递交的。
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1554. CV撤销了雷诺嗪的欧洲申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 由于需要提供更多的药物代谢动力学资料，CV Therapeutics公司撤销了其治疗心绞痛的新药雷诺嗪（ranolazine）（Ⅰ）在欧洲的上市申请。
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1555. 在日本申请mitiglinide联合用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 桔井公司已向日本递交了其口服抗糖尿病药Glufast（mitiglinide）（Ⅰ）与武田公司的α-葡糖苷酶抑制剂Basen（voglibose，伏格列波糖）联合使用的上市申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Reddy公司和丹麦的Rheosicence公司已签署协议联合开发过氧化物酶增殖活化γ受体部分激动剂bataglitazone（β-格列酮，DRF2593）（Ⅰ），用于2型糖尿病的治疗。
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1557. 应进行更深入的HRT研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 法国公布的一项分析资料认为，应对激素替代治疗（HRT）进行更深入的研究，以确定绝经期症状是否需要药物治疗。
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1558. 德国上市Ardana公司的睾酮片刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Cytochemia公司已经在德国上市Ardara公司的Striant SR（Ⅰ）（一种粘膜粘附颊部睾酮片剂），用于治疗男性性腺功能减退症。每60片包装售价59．98欧元。2005年7月获得...
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1559. DOV216303有力的Ⅱ期数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国DOV制药公司已经报告了DOV216303（Ⅰ）用于治疗抑郁症有希望的Ⅱ期临床试验结果。2004年，DOV公司将用于治疗抑郁、焦虑和药物滥用的（Ⅰ）的子许可权（sub-licensed）...
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1560. Topamax预防偏头痛的新证据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 2065年9月在希腊雅典举办的第九届欧盟神经科学会议上，Janssen-Cilag公司公布了美国首个被批准用于预防偏头痛而非治疗其发作的药物Topamax（topiramate，托吡酯）（Ⅰ...
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1561. 将递交ALGRX3268的美国申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 2006年上半年，新合并的Corgentech公司和Algorx医药公司将向美国FDA首次联合申请ALGRX3268（Ⅰ）。（Ⅰ）是一种速效、无针头的利多卡因的配方，将降低与静脉穿刺过程有关...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 正如预期的，美国生物技术公司Biogen Idec与爱尔兰Elan公司已向美国FDA递交其撤回的多发性硬化症药Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）的补充性生物药许可证申请（sBLA...
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1563. 莫达非尼新配方用于ADHD刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Cephalon公司用于治疗6～17岁儿童及青少年注意力缺陷多动症（ADHD）的莫达非尼（modafinil）新配方（Ⅰ）已经收到美国FDA的可批准函。该公司称，（Ⅰ）的新商品名为Sparl...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 据2005年《Gut》上发表的一项研究，NPS公司的teduglutide（Ⅰ）能改善短肠综合征患者的肠功能。在这项Ⅱ期试验中，16例患者每天皮下注射（Ⅰ）0．03mg／kg（3例）、0．1...
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1565. XP13512治疗RLS效果良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Xenoport公司最近提出，该公司的加巴喷丁（gabapentin）前药XP13512（Ⅰ）尽管在600mg剂量时没有效果，但是增加至1200mg时则对腿不宁综合征（RLS，属于很少有治疗...
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1566. Humira治疗CD缓解率达74％刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Abbott公司称，目前的资料证明55名中到重度活动性Crohn氏症（CD）的患者经过Humira（adalimumab）（Ⅰ）治疗后有749，6经过隔周服用该药持续一年治疗而得到维持缓解。
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1567. 新的亚洲研究评价olmcsartan用于肾病治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 日本新成立的第一／三共集团正在进行一项亚洲的长期临床试验，旨在评估三共公司的血管紧张素Ⅱ受体阻断剂类降压药物Olmetec（olmesartan medoxomil）（Ⅰ）对糖尿病肾病进展的...
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1568. TAP获得ilaprazole刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： TAP制药公司是一家由美国主要制药商Abbott公司和日本的武田制药公司合资的企业，该公司与韩国Ilyang制药公司签署了一项协议，开发和营销一种治疗胃溃疡的药物ilaprazole，该药将...
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1569. Cyclacel与Genzyme签订肾脏病的协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Cyclacel公司与Genzyme公司签订。肾脏病的评价和选择协议。Cyclacel正在开发临床前环素依赖性激酶（Cyclindependent kinase，CDK）抑制剂分子，按照协议...
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1570. 达泊西汀在美国获得不批准函刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 首个专用于治疗早泄的药物申请，Alza公司的盐酸达泊西汀（dapoxetine hydrochloride）（Ⅰ），已经收到美国FDA的不批准函。公司没有公布不批准的原因，但坚信（Ⅰ）对早泄...
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1571. 提交Polyphenon E的申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： MediGene公司在美国提交Polyphenon E（Ⅰ）软膏申请，用于治疗生殖器湿疣。（Ⅰ）是从绿茶叶中提纯的儿茶素浓缩剂，如果进入美国市场，将与3M公司的Aldara（imiquimo...
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1572. rEV131的Ⅱ期试验将开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Evolutec公司将对其治疗过敏性鼻炎的药物rEV131（Ⅰ）进行一项多剂量使用Ⅱ期随访试验。在112名患者中进行的一项Ⅱ期试验的结果显示，（Ⅰ）起效时间小于等于45分钟，比甾体类喷鼻剂（...
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1573. Symbicort获得美FDA批准后将面临挑战刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： AstraZeneca公司已经在美国申请其复合制剂Symbicort（budesonide＋formoterol，布地奈德＋福奠特罗）（Ⅰ）用于哮喘维持治疗，但是一旦通过审批，将有可能面临G...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 2005年在丹麦举办的欧洲呼吸协会（ERS）会议上公布的新数据显示，Novartis公司开发的化合物indacaterol（Ⅰ）对哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者有效并且耐受性良好。该药...
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1575. 噻托溴铵与福莫特罗联用效果极佳刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 根据在第15届欧洲呼吸学会年会上公布的一项研究结果，噻托溴铵（tiotropium bromide）（Ⅰ）加福莫特罗（formoterol）（Ⅱ）改善中度慢性阻塞性肺病（COPD）患者的肺功...
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1576. 吸入性布地奈德有望治疗吸烟者COPD刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 最近在患有慢性阻塞性肺病（COPD）的吸烟人群中进行的一项研究表明，AstraZeneca公司的可吸人性皮质固醇类药Pulmicort（budesonide，布地奈德）（Ⅰ）对于患有肺气肿的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 致力于视网膜疾病治疗开发的法国Neurotech公司最近宣布，应用NT501植入物输送疗法治疗色素性视网膜炎的Ⅰ期临床试验效果良好。
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1578. Raptiva长期治疗牛皮癣效果好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 瑞士生物技术公司Serono公布了其人源化治疗抗体Raptiva（efalizumab）（Ⅰ）治疗中、重度牛皮癣的有说服力的结果。
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1579. EPT1647的新试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 澳大利亚皮肤病学公司Epitan已经开始其植入性黑色素产生治疗产品EPT1647（Ⅰ）在墨尔本的Ⅱ期临床研究，用于预防和治疗复发性多型性光疹（PLE）症状。该优黑色素（eumelanin）刺...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 根据在《临床肿瘤学杂志》第10期上公布的数据，美国GenzymeOncology集团开发的MabCampath（alemtuzumab）（Ⅰ）与Fludara（fludarabine pho...
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1581. Erbitux将开始Ⅲ期研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 德国Merck KGaA制药公司称，Erbitux（cetuximab）（Ⅰ）与FOLFOX-4（oxaliplatin／5-fluorouracil／leucovorin，奥沙利铂／5氟尿...
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1582. DN-101的Ⅲ期试验将开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国Novacea公司称，它将在2006年第一季度开始其开发的化合物DN-101（Ⅰ）治疗前列腺癌的Ⅲ期临床研究。在法国巴黎召开的欧洲癌症会议上提出了（Ⅰ）ASCENTⅡ期研究的数据，之后公...
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1583. Aromasin获准更广泛用于乳癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA已经批准Pfizer公司的芳香酶抑制剂Aromasin（exemestane，依西美坦药片）（Ⅰ）用于辅助治疗绝经期后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌，接着进行两到三年他莫昔芬治疗和...
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1584. Satraplatin的Ⅱ期研究开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 德国制药商GPSC Biotech AG公司称，它已经开始其主导候选药物satraplatin（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验，评价（Ⅰ）在以前接受过≤1次化疗的转移性乳腺癌患者中的作用。
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1585. Aromasin在欧获准扩大适应症刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 药业巨头Pfizer公司称，他们的芳香化酶抑制剂Aromasin（exemestane，依西美坦）（Ⅰ）的新适应症——用于接受过手术并曾接受过2～3年常见抗癌药他莫昔芬（tamoxifen）...
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1586. Trabectedin有望用于软组织肉瘤刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 根据一项Ⅱ期临床研究的结果，Trabectedin[Ecteinascidin 743，ET 743]有望用作一线软组织肉瘤治疗药物。这项在两个中心进行的研究包括35名以前未接受过治疗的、不...
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1587. Adhibit在纤维瘤手术中很重要刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Angiotech制药公司已经宣布其防止粘连的凝胶药物Adhibit（Ⅰ）在一项关键试验中效果确切。试验评价了该药的安全性和减少子宫纤维瘤切除术后粘连（另外一个适应症）的疗效。
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1588. AS1404的Ⅱ期试验初步结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 从事抗癌药物开发的英国Antisoma公司宣布了其正在进行的肺癌药物AS1404（Ⅰ）Ⅱ期临床试验的初步结果。这一来自47例患者（该试验共入选71例患者）的资料显示，与单独接受化疗的患者相比...
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1589. 新咪康唑制剂在法递交申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Bicalliance Pharma公司已在法国递交其每日一次50mg缓释颊部生物粘附咪康唑制剂（miconazole Lauridol）（Ⅰ）的申请，用于治疗免疫受损患者的口咽部念珠菌病。...
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1590. Bayer和NGO将联合开发莫西沙星刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Bayer公司已经与全球结核病药物开发联盟（NGO）签订一项协议，研究喹诺酮类抗生素莫西沙星（moxifloxacin）（Ⅰ）是否能缩短结核病的治疗时间。
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1591. Altastaph良好的Ⅰ／Ⅱ期数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Altastaph（Ⅰ）是用于持续性院内金黄色葡萄球菌菌血症的候选药。美国Nabi生物制药公司称，与安慰剂组相比，患者采用（Ⅰ）治疗后的血液感染和发烧的持续时间更短并可较快出院。
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1592. GSK停止研发aplaviroc刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 由于持续肝脏毒性，GlaxoSmithKline公司已经停止对其新的抗逆转录病毒药物aplaviroc（GW873140从小野制药公司获得许可）（Ⅰ）进行Ⅲ期试验。
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1593. SCH-503034的Ⅰ期结果为有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国Schering-Plough公司称，其研究性口服丙肝蛋白酶抑制剂SCH-503034（Ⅰ）在Ⅰ期临床试验中单独用药或与Peg-Intron（peginterferon α-2b，聚乙二...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Merck＆Co与BMS公司已与国际微生物杀灭剂合作组织（IPM）签订协议，免费授予美国非盈利组织IPM开发两公司的HIV进入抑制剂许可权，这些抑制剂是作为发展中国家妇女的杀微生物剂，包括M...
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1595. GW873140可降低HIV病毒负荷刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Ono制药公司的GSK公司正在进行的HIV感染Ⅲ期研究的螺旋二酮哌嗪CCR5拮抗剂GW873140（Ⅰ），在一项包括40名患者的短期单药治疗中可显著降低HIVRNA的水平，其中21人过去曾接...
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1596. 抗肿瘤微管刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 斯坦福大学的科学家们发现，外层涂有叶酸分子的碳微管能够发现并破坏肿瘤组织。
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1597. 美FDA批准Synera麻醉贴片刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 位于犹他州盐湖城的ZARS公司称，美国FDA批准了其局部外用麻醉贴片Synera。该产品被开发作为S-Caine贴片（利多卡因70毫克，以及丁卡因70毫克），是ZARS公司首次被批准的产品，...
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1598. 速溶NSAID片剂配方已经完成刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Antares医药公司已完成了其速溶口服片剂AP159的配方和临床前活性研究，该药是用作骨关节炎的药物。产品存在两种不同的剂型，包括一种非甾体类抗炎药物（NSAID），并采用了Antare公...
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1599. Imclone和UCB共同开发CDP-791刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国的生物科技公司ImClone Systems和比利时制药公司UCB Pharm已成为广泛合作的战略伙伴，共同开发和销售CDP-791（Ⅰ）：一种针对血管内皮生长因子受体2的新型的研究性抗...
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1600. 尼古丁滥用疫苗可帮助“戒除尼古丁习惯”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 《JAMA》的一篇文章说：“针对尼古丁的疫苗（Ⅰ）可帮助某些人戒除对尼古丁的习惯”。
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1601. BioWa公司签订两种抗体协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 协和发酵公司的全资抗体技术子公司BioWa，已经签署了两项协议，研发针对不同种类癌症的抗体治疗方法。
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1602. GSK将开始禽流感疫苗试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： GlaxoSmithKline（GSK）公司正在研究针对人类禽流感的许多潜在疫苗，将病毒蛋白与一种佐剂相结合。其中之一涉及H5N1型禽流感病毒株，据信这种病毒是最有可能变异为可能引发全球流感...
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1603. Inter Cyto寻找蛋白产出技术的受让人刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 日本技术中介公司Inter Cyto Nano Science已受让到制造重组蛋白时增加产量的技术专利的专营权。这项技术是京都大学Jun Fujita教授开发的，利用轻度低温促进哺乳动物细胞...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Biogen Idec公司最近与Protein Design公司结成联盟，以取得由后者开发的处于Ⅱ期临床试验中的四个抗体产品中的三个。
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1605. EMEA因疗效中止Hexavac销售刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 由于担心预防白喉、百日咳、脊髓灰质炎及乙型肝炎的儿童疫苗Hexavac（Ⅰ）的疗效，欧洲医药局（EMEA）已中止其销售。该产品是法国Sanofi-Aventis公司和美国Merck公司共同销...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 根据世界著名咨询公司Frost＆Sullivan报道，欧洲生物信息学市场将从2004年的3．1亿美元增长到2011年的7.2亿美元，其中蛋白质组学的增长速度最快。日益缩小的研发生产线、缺乏潜...
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1607. 临床试验发现西洋参提取物对感冒有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 有刺激免疫系统作用的植物已在用于感冒治疗，但临床研究没有得出定论。北美人参（Panax quinquefolius）具有免疫调节作用。加拿大CV Technologies公司生产的一种富含呋...
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1608. 可改善糖耐量的植物成分刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 使用天然的药物资源作为主要的葡萄糖耐量的改善药（治疗和调整血糖水平能力），以获得卓越糖耐量性能和高度安全的糖耐量改善药。但迄今尚不知道有高血压时改善糖耐量的药物。
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1609. 可治疗高血压的真菌刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 这项专利是一种降压药及食物，含有绿毛日本松蕈，特别是FERM BP-7304株的绿毛日本松蕈（Tricholoma matsutake，FERM BP-7304）及其菌丝、肉汤或果实体（包括...
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1610. Livial可能提高老年女性脑卒中的发生率刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 欧洲的药物监管人员告知医生，Organon公司的合成激素替代药品Livial（tibolone，替勃龙）（Ⅰ）可能增加老年骨质疏松者发生脑卒中的危险。这项LIFT研究的初步安全性评估结果，发...
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1611. 应用中药减肥可能对健康有害刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 英国MHRA（医药保健产品管理局）警告消费者称，应用中药减肥可能对健康有害。已在英国市场发现许多潜在有害及违法的减肥中药，由于这些未经许可的药物可能非法掺杂或污染有毒的草药或药物成分，其安全...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Paxil（paroxetine，帕罗西汀）和Paxil CR（控释帕罗西汀）片剂的美国标签的警告部分已更新，新的标签强调了一项最近的回顾性流行病学研究的前期结果。据GlaxoSmithKl...
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1613. COX-2抑制剂也许有损心脏刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 根据在瑞典召开的欧洲心脏病学会年会上发表的一份研究结果，患心房纤维性颤动的病人使用华法林或ximelagatran的同时使用COX-2抑制剂，其发生心肌梗死的危险高于未使用COX-2抑制剂的...
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1614. 在澳大利亚卡麦角林与冒险相关刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 澳大利亚药物不良反应监测委员会（ADRAC）表示，医生应该警惕正在联合应用左旋多巴和多巴胺受体激动剂的患者出现病理性冒险的症状。
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1615. 博来霉素的肺毒性减少五年OS刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 据一项回顾性研究结果，博来霉素（bleomycin）（Ⅰ）的肺毒性（BPT）似乎可以使何杰金病患者的总生存期（OS）减少五年。
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1616. 联合用药增加华法林严重出血的风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 根据一项群体和一项重叠病例-对照分析的结果，并用华法林（warfarin）（Ⅰ）和与之有潜在相互作用的药物似乎会增加房颤（AF）病人严重出血的风险。
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1617. 度洛西汀对肝损害的新警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA已经警告医生，有患者使用Lilly公司的抗抑郁药Cymbalta（duloxetine，度洛西汀）（Ⅰ）出现罕见的肝脏损伤的售后报道。
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1618. 阿莫西林／克拉维酸的ADR比例较高刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 根据2005年10月在菲律宾马尼拉召开的第五届国际药物警戒年会上公布的一项研究的结果，与阿莫西林相比，阿莫西林／克拉维酸（amoxicillin／clavulanic acid）（Ⅰ）有关的...
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1619. 匹莫林将从美国撤出刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA已经确认治疗注意力缺陷多动症药物匹莫林（pemoline）（Ⅰ）的商品名和通用药名版本总的肝毒风险大于该药的潜在益处。Abbott公司上市的（Ⅰ）的商品名药Cylert由于经营惨淡...
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1620. Duxil撤出法国市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 自从2005年1月法国药监局AFSSAPS就同一类型的药效建立了新的检测标准并要求新的试验之后，Servier公司撤出了其在法国市场的血管扩张剂Duxil（altrimine with ra...
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1621. 克拉霉素＋秋水仙素的致命性相互作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 一项回顾性研究结果指出，与先后应用秋水仙素（colchicine）（Ⅰ）和克拉霉素（clarithromycin）（Ⅱ）相比，同时应用这两种药物可增加死亡风险。这项病例对照性研究比较了在住院...
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1622. 老药的新制剂使加支出增加刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 据《英国医学杂志》在线发表的一项研究，在最发达的国家，老药的新专利制剂，在没有对现有产品作实质性改进的情况下，驱动了处方药支出的快速增长。作者说，以远远超过经时间考验的竞争药的价格来使用“仿...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 2005年9月在瑞典召开的欧洲心脏病年会上有研究报道，冠心病患者使用他汀类药物单药治疗不能达到LDL-C的靶目标时，可改用ezetimibe（Ⅰ）与辛伐他汀（simvastatin）（Ⅱ）治...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国一家地方法院已确定GSK公司的Zofran（ondansefron，昂丹司琼）口服崩解片（ODT）（Ⅰ）的二项美国的使用方法专利可实施，意即Par Pharmaceuticals公司的K...
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1625. Belatacept比环孢菌素好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 一项Ⅱ期研究的结果显示，在肾移植患者中预防急性排斥反应方面，T细胞活化抑制剂belatacept（LEA 29Y）（Ⅰ）的疗效与环孢菌素cidosporin（Ⅱ）相同，且耐受性更好。这项随机...
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1626. 依诺肝素治疗急性肺栓塞价效比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 瑞士研究者报道，急性次大面积肺栓塞患者住院治疗，使用低分子肝素依诺肝素钠（Ⅰ）比普通未分级肝素的价效比好。
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1627. 墨西哥治疗RA时的主要选择是Etanercepf刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 根据2005年6月在奥地利维也纳举行的欧洲风湿病学会（EULAR）年会中提出的一项经济分析结果，在墨西哥患活动性类风湿性关节炎（RA）的患者用etanercepf（Ⅰ）单药治疗或与甲氨蝶呤（...
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1628. 乳腺癌骨转移用帕米膦酸盐“较好”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 据在英国进行的模型研究的结果，在乳腺癌骨转移患者预防性处理骨骼病变中，帕米膦酸（Pamidronic acid）（Ⅰ），与唑仑膦酸（Zoledronic acid）（Ⅱ）比较，是较好的二膦酸...
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1629. 2004年世界销路最好的30个产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： IMS Health全球医药战略（GPS）欧洲副总裁GLevis等最近发表的一份报告提到，2004年全球销路最好的30个产品（见下表）中，Pfizer公司的Lipitor（atorvasta...
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1630. Genentech公司的研发动向刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国生物技术巨头Genentech公司目前有九个产品正处于Ⅲ期临床阶段，另有30多个针对肿瘤和免疫领域的产品在进行临床前开发。
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1631. GE投资3750万美元扩大上海厂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国通用电器公司（GE）所属的GE Healthcare将投资3750万美元扩大其在中国上海工厂的生产，以满足其国内顾客及全世界各地对其产品日益增长的需求。
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1632. Genzyme的英国研发中心开张刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 2005年9月，美国的大型生物技术公司Genzyme在欧洲开设四个单位，预期投资最终可达5．4亿美元。其中设在英国剑桥的药物发现研究所在五年内将有150名职工。一系列的开张将使Genzyme...
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1633. 立法鼓励生物医药公司制造罕见病药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 据《Decision Resources》的研究和咨询小组说，在美国、日本及欧洲的立法向生产罕见病药的生物医药公司提供财政鼓励。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA与美国医学院协会（AAMC）新的报告说，需有制药公司、学术界研究人员与管理机构新的更多的协作才能加强新的诊断剂和治疗药物的科学突破，有利于大众。
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1635. FSD禁区能否打破刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 自从出现了西地那非（sidenofil）而发生性健康革命后，制药业受到开发女性性功能障碍（FSD）药物的压力。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA局长Lester Crawford博士已经辞职（仅担任了2个月局长）。在Crawford博士任代理局长和局长期间，由于Vioxx（rofecoxib）出现安全问题，需撤出市场，使F...
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1637. 04002 FDA处方药安全性数据库合约刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA的药品评价和研究中心已经签订四份合约，使其有权使用数据库，这使得中心能更快速有效地评估新药的安全性。合约授权方为以下四家机构：Ingenix（一家药物研究公司）、Kaiser基金研...
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1638. 04001 FDA修改组合产品的最终条例刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA公布了有关药物和装置组合产品PMOA（主要作用模式）定义的最终条例，对产品治疗作用的阐述作了一些修改。在2004年5月颁布的拟议条例中，FDA定义PMOA为“一个组合产品的单一作用...
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1639. 04004 新的欧盟立法生效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 2005年10月30日是所有欧盟成员国将新欧盟药品指令融入它们国家立法的日子。这一天，新的指令将生效，为人用和兽用药品建立了一个新的法规框架。在这个新的一揽子立法中包含3个指令，即2004／...
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1640. 04006 欧盟关键委员会通过REACH化学品法刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 争论很久的新的欧盟化学药品注册法于2005年10月4日通过。一个关键的议会委员会为寻求工厂的利益、大众健康和环境之间的平衡这一议题开了绿灯。欧洲议会环境和公共健康委员会通过了包括对较小体积化...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 英国NICE拟为英格兰和威尔士国家卫生服务局制定儿童湿疹处理临床指南。
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1642. 04010 法国在治疗尿道炎指南中删去环丙沙星刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 最常用于治疗尿道及子宫颈性传播疾病的抗生素出现越来越多的细菌耐药性，促使法国药物管理局（AFSSADS）推荐将氟喹诺酮类药改成头孢菌素类。该局说淋病奈瑟氏菌在东南亚大部分地区已经对环丙沙星（...
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1643. 04009 加入WTO危及俄罗斯药物公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 俄罗斯和世贸组织（WTO）之间谈判的结果对于国家制药企业有着非常重要的意义，因为加入WTO可能危及俄罗斯众多制药公司的生存。药物标准化、注册和质量控制的跨国委托代理主席Viktor Dmit...
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1644. 04011 乌克兰对进口药品进行质量控制审查刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 乌克兰政府通过了一个进口成药、原料药及活性成分质量控制新程序的命令。命令于2006年1月1日生效。命令把生产企业按生产设施是否符合本国承认的GMP标准进行区别。
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1645. 04012 06年1月美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA于2006年1月份批准了下述几件NDA申请。它们是Sutent、RotaTeq、lubiprostone和ranolazine。
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1646. 04013 06年2月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA于2006年2月份批准28件ANDA申请，其中7件是第一时间提出的申请（见下表带＊者）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 获准新产品 Pfizer公司的吸入型人胰岛素产品Exubera（insulin，胰岛素）获欧洲委员会（EC）批准，用于1和2型糖尿病治疗。它是自18世纪20年代发现胰岛素以来获准的第一个非...
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1648. 04014 06年2月美FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA于2006年2月份暂时批准了14件ANDA申请（见下表）。
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1649. 04016 日本最近的新药审批动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 批准产品 Novartis公司的Femara（1etrozole，来曲唑）2．5mg片剂最近获日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于停经期后乳腺癌的治疗。
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1650. 04020 Viprinex开始新的Ⅲ期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Neurobiological Tec公司已经开始Viprinex（ancrod，安克洛酶）注射剂治疗急性缺血性脑卒中的第一个Ⅲ期临床试验。以前的一项Ⅲ期临床试验已被终止，是因为发现其没有可...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 药物科学顾问委员会制造小组委员会 4月18日，小组委员会将1）收取在进行的属于ICH（国际协调会议）的Q8、Q9，Q10和未来ICH质量课胚的最新情况报告；和2）讨论革新cGMP（当前药品...
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1652. 04023 托吡酯能降低体重和血压刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 一个多国研究小组的试验结果显示，托吡酯（topiramate）（Ⅰ）能降低轻到中度原发性高血压和肥胖患者的体重和舒张压。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Celtic制药控股公司已获得Neurobiological Tec公司的Xerecept（Ⅰ）的全球独家授权。（Ⅰ）处于治疗肿瘤周围脑水肿的Ⅲ期临床中。（Ⅰ）是人工合成的天然人多肽一促肾上...
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1654. 04022 Multiq可能替代胺碘酮刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Sanofi-Aventis公司公布了Multiq（dronedarone，决奈达隆）（Ⅰ）的最新结果。（Ⅰ）是新Ⅲ类阻断多离子通道的抗心律失常药物，目前正处于预防心房颤动（AF）和心房扑动...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Xience V（Ⅰ）是Guidant公司开发的everolimus-药物洗脱性支架（DES）。从SPIRIT FIRST临床试验12个月的追访发现，将（Ⅰ）植入一度狭窄的冠状动脉后，这种装...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 第17届经导管心血管治疗（TCT）年会上公布的两项研究结果进一步证明，西罗奠司（sirolimus）药物洗脱支架Cypher用于冠脉复杂病变的效果好。PRISON Ⅱ研究显示，与裸金属支架相...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA的心血管和肾脏药物顾问委员会投票以7比6反对批准Novartis公司的增殖信号抑制剂Certican（everolimus）（Ⅰ），作为心脏移植排斥的预防药物。在唯一的关键性试验中...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 一个多国小组的研究人员报道，Vildagliptin（Ⅰ）可改善以前未经治疗的2型糖尿病患者的β-细胞功能。他们的研究招募了20名患者，患者接受（Ⅰ）100mg（9例）或安慰剂，每天两次，共...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 从一项Ⅱa期概念证明研究得到的初步结果表明，二肽肽酶-Ⅳ抑制剂PSN9301（Ⅰ）可以有效降低2型糖尿病患者血糖水平。总共51例2型糖尿病患者随机分配到多个剂量组之一，以评估（Ⅰ）不同的剂量...
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1660. 04027 Benfluorex对糖尿病有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 在一项随机、双盲试验中，磺酰脲类药物benfluorex（Ⅰ）可以改善对血糖控制的效果。该试验包括325例患有2型糖尿病的病人，他们服用一种最大剂量的磺酰脲类药物，而且不恰当地使用二甲双胍（...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 英国Buckingham大学准备研究Minster制药公司的候选药物sabcomeline（Ⅰ）对2型糖尿病潜在的治疗作用。Minister（队前的Bio Partners公司）是英国的药物...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 英国Minster制药公司已经与Quintiles公司签署一项协议，进行一项关于tonabersat（Ⅰ）预仿偏头痛的概念论证Ⅱb期试验。（Ⅰ）是一种缝隙连接阻滞剂。该试验将在英国、丹麦、南...
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1663. 04032 口服芬太尼试验结果良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Cephalon公司最近宣称，口服芬太尼癌痛镇痛药Oravescent fenlangl的Ⅲ期临床试验结果良好。
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1664. 04031 Remoxy积极的Ⅲ期试验结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国特种药制药商Durect公司说，该公司的Remoxy（oxycodone，长效羟考酮）（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验结果已被证明是积极的。
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1665. 04033 XP13512在亚洲上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国Xenoport公司与日本Astellas Pharma公司就前者的主导产品加巴喷丁（gabapentin）前药XPl3512（Ⅰ）签署第一个许可协议。Astellas公司已经获得在日本...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 英国药管当局MHRA在接到Pfizer的申请后，正就将Calprofen 100mg／Sml口服混悬剂（ibuprofen，布洛芬）从药房重新分类到一般的销售列表（GSI，）状态征求意见。公...
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1667. 04038 Vernalis公司购买Apokyn刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Vernalis公司从Mylan公司获得了帕金森治疗药Apokyn（apomorphine hydrochloride，盐酸阿扑吗啡注射剂）的北美权利。2004年7月该产品在美国上市，专有权...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA精神病药品顾问委员会在2005年就是否需要对Somerset公司的抗抑郁贴剂Emsam（selegiline tansdermal sys司来吉兰透皮吸收贴剂，20mg）（Ⅰ）进行...
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1669. 04040 Rotigotine用于不宁腿综合征刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 在一项双盲、多中心研究中，rotigotine（Neupro，SPM962）（Ⅰ）透皮贴剂可有效治疗中至重度自发性不宁腿综合征（IRLS）。这项摸索剂量研究收入371名中至重度自发性不宁腿综...
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1670. 04044 CERA在肾病研究中显示有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 瑞士制药商Roche公司称，该公司用于治疗贫血的连续的红细胞生成素受体激活剂CERA（Ⅰ）的Ⅲ期研究已圆满结束。研究的目的是在扩大给药间隔时证实（Ⅰ）纠正和治疗贫血以及维持Hb水平的效果，并...
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1671. 04046 OTC左炔诺孕酮避孕药搁延理由不可信刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国田纳西州纳什维尔Vanderbilt大学医学院的研究人员指出，FDA近期关于搁延事后紧急避孕药左炔诺孕酮（1evonorgestre）（Ⅰ）在药店出售的声明“值得仔细研究，因为这项声明似...
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1672. 04045 新的分析支持Riquent刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： La Jolla药物公司的红斑狼疮治疗药物Riquent（abetimus sodium）（Ⅰ）试验新的分析显示，控制双链DNA抗体长期结果能够很大程度地降低狼疮性肾病患者肾功能病变的危险。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 继FDA接受DiscoveryLab公司对早期的可批准函的回应后，Discovery Lab公司准备在2006年4月申请获得Surfaxin（Ⅰ）的批准。（Ⅰ）在美国和欧盟已递交拙准申请，用...
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1674. 04047 NVA237进入Ⅱb期临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Novartis公司正在与日本Arakis公司共同开发和商业化NVA237（原为AD237）（Ⅰ），作为单药治疗和与Novartis公司的每日一次支气管扩张药indacaterol（QAB1...
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1675. 04051 Grazax积极的试验结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 欧洲过敏症疫苗的主要生产者丹麦ALK-Abello公司声称，Grazax（Ⅰ）的临床数据显示该药能缓解30％枯草热症状，而且缓解症状用药的需求也减少38％。（Ⅰ）是免疫疗法治疗枯草和花粉过敏...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 瑞士主要制药公司Novartis和日本千寿制药株式会社签订了一份商业发展协议，内容是关于治疗青光眼新药Y39983（Ⅰ）的各地代理权（包括日本）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA拒绝了Genentech／Novartis公司用于治疗湿性老年性黄斑病变（AMD）的药物Lucentis（ranibizumab）（Ⅰ）快速审批的申请，但是该公司声称这并不能改变他...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 澳大利亚组织工程公司Clinical Cell Culture（C3公司）与韩国仿制药生产商Sewon Cellontech签订协议，生产前者的创伤愈合产品CellSpray（Ⅰ）。
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1679. 04057 日本要求新抗癌药的存活率效益数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 日本卫生、劳动和福利省的新政策规定，从2006年4月起，如果没有明确的存活效益，新型抗癌药将不被批准在日本上市。卫生、劳动和福利省已经正式将此规定传达给了县市级管理部门，这一举动可保证日本的...
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1680. 04055 C3公司将上市ReCell刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 澳大利亚组织治疗公司Clinical Cell Culture（C3）已经指定Helicon小组合作公司CobraBio国家卫生服务机构作为提供ReCell皮肤愈合产品的中国供应商。采用从小...
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1681. 04060 HuMax获得振奋人心的结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 丹麦生物技术公司Genmab AS声称，该公司从HuMaxCD20治疗复发或顽固性非何杰金淋巴瘤的Ⅰ／Ⅱ期试验中观察到了额外的阳性结果。该项目是一个剂量递增试验，包括40名以前至少接受过两种...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Celgene公司的Thalomid（thalidomide，沙利度胺）（Ⅰ）已接收到治疗多发性骨髓瘤的附加新药申请的可批准函。
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1683. 04062 PRO 2000的大规模试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 一项包括一万名妇女的Ⅲ期临床试验已经开始，以研究Indevus药物公司的阴道用杀微生物凝胶PRO2000（一种萘磺酸酯聚合物）（Ⅰ）是否能有效预防性传播疾病，包括HIV、疱疹、衣原体感染和淋...
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1684. 04064 Avelox在美获准治疗腹腔内感染刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Bayer公司的氟喹诺酮类抗生素Avelox（moxifloxacin，莫西沙星）（Ⅰ）已获得在美国用于复杂腹腔内感染治疗的批准，这是唯一被批准用于这一适应症的氟喹诺酮单独治疗药。这项扩大的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 在WHO预先具有资格列表中已包括另外两个抗逆转录病毒药物，该表为联合国有关团体用于为发展中国家购买药物。他们是印度Aurobindo公司的奈韦拉平（nevirapine）200mg片剂和南非...
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1686. 04066 法国推荐治疗幽门螺杆菌感染的三重疗法刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 法国药物管理局AFSSAPS更新了他们对治疗成人及儿童感染幽门螺杆菌的建议治疗标准，推荐包括一种质子泵抑制剂（PPI）和两种抗生素的三重疗法治疗7天或14天。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Akzo Nobel公司正在研发人用H5N1禽流感疫苗，现在研发处于初级阶段，由Akzo Nobel公司生物技术部Nobilon负责，制药部门Organon协助进行。公司预期2006年进行H...
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1688. 04069 青蒿素复方对控制非洲的疟疾至关重要刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 疾病警戒中心的Grace博士及其同事称，用以青蒿素为基础的复方治疗疟病有可能成为“非洲公共健康最有力的干预措施之一”。然而，他们提醒道“我们必须了解清楚它”。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 德国Merck KGaA制药公司报道其非处方解充血药Nasivin（oxymetazoline）（Ⅰ）可明显缩短普通感冒、感染性鼻炎的症状持续时间。该项双盲、随机、对照试验检测了247名12...
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1690. 04073 美国批准Humira治疗PA和RA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Abbott公司宣布Humira（adalimumab）（Ⅰ）已获得FDA批准，用于一线治疗近期发病的中重度类风湿性关节炎（RA）。该药已于2002年获准用于治疗对一种或一种以上疾病修复性抗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 田边公司最近在日本成功地完成了一项大规模的售后调研，调研对象是该公司的抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体药品Remicade（infnximab）（Ⅰ）。调研结果显示，（Ⅰ）对类风湿性关节炎的治疗效...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Bayer公司已经收到美国FDA给予其用于重组人Ⅶ因子无针重建系统的批准。公司声称Kogenate FS将减少在使用该产品的血友病患者中出现意外的针刺损伤水平。这种新的Bio-Set系统将在...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Avestha Gengraine技术公司和荷兰生命TNO Quality公司达成协议，开发新的治疗肥胖症及相关疾病的产品。两者期望将从传统印度药的长期的知识与现代基因组学研究相结合。以发现...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国的主要制药公司Pfizer称，该公司的戒烟药Varenicline（Ⅰ）的近期试验结果显示，其效果优于GlaxoSmithKline公司生产的、目前唯一的口服戒烟药Zyban（bupro...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 日本私立生物公司Y’S Therapeutics 已经开始其主要产品YSPSL（Ⅰ）的Ⅱ期临床开发。（Ⅰ）是一种重组融合蛋白，用于预防尸体肾移植物的延迟移植功能。（Ⅰ）是P选择素糖蛋白配体和...
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1696. 04082 印度的生物技术“缺乏重点”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 经济合作开发组织（OECD）说，印度政府资助的生物技术实验室及部门目前没有重点，需要能帮助确定其研究开发优先项目的机制。
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1697. 04085 欧研制出H7N1禽流感疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 欧洲流感专家已经研制出第一个人用H7N1型禽流感疫苗，命名为“RD-3”，并计划在2006年春季进入临床试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 哈佛医学院的Hamilton Moses博士说，考虑到通货膨胀因素，美国的生物医学研究资金在1994到2003年期间几乎增长了一倍，由478亿美元增长到943亿美元。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 据奥地利Affiris GmbH公司声称，一种创新疫苗能有效降低脑中导致阿尔茨海默氏病（AD）的物质的积累，由于该疫苗在临床前阶段已经取得快速进展，该公司计划在2006年进行该肽类疫苗的临床...
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1700. 04087 鱼油可减慢心率刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 荷兰和美国研究者的一项荟萃分析显示，鱼油可有效减慢心率。
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1701. 04092 红花提取物对抗糖尿病刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 本专利的意图是提供一种抗糖尿病药，其组成含有源白天然植物的活性成分，能从每天的饮食中获得。它可抑制高血糖症，从而有效地解除糖尿病的发生及其症状，且是高度安全和不太昂贵的。这个目的可以通过提供...
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1702. 04091 含竹提取物饮料可减轻疾病刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 这项专利是以竹提出物作为主要成份的饮料。这种饮料可用来减轻糖尿病、癌症及生活方式相关的疾病等。这种饮料的特点是竹提出物作为其主要成分。提取的步骤是将竹浸入水中，然后将水加热到95．5℃，保持...
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1703. 04089 LLL-3348的Ⅱ期试验获印度批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 印度药品监管总局（Drugs Coatroller General）已经批准Lupin公司进行其研究型银屑病治疗新药LLL-3348（desoris）（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验。该化合物正被开发用...
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1704. 04094 美国FDA加强异维A酸风险处理程序刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA已批准强化异维A酸（Accatane及其通用名药）（Ⅰ）风险处理程序（iPLEDGE），努力预防在妊娠期使用该药。该机构警告，在妊娠期使用（Ⅰ）时可显著增加先天性疾病的危险。
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1705. 04095 美国FDA拒绝批准Coxib注射剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 继Coxib注射剂parecox（Ⅰ）被美国FDA驳回后，Pfizer公司的coxib franchise又遭重创。Pfizer公司不愿透露信的内容，但是声称这封信将决定他们下一步的行动，包...
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1706. 04096 美国修改Avinza的加框警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国对Ligand医药公司的止痛药Avinza（morphine sulfate，硫酸吗啡延长释放胶囊剂）（Ⅰ）的加框警告更新，包括修改一项警告，当服用这种产品时，患者不应该饮酒。另外，当使...
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1707. 04097 英国更新Strattera的警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 继新的临床试验数据显示使用Lilly公司的Strattera（atomoxetine）的儿童自杀念头和行为有增加趋势后，英国药品和保健产品管理局将审查Lilly公司治疗注意力缺失多动症（AD...
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1708. 04098 NSAIDS无新的安全性担忧刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）人用药产品委员会（CHMP）已经报告，2005年底没有关于非甾体类抗炎药（NSAIDS）新的安全性方面的担忧，包括其在心血管和胃肠道方面的安全性以及是否会引起严重的皮肤...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 根据一项联合调查分析的结果，产前添加复合型微量营养剂似乎能增加新生儿体重，但实际上也增加了围产期和新生儿死亡的危险。和怀孕妇女胚胎生长的影响；主要结果是出生72小时内的新生儿体重。在第一项试...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 日本卫生、劳动和福利省（MHLW）称，2004财政年度（到2005年3月31日止）日本共使用了近1600万支流感疫苗，收到113例不良反应报告。最相关的不良反应为发热（22例）、过敏性休克（...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 于2005年11月份在意大利佛罗伦萨举行的第八届国际药物经济学和预后研究（ISPOR）欧洲年会上有研究人员报告，在荷兰，与阿替洛尔（atenol01）（Ⅱ）相比，用氯沙坦（losartan）...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 2005年在瑞典召开的欧洲心脏病年会上公布了一项研究结果：在法国和西班牙，eplerenone（Ⅰ）用于治疗心肌梗死（MI）后心力衰竭可“延长寿命，价效比合理”。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国的研究者称，治疗行血液透析的终末期肾病（ESRD）患者的高磷酸血症时，Sevelamer（Ⅰ）“可提供良好的经济价值”。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 试验结果显示，度洛西汀（duloxetine）（Ⅰ）单独作为一线和二线治疗药物，以及（Ⅰ）结合骨盆基底肌肉训练（PFMT）作为一线和二线治疗手段，都是治疗压力性尿失禁的经济有效之举，这项试验...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国制药公司和以色列Teva公司称，它们已经就新上市盐酸非索非那定（fexofenadine hydrochloride）（Ⅰ）的30、60和180mg片剂签订了一项协议，（Ⅰ）是Sanof...
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1716. 04109 法院重审Accapril专利案刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国上诉法院裁决，必须由美国联邦法官进一步审查Pfizer公司的Accapril（quinapril，喹那普利）（Ⅰ）的专利是否有效和是否受到Teva Pharmaceutical Indu...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Pfizer公司的主要专利产品的专利权在英国获得最高法院确认后，这家全球最大的制药商终于松了一口气。这些专利包括降胆固醇药物Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅰ）的活性成份...
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1718. 04112 Solvay公司的研发动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 比利时制药和化学药品公司Solvay根据其研究开发项目和成本销减制定了未来五年的目标。公司重点为心脏代谢和神经／中枢神经系统治疗领域。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Impax公司在与Alza（Johnson ＆ Johnson）公司关于后者的5、10和15mg剂量规格Ditropan XL（extended-release oxybutynin chl...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 日本中型药物公司持田已从Inpharmatica公司获得Admensa Interactive模型工具用于其药物研发项目。该产品包括药物吸收、分布、代谢和清除的预测模型，和有助于针对药物作用...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 印度和中国在全球经济地位的提升为国际制药行业提供了巨大的机会。来自《Frost ＆ Sullivan》杂志的市场调研咨询报告强调，除了日益增长的成本压力、越来越短的产品寿命周期外，在西方还有...
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1722. 04117 帮助印度制药业开发的ISCR刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 印度为了建成自己的全球临床研究中心，需要开发临床试验的登记工作并组织该国巨大的患者群。
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1723. 04119 世界药物研发状况似有好转刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 一个追踪世界研究与开发状况的数据库Pharmaprojects最近的分析表明，世界药物研发总体规模五年来第一次出现缩小的迹象。但有人认为这种趋势并不明显，而且实际上在临床开发中的药物数目正在...
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1724. 04121 当可比性真正算数时刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 生物通用名药不仅在制药公司和生物技术公司，而且在美国FDA与欧盟医药管理局（EMEA）也是一个争议颇多的题目。开发和上市生物等效的药物比通用名小分子药要更加复杂，且在其前进中管理机构任务之艰...
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1725. 资料推介刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要：
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1726. 美国FDA要求制药商递交电子格式的标签信息刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国FDA说，新的规定要求制药商递交新的电子格式的处方产品的标签信息，以使医务人员及消费者能更容易地在美国批准的所有药物包装内的说明书中获得信息。
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1727. 欧盟明确引入“落日条款”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 欧洲委员会明确了“落日条款（sunset clause）”如何在实践中应用，还公布了用作初始原料的活性物质生产质量管理规范（GMP）指南新版本。
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1728. FDA撤销精神病药需作长期研究的政策刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 由于FDA精神药理学药物顾问委员会的一致推荐，美国FDA撤销了最近一项未发表的要求精神病药申请NDA时必须有长期疗效研究的政策，因担心该要求会影响新的精神病治疗产品的开发。
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1729. 英国MHRA颁布广告指南的最后版本刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国管理机构MHRA已颁布药物广告“蓝皮指南”的最后版本。其中的主要改变是在评估所有获得许可证的药物广告前，新设药物广告严格审查前阶段。按照过去的安排，只在风险评估后才对某些产品进行严格审查...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据制药业集团说，在2006年1月1日生效的最新版英国制药业协会实践守则，包括了更严格的条款、更迅速的程序、更大的透明度及更密切的联系。
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1731. 英实行患者报告ADR试点计划刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英药品和保健品管理局推出全国的试点计划，让民众通过黄卡系统报告可疑的药物副反应。这是建立在2005年1月份的患者报告试点计划基础之上的，当时仅限于英国某些地区，患者及医护人员大量的反馈信息提...
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1732. 俄罗斯药事管理新进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 俄罗斯政府通过了一项至2010年五年间保护儿童健康并分配400亿卢布（14亿美元）基金的新计划。
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1733. 印度将对314种原料药实行价格控制刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 印度总理的药品可负担工作组的最终报告建议对国家基本药物目录（NLEM）中的314种原料药实行价格管制，并取消垄断市场的通用名药的商品名。工作组曾经讨论要对NLEM中所有354种原料药进行价格...
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1734. 06年1～2月美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要：
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1735. 06年2月美FDA批准的几种新产品和复方刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 2月1日，Schering-Plough公司的Clarinex-D 12Hour[desloratadine／pseudoephedrine sulfate（硫酸伪麻黄碱），USP]（Ⅰ）2...
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1736. 06年3月美FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要：
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1737. 2006年2～3月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 获准新产品 Schwarz公司的Neupro（rotigotine）获欧洲医药管理局（EMEA）销售许可批准，作为帕金森病的单独治疗药。
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1738. 最近获日本肯定批准推荐新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： GSK公司的Arixtra（fondaparinux sodium）获日本厚生劳动省（MHLW）优先审评批准，用于行大型下肢矫形手术的高危病人静脉血栓栓塞事件预防。
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1739. 美国FDA CDER 5月份会议安排刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 外周和中枢神经系统药顾问委员会 5月17日，委员会将讨论Novartis公司的Exelon（rivastigmine tartrate）1．5、3、4．5和6mg胶囊的补充新药上市申请（N...
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1740. 在第78届美国心脏协会会议上报告的最新研究进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 抗高血压药对中央主动脉压的作用不同 CAFE（导管动脉功能评价）提示，抗高血压药物治疗对中央主动脉压有明显不同的作用，尽管它们对肱血压的作用相似。在这项ASCOT-BPLA（盎格鲁-斯堪的...
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1741. 抗血栓形成药的研发动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Datamonitor（DM）公司的一份最新研究报告提到，全球约有850万慢性房颤（AF）患者，其中多达7％的病人一年内就会经历一次卒中。然而，可以用抗血栓形成药华法林治疗的病人中只有35％...
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1742. 西地那非对肺动脉高压一年有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 根据SUPER研究，Pfizer公司的西地那非（sildenafil）对肺动脉高压病人有最少一年的益处。这些公布在2005年11月期的《新英格兰医学杂志》上的数据来自于一个为期12周的扩大研...
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1743. 更多的他汀将用于挽救英国人刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 主要负责为英格兰和威尔士的国家健康服务评估医疗措施的国家健康与临床评估研究所（NICE）表示：“对20％或更多的有十年发展成心血管病风险的成年人来说、建议使用他汀治疗作为心血管病的初期预防控...
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1744. DX-88的Ⅲ期试验启动刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国Dyax公司和Genzyme公司称，Dyax公司的重组血管舒缓素酶抑制剂DX-88关键的Ⅲ期临床试验已经开始。这种皮下注射药将在遗传性血管神经性水肿患者的治疗中进行疗效和安全性评估，血管...
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1745. 新分析印证他汀类药物的疗效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 研究者对9万名服用他汀类药物的患者进行的荟萃分析证实了这类药物有巨大的医疗价值。作者认为他汀类药物降低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的效果越显著，主要的冠心病如冠状血管再形成和中风的发病率就越...
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1746. 烟酸加他汀治疗可升高HDL-胆固醇水平刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 于2005年11月份举行的第八届国际药物经济学和预后研究学会（ISPOR）欧洲年会佛罗伦萨会议上，一个跨国研究组报告，在奥地利、挪威和瑞典用他汀治疗血脂异常和持续性低HDL-胆固醇病人时加入...
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1747. 试验资料支持NovoMix30刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Novo Nordisk公司说最近的临床试验显示，其治疗糖尿病药物NovoMix 30（biphasic insulin aspart）（Ⅰ）和二甲双胍联用比口服糖尿病治疗药物控制血糖的效果...
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1748. Generex公司上市全球第一个非注射型胰岛素刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Generex生物技术公司（位于加拿大多伦多）在2005年底将上市全球第一个非注射型胰岛素产品Oral-lyn（Ⅰ）。这种产品2005年5月获准在欧洲销售，并在2005年11月底投放欧洲市场...
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1749. Technosphere的胰岛素可改善血糖控制刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据一项交叉研究的结果，以干粉吸入器给与Technosphere公司的吸入性胰岛素（Ⅰ）能改善餐后的葡萄糖控制，在这项随机、公开标签的研究中，16例2型糖尿病患者接受（Ⅰ）或皮下注射胰岛素（Ⅱ...
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1750. Kos吸入性胰岛素是有效附加药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 在EASD会议上提出的一项研究显示，Kos吸入性胰岛素（Ⅰ）作为口服降糖药的附加药，与甘精胰岛素（insulin glargine）（Ⅱ）一样有效。在这种配方中，胰岛素是通过呼吸激活的定量吸...
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1751. EGF治疗糖尿病足溃疡有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 根据一项单盲、安慰剂对照研究的结果，局部应用表皮生长因子（EGF）治疗糖尿病患者的足部溃疡可能有效。在这项研究中，50名患者随机接受EGF（30例）或安慰剂治疗，每周评价一次，连续四周。伤口...
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1752. ACP-104的研究结果喜人刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 总部设在美国的Acadia公司是一家专门研制新型中枢神经系统紊乱治疗药物的制药公司，日前公布了其研制的精神分裂症治疗药物ACP-104（Ⅰ）的初步试验结果。该产品正在进行三项评价试验。
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1753. J8LJ公司申请帕潘立酮缓释剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Johnson＆Johnson公司已经为其每日口服一次帕潘立酮（paliperidone）缓释片（Ⅰ）用于治疗精神分裂症，递交了美国新药申请。（Ⅰ）采用口腔渗透的药物输送技术，可稳定将药物缓...
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1754. Effexor XR治疗惊恐症获美国批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Wyeth公司的SNRI抗抑郁剂Effexor XR（exeended-release venlafaxine，文拉法辛延长释放片）（Ⅰ）已获得美国FDA的批准，用于治疗成人惊恐症这一附加适...
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1755. 正面资料支持卢非酰胺的申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 卫材公司已发表其研究性广谱抗惊厥药卢非酰胺（rufinamide）（Ⅰ）的正面资料，并于2005年9月份申请用作儿童Lennox-Gaotaut综合征和青年及成人部分发作的辅助治疗。研究结果...
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1756. 美国批准Depakote ER用于双极性躁狂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国FDA已经批准Abbott公司的一天服用一次的Depakote ER（divalproex sod缓释剂）（Ⅰ）用于治疗急性躁狂症或双极情感障碍相关性混和发作附加适应症。
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1757. 阿戈美拉汀对抑郁症有振奋精神的优点刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 目前的抗抑郁药有些缺陷，如在治疗明显有效之前有一个延迟阶段，无效者比例较大，并伴有不良反应。与目前的治疗选择相比，具有新的作用机理的新药可在疗效、安全性及耐受性方面有所改进。2005年10月...
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1758. 美国批准Xyrem用于白天嗜睡刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Jazz Therapeutics公司的猝倒症治疗药Xyrem（sodium oxybate）（Ⅰ）已被美国FDA批准，进一步用于与发作性嗜睡病相关的白天嗜睡。
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1759. Leuprolide用于AD的Ⅲ期研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Durect公司与Voyager制药公司已开始对阿尔茨海默病（AD）用其缓释的leuprolide植入物Memryte（Ⅰ）的确定剂量Ⅲ期研究。
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1760. AP-77在美国被延搁刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 在Alza公司满足美国FDA的批准要求之前，Alza公司需要更多有关其口腔渗透型氢吗啡酮（hydromorphone）制剂AP-77（Ⅰ）治疗慢性疼痛的数据。Alza公司是Johnson ＆...
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1761. GSK和Vertex就VX-409展开合作刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： GlaxoSmithKline（GSK）公司已经在疼痛控制领域与Vertex公司建立了新的合作关系。GSK准备开发并商品化一种正处于临床前研究阶段的选择性钠离子通道调节剂VX-409（Ⅰ），...
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1762. EHT0206对AD有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 法国药品及诊断剂发现公司ExonHit Therapeutics称，其领先候选药物EHT0206（Ⅰ）在治疗阿尔茨海默病（AD）的试验中已显示有希望的结果。在动物模型上所做的一项临床前研究表...
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1763. Rivastigmine透皮贴剂用于AD刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 小野公司有意在日本帮助Novartis公司开发和上市阿尔茨海默病（AD）治疗药rivastigmine（Ⅰ）的透皮贴剂。这种乙酰胆碱酯酶抑制剂在日本已处于Ⅱ期试验中，小野公司将协助完成剩下的...
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1764. Vernalis公司计划收购Cita公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国生物技术公司Vernalis说，它计划收购加拿大的Cita Neuro Pharmaceuticals公司。
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1765. Fingolimod治疗MI前景看好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 第21届ECTRIMS和第10届ACTRIMS联合年会上发表的Ⅱ期试验数据显示，新型fingolimod[FTY720-]口服制剂（Ⅰ）可有效治疗复发的多发性硬化症（MI）。该研究指出接受（...
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1766. ATL-104的粘膜炎试验将开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国Alizyme药品开发公司称，它已完成其粘膜炎治疗产品ATL-104（Ⅰ）的Ⅱ期临床研究的患者人选工作。（Ⅰ）是一种重组蛋白，能刺激口腔和胃肠道内壁的细胞生长，与人角质形成细胞生长因子相...
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1767. Tadalafil有潜力用于BPH刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Ⅱ期临床试验的结果显示，美国Lilly Icos公司治疗勃起障碍的药物Cialis（tadalafil）（Ⅰ）有可能成为第一个治疗良性前列腺增生（BPH）的磷酸二酯酶Ⅴ抑制剂。
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1768. 英国严格要求沙美特罗和福莫特罗的标签刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国药品管理部门MHRA将加强对治疗哮喘的长效β2肾上腺素受体激动剂沙美特罗和福莫特罗的标签和单页广告的管理。要求标明哮喘相关的不良反应，包括死亡的发生率。
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1769. MN-001临床结果显示阳性刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国在日本注册的生物技术公司Medicinova公司，日前报道了其口服抗哮喘药MN-001（Ⅰ）的Ⅱ期试验阳性结果。患有轻度到中度哮喘的患者被随机分组，服用500毫克（Ⅰ），每日三次，给药四...
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1770. Xyzal的试验结果喜人刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 比利时药物和化学公司UCB表示，一天服用一次的抗组胺药Xyzal（levocetirizine，左西替利嗪）（Ⅰ）的近期研究结果表明，（Ⅰ）可缓解常年性过敏性鼻炎（PAR）并提高患者的生活质...
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1771. PXD良好的患者资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 澳大利亚Novogen集团的美国子公司Marshall Edwards公布了其研究性化学致敏剂苯氧二醇（phenoxodiol，PXD）（Ⅰ）治疗后期卵巢癌和早期宫颈及阴道癌的两项国内临床试...
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1772. Yondelis再次提出治疗STS的欧盟申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Pharmamar公司计划再次向欧盟提出其研究性抗癌药物Yondelis（trabectedin）（Ⅰ）治疗软组织肉瘤（STS）的申请，最初次提出的申请于2003年被驳回。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 最新Ⅲ期临床试验数据显示，Onyx和Bayer药业的试验性多靶位抗癌药sorafenib tosylate（商品名Nexavar）（Ⅰ）用于二线治疗晚期肾细胞癌有延长患者寿命的趋向。
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1774. Isatoribine对HCV有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据一个跨国研究小组的研究人员报道，isatoribine（Ⅰ）对慢性丙肝病毒（HCV）感染患者确有抗病毒效果。
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1775. HCV796完成Ⅰb期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国Viro公司声称已经得到了丙型肝炎药物HCV796（Ⅰ）的Ⅰb期概念验证临床试验的主要结果，（Ⅰ）是由Viro公司与Wyeth公司合作研发的。试验结果显示（Ⅰ）对慢性感染的患者具有抗病毒...
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1776. 生产oseltamivir为禽流感大流行作准备刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 在一次新闻发布会上，Roche公司宣布将与政府及制药公司代表协商，商讨生产oseltamivir（Ⅰ）以应付禽流感紧急流行时的需求。
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1777. Multiferon有望用于H5N1型禽流感刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国Viragen公司的初步研究表明，Multiferon（多亚型，人源天然α干扰素）有显著抵抗高致病性H5N1禽流感病毒的活性。在用于治疗H5N1病毒所致禽流感之前，Viragen公司治疗...
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1778. Ab68可降低丙肝病毒负荷刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 以色列XTL生物制药公司公布了其开发的丙肝病毒后备疫苗抗体Ab68（Ⅰ）试点性Ⅰ／Ⅱ期临床试验的结果。
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1779. Cipla计划生产通用名药Relenza刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 除通用名oseltamivir外，印度Cipla公司还在开发另一种抗禽流感药扎那米韦（zanamivir，GlaxoSmithKline公司的Relenza的通用名产品）（Ⅰ）。但Cipla...
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1780. Posaconazole对真菌感染有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 在德国柏林召开的医学真菌学治疗趋向会议上公布的一项研究结果显示，对于患有移植物抗宿主病的同种异体干细胞移植患者，与氟康唑相比，posaconazole口服混悬剂型（Ⅰ）可较大程度减少曲菌病和...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 意大利Madaus公司已经获得Depomed公司的环丙沙星（ciprofloxacin）每日一次缓释制剂ProQuin XR（Ⅰ）在欧洲的独有商业化权。Depomed公司将提供商业量的（Ⅰ）...
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1782. 每日一次efavirenz有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 第43届美国感染病学会年会上发表的Ⅲb期DART（Daily Antiretroviral Therapy）Ⅱ研究结果显示，每日一次应用Merck公司的efavirenz[Sustiva，S...
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1783. Brecanavir的Ⅱ期中期数据显示阳性刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 研究人员称，GSK公司的brecanavir（以前为640385）（Ⅰ）的Ⅱ期中期数据支持继续开发这种研究性药物作为HIV-1蛋白酶抑制剂。
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1784. 治疗风湿性疾病的新型生物药显示初步希望刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 2005年底在圣迭戈举行的美国风湿病学会会议上发表的一些Ⅱ期试验资料显示，新的治疗风湿性疾病的生物药仍居该领域进展的前沿。
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1785. Actemra显示对RA有潜力刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 中外公司／Roche公司的抗IL-6受体单克隆抗体Actemra（tocilizumab；MRA）（Ⅰ）的Ⅲ期试验资料显示其对类风湿性关节炎（RA）有潜力，可能成为治疗RA新种类药物中第一个...
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1786. Ipsen与Radius达成治疗骨质疏松症协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Ipsen公司授予美国Radius公司开发、生产和销售BA058（Ⅰ）及其类似物的独家全球权力，以及Ipsen公司的制剂技术的某些权利。该协议不包括在日本的权
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1787. CellCept可延长肾移植患者的寿命刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据一项有44500多例行移植患者的大规模分析显示，使用瑞士Roche公司的免疫抑制药CellCept（mycophenolate mofetil）（Ⅰ）和他克莫司（tacrolimus）（Ⅱ...
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1788. Eiigen输送技术用于肝素刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 纽约Emisphere Technologies公司已完成了一项比较口服肝素胶囊与静脉及皮下注射肝素的各组给药剂量的临床试验。设计这项试验是为了证明肝素经该公司的eligen技术口服输送后仍...
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1789. Innovata公司就Duohaler签署协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 总部设在英国诺丁汉的肺部药物输送专业企业Innovata公司已经与一家未公开的制药公司就其新型Duohaler（C200）吸入装置签署第二份协议，以开发一种联合哮喘疗法。该公司强调，联合疗法...
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1790. PTH 1-34成功完成药代研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Nastech制药公司已成功地完成其人甲状旁腺激素鼻喷雾剂PTH1-34的Ⅰ期药代动力学研究，在2006年将开始进行用于骨质疏松的Ⅱ期试验。其生物利用度与已批准的皮下注射产品Forteo（t...
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1791. Astech Projects的片剂处理系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 为医药工业开发技术和软件系统的英国Astech Projects公司已推出一种用于药物含量分析的片剂处理系统Tablet-Pro。该技术使含量均匀度测试及稳定性分析完全自动化以产生更高通量的...
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1792. U条胰岛素贴剂的试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Dermisonics公司用于2型糖尿病的U-条胰岛素贴剂的小规模皮肤敏感性临床试验，作为Ⅰ期研究的一部分已经开始。
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1793. Cetilistat的临床试验结果良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国药物开发商Alizyme公司宣布了其开发的减肥药cetilistat（Ⅰ）的Ⅱb期试验的初步结果。这项随机、双盲、平行组设计及剂量递升的研究评估了（Ⅰ）与Roche公司的Xenical（...
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1794. 生物技术药物尚未能满足对它的要求刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 意大利Mario Negri药理研究院的RJoppi博士及其同事称，生物技术物质比常用药物更有效和毒性更小的承诺仅得到部分满足。他们评估了61种欧洲医药评价署（EMEA）批准的生物技术药物，...
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1795. Roche的倍他依泊汀显示优势刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 在对欧洲范围内的1000名透析患者进行的调查初步结果显示，从其他促红细胞生成素激活剂类药物治疗转向使用Roche公司的NeoRecormon（epoetinβ，倍他依泊汀），疗效十分显著。这...
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1796. Syntaxin公司开发肉毒杆菌神经毒素刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国新成立的生物药物公司Syntaxin已经开始研究和开发肉毒杆菌神经毒素在治疗慢性疾病中的使用问题。该公司从英国健康保护局获得了授权扩大专利内容，开发从细菌蛋白包括肉毒杆菌毒素中分离出的药...
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1797. Roche公司和Ambrx公司在蛋白和肽方面合作刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 按照一项新的合作安排，Roche公司正在获得美国Ambrx公司的蛋白和肽工程专门技术。Ambrx公司拥有能用新氨基酸构建基因工程蛋白的技术，能生物合成具有新物理、化学和药理学特性的蛋白。在第...
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1798. GSK和Aeras联手开发结核疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 2005年底在巴黎举行的世界肺健康大会上，英国GlaxoSmithKline公司与Aeras全球结核病疫苗基金会宣布一项新的公私合作开发项目，共同开发GSK公司的结核病候选疫苗Mtb72F／...
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1799. Gardasil向美国提出申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Merck公司在销售第一个人乳头状病毒疫苗的竞争中加强了领先地位，已将其Gardasil（Ⅰ）申请美国BLA。GlaxoSmithKline公司的竞争药，Cervarix（Ⅱ）将于2006年...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国Protherics公司最终找到一个特许伙伴AstraZeneca公司来赞助CytoFab[抗肿瘤坏死因子（TNF）抗体]（Ⅰ）的Ⅲ期试验，它有潜力治疗严重脓毒病。AstraZeneca...
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1801. 草类花粉提取物可控制季节性过敏性鼻炎刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 在第15届欧洲呼吸协会年会（ERS）上发表的两项研究显示，草类花粉提取物Grazax片剂舌下免疫治疗可以缓解由草类花粉所致的季节性过敏性鼻炎和哮喘所致的症状。在第一项研究中，与安慰剂相比草类...
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1802. 全球ADR数据库中有350万份报告刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 世界卫生组织（WHO）的国际药物监测项目组说，其全球不良药物反应（ADR）数据库至2005年9月已有350万份报告。第一份ADR报告是在1968年入库的。
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1803. 联合研究证实非典型痴呆药的死亡风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 由Keck医学院的Lon Schneider领导的15项用非典型抗精神病药治疗老年痴呆症试验的荟萃分析证实这类药物伴随的死亡风险比安慰剂有轻微增高。
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1804. Noven公司的ADHD贴剂不安全刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国FDA的管理人员说，Noven制药公司的治疗儿童ADHD的皮肤贴剂不会被批准。FDA成员Robert Levin在2005年12月1日的简报发布会中称，哌甲酯（mythylphenida...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国FDA要求制造商在三种长效β2激动剂支气管扩张药（包括GlaxoSmithKline公司销量最大的Advair）上加入更有力的警告，强调这些药物能增加重度哮喘发作的机会，并且在有些患者发...
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1806. 用抗菌药治疗痤疮可引起URTI刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据一项回顾性研究的结果，用抗菌药治疗痤疮可显著增加上呼吸道感染（URTI）的危险，加拿大多伦多大学的研究学者认为这些发现可能激发大量争论，特别是将引起公众对抗菌药的使用更为观注和认识。
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1807. 美国Flomax的标签加警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Boehringer Ingelheim公司治疗良性前列腺增生的α-阻断剂Flomax（tamsalosi nHCl，盐酸坦洛新）（Ⅰ），在白内障手术时或手术前使用会伴随外科的眼病。美国（Ⅰ...
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1808. Tamiflu在日本引起行为问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据PharmaTimes报道，日本厚生省可能颁布另一项警告，认为使用Tamiflu（oseltamioir）（Ⅰ）伴有行为方面的副作用。
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1809. Tamiflu对儿科患者是否安全刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据美国FDA的顾问委员会、欧洲医药局（EMEA）及路透社报道，有与Roche公司的Tamiflu（oseltamivir）（Ⅰ）有关的儿科患者死亡的报告；但据Roche公司说FDA儿科顾问委...
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1810. 甘精胰岛素可节省糖尿病费用刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据在美国进行的一项回顾性、病例对照研究的结果，糖尿病患者使用甘精胰岛素（insalin glargine）（Ⅰ）可降低治疗时与低血糖症相关的住院要求及费用。
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1811. 托吡酯预防偏头痛的费用合理刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据美国的研究人员报告，托吡酯（topiramate）（Ⅰ）“可能是价效比好的有效预防偏头痛发生的方法”。
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1812. 依那普利治疗心衰价效比合理刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 加拿大研究人员报道，依那普利（enalapril）（Ⅰ）用于治疗心力衰竭可节省患者的医疗开支，原因可能是降低了其心房颤动的发生率。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据瑞典的研究人员报道，在瑞典drotrecogin alfa（活化的）（Ⅰ）是治疗重症脓毒症患者价效比好的选择。
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1814. Bimatoprost治疗青光眼似乎更经济刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 意大利研究者指出，使用bimatoprost（Ⅰ）治疗青光眼四年以上与以滤光手术作为初始治疗相比，似乎更经济。
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1815. King和Mutual公司共享美他沙酮知识产权刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： King制药公司与美国Mutual制药公司达成一项联合专有协议，双方共享某些知识产权，包括专利权和专利技术，
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1816. 口服linezolid治疗皮肤感染明显减少花费刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 在美国感染性疾病协会（IDSA）第43届年会上发表的一项研究结果表明，与万古霉素相比，最初口服linezolid（Ⅰ）治疗皮肤感染可显著减少美国医疗系统花费。
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1817. Nexium的美国专利经受考验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Ranbaxy公司向AstraZeneca公司销量最大的溃疡药Nexium（esomeprazole）（Ⅰ）的一些美国专利提出挑战，声称它们不是无效就是不可强制执行。
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1818. 许可证贸易对制药业的发展战略至关重要刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Wood Mackenzie咨询公司估计，在过去十年中，25家领先制药公司经许可证贸易购入的产品产生约454亿美元的营业额。预测到2009年这个数字会增加到726亿美元，相当于复合年增长率（...
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1819. 政府的削价政策将帮助通用名抗癌药增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据Datatmonitor公司的一份市场分析，2004年的通用名癌治疗药市场的规模为13亿美元，估计到2014年会扩大到109亿美元。这种令人惊愕的增长势头主要受到关键产品专利保护即将期满，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 一篇来自Urch Publishing的报告指出，高达600亿美元的品牌药物产品销售额从现在直到2009年将受到由专门的通用名药制造商生产的新的通用名药竞争的威胁。
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1821. Lilly公司的研发计划表刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Lilly公司的研发计划表由26个新分子实体和38种新适应症和扩大的临床应用范围组成，包括下述后期产品：
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1822. 胶囊生产商寻求开发和上市伙伴刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国一个新的药物输送胶囊混合多聚体生产商正在寻找第三方来优化剂型、确保正式批准，并将药物推向市场。
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1823. 新药出现将使关节痛市场反弹刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 根据一项题目为“关节疼痛”的新的DR药物报告，关节疼痛的药物市场在2005年仍将持续大范围缩减，年平均降低5％，直至2009年。但是，从2009年～2014年，由于出现对目前现有药物有显著改...
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1824. Sun将减少对印度市场的依赖刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 印度Sun制药厂在未来几年将显著减少其对国内市场的依赖，美国业务仍是其主要从事的领域。目前sun的业务大约有60％都是在印度。但是，在未来的两年内和以后，这个比例将会大大缩减，大约会缩减到5...
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1825. WHO的EVIPNet将加强研究与政策部门的联系刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 据英国《柳叶刀》报道，世界卫生组织（WHO）于2005年6月推出的EVIPNet（证据支持政策网络）旨在把研究转化为有效行动并解决问题，以改进中低收入国家的卫生水平。
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1826. 美FDA计划重组CDER刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国FDA提出重组其药品评价研究中心（CDER）的建议，以使工作人员能更好地实现CDER的目标及FDA的公共卫生服务职能。
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1827. URCH推出药物定价的综合性指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： URCH Publishing已宣布出版其“定价和补偿制度指南；西欧”，这是一本关于16个主要欧洲市场定价和补偿机制的简易指南。
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1828. 美国FDA在风险交流方面“未在失败中吸取教训”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 据美国卫生研究组织首席执行官Sidney Wolfe说，风险／管理交流的关键部分是记住过去的错误并吸取教训，但是美国FDA在这方面显然大大失职。
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1829. 欧盟卫生委员会通过儿科用药计划刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 欧洲卫生委员会以绝对多数赞同该委员会提议的“儿童用药规章”，其目的是促进这类医药的研究、开发与批准。他们的支持意味着这项措施现在可能进入欧洲议会的二读程序，并会在2007年成为法律。
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1830. 新指南制定2型糖尿病全球目标刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 在雅典举行的第41届欧洲糖尿病研究协会年会上，国际糖尿病联盟（IDF）公布了循证医学指南，为2型糖尿病制定了新的治疗标准。
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1831. NICE就2型糖尿病指南征求意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 英国NICE就成年人2型糖尿病管理指南征求意见，其中包括国家卫生服务系统的药物治疗推荐。
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1832. MHRA对中草药的法规调整刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 据药品及保健品管理局（MHRA）称，2005年10月30日欧盟所有成员国对中草药制品法规进行了重大调整。按该法规，期望注册产品的公司需提供中草药在传统应用和安全性方面的证据。生产商也需达到质...
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1833. 05年下半年美FDA批准的sNDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 2005年下半年美国FDA批准了以下NDA疗效补充申请（sNDA）。
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1834. 05年下半年美FDA批准的sBLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 2005下半年美国FDA批准了以下BLA疗效补充申请（sBLA）。
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1835. 06年3月美FDA批准的一些“第一个”产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 3月1日，Genentech／Biogen Idec公司宣布它的第一个靶向B-细胞的中至重度RA（类风湿性关节炎）治疗药Rituxan（rituximab）获FDA批准。这个治疗性抗体将与甲...
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1836. 06年3～4月美FDA批准的NDA和BLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Daytrana是二种一天给药一次的经皮输送贴剂配方，同时也是第一个和唯一一个治疗ADHD（注意力缺失性多动症）的非口服治疗药。它的剂量规格有10、15、20和30mg四种。它采用了有50年...
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1837. 06年4月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国FDACDER于4月份批准了22件ANDA申请，其中7件为第一时间提出的申请（见下表带＊者）。其中，Bedford、Sicor、Mayne和Am Pharm Partners公司的米托蒽...
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1838. 06年4月美FDA CDER暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国FDACDER于4月份暂时批准了15件ANDA申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 疫苗和相关生物制品顾问委员会 5月18日，委员会将听取Merck公司有关Gardasil（人乳头瘤病毒[6，11，16，18型]重组疫苗）的安全性和有效性介绍并提出建议。
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1840. 2005年上市的新NAS刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 根据Pharmaprojects数据库的资料，2005年首次上市的NAS（新活性物质）的数目为30个，而前3年的数字分别为29、31和23个（2004年的这个数字是历年最低的）。即使2005...
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1841. 日本近期批准上市的产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Sanofi-Aventis公司已经从日本当局收到其血小板抗聚集药Plavix（clopidogrel，氯吡格雷）的正式上市批准，用于预防缺血性脑血管疾病包括心脑性梗塞的复发。该产品是Pan...
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1842. 日本公司的“重磅炸弹级”NCE刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 日本Pharma Forum Institute发表的一份新报告预测，6个源自日本公司的新化学实体（NCE）将成为全球性“重磅炸弹级”产品，年峰销售额将超过10亿美元，位居首位的将是第一／三...
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1843. 新型心衰药urocortin2取得进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 基于肯定的验证概念数据，Neurocrine公司将在2006年上半年对其治疗充血型心力衰竭的新药urocortin2（Ⅰ），进行第二项Ⅱ期试验。（Ⅰ）是CRF-R2受体的一个配体，是一种38...
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1844. Ambrisentan积极的数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Myogen公司的口服内皮素受体拮抗剂ambrisentan（Ⅰ）治疗肺动脉高压的第一个Ⅲ期试验获得了积极的关键数据。公司相信（Ⅰ）可作为这些患者的主要治疗。该研究ARIES-2已达到其改善...
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1845. 在日本申请Neteglinide新的联合应用刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Astellas和味之素公司在日本提交将其口服糖尿病治疗药物nateglinide（Ⅰ）与双胍类降糖药物如二甲双胍（metformin）或丁福明（buformin）联合应用的申请。（Ⅰ）最初...
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1846. Nexium对于治疗胸痛有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 在德克萨斯州达拉斯召开的美国心脏协会科学会议上公布的临床试验数据报告，在标准心脏病治疗基础上增加AstraZeneca公司的质子泵抑制剂Nexium（esomeprazole magnesi...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： AstraZeneca公司的独立数据安全性及监管委员会在进行了中期安全审查后，明确表示将继续进行Cerovive（NXY-059，从Renovis公司获得许可）（Ⅰ）的SAINTⅡ试验。（Ⅰ...
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1848. 美国FDA批准Exubera刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国FDA日前批准了第一个吸入型胰岛素，现在美国有超过500万人接受胰岛素注射治疗，Exubera（Ⅰ）为他们中的大多数提供了另一种胰岛素给药途径的选择。之前，（Ⅰ）已获准进入欧洲市场。
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1849. Atomoxetine用于治疗ADHD刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 注意力缺乏多动症（ADHD）的发生率约为5％，它能产生导致人际关系和就业困难的学术和社会影响。Atomoxetine（商品名Strattera）（Ⅰ）在挪威和荷兰已作为ADHD传统治疗的一种...
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1850. Vanquix的Ⅲ期临床试验启动刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国King制药公司已经启动一项至关重要的Ⅲ期临床试验，以评估该公司研究中新药Vanquix（diazepam，使用自动注射器技术应用的地西泮）（Ⅰ）。该药用于癫痫急性反复性发作的治疗。
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1851. Lurasidone治疗急性精神分裂症有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 在第十八届欧洲神经精神病学学术会议上公布的两项多中心Ⅱ期研究结果表明，每日一次给予日本住友制药的lurasidone[SM 13496]（Ⅰ）可有效治疗精神分裂症急性加重的患者。
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1852. 他汀类药有潜力用作AD药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 发表在《神经学（Neurolegy》（2005；65）和《神经精神病学杂志（J Neurology Neurosurgery Psychiatry》（2005；62）上的几项近期研究资料显示...
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1853. Shire递交SPD476的EU申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Shire药物公司申请他的缓释美沙拉秦产品SPD476（Ⅰ）在欧盟治疗溃疡性结肠炎。美沙拉秦已经被广泛应用于这种疾病，但是Shire声称，（Ⅰ）将是唯一的每天使用一次治疗急性轻度到中度溃疡性...
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1854. 雷贝拉唑是治疗GERD的治疗选择刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 据英国的研究人员报告，治疗胃一食管返流疾病（GERD）时雷贝拉唑（Rehepr-azole）（Ⅰ）比其他质子泵抑制剂（PPI）有更高的质量调整生命年（QALY）益处，且费用更低。
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1855. SLx-2101进入临床研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Surface Logix公司的PDE-5抑制剂SLx-2101（Ⅰ），已进入勃起功能障碍治疗的Ⅱ期试验。该公司说，该产品被设计成结合了目前市场上治疗勃起功能障碍三种PDE-5抑制剂的最好性...
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1856. 新型麻醉剂配方对早泄有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Plethora Solations公司的新型麻醉剂配方PSD-50Z（Ⅰ）在一项Ⅱ期研究中能显著延长射精的时间，它是第一个特异为早泄开发的麻醉剂。
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1857. Ghrelin能够增加胃轻瘫糖尿病病人的胃排空率刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 根据英国研究人员的报道，胃肽ghrelin（Ⅰ）能够增加胃轻瘫糖尿病病人的胃排空率。在一项随机的交叉试验中，十名有胃轻瘫症状的糖尿病病人接受5pmol／kg／分的（Ⅰ）输注或接受生理盐水输注...
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1858. Udenafil在韩国获准刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 韩国Dong-A制药公司新的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂Zydena（udenafil）（Ⅰ）获韩国食品和药品管理局（KFDA）批准，用于男性勃起机能障碍（ED）的治疗。它的片剂规格有1...
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1859. 英国哮喘治疗未达到可影响健康转归的需求刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Harris Interactive进行的16国研究“全球哮喘医师和患者调查”是迄今第一个全球定量哮喘治疗未达到需要的研究。
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1860. 氧化氮供体化合物有眼科潜力刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Pfizer公司已行使选择权，从它与NicOx公司的协作中挑选了一个主导化合物。该化合物是一种氧化氮供体，有潜力用于眼科。
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1861. 欧洲青光眼治疗最佳选择为bimatoprost刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 据一多国研究小组称，在欧洲单药治疗青光眼患者时，与拉坦前列素（latanoprost）（Ⅱ）相比，bimatoprost（Ⅰ）更有效且花费较少。
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1862. E7389早期试验结果喜人刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 卫材公司已经公布了E7389（Ⅰ）的早期临床试验数据，结果喜人。（Ⅰ）是一种很有潜力用于治疗乳腺癌的药物，目前正在美国进行治疗晚期难治性疾病的Ⅱ期临床试验。
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1863. CAT获得Genencor公司的两个候选药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 英国剑桥抗体技术公司（CAT）已从Genencor公司获得抗癌候选药物GCR-3888和GCR-8015。据认为这项交易有利于CAT公司的发展，其中一项Ⅱ期临床产品（GCR-3888）的效应...
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1864. GSK递交Hycamtin的美国申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国FDA已接受GSK公司化疗药局部异构酶Ⅰ抑制剂Hycamtin（topotecan HCl）（Ⅰ）注射剂治疗宫颈癌的申请，并赋予该产品优先审批权。
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1865. Treanda的研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国Cephalon Oncology公司用于治疗曾经治疗过的晚期进展缓慢的非何杰金氏淋巴瘤（NHL）患者的Treanda（bendamustine）（Ⅰ）在最近完成的Ⅱ期研究中获得积极的结...
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1866. Zevalin在研究中显出疗效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 波兰克拉科夫Collegium Medicum Jagiellonian大学的研究人员报告，一种由标准化疗药和德国Schering AG公司的Zevalin（^90 Y-ibritumoma...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 在开始satraplatin（Ⅰ）的轰动美国NDA后的几天，GPC Biotech公司就将这个口服铂类药许可给了Pharmion公司。根据联合开发和许可协议，Pharmion公司获得（Ⅰ）的...
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1868. 丙型肝炎治疗展望刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 据Datamonitor（DA）最近一篇研究报道，2004年约有36．6万感染慢性丙型肝炎的病人对聚乙二醇化干扰素（Ⅰ）加利巴韦林（ribavirin）（Ⅱ）有应答，其中11万是美国病人。D...
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1869. 阴道环可能有助于妇女预防HIV感染刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 硅质阴道环能稳定地释放治疗生殖器疱疹的药物阿昔洛韦（aciclovir）（Ⅰ）。众所周知生殖器疱疹可增加妇女感染HIV的风险；生殖器水疱可增加性交所致HIV的传播。（Ⅰ）及相关药物目前以片剂...
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1870. EMEA建议Tamiflu的标签不变刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 在回顾了Roche公司的Tamiflu（oseltamivir，奥司他韦）（Ⅰ）安全数据之后，欧洲医药局（EMEA）得出结论说没有必要改变它的产品安全信息，并且它的适应症应该扩大到包括预防1...
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1871. 二线抗菌药在呼吸道感染中广泛应用刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 根据在荷兰进行的研究结果，二线抗菌药的处方量在增加，因此执行给出详细适应症的指南是重要的。
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1872. 首个禽流感疫苗结果显示阳性刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Sanofi Pasteur公司已经成为首家公布对抗H5N1型禽流感疫苗有效性试验结果的公司，该流感病毒株极有可能发生变异并引起在人类中的流行。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 印度Aurobindo Pharma公司称，其有六个以上抗逆转录病毒药已被列入世界卫生组织的认证前列表中。这些产品包括efavirenz片剂600mg，拉米夫定（lamivudine）口服溶...
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1874. Eltrombopag积极的试验结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司的eltrombopag（过去称SB-497115）（Ⅰ）可能是首个治疗血小板减少症的口服血小板生长因子。
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1875. Shin Nippon转让药物鼻腔输送技术刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 日本Shin Nippon生物医学公司的二家子公司已同意向美国生物公司Tokai转让和供应专利的鼻腔内药物输送技术。Shin Nippnon的转化研究公司已开发出鼻腔输送注射用药物的配方技术...
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1876. 美国公司加快改进药物-装置复合产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国两家公司宣布将加快改进他们的药物-装置复合产品，一家改进治疗唇疱疹的药物-装置组合，另一家改进治疗癌症的药物-装置组合。
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1877. 欧洲法院的SPC主张将推进生物制药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 如果欧洲法院（EcoJ）同意司法部长Philippe Leger于2005年11月24日提出的主张，那么制药厂商在更改产品剂型时，可以获得附加专利保护资格。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Norwood Immunology公司已经向获得Virosome Biologicals公司的提高疫苗效能技术的方向迈出了第一步。
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1879. OctoPlus公司的α干扰素进入临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 位于荷兰莱顿的OctoPlus公司已经开始在一种两周控释α-干扰素配方Locteron（Ⅰ）的Ⅰ期临床试验中给第一批受试对象用药。
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1880. Pfizer与Incyte联合开发CCR2拮抗剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Pfizer公司已经与美国Incyte公司达成协议，联合研究和共同拥有后者的新型口服趋化因子受体CCR2拮抗剂。该系列产品中开发处于最前端的产品目前正处于治疗类风湿性关节炎和胰岛素耐受肥胖患...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 据Nikkei周刊转述Nihon Keizai Shimbun的一份调研，日本的制药企业正把注意力集中到发展生物工程抗体药物上，他们期望这些产品能在2008年左右上市并普及。
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1882. Provenge对前列腺癌有益刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 根据新得出的汇总数据，Dendreon公司认为其活性免疫治疗产品Provenge（以前称为ACP8015）（Ⅰ）对前列腺癌有益。尽管在两项Ⅲ期临床试验中（Ⅰ）均没有达到主要终点，但公司仍计划...
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1883. Erbitux和Niaspan在试验中有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 德国Merck KGaA公司说，其免疫球蛋白G1单克隆抗体Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）（Ⅰ），与放射治疗联合用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的一项国际性随机Ⅲ期研究独立评...
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1884. MHRA警告非洲草药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 英国药品监管局MHRA警告说，两种在英国销售的非洲草药M2和Energy2000可能含有有毒成分，不要购买或使用这两种产品。据信这些产品含马兜铃类成分及羊角拗属植物，前者可引起肾衰竭及癌症，...
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1885. 英患者将获更多药物副作用信息刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 通过英国药物管理局MHRA出版的新资料，英国患者将能够了解更多的有关他们所使用的药物的副作用，包括常见的或者罕见的副作用是什么、怎样减少他们的危险性、在服用药物之后患者感觉不舒服应该采取什么...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国消费者团体Public Citizen向美国FDA提出请求，要求在Pfizer公司的Viagra（sildenadil，西地那而）（Ⅰ）及两种其它勃起功能障碍（ED）药Lilly Ico...
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1887. 克拉霉素可引起死亡率增加刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国FDA发布了一条“致保健人员注意函”和一份患者信息单进行警示。因为研究发现，接受克拉霉素（clarithromycin）（Ⅰ）治疗的心脏病患者与接受安慰剂治疗相比，由于心脏问题的死亡率增...
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1888. 美国FDA修改依泊汀的标签刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国FDA在所有依泊汀产品的标签上加上有发生严重贫血和纯红细胞再生障碍（PRCA）危险的警告。PRCA首先是在欧洲有患者使用J＆J公司的Eprex（epoetin alfa，依泊汀α）三年后...
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1889. 2006年六种“巨磅炸弹型”药物专利到期刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 据IMS Health发表的最新预测，2005年世界药物市场增长平缓为7％～8%，2006年将提高6％～7%，销售额全球总数将达到6400～6500亿美元。可能形成2006年医药行业形象的关...
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1890. SMC不同意Taxotere用于前列腺癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 苏格兰医药协会（SMC）不推荐在国家卫生服务署（NHS）内将Sanofi-Aventis公司的Taxotere（docetaxel，多西他赛）（Ⅰ）与泼尼松龙（prednisolone）（Ⅱ...
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1891. 卫材在美申请Aricept专利刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 卫材公司已经开始采取法律手段，在美国申请阿尔次海默病治疗药物Aricept（donepegi HCl，盐酸多奈哌齐）组成成分的专利。在Teva公司提交了这个胆碱酯酶抑制剂的ANDA（新药上市...
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1892. 2005年制药工业发展良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 2005年制药工业取得了长足进展。这种进步主要体现在新药品和新适应症的开发方面，许多过去可以治疗的疾病出现了耐药性，包括实体瘤和病毒性疾病如带状疱疹、乙型病毒性肝炎和乳头瘤病毒。
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1893. α依泊汀治疗化疗诱发的贫血价效比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国的研究者报道称，与darbepoetin alfa（Ⅰ）相比较，α依泊汀（epoetinalfa）（Ⅱ）在治疗化疗诱发的贫血方面价效比更好。
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1894. Taxus支架的效价比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 发表在二月份《北欧心血管杂志》上的一篇文章指出，美国Boston Scientific公司的Taxus药物洗脱支架（Ⅰ）与裸金属支架相比，用于患冠状动脉疾病的高危患者的效价比较好。这项研究显...
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1895. 印度应瞄准美、欧与南非的处方药市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 近期，印度工商联合会向政府递交的一份报告中说，印度制药业的销售额将从2003~2004年的3．9亿卢比增长约11％，到2007～2008年达6．0亿卢比（130．8亿美元），到2007～20...
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1896. Bayer的部分研发药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 德国Bayer公司在英国伦敦的会议上对其投资者展现出自信的姿态。它称其研发线“有可能使这种业务焕然一新，”并已经提高了对其两种近期候选药物和两种目前销售产品的峰销售额的预测。
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1897. 丸穗和Skyepharma、东丽公司签订合约刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 中等规模的日本制药公司丸穗公司已经分别与其他两个公司签署协议，以促进该公司在日本国内外的药物研发工作。丸穗公司已经获得SkyePharma公司的bupivacaine（布比卡因，Depobu...
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1898. 新成立的创伤治疗公司ULURU刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： ULURU Inc是一家新成立的制药公司，主要致力于研发如何改进局部给药技术，使病人和消费者能收到更好的临床效果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 成本的优势、越来越多的受过良好教育的劳动力及长期庞大的市场潜力已成为大型跨国公司试图了解和克服在中国和印度运作的复杂性的一些理由。然而，Ernst ＆ Young委托进行的一项新的研究显示，...
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1900. FDA关于早期药物试验的建议刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 为了给市场更快地带来安全有效的、治疗潜在的严重和有生命危险的疾病的药物，美国FDA已经采取了加快最早期临床试验研究的措施。这项措施包括对药物小批量生产方面的建议和对早期试验（研发中新药）的引...
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1901. 德国药品法未加改动地通过刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 在医生的一片罢工威胁声和对德国工业的怀疑目光之下，德国联邦议会未加改动地通过了一部颇有争议的药品法。这部法律旨在稳定德国的药品价格。
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1902. WTO贸易首长被敦促取消药品税收和关税刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 十个国际发展卫生保健组织和药品及器械无税行动组织（NtDDi）成员向世界贸易组织（WTO）总干事发出公开信，要求他敦促WTO取消药品和医疗器械的税收及关税。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国FDA于2006年5月份批准了10件NDA。其中，有3个药物是NME（新分子实体）（见下表）。
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1904. 06年5月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国FDA于2006年5月份批准了23件ANDA．其中6件为第一时问提出的申请（见下表带＊者）。
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1905. 美FDA1～5月批准的sBLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 2月10日，Genentech公司的rituximab扩展适应症获准sBLA（生物药物许可申请疗效补充申请）（Y＊），现包括与CHOP或其他蒽环类化疗药联用，作为扩散性大型B细胞、CD20＋...
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1906. 06年5月美FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国FDA于2006年5月份暂时批准了17件ANDA（见下表）。
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1907. 美FDA1～5月批准的sNDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 1月27日，ISTA公司的Xibrom（bromfenac sodium，溴芬酸钠）0．09％眼科用溶液疗效补充申请（sNDA）获准（SEl＊），用于治疗行白内障摘除术病人的术后炎症和减轻眼...
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1908. 06年4月欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 获准新产品 Roche/GSK公司的三个月给药一次的Bonviva（ibandroni cacid，依班膦酸）3mg静脉注射剂获欧洲医药管理部门批准，用于停经期后妇女骨质疏松的治疗。这是欧...
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1909. SMC的一些推荐用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 苏格兰医药协会（SMC）说，Abbott公司的Humira（adalimumab）（I）应能在苏格兰的国家卫生署（NHS）得到，用于治疗对过去所用改善疾病的抗风湿药（DMARD）治疗应答不充...
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1910. 持田公司申请两项日本NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 日本的中型制药厂家持田制药公司说，它将向本国管理机构申请两项NDA，一项是从美国3M公司转让到的Imiquimod（咪喹莫特），是一种治疗生殖器疣的外用免疫调节剂；另一项是从德国Jenaph...
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1911. EMEA期望今年会有47份上市申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 欧洲医药局（EMEA）管理董事会宣布，2006年，EMEA预期会收到47份上市许可申请（MAA），这将超过2005年的40份。申请增加的主要原因可能是由于欧盟药品法修正案中新增的某些法律条款...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Novartis公司的新药Rasilez（SPP100或aliskiren）（Ⅰ），是第一个用于治疗高血压的肾素抑制剂。三项新的Ⅲ期临床试验显示，此药物单药治疗、或与氨氯地平（amlodip...
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1913. Rendix的大规模临床试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Boehringer Ingelheim公司已经开始了据称是针对血栓栓塞病迄今最大规模的临床试验项目，即对其新的口服直接凝血酶抑制剂dabigatran etexilate（商品名Rendi...
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1914. Lipofen在美国获得批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Cipher公司的非诺贝特（fenofibrate）制剂Lipofen（CIP-非诺贝特）（Ⅰ）已经在美国获得批准用于治疗高脂血症。（I）采用Galephar制药公司的脂质技术（Liolos...
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1915. 去纤苷的Ⅱ／Ⅲ期试验启动刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 意大利Gentium SpA生物制药公司称，该公司已经启动一种用于预防静脉闭塞症的单链DNA分子药物去纤苷（Defibrotide）（Ⅰ）的Ⅱ／Ⅲ期临床试验，静脉闭塞症是儿科病人进行骨髓或干...
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1916. 他汀类占血脂异常一线治疗药的81％刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 尽管他汀类药物在血脂异常或降低胆固醇药物市场上占有肯定优势，但根据Decision Resources的报道，仅有81％的此类病人选用此类药物用作他们的一线治疗药物。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 欧洲第三大制药公司AstraZeneca与美国AtheroGenics公司签订一项价值10亿美元的转让协议，转让后者炎性心血管候选产品AGI-1067（Ⅰ）治疗动脉粥样硬化的口服研究性药物的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 在第78届美国心脏病学会科学会议上公布的一项多中心、多剂量的研究结果显示，联合应用Pfizer公司的torcetrapib（Ⅰ）和阿托伐他汀（atorvastatin）（Ⅱ）可显著改善低密度...
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1919. FDA区别对待conivaptan刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国FDA已批准Astellas Pharma公司的血管加压素V1a／V2双重受体拮抗剂（conivaptan）（Ⅰ）用于一种类型的低钠血症，但对于另一种类型该产品仍然是“可批准的”。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Merck公司已就其DPP—Ⅳ（二肽基肽酶-Ⅳ）抑制剂——Januvia（sitaglipin磷酸盐）（I）治疗2型糖尿病向美国FDA递交了申请，这对Novartis公司来说是个打击，因为它...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 根据《美国精神病学杂志》二月份期刊上发表的数据显示，在本领域最大规模的一次临床试验中，成年患者在接受Biotie Therapies公司的阿片受体拮抗剂纳美芬（nalmefene）（Ⅰ）治疗...
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1922. Alzhemed的Ⅲ期试验将延长刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 加拿大Neuroehem生物技术公司称，将启动一项为期18个月的公开标签研究，作为其正在进行的阿尔茨海默病治疗药物Alzhemed（tramiprosate）（Ⅰ）Ⅲ期临床评估试验的扩展。目...
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1923. Xaliproden的申请仍需时日刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司仍需几年时间才会对其研究性神经营养药xaliproden（I）提出申请，尽管XENOX试验的全部结果进一步表明其有潜力用于降低化疗的毒副作用。公司指出，（I）...
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1924. Wyeth公司递交DVS-233的申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Wyeth公司已向美国递交其新的SNRI抗抑郁剂desvenlafaxin缓释制剂DVS一233（Ⅰ）的申请，用于治疗重症抑郁症。（I）是文拉法辛（venlafaxin，Wyeth公司的Ef...
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1925. Avigen公司计划为美国市场开发托哌酮刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Avigen公司已经从Sanochemia Pharmazeutika公司获得开发并商业化神经活化化合物托哌酮（tolperisone，AV650）（Ⅰ）的新配方的美国特权，（Ⅰ）是一种治疗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Shire公司已经向美国FDA提交了Mesavance（SPD476，mesalamine）（I）的新药上市申请，用于治疗溃疡性结肠炎。如果（I）获得批准，它将成为第一个每日用药一次的、治疗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Amarin公司已将其开发的治疗多发性硬化症（MS）患者疲劳症状的化合物LAX-202（I）转让给美国MulticellTech公司。
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1928. Entereg治疗肠梗阻的最新结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 近期一项关于Adoler公司的外周作用μ阿片受体拮抗剂Entereg（alvimopan，已许可给GSK公司）（I）的关键研究的主要结果给予该公司很大鼓舞。公司预期14CL314研究的结果可...
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1929. Phenoptin在Ⅲ期试验中达到终点刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Biomarin制药公司的新型酮尿症（PKU）治疗药Phenoptin（sapropterin dihydrochloride）（I）在Ⅲ期试验中满足其全部终点。
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1930. 伊托必利可缓解胃部功能性消化不良刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 跨国研究小组报道，伊托必利（itopride）（I）可缓解消化不良的症状，并改善生活质量。
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1931. Clarinex—D 12 Hour在美获批刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Schering—Plough公司的缓释抗组胺和减充血剂配方Ctarinex—D 12 Hour，在美国已获得批准，用于缓解12岁及12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎的鼻部和非鼻部症状，包括鼻...
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1932. Faes的抗组胺药即将上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： FaesFarma公司正打算短期内向欧盟和美国提交其新抗组胺药bilastine（I）的申请。该公司称它们已经完成了Ⅲ期临床试验的最后阶段——一项对660例患者进行的有关季节性过敏性鼻炎的研...
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1933. Garenoxacin适于治疗CAP刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 根据在华盛顿召开的第45届抗微生物药和化疗国际泛科学大会上公布的四项多国研究的结果，口服garenoxacin（I）与对照药物一样可有效治疗社区获得性肺炎（CAP）。这些Ⅲ期研究的每一个研究...
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1934. OSI公司开发缓释Macugen刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： OSI制药公司与PR制药公司签署了一项开发缓释湿性老年黄斑变性治疗药物Macugen（pegaptanibsodium注射液）（I）的技术交易，此药是与Pfizer公司合伙研制的。
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1935. 新西兰资助痤疮和镇痛乳膏刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 新西兰的制药管理局Pharmac从2006年3月1日起向用于痤疮和疼痛的两种新乳膏提供资金。这两个产品都是由AFT制药公司生产的。Pharma将补助Crystacide，一种过氧化氢抗感染乳...
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1936. 抗肿瘤药——Novacea公司的三种抗肿瘤药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国Novacea生物技术公司一直致力于癌症的治疗，它拥有三种可用于临床的药物。其首选候选药物为DN-101（I），用于治疗雄激素非依赖性前列腺癌（又称激素治疗无效的前列腺癌），已进入Ⅲ期临...
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1937. Talabostat／多西他赛治疗晚期NSCLC刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 一项Ⅱ期临床研究结果显示，联合应用二肽基肽酶抑制剂talabostat（PT100，ValboroPro）（I）加多西他赛（docetaxel）（Ⅱ）对晚期非小细胞肺癌（NSCI。C）有效。...
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1938. Omega-3脂肪酸似乎不能预防肿瘤刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 据美国的研究者称，几乎没有证据表明Omega-3脂肪酸（I）能够预防癌症。他们对38项研究的试验数据进行了系统的分析，以调查应用（I）对11种癌症发生的危险性的影响。尽管一些研究显示出应用（...
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1939. Tapestry公司为TPI 287再投资刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Tapestry制药公司将再投入2550万美元支持其拳头产品TPI287的研发工作。该化合物是第三代紫杉烷（taxane）类产品，现处于治疗对紫杉烷产生耐药的顽固性实体瘤的Ⅰ期临床试验阶段。...
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1940. Tesmilifene获美国快通道地位刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： YM Biosciences公司的领先产品tesmilfene（I）已获得美国快通道评估地位，与蒽环类合用治疗晚期乳腺癌。该公司仍在寻求阐明信中的某些方面，但说它确实证明，（I）作为小分子化...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 在一年一度的美国血液病学协会（ASH）第47次会议及博览会（美国亚特兰大；2005年12月）上公布的资料表明，一种多靶点激酶抑制剂dasatinib（BMS354825）（I）可以有效治疗那...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Biocryst制药公司已将其拳头产品Fodosine（forodesine盐酸盐）（I）在欧洲、亚洲及大洋州的销售权许可给Mundipharma公司。
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1943. Replidyne公司提交Orapem的申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 私营生物医药公司Replidyne已经向美国首次提交其口服青霉烯类抗生素Orapem（faropenem medoxomil）（I）的NDA，用于治疗急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎、慢性支...
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1944. GSK提出retapamulin美国申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司新的抗生素retapamulin（I）新药申请（NDA）已为美国FDA接受，今年晚些时候可得到许可证。（I）申请用于因金黄色葡萄球菌及酿脓链球菌易感株引起的...
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1945. 制药公司努力研发流感疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 制药公司已尽最大努力应对可能由于禽流感造成的流行性感冒。有13家生产商开发出至少28种原型疫苗。
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1946. 复方治疗有望解决疟疾问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： JAMA报道称，两个新的以青蒿素（artemisinin）为基础的复方（ACTs）可能是解决发展中国家疟疾问题的关键。
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1947. GSK公司率先向EMEA提出禽流感疫苗的申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 英国制药巨擘GlaxoSmithKline公司已经向欧洲医药局（EMEA）递交了第一份禽流感疫苗的申请。
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1948. Hepagam B获得治疗乙型肝炎的美国批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国FDA已批准Cangene公司的乙型肝炎免疫球蛋白抗体HepagamB（I），用于治疗急性乙型肝炎表面抗原感染。Cangene预计不久即将上市该产品。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Roche公司和Trimeris公司已准备进一步开发两个下一代肽类HIV融合抑制剂，以填补T-1249失败后留下的空白，T-1249是这两个公司继第一代产品Fuzeon（enfuvirtid...
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1950. Romark进入丙型肝炎的舞台刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Romark公司已开始在美国进行噻唑类化合物Alinia（nitazoxanide，硝唑尼特）（I）治疗丙型肝炎的临床研究。它希望这种广谱的抗感染药能在治疗用聚乙二醇化干扰素及利巴韦林（ri...
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1951. MK-0518获得有利的数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国药业巨头Merck公司称，到目前为止，其正在进行的试验显示，口服HIV整合酶抑制剂MK-0518（I）对病毒负荷的抑制作用比安慰剂强。这项Ⅱ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照...
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1952. Debio-025在HIV临床试验中效果良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 瑞士Debiopharm SA公司是一家从事肿瘤学和内分泌学药物研发的专业公司。该公司称，其开发的药物Debio-025（非免疫抑制性环孢素）（I）的一项试验表明，它具有良好的安全性和耐受性...
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1953. Avexa收购新的HIV领先药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 澳大利亚抗感染公司Avexa通过一项许可证贸易，收购了新型HIV／艾滋病治疗领先产品。同时，Avexa公司在对抗艾滋病的领域中，通过临床开发，其主要研究项目继续不断取得进展。
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1954. Denosumab有利于绝经后骨质疏松的骨建刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国的研究人员报道，denosumab（I）可减少骨转换并快速增加低骨矿物质密度（BMD）绝经期妇女的BMD。
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1955. 肌肉骨骼系统用药——AC-100可刺激骨形成刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国私营生物制药公司Acologix已经公布，其从骨细胞和齿细胞产生的内源性人蛋白衍生的新型合成肽AC-100（I），可刺激新的成骨细胞形成。在芝加哥召开的矫形术研究学会会议上公布的一项拔牙...
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1956. 美国研发出第一个每季用药一次的骨质疏松症治疗药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Roche公司和GlaxoSmithKline公司研发的二膦酸盐化合物Boniva（ibandronate sodium，伊班膦酸钠）（I）已经获美国FDA批准。该药是每三个月使用一次的静脉...
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1957. RA治疗早期值得应用etanercept刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 在第69届美国风湿病学科研会议和第40届风湿病学卫生职业联盟（ACR／ARHP）会议中提出了一项模拟试验研究。该研究结果显示，etanercept（I）是继两种缓解疾病的抗类风湿性关节炎（R...
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1958. Golimumab准备进入RA治疗领域刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 在第69届美国风湿病学会科学年会和第40届风湿病医师协会（ARHP）年会（美国加利福尼亚州圣迭戈，2005年11月）上公布的试验数据表明，单克隆抗体golinmmab（CNT0148）（I）...
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1959. 硝基萘普生对膝关节炎有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国与英国的研究人员报道，环氧化酶抑制剂氧化氮供体硝基萘普生（nitronaproxen，AZD3582）（I）在改善膝关节炎病人的症状和体征方面明显比安慰剂的效果要好，而且与rofecox...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 挪威鼻部用药输送公司Optinose已决定进行一次集资，从美国私营证券公司WFD Venture增加一笔未透露数字的现金投入，以促进其新药输送系统的临床开发。该公司强调，这种药物／设备联合的...
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1961. 其它——英国拓宽了NRT的应用范围刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 英国医药管理机构MHRA已拓宽了应用烟碱替代疗法（NRT）戒烟的建议，使得一些有危险的患者包括有基础疾病的吸烟者和吸烟的孕妇更容易获得治疗以帮助他们戒烟。这一建议是依据药物安全性委员会一工作...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 帝国制药公司已经与美国私营Altea Ther公司达成协议，同意这家日本公司在国内获得Ahea公司的经皮给药技术用于治疗帕金森病的专有权。帝国公司将采用Altea公司的导人系统开发和上市一种...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国FDA已驳回Sanofi—Aventis公司的Acomplia（rimonabant）（I）的申请，认为（I）没有核准的戒烟药效，这对该公司来说是一个突然的打击。同时，FDA向该公司就（...
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1964. Amylin公司的普兰林肽Ⅱ期临床试验结果良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国Amylin制药公司称，该公司在开发中的减肥药普兰林肽（pramlintide）（I）的Ⅱ期临床试验结果表明，其减肥效能明显比安慰剂要高。（I）是一种人淀粉状物（amylin）的合成类似...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 日本的Carna生物科学公司、肿瘤治疗科学公司和韩国的晶体基因组公司（Crystalgenomics）结成联盟，在肿瘤治疗领域进行基础药物发现研究。这三家公司将共同协作，发现新的治疗两类高选...
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1966. LucentisⅢ期临床试验成功刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国生物技术公司Genentech称，其研究性湿性老年黄斑变性药物Lucentis（ranibizumab）（I）的第二项Ⅲ期临床试验的一年试验结果是肯定的。
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1967. 瑞典的药物不良事件报告减少刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 瑞典药品管理局Swissmedic报告称，与药物相关的不良事件有轻微减少，报告的数量从3326份降到了2005年的3313份。然而，当局指出这对于像瑞典这样大小的国家来说已经算高的了。Swi...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 继去年十月份病人报告试验性活动波及全英国后，去年12月份，由病人提交的药物不良反应（ADR）报告的数量已经增至三倍。尽管如此，病人报告数量依然不多，十二月份是169份，十一月份是79份，十月...
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1969. 日本PMDA将发表所有的不良反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 1月31日，日本的药物及医疗器械管理局（PMDA）开始发布所有由制药商强制报告的药物不良作用（AE）。首先，在当天的PMDA网站上公布了在2004年4月曾报告过的所有AE。2004年5月后的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Novartis公司已递交了Lucentis（ranibizumab）（I）的欧盟集中审批申请，用于治疗湿性老年黄斑变性（AMD）。Novartis公司今年2月份在瑞士、Genentech公...
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1971. 对乙酰氨基酚过量与急性肝衰竭危险有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 根据在美国进行的一项前瞻性研究的结果，在美国有意或无意对乙酰氨基酚（paracetamol，acetaminophen）（I）过量显示常与急性肝衰竭相关。进一步的证据还证明（I）诱导的急性肝...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 加拿大卫生部建议使用Roche公司的抗病毒药Tamiflu（oseltamivir）（I）及华法林（warfarin）（Ⅱ）的患者应加强对血液凝固（INR）的监测，并向它报告任何波动。
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1973. 有关Clozaril新的监控计划刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Novartis公司已经加强了对其非典型抗精神病药Clozaril（clozapine，氯氮平）（I）的血液监控要求。该公司在“致美国保健医师信”中称：（I）不应用于伴有麻痹性肠梗阻的患者，...
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1974. Macugen引起超敏反应的报道刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 据加拿大卫生部批准，由PfizerCanada公司发布的加拿大健康安全信息显示，Macugen（pegaptanib）（I）引起超敏反应或变态反应的售后报道极少。
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1975. Avandia可能与唾液腺增大有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 据新版的加拿大副反应小册子称，GSK公司的抗糖尿病药Avandia（rosiglitazone）（I）与唾液腺增大有关。
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1976. 米非司酮的不良反应分析刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 根据两名美国医生对美国FDA不良反应报告系统中数据的一项分析，使用米非司酮（mifepristone）（I）作为堕胎药报告的最常见严重威胁生命的不良反应为出血、感染和错误的异位妊娠诊断。
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1977. Natrecor引起新的死亡病例刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Johnson ＆ Johnson子公司Scios向美国FDA及其他相关的国际管理机构提交了一份临时报告，有关对一项为期三年的探索性健康转归研究（PROACTION试验）正在进行的扩大分析，...
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1978. 比利时的低价处方高达32％刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 比利时政府对开具低价药品处方的要求在2006年4月1日正式成为强制性规定。然而，在此之前，比利时的大多数医生就已经达到了政府的要求。比利时制药公司协会Pharma．be引用IMS卫生统计数据...
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1979. IMS称美国药物花费增长缓慢刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 源自IMS Health的数据显示，2005年美国处方药花费增长率持续缓慢下降。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 在削减经费的战场上，法国国家健康保险公司（CNAM）正在开辟一条新的战线，要求医生在开处方的时候一定要小心谨慎。尽管将增加工资与处方节省相联系的努力是2006年协商的症结，但CNAM已经将社...
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1981. 某些高血压患者使用奈必洛尔值得刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 去年11月在意大利举行的欧洲国际药物经济学和预后研究第八次年会上，有一项研究显示，在德国某些高血压患者使用奈必洛尔（nebivol01）（I）比阿替洛尔（atenolol）和ACEI的价效比...
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1982. 曲马多／对乙酰氨基酚节省骨关节炎疼痛治疗的花费刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 据荷兰的研究者称，在不考虑胃肠道或肾脏并发症风险的情况下，曲马多（I）／对乙酰氨基酚（Ⅱ）（tramadel／paracetam01）可节省治疗骨关节炎（OA）相关疼痛的费用。
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1983. 经济学阈值分析有助于评估HIV节省花费刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国的研究者认为，经济学阈值分析是一种用于评价HIV预防服务是否节省了社会花费的有用技术。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 据IMS Health预测，2006年全球药品市场预期会增长6％～7％，达到6400-6500亿美元的规模。预计制药业将受到一些关键事件的影响，即美国引入医疗照顾（Medicare）的药品受...
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1985. Merck公司的申请计划表刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 2006年Merck公司将递交三份额外FDA申请：Januvia（设想商标为MK-431），一种有新作用机制治疗2型糖尿病的药物；Uorinostat[Suberoylanilide hyd...
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1986. Merck公司的两项研发协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Merck公司已与Neuromed和Nicox公司签署协议，继续开发其中期药物开发计划表，以应对预期的销售额下降。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国FDA要求国家卫生研究院（NIH）对Pfizer公司的偏头痛治疗药Relpax（eletriptan，依来曲普坦）和心脏保护剂Zinecard（dexrazoxane，右雷佐生）进行儿科...
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1988. Astellas公司的一连串产品申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Astellas药物公司已将他克莫司（tacromlimus）（每日一次）制剂的上市申请递交给欧洲药品管理局EMEA。该免疫抑制剂的主要适应症是用于器官移植的排斥反应。Astellas公司曾...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： IMS Health公司于2005年11月提出的一份市场研究报告提到，全球良性前列腺肥大／增生（BPH）治疗市场（G4CATC治疗类别）规模几近40亿美元，并以12％的年增长率（以不变美元计...
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1990. 08003 欧盟将采取更积极的药物安全性监测方法刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 欧盟管理当局拟采取更积极的安全性信号方法，进一步在欧洲改进对药物潜在副作用的监测。这一创意与制药公司密切相关，现在他们必须在申请上市许可证时申报风险处理计划。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 美国FDA与保健研究和质量管理局（AHRQ）宣布将推进科学研究及促进药物疗效和安全性研究伙伴关系新的合作项目。FDA药物安全性办公室主任GeraldDalpan说：“通过这项合作，我们将提高...
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1992. 08004 EMEA报告ERMS的进程刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 位于伦敦的欧洲医药管理局（EMEA）已颁布促进欧洲风险处理策略（ERMS）的修订案，目的是为欧盟市场上所有药物提供公共卫生保护的高标准。该修订案提供了五大领域关键创意的细节，供EMEA及各医...
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1993. 08007 瑞士为辅助医药起草法案刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 瑞士医药管理局Swissmedic已经起草新的规则，以期使一些辅助药物和医疗，包括顺势疗法药物和传统中药治疗，符合国家2002年医药法规HMG。根据HMG，辅助医药必须登记在案，但在目前的医...
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1994. 08009 06年6月美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 美国FDA于2006年6月份批准了9件NDA和1件BLA申请，其中2个药品是新分子实体（NME）（见下表）。
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1995. 08010 06年6月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 美国FDA于2006年6月份批准了26份ANDA，其中10份是第一时间提出的申请
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1996. 08011 06年6月美FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 美国FDA于6月份暂时批准了19件ANDA（见下表）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 6月12日，GSK公司的Welebutrin XL（bupropion hydrochloride，盐酸安非他酮）延长释放剂型获准疗效补充申请（sNDA）（SEl），预防季节诱发性疾病（SA...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： UCB公司的Keppra（1evetiracetam，左乙拉西坦）100mg／mL静脉输注用浓缩液获欧洲委员会（EC）批准，用于成人和12岁及以上青少年幼年性肌阵挛性癫痫（JME）病人无继发...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 8月29日，委员会将讨论Adeza Biomedical公司的Gestiva（拟议商品名）（17alpha-hydroxyprogesterone caproate，己酸17a-羟基孕酮）2...
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2000. 08015 日本将讨论儿科药物的使用刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 日本卫生、劳动福利省的儿科药物治疗研究委员会已经确定将讨论八种儿科用药的系列延伸。这八种药物已在近期的一次会议上由相关的学术团体提出。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 德国Bayer制药公司与美国加利福尼亚的一家药物研发公司Nuvelo达成协议，同意Bayer制药公司享有alfimeprase（Ⅰ）的全球研发和销售权。（Ⅰ）是一种新的溶栓剂，目前正在进行Ⅲ...
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2002. 08017 Angiomax的可靠数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 美国本土制药商The Medicine sCorn—pany（TMC公司）喜获一种直接的具可逆机制的凝血酶抑制剂Angiomax（bivalirudin，比伐卢定）（Ⅰ）与标准的抗凝血剂（未...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： Abbott公司正在加快开发其新药物洗脱性支架（DES）Zomaxx（Ⅰ），并将开始一项欧洲研究以评估其对单或双血管冠脉病患者的效果。这项欧洲研究将在欧洲选录约900例病人，其主要评价终点是...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 在迪拜召开的一次会议上有新数据表明，ApoPharma公司生产的口服铁离子螯合剂Ferriprox（deferiprone，去铁酮）（Ⅰ）能够使患β-地中海贫血的患者在遭受心脏事件后有更多的...
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2005. 08022 专家警告需控制餐后血糖刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 出席在伯明翰召开的英国糖尿病年会专家会议的糖尿病学专家们呼吁，需控制2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖（FBG和PPBG）。根据美国Eli Lilly公司的一份声明，近一半新转用胰岛素的2型糖尿...
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2006. 08025 2006年美国的精神病药开发数目猛增刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 美国药物研究和制造商协会（PhRMA）最近在一篇题为“在开发中的精神病治疗药”的述评中提到，过去两年开发用于精神病治疗的药物数目增加了81％。目前，研究型制药公司在开发的药物有197个，所有...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 美国FDA已经接收了Novartis公司的口服抗糖尿病药Galvus（vildagliptin）（Ⅰ）的NDA，欧盟申请预期于今年晚些时候递交。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 美国Progenics Pharma公司和Wyeth公司说，他们将于2007年初向美国FDA递交一份新的methyItrexone（MNTX）室温稳定皮下制剂的NDA，用于治疗阿片类止痛药的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 土耳其的研究者报道，Ginkgo biloba（Ⅰ）可提高治疗精神分裂症的抗精神病药的有效性。在他们的单盲研究中，29例被诊断患有精神分裂症的患者随机接受奥氮平（olanzapine）5～2...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： AstraZeneca公司的潜在治疗缺血卒中的NXY-059（过去称Cerovive，Renovis公司转让）（Ⅰ），在SAINT研性由究中显示复杂的结果，促使AstraZeneca公司在其...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 据美国的Biogen Idec公司和爱尔兰的Elan制药公司称，美国FDA外周和中枢神经系统药物顾问委员会一致表决，支持重新引入Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）治疗复发型多发性...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： Esteve公司可能在第二季度完成176例患者人选工作后立即得到cizolirtine（Ⅰ）治疗压力性尿失禁的Ⅱ期试验资料。该公司认为，（Ⅰ）具有新的作用方式，可解决尿急性和压力性尿失禁的症...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 位于澳大利亚墨尔本的纳米技术专业公司Starpharma说，美国FDA已给予该公司针对性传播感染的阴道杀菌药Vivagel（SPL7013凝胶）（Ⅰ）快通道地位。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 澳大利亚生物技术公司Acrux在完成了与一家美国非盈利机构——人口委员会的交易后，获得了新一代经皮给药的激素，它希望成为第一个销售新型局部避孕喷雾剂的公司。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 假药的威胁迫使美国Pfizer公司通过高科技途径以确保其进入药房的主要产品都是真的。美国的安全机构越来越担心，恐怖分子会渗透到药物的供货渠道，非法向北美进口药物。Pfizer公司已经向美国的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： Altana Pharma公司已经提交了环索奈德（ciclesonide）（I）鼻腔喷雾剂在美国和加拿大的上市申请。该药用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎的鼻症状。公司指出，吸入型皮质类固醇是...
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2017. 08042 参天公司的两种眼科药临床效果不一致刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 日本参天公司已公布其计划中两种治疗青光眼及眼高压的化合物初步临床疗效不一致的资料，给在日本以外的开发投上一些阴影。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 根据在日本进行的一项研究的结果，Ω-3脂肪酸（omega-3 fatty acid）（Ⅰ）可降低慢性阻塞性肺病（COPD）患者的炎性细胞活素水平，并改善患者的运动耐受性。
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2019. 08043 眼病治疗进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 在发达国家，导致失明的主要原因是老年视黄斑变性（AMD）和糖尿病性视网膜病（DR）。目前用于治疗AMD和DR的药物疗效有限，并且不能阻止多数病人的疾病进程。药理治疗可能对青光眼和／或普通眼病...
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2020. 08044 癌症治疗的新趋势及药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 据Arrowhead出版公司的题为“2006年癌症治疗学：市场动态及研发趋势”的最新报告称，新的创新型抗癌药正在改变医师和患者今日对待疾病的看法。生物药治疗，如Genentech公司的Ava...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 瑞士的制药和诊断业巨头Roche公司已经为其用于辅助治疗早期术后HER2阳性乳腺癌的药品Herceptin（trastuzumah）（Ⅰ）向EMEA递交市场授权申请。申请是基于来自国际HER...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 在美国本土的Wyeth制药公司称，根据检查该项目的独立数据监测委员会（1DMC）的建议，它将终止其研究型药物temsirolimus口服片剂与Novartis公司的Femara（1etroz...
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2023. 08049 撤回Orathecin欧盟的申报刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 在EMEA的科学委员会CHMP指出对Supergen公司治疗晚期胰腺癌的抗癌药Orathecin（rubitecan，卢比替康）（Ⅰ）有“重大忧虑”后，Supergen公司撤回了（Ⅰ）的欧盟...
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2024. 08048 Taxotere被批准用于胃癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司的Taxotere（docetaxel，多西他赛）（Ⅰ）化疗药已经在美国获准用于晚期胃癌的附加适应症。它在欧盟也收到了用于同一适应症的肯定意见，而且将在几个月...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 在美国FDA给予Celgene公司的第二代沙利度胺（thalidomide）（Ⅰ）同类物Revlimid（1enalidomide）（Ⅱ）优先审批权后，从六月起（Ⅱ）可被附加批准用于复发或难...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： WHO已将美国FDA颁发了许可证或临时许可证的七种HIV／艾滋病药列入其“预先具有资格的”药物名单。
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2027. 08054 欧盟研究抗生素耐药问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 欧盟创建了一个研究网站，以解决日益增长的下呼吸道感染中抗生素耐药问题，如支气管炎或肺炎。每年全欧洲约有1600万人受到这一问题的困扰。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： Basilea制药公司表示，该公司的新型头孢菌素ceftobiprole（Ⅰ）的Ⅲ期试验的首批数据显示，该药品有更高的治愈率和更好的耐受性。
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2029. 08058 美国FDA阻止抗禽流感药的滥用刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 美国FDA已经公布了一项建议禁止两类已批准的治疗流感的人类抗病毒药标签外用用于禽类的最终规章。FDA称，这是为保证这些药治疗和预防人类流感感染有效而采取的一种措施。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 拉脱维亚第二大制药公司Olainfarm已经中标，向挪威提供抗病毒药Remantadin（rimantadine hydrochloride,盐酸金刚乙胺）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 美国一家治疗病毒和免疫相关慢性疾病的专业公司Hemispherx Biopharma,表示其两种研发中的免疫治疗药物可能有效对抗引起全球大流行恐慌的H5N1型禽流感病毒，它们是Amplig...
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2032. 08062 Belimumab可改善RA的症状刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 过去的研究已证明在类风湿性关节炎（RA）患者的血液和滑膜液中B淋巴细胞刺激物水平升高。后者是一种天然存在的蛋白，能刺激B淋巴细胞发育成熟为浆B细胞。一般认为，在RA及一些其他自身免疫性疾病中...
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2033. 08063 Preos获得美FDA的可批准函刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 美国NPS制药公司称，美国FDA已经决定给予该公司的骨质疏松治疗药Preos（重组DNA来源的甲状旁腺素注射剂）（Ⅰ）的新药申请“可获准函”。
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2034. 08060 Ofatumumab治疗RA有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 根据一项剂量递增Ⅰ／Ⅱ期研究的结果，ofatumumab（Genmab，Medarex公司的Humax—CD20）（Ⅰ）可有效改善活动性类风湿性关节炎（RA）。在这项多中心、随机试验中，33...
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2035. 08061 VX702有望用于RA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： Ⅱ期研究的结果显示，Vertex公司的P38MAP激酶抑制剂VX702（Ⅰ）可能对改善类风湿性关节炎（RA）的症状和体征有效。
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2036. 08068 安非他酮用于戒烟副反应高刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 根据一项前瞻性研究的结果，在安非他酮（bupropion）（Ⅰ）作为戒烟辅助用药用于常规临床实践中时，与（Ⅰ）相关的不良事件（AE）发生率高于早期有效性研究中观察到的不良事件发生率。在这项为...
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2037. 08065 PollyHeme的试验仍在继续刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 尽管来自爱德华大学的议员CharIesGrassley提出了创伤性试验研究草案中的安全性问题，但美国Northfield公司称，其具有携氧功能的血型中性复苏液PolyHeme（Ⅰ）关键的Ⅲ期...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： GSK公司已开始对过去接受过治疗的特发性血小板减少性紫癜成人患者作ehrombopag（Ⅰ）的Ⅲ期试验，预期在今年底或2007年初提出申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： Novartis公司已获得由杏林公司研发的一种新型免疫调节剂KRP-203（Ⅰ）的全球专有生产和上市权利。（Ⅰ）是磷酸鞘氨醇-1激动剂，仍处于临床前阶段，去年末刚由这家日本公司公布。Nova...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 在Merck公司终止了就Nastech公司的鼻腔减肥喷剂PYY3—36（Ⅰ）与后者的伙伴关系后，Nastech公司获得对（Ⅰ）的权力。Merck公司表示基于初步的概念验证研究，（Ⅰ）被证明无...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 美国FDA顾问小组以ll比3投票支持GSK公司的抗肥胖药物Xenical（orlistat，奥利司他；从Roche公司获得许可）（Ⅰ）在美国应用。在1月23日召开的联合会议上，非处方药物和内...
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2042. 08072 Valtropine将在英国上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： Cambridge公司披露，其人生长激素相似产品Valtropine（Ⅰ）将在英国上市。公司刚获得欧盟CHMP的推荐批准，拥有在英国对（Ⅰ）的权利。目前正在建立一个不同的部门负责在英国市场上...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： UCB公司向美国递交其抗肿瘤坏死因子（TNF）产品Cimzia（certolizumabpegol，CDP870）（Ⅰ）治疗Crohn氏病的申请，并希望借机进入生物领域。UCB公司也将于近期...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 印度的Bharat Biotech International公司将被获准使用Novavax公司的病毒样质粒（VLP）疫苗技术为印度和其他南亚市场研发流行性感冒疫苗。Bharat将为所有临床...
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2045. 08077 美国rDNA疫苗可预防HSNl禽流感刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 美国匹兹堡大学研究人员公布了比标准疫苗生产更快的实验性重组流感疫苗有希望的早期数据，这种疫苗可应用于流感大流行。不久将进行临床试验。研究人员通过遗传工程技术用表达H5N1禽流感病毒株的完整或...
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2046. 08074 针对抗体介导的疼痛缓解刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 两家意大利生物技术企业Bioxell与Lay Line Genomics最近签订协议，开发单克隆抗体MNAC13（Ⅰ），作为治疗疼痛的新途径。
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2047. 08080 英国草药委员会第一次会议召开刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 英国草药咨询委员会召开第一次会议，就最近为主管大臣和英国医药管理部门（MHRA）引入传统草药医学引入的注册方案和非许可草药治疗方案给予独立建议。两类非专业成员加入此委员会以确保它能够考虑到更...
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2048. 08079 GSK公司的H5N1原型疫苗进入临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司已准备好将其可用于流感大流行的H5N1原型疫苗推入临床。Jeanfierre Garnier总裁说，数周内即可开始试验，年底前这种疫苗即可大规模生产。
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2049. 08081 锯齿蒲葵不能改善BPH症状刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 根据发表在《新英格兰医学杂志》上的一项在美国进行的研究的结果，锯齿蒲葵（saw palmetto）（Ⅰ）不能改善良性前列腺增生（BPH）的症状。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 成立于2002年，专门从植物开发候选药物的Phynova公司，其开发重点在癌、病毒和代谢病领域。从成立之日起，它就积极与中国政府部门和研究机构建立联系。据称，它已确定了一些有抗病毒、抗菌、抗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： Phytopharm是一家专门从事从植物提取物开发药物的公司。最近它介绍了其研发进展的最新情况。
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2052. 08084 Icon公司被收购以开发植物制品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： Bayer公司收购了早先曾与其签署过一份研究协议的德国植物技术私营公司Icon Genetics。此次收购的目的是利用Icon公司的技术增强Bayer公司用植物制造药品的能力，这种技术把植物...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 国会财务委员会主席Charles Grassley 要求美国FDA对注意力缺失多动症（ADHD）药物进行一次全面审查。他对FDA处理药物安全性问题，包括抗抑郁剂及COX-2选择性抑制剂，提出...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： FDA最近在一封警告信中称，三共制药公司关于其血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂Benicar（olmesartanmedoxomil）（Ⅰ）和BenicarHCT（olmesartanmedoxomi...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 在GSK公司的畅销哮喘药Advair（salmeterol xinafoate加flutixosone propinate，沙美特罗加福替卡松）（Ⅰ）和Serevent（salmeterol...
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2056. 08093 小剂量阿司匹林预防CHD的价效比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 去年11月在欧洲国际药物经济学和预后研究年会上，有一研究显示，在德国、意大利、西班牙和英国，冠心病（CHD）发生危险等于或超过1％的患者服用小剂量阿司匹林（aspirin）（Ⅰ）可显著减少花...
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2057. 08096 EGA呼吁重新评估全球药物专利系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 欧洲通用名药协会（EGA）呼吁对目前与药物相关的专利法进行全球性紧急审查，杜绝通用名药竞争中的滥用和“不公正的阻碍”，以再兴创新。
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2058. 08094 伏立康唑治疗曲霉病的效价比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 据德国的研究人员称，相对于治疗曲霉病的常规药物两性霉素B（amphotericinB）（Ⅰ），伏立康唑（voriconazole）（Ⅱ）“更有效，效价比更高，应为一线疗法”。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 世界制药巨头Pfizer公司表示芬兰赫尔辛基的上诉法院已经对印度制药公司Ranbaxy Lab作出初步判决．禁止其销售通用名版本的Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）...
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2060. 08099 巨磅炸弹型药物“驱动焦点药物开发”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 药物基准企业Best Practice公司的一篇最新报告说，药物和生物技术公司将商业焦点注入临床开发过程后得到显著的竞争优势。事实上，一直上市巨磅炸弹型药物的公司超越了基本市场规模，可能进行...
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2061. 08102 禽流感威胁刺激抗病毒药市场增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： Datamonitor（DM）公司的一份报告提到，随着对人流感处方药的需求，Roche公司的Tamiflu（oseltamivir）的销售额飞涨。尽管全球库存增加可能使它的销售额超过20亿美...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 临床试验成本的迅速增长、缺乏合格的科技人员、试验对象招募问题以及试验流程越来越复杂等，使临床试验成为当前生物技术产业和制药行业面临的最大也是最昂贵的挑战之一。据Proximare报道，这些问...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： Merck公司在它最近的分析人员会议上公开了一种可能帮助Zocor（simvastatin，辛伐他汀）对付迫近的通用名药竞争和挑战Pfizer公司类似的临床研究中产品Lipitor（ator...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： Frost＆Sullivan的市场分析师新的报告说，冗长的药物发现时间及飞涨的药物开发成本（目前估计每个化合物约在8亿美元），给制药及生物技术公司带来巨大的压力。财务压力加大的因素是越来越复...
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2065. 08108 去年日、印两国的兼并收购活动刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 2005年的全球兼并收购活动比2004年增加了38％，全世界所有工业的交易价值达到2．9万亿美元。其中最大的一笔交易是Procter＆Gamblle公司以608亿美元收购了Gillette公...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年8期页码:摘要： 如果你把印度作为通用名药的同义词的话，制药业2005年“最想知道”的主题就是通用名药。印度是英国Piribo制药业信息工作室在线信息中最观注的主题，其后是通用名药与专利到期，然后是一般的通用...
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2067. WHO成立全球专门工作组应付假药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 全球来自60个国家的150多人在罗马举行三天会议，同意由世界卫生组织（WHO）建立一个工作小组，命名为国际医学产品反伪药工作小组，由政府、非政府及国际组织组成，由WHO领导，向日益增长的假药...
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2068. 美国检查药品商标格式以提高患者安全性刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 一个新的“重点”栏目和被称为“包装嵌入”的美国药品商标内容和顺序的重点检查，被包括在美国FDA刚刚发布的修订要求中。 这些变动将向医疗专业人员和患者提供易于阅读、清晰、准确的信息。它们将在...
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2069. 罕见病药物法通过后的好处刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国FDA的Marlene E Haffner说：“很少有人会怀疑罕见病药物法于1982年通过后降低罕见病患者的困境的程度”。 在1982年以前的十年，FDA批准的罕见病药只有10种，而在...
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2070. FDA的安全委员会受到抨击刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国FDA成立只有一年的药物安全性监督委员会受到外界的抨击，他们认为需要有独立的声音，应成立一个新的专题委员会，且应考虑召开公开会议。 据媒体报道，委员会主席Peter Gross告诉FD...
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2071. 欧盟就儿科用药的开发制定指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）正在制定一系列的指南，来补充儿科用药法规草案（该法规草案将于2006年底或2007年初成为正式的法律）。届时想开发儿童用药的制药公司将更加了解应该如何去做。
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2072. 欧盟公布有关广为人知物质新用途的指南草案刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 欧盟委员会年初公布了一个与欧盟新药品法相关的指南草案。该指南涉及对广为人知物质新用途的资料独占权。根据这项新的法规，获得广为人知（即较老和专利过期）产品的新治疗适应症批准的公司，如果批准是基...
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2073. 欧盟制定新的生物仿制药指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 欧洲医药局（EMEA）生物仿制药工作组计划在2006年制定几个新的指南。今年的重点是免疫原性和α-干扰素。作为制定指南的第一步，近日将公布两个“概念文件”（concept paper）。
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2074. 英国修订特殊药品管理指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 英国卫生部计划于今年上半年，在分析公众对草案的意见后（征求意见已于2005年9月结束），修订有关特殊药品安全管理的指南。其目的是改进对特殊药品的管理，同时又保证满足临床的需要。
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2075. 瑞士修改麻醉药品法刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 瑞士药品管理机构Swissmedic近日公布了一项严格的新法规，管理麻醉药品的销售和使用。该法规将对在夜总会流行的迷幻药（designer drugs）进行管理。生产、销售和使用这些药物现在...
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2076. 06年7月美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国FDA于7月份批准了10件NDA（新药上市申请）和1件BLA（生物药物许可申请），其中只有1个产品是新分子实体（NME）（见下表）。
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2077. 06年6月欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 获准新产品 UCB公司的Keppra（levetiracetam，左乙拉西坦）获欧洲委员会（EC）批准，用于JME（幼年肌阵挛性癫痫）成年和12岁及以上青年患者肌阵挛性发作的治疗。
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2078. 06年9月美FDACDER会议安排刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 非处方药顾问委员会 9月11日，委员会将研究与消费者行为研究的分析和解释有关的问题。这些研究是为支持OTC营销而进行的。有关的背景材料将于会议之前在FDA网页的非处方药顾问委员会（NDAC...
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2079. 美国2005年批准的NME中包含7个罕见病药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国FDA在2005年共批准了20个新分子实体（NME）和新生物药，其中有7个药物用于罕见适应症。 罕见适应症包括肾癌（Bayer公司的Nexavar），生长缓慢（Tercica公司的In...
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2080. 在日本获准的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 曾在日本获得批准推荐的一系列产品现在得到了日本的正式批准，包括Astellas Pharma公司的尿失禁治疗药Vesicare（solifenacin succinate），还有几个用于新适...
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2081. 抗高血压药：增加发展2型糖尿病的风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国的研究人员报告，高血压病人服用噻嗪类利尿药和β-阻滞剂似乎与发展2型糖尿病（DM）风险增加独立有关。为了确定不同类别抗高血压药的相关性2型DM风险，他们对41193例老年女性（年龄30～...
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2082. Skyepharma公司计划研发控释尼索地平刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Skyepharma公司计划采用其控释技术改造First Horizon公司最畅销的产品尼索地平（nisoldipine），以增进效益拓展市场。新版的尼索地平将以Sulai CR（Ⅰ）名上市...
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2083. BIM 51077有望用于2型糖尿病刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 基于已有的阳性资料，法国Ipsen公司正在推进将GLP-1类似物的持续释放版本BIM 51077（Ⅰ）用于2型糖尿病的临床研究。Ⅱ期数据显示，持续注射（Ⅰ）的耐受性良好，并且对血糖和胰高血糖...
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2084. 德GBA决定胰岛素产品的命运刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 德国联邦保健委员会（GBA）将决定较贵的短效胰岛素产品是否可从补偿系统中撤出。如果撤出，则是委员会第一次根据价格原因决定采取行动。GBA委托药物评估局（IQWiG）作出比较短效胰岛素产品与正...
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2085. 德IQWiG质疑短效胰岛素研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 德国药物评估机构IQWiG质疑短效胰岛素比正规人胰岛素优越的说法，且批评胰岛素产品研究的质量较差。 IQWiG没有做新的试验，而是应国家保健委员会GBA的要求对各种短效胰岛素产品所有研究的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国FDA已经给予Theraquest Biosciences公司治疗HIV相关神经病性疼痛的每日一次抗滥用曲马朵（tramadol）ER（延缓释放剂型；TQ-1017）（Ⅰ）快通道审批地位...
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2087. Apidra在美国上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 法国Sanofi-Aventis公司称，其新型餐时胰岛素类似物Apidra（insuline glulisine[rDNA来源]，重组DNA源胰岛素注射液）（Ⅰ）现在在美国可通过处方获得，用...
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2088. Paliperidone治疗精神分裂症前景良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 根据在美国神经精神药理学会（ACNP）第44届年会（美国夏威夷，2005年12月）上公布的两项Ⅲ期临床试验结果，paliperidone（Ⅰ）长效制剂是治疗精神分裂症的有效药物。这两项有超过...
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2089. ω-3脂肪酸可能对产后抑郁有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 根据美国研究者的研究，ω-3脂肪酸（Ⅰ）可能对产后抑郁症有效。在这项为期8周的试验中，16名妇女随机接受（Ⅰ）0．5g／天（6例）、1．4g／天（3例）或2．8g／天。治疗组份中廿碳五烯酸与...
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2090. Ispronicline治疗记忆障碍前景乐观刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 依据多中心试验结果，ispronicline（Targacept公司的TC 1734）（Ⅰ）可能有效治疗记忆障碍。 193位年龄在50至80岁之间患有记忆障碍但没有进一步痴呆迹象的患者，随...
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2091. Torreypines公司设法阻断AD的进程刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 动物试验表明Torreypines制药公司有潜力用于治疗阿尔茨海默氏病（AD）的药物，NGX267（Ⅰ），有可能是第一个可使AD病情进展停止的化合物。 临床前试验表明这种M1毒蕈碱受体部分...
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2092. NX1207对BPH可能有长期疗效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 根据一项开放标签的Ⅰ／Ⅱ期研究，用Nymox公司的NX1207（Ⅰ）治疗良性前列腺增生（BPH），可能有长期疗效。用（Ⅰ）治疗的患者在29～34个月的跟踪随访期时与对照组相比AUA症状评分平...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 据丹麦与荷兰的研究人员报道，Organon公司的sugammadex（Ⅰ）能够有效逆转罗库溴铵引起的神经肌肉（NM）阻滞。在一项多中心研究中，27位计划实施手术的患者接受了麻醉和使用罗库溴铵...
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2094. 用于儿童ADHD的抗精神病药增长迅速刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 一项研究发现，在美国有越来越多的儿童使用抗精神病药，主要用于注意力缺失性多动症（ADHD）或行为异常，而这些适应症缺乏很好的儿童试验。 从20世纪90年代中期，随着新的药物的引入，如Lil...
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2095. Anturol凝胶治疗OAB获得满意结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国Antares药物公司已报告了Anturol（oxybutynin，奥昔布宁）（Ⅰ）经皮应用治疗膀胱过度活动症（OAB）Ⅱ期临床研究的阳性结果。 该项Ⅱ期研究包括48名健康受试者，他们...
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2096. Advair和Serevent的美国新标签刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司公布了Serevent（salmeterol，沙美特罗）（Ⅰ）和Advair（salmeterol and fluticasone propionate，沙...
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2097. Pimecrolimus治疗轻中度特应性皮炎有益刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国研究员称早期使用1％ pimecrolimus（Ⅰ）乳膏治疗轻度及中度特应性皮炎经济有效。（Ⅰ）比传统疗法增加的经济成本低于普遍接受的每获得一个质量调整生命年（QALY）花费5万美元的阈...
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2098. GSK公司停止Tykerb进一步的Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司说，在中期数据分析显示其抗癌药物Tykerb（lapatinib ditosylate）（Ⅰ）的统计学结果显著性超出项目的主要终点后，公司接受了独立数据监测...
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2099. Hana开始Taiotrexin的Ⅱ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Hana Biosciences公司已经开始Talotrexin（PT-523）（Ⅰ）用于治疗难治性或复发性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验。该公司称这项研究的主要目标是证明（Ⅰ）可改善总存活率。...
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2100. AS1404可增强Avastin的疗效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Antisoma公司说，其最佳破坏血管候选药物AS1404（Ⅰ）的一项研究显示，（Ⅰ）与Avastin（bevacizumab）（Ⅱ）联用在抑制人结肠和肺部异种移植肿瘤生长方面比单用（Ⅱ）更...
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2101. 在第13届CROI上公布的研发消息刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 于2006年2月在美国丹佛召开的第13届抗逆转录病毒和机会性感染（CROI）大会上公布了以下几项研究结果。 根据总计包括167名患者的多中心、Ⅱ期研究的结果，Merck公司的口服HIV整合...
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2102. NICE新推荐的慢性乙肝疗法刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 英国已推荐Roche公司的聚乙二醇化α干扰素产品Pegasys和Gilead Sciences公司的Hepsera，与目前治疗药物α干扰素注射剂和口服拉米夫定（lamivudine）联合用于...
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2103. 法罗培南对社区获得性肺炎有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 根据在第45届抗微生物药和化疗的交叉学科会议（ICAAC）上公布的四项Ⅲ期研究的结果，Faropenem medoxomil（faropenem daloxate，Orapem，法罗培南）（...
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2104. 高剂量的Copegus片剂在首个市场获批刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Roche公司治疗慢性丙型肝炎的高剂量利巴韦林产品Copegus（400mg的片剂）（Ⅰ）在它的第一市场——荷兰获得批准。Roche公司称，这是在欧洲获准的第一个高剂量型利巴韦林制剂，荷兰将...
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2105. Novartis将获得口服甲状旁腺激素的许可权刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Novartis公司已就Emisphere Technologies公司的口服甲状旁腺素的许可权展开行动，该药采用eligen输送技术，用于治疗骨质疏松症。
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2106. Nastech获得生产RNAi流感化合物的权利刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Nastech制药公司正将其RNAi生产线扩大至呼吸系统疾病领域，并已开始着手努力从Galenea公司获得一些专利和肺部给药技术。协议包括已确定的针对流感的项目和其它呼吸系统疾病，将与Nas...
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2107. BTA-798的Ⅰ期试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Biota Holdings公司已经开始其普通感冒治疗药BTA-798的Ⅰ期临床试验。这项研究在英国最多选录48名志愿者，期望在2006年底完成。至今仍没有治疗鼻病毒感染的药物。而BTA-7...
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2108. 英国建议限制使用治疗银屑病性关节炎药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 英国《药物和治疗学公报》（DTB）已经对治疗外周关节银屑病性关节炎的新药在英国的临床和效价比提出质疑。并建议，此类药物仅用于治疗对传统治疗方法无效患者的重症银屑病关节炎。
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2109. 德国政府投资100万欧元用于纳米医药研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 德国教育和研究部提供100万欧元用于研发治疗痤疮的新方法，采用纳米技术改善将药物送抵患部的方式。 此项研究计划将York Pharma公司的磷酸鞘氨醇（sphingosine-1-phsp...
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2110. 戒烟治疗的新希望刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 继Pfizer公司的新型戒烟产品Chantix（varenicline）（Ⅰ）的关键试验在7月期JAMA上发表以后，专家指出它可能为希望戒烟的人士提供了一个受欢迎的新选择，但它“肯定不是戒烟...
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2111. 美国给予GSK公司的OTC奥利司他“可批准函”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国FDA在2006年4月7日的可批准信中表示，GlaxoSmithKline公司将被批准在美国销售减肥药OTC奥利司他（orlistat）（Ⅰ）。 GSK公司希望能上市这种脂酶抑制剂，以...
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2112. 免疫接种可能挽救无数生命刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 据WHO及联合国儿童基金会（VNICEF）公布的一项新的研究，全球免疫接种专家说，在2006-2015年间给儿童及母亲作免疫接种有可能挽救上千万的生命，平均每年的费用为100亿美元。预期全球...
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2113. EMEA期望今年有“少数”生物仿制药品的申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 欧洲医药管理局（EMEA）在它今年的工作计划中称，期望在2006年有“几个”关于生物仿制药的申请。 到2月底为止，EMEA已经收到3个这方面的申请。其中两个是生长激素产品，已经得到科学委员...
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2114. 在中止Hexavac后CHMP又观察其它疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： CHMP应欧洲委员会的要求开始检查Sanofi Pasteur MSD公司的两种疫苗的有效性。 HBVAXPRO[重组乙肝病毒小分子表面抗原（HbsAg）]和Procomvax（乙型嗜血流...
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2115. 英国定购H5N1疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 英国政府已经从Chiron公司和Baxter公司定购350万剂疫苗以对抗H5N1禽流感病毒。Chiron已经向欧洲管理机构EMEA提交了一份流感大流行模型档案。随着H5N1病毒开始在欧洲禽群...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Bioceuticals公司已经完成一个红细胞生成素仿制药的临床试验，并计划于今年第二季度向欧洲药品局递交申请。该公司已整理完在二月份的会议上EMEA提出的有关申请批准的问题，并正在准备上市...
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2117. 日本生物学业务增长到2．6千亿日元刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 日本领先的市场研究公司富士经济（Fujikeizai）在最新的报告中说，日本生物学业务市场，包括支持研究的业务，例如生物信息及分析器材、生物药及生物诊断剂、生物工程农业，以及生物工程食品与化...
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2118. 生物技术公司追求十亿美元市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： SmallCap Sentinel的分析师DR Clark说，“期望在大量人口迈入老龄时可以大大地扩大市场的生物技术公司正在某种程度上热衷于定位和实施其商业计划，摇钱树中无论大、小公司都想从...
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2119. Public Citizen敦促发布丙氧酚禁令刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 由于安全问题，美国消费者倡导组织Public Citizen正催促美国FDA把含有镇痛药丙氧酚（propoxyphene）（Ⅰ）的所有药物（例如Xanodyne公司的Darvocet、Dar...
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2120. FDA放松对Tasmar的限制刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国Valeant制药公司指出，美国FDA已经批准减少对Tasmar（tolcapone，托卡朋）（Ⅰ）的商标限制，这种儿茶酚邻位甲基转移酶抑制剂正与左旋多巴（levodopa）或卡比多巴（...
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2121. 美国IOM审查药物安全性刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 据美国消费者保健药品协会报道，美国国立医学研究院（IOM）2006年初召开会议，成立美国药物安全系统评价委员会。对公众公开的三个会议中有两个是向委员会成员提供不同药物安全性方面的专门信息。会...
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2122. Ketek有肝损害刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： EMEA要求Sanofi-Aventis公司在其第一个ketolide类抗生素Ketek（telithromycin）（Ⅰ）的商标中添加强调其对肝脏有损害的警告。EMEA审查了与此药应用相关...
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2123. 加替沙星可增加血糖异常风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 根据两项巢式对照研究结果，加替沙星（gatifloxacin）与第二代头孢菌素、大环内酯类和其它氟喹诺酮类药物相比，有引起老年患者发生低和高血糖的风险。 为观察抗生素应用和因继发低（第一个...
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2124. 澳大利亚警告麦角衍生物可引起纤维变性反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 澳大利亚药物副反应咨询委员会（ADRAC）建议医生要注意，长期使用麦角衍生物可能引起纤维化改变。例如，用于治疗帕金森氏病的卡麦角林（cabergolin，Pfizer公司的Cabaser）（...
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2125. MHRA认为应对Strttera提出新的警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 英国医疗保健监管署（MHRA）称，通过对Strttera（atomoxetine）（Ⅰ）在健康方面的利与弊进行的一项遍及整个欧洲的回顾性考察，得出结论认为，总体上而言，（Ⅰ）对注意力缺失性多...
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2126. 加拿大卫生部告诫新型抗抑郁药与重症肺功能障碍有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 加拿大卫生部建议，由于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类抗抑郁药对婴儿有潜在风险，那些已怀孕或正准备怀孕，并且正在服用SSRI的妇女，应与她们的医生就此进行讨论。加拿大卫生部强调，患...
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2127. 西罗莫司及紫杉醇药物洗脱支架的过敏反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 一项美国研究结果提示，西罗莫司及紫杉醇药物洗脱支架（DES）可发生过敏反应。为评估药物洗脱支架是否会引起过敏反应，研究者分析了2003年4月至2004年12月期间报告至FDA生产及使用器械经...
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2128. Celebrex的安全性受质疑刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Pfizer公司的COX-2选择性抑制剂Celebrex（Ⅰ）再一次受到关注，主要是因为一项荟萃分析显示，有新证据表明此药可增加心肌梗死发生的危险。 新西兰Wellington医学及卫生学...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Bayer医疗公司已经发出一封“致保健医师信”，强调Bayer公司加拿大卫生部以及全球其它管理机构正在评估新近有关Trasylol（aprotinin，抑肽酶）（Ⅰ）的一些报告，包括两项在行...
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2130. EMEA研究与格列酮有关的水肿刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 欧洲医药局（EMEA）已收到与含有GlaxoSmithKline公司的Avandia（rosiglitazone）或Avandannet（rosiglitazon加二甲双胍）及武田／Lill...
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2131. 关于药物涂膜支架效价比的论战刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 据英国研究人员报道，相对于常规支架，药物涂膜支架（DES）仅仅对一小部分病人划算。但是，在伴发的社论中，MartynThomas博士称，该发现存在很大争议。 研究人员回顾性地分析了收集到的...
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2132. 卡培他滨治疗结肠癌优于氟尿嘧啶加叶酸刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 在第三届美国胃肠道癌年会上公布的一项研究结果显示，Dukes C级结直肠癌患者使用卡培他滨（capecitabine）（Ⅰ）作为辅助剂的效价比优于使用氟尿嘧啶加叶酸（fluorouracil...
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2133. Lipitor比通用名的Zocor“廉价”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Pfizer公司称一项新的经济学分析显示，该公司的重磅炸弹级产品——降胆固醇药物Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）比Merck公司的比较便宜的Zocor（simva...
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2134. 欧洲的心血管药物花费达284亿欧元刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 在《欧洲心脏病学》杂志（2月22日在线出版）上发表的一份由Jose Leal领导的哈佛大学研究小组进行的研究指出，2003年，欧洲用于心血管疾病的经济支出为1690亿欧元，其中284亿欧元是...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 根据消费者联盟（CU）公布的一项研究，在美国，对处方获益人而言，如果他们转为使用通用名药，可以节省下足够他们用于买医疗保险的钱。 在消费者报告的最畅销药物中，比较了在5个普通治疗领域的药物...
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2136. 2006年是GSK实现其计划承诺的一年吗刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 三年前GSK公司的总裁说2006年后期的研发计划表中将见到“不寻常的事情”。从公司年初的宣布中得知今年GSK公司将有14种产品上市、获得许可证或进行申报，说明他已开始实现承诺。
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2137. Novartis公司的两项协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Novartis公司已经获得其主要子公司Idenix制药公司开发的主导化合物valopicitabine的联合开发权。该药现处于Ⅱ期研究中，用于治疗丙型肝炎。 此外，Novartis公司还...
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2138. AstraZeneca公司的研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： AstraZeneca公司的CEO D Brennan在一次商务战略会议上指出，尽管公司销路最好的产品面临通用名药的竞争，但他对公司的中近期前景表示乐观。他概述了该集团加强新产品研发的战略，...
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2139. Astellas公司的新药研发刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Astellas公司相信它已建立了一个拥有全球性竞争力的研发机构，其重点是国际项目管理和迅速开发新产品。目前，它有三个关键的中期产品在开发中。该公司在日本有22个临床开发项目、15个在美国和...
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2140. 美国药物研发再次升温刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 据Tufts药物发展研究中心（CSDD）报道，在研发生产率持续下降、很少药物在美国获得上市批准多年后，药物公司决定扭转这种趋势。 根据Tufts CSDD的资料，在2002～2004年间仅...
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2141. 俄罗斯市场每年销售2．5亿美元的假药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 俄罗斯卫生部估计在其本国每年有价值2．5亿美元假的化学药品在市场上销售。国会经济政策、企业和旅游业委员会的副议长Elena Panina向下议院即杜马报告，约70％的假药（包括抗生素、心血管...
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2142. 全球通用名药的市场机会刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： FS公司最近的一份报告提到，通用名药业正经历一个空前的增长期，到2007年总值820亿美元的全球“重磅炸弹级”产品在美国面临专利保护期满。通用名药的不断变化动态正在驱动领先参与者的战略演变。...
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2143. 美国FDA从卡比沙明开始制裁未批准药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国FDA现已下令停止生产和销售几乎所有含有镇静抗组胺药卡比沙明（carbinoxamine）（Ⅰ）的产品。 此举只是撤销市场上未经批准的处方药所做的再次积极努力的一部分。此机构还发布了一...
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2144. 新的处方药包装插页在美国引起争议刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 根据发表在《JAMA》上的一篇文章报道，美国FDA修改的处方药包装插页，应有助于医生了解相关的药理学信息，但是却有可能保护药品公司免于因结果的简化而发生的起诉，这已经引起广泛的争论。
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2145. ASPE发行首个治疗糖尿病外周神经性疼痛指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 4月初，在Mayo诊所的学报上发表了美国疼痛教育者协会（ASPE）一致通过的糖尿病外周神经性疼痛（DPNP）治疗的指南。该指南旨在为医疗保健专业人员提供一致的治疗糖尿病患者的糖尿病相关疼痛的...
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2146. 美国出台售后研究报告指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国FDA已经出台了解释有关药物和生物制品售后状况研究报告的程序、内容和格式的最终指导性文件。售后状况调查报告必须提供一系列关于产品的临床安全性、疗效、药理学性质和非临床毒性等的研究。这些研...
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2147. AAN制定新的帕金森氏病指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 在美国圣迭戈举行的第58届美国神经学会（AAN）年会上，AAN发行了新的诊断和治疗帕金森氏病（PD）的指南。 该指南为内科医生提供了多种医疗和外科干预的评估证据。值得指出的是，该指南列出了...
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2148. 药物赋形剂制造和营销的新指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 欧洲及美国的国际药物赋形剂委员会（IPEC Europe和IPEC America）及英国的药物质量小组（PQG）公布了药物赋形剂制造和营销的修订指南。 这些组织说，与药物的GMP和GDP...
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2149. 英国发行有关绝经期治疗的实用指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 目前，英国绝经期和绝经期后的妇女，将会获得关于如何应对绝经期的最新指南，其中包括：有关雌二醇和非基于雌二醇治疗的资讯，以及激素替代疗法的益处和不利方面。这套第四版指南共有四部分内容：绝经期、...
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2150. 06年8月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要：
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2151. 06年8月美FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要：
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2152. 2006年7月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 获准新产品 Sanofi—Aventis公司的Acomplia（rim—onabant）20mg／天剂量规格获欧洲委员会（EC）批准，在全部25个欧盟成员国用于存在多种心脏代谢风险因素如2...
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2153. 法国批准Tegeline扩大适应症范围刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 法国医药管理局Afssaps的销售许可委员会已批准了LFBLab公司的Tegeline（正常人免疫球蛋白）（Ⅰ）的新适应症。（Ⅰ）通常用于治疗低γ-球蛋白血症、体液免疫受损、原发性血小板减少...
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2154. 2000年10月份美国FDA CDER的会议安排刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 内分泌和代谢药顾问委员会和药物科学委员会联合会议 10月4日，委员会将讨论FDA对现在销售的左甲状腺素钠（levothyroxine sodium）产品质量评价。今年早些时候，FDA要求现...
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2155. Rasilez的首个申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Novartis公司已提交其新的肾素抑制剂Rasilez（aliskiren或SPP100，Speedel公司授权）（Ⅰ）的美国批准申请，作为单药或与其他降压药物联合用药治疗高血压。美国FD...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Astellas制药公司的RSD1235（Ⅰ）是一种抗心律失常药物（由Cardiome Pharma公司授权），作为一种用于急性转复心房颤动的静注药物，目前正在美国提交申请。 此申请是基于...
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2157. Karo Bio公司的降胆固醇药物进入PK研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 瑞典制药公司Karo Bio称，其用于治疗严重血脂异常的药物KB2115（Ⅰ），已经获得瑞典药品局的批准，在健康志愿者中进行为期两周的生物利用度研究。 Karo Bio公司既往的临床试验显...
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2158. Isis 301012可降低血脂水平刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 根据一项安慰剂对照Ⅱ期研究的初期结果，第二代反义药物ISIS301012（Isis制药公司，在美国处于治疗高脂血症的Ⅱ期临床阶段）（Ⅰ）可降低以前未接受过治疗的高胆固醇血症患者的脂质水平。
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2159. 新一代避孕药Belara将在欧洲上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Grunenthal公司的抗雄激素口服避孕药Belara（Ⅰ）在首次在德国获得批准6年后投放到欧洲市场。（Ⅰ）除了可以用于女性避孕之外，还对治疗其它由于雄性激素过多引起的疾病，如女性多毛症、...
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2160. 神经系统用药：Miraxion可能帮助治疗忧郁症刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Amarin公司的主导产品Miraxion（一种超纯乙基二十碳五烯酸（ethyleicosap—entaenoic acid）（EPA）]，可能帮助治疗忧郁症。Valencia大学的临床前研...
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2161. 美国FDA不批准Sparlon用于ADHD刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国FDA顾问委员会在2006年3月23日的会议上没有批准Cephalon公司新的高剂量莫达非尼制剂Sparlon（Ⅰ）用于儿童及青年的注意力缺失多动症（ADHD），因为有安全性问题。委员会...
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2162. NG273可改善暂时性失眠刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Ⅱ期临床试验的结果显示，Neurogen Corporation公司的NG273（Ⅰ）可实质上缩短暂时失眠患者进入持续睡眠的入睡时间。目前（Ⅰ）在美国处于治疗失眠的Ⅱ期研究中。
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2163. ACP-103能维持失眠者的睡眠刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 概念验证临床试验的结果显示，ACADIA制药公司的选择性5-HT2A受体可逆性激动剂ACP-103（Ⅰ）可以延长慢波睡眠（定义为第3和4期睡眠）持续时间。目前该药在美国处于治疗精神病和运动障...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Ⅱ期研究结果显示，Roche／BioXell SpA公司的BXL628（Elocalcitol）（Ⅰ）可有效治疗膀胱过度活动症（OAB）。114例OAB患者接受（Ⅰ）或安慰剂，为期三个月。（...
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2165. 费用和疗效影响西地那非的应用刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 根据台湾的一项研究，勃起功能障碍（ED）患者停止使用西地那非（sildenafil，Viagra）（Ⅰ）最常见的原因包括高昂的治疗费和低于预期的治疗效果。 研究者向2139位在1999～2...
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2166. Almirall公司将申请LAS34273刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Almirall公司称，其慢性阻塞性肺病（COPD）治疗药物LAS34273（Ⅰ）现处于Ⅲ期临床试验阶段，如果成功，预期到2010年递交（Ⅰ）的上市申请。 公司希望国际专家能帮助开发（Ⅰ）...
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2167. 美国呼吸道病治疗市场上的复方产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国FDA于7月份刚批准的12岁和以上气喘病人维持治疗用产品Symbicort（budesonide／formoterol，布地奈德／福莫特罗）是一种含吸人皮质激素（ICS）和长效β-激动剂...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Skyepharma公司最终成功地为其关键研发计划表项目Flutiform寻找到了许可伙伴。 Flutiform（formoterol plus fluticasone，福莫特罗＋氟替卡松...
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2169. 一氧化氮供体技术将用于眼科药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 法国一氧化氮供体技术专业公司NicOx，已经同Pfizer公司达成一项协议，将其技术应用于一种眼科药物上。 Pfizer公司相信NicOx公司的一氧化氮供体技术能够为广泛的、其中有很多目前...
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2170. EMEA要求TCI治疗要安全刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： EMEA对湿疹治疗的安全性审查得出结论：外用的钙调蛋白磷酸酶（calcineurin）抑制剂（TCI）如Novartis公司的Elidel（pimecrolimus）（Ⅰ）和Astellas...
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2171. Medibic开发glufosfamide刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 日本的咨询与信息组织Medibic已经建立了一个新的国内子公司，以在本土市场上完成药物开发活动，最初将致力于Threshold制药公司的抗癌药glufosfamide（Ⅰ）。
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2172. NCCN更新肾癌和卵巢癌的指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国国家综合癌症网络（NCCN）已经对2006年2月版的NCCN肾癌指导原则的肾癌处理指南进行了更新。更新内容包括对晚期疾病推荐用有意义的结构重建治疗，根据组织学来确定治疗方法，sorafe...
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2173. 老药有新的预防乳腺癌的可能刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 根据《JAMA》上发表的一篇文章，colecalciferol（vitaminD，维生素D）（Ⅰ）和COX-2抑制剂可能为预防乳腺癌开辟一条新途径。 美国的流行病学研究已经显示，太阳的辐射...
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2174. Taxotere和Taxol不宜用于早期乳腺癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： NICE在其公布的快速审批程序的第一份指导草案中建议，Sanofi—Aventis公司的Taxotere（docetaxel，多西他赛）（Ⅰ）和Bristol—Myers Squibb公司的...
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2175. 抗感染药： WHO组织专家讨论肺炎球菌性疾病刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 年初世界卫生组织（WHO）组织一流的科学家开会，其核心内容是讨论需要迫切做的工作和长期的工作，以文件说明肺炎球菌性疾病带来的负担。据估计，每年约有100万儿童因肺炎球菌性疾病死亡。在亚洲有必...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Schering—Plough公司的广谱三唑类抗真菌药Noxadil（posaconazole）（Ⅰ）涉及预防严重的侵袭性感染高度风险患者的NDA申请部分得到美国FDA优先审查。该申请中有关...
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2177. 多粘菌素使一种临床治疗手段得以恢复刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 希腊雅典阿尔法生物医药研究院的研究人员称，随着格兰氏阴性菌感染多重耐药范围的不断扩大，已经导致多粘菌素类（polymixins）作为补救治疗手段而复兴。 在20世纪60～70年代之间，多粘...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 中外公司已经在日本递交其新型抗风湿药Actemra（tocilizumab）（Ⅰ）的申请，用于类风湿性关节炎（RA）和幼年自发性关节炎（sJIA）的全身发作，这是全世界范围内首个用于这些适应...
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2179. 肯尼亚引入青蒿素抗疟疾治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 肯尼亚卫生部正逐渐停用以磺胺为主要成分的抗疟疾药，取而代之用更有效的以青蒿素（artemisinin）为主要成分的联合疗法（ACTs）。在有越来越多的证据表明疟原虫对以磺胺为主要成分的产品，...
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2180. 受试者喜欢每月一次的Bonviva刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司说，BALTOⅡ研究（Bonviva阿仑膦酸盐用于骨质疏松的试验）显示，试验中的妇女更喜欢每月一次使用骨质疏松药，而不是每周一次。 这项为期6个月的前瞻性...
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2181. BASF的纳米涂膜布洛芬提高生产速度刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 布洛芬（Ⅰ）是一种老的非甾体抗炎药（NSAID），但仍在广泛使用。BASF公司最近报告采用“纳米材料”技术提高制造速度。 该公司解释说，用未公开的纳米材料涂在（Ⅰ）的外层可在压片过程中抑制...
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2182. Stressgen重新配方HPV治疗药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Stressgen Biotechnologies公司推迟开发其主导产品HspE7，以重新配方其更具疗效的人乳头瘤病毒疫苗（HPV）的新版本。主席兼CEO Gregory Mckee说，一个...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 麒麟麦酒公司的药学分部与奥地利生物技术公司Intercell达成了4000万欧元的协议，共同研发抗严重肺炎链球菌感染的人源单克隆抗体。 单抗技术在抗菌领域的应用代表一种新方法的出现，这种方...
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2184. 曾受挫的治疗性疫苗能否重燃希望刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 近年来，治疗性疫苗曾遭遇许多挫折，迄今仅有三种疫苗上市，且销售不佳，难以得到严格的美国市场的批准。 然而，据独立市场分析公司Datamonitor的最新报告，这一情况有了重大改变。由基因组...
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2185. 欧盟就售后安全性监测问题征求意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 为了改进售后药物安全性监测，欧盟开始征求有关欧盟药物警戒系统如何运作和加强监测需做什么的意见。 目前欧洲医药局（EMEA）与委员会主要（不是完全）负责中央授权的药物警戒，其他产品大多由成员...
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2186. 日本推荐新的药物安全性检验方法刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 日本健康、劳动福利省（MHLW）的药物安全性评估委员会已经批准了一个新的旨在加强新药的安全性测定的方案。 药品上市后，被选择药物的使用情况和不良反应信息将直接从医疗机构收集，以检验药物生产...
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2187. ADRAC警告大环内酯类的药物相互作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 根据最近发行的《澳大利亚药物不良反应公报》，澳大利亚药物不良反应顾问委员会（ADRAC）已经收到大量与大环内酯类有关的药物相互作用报告。 ADRAC报道，从1995年到2004年的十年时间...
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2188. Ortho Evra新的研究提示血凝风险增加刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 一项新的流行病学研究显示，Ortho—McNeil（J＆J）公司的避孕贴片Ortho Evra（norelgestromin加炔雌醇透皮贴片系统）（Ⅰ），所伴随的血液凝固风险可能是口服避孕药...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 《CancerLetter》（6月刊）抗癌期刊登载的一项调查显示，美国FDA向顾问隐瞒了Roche公司的Xenical（orlistart，奥利司他）（Ⅰ）与癌前病变相关的资料，Public...
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2190. 怀孕早期使用ACEI与新生儿先天缺陷相关刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国一项新的流行病学研究发现，在怀孕的头三个月里使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）（Ⅰ）会增加新生儿患严重先天畸形的风险。 在怀孕的头三个月里接受（Ⅰ）出生的婴儿比未接受（Ⅰ）出生的婴...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国FDA2006年4月24日批准了Bristol-Myers Squibb公司降血脂药Pravachol（pravastatin，普伐他汀）的第一个通用名产品。Tera公司享受180天的独...
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2192. 在韩国用来氟米特加甲氨蝶呤联合治疗RA效价比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 2006年3月在上海召开的国际药物经济学和结果研究协会（ISPOR）第二届亚太会议上公布的一份研究结果表明，在韩国，当考虑用依那西普（etanercept）和甲氨蝶呤（methotrexat...
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2193. 安非他酮价格优于NRT刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 瑞典的研究人员称，在戒烟研究项目中，与烟碱（nicotine）（Ⅱ）替代治疗（NRT）相比，使用安非他酮（bupropion）（Ⅰ）的费用降低，且更为有效。 这项成本利用分析采用了一项全球...
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2194. 美国PhRMA的研发投资达400亿美元刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 根据美国药物研究和制造商协会（PhRMA）新统计资料显示，2005年美国各成员公司在新药研发的投资上达到创记录的394亿美元（高于2004年的370亿），占国内药物销售额的19．2％。
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2195. 欧盟的新试验有助于减少动物使用量刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 研究人员与制药公司现已有六种新的以细胞为基础的试验，他们希望能减少药物研究中动物的使用量。这些试验是欧洲替代方法验证中心（ECVAM）开发的，它采用细胞培养而非动物来确定抗癌药的毒性和药物的...
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2196. 西班牙制药企业就纳米技术展开协作刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 西班牙五家顶级制药公司已宣布成立协会，采用纳米技术研究新药。有Zeltia及Faes Farina、Rovi、Lipotec和Dendrico等公司参加。 合作的部分原因是新政府将资助药物...
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2197. 2006年欧洲制药业将出现更多的合并刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Standard＆Poor的分析家们在一份最新报告“行业报告卡：欧洲卫生保健”中指出，欧洲制药市场在2006年及以后将出现更多的合并和收购。公司的发展受到强大的研发计划表和几乎没有专利将到期...
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2198. 日本敦促早期开发的六个药品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 在日本早期开发的六个药品已被日本卫生、劳动福利省的未批准药物应用研究委员会推荐给相关的制药商。 这六个产品是：Schering—Ploug公司的Noxafil（posaconazole），...
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2199. 卫材公司的新产品申请计划表刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 到2007年3月为止的本财政年度内，日本卫材公司计划递交如下申请：E7389的美国NDA，用于治疗乳腺癌，目前处于Ⅱ期临床试验中；E2014的日本申请，是从Solstice Neuro Sc...
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2200. 印度新制度下的第一项药品专利刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Roche公司成为第一家根据印度新专利制度获得产品专利的医药公司。印度专利局已经授予Roche公司的Pegasys（peginterferon alfa-2a，聚乙二醇干扰素α-2a）作为新...
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2201. 2005年的重磅炸弹产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 根据IMS Health的全球市场报告称，重磅炸弹级产品，即销售额远超过十亿美元的产品，在2005年数目已达95个，而在2000年仅有36个。IMS的副总裁说，“重磅炸弹级产品的末日离我们还...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国芝加哥论坛报报道，在美国10个销路最好的处方产品中有4个今年面临专利保护期满的威胁，至少在理论上为通用名药制造商提供了史无前例的机会。然而，“授权通用名药”的出现和研究型制药商对通用名药...
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2203. 新兴市场在加强并将超过全球平均业绩刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： IMS Health的全球药业战略部副主席Graham Lewis报告称，成熟市场的成长是适度的，并且目光转向了亚洲、拉丁美洲和东欧的新出现市场。他指出，“2005年，历史上第一次出现了新兴...
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2204. 肺动脉高压治疗及其市场前景刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 过去两年肺动脉高压（PAH）市场明显受到重视，尽管这种病属于罕见病范畴。这主要是受到在美国推出的三个新治疗药和配方以及未来三年可能问世的潜在产品的激发。这三个产品是Unitec Therap...
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2205. 欧洲皮肤科非处方药市场增长缓慢刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 最近，Scrip发表的题为“欧洲自疗皮肤保养的未来”的报道，指出欧洲的非处方药和OTC自疗皮肤保养品正处于重要的转型时期，预计接下来的几年里总增长缓慢。 德国、法国的皮肤保养市场主要依靠处...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 根据商业研究公司Decision Resources的新报告，全球代谢综合征治疗药品市场将从2004年的95亿美元倍增至2014年的近180亿美元。 标题为代谢综合征的报告称，市场的增长将...
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2207. 热门话题、述评： 支架的研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 20世纪90年代引入的支架对冠状动脉狭窄治疗产生了革命性的改变，它使与标准气球血管成形术有关的再狭窄发生率降低了约50％，同时减少了对更多侵犯性心脏手术的需求。随着其设计及药物输送能力的不断...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国国会中二个有影响力的成员Hatch（犹他州）和Waxman（加州）要求FDA颁布指南，阐明通用名胰岛素及人生长激素（HGH）申请许可证的要求。 这二个成员的要求是在欧洲药品管理局CHM...
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2209. 11006 EMEA首次采用快速建议程序刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 欧洲药品管理局（EMEA）完成了“科学建议和资料援助新框架”，新框架将显著改变EMEA对新药研究开发提供科学建议的方式。框架主要内容有： 从申报前期到科学建议被最终采纳，内部和外部专家可更...
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2210. 11005 MPA与美FDA合作刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 瑞典医药产品管理局（MPA）已与美国FDA达成相互信任协议，分享药物评估决策前的信息，自2006年4月底开始生效。MPA说，这是Vioxx（rofecoxib，罗非考昔）（Ⅰ）事件后不得不得...
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2211. 11007 欧盟强制许可规定于6月底实施刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 欧盟向出现公共安全问题国家出口产品的强制许可管理办法于2006年6月9日在欧盟官方杂志上公布，办法将于6月29日正式生效。 按照世界贸易组织2003年8月30日的决定，816／2006号管...
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2212. 11011 进一步的价效比指南给药物补偿施压刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Urch出版社的题为“制定药物产品的卫生技术申报——符合新产品评估与疾病领域与治疗药种类审查的处方集申报要求”的新报告中说，最新引进的新的医药产品的技术评估更加迫使制药公司提供药物益处的证据...
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2213. 11010 ECJ就新配方谈保护作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 来自欧盟正义法庭（ECJ）的一份裁定打击了药业公司开发新药以及改进现存老药配方的积极性。 法庭拒绝了法律总顾问的提议，同时出台了一项规定：复合药物中必须有两个活性成分符合“补充保护认证（S...
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2214. 11009 欧盟的儿科条例将进入最终投票阶段刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 欧盟起草一个关于增加儿科药物数量的条例，在得到欧洲议会环境和公共卫生委员会的批准后，已进入法律程序的最后一步。 条例鼓励儿科医药的研发，只要根据补充保护认证（SPC）的关于儿科调查计划（P...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 瑞士医药管理部门Swissmedic修订了过敏药物管理规章，以使他们与欧洲和国际标准接轨。这一规章包括一个新的产品简化审批程序。Swissmedic称，目前的大部分抗过敏治疗药都是在80年代...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA于2006年9月份分别批准了10件NDA和1件BLA，其中两个产品是新分子实体（NME）（见下表）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： sNDA 7月14日，Lilly公司的Gemzar（gemcitabine hydrochloride，盐酸吉西他滨）sNDA（疗效补充新药上市申请）获准（SE1＊），与卡铂（carbop...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 关节炎顾问委员会 11月29日，委员会将讨论Pfizer公司的非甾体抗炎药Celebrex（celecoxib）新药上市申请（NDA20—998／S021）的安全性和疗效，拟议的适应症为2...
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2219. 11024 Atacand预防高血压结果良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 英国-瑞典制药巨头AstraZeneca公司已经得到TROPHY研究（高血压预防试验）的结果，这项临床调查评估了对有高血压前兆患者进行药物干预的作用。 据AstraZeneca公司称，该项...
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2220. 11025 日本批准氨氯地平口服溶解剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 日本管理当局已正式批准该国第一个口服溶解剂钙拮抗剂。即大日本-住友制药公司的Amlodin（amlodipine besylate，氨氯地平磺酸盐）2．5mg和5mg口服溶解剂，它采用快速溶...
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2221. 11027 Lp—PLA2在心脏病发作中有价值刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 在美国心脏病学会的4月期《循环》杂志上发表的一项新研究显示，脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）可能是心血管疾病的新的标志物。 PROVE IT—TIMI22临床试验的结果显示，Lp—P...
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2222. 11028 Roche公司将开发Apo A-1刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 瑞士Roche公司和丹麦Borean Pharma A／S生物制药公司称，他们已经签订了一份协议，授予Roche公司研发和销售三聚体阿扑蛋白A-1（ApoA-1）（Ⅰ）的专有权，（Ⅰ）是Bo...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据对Ⅱ期研究进行的亚分析显示，Novo Nordisk公司的GLP-1类似物liraglutide（Ⅰ）可改善2型糖尿病患者胰腺β小岛细胞分泌胰岛素的能力。β细胞功能的改善是诸如GLP-1...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国糖尿病学会（ADA）制订的新治疗指南旨在帮助医生选择最适宜的药物以降低2型糖尿病人的血糖水平。指南和规则系统的依据是验证不同2型糖尿病治疗类型的临床试验，以及作者的临床经验及判断。这些临...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 两项Ⅲ期多中心试验研究结果显示，Research Corporation technologies公司的lacosamide（Ⅰ）治疗癫痫症和糖尿病性神经痛很有前途。目前，（Ⅰ）在美国和欧洲...
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2226. 11036 Frova治疗偏头痛的支持资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Endo药业公司打算在Ⅲ期临床资料证实Frova（frovatriplan琥珀酸盐，从Vernalis公司获得许可）（Ⅰ）有较强的预防经期偏头痛功效后，在美国申请（Ⅰ）用于预防月经期偏头痛。
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2227. 11034 VP4896的Ⅲ期试验仍在继续刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国Voyager制药公司表示，参加其AD（阿尔茨海默病）治疗药物VP4896的首个Ⅲ期临床试验的人数已经提前超过半数。这项研究被命名为ALADDIN VPAD-301（抗绒毛膜促性腺激素-...
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2228. 11035 唑吡坦用于脑损伤治疗有益刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 英国药品开发商ReGen Therapeutics说，有关药品唑吡坦（zolpidem）（Ⅰ）的研究数据表明，该药用于治疗植物人脑损伤是有好处的。（Ⅰ）是一种历史悠久安全的失眠症治疗药物。该...
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2229. 11037 FTY720有希望的结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Novartis公司的每天一次口服多发性硬化（MS）药FLY720（fingolimod）（Ⅰ）的Ⅱ期延伸试验显示，与安慰剂比较，它能减少复发率50％以上，并保持这种改善达18个月。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 欧洲医药局（EMEA）的审评委员会建议反对批准瑞士大制药公司Novartis的Zelnorm（tegaserod）（Ⅰ）用于治疗妇女便秘性肠易激综合征（IBS—C）。该公司于2005年12月...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA已批准Centocor公司的肿瘤坏死因子抑制剂Remicade（infliximab）（Ⅰ）增加用于儿童Crohn氏病的适应症。这一补充适应症是依据一项包括112例6～17岁儿童的...
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2232. 11040 澳大利亚要求提供ADHD药物信息刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 澳大利亚的治疗物品管理局已经要求药品生产商提供治疗注意力缺失性多动症（ADHD）药物的任何心血管副作用的最新信息，该管理局目前正在考察这些数据。在此次行动之前有报告指出，5岁儿童在服用治疗A...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA顾问小组就是否有充分证据支持立即批准Cellegy制药公司治疗慢性肛裂所致疼痛的0．4％硝酸甘油软膏Cellegesic（Ⅰ）的问题分为两派。 在4月25日召开的会议上，美国FD...
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2234. 11044 桔井公司的Urief首次投放市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 桔井公司的口服α—1a肾上腺素受体拈抗药Urief（silodosin）（Ⅰ）已经投放日本市场，这是它在全世界的第一个市场，用于良性前列腺肥大所致排尿困难。桔井公司和第一-三共的子公司第一公...
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2235. 11046 Ferring公司的泌尿领域计划表刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Ferring制药公司说，其前列腺癌新药促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂degarelix（FE106486）（Ⅰ）是其后期开发计划表中的关键产品。Ferring公司也在扩大其妇科药业务...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 英国伦敦帝国理工学院国家心肺研究院的P JBarnes教授认为，慢性阻塞性肺病（COPD）现有治疗药的亚最佳疗效促使临床学家、科学家和制药公司寻找更有效的方法以控制基础疾病过程。Barnes...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 西班牙主要制药公司Almirall公司已经与美国Forest公司签署协议，在美国开发、上市销售Almirall公司的新药——吸入性长效毒草碱受体拮抗剂LAS34273（Ⅰ），该药用于治疗慢性...
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2238. 11052 FDA批准Solodyn刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA已批准Medicis制药公司的Solodyn（minocycline，缓释米诺环索）（Ⅰ）用于治疗中度和重度非结节性寻常痤疮的炎症性病损。这是唯一的每天口服一次的专利米诺环素缓释片...
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2239. 11053 IPP-201101的Ⅱ期试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Immupharma公司在其狼疮药IPP—201101（Ⅰ）的Ⅰ期试验证明（Ⅰ）是安全且能良好耐受的以后决定进行Ⅱ期试验。这项测定替代临床标记物的Ⅱ期研究即将开始。（Ⅰ）通过调节CD4细胞信...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 日本的Ⅱ期临床研究发现，多西他赛（docetaxel，Sanofi—Aventis公司的Taxo—tere）（Ⅰ）作为标准手术前系统治疗的补充药物，可以提高早期乳腺癌的应答。那些接受标准手术...
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2241. 11055 IQWIG对白三烯受体拮抗剂提出质疑刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 德国药品评估机构IQWIG报告称，白三烯受体拮抗剂加皮质类固醇激素联合使用有益，但是在治疗哮喘方面也有一些风险会妨碍它的使用。 IQWIG将着眼于比较德国唯一被批准使用的白三烯受体拮抗剂-...
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2242. 11058 Faslodex可用于晚期乳腺癌治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： AstraZeneca公司的抗癌药Faslodex（fulvestrant）（Ⅰ）的Ⅱ期研究资料显示，在绝经后乳腺癌经含芳香酶抑制剂治疗后病情进展者中，（Ⅰ）有抗肿瘤活性。 以前的二项关键...
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2243. 11060 Degralix治疗前列腺癌前景看好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 瑞士Ferring药业公司宣布：Degralix（Ⅰ）的Ⅱb期临床资料令人鼓舞。（Ⅰ）是一种肽类绒毛膜促性腺激素受体拮抗剂，用于治疗前列腺癌。该试验共纳入187名来自欧洲和南非的患者，他们接...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Novartis公司已在美国和欧洲申请其靶向抗肿瘤药物Glivec／Gleevec（imatinib）（Ⅰ）用于治疗四种罕见癌症。该申请是继去年Novartis公司申请（Ⅰ）用于治疗成人急性...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Bioenvision公司已将其抗癌药Evoltra（clofarabine）（Ⅰ）在澳大利亚和新西兰的权利转让给Mayne Pharma公司。（Ⅰ）用于治疗一些血液的恶性病变，Mayne公...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 据美国的研究人员报道，对于卡波氏肉瘤患者来说，50mg／天的金属蛋白酶抑制剂incyclinde（Ⅰ）比100mg／天（Ⅰ）的效果更好，耐受性也更好。 在多中心的Ⅱ期试验中，75例卡波氏肉...
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2247. 11067 早期研究显示艾滋病药不同潜力刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 年初在美国丹佛召开的逆转录病毒与机会性感染大会（CROI）上发表的艾滋病药的新靶位和方法仍在驱动对该病的早期研究。尽管几个新的项目遇到困难，去年有三个项目被撤消。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Imquest药物公司从ISIS药物公司获得了在全球独家开发和商业化ISIS5320（Ⅰ）的许可权。该产品有潜力成为特效的HIV抑制剂。Imquest公司说，他们计划把（Ⅰ）开发为一种局部用...
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2249. 11070 BAL8557在美获快通道审批地位刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Basilea制药公司的广谱抗真菌药BAL8557（Ⅰ）已经获得美国快速通道审批地位。在得到有希望的Ⅱ期试验结果后，该公司计划在下半年开始进行（Ⅰ）关键性治疗侵害性真菌感染的Ⅲ期试验。Bas...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Astellas公司已经从美国生物技术公司获得两种治疗贫血化合物的权利。 根据最新协议条款，Astellas公司将获得FG-2216和FG-4592（两种Fibrogen公司研发的口服治疗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据在法国进行的一项前瞻性试验研究结果，在医院限制使用氟喹诺酮（fluoroquinolone）（Ⅰ）似乎与耐甲氧西林金黄色葡萄球菌群（MRSA）感染率下降有关。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国一私营生物技术公司Ilypsa，已将其治疗高磷酸血症的药物ILY101（Ⅰ）在日本的上市权利转给Astellas公司。 （Ⅰ）是一种非金属聚合物，可以与胃肠道内的磷元素结合，帮助排出因...
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2253. 11074 Roche公司在美提出CERA申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Roche公司为其治疗慢性。肾病（CKD）贫血症的新贫血药CERA（Ⅰ）在美国提出申请，尽管它与Amgen公司的专利纠纷还未了结。这份生物药物许可申请是为行或未行透析的慢性肾病患者提出的。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： MNL制药公司、剑桥Biostability公司和剑桥大学日前获得英国工商部150万英镑资助，用于开发控释纳米颗粒疫苗。该项目计划开发出一种对室温稳定的控释疫苗技术，用于乙肝、炭疽和破伤风。...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： UCB公司获得由Verus公司开发的严重过敏反应应急治疗用肾上腺素自动注射器Twinject的欧洲销售权。去年，这种产品已被投放到美国和加拿大市场，是唯一获准于一个紧凑的单个自我给药装置内含...
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2256. 11079 Amarin公司购买阿扑码啡新制剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Amarin公司已向其临床开发部副主任Anthony Clark购买一种阿扑吗啡（apomorphine）的新制剂，这是Clark在加入公司前发明和申请专利的产品。这种舌下制剂比注射用阿扑吗...
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2257. 11081 美国政府授权研发第二代禽流感疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国卫生部门的官员已经授权研发第二代禽流感疫苗。美国国立卫生研究院（NIH）以及疾病控制和预防中心（CDC）携手进行此计划。 美国政府与行业联手已经和两家公司签订了生产作为国家战略储备...
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2258. 11082 禽流感疫苗在匈牙利获准刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 匈牙利国家药物研究院OGYI已经批准在国内销售一种抗H5N1禽流感疫苗，但该疫苗在欧盟尚未获得许可。该疫苗现可在匈牙利国内用于免疫危险人群，如家禽行业的工人。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 来自市场研究公司Frost＆Sullivan的一份新的研究报告称：尽管疫苗的利润率比较低、生产流程比较复杂且竞争激烈，但预计截止到2012年，欧洲的疫苗市场将以每年10．8％的增长率上涨。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 一项关于Sandoz公司正在申请中的人类生长激素Omnitrope（Ⅰ）的法庭判决，将促使FDA加快对生物类产品做出决议。 美国哥伦比亚特区的美国地区法庭已经命令美国FDA，对Sandoz...
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2261. 11084 TG4001的Ⅱ期试验的阳性结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 法国制药商Transgene SA公司已经报告了其治疗性疫苗候选药TG4001（MVA—HPV—IL2）（Ⅰ）在治疗高度宫颈内上皮瘤（CIN2／3）的Ⅱ期试验中获得的阳性结果，该宫颈内上皮瘤...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 据美国BioSante制药公司报告：一项新的研究表明，该公司的磷酸钙纳米颗粒疫苗佐剂——BioVant（Ⅰ）可能有助于提高抗H5N1禽流感疫苗的效果。 BioSante公司称，他们进行了为...
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2263. 11086 IAVI听取药学方面的专家意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 国际艾滋病疫苗项目（IAVI）招聘两名前工厂一经理主管，以加速对艾滋病疫苗的开发。John McGoldrick，BMS公司的前任执行副主席，现任外部策略开发部高级副部长；Stephen U...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 日本的研究者报道，咖啡、绿茶和所有的咖啡因（caffeine）可降低发展为2型糖尿病的风险。对17413位个体随访五年的资料进行分析，并把参与者报告的新诊断的糖尿病作为发生糖尿病事件。每周饮...
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2265. 11090 草药的不良反应报告刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据草药药物监测中心2006年4月在伦敦召开的草药现状和未来方向大会上公布的一份摘要，伊朗药物监测中心已收到四例与麝香草（thymus vulgaris）有关的不良反应报告。麝香草通常被用于...
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2266. 11088 可食疫苗可能对付乙型肝炎和HIV感染刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 发表在《新科学》杂志上的一篇文章指出，含可食疫苗的基因修饰番茄可能是抗击HIV和乙型肝炎病毒感染的一个新希望。俄罗斯的研究人员利用一种称为根癌农杆菌的细菌作为运载体将一个合成的HIV和乙型肝...
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2267. 11089 亮叶十大功劳提取物对银屑病有益刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据美国的研究者称，亮叶十大功劳（Mahonia aquifolium）的提取物Relieva（Ⅰ）可减轻银屑病的严重程度并改善患者的生活质量。在一项多中心的研究中，200名患者随机接受（Ⅰ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国的研究人员提到。与不用利尿药相比较，长期服用利尿药似乎与行走性慢性收缩和舒张心力衰竭（HF）病人的死亡率和住院风险明显增加有关。他们对地高辛（Digoxin）研究组（DIG，一项多中心、...
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2269. 11092 他汀类药物与阳萎有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 对法国和西班牙药物警戒系统数据库的数据分析显示，应用他汀类药物（HMG—CoA还原酶抑制剂）可能与阳萎有关。 研究者探讨了他汀类药物与阳萎之间关系的基础。他们在西班牙的数据库鉴定出在198...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 一项前瞻性多中心试验的结果显示，右雷佐生（dexrazoxane）（商品名Cardioxane）（Ⅰ）作为多柔比星（doxorubicin）或表柔比星（epirubicin）化疗的辅助用药，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： AstraZeneca公司决定放弃对糖尿病治疗药物Galida（tesaglitazar）（Ⅰ）的进一步研发。（Ⅰ）是一种PPARα／γ的双重激动剂。 公司称，最近的Ⅲ期临床数据显示，（Ⅰ...
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2272. 11095 BMS公司终止开发Pargluva刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Bristol—Myers Squibb公司的Pargluva（muraglitazar）（Ⅰ）成为最新被停止开发的双重α／γPPAR激动剂，这使这类药物成功的不可能性又增加了。 BMS公...
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2273. 11097 英国审查Dianette的精神病反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 在英国的慈善机构April称Schering AG公司的抗雄激素痤疮治疗药Dianette（cyproteroneacetate，醋酸环丙孕酮）（Ⅰ）与抑郁危险增加间有关联后，英国药物管理机...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA儿科顾问委员会在3月24日的会议上指出，用于治疗ADHD（注意力缺失性多动症）的兴奋剂不需要在标签上加上用于儿童有心血管危险的“黑框警告”。该委员会建议所有ADHD药的标签含有在有...
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2275. 11099 加拿大卫生部发布关手减肥胶囊的警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 加拿大卫生部已经对消费者发出对来源于中国的两种草本减肥药物的警示。Super Fat Brtning和Lida Daidaihua减肥胶囊没有得到加拿大官方的销售认证，但是可以网上订货的方法...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 德国医药管理部门BfArM发表了一项声明，以平息最近公众对酞酸丁二酯（dibutylphthalate，DBP）安全性的恐慌，DBP是药品胶囊的一个成分。最近德国媒体报道，DBP可能伤害胎儿...
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2277. 11101 最新研究发现TNF风险扩大刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 最新分析数据进一步证实，抗肿瘤坏死因子（TNF）单克隆抗体Remicade（Ⅰ）和Humira（Ⅱ）使患癌症和严重感染的风险较对照增大。关于这些事件的警示已记录在产品的标签中，来自美国明尼苏...
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2278. 11102 Macugen的过敏性在美引起警觉刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Pfizer和OSI药业公司已经提醒美国医生注意老年黄斑变性药物Macugen（pegaptanib sodium，加巴喷丁钠）（Ⅰ）罕见的过敏性售后报告。 两家公司指出，有加巴喷丁过敏史...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA已经发出警告，强调急性磷酸性肾病与口服洗肠剂磷酸钠有关。 FDA说，急性磷酸性肾病病历资料中包括21例使用口服磷酸钠溶液（例如，Fleet Phospho—soda或Fleet ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国参议院财政委员会在调查FDA向Sanofi—Aventis公司的酮内酯抗生素中第一种产品Ketek（telithomycin）（Ⅰ）颁发许可证及上市后监测情况。 该委员会主席Charl...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 一份近期的FDA分析指出，在美国市场上，第二代通用名药的进入使通用名药的平均价格降低为商品名药的将近一半。该机构检查了IMS Health（医药与健康市场咨询公司）1999年到2004年单成...
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2282. 11107 瑞典禁止“较贵的”抗溃疡药受到起诉刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 包括Hexal，Crosspharma，Europharma，Orifarm，Orion及Merck NM在内的12家制药公司已向瑞典法院提出上诉，要求推翻药品利益委员会LFN将18种胃溃疡...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国研究者报道，有十年冠心病危险≥7．5％的男性应该使用阿司匹林，有十年冠心病危险≥10%的男性应该使用阿司匹林加他汀类药物。 研究者将已经发表的研究资料整合入Markov模型，估计花费和...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据3月在中国上海召开的第二届亚太地区国际药物经济学与结果研究协会会议上公布的一项研究报告，在泰国，认为骨关节炎病人为减少胃肠道副反应，使用Celexib（Ⅰ）与用双氯芬酸（diclofen...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 在美国皮肤病学会第64届年会上提出的一项研究结果显示，特应性皮炎（AD）患者使用pimecrolimus霜（Ⅰ）的相关费用较低，且局部使用的皮质类固醇处方也比使用他克莫司（tacrolimu...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 在国际药物经济学与结果研究协会（ISPOR）第二届亚太地区大会上，有报告指出，在泰国，与单用沙丁胺醇（salbutamol）（Ⅰ）相比，吸入性布地奈德（budesonide）（Ⅱ）加（Ⅰ）合...
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2287. 11113 药物开发时间与药物价格不相关刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 据美国纽约西奈山医学院Salomch Keyhami等的报告，药物开发时间没有增加，它可能不是引起处方药物价格上升的因素。 他们在一项回顾性研究中分析了168种人用治疗药的开发时间。分析是...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据保健研究公司Decision Resources（DR）的发现，昂贵的维持治疗的消耗量在逐年上涨，包括GlaxoSmithKline、Astra-Zeneca、Boehringer In...
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2289. 11117 2005年美国批准的许可证较少但更快刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 2005年美国FDA批准的新分子实体（NME）及新的生物药（BLA）比2004年少，其中优先审查的比例比上一年多。 2005年，FDA药物中心批准了20种NME和新的BLA，而上一年是36...
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2290. 11118 印度药物生产商瞄准专利到期药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 2007～08年全球许多销售额达数百万美元的主要药物的专利将到期，印度制药企业正把目标瞄准这些专利即将到期的药物。 该研究预测，因为在这个期间美国和欧洲有价值650亿美元的药物专利到期，所...
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2291. 11119 持田公司研发计划表刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 日本中型制药公司持田到2009年3月止的财政年度的目标是综合销售额达到790亿日元（6．72亿美元），比刚结束的一期预测的700亿日元增加13%。 新的中期业务计划要求以新产品驱动增长和增...
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2292. 11120 Organon计划每年提交一份NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 荷兰的药品和化学公司Akzo Nobel称，其药品研发公司Organon每年将至少完成一项来自研发产品线上的新药申请。 目前，Akzo公司的植入性避孕产品implanon（3-keto—l...
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2293. WHO推动强制性许可刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： WHO敦促发展中国家立法，提供使用符合TRIPS条款的强制性转让许可证，作为更好地通过进口或当地生产得到更便宜的药物的一种方法。 这是WHO的知识产权（IP）、创新和卫生独立委员会的建议之...
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2294. 美国FDA巩固ADR报告系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国FDA正在开发一种新的不良事件（ADR）报告系统，用于所有FDA管理的产品。 FDA的医药与科学事务部副部长Scott Gottlieb博士在一次讲话中说，这种系统将为收集有关药品、设...
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2295. EMEA起草禽流感疫苗新指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）正在起草新的指南文件，为有意开发在有迹象表明流感病毒株将传播前供人用的禽流感疫苗的公司服务。 目前EMEA基于现有禽流感菌株核心文件，可以批准用于真正流行的大量疫苗，...
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2296. IPEC对欧盟草拟药物赋形剂法的解释刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 位于荷兰的国际药物赋形剂委员会（欧洲）（IPEC Europe）认为，目前欧盟正起草的药物赋形剂法，可能“对给制药业供应无活性成份的公司有重大意义”。它已颁布了药物营销质量管理规范（GDP）...
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2297. 欧洲生物仿制药EPO指南删去试验要求刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 欧洲管理机关EMEA刚采用的开发生物仿制药erythropoietin（EPO）指南与原起草的版本有所不同，特别是安全性和免疫原性测试的要求。
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2298. 欧盟批准强制性许可的规定刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 欧盟已正式采用旨在改进发展中国家得到通用名药的一项规定。该规定执行世贸组织（WTO）2003年8月30日的决定，允许各国卫生权力机构颁发打算出12I到无制造能力的国家的产品强制性许可证。
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2299. 欧盟推动儿童用药开发刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 按照欧洲委员会2004年9月的建议，欧盟议会和理事会就儿童用药管理达成最后协议。目前，在欧洲治疗儿童疾病的药品中超过50％的产品未经儿科用药检验和批准。
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2300. 欧盟就跨国研究征求意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 欧洲委员会发表声明，欧洲委员会研究总局正与企业产业局合作，征求利益各方对公共研究机构（包括大学、理工专科学院和参与研究的其他公共机构）与行业间跨国研究公司合作及知识转让方面的需求，以及可行做...
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2301. 日本MHLW委员会建议对药品售后监测进行检查刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 为加强新药安全管理，日本卫生、劳动和福利省（MHLW）药品食品卫生理事会药品安全委员会批准采用新的方式从医疗机构收集上市后某些药品安全性数据。
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2302. 06年10月美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国FDA于2006年10月份批准了15件NDA，其中5个药物是新分子实体（见下表）。
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2303. 06年10月美FDA批准的sNDA和sBLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： sNDA 10月3日，Merck公司的ezetimibe／simvastatin（辛伐他汀）标签更改sNDA（疗效补充申请）获准（SE4＊），增加ezetimibe／simvastatin...
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2304. 06年9月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要：
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2305. 06年12月美FDA CDER会议安排刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 肿瘤药顾问委员会儿科肿瘤小组委员会12月6日，委员会将研究有关临床试验评价终点的问题。这些临床试验是试图支持新药用于儿科大脑肿瘤的批准申请。
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2306. 06年10月美FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要：
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2307. 06年10月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国FDA于2006年10月份批准了21件ANDA，其中2件是第一时间提出的申请（见下表带＊者）。获准销售普伐他汀钠（pravastatin sodium）的厂家共有6家。它们是Apotex...
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2308. 06年9月欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 获准新产品 BMS公司的CoAprovel／Karvezide（irbesartan／hydrochlorothiazide，厄贝沙坦／氢氯噻嗪）300mg／25mg片剂获EC批准，用于高...
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2309. 近期在日本上市的产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： GSK公司的免疫抑制剂Imuran（azathioprine，硫唑嘌呤），在日本用于治疗类固醇依赖性Crohn氏病和类固醇依赖性溃疡性结肠炎。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Decode Genetics公司已与美国FDA就其预防心脏病发作的药物DG031达成一项美国特殊草案评估，一旦在Ⅲ期临床试验中达到有效性终点，即将顺利通过批准。该产品是一种5-脂氧合酶激活...
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2311. 6R-BH4的Ⅱ期临床试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国的BioMarin公司已经在一项6R—BH4的Ⅱ期研究中对首位患者启动治疗，该药是难控制高血压的候选药。该公司称，它期望明年初公布结果。
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2312. Atacand治疗前期高血压“可行”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： AstraZeneca公司的血管紧张素受体阻断剂（ARB）Atacand（candesartan，坎地沙坦）（Ⅰ）的潜在市场可能扩大，因为TROPHY研究提示其可用于治疗前期高血压。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 根据Decision Resource（DR）的一份新报告，随着通用名药辛伐他汀（simvastatin）（Merck公司的品牌药物Zocor）（Ⅰ）在6月推出之后，美国基础保健医生和心脏病...
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2314. 在美国可能提早上市通用名氯吡格雷刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 根据与Sanofi—Aventis公司和Bristol—Myers Squibb公司达成的一项修改和解协议，Apotex公司将被允许比Plavix化合物专利期满提早将近一年在美国上市通用名氯...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： GSK公司获得了日本桔井药业公司仍处于临床前研发阶段的抗糖尿病新药在亚洲某些地区以外的全球权力。 KGA-2727属于选择性钠依赖葡萄糖转运体-1（SGLT-1）抑制剂，它最早用于抑制餐后...
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2316. NICE不推荐Exubera刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： NICE在其草稿中称不推荐Pfizer公司的吸人性胰岛素制剂Exubera（Ⅰ）用于1型和2型糖尿病的治疗。NICE称，对证据的审查表明，不能证明在欧盟和美国唯一上市的非注射型胰岛素（Ⅰ）比...
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2317. 神经系统用药——研究人员展望下一代镇痛药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 随着对coxib类后续药的研究加强，Nicox公司已将其新的供给氧化氮的萘普生（naproxen）制剂HCT3012（Ⅰ）用于特质性高血压的研究，以证明其在心血管方面的性能优于标准剂型的萘普...
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2318. Seasonale让位于seasonique刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Barr药业公司从美国撤出了其低剂量、扩大周期口服避孕药——Seasonale Lo（Ⅰ）的NDA，而致力于获得（Ⅰ）的同系物Seasonique（Ⅱ）和Lo Seasonique（Ⅲ）的批...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 英国-瑞典药物巨头AstraZeneca公司已经向美国FDA提交一种缓释、每日一次抗精神病药Seroquel SR（quietiapine fumarate，富马酸喹硫平）的新药申请。一支持...
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2320. FDA允许再次引入Tysabri刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国Biogen公司和爱尔兰Elan公司表示FDA已经批准多发性硬化症药物Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）的补充生物制品许可申请。公司还表示FDA要求对标签进行修改，要包含最新...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 2006年消化系统疾病周（DDW2006）于5月20～25日在美国洛杉矶举行，有来自世界的16000多名消化科医师参加。会议讨论了诊断和手术的进展，及各种消化道药物，自即将出现的药物的早期临...
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2322. MD-1100的首批数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国私营制药公司Microbia公布了其治疗肠易激性综合征和慢性便秘的新药MD-1100（1inaclotide aletate）（Ⅰ）的首批结果，显示它可能有效且无全身作用。临床前数据显示...
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2323. Fesoterodine治疗OAB有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 根据在法国巴黎召开的第21届欧洲泌尿协会（EAU）会议上提交的Ⅲ期临床试验数据显示，fesoterodine（Ⅰ）是治疗膀胱过度活动症（OAB）的有效药物。这项跨国研究共纳人了超过1100例...
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2324. Sanctrua XR可靠的Ⅲ期数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国Indevus制药公司说，其日前上市的每日一次膀胱多动症治疗药Sanctrua XR（trospium CI，曲司氯铵）在两项Ⅲ期临床试验的第二项试验中满足主要终点。据该公司称，这种抗胆...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Organon和Sehering AG（Bayer）公司搁置了一项激素男用避孕药的合作，因为它们觉得这种需要2种不同治疗的方法不易被广泛接受。它们的这种男用避孕药结合了Organon（Akz...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Dr Reddy公司已经在美国上市其获准的Merck公刮的Proscar（5mg的finasteride，非那雄胺）的通用名药。先前Teva公司被授予这种通用名药180天的独家销售权，并开始...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 根据一项跨国Ⅱ／Ⅲ期临床试验的结果，Roflumilast（Ⅰ）可改善哮喘患者的肺功能。 有693位患者随机接受三种口服（Ⅰ）治疗方案之一：100（230例），250（230例）或500μ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 在得到一项Ⅱ期概念验证研究得出的非常有希望的中期结果的支持后，Glaxo Smith Kline公司将对它的抗原特异性癌症免疫治疗（ASCI）系列药物进行进一步的研究，研究将使用一种新的肿瘤...
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2329. Denosumab对骨转移瘤显出疗效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Amgen公司的抗一RANK配体单克隆抗体denosumab（Ⅰ）在骨转移瘤的Ⅱ期研究中显示出喜人结果，支持继续开发（Ⅰ）用于肿瘤治疗。在ASCO会议上公布上述结果，专家们说，（Ⅰ）不仅能减...
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2330. Vandetanib在治疗NSCLC中有价值刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 根据在美国临床肿瘤学会年会上公布的一项Ⅱ期研究结果，vandetanib（ZD6474）（Ⅰ）与多西他赛（docetaxel）（Ⅱ）联合使用可延长局部晚期或转移性难治非小细胞肺癌（NSCLC...
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2331. Trovax完成首个关键临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Oxford Biomedica公司已同意按照美国FDA的特殊协议，评估其拳头产品Trovax（Ⅰ）治疗肾细胞癌的Ⅲ期临床试验。该研究于9月左右开始，只要成功完成该项研究，即可获得美国的批准...
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2332. Enzastaurin进入治疗NHL的Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国制药巨头Eli Lilly公司说，它已经开始评估其抗癌药物enzastaurin（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验，（Ⅰ）是一种口服丝氨酸一苏氨酸激酶抑制剂，用于抑制肿瘤生长，可能用于治疗非何杰金淋巴...
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2333. 抗感染药——专家认为需对抗结核新药多做些工作刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 全球死亡率最高的传染病是结核病，而结核病是可治愈的。全球的结核病发病率每年增加1％，非洲增长最快，已占所有病例的近30％。2004年新结核病病例接近900万，其中80％发生在22个国家。
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2334. Viramidine有望用于治疗丙肝刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 在一项慢性丙型肝炎的研究中，Viramidine（taribavirin）（Ⅰ）显示出对丙型肝炎的有效性以及优于利巴韦林（ribavirin）（Ⅱ）的安全性。
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2335. Novartis公司签署两项丙肝协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Novartis公司已经达成了两项丙型肝炎合作协议，包括Human Genome Science（HGS）公司的主导开发项目授权，以及与澳大利亚当地生物技术公司Cytopia的合作，后者被认...
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2336. Ostarine进入Ⅱ期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： GTX公司的首个选择性雄激素受体调节剂ostarine（Ⅰ）已进入Ⅱ期临床试验，用于治疗老年男性及绝经后女性的肌肉萎缩和骨质丢失。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国的一项研究显示，有望用于治疗骨质疏松的新药特立帕肽（teriparatide）（Ⅰ）由于其治疗成本高，使得它的成本效益比逊于阿仑膦酸（alendronic acid）（Ⅱ）。研究人员采用...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Ernst ＆ Young生物技术公司一篇题为“超越边界：2006年全球生物技术业报告”的新报告说，公开贸易的生物技术公司2005年的全球收入第一次破30年历史记录，超过了600亿美元。
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2339. 疫苗研发近期不会有大增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 波士顿Tufts药物开发研究中心（TCSDD）的主任K Kaitin博士指出，尽管新疫苗对公众健康有重要意义这一点得到广泛的认同，但预期在本十年余下的时间里疫苗的研究与开发不会有大的增长。部...
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2340. CHMP的最近意见使转基因生物技术继续前进刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 第一种源于转基因生物技术的医用产品，GTC Biotherapeutic公司的Atryn（antithrombin alfa，抗凝血酶α）（Ⅰ），6月底获得CHMP的肯定意见。关于（Ⅰ）的这...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国FDA药物安全性办公室说，应加强注意力缺失多动症（ADHD）药物的标签，以反映药物引起狂躁症或精神病症状及体征的危险。
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2342. Paxil的自杀风险可能扩大到年轻成人刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： GSK公司已警告说，其5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类抗抑郁药Paxil（paroxetine，帕罗西汀）（Ⅰ）的自杀行为风险可能会扩大到年轻人，尤其是那些24岁以下和有严重抑郁症（MD...
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2343. 美FDA警告肠道清洁剂可能造成急性肾衰竭刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国FDA已发出安全警告，应用口服磷酸钠（OSP）洗肠可能导致急性肾衰竭。已有21例应用OSP溶剂（如非处方药物Fleet Phospho—soda或Fleet Accu—Prep），1例应...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 根据美国最大的药物效益计划管理机构之一Express Scripts所作的报告，只今年通用名药物就可以节省美国消费者247亿美元。报告检查了六种临床较大通用名药物治疗常见病，诸如胃溃疡、炎症...
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2345. TH-070面临肝脏安全性的难题刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 在一些临床试验的患者出现肝酶异常后，美国FDA已部分暂停Threshold制药公司的TH-070（lonidamine）（Ⅰ）用于良性前列腺增生。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 据英国的研究人员报道，对家庭成员在暴露于流感病毒后用Tamiflu（oseltamivir）（Ⅰ）进行预防，可能是一种价效比高的策略。
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2347. 长期应用阿德福韦治疗慢性乙型肝炎价效比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 据西班牙的研究者报道，应用阿德福韦（adefovir dipivoxil）（Ⅰ）长期治疗乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性的慢性乙型肝炎，比拉米夫定（lamivudine）（Ⅱ）价效比更高。
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2348. 印度公司花10亿美元在欧洲收购兼并刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 在2006年第一季度，印度制药公司花费近10亿美元收购欧洲资产。 印度投资银行商行Mape咨询集团的研究指出，印度制药公司更热衷于境外而不是国内收购，形成这种倾向的原因之一是印度的交易估价...
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2349. Schering AG公司的产品研发表刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 德国Schering AG公司在柏林举行的年度成绩发布会上提供了其产品开发计划表的进展近况。 早期项目包括：开发的口服多靶位肿瘤生长抑制剂（MTGⅠ）的Ⅰ期研究，似能引导细胞凋亡及抑制细胞...
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2350. 《国外药讯》二ОО六年总目录刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要：
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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